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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Pardo Leiva Yasmani Carlos

Curso: Quinto Año Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014

Grupo N° 3

PRÁCTICA N° 1

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD

(Forma farmacéutica COMPRIMIDO)

TEMA: Dosificación de Dipirona.

NOMBRE COMERCIAL: Novalgina.

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis.

PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona.

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de principio activo (Dipirona) contenido en un comprimido.

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS:

Soporte. - Ácido Clorhídrico 0.1N

Espátula. - Solución de Yodo 0.1N

Bureta.

Mortero

Vaso de Precipitación.

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio.

Gorro. EQUIPO:

Zapatones. - Balanza Analítica.

Mascarilla

PROCEDIMIENTO:

1. Inicialmente la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,

zapatones y los guantes.

2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

3. Utilizamos la balanza analítica para pesar los comprimidos

4. Determinamos el peso promedio.

5. Con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.

6. Pesamos una cantidad de muestra que contenga 200mg del principio activo.

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7. Medir 30 ml de ácido clorhídrico 0.1N

8. Se procede a disolver la cantidad pesada en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N

9. A continuación procedemos a titular con solución de yodo 0.1N

10. Titular hasta que se produzca una coloración amarillenta que indica el punto final de la

titulación.

11. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de Dipirona.

12. Además los parámetros referenciales son del 90 – 110%.

GRÁFICOS:

REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción con solución con Yodo 0.1N

Reacción Positiva Color Amarillenta

Medimos el HCl Agregamos el ácido Titulamos con solución de

Yodo

6

Alistar Materiales Pesamos la Muestra Pesamos cantidad apropiada

5 4

Punto de Finalización

1 2

7

3

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OBSERVACIONES:

Estar pendiente en el momento de la titulación de no pasarse de la coloración, ya que este

volumen consumido es el que nos va a ayudar para determinar los cálculos en la

concentración de la Dipirona.

CALCULOS:

Datos:

Masa total: 1.6503 g

Masa aprox. de c/comprimido = 0.5501 g

Consumo práctico: 8.4 ml de Yodo 0.5501 g comprimido -------- 0.5 g p.a

K soluc. Yodo = 0.9983 X-------- 0.2 g p.a

Referencias: 90-110 % X = 0.22004 g

Consumo Real= Consumo práctico x K

Consumo Real= 8.4 ml x 0.9983

Consumo Real= 8.39 ml

1ml Yodo 0.1 N -------- 16.67 mg p.a

8.39 ml Yodo 0.1 N -------- X

X = 139.8 mg p.a

200 mg p.a -------- 100%

139,8 mg p.a -------- X

X= 70%

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RESULTADOS:

EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 70 % de concentración

de Dipirona.

INTERPRETACION:

Los parámetros de referencia son del 90-110%, sin embargo la cantidad del principio activo en el

comprimido representa el 70%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica no

cumple con lo requerido por la farmacopea.

No cumple porque al parecer al momento de elaborarse no fue realizado estrictamente con la

cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

RECOMENDACIONES:

Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio,

guantes, mascarilla y gorro.

Medir con exactitud las sustancias a utilizar.

Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de

principio activo de la Dipirona que está contenido en una forma farmacéutica como es el

comprimido, y el otro objetivo que es especificar si el fármaco cumple o no cumple con los

requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de

procedimiento.

CUESTIONARIO:

Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?

Analgésico, antipirético, antiinflamatorio.

Cuál es el tiempo de duración del tratamiento de Dipirona?

Estas dosis pueden repetirse bajo prescripción facultativa, a las 8 horas de su administración.

Donde ejerce su efecto terapéutico la Dipirona?

Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios,

sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce

una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal.

Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la

producción de prostaglandinas.

Formas de presentación de la Dipirona?

Ampollas: 1g Comprimidos: 500mg

Suspensión: 50-80mg/ml Gotas: 500mg/ml (1ml=30gotas).

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Indicaciones de la Dipirona?

Se indica para el dolor agudo posoperatorio o postraumático, dolor colico y para la fiebre

(resistente a otros antitérmicos).

BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:

http://www.corpoica.org.co/SitioWeb/Intranet/Download/Hojas_Seguridad/Espanol/Dipirona.p

df

http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona

GLOSARIO:

Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios

principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un

adecuado uso. Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes

cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente.

Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio específico,

generalmente se toman por vía oral.

Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio

no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la

familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas.

Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y

antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con

propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición

y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada

tenencia en las oficinas de farmacia.

Antiinflamatorio.- El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento

médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los

medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la

biosíntesis de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados

del ácido araquidónico.

Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto

farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la

naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los

principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y

antiinflamatorios.

INTEGRANTE:

Yasmani Pardo ___________________________