UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Valverde Durán Sergio AndrésCurso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 27 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 04 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: Control De Calidad de una solución inyectable

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por permanganometría

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10%

Laboratorio Fabricante: Ecar S.A

Principio Activo: Gluconato de Calcio

Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución sea la misma que indica en su formulación

MATERIALES SUSTANCIAS

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Agua destilada (NH4)2C2O4 5% H2SO4 20% KMnO4 0.1N Gluconato de Calcio

Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Vaso de precipitación Erlenmeyer Papel Filtro Embudo

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica3. Realizar cálculos y medir la cantidad de solución que contenga 200 mg de Principio

Activo4. La cantidad medida disolverla en 10 ml de (NH4)2C2O4 al 5% agitar y dejar reposar

por 10 minutos.5. Filtrar y recoger el precipitado con agua destilado de ser necesario6. Colocar el papel con el precipitado en un vaso de precipitados y agregar 5ml de

H2SO4 20% 7. Calentar esta solución para asegurar que el precipitado se disuelva, ligeramente sin

llegar a la ebullición.8. Finalmente titular con una solución 0.1N de KMnO4 hasta obtener una coloración

rosa persistente por 10 segundos GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Durante el desarrollo de la práctica observe que el consumo real fue menor que el consumo teórico, así también que la solución de KMnO4 precipito dentro de la bureta y para evitar errores posteriores si el precipitado aumentaba se eliminaba la cantidad necesaria.

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Medir la cantidad de solución que contenga 200 mg de Principio Activo

Disolver la medida anterior en 10 ml de (NH4)2C2O4 al 5% y reposar por 10 minutos y 12 ml de NaOH 2 N

Solución inyectable de Gluconato de Calcio

Filtrar y recoger el precipitado de ser necesario con agua destilada

Colocar el papel en un matraz y agregar 5 ml de H2SO4 al 20% para disolver el precipitado

Titular con una solución de KMnO4 hasta coloración rosa

ANTES DESPUÉS

EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN CON KMnO4 0.1 N RESPECTIVAMENTE

CALCULOS

RESULTADOS

El dato práctico obtenido fue de 15.69 ml de KMnO4 0.1 N y luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 98.37 % de concentración de gluconato de calcio

INTERPRETACIÓN

En este caso el % de principio activo está dentro de los parámetros porque según los cálculos tiene un porcentaje 98.37% de principio activo y este valor a su vez se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 90-110% según lo indica la Farmacopea

CONCLUSIONESAl término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado posee el % de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 27 de Junio del 2014

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10 g -------- 100 ml de p.a

X ------------ 0.1 g

X = 2 ml de solución a medir

1 ml KMnO4 0.1 N -------- 12.54mg de p.a.

X ------------ 200 mg de p.a.

X = 15.88 ml de KMnO4 0.1N

CONSUMO REAL : 15.1*1.0392

CONSUMO REAL: 15.69 ml KMnO4 0.1 N

1 ml KMnO4 0.1 N ----- 12.54mg de p.a.

15.69 ml KMnO4 0.1 N ------------ X

X = 196.75 mg de p.a.

200 mg de p.a. -------- 100 %

196.75mg de p.a. ------------ X

X = 98.37%

RECOMENDACIONES

Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar errores posteriores en la práctica

Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual manera evitar errores muy comunes en el momento de titular

Si el KMnO4 precipita de manera abundante dentro de la bureta, desechar la cantidad necesaria y aforar una vez más y continuar con la práctica.

CUESTIONARIO

¿Cuál es la acción farmacológica del Gluconato de Calcio?

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal función renal Respiración coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

¿Cuáles son los síntomas provocados por una sobredosis de Gluconato de Calcio?

Síntomas tempranos de hipercalcemia: estreñimiento grave; sequedad de boca; dolor de cabeza continuo; aumento de la sed; irritabilidad; pérdida de apetito; depresión mental; sabor metálico; cansancio o debilidad no habituales.

Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión; somnolencia; presión arterial alta; aumento de la sensibilidad de los ojos o la piel a la luz especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis; Latidos cardiacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos; volumen de orina inusualmente elevado o aumento de la frecuencia de micción.Nota: En la hipercalcemia grave también se observan cambios en el ECG que consisten en intervalos Q-T cortos.

¿Cuáles son las Incompatibilidades más comunes que se presentan en el Gluconato de Calcio?

La Incompatibilidad más común es la de la precipitación ya que los carbonatos, bicarbonatos fosfatos, sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.

¿Para qué sirve el Gluconato de Calcio?

El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento

de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene

0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.

El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de

magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir profilácticamente las

convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas con preeclampsia

¿Qué contraindicaciones posee el Gluconato de calcio?

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.

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Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el alumbramiento.

Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados

GLOSARIOPREECLAMSIALa preeclampsia es una complicación médica del embarazo también llamada toxemia del embarazo y se asocia ahipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).1Debido a que la preeclampsia se refiere a un cuadro clínico o conjunto sintomático, en vez de un factor causal específico, se ha establecido que puede haber varias etiologías para el trastornoGASTRINALa gastrina es una hormona polipeptídica segregada por las glándulas pilóricas del antro del estómago y por las fibras peptidérgicas del nervio vago. Estimula la secreción de ácido clorhídrico y pepsinógeno (precursor de la pepsina liberado por células pépticas) que se activa como pepsina al entrar en contacto con el ácido en el estómago. La gastrina llega a los receptores de ésta que se hallan en la membrana de las células parietales(C2) de las glándulas fúndicas del estómago, provocando la liberación de HCl. Otros factores liberadores de gastrina son: la distensión de la pared gástrica por alimentos, pH alcalino de alimentos semidigeridos y la estimulación de receptores RH2 histaminergicos.PROTEINURIA La proteinuria es la presencia de proteína en la orina en cantídad superior a 300 mg en la orina de 24 horas, esta puede ser transitoria, permanente, ortostática, monoclonal o de sobrecarga. La proteinuria en pequeñas cantidades (30 a 300) suele estar casi siempre a expensas de la albumina denominándose microalbuminuria, dato que adquiere un especial interés en la patología diabéticaHIPOCALCEMIALa hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción , observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetaniaHIPOTENSIÓN ORTOSTATICA La hipotensión ortostática es una reducción excesiva de la presión arterial al adoptar la posición vertical, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo al cerebro y el consiguiente desmayo.La hipotensión ortostática no es una enfermedad específica, sino más bien una incapacidad de regular la presión arterial rápidamente. Puede deberse a diversas causas

WEBGRAFÍAhttp://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-cardiovasculares/023-hipotension-arterial/hipotension-ortostatica.aspxhttps://www.google.com.ec/#q=proteinuriahttps://www.google.com.ec/#q=gastrina

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AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE LOS INTEGRANTES

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Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde

ANEXOS:

REDACTAR UN EJERCICIO DE AUTORIA PROPIA, RESOLVERLO Y ANALIZARLO.

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de unos comprimidos de efedrina y cuyo peso promedio es de 0.58 g y su contenido declarado es de 500 mg de principio activo.

En dicho departamento se trabajó con 348 mg de polvo o muestra. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 15.3 ml.

Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.

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Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de clorhidrato de efedrina y que la K del HClO4 es de 0.9983.

Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 %

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580 mg ------------ 500 mg de p.a

348 mg ---------- X

X= 300 mg de p.a

1 ml de HClO --------- 20.17 mg de p.a

X -------- 300 mg p.a

X= 14.87 mg de p.a-------CT

300 mg p.a ----------100%

308.07------------X

X= 102.69 % (%R)

15.3 x 0.9983 = 15.27 CR

1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a

15.27 ml------------ X

X= 308,07 mg de p.a

El % de principio activo está dentro de los valores referenciales, ya que obtuvimos un valor de 102.69 y los valores que indica la farmacopea oscilan entre 98 hasta 110.5 %, con lo que se resume que el medicamento se encuentra con su % de p.a declarado en el empaque hasta la fecha, Viernes 27 de Junio del 2014