Prašak- fizički oblik supstanci odgovarajućeg stepena

usitnjenosti.

Prašak- farmaceutski oblik leka/ Farmaceutski preparat/

proizvod

“Prašak”- čvrste čestice istog ili različitog hemijskog

sastava čiji je prečnik manji od 1000 µm (1mm) kao i

grupe čestica formiranih u obliku granula čije

dimenzije mogu da budu i veće- 2-4mm.

Stepen usitnjenosti (veličina čestica)

Granulometrijski sastav (raspodela veličine čestica)

• Brzina rastvaranja lekovite supstance

• Brzina resorpcije lekovite supstance i bioraspoloživost

• Ujednačenost sadržaja lekovite supstance

• Funkcionalnost pomoćnih supstanci

• Izrada/proizvodnja preparata

• Stabilnost farmaceutskog preparata

• Primena lekovitog preparata

• Deponovanje leka na određenom mestu u organizmu

- Razvoj toplote i degradacija termolabilnih lekovitih

supstanci

- Promena polimorfnog oblika lekovitih i pomoćnih

supstanci

- Higroskopne supstance- ubrzavanje apsorpcije vode i

degradacija

- Stvaranje elekstrostatičkog naelektrisanja- aglomeracija

/lepljenje za zidove proizvodnih sudova/ smanjenje

efektivne površine čestica leka i pomoćnih supstanci-

smanjenje mogućnosti kvašenja

- Adsorpcija vazduha kod hidrofobnih supstanci

Praškovi su čvrsti lekoviti preparati odgovarajućeg stepena usitnjenosti.

Koriste se kao jednodozni ili višedozni farmaceutski oblici lekova za unutrašnju i spoljašnju primenu.

Mogu da budu i međuproizvodi u proizvodnji drugih farmaceutskih oblika (kapsule, tablete...)

Predstavljaju homogene disperzije jedne ili više čvrstih supstanci (farmakološki aktivnih i pomoćnih)

Praškovi i granule se koriste i:

• Za izradu tečnih farmaceutskih preparata (peroralni

rastvori i suspenzije, sirupi, peroralne kapi

• Za izradu sterilnih tečnih farmaceutskih preparata

za parenteralnu i oftalmološku primenu (injekcije,

intravenske infuzije, kapi i losioni za oči).

Veća stabilnost lekovite supstance u odnosu na tečne

farmaceutske oblika

Pogodan farmaceutski oblik za individualizaciju terapije zbog

kombinovanja više aktivnih supstanci i prilagođavanja doza

Pogodan za osobe koje imaju problema sa gutanjem:

Primenjuju se nakon ratsvaranja

Pogodan farmaceutski oblik lekova koji se primenjuju u velikoj

dozi

Veća brzina rastvaranja lekovitih supstanci u odnosu na druge

čvrste forme

Višedozni (nepodeljeni praškovi) i granule su nepogodni

farmaceutski oblik lekova jakog delovanja koji se primenjuju u

maloj dozi

Višedozni (nepodeljeni praškovi) i granule su nepogodni za

nošenje

Otežano maskiranje neprijatnog mirisa i ukusa lekovitih

supstanci

Nepogodni su za primenu lekova koji negativno utiču na

sluzokožu želuca

Dugo vreme izrade/oprema

Ph. Eur. 7.0. (Ph.Jug.V) propisuje sledeće monografije

praškova:

1. Praškovi za oralnu (peroralnu) upotrebu/primenu

(Pulveres perorales) – Pulveres peroralia

2. Praškovi za spoljašnju primenu/ Praškovi za primenu

na koži (Pulveres ad usum dermicum)

3. Granule (Granulata)

1. Praškovi i granule za peroralne rastvore i suspenzije (u okviru monografije Tečni preparati za oralnu upotrebu – Praeparationes liquidae peroraliae, Ph. Eur. 7.0., Liquida peroralia, Ph.Jug.V

2. Praškovi za peroralne kapi; Praškovi i granule za sirupe (u okviru monografije Tečni preparati za peroralnu primenu -Praeparationes liquidae peroraliae, Ph. Eur. 7.0.

3. Praškovi za uši (u okviru monografije Preparati za uši –Auricularia)

4. Praškovi za nos (u okviru monografije Preparati za nos – Nasalia)

5. Praškovi za injekcije i intravenske infuzije (u okviru monografije Parenteralni preparati – Parenteralia)

6. Praškovi za kapi za oči i praškovi za losione za oči (u okviru monografije Preparati za oči – Oftalmica, Ph. Eur. 7.0.)

7. Praškovi za inhalaciju (u okviru monografije Preparati za inhalaciju – Inhalanda)

8. Praškovi i tablete za rektalne rastvore i suspenzije (u okviru monografije Rektalni preparati – Rectalia)

1. Usitnjavanje, prosejavanje i mešanje LS i

ekscipijenasa

2. Komprimovanje u tablete

Očuvanje integriteta lekova• Štiti lek od spoljašnjih uticaja

• Ne sme da reaguje sa proizvodom

• Ne sme da utiče na ukus i miris leka

• Netoksičan

• Zakonski odobren

• Pogodan za razne vrste pakovanja zaštićenih

od otvaranja

• Primenljiv za mašine za pakovanje velikih

brzina

Staklo

Plastični materijali

Metal

Karton

Pakovanja: jednodozna i višedozna