Nacrt

Na osnovu člana 8. tačka (h) , člana 16 stav (1) Zakona o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti

u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", broj 88/07) i člana 61 stav 2. Zakona o upravi

("Službeni glasnik BiH", broj 32/02 i 102/09), direktor Državne regulatorne agencije za

radijacijsku i nuklearnu sigurnost d o n o s i:

PRAVILNIK O SLUŽBI ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA

DIO PRVI - OPŠTE ODREDBE Član 1.

(Predmet)

(1) Ovim pravilnikom se propisuju poslovi Službe za zaštitu od zračenja (u daljem tekstu :

Služba) u medicinskom radiološkom objektu, organizacija, odgovornosti i resursi Službe,

dokumentacija koju Služba treba izraditi i voditi, odnosi sa drugim službama, uslovi za

autorizaciju Službe, sadržaj priručnika za zaštitu od zračenja za koji je odgovorna Služba,

kao i druga značajna pitanja iz oblasti zaštite od zračenja.

(2) Ovaj pravilnik se primjenjuje na medicinski radiološki objekt koji mora imati

organizovanu Službu u svom sastavu, u skladu sa važećim propisima.

(3) Služba za obavljanje poslova navedenih u ovom pravilniku posjeduje ili koristi izvore

jonizirajućeg zračenja.

Član 2.

(Definicije)

Za potrebe ovog pravilnika se koriste definicije:

Medicinski radiološki objekat: Medicinski objekat u kome se obavljaju radiološke procedure.

Radiološke procedure su dijagnostičke ili terapijske procedure koje uključuju jonizirajuće

zračenje, kao što su procedure u dijagnostičkoj radiologiji, nuklearnoj medicini ili

radioterapiji, procedure planiranja koje uključuju zračenje, interventne procedure koje

uključuju zračenje , primjenom uređaja koji proizvode zračenje, uređaja koji sadrže zatvorene

izvore zračenja ili otvorenih izvora zračenja, ili korištenjem radiofarmaceutika primjenjenih

na pacijentu;

Nosilac autorizacije: pravno lice autorizirano od strane Državne regulatorne Agencije za

radijacijsku i nuklearnu sigurnost (u daljem tekstu: Agencija) za obavljanje djelatnosti sa

izvorima zračenja koje u svom sastavu mora imati Službu;

Optimizacija zaštite od zračenja: proces određivanja koji nivo zaštite od zračenja čini da

izlaganja i vjerovatnoća potencijalnih izlaganja bude onoliko niska koliko je to objektivno

moguće postići, s obzirom na ekonomske i društvene faktore (ALARA);

Priručnik za zaštitu od zračenja: Pisani dokument koji priprema i održava Služba. Primarna

uloga priručnika je da osigura adekvatnu zaštitu od zračenja profesionalno izloženih lica,

stanovništva i okoline. Priručnikom se osigurava da se izvori zračenja u medicinskom

radiološkom objektu nabavljaju i koriste u skladu sa važećim propisima i osigurava da je

izlaganje zračenju što je moguće niže razumno dostižno ispod regulatornih limita. Priručnik

osigurava adekvatne informacije profesionalno izloženim licima čiji poslovi su vezani za rizik

izlaganja jonizirajućem zračenju.

Profesionalno izloženo lice :lice profesionalno izloženo jonizirajućem zračenju, koji radi za

sebe ili poslodavca, koje je subjekt izlaganja na radu kod obavljanja određene djelatnosti u

objektu i koje može primiti doze koje su više od granica doza za izlaganje stanovništva.

Služba za zaštitu od zračenja: organizaciona jedinica nosioca autorizacije koja obavlja poslove

zaštite od zračenja i koja je samostalna u odnosu na organizacione jedinice koje uključuju

korištenje izvora. Nosilac autorizacije za specifične medicinske djelatnosti radioterapije,

nuklearne medicine i radiodijagnostike u svom sastavu dužan je imati službu za zaštitu od

zračenja, kao posebnu organizacionu jedinicu u odnosu na odjele za navedene specifične

djelatnosti. Služba je unutrašnji tehnički servis za zaštitu od zračenja.

Član 3.

(Odgovornosti nosioca autorizacije )

(1) Nosilac autorizacije je odgovoran za uspostavljanje i rad Službe.

(2) Odgovornosti iz stava (1) ovog člana se odnose na:

a) podnošenje zahtjeva Agenciji za licenciranje Službe;

b) identificiranje i imenovanje rukovodioca Službe ;

c) uspostavljanje u pisanoj formi odgovornosti za rukovodioca Službe , osiguranje

rukovodiocu Službe dovoljno ovlaštenja, organizacione slobode, vremena, resursa i

mogućnosti upravljanja da bi mogao funkcionirati kao rukovodilac Službe ;

d) osiguranje preko rukovodioca Službe da se poslovi zaštite od zračenja provode u

saglasnosti sa licenciranim djelatnostima i regulatornim zahtjevima;

e) razvijanje, dokumentovanje i implementiranje preko Službe zahtjeve priručnika za

zaštitu od zračenja koji je primjeren sadržaju licenciranih djelatnostima i dovoljan za

osiguranje ispunjavanja odredbi važećih pravilnika;

f) revidiranje priručnika za zaštitu od zračenja kada je to potrebno u saglasnosti sa

korištenjem jonizirajućeg zračenja , propisima i uslovima licence;

g) osiguranje da su lica na koje se odnosi revidirani priručnik upoznata sa sadržajem

prije nego što se izmjene počnu implementirati;

h) periodično (najmanje jednom godišnje) pregledati sadržaj priručnika za zaštitu od

zračenja i njegovu implementaciju, o čemu se vodi pisana evidencija;

i) osiguranje da rukovodilac Službe ima edukaciju, obuku i iskustvo zahtjevano važećim

propisima i specifičnim zahtjevima priručnika za zaštitu od zračenja;

j) pregledanje i odobravanje, zajedno sa rukovodiocem Službe, revizije priručnika za

zaštitu od zračenja;

k) vođenje zapisnika, u saradnji sa Službom, o procesu odabira i nabavke svih vrsta

radioaktivnih materijala ili uređaja koji proizvode jonizirajuće zračenje, nuklearnih

materijala, odgovarajućih ličnih zaštitnih sredstava i instrumentacije za radijacioni

monitoring, i

l) dodjeljivanje finansijskih sredstava potrebnih za rad Službe i provođenje zahtjeva

priručnika za zaštitu od zračenja.

DIO DRUGI - SLUŽBA ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA

Član 4.

(Služba)

(1) Služba u medicinskom radiološkom objektu predstavlja unutrašnji tehnički servis za

zaštitu od zračenja , koji obavlja poslove i daje savjete iz oblasti zaštite od zračenja

nosiocu autorizacije u skladu sa odredbama ovog pravilnika.

(2) Služba obavlja poslove za zaštitu od zračenja na centralizovan i uniforman način .

(3) Agenciji se dostavljaju informacije o obavljanju svih poslova Službe u rokovima

definisanim ovim pravilnikom.

(4) Analiza informacija iz stava (3) ovog člana, omogućava Agenciji različite aspekte

kontrole radnih operacija u medicinskom radiološkom objektu.

POGLAVLJE I: POSLOVI ZAŠTITE OD ZRAČENJA KOJE SLUŽBA MORA

OBAVLJATI U MEDICINSKOM RADIOLOŠKOM OBJEKTU

Član 5.

(Licenciranje)

(1) Služba za potrebe nosioca autorizacije za proces licenciranja obavlja slijedeće poslove:

a) održava važeću licencu Službe, podnosi dopune licence i zahtjeve za obnovu licence

na pravovremen način;

b) priprema , razvija i distribuira priručnik zaštite od zračenja, potreban za licenciranje;

c) učestvuje u pripremi aplikacije za licenciranje posjedovanja i korištenja izvora

zračenja u medicinskom radiološkom objektu, sa aspekta zaštite od zračenja;

d) osigurava da je posjedovanje izvora zračenja, korištenje i skladištenje u skladu sa

važećim propisima, uslovima licence , registrom izvora zračenja i bilo kojom

preporukom i instrukcijom proizvođača.

Član 6.

(Faze)

(1) Služba mora poznavati , učestvovati ili nadgledati sve faze projektovanja, instaliranja,

rada, modifikacije i dekomisioniranje medicinskog radiološkog objekta , a koje se

posebno odnose na radiološke sisteme i uređaje, kao i na sve mjere zaštite od jonizirajućeg

zračenja u medicinskom radiološkom objektu.

(2) U izvođenju svih faza iz stava (1) ovog člana se mora poštovati ALARA princip.

(3) Služba savjetuje nosioca autorizacije kod planiranja novih radioloških objekta i prihvatanja za

korištenja novih ili modificiranih izvora vezanih za bilo koju inženjersku kontrolu,

karakteristike dizajna, karakteristike sigurnosti izvora i sredstava za upozoravanje, relevantnih

za zaštitu od zračenja,

Član 7.

(Nabavka)

(1) Služba mora biti aktivno uključena od početka u proces nabavke svih vrsta radioaktivnih

materijala ili uređaja koji proizvode jonizirajuće zračenje , kao i nuklearnih materijala.

(2) Služba savjetuje nosioca autorizacije o odabiru i nabavci odgovarajućih ličnih zaštitnih

sredstava i instrumentacije za radijacioni monitoring.

Član 8.

(Radiološki rizik)

(1) Služba provodi, učestvuje ili vrši reviziju procijenjenog rizika u slučaju stvarnog ili

potencijalnog izlaganja , preko kvantificiranja i određivanja doze pridruženih normalnom

radu kao i u slučaju vanrednog događaja, u medicinskom radiološkom objektu.

(2) Služba uspostavlja istraživačke nivoe za:

a) personalna izlaganja ;

b) kontrolu radijacionih zona mjerenjem brzine doze i kontaminacije i

c) bioeseja.

Član 9.

(Klasifikacija i kategorizacija)

Služba vrši :

a) klasifikaciju kontrolisanih i nadgledanih zona , obilježavanje, nadzor , ograničavanje

pristupa i stvaranje radnih uslova u skladu sa rizikom izlaganja jonizirajućem

zračenju;

b) provodi kategorizaciju profesionalno izloženih lica u skladu sa radiološkim

hazardima i klasifikacijom radijacionih zona.

c) održava i ažurira klasifikaciju i kategorizaciju iz tačaka a) i b) ovog člana, u skladu sa

postojećim uslovima.

Član 10.

(Pristup, boravak i rad)

(1) Služba uspostavlja pravila za pristup, boravak i rad u područjima sa radiološkim rizikom

putem:

a) postavljanja uslova za pristup nadgledanim i kontrolisanim zonama ;

b) mjera kontrole pristupa u kontrolisanim zonama;

c) kriterija za prijem i korištenje zaštitne odjeće i respiratorne opreme u područjima sa

rizikom kontaminacije;

d) nivoa površinske kontaminacije za ponovno korištenje zaštitne odjeće i opreme za

zaštitu od zračenja;

e) procjene nivoa kontaminacije kože profesionalno izloženih lica i nivoa za obavljanje

dekontaminacije;

f) kriterija za radiološku kontrolu ljudi i opreme, za područja izvan zona sa kontrolom

pristupa;

g) poslova koji nisu dozvoljeni u nadgledanim ili kontrolisanim zonama;

h) procedura , instrukcija i mjera upozoravanja u cilju sprječavanja radioaktivne

kontaminacije ljudi i minimiziranja vanjskog izlaganja , u skladu sa radiološkim

uslovima u radijacionim zonama i prirode posla;

i) kriterija i metodologija za monitoring individualnih doza i kolektivne doze , gdje je to

potrebno, i

j) analize uslove rada za trudnice i dojilje.

(2) U cilju adekvatnog obilježavanja odgovarajućim oznakama upozorenja , Služba:

a) označava vrata, prostorije i radijacione zone;

b) označava zaštitne kontejnere , šprice i zaštitu šprica, i

c) održava sve oznake jasnim i čitljivim.

(3) U cilju zaštite od zračenja tokom rada profesionalno izloženih lica - trudnica i dojilja ,

Služba:

a) vrši pregled prethodnih profesionalnih doza;

b) vrši savjetovanje profesionalno izloženo lice o restrikciji doza ;

c) diskutira o statusu trudnica;

d) nadgleda mjesečne doze ;

e) modificira poslove trudnice koje je potrebno da se doza za zametak drži ispod

regulatornih limita;

f) obezbjeđuje instrukcije za zaštitu od zračenja za dojilje.

Član 11.

(Nadzor nivoa zračenja i kontaminacije)

(1) Služba u provođenju nadzora nivoa zračenja i nivoa kontaminacije radioaktivnim

materijama na radnim mjestima, mora specificirati slijedeće informacije:

a) nivoe zračenja i kontaminacije;

b) sadržaj i frekvenciju nadzora;

c) situacije koje zahtjevaju poseban nadzor;

d) vrste detektora , glavne karakteristike , način rada korištenih sistema detekcije i

mjerenja;

e) o evaluaciji i registru rezultata.

(2) Za potrebe nadzora nivoa zračenja i kontaminacije , Služba:

a) vrši mjerenje brzine ambijentalne doze;

b) vrši mjerenje površinske kontaminacije;

c) vrši mjerenje/proračun koncentracije radioaktivnih čestica u zraku;

d) savjetuje o odabiru instrumenata, korištenju kalibracije i popravke;

e) savjetuje o stacionarnim monitorima i monitoringa ispuštenih radioaktivnih efluenata,

odabiru, korištenju, kalibraciji i popravci.

Član 12.

(Monitoring okoline i otpada)

(1) Služba mora provoditi radiološki monitoring radioaktivnih efluenata i otpada i

osigurati najmanje slijedeće :

a) mogućnost da nadzire uređaje i sisteme za tretman čvrstog, tečnog ili gasovitog otpada

, kao i za ventilaciju i filtraciju efluenata;

b) radijacioni nadzor tretmana i skladištenja radioaktivnog čvrstog, tečnog ili gasovitog

otpada;

c) poštovanje limita za ispuštanje tečnih i gasovitih efluenata , koji su odobreni od strane

Agencije;

d) klasifikaciju, skladištenje, odlaganje ili uklanjanje čvrstog, tečnog i gasovitog

radioaktivnog otpada u saradnji sa autorizovanim tehničkim servisom, i

e) da ukupna ispuštena aktivnost bilo u tečnoj ili gasovitoj formi kao i rezultujuća

koncentracija aktivnosti, mora biti toliko niska koliko je to moguće i uvijek biti ispod

nivoa specificiranih od strane Agencije za svaki pojedinačni slučaj.

(2) Služba obavlja slijedeće poslove za odlaganje radioaktivnog otpada:

a) Vraća radioaktivni otpad dobavljaču, autorizovanom primaocu uključujući:

1) pakovanje otpada;

2) kontrolu otpada i uzimanje briseva;

3) priprema otpad za transport;

4) održava potrebnu dokumentaciju za transfer.

b) Odlaže otpad metodom radioaktivnog raspada:

1) obezbjeđuje skladište;

2) vrši segregaciju po vremenu poluraspada;

3) kontroliše natpise ;

4) vodi evidenciju.

c) Ispušta efluente i:

1) računa koncentracije aktivnosti;

2) računa koncentraciju aktivnosti/ukupnu aktivnost koja je ispuštena.

Član 13.

(Dozimetrijski nadzor)

(1) Dozimetrijski nadzor proveden od strane Službe mora ostvariti slijedeće ciljeve:

a) monitoring i kontrolu individualne dozimetrije vanjskog ozračavanja profesionalno

izloženih lica;

b) monitoring i kontrolu interne kontaminacije.;

c) ažuriranje i arhiviranje podataka individualnog monitoringa i dozimetrije radnih

mjesta;

d) procjenu pojedinačnog i kolektivnog rizika u medicinskom radiološkom objektu.

(2) Služba, vezano za individualni monitoring profesionalno izloženih lica:

a) upostavlja sistem kojim se osigurava da se individualni dozimetri nose i

vraćaju na očitanje na pravovremen način;

b) savjetuje ko i kada bi trebao da nosi lični dozimetar;

c) savjetuje gdje i kako se personalni dozimetra nosi;

d) objezbjeđuje korištenje ličnih dozimetara ;

e) uspostavlja program bioeseja;

f) interpretira rezultate individualnog monitoringa;

g) savjetuje osoblje o rezultatima individualnog monitoringa;

h) istražuje uzroke u slučaju prekoračenja doza u saradnji sa Inspektoratom Agencije

i) obezbjeđuje izvještaje o personalnim dozama.

(3) Služba osigurava da nosilac autorizacije mora koristiti usluge tehničkog servisa za

individualni monitoring profesionalno izloženih lica licenciran od strane Agencije .

Član 14.

(Zdravstveni nadzor)

(1) Služba nadzire da profesionalno izložena lica imaju adekvatan zdravstveni status koji je

potvrđen od strane servisa za zdravstvenu kontrolu lica, autorizovanog od strane Agencije.

(2) U cilju provođenja zdravstvenog nadzora, Služba je dužna obezbjediti servisu za

zdravstvenu kontrolu lica informacije vezane za radiološki rizik posla koji obavljaju

profesionalana izložena lica u medicinskom radiološkom objektu

Član 15.

(Radiološki uticaj)

(1) Služba mora poznavati i analizirati radiološki uticaj radnih operacija u normalnim

radnim uslovima.

(2) Služba mora pripremiti procedure za prevenciju akcidenata i incidenata, kao i pripremu i

odgovor na radijacione hitne situacije.

(3) U slučaju akcidentalne situacije, Služba mora poznavati i obavljati funkcije date u planu

za te situacije.

(4) U slučaju akcidentalnih situacija, Služba:

a) služi kao tim za odgovor u slučaju akcidentalne situacije u medicinskom radiološkom

objektu;

b) savjetuje o pripremi plana odgovora za akcidentalne situacije;

c) asistira u odgovoru na radiološke akcidentalne ili radiološke hitne situacije i

preduzima mjere ublažavanja posljedica;

d) istražuje, analizira i evaluira posljedice akcidenta i incidena te preduzima

odgovarajuće mjere da se situacije iz tačke c) ovog člana ne bi ponovile.

Član 16.

(Obuka)

(1) Služba provodi obuku iz oblasti zaštite od zračenja za zaposlenike medicinskog

radiološkog objekta u čijem se sastavu nalazi.

(2) Obuka iz stava (1) ovog člana se mora provoditi u skladu sa važećim propisima.

(3) Nosilac autorizacije mora obezbijediti odgovarajuće prostorije, sredstva i procedure

potrebne za obavljanje obuke navedene u prethodnim odredbama ovog člana.

Član 17.

(Optimizacija zaštite od zračenja)

(1) U cilju optimizacije zaštite od zračenja u medicinskom radiološkom objektu Služba :

a) savjetuje i preporučuje nosiocu autorizacije programe i aktivnosti da bi se doze

održavale toliko niske koliko je to moguće;

b) dizajnira i implementira program nadzora i kontrole izlaganja profesionalno izloženih

lica da bi se zadovoljili ciljevi navedeni u stavu a) ovog člana, kako pojedinačnih

tako i ukupnih doza;

c) identificira lokacije, operacije i radne uslove koji mogu prouzrokovati značajno

izlaganje;

d) pregleda i preporučuje promjene u procedurama i tehnikama rada sa stanovišta

ALARA principa;

e) učestvuje u reviziji dizajna modifikacija medicinskog radiološkog objekta, koji mogu

uticati na izlaganje osoblja ;

f) učestvuje u razvoju programa obuke za profesionalno izložena lica unutar radijacionih

zona;

g) koordinira implementaciju ALARA principa sa ostalim službama medicinskog

radiološkog objekta;

h) istražuje uzroke odstupanja od ALARA principa i implementira izmjene;

i) uspostavlja odgovarajuće restrikcije doza .

Član 18.

(Paketi)

U cilju naručivanja, prijema i transporta paketa koji sadrže radioaktivni materijal za potrebe

medicinskog radiološkog objekta , Služba:

a) obavlja sve poslove u vezi sa odobrenim narudžbama;

b) osigurava bezbjednost paketa;

c) prima pakete, nadzire ih, testira i procesira u skladu sa važećim propisima i uslovima

licence;

d) transportuje i distribuira pakete koji sadrže radioaktivni materijal unutar medicinskog

radiološkog objekta u skladu sa važećim propisima.

Član 19.

(Bezbjednost)

Služba je odgovorna da su:

a) sve prostorije /radijacione zone koja sadrže uskladištene radioaktivne materijale

aktivno obezbjeđena;

b) radioaktivni materijali koji nisu u skladištu pod kontrolom i stalnim nadzorom;

c) svi izvori zračenja u medicinskom radiološkom objektu bezbjedni u skladu sa

važećim propisom.

Član 20.

(Medicinska fizika)

(1) Služba obavlja slijedeće poslove medicinske fizike i u skladu sa važećim propisima , i to:

a) fizička mjerenja za procjenu doze za pacijenta i druge pojedince koji su subjekt

medicinskog izlaganja;

b) savjetuje nosioca autorizacije o medicinskoj radiološkoj opremi;

c) optimizaciju zaštite od zračenja pacijenata i ostalih lica koji su subjekt medicinskog

izlaganja , uključujući primjenu i korištenje dijagnostičkih referentnih nivoa;

d) definiše i provodi osiguranja kvaliteta medicinske radiološke opreme;

e) učestvuje u obavljanju testa primopredaje medicinske radiološke opreme;

f) priprema tehničke specifikacije za medicinsku radiološku opremu;

g) analizu događaja koji uključuju ili potencijalno mogu uključiti akcidentalne ili

nenamjerna medicinska izlaganja.

(2) U cilju zaštite od zračenja pacijenta, Služba vrši slijedeće:

a) Za procjenu doze za pacijenta :

1) uspostavlja i provodi procedure kalibracije i procedura kontrole kvaliteta;

2) procjenjuje i vodi evidencije o dozama za pacijente.

b) Za zaštitu od zračenja pacijentica trudnica :

1) uspostavlja procedure identificiranja trudnica;

2) provodi procjenu / mjerenje fetalne doze.

c) Za zaštitu od zračenja dojilja :

1) obezbjeđuje instrukcije za zaštitu od zračenja.

d) Za otpuštanje pacijenta:

1) razvija protokol za otpuštanje pacijenata;

2) obezbjeđuje instrukcije za zaštitu od zračenja;

3) provodi specifične proračune doza za pacijenta;

4) provodi proračun / mjerenja preostale aktivnosti u pacijentu.

(3) U slučaju medicinskih radioloških vanrednih događaja, Služba:

a) razvija , implementira i održava pisane procedure u cilju sprječavanja nastanka

medicinskih radioloških vanrednih događaja;

b) istražuje uzroke medicinskih radioloških vanrednih događaja , identificira ih i

preduzima pravovremene odgovarajuće korektivne akcije ;

c) o medicinskim radiološkim vanrednim događajima izvještava nosioca autorizacije i

Agenciju u skladu sa važećim propisima.

POGLAVLJE II: ORGANIZACIJA , ODGOVORNOST I RESURSI SLUŽBE

Odjeljak A: Organizacija

Član 21.

(Organizacija)

(1) Unutrašnja organizacija medicinskog radiološkog objekta mora jasno pokazati da Služba

predstavlja posebnu organizacionu jedinicu, koja je samostalna u odnosu na organizacione

jedinice koje uključuju korištenje izvora zračenja.

Član 22.

(Odgovornost)

(2) Služba je za obavljanje poslova definisanih ovim pravilnikom, direktno odgovorna

odgovornom licu u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta - direktoru.

Odjeljak B: Resursi

Član 23.

(Resursi)

Resursi - stručni kadar, prostorije i oprema kojom raspolaže Služba, moraju biti primjereni sa

sadržajem i poslovima koje obavlja Služba.

Član 24.

(Stručni kadar)

(1) Služba u svom sastavu mora imati u radno pravnom statusu najmanje slijedeće

zaposlenike:

a) eksperta za zaštitu od zračenja u medicinskim djelatnostima;

b) specijalistu medicinske fizike;

c) lice sa završenim prirodnomatematičkim fakultetom odsjek fizika ili elektrotehničkim

fakultetom i

d) tehničkog sekretara.

(2) Odgovorno lice u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta mora imenovati

rukovodioca Službe.

Član 25.

(Rukovodilac Službe)

(1) Rukovodilac Službe je ekspert za zaštitu od zračenja u medicinskim djelatnostima, i

imenuje se iz stručnog kadra navedenom u stavu (1) predhodnog člana.

(2) Rukovodilac Službe je lice odgovorno za zaštitu od zračenja u medicinskom radiološkom

objektu.

(3) Rukovodilac Službe ima ovlaštenja i odgovornosti za implementaciju priručnika za

zaštitu od zračenja.

Član 26.

(Ovlaštenja rukovodioca Službe)

Odgovorno lice u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta mora ovlastiti rukovodioca

Službe da:

a) rukovodi Službom i osigura provođenje odredbi ovog pravilnika i drugih važećih

propisa;

b) implementira priručnik za zaštitu od zračenja ;

c) identificira probleme zaštite od zračenja ;

d) otpočinje, preporučuje ili osigurava korektivne akcije;

e) zaustavi operacije koje nisu sigurne i

f) verificira implementaciju korektivnih akcija.

Član 27.

(Odgovornosti rukovodioca Službe)

(1) Rukovodilac Službe je odgovoran da:

a) osigura da se sve licencirane djelatnosti sa izvorima zračenja u medicinskom

radiološkom objektu provode u saglasnosti s uslovima datim u licenci i u saglasnosti

sa svim važećim propisima;

b) implementira i nadgleda operativne aspekte priručnika za zaštitu od zračenja ;

c) osigura (za nosioca autorizacije) da se poslovi zaštite od zračenja sprovode u skladu sa

odobrenim procedurama i regulatornim zahtjevima ;

d) nadgleda i odobri (sa nosiocem autorizacije ) promjene u priručniku za zaštitu od

zračenja prije implementacije ;

e) pomaže u identifikaciji i istraživanju problema za zaštitu od zračenja ;

f) otpočinje, preporučuje ili osigurava korektivne akcije u identificiranim problemima

zaštite od zračenja;

g) verificira implementaciju korektivnih akcija;

h) zaustavi operacije koje su identificirane kao nesigurne;

i) obavještava nosioca autorizacije o problemima zaštite od zračenja, nesigurnim

operacijama i korektivnim akcijama ;

j) osigura kontakt između nosioca autorizacije i Agencije i o tome obavještava nosioca

autorizacije;

k) osigura da bude kontakt za osoblje medicinskog radiološkog objekta za propise iz

oblasti zaštite od zračenja i za uslove iz licence;

l) vrši obuku profesionalno izloženih lica koji rade u Službi ili njihovu ponovnu obuku

u skladu sa važećim propisima o obuci;

m) osigurati da osoblje medicinskog radiološkog objekta ima adekvatno znanje vezano za

radiološki rizik pridružen obavljanju njihovih poslova provođenjem obuke u skladu sa

važećim propisima;

n) ukoliko je to potrebno, osigura ugovor sa vanjskim ekspertima u skladu sa njihovim

znanjem u cilju edukacije i obuke osoblja Službe u skladu sa pridruženim

radijacionim rizikom tokom rada u kontrolisanom području i tokom intervencije;

o) potpisuje dokumentaciju koju priprema i izdaje Služba i

p) čuva dokumentaciju za inspekcijski nadzor od strane Agencije .

Član 28.

(Izjava)

(1) Rukovodilac Službe mora dati u pisanoj formi izjavu, sa svojim potpisom i potpisom

odgovornog lica u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta, da kao lice odgovorno

za zaštitu od zračenja u medicinskom radiološkom objektu prihvata da bude odgovoran

za provođenje priručnika za zaštitu od zračenja.

(2) Sadržaj izjave o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od zračenja je dat u

Aneksu I, koji je sastavni dio ovog pravilnika.

Član 29.

(Prostor)

Odgovorno lice u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta mora Službi osigurati

odgovarajući prostor za:

a) rad zaposlenika Službe ,

b) smještaj vlastite opreme koju ima Služba,

c) provođenje obuke i

d) dokumentaciju i arhivu.

Član 30.

(Oprema)

(1) Služba mora imati vlastitu opremu za obavljanje poslova zaštite od zračenja, koja je

potrebna za obavljanje djelatnosti vanjskog tehničkog servisa za radijacijsku sigurnost

u skladu sa važećim propisima.

(2) Služba mora imati vlastitu opremu za obavljanje poslova medicinske fizike, koja je

potrebna za obavljanje djelatnosti vanjskog tehničkog servisa za medicinsku fiziku u

skladu sa važećim propisima.

(3) Služba mora imati vlastitu posebnu mjernu opremu za odgovarajuće vrste i energije

zračenja kojim će obavljati slijedeće operacije :

a) održavanje, koje uključuje verifikaciju parametara kao što su visoki napon, korekcija

nule, alarma i drugih.

b) verifikacija, čiji cilj je provjera nekih tačaka krive odgovora instrumenta zavisno od

vrste zračenja i energije.

c) kalibracija , čiji cilj je da se dobije kriva odgovora instrumenta u zavisnosti od energije

i doze.

(4) Vezano za mjerenje i kontrolu površinske kontaminacije treba provjeravati njihove krive

odgovora u zavisnosti od efikasnost i energiju.

(5) Svi mjerni sistemi koje koristi Služba moraju biti održavani i kalibrisani u skladu sa

važećim propisima, od strane tehničkog servisa za kalibraciju mjernih uređaja i/ili

opreme za individualni monitoring, autorizovanog od strane Agencije.

POGLAVLJE III: DOKUMENTACIJA SLUŽBE I ODNOSI SA DRUGIM

SLUŽBAMA

Odjeljak A: Dokumentacija

Član 31.

(Priručnik za zaštitu od zračenja)

(1) Pravno lice/Nosilac autorizacije mora imati priručnik za zaštitu od zračenja, koji izrađuje,

vodi i održava Služba.

(2) Priručnik za zaštitu od zračenja u medicinskom radiološkom objektu koji u svom sastavu

ima Službu, mora biti primjeren sadržaju aktivnosti koje se provode u medicinskom

radiološkom objektu i hazardima pridruženim korištenju izvora zračenja i adekvatno

zaštititi od zračenja pacijenta, profesionalno izložena lica i stanovništvo.

(3) Nosilac autorizacije , Služba i sva profesionalno izložena lica koja koriste izvore

zračenja u medicinskom radiološkom objektu moraju učestvovati u uspostavljanju i

implementaciji priručnika za zaštitu od zračenja, koji primjenjuje ALARA princip

minimiziranja izlaganja zračenju.

(4) Priručnik za zaštitu od zračenja se sastoji od dva dijela :

a) opšteg i

b) posebnog dijela

(5) Poseban dio se sastoji iz tri dijela:

a) program za zaštitu od zračenja u radioterapiji,

b) program za zaštitu od zračenja u nuklearnoj medicini i

c) program za zaštitu od zračenja u dijagnostičkoj radiologiji.

(6) Priručnik za zaštitu od zračenja mora biti urađen u skladu sa sadržajem priručnika za

zaštitu od zračenja datog u Aneksu II , koji je sastavni dio ovog pravilnika.

(7) Agencija odobrava sadržaj i primjenu priručnika za zaštitu od zračenja u postupku

autorizacije Službe.

(8) Pravno lice koje u svom sastavu ima Službu nije u obavezi imati program za zaštitu od

zračenja definisan članom 18. Pravilnika o uslovima za promet i korištenje izvora

jonizirajućeg zračenja („Službeni glasnik BiH“ broj 66/10).

Član 32.

(Uputstvo)

(1) Služba mora izraditi uputstvo o korištenju ličnih dozimetara.

(2) Uputstvo za korištenje ličnih dozimetara mora biti pripremljeno u skladu sa vodičem

Agencije o korištenju ličnih dozimetara.

Član 33.

(Obrazac)

(1) Služba mora izraditi obrazac o zaduženju ličnog dozimetra.

(2) Sadržaj obrasca iz stava (1) ovog člana, dat je u Aneksu III koji je sastavni dio ovog

pravilnika.

Član 34.

(Profesionalno izložena lica)

(1) Svakom novozaposlenom profesionalno izloženom licu prije početka rada u

medicinskom radiološkom objektu, Služba mora uručiti slijedeću dokumentaciju:

a) priručnik za zaštitu od zračenja,

b) uputstvo o korištenju ličnih dozimetara,

c) obrazac o zaduženju ličnog dozimetra.

(2) Svakom profesionalno izloženom licu koji se već nalazi u radno pravnom statusu u

medicinskom radiološkom objektu, Služba mora uručiti slijedeću dokumentaciju u roku

od 30 dana nakon stupanja ovog pravilnika na snagu:

a) priručnik za zaštitu od zračenja,

b) uputstvo u korištenju ličnih dozimetara.

(3) Služba osigurava da sva profesionalno izložena lica koja koriste izvore zračenja u

medicinskom radiološkom objektu poštuju procedure koje uključuju korištenje izvora

zračenja i ALARA princip u cilju minimiziranja svojih profesionalnih izlaganja

jonizirajućem zračenja.

(4) ProfesionaIno izložena lica moraju bez odlaganja obavijestiti rukovodioca Službe o

događajima koji su navedeni u Aneksu IV, koji je sastavni dio ovog pravilnika.

Član 35.

(Dokumentacija o mjerenjima)

(1) Nakon svakog provedenog i kompletiranog mjerenja na izvoru zračenja i okolnim

prostorijama, Služba mora izraditi odgovarajući pisani izvještaj , u skladu sa važećim

propisima.

(2) Za mjerenja koja se provode u rokovima od 6 mjeseci i duže , Služba izdaje

odgovarajuću potvrdu za radijacionu sigurnost i medicinsku fiziku u skladu sa važećim

propisima.

(3) Služba potvrdu postavlja na vidno mjesto, u roku od seda dana nakon provedenog

mjerenja, u prostoriji kojoj se nalazi izvor zračenja.

(4) Služba potvrdu iz stava (2) ovog člana mora održavati jasnom i čitljivom.

Član 36.

(Revizije i pregledi)

(1) Služba obavlja slijedeće revizije i preglede i vodi dokumentaciju za:

a) pregled priručnika za zaštitu od zračenja i njegove implementacije, u saradnji sa

odgovornim licem u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta;

b) reviziju priručnika za zaštitu od zračenja, te izvještaje dostavlja odgovornom licu u

pravnom licu;

c) pregled profesionalnih doza i priprema zbirnog izvještaja uključujući pojedince koji

su prekoračili istraživački nivo i regulatorne limite;

d) pregled rezultata mjerenja brzina doza i kontrole kontaminacije i pripremu zbirnog

izvještaja;

e) reviziju adekvatnosti procedura za prevenciju nastanka medicinskog radiološkog

vanrednog događaja;

f) analizu incidenta koji je uključivao jonizirajuće zračenje sa podacima o postupku

istraživanja uzroka i preduzetim mjerama.

(2) Dokumentacija nastala od izvršenih revizija i pregleda se čuva u Službi u skladu sa

važećim propisima arhiva.

Član 37.

(Izvještaji o radu)

(1) Služba mora izraditi i dostavljati nosiocu autorizacije i Agenciji izvještaje o svom radu.

(2) Sadržaj izvještaja, subjekti kojima se izvještaji dostavljaju i rokovi izvještavanja su dati u

Aneksu V, koji je sastavni dio ovog pravilnika.

(3) Dokumentacija o izvještajima se mora čuvati u Službi u skladu sa važećim propisima

arhiva.

Član 38.

(Ostala dokumentacija)

(1) Pored dokumentacije iz prethodnih članova ovog poglavlja , Služba mora voditi

dokumentaciju:

a) o postupku licenciranja za obavljanje djelatnosti sa izvorima jonizirajućeg zračenja:

1) kopije svih izdatih licenci za obavljanje djelatnosti sa izvorima jonizirajućeg

zračenja u medicinsko radiološkom objektu, uključujući dijagnostičku radiologiju,

radioterapiju, nuklearnu medicinu i Službu.

2) kopije svih podnesenih zahtjeva za izdavanje, dopunu i izmjenu licenci;

3) odobrenje odgovornog lica u pravnom licu za provođenje autorizacije;

4) o važećim propisima iz oblasti zaštite od zračenja objavljenih u Službenom

glasniku BiH.

b) za lice odgovorno za zaštitu od zračenja:

1) kopiju ovlaštenja i odgovornosti;

2) potpisanu kopiju izjave o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od

zračenja;

3) važeću verziju priručnika za zaštitu od zračenja odobrenu od odgovornog lica u

pravnom licu i rukovodioca Službe;

4) revizije i ostale preglede sadržaja i implementacije priručnika za zaštitu od

zračenja

c) popis radioloških odjela;

d) popis svih lica koji rade u radiološkim odjelima;

e) popis profesionalno izloženih lica ;

f) popis korisnika individualnog monitoringa;

g) registar svih izvora zračenja;

h) popis radioaktivnog materijala koji se koristio, što ukazuje na odnos iznosa odobren od

strane Agencije i godišnje upotrijebljene količine.;

i) popis radioaktivnog otpada koji nastaje, sa podacima o radionuklidima, fizičkom

stanju, spremište, skladište , i upravljanju sa otpadom i godišnjim količinama nastalog

otpada;

j) dokumentaciju o načinu odlaganja otpada;

k) planovi za radijacione vanredne hitne slučajeve svih radioloških odjela;

l) pravila rada za sve radiološke odjele;

m) metode optimizacije (planovi za osiguranje kvaliteta i za zaštitu od zračenja)

n) za pacijente:

1) doze koje se primjenjuju u medicini

2) kalibracija instrumenata koje se koriste za mjerenje aktivnosti zatvorenih i

otvorenih izvora

3) otpuštanje pacijenata koji sadrže radioaktivni materijala ili implanatata koji sadrže

radiokativni materijale

o) metodi za nadzor okoline (protokoli);

p) kvartalni i godišnji izvještaji individualne dozimetrije profesionalno izloženih lica;

q) izvještaji o kontroli u radiološkim odjelima:

1) kontroli ambijentne doze,

2) kontroli fiksne i uklonjive kontaminacije ,

3) kontroli nakon implantacije izvora i uklanjanja,

4) kontroli terapijske tretmanske jedinice,

5) kalibraciji mjerne instrumentacije .

r) dokumentaciju o instalaciji, održavanju , podešavanju i popravkama radiološke

opreme;

s) izvještaj o prekomjernom izlaganju i radiološkim nesrećama u medicinskom

radiološkom objektu.

(2) Ostala dokumentacija se čuva u Službi u skladu sa važećim propisima arhiva.

Odjeljak B: Odnosi sa drugim službama

Član 39.

(Odnosi)

(1) Odnosi Službe sa ostalim jedinicama ili servisima unutar medicinskog radiološkog

objekta moraju biti takvi, da informacije koje im Služba osigurava , omogućavaju im da

sa stanovišta prevencije i zaštite od zračenja poznaju procedure i zaštitne mjere vezane za

rad sistema koji uključuju korištenje zračenja u medicinskom radiološkom objektu.

(2) Procedure koje se provode u ostalim jedinicama ili servisima unutar medicinskog

radiološkog objekta koje utiču na poslove Službe , moraju biti odobrene u pisanoj formi

od strane rukovodioca Službe i odgovornog lica u pravnom licu medicinskog radiološkog

objekta.

DIO TREĆI: AUTORIZACIJA SLUŽBE ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA

Član 40.

(Autorizacija )

(1) Pravno lice/nosilac autorizacije koje u svom sastavu ima Službu za zaštitu od zračenja u

skladu sa važećim propisima, mora podnijeti Agenciji zahtjev za autorizaciju Službe.

(2) Zahtjev pravnog lica/ nosioca autorizacije mora biti potpisan od strane odgovornog lica u

pravnom licu i sadržavati :

a) dokumentaciju koja opisuje poslove koje obavlja Služba.

b) dokaze o :

1) vlastitom prostoru Službe

2) stručnom kadru u radno pravnom statusu Službe i

3) vlastitoj opremi kojom raspolaže Služba.

c) priručnik za zaštitu od zračenja u tom pravnom licu , koji je u pisanoj formi izradila

Služba u skladu da odredbama ovog pravilnika.

d) ime i prezime rukovodioca Službe za zaštitu od zračenja i ovjerenu kopiju certifikata

za eksperta za zaštitu od zračenja.

e) izjavu o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od zračenja potpisanu od

strane odgovornog lica u pravnom licu i imenovanog rukovodioca Službe.

f) dokumentaciju za zaposlenike Službe o:

1) obavljenoj izvršenoj zdravstvenoj kontroli za tekuću godinu.

2) individualnom monitoringu i

3) kategorizaciji profesionalno izloženih lica (A ili B).

g) procedure za nadzor, procjenu i način registracije doza za osoblje koje radi

medicinskom radiološkom objektu i navesti granice doza za profesionalno izložena

lica.

(3) Autorizacija Službe za zaštitu od zračenja se vrši licenciranjem.

(4) Nakon provedenog postupka i ispunjenja svih propisanih uslova Agencija izdaje rješenje

o licenciranju i licencu.

Član 41.

(Formiranje komisije)

(1) Direktor Agencije formira stručnu komisiju koja provjerava ispunjenost uslova za

obavljanje poslova Službe za zaštitu od zračenja iz ovog pravilnika u roku od sedam

dana nakon podnošenja zahtjeva za autorizaciju Službe.

(2) Sastav Komisije mora biti kompetentan za ocjenu ispunjenosti uslova za autorizaciju

Službe.

(3) Komisija se sastoji od tri člana.

(4) Jedan od članova Komisije mora biti ekspert za zaštitu od zračenja u medicinskim

djelatnostima kojeg direktor Agencije imenuje sa liste kvalificiranih eksperata.

(5) Ekspert za zaštitu od zračenja u medicinskim djelatnostima iz stava (4) ovog člana ne

smije biti u radno pravnom statusu kod podnosioca zahtjeva za autorizaciju Službe iz

stava (1) ovog člana.

(6) Administrativne poslove u vezi s radom Komisije obavlja sekretar Komisije kojeg

rješenjem imenuje direktor Agencije od zaposlenika Agencije.

Član 42.

(Rad komisije)

(1) Komisija radi i odlučuje na sjednici na kojoj moraju prisustvovati svi članovi komisije.

(2) Komisija mora u roku od 21 dan nakon formiranja izvršiti uvid u činjenično stanje na licu

mjesta kod podnosioca zahtjeva.

(3) Komisija sačinjava zapisnik o svom radu na ocjeni ispunjenosti uslova za autorizaciju

Službe za zaštitu od zračenja i donosi prijedlog odluke o ispunjenosti uslova u roku od

tri dana nakon uvida u činjenično stanje, koji se odmah dostavlja direktoru Agencije.

(4) Direktor Agencije u roku od sedam dana od dana prijema prijedloga odluke Komisije

donosi rješenje o autorizaciji službe za zaštitu od zračenja ili o odbijanju zahtjeva za

autorizaciju.

Član 43.

(Žalba)

(1) Pravno lice kojem je odbijen zahtjev za licenciranje Službe ima pravo žalbe.

(2) Postupak po žalbi se vodi po načelima upravnog postupka.

Član 44.

(Odgovornosti)

Ukoliko pravno lice/nosilac autorizacije ne postupa po odredbama ovog pravilnika, bit će

sankcionirani u skladu sa zakonskim propisima.

DIO ČETVRTI: PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Član 45.

(Usklađivanje propisa)

Pravna lica koja obavljaju djelatnost sa izvorima zračenja i koja u svom sastavu moraju imati

Službu, dužna su uskladiti svoje poslovanje s odredbama ovog pravilnika u roku do šest

mjeseci od dana njegovog stupanja na snagu.

Član 46.

(Stupanje na snagu)

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku

BiH".

Broj: ___________/ D I R E K T O R

Sarajevo Emir Dizdarević

A N E K S I

ANEKS I: Izjava o prihvatanju dužnosti

IZJAVA

O PRIHVATANJU DUŽNOSTI

Datum: / / godine.

Rukovodilac Službe za zaštitu od zračenja:

Adresa medicinskog radiološkog objekta:

Predmet: Izjava o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od zračenja

Poštovani,

Imenovani ste od strane odgovornog lica u pravnom licu ovog medicinskog radiološkog

objekta za rukovodioca Službe za zaštitu od zračenja i Vi će te biti identificirani kao lice

odgovorno za zaštitu od zračenja u ovom medicinskom radiološkom objektu.

Naziv nosioca autorizacije ______________________ Broj licence: ________________

Kao rukovodilac Službe u skladu sa članom 28. Pravilnika o službi za zaštitu od zračenja,

dužni ste da potpišete ovu izjavu koja se odnosi na prihvatanje dužnosti lica odgovornog za

zaštitu od zračenja i da ste odgovorni za provođenje priručnika za zaštitu od zračenja.

Odgovorno lice u pravnom lice je odgovorno da osigura preko Vas (kao lice odgovorno za

zaštitu od zračenja) da se poslovi zaštite od zračenja provode u saglasnosti sa odobrenim

procedurama i svim regulatornim zahtjevima.

Nosilac autorizacije je odgovoran da Vam osigura dovoljno ovlaštenja, organizacione

slobode, vremenom, resursima i prerogativima upravljanja da :

1. identificirate probleme zaštite od zračenja

2. otpočnete, preporučite ili osigurate korektivne akcije

3. zaustavite operacije koje nisu sigurne

4. verificirate implementaciju korektivnih akcija

Naglašavamo da nosilac autorizacije ima uspostavljena ovlaštenja i odgovornosti lica

odgovornog za zaštitu od zračenja. Svojim potpisom, Vi ste saglasni da ste odgovorni za

implementaciju priručnika za zaštitu od zračenja kao i to da ste pročitali i razumjeli

informacije date u ovom dokumentu. Molim napravite kopiju ovog dokumenta i da original

dostavite kabinetu direktora.

S poštovanjem,

__________________ _________________

Ime i prezime Ime i prezime

__________________ _________________

Potpis Potpis

Odgovorno lice u Rukovodilac Službe

pravnom licu za zaštitu od zračenja

M.P.

ANEKS II: Sadržaj priručnika za zaštitu od zračnja

PRIRUČNIK ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA

A.OPŠTI DIO

1. Uvod

1.1. Cilj

1.2. Sadržaj

1.3. Raspoloživost

1.4. Revizija priručnika

1.5. Reference

2. Osnovni principi zaštite od zračenja

2.1. Radijacione veličine i jedinice

2.2. Radijacioni rizik

2.2.1. Rizik od radioaktivne kontaminacije

2.3. Biološki efekti jonizirajućeg zračenja

2.4. Osnovni principi

2.5. Granice doza

2.6. Klasifikacija profesionalno izloženih lica –osoblja

2.7. Stanovništvo

2.8. Trudnoća i dojenje

2.9. Klasifikacija radnih područja (zona)

2.9.1. Signalizacija (znaci upozorenja)

2.9.2. Kriterija za nadgradnju područja

3. Detekcija jonizirajućeg zračenja

3.1. Vrste detektora

3.1.1. Fiksni detektori

3.1.2. Prenosni detektori

4. Nadzor profesionalno izloženih lica

4.1. Individualni dozimetrijska kontrola vanjskom zračenju

4.1.1. Osoblje kategorije A

4.1.2. Osoblje kategorije B

4..1.3 Značajni radijacioni nivoi

4.2. Dozimetrija područja

4.3. Dozimetrijska kontrola interne i eksterne kontaminacije

4.4. Historija i dozimetrijski podaci

4.5. Procjena specijalnih doza

4.6. Procjena doza u akcidentalnim i radijacionim hitnim slučajevima

4.7. Prekoračenje granica doza

4.8. Zdravstveni nadzor profesionalno izloženih lica

5. Organizacija i zavisnost Službe

5.1 . Ljudski resursi

5.2. Tehnička sredstva

5.3. Lokacija smještaja

5.4. Organizacija i zavisnost

5.5. Odnos sa drugim službama i servisima

6. Funkcije i odgovornosti

6.1 Funkcije Službe za zaštitu od zračenja

6.2. Odgovornosti

6.2.1. Generalni direktor

6.2.2. Zdravstveni rukovodioci

6.2.3. Rukovodilac Službe i rukovodioci drugih zdravstvenih jedinica

6.3. Osoblje koje koriste radioaktivne materijale

6.4. Servis za zdravstveni nadzor profesionalno izloženih lica

6.5. Administracija

6.6. Opšti servisi u medicinskom radiološkom objektu

6.7. Odgovornost za održavanje opreme medicinskog radiološkog objekta

6.8. Vanjski radnici

6.9. Rukovodilac Službe za zaštitu od zračenja

7. Kontinuirana obuka zaposlenika nosioca autorizacije/pravnog lica u čijem se sastavu

Služba za zaštitu od zračenja nalazi.

8. Arhiviranje dokumentacije

9. Vlastita oprema Službe za zaštitu od zračenja

9.1.1. Mjerenje ambijentalne doze ili snopa zračenja

9.1.2. Površinska kontaminacija

9.1.3. Komjuterizovani sistemi kontrole X-zračenja

9.1.4. Pomoćni sistemi

9.1.5. Fizička dozimetrija

o Elektrometri

o Jonizaciona komora

o Poluprovodnički detektori

o Fantomi

o Stabilnost izvora

o Pomoćna oprema

o Dozimetrijska oprema za kliničke pacijente

Za svako unošenje podataka pod 9.1.1. – 9.1.5. koristiti Tabelu 9.1:

Tabela 9.1.

Uređaj Proizvođač Model Tip Serijski broj

Datum

početka

korištenja

9.1.6.. Kalibracija opreme

Za unošenje podataka za kalibraciju opreme koristiti tabelu 9. 2:

Tabela 9.2

Vrsta

Namjena

Kalibraciona

laboratorija

Datum

kalibracije

9.1.7. Radioaktivni izvori

Za unošenje podataka o radioaktivnim izvorima koristiti tabelu 9.3.

Tabela 9.3.

Radionuklid

Activnost (Bq) Datum proizvodnje

10. Definicije termina i pojmova koje se korišteni u opštem dijelu

B. POSEBAN DIO

B1: Program za zaštitu od zračenja u radioterapiji

1.Opis odjela

1.1 Opći aspekti

1.2 Linearni elektronski akcelerator

1.2.1 Karakteristike

1.3 Simulator

1.4. Kobalt 60

2. Pristup

3. Pravila rada

3.1 Uvod. Odgovorni u odjelu za radioterapiju

3.2 Funkcije i odgovornosti

3.2.1 Operatori

3.3 Klasifikacija osoblja

3.4 Radna pravila

3.4.1 Općenito

3.4.2 Pravila pristupa salama za tretman

3.4.3 Situacije i uvjeti pristupa

3.4.4 Pravila ozračavanja

3.4.5 Simulator

3.4.6 Specijalna pravila rada osoblje za održavanja

3.4.7 Pravila obuke za osoblje

4. Protok informacija o sigurnosti zračenja

4.1 Normalno stanje

4.2 Blagi kvar

4.3 Teški kvar

5. Periodične provjere

5.1 Akceleratori

5.2 Simulator

5.3. Kobalt - 60

6. Planovi za hitne slučajeve

6.1 Akcelerator elektrona

6.2.Kobalt-60

6.3 Podaci koji se prikupljaju o nesreći

7. Tlocrt (šema) radiološkog odjela

B2: Program za zaštitu od zračenja u nuklearnoj medicini

1. Opis odjela

1.1 Prostorije za rukovanje i skladištenje

1.2 Skladištenje otpada

1.3 Pokretni štitovi

1.4 Oprema odjela za nuklearnu medicinu

1.5 Klasifikacija radioloških područja i osoblja

1.5.1 Upravljanje radioaktivnim otpadom

1.5.2 Kruti otpad

1.5.3 Tekući otpad

2. Pravila rada

2.1 Uvod- odgovorni u odjelu za nuklearnu medicinu

2.2 Klasifikacija radiološkog osoblja

2.3 Funkcije i odgovornosti

2.3.1 Operatori

2.3.2 Služba za medicinsku fiziku

2.4 Radna pravila- općenito

2.4.1 Općenito

2.4.2 Pravila rada

2.4.3 Pravila zaštite od zračenja za pacijente

2.4.4 Pravila sa radioaktivnim otpadom

2.4.5 Prijem radioaktivnog materijala

2.4.6 Čiščenje

2.4.7 Primjena na pacijentima izvan medicinskog radiološkog objekta

2.4.8 Pravila sa pacijentima hospitaliziranim u odjelu Nuklearne medicine

2.4.9 Pravila za realizovanje tehnika

3. Plan za hitne slučajeve

3.1.Predvidive nesreće

3.1.1 Površinska kontaminacija

3.1.2 Kontaminacija osoblja

3.1.3 Požar

3.2. Postupanja u slučaju zagađenja

3.2.1. Kontaminacija ljudi

3.2.2 Površinska zagađenja i opreme

4. Periodične provjere

4.1. Odlaganje otpada

4.2 Prijem radioaktivnog materijala

4.3 Površinska kontaminacija

4.4 Kontaminacija okoline

4.5 Unutrašnja kontaminacija osoblja

5. Tlocrt (šema) radiološkog odjela

B3: Program za zaštitu od zračenja u dijagnostičkoj radiologiji

1. Opis odjela

1.1. Opšte karakteristike i lokacija opreme

2. Radna pravila

2.1. Klasifikacija područja

2.2. Klasifikacija profesionalno izloženih lica

2.3. Radni standardi navedeni u odgovarajućem pravilniku

3.Plan za vanredne događaje

3.1. Predvidivi akcidenti

4.Periodične provjere

5. Tlocrt (šema) radiološkog odjela

ANEKS III: Obrazac za dodjelu ličnih dozimetara i potrebne dokumentacije

1) Služba za zaštitu od zračenja je slijedećoj osobi – profesionalno izloženom licu , izdala

termoluminiscentni dozimetar.

Ime

Prezime

Naziv pravnog lica

Odjel u kome radi

Kategorija prof.izloženo lice A/B

Zanimanje

Vrsta TL dozimetra Cijelo tijelo Ekstremiteti:

Period nošenja1 mjesec /3 mjeseca

Početak rada

Kontakt adresa prof.izloženog lica

E- mail profesionalno izloženog

lica

2) Služba za zaštitu od zračenja je izdala gore navedenom licu slijedeću dokumentaciju:

1. Priručnik za zaštitu od zračenja

2. Pravilo za nošenje ličnog dozimetra

3. Karakteristike radnog mjesta

4. Radne standarde

3) Navedeno lice je upoznato sa slijedećim:

1. Pravilno nošenje i izmjena dozimetra je isključiva odgovornost samog profesionalno

izloženog lica .

2. Korisnik prije početka je upoznat sa pravilima rada i planom za vanredne situacije .

3. Ukoliko korisnik nije siguran u svoje znanje , obratiti se rukovodiocu Službe za

zaštitu od zračenja u roku od najmanje 3 (tri) dana prije početka rada sa izvorom

zračenja.

Prosionalno izloženo lice : Potpis profesionalno izloženog lica :

__________________________ ________________________

Rukovodilac Službe Potpis rukovodioca Službe

za zaštitu od zračenja: za zaštitu od zračenja

___________________________ _______________________

Mjesto:

Datum / / godine.

ANEKS IV: Lista događaja

Događaji o kojie profesionalno izložena lica moraju bez odlaganja moraju obavijestiti

rukovodioca Službe su:

1) U slučaju da pacijent ne može biti otpušten zbog toga što je pacijent morao biti subjekt

hitne medicinske pomoći ili umre, osoblje koje brine o pacijentu obavještava

rukovodioca Službe.

2) Svaki pojedinac mora obavijestiti rukovodioca Službe u slučajevima da:

(a) da radiološka oprema ne radi kako je to predviđeno;

(b) o uslovima rada koji nisu sigurni;

(c) o prosipanju radioaktivnog materijala;

(d) o uočenim oštećenjima paketa koji sadrži radioaktivne materijale;

(e) o uočenim oštećenjima kontejnera koji sadrži izvor.

3) U slučaju hitne operacije pacijenta koji je primio terapijske količine radionuklida, gdje je

došlo do povrede za vrijeme operacije i mogućnosti ulaska radioaktivnog materijala u

ranu, osoblje mora obavijestiti rukovodioca Službe o mogućim radijacionim hazardima.

4) Za potrebe autopsije pacijenta koji je primio terapijske količine radionuklida, osoblje

mora obavijestiti rukovodioca službe odmah nakon smrti pacijenta.

5) U slučaju bilo kojeg incidenta ili akcidentalne situacije sa izvorom jonizirajućeg zračenja

ANEKS V: Izvještaji službe za zaštitu od zračenja- rokovi i sadržaj

Tabela 1: Pojedinačni izvještaji – rok 7 dana nakon izvršene kontrole

Izvještaj

Kome se dostavlja

Kontrola zaštite od zračenja na radnom

mjestu-godišnja

Agenciji

Kontrola kvaliteta -godišnja

Agenciji

Tabela 2: Mjesečni izvještaji - rok 7 dana u narednom mjesecu

Izvještaj

Kome se dostavlja

Individualne doze Profesionalno izloženim licima

Prekomjerne doze ili značajne doze

Šefu Klinike

Greške u izmjeni dozimetara

Šefu Klinike

Kontrola zaštite od zračenja Klinika

Šefovima Klinika

QC u dijagnostičkoj radiologiji

Šefu Klinike

Kompletna dozimetrijska informacija

Vanjskim radnicima

Pregled incidenata koji uključuju jonizirajuće

zračenje sa nalaženjem uzroka i preduzetim

mjerama

Agenciji

I

Direktoru (zamjeniku direktora)

Incidenti koji uključuju:

1. doze , nivoe zračenja, ili koncentracije

radioaktivnog materijala koje prelaze

restrikcije doza ili regulatorne limite

2. pojedince koji su prekoračili granice doza

3. propuštanje izvora

4. medicinski radiološki događaj

5. nenamjerne doze za embrio/fetus ili za

dojenče koja prelazi regulatorne limite

6. krađu ili gubitak radioaktivnog materijala

Agenciji

i

Direktoru (zamjeniku direktora)

Tabela 3: Tromjesečni izvještaji - rok 7 dana u narednom mjesecu

Izvještaj

Kome se dostavlja

Greške u izmjeni ličnih dozimetara

Individualne doze

Šefu klinike/zavoda/odjela

i

Direktoru

Evaluacija primljene doze za svako

profesionalno izloženo lice u

pojedinoj klinici

Šefu klinike/zavoda/odjela

i

Direktoru

Kontrola zaštite od zračenja klinika

Šefu klinike/zavoda/odjela

Kompletne dozimetrijska informacija

Vanjskim radnicima

QA u radioterapiji

Šefu klinike/zavoda/odjela

QA u nuklearnoj medicini

Šefu klinike/zavoda/odjela

QA u dijagnostičkoj radiologiji

Šefu klinike/zavoda/odjela

Pregled profesionalnih doza i priprema

zbirnog izvještaja uključujući pojedince koji

su prekoračili istraživački nivo i regulatorne

limite

Šefu klinike/zavoda/odjela

Pregled rezultata mjerenja brzina doza i

kontrole kontaminacije i priprema zbirnog

izvještaja

Šefu klinike/zavoda/odjela

Tabela 4: Polugodišnji izvještaji – rok 15 dana u narednom mjesecu

Ocjena priručnika za zaštitu od zračenja Direktoru

Tabela 5: Godišnji izvještaji - rok 31.01. naredne godine

Izvještaj

Kome se dostavlja

Zbirni izvještaj o kontroli zaštite od zračenja

medicinskog radiološkog objekta

Agenciji

i

Šefovima klinika/zavoda/odjela

i

Direktoru

Godišnja informacija o mjesečnim dozama

(e-mail)

Licima profesionalno izloženim

jonizirajućem zračenju (izloženi radnici)

Zbirna informacija o godišnjim dozama za

pojedince

Šefovima klinika/zavoda/odjela

i

Direktoru

Zbirni izvještaj o greškama u izmjeni ličnih

dozimetara

Šefovima klinika/zavoda/odjela

i

Direktoru

Ocjena adekvatnosti procedura za

sprječavanje medicinskih radioloških

vanrednih događaja identifikaciju pacijenta

Direktoru