UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAUNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Irma Jeanneth Ochoa Toro Curso: Quinto Paralelo: “A”Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: 03 de Julio del 2015Fecha de Presentación de la Práctica: 10 de Julio del 2015 10

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida)

Tema: Dosificación de acido ascórbico

Nombre Comercial: Vita.NAT

Laboratorio Fabricante: Lab. Chile SA

Principio Activo: Acido Ascorbico

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de acido ascórbico contenido en una Forma Farmacéutica solida.

MATERIALES SUSTANCIASBureta H2S04 6MMatraz de Erlermenyer 250ml Agua destiladaSoporte de hierro Indicador de almidónPinza de nuez Solución de Yodo0.1MVarilla de vidrioProbetaVaso de precipitación 250 ml.Pipeta 5 ml.Reverbero

PROCEDIMIENTO“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

1. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a

desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.

2. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes

de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.

3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio

y seco.

4. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

5. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de principio activo

(ácido ascórbico).

6. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2

7. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón

8. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una coloración azul

oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y persistente por más de 10

segundos.

9. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca

los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia, desinfecta el

área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de protección como

guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil.

GRÁFICOS

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

Pesar muestra Disolver en 50 ml de agua destilada libre de

CO2

Adicionar 10ml de H2SO4

CÁLCULOS:

Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de p . aVitaminaC

1 ml 8.806 mg p . aVitaminaCx 100mg p . aVitaminaC

x=11.36 ml I 0.1 M consumo teorico

Concentración real

V real= volumen practico x K

4 .3ml consumo teoricox1.0063=4.32709 ml I 0.1M volumenexacto

Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica

1ml I 0.1 M 8.806 mgVitaminaC4.3 ml I 0.1 M x

Porcentaje del principio activo contenido en la jarabe

100 mg p.a 100 %37.8658 mg p .a x

x=37.8658 %

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

Agregar la solución indicadora de almidon Titular hasta una

coloración azul oscura Finalización de

titulacion

x=37.8658 mg VitaminaC

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 37.8658 % presentes en la Vitamina C

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado no cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros establecidos son 90-110%.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina se comprobó que no está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que no se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados

sean correctos.

CUESTIONARIO

¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ?

Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico

¿ función de la VITAMINA C ?

La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento normal del sistema inmunológico.

¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?

La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del daño causado por los radicales libres.

Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.

La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de envejecimiento.

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la artritis.

Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.

Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C

Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:

Frutas y jugos de cítricos Kiwi Mango Papaya Piña Fresas, frambuesas, moras y arándanos Sandía o melón

Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:

Brócoli, coles de Bruselas, coliflor Pimientos rojos y verdes Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja Papa o patata blanca y la dulce (camote) Tomates y su jugo

¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C?

Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea.

¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C?

La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:

Inflamación y sangrado de las encías Piel áspera y reseca Hematomas espontáneos Deficiencia en la cicatrización de heridas Sangrado nasal Dolor e inflamación articular Anemia

¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?

El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una enfermedad llamada “escorbuto.

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

GLOSARIO

Anemia:La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos de lo normal.

Inflamación articular:La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón, calor y limitación de movimientos.

Cardiopatía:puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto del sistema cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedad cardíaca  producida por asma o por colesterol

Gastrointestinal:aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los especialistas en tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.

Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se caracteriza por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las encías y hemorragias.

Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y destruye los organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman antígenos.

BIBLIOGRAFIA:

Tonzig, S. (1950). Ricerche Sulla Fisiologia Dell'acido Ascorbico: I: L'acido Ascorbico come Equilibratore Deglistimoli Nella Cellula Vegetale Introduzione. Plant Biosystem, 57(3), 468-497.

Marre, E., & Laudi, G. (1956). Ricerche sulla fisiologia dell'acido ascorbico. XVII. Ripercussioni della rinozione di centri produttori di auxina sul ricambio del glutatione e dell'acido ascorbico in plantule di pisello. Atti. accad. nazl. Lincei Rend, 20, 638-645.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Jeanneth Ochoa …………………………………..……

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

ANEXOSFORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C

DATOS DE LA PRÁCTICA

PROBLEMA PLANTEADO:

Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con soluciónde yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.

Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)

3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:

1530 mg polvo 500 mg p . ax 200 mg p .a

x=612 mg de p . aVitaminaC

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”

Transformar en gramos para realizar la pesada:

xgr=612mg( 1 gr1000 mg )=0.61 gr p . aVitaminaC

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de p . aVitaminaC

1 ml 8.806 mg p . a VitaminaCx 200 mg p . a VitaminaC

x=22.71 ml I 0.1 M consumoteorico

Concentración real

22.72 mlconsumo teoricox1.0059=22.84ml I 0.1 M volumen exacto

Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica

1ml I 0.1 M 8.806 mgVitaminaC22.84 ml I 0.1 M x

x=201.8 mg VitaminaC

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200 mg p . a 100 %201.8 mg p . a x

x=100.59 %

FIRMA

“La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”