UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Valverde Durán Sergio AndrésCurso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 04 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 11 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: Control De Calidad de una tableta masticable

Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C

Laboratorio Fabricante: Merck

Principio Activo: Ácido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 500 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución sea la misma que indica en su formulación

MATERIALES SUSTANCIAS

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50 ml (1000 gts) de Agua destilada

10 ml (200 gts) de H2SO4 6M 1ml (20 gts) de solución

indicadora de Almidón Solución de Iodo 0.1 N Vitamina C

Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Vaso de precipitación Erlenmeyer Balanza

PROCEDIMIENTO1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica3. Realizar cálculos y medir la cantidad de solución que contenga 100 mg de Principio

Activo4. La cantidad medida disolverla en 50 ml (1000 gts) de agua destilada libre de CO2 5. Adicionar 10 ml (200 gts) de H2SO4 6M6. Adicionar 1 ml (20 gts) de solución indicadora de Almidón7. Procedemos a titular con una solución de Iodo 0.1 N hasta que aparezca una

coloración azul oscura persistente por más de 20 segundosGRÁFICOS:

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Pesamos 2 tabletas para así obtener el peso promedio

Triturar las tabletas pesadas, hasta obtener un polvo fino

Tableta masticable de Vitamina C

Pesar la cantidad de polvo que contenga 100 mg de principio activo

Agregar 10 ml (200 gts) de H2SO4 6M

Agregar 50 ml (1000 gts) de H2O destilada libre de CO2

Titular con una solución de Iodo 0.1 N hasta coloración azul oscura

Agregar 1 ml ( 20 gts ) de solución indicadora de Almidón

OBSERVACIONES

Durante el desarrollo de la práctica observe que el consumo real fue menor que el consumo teórico, así también que la práctica se desarrolló con normalidad obteniedo el color azul

oscuro que indica la tecnica

ANTES DESPUÉS

EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN CON SOLUCIÓN DE IODO 0.1 N RESPECTIVAMENTE

CALCULOS

CALCULOS

1 ml de Solución de I -------- 8.806 mg de p.a.

KI 0.1N : 1.0059

P.R. : 90-110%

Peso de comprimidos: 3.55 g

Promedio: 1.775 g

RES ULT ADO S

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1.775 g -------- 500 mg de p.a

x ------------ 100 mg

X = 0.355 g

1 ml de I -------- 8.806 mg de p.a.

X ------------ 100 mg de p.a.

X = 11.35 ml de I 0.1 N

CONSUMO REAL : 11.3 * 1.0059

CONSUMO REAL: 11.36 ml I 0.1 N

1 ml de I -------- 8.806 mg de p.a.

11.36 ml I 0.1 N ----------- X

X = 100.09 mg de p.a.

100 mg de p.a. -------- 100 %

100.09 mg de p.a. ------------ X

X = 100.09 %

El dato práctico obtenido fue de 11.36 ml (227 gts) de solución de Iodo 0.1 N y luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 100.09% % de concentración de Ácido Ascórbico

INTERPRETACIÓN

En este caso el % de principio activo está dentro de los parámetros porque según los cálculos tiene un porcentaje 100.09% de principio activo y este valor a su vez se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 90-110% según lo indica la Farmacopea

CONCLUSIONESAl término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado posee el % de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 04 de Julio del 2014

RECOMENDACIONES

Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar errores posteriores en la práctica

Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual manera evitar errores muy comunes en el momento de titular

Tener mucho cuidado con el H2SO4 6M ya que es altamente corrosivoCUESTIONARIO

¿Cuáles son los usos del ácido ascórbico?

El ácido ascórbico se oxida fácilmente, y debido a esto se usa como reductor en algunas soluciones de revelado fotográfico y como conservante.La exposición al oxígeno, metales, luz, y calor, destruye el ácido ascórbico, por lo que debe ser almacenado en un sitio oscuro y frío, y en recipientes no metálicos.La forma oxidada del ácido ascórbico se conoce como ácido dehidroascórbico.El enantiómero-L de ácido ascórbico se conoce como vitamina C. El nombre "ascórbico" proviene de su propiedad de prevención y curación del escorbuto. Los primates, incluido el ser humano, y algunas otras especies en todas las divisiones del reino animal, en especial el conejillo de indias, han perdido la capacidad de sintetizar el ácido ascórbico, y deben obtenerlo en la comida.

El ácido ascórbico y sus sales de sodio, potasio y calcio suelen usarse como aditivos antioxidantes de los alimentos. Estos compuestos son solubles en agua y, por tanto, no pueden proteger a las grasas de la oxidación. Para este último fin pueden usarse como antioxidantes los ésteres de ácido ascórbico solubles en grasa, con ácidos grasos de cadena larga (palmitato de ascorbilo o estereato de ascorbilo). El ochenta por ciento del suministro mundial de ácido ascórbico se produce en China. Actualmente la mayor parte de la vitamina C se fabrica con la ayuda de microorganismos modificados genéticamente (vitamina C GMO), ya que es más barato.

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¿Cuáles son los datos químicos de ácido ascórbico?

Excepto si se indica de otra forma, estos datos son proporcionados para el ácido ascórbico (vitamina C) en su estado estándar (a 25 ºC y 100 kPa). 

Fórmula: H2C6H6O6

Fórmula compuesta: C6H8O6

Nombre IUPAC:

(R)-3,4-dihidroxi-5-((S)-1,2-dihidroxietil)furano-2(5H)-ona

Propiedades

Masa molecular (peso): 176.13 g/mol

Fase: sólida

Apariencia: Sólido blanco o amarillo claro 

Densidad: 1.694 g/cm³

Punto de fusión: 190 - 192 °C 

Punto de ebullición: 553 °C

Presión de vapor: 2×10^-14 mmHg (a 25 °C)

Solubilidad en agua: Soluble

Acidez (pKa): 4.17 (primera), 11.6 (segunda)

¿Cuál es la síntesis del ácido ascórbico?El ácido ascórbico (vitamina C) se encuentra en plantas, animales y organismos unicelulares. Todos los animales vivos lo necesitan, y si no lo sintetizan deben tomarlo con los alimentos para no morir porescorbuto debido a su carencia. Los reptiles y las órdenes más antiguas de aves sintetizan el ácido ascórbico en los riñones. Las órdenes recientes de aves y la mayor parte de mamíferos sintetizan el ácido ascórbico en el hígado, donde la enzima L-gulonolactona oxidasa convierte la glucosa en ácido ascórbico. Los humanos, algunos otros primates y los conejillos de indias no son capaces de sintetizar la L-gulonolactona oxidasa debido a un defecto genético, y son por tanto incapaces de fabricar ácido ascórbico en el hígado. Esta mutación genética ocurrió hace aproximadamente 63 millones de años y tendría consecuencias letales para los primates si no fueran animales arbóreos que viven en un ambiente tropical donde muchos productos alimenticios contienen ácido ascórbico. Aunque el ácido ascórbico sea un nutriente esencial en los alimentos para el ser humano (por lo que es llamado vitamina C), en realidad es un metabolito natural del hígado en la mayoría de los animales.

¿Qué es el ácido ascórbico?

El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es

un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar.

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En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del ácido

ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a

la ausencia de la enzima L-gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico

GLOSARIO:

POSOLOGIA : Es la rama de la Farmacología que estudia la dosificación de fármacos

TITULACIÓN : La titulación o valoración química es un proceso por el que se mide la cantidad o la concentración de una sustancia en una muestra. Puede ser de varios tipos y también se llama análisis volumétricoPREECLAMSIALa preeclampsia es una complicación médica del embarazo también llamada toxemia del embarazo y se asocia ahipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).1Debido a que la preeclampsia se refiere a un cuadro clínico o conjunto sintomático, en vez de un factor causal específico, se ha establecido que puede haber varias etiologías para el trastornoHIPOTENSIÓN ORTOSTATICA La hipotensión ortostática es una reducción excesiva de la presión arterial al adoptar la posición vertical, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo al cerebro y el consiguiente desmayo.La hipotensión ortostática no es una enfermedad específica, sino más bien una incapacidad de regular la presión arterial rápidamente. Puede deberse a diversas causas

PALMITATO ASCORBILO

El Palmitato ascorbilo es un éster formado por el ácido ascórbico (vitamina C) y el ácido

palmítico creando una formaliposoluble de vitamina C.2 Es empleado en la industria alimentaria como

un antioxidante de código E 304. No es correcto pensar que es un antioxidante de origen natural.

LEVÓGIROCompuesto químico ópticamnete activo que desvía el plano de la luz polarizada en sentido contrario a las agujas del reloj, es decir, hacia la izquierda. Se dice que esta rotación es negativa y se designa por L.

WEBGRAFÍAhttp://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-cardiovasculares/023-hipotension-arterial/hipotension-ortostatica.aspxhttps://www.google.com.ec/#q=acidoascorbicohttps://www.google.com.ec/#q=levogiro

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AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE LOS INTEGRANTES

_____________________ _____________________ _____________________

Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde

ANEXOS:

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REDACTAR UN EJERCICIO DE AUTORIA PROPIA, RESOLVERLO Y ANALIZARLO.

Las Tabletas de Sulfato Ferroso contienen no menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de sulfato ferroso). Valoración: Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas. (sulfato ferroso p.a = 200 mg contiene 20 cápsulas peso neto 25gr )Disolver una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 500 mg de sulfato ferroso y pesado con exactitud, en un vaso de precipitados que contenga una mezcla de 20 mL(400 gts) de ácido sulfúrico 2N y 80 mL (1600 gts) de agua recién hervida y enfriada. Filtrar la solución rápidamente en cuanto estén disueltos todos los ingredientes solubles de las tabletas, y lavar el recipiente y el filtro con pequeñas porciones de una mezcla de 20 mL (400 gts) de ácido sulfúrico 2N y 80 mL(1600 gts) de agua recién hervida y enfriada. Agregar ortofenantrolina SR, y valorar de inmediato el filtrado y los lavados combinados, con sulfato cérico 0,1N SV. Cada mL de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg de sulfato ferroso

Peso de las cápsulas: 25 gr Peso promedio : 1.25 gr

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500 mg p.a ----------100%

480,10 mg de p.a------------X

X= 96.02 % (%R)

17.3 x 0.9983 = 17.27 CR

1ml de sulfato cerico --------27.80 mg de p.a

17.27 ml------------ X

X= 480,10 mg de p.a

1sulfato cérico 0.1 N -------- 27.80 sulfato ferroso

X ---------------------- 500mg

X = 17.98 ml sulfato cérico 0.1 N

1.25 gr -------- 200 mg

X ------------ 500mg

X = 3.125 gr

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El % de principio activo está dentro de los valores referenciales, ya que obtuvimos un valor de 96.02 y los valores que indica la farmacopea oscilan entre 90 hasta 110 %, con lo que se resume que el medicamento se encuentra con su % de p.a declarado en el empaque hasta la fecha, Viernes 04 de Julio del 2014