preparati a un salto di qualità. - tuv nord

Preparati a un salto di qualità.

I migliori esperti in certificazione,formazione ed ispezione.

Legnano - Sede Legale e operativaVia C. Pisacane, 46

20025 Legnano (MI) - ItaliaTel. +39 0331 541488Fax +39 0331 478854

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Venezia - Sede operativac/o Parco Scientifico Tecnologico - VEGA

Edificio Auriga Via delle Industrie, 930175 Marghera (VE) - Italia

Tel. +39 041 5093848Fax +39 041 5093878

Bologna - Sede amministrativa e operativaVia Persicetana Vecchia, 28

40132 Bologna - ItaliaTel. +39 051 6415128Fax +39 051 4144468

70 sedi nel mondo

8.000 dipendenti

€ 827 milioni di fatturato nel 2008

Il Gruppo TÜV NORDSolo qualche numero:

Biglietto da visita


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TÜV NORD NEL MONDO

Con la fusione degli storiciorganismi ispettivi RWTÜV eTÜV NORD, nasce nel 2004 ilGruppo TÜV NORD. Con oltre100 anni di storia e una forzal avo ro d i o l t r e 8000dipendenti, il Gruppo TÜVNORD è oggi fra i primi serviceprovider al mondo nei settoridella certificazione, dellamob i l i t à , de l l ’ energ ia ,dell’engineering e dellaformazione. Un grande enteimparziale e indipendente lacui leadership di mercatotrova fondamento nellacapacità di offrire competenzespecifiche in tutti gli ambiti disicurezza tecnica, protezioneambientale e valutazione diconformità per sistemi eprodotti rispetto a standardeuropei ed internazionali. Condue fattor i chiave checostituiscono un unicum e suiquali TÜV NORD fonda ilproprio successo: la grandecompetenza tecnica dei propriesperti e una vasta rete di filialie partnership estesa in ogniparte del globo. Per tutte leaz iende in tenz ionate ap e n e t r a r e i m e r c a t i

internazionali il Gruppo TÜVNORD è in grado di fornire icontatt i ed i l supportonecessario, mettendo ad ispos iz ione una re teinternazionale di oltre 70 sedidislocate nelle principali areecommerciali globali: Europa,America, Asia-Pacifico, MedioOriente e Sud Africa.

TÜV NORD IN ITALIA

TÜV NORD Italia S.r.l. è lasede italiana del Gruppo TÜVNORD. Siamo presenti sulmercato da oltre 9 anni e, conle nostre sedi di Legnano,Bologna e Venezia, forniamodirettamente sul territorioun’ampia gamma di servizi.Grazie al forte collegamentocon la nostra casa madre,disponiamo di accreditamentieuropei ed internazionalicongiuntamente ad un know-how consolidato nei principalisettori industriali e consumer.I nostri esperti possono infattib e n e f i c i a r e d i u naggiornamento continuo dellepropr ie competenze egarantire servizi ad alto

contenuto tecnico. In materiadi certificazione valutiamonumerose categor ie diprodotti e sistemi spaziandodallo schema internazionaleIECEx, attraverso la normativaI S O 9 0 0 1 , f i n o a l l acertificazione CMD CAS peril mercato canadese. Dasempre, s f ru t tando lacapillarità della nostra rete difiliali, operiamo poi nel settoredelle ispezioni industrialimonitorando, per conto delleprincipali società di ingegneriainternazionali, l’operato difornitori localizzati in Italia enel resto del mondo.In TÜV NORD Italia potretesempre trovare un servicep r o v i d e r a f f i d a b i l e .Dinamismo, competenza ei n d i p e n d e n z acon t radd i s t i ngue rannosempre il nostro operato.

Sicurezza alimentare

Energie alternative

TÜV NORD in Italia. I nostri servizi:

Certificazioni di sistema

Certificazioni di prodotto

Servizi per l’industria

ISO 9001ISO 14001ISO 13485 – 13485 CAN/CSABS OHSAS 18001ISO/TS 16949ISO 27001IRIS – Settore FerroviarioSA 8000

Dispositivi in pressione:Direttiva 97/23/CE “PED”Direttiva 99/36/CE “TPED”AD 2000 MerkblattTA - LUFTECE R110Protezione contro l’Esplosione:Direttiva 94/9/CE “ATEX”Direttiva Schema “IECEx”Marchio GSDirettiva Macchine 2006/42/CEDispositivi Medici:Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEDirettiva 90/385/CEEDirettiva 2003/32/CE (TSE / BSE)CMDCAS – Per Canada

Tecnologia dei materiali:EN 10204 - Certificazione 3.2AD 2000 Merkblatt HP0 e W0Qualifiche del personale e dei processi di saldaturaTecnologia degli impianti:Protezione contro l’esplosioneOttimizzazione dei processiIspezioni:Ispezioni tecnicheExpeditingIspezioni reti di vendita, assistenza e rappresentanza

Certificazione IFSCertificazione BRCISO 22000Certificazione HACCP

Conto EnergiaCertificazione Pannelli fotovoltaiciOmologazioni secondo standard ENEL





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TÜV NORD NEL MONDO

Con la fusione degli storiciorganismi ispettivi RWTÜV eTÜV NORD, nasce nel 2004 ilGruppo TÜV NORD. Con oltre100 anni di storia e una forzal avo ro d i o l t r e 8000dipendenti, il Gruppo TÜVNORD è oggi fra i primi serviceprovider al mondo nei settoridella certificazione, dellamob i l i t à , de l l ’ energ ia ,dell’engineering e dellaformazione. Un grande enteimparziale e indipendente lacui leadership di mercatotrova fondamento nellacapacità di offrire competenzespecifiche in tutti gli ambiti disicurezza tecnica, protezioneambientale e valutazione diconformità per sistemi eprodotti rispetto a standardeuropei ed internazionali. Condue fattor i chiave checostituiscono un unicum e suiquali TÜV NORD fonda ilproprio successo: la grandecompetenza tecnica dei propriesperti e una vasta rete di filialie partnership estesa in ogniparte del globo. Per tutte leaz iende in tenz ionate ap e n e t r a r e i m e r c a t i

internazionali il Gruppo TÜVNORD è in grado di fornire icontatt i ed i l supportonecessario, mettendo ad ispos iz ione una re teinternazionale di oltre 70 sedidislocate nelle principali areecommerciali globali: Europa,America, Asia-Pacifico, MedioOriente e Sud Africa.

TÜV NORD IN ITALIA

TÜV NORD Italia S.r.l. è lasede italiana del Gruppo TÜVNORD. Siamo presenti sulmercato da oltre 9 anni e, conle nostre sedi di Legnano,Bologna e Venezia, forniamodirettamente sul territorioun’ampia gamma di servizi.Grazie al forte collegamentocon la nostra casa madre,disponiamo di accreditamentieuropei ed internazionalicongiuntamente ad un know-how consolidato nei principalisettori industriali e consumer.I nostri esperti possono infattib e n e f i c i a r e d i u naggiornamento continuo dellepropr ie competenze egarantire servizi ad alto

contenuto tecnico. In materiadi certificazione valutiamonumerose categor ie diprodotti e sistemi spaziandodallo schema internazionaleIECEx, attraverso la normativaI S O 9 0 0 1 , f i n o a l l acertificazione CMD CAS peril mercato canadese. Dasempre, s f ru t tando lacapillarità della nostra rete difiliali, operiamo poi nel settoredelle ispezioni industrialimonitorando, per conto delleprincipali società di ingegneriainternazionali, l’operato difornitori localizzati in Italia enel resto del mondo.In TÜV NORD Italia potretesempre trovare un servicep r o v i d e r a f f i d a b i l e .Dinamismo, competenza ei n d i p e n d e n z acon t radd i s t i ngue rannosempre il nostro operato.


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TÜV NORD in Italia. I nostri servizi:


Certificazioni di prodotto

Servizi per l’industria

ISO 9001ISO 14001ISO 13485 – 13485 CAN/CSABS OHSAS 18001ISO/TS 16949ISO 27001IRIS – Settore FerroviarioSA 8000

Dispositivi in pressione:Direttiva 97/23/CE “PED”Direttiva 99/36/CE “TPED”AD 2000 MerkblattTA - LUFTECE R110Protezione contro l’Esplosione:Direttiva 94/9/CE “ATEX”Direttiva Schema “IECEx”Marchio GSDirettiva Macchine 2006/42/CEDispositivi Medici:Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEDirettiva 90/385/CEEDirettiva 2003/32/CE (TSE / BSE)CMDCAS – Per Canada

Tecnologia dei materiali:EN 10204 - Certificazione 3.2AD 2000 Merkblatt HP0 e W0Qualifiche del personale e dei processi di saldaturaTecnologia degli impianti:Protezione contro l’esplosioneOttimizzazione dei processiIspezioni:Ispezioni tecnicheExpeditingIspezioni reti di vendita, assistenza e rappresentanza

Certificazione IFSCertificazione BRCISO 22000Certificazione HACCP

Conto EnergiaCertificazione Pannelli fotovoltaiciOmologazioni secondo standard ENEL

Gli esperti TÜV NORD Italia mettono a disposizione la loro grandeesperienza e il loro continuo aggiornamento su standard, direttivee innovazioni tecnologiche, offrendo l’opportunità ad aziende diogni dimensione e settore, di affrontare la sfida della competizioneglobale con un Sistema di Gestione ai massimi livelli. TÜV NORDItalia è accreditato per le certificazioni di sistema secondo glistandard ISO (International Organization for Standardisation), pertutti gli schemi di certificazione e tutti i settori.

Pura qualitàper la tua azienda.



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Qualità per un’azienda modernanon significa solo capacitàreattiva di stare al passo con leevoluzioni del mercato, reagendocon tempestività alle nuoverichieste dei propri clienti, maanche dimostrare di avere unavisione chiara delle propriepotenzialità e una strategiaefficace per sfruttarle al meglio.Con questo obiettivo gli espertiTÜV NORD Italia mettono adisposizione la loro grandeesperienza e il loro continuoaggiornamento su standard,d i re t t i v e e i n n o v a z i o n it e c n o l o g i c h e , o f f r e n d ol’opportunità ad aziende di ognidimensione e settore di affrontarela sfida della competizioneglobale con un Sistema diGestione ai massimi livelli. I piùimportanti servizi di certificazioneche offriamo in qualità diorganismo di certificazionericonosciuto dall’accreditamentoTGA/DAR sono:- i Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001- i S i s t e m i d i G e s t i o n e Ambientale ISO 14001- i Sistemi di Gestione per il Settore Medicale ISO 13485 e CAN/CSA ISO 13485- i Sistemi di Gestione per la salute e sicurezza sul lavoro OHSAS 18001- i Sistemi di gestione per la Sicurezza Alimentare ISO 22000

e HACCP- i Sistemi di gestione integrati qualità, ambiente e sicurezza.

ISO 9001

Parametro di riferimento per unavasta moltitudine di aziende eorganizzazioni sparse in tutto ilmondo, questo standard tracciaun metodo organizzato esistematico che persegue ilcostante miglioramento dellaq u a l i t à d e l s e r v i z i o edell’organizzazione interna, al finedi soddisfare sia i requisiti deic l i e n t i c h e g l i a m b i t iregolamentari. La qualità,e s s e n d o s i n o n i m o d irazionalizzazione organizzativa esoddisfazione del cliente, diventail principale fattore strategico chedetermina il successo delleimprese, con vantaggi di maggiortrasparenza e soddisfazione pertutte le parti coinvolte.

ISO 14001

E’ lo standard internazionale diriferimento per le aziende chedesiderano certificare il proprioSistema di Gestione Ambientalee garantirsi un controllo accuratodei propri aspetti e impattiambienta l i . Appl icabi le aq u a l s i a s i i m p r e s a , s i amanifatturiera che dei servizi, laISO 14001 richiede la definizione

di obiettivi ambientali e l’impegnoaziendale a raggiungerli attraversola strada della conformitàlegislativa, del miglioramentocontinuo e della prevenzioneall’inquinamento.

OHSAS 18001

La strada per un futuro sicuro. Lalegge richiede alle imprese diridurre al minimo i rischi per lepersone e le macchine adottandoopportuni provvedimenti. Unefficace sistema di gestione dellavoro è in grado di supportarel’azienda e il suo managerrendendo questo compito moltopiù facile. Con l’introduzione dellos tanda rd OHSAS 18001Occupational Health and SafetyManagement System le impresehanno la possibilità di collegaregli aspetti tecnici della sicurezzae dellla salute sul luogo di lavoro,generalmente di natura reattiva,con aspetti preventivi che ing e n e r e s i b a s a n o s u lc o m p o r t a m e n t o u m a n o .

Un settore di intervento per TÜV NORD particolarmente richiesto dalleaziende, è quello relativo alla valutazione di conformità di apparecchie componenti in pressione come tubi, valvole, cilindri e serbatoi,secondo quanto previsto dalle disposizioni di legge applicabili. Fortedella propria storia e del proprio know-how, TÜV NORD Italia puòoperare in riferimento a normative europee, nord americane e tedeschecome, ad esempio, le direttive 97/23/CE “PED”, 99/36/CE “T-PED”, lenormative ASME, le norme AD 2000 Merkblatt e lo standard ECE R110.

Garantiamo soluzioni,se ti preme la pressione.

Certificazioni di prodottoDispositivi in pressione

Certificazioni di prodottoDispositivi in pressione

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DIRETTIVA 97/23/CE “PED”

Con il D. Lgs. n. 93/2000 l’Italiaha recep i to la d i re t t i va“Apparecchi a pressione” dellaComunità Europea. La “PED”,come viene comunementechiamata, ha così sostituito lapreesistente normativa italiana apartire dal 30 maggio 2002,definendo nuove regole per laprogettazione e la costruzione diapparecchi in pressione qualitubazioni, accessori e recipientisoggetti ad una pressione relativamaggiore di 0,5 bar. Talenormativa, oltre a prevedereun’apposita procedura dedicataalle aziende che operano insistema di gestione qualità,individua la figura del fabbricantecome unico responsabile delp r o c e s s o p r o d u t t i v o edell’immissione dei propri prodottiall’interno dell’unione europea.Co m p i t o de l l ’O rgan i smoNotificato è provvedere allavalutazione degli apparecchiattraverso le fasi di analisidocumentale, approvazioneprogetto, sorveglianza e rilasciodella relativa certificazione. Ed èappunto in qualità di EnteNotificato, CE 0045, che TÜVNORD offre i seguenti servizi agaranzia dell’applicazione delladirettiva PED:- Certificazione Esame CE di tipo e della progettazione

- Certificazione Garanzia qualità produzione, qualità prodotti e qualità totale- Verifica su unico prodotto- Prove di laboratorio- Formazione e supporto tecnico.

DIRETTIVA 99/36/CE “T-PED”

Operativa in Italia dal 2004 dopoessere stata recepita dal D.Lgs.n. 23/2002, questa direttivaEuropea, detta anche T-PED, haper oggetto il trasporto di mercipericolose e di attrezzature apressione trasportabili, conriguardo sia ai prodotti di nuovafabbricazione che a quelli giàesistenti sul mercato, dasottoporre a specifica proceduradi revisione. Il mantenimento deirequisiti di sicurezza per ilriutilizzo dei prodotti in pressione,inoltre, non è automatico masubordinato a specifiche attivitàdi ispezione periodica. Rientranonel raggio di applicazione di dettanormat iva prodott i qual ibombole, recipienti criogenici,recipienti per gas medicali, cilindrio tubi, incastellature di bombole,cisterne. La qualifica di EnteNotificato consente a TÜV NORDl’offerta integrale dei servizinecessari all’osservanza delladirettiva T-PED: sia il rilascio diCertificati di conformità per

prodotti nuovi che la revisione edapplicazione di bombole esistentigià omologate secondo lap re c e d e n t e l e g i s l a z i o n enazionale.

CERTIFICAZIONI TA-LUFT

Questa regolamentazionetedesca sul monitoraggiodell’inquinamento atmosfericoriguarda valvole e prodotti simili,che devono rispettare le normeVDI 2440 Ed. 2000, UNI EN15848/1-2 e Technical Instructionon Air Quality n. 5.2.6.4.

OMOLOGAZIONE ECE R110 Il regolamento ECE n. 110 o piùcomunemente “ECE-R110”, èobbligatorio in molti paesidell’Unione Europea per tutti icomponenti di veicoli il cuisistema di propulsione utilizzagas naturale compresso. TÜVNORD è fra i pochi Enticert i f icator i in grado diomologare tali componenti.

Il rischio esplosione si colloca oggi fra le principali minacce in terminidi sicurezza per il settore industriale. Superfluo quindi sottolinearel’importanza di prevenire o controllare ogni tipo di esplosione. TÜVNORD opera nel campo della protezione contro l’esplosione da oltre50 anni. La nostra esperienza nasce nel settore minerario e si sviluppaattraverso l’ottenimento della notifica europea per la direttiva 94/9/CE“ATEX”, fino a raggiungere il prestigioso riconoscimento di membroaderente allo schema internazionale “IECEx”.

Con noi l’esplosioneè sotto chiave.

Certificazioni di prodottoProtezione contro l’esplosione

Certificazioni di prodottoProtezione contro l’esplosione

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DIRETTIVA 94/9/CE “ATEX”

Dal 1 Luglio 2003, in applicazionedel DPR n. 123 del 23 Marzo1998, tutte le apparecchiature, icomponenti e gli assiemi dotatidi una propria sorgente diinnesco che operano inr i fer imento ad atmosferepotenzialmente esplosive,devono essere valutati inriferimento ai requisiti essenzialidi sicurezza fissati dalla direttivaeuropea 94/9/CE “ATEX”. Anchei sistemi di protezione ed idispositivi di sicurezza, cosìcome definiti all’interno delladirettiva, ricadono nel campo diapplicabilità della stessa.Laprotezione contro l’esplosionedeve essere vista come unsistema integrato degli aspetti diprocesso e costruttivi propri degliapparecchi. Per questo forniamoai nostri clienti il contemporaneoknow-how delle nostre divisionispecializzate in tecnologia deimateriali, processi industriali ecertificazione di prodotto. ConTÜV NORD è infatti possibileattingere da un’unica fonte tuttoil know-how specifico in materiadi pericolo esplosione. A partiredalla pre-valutazione, passandoper l’analisi delle condizioni diutilizzo, fino all’immissione sulmercato, le aziende possonocontare su un’assistenzacontinua e completa. In qualitàdi Ente Notificato, CE 0044, TÜV

NORD offre i seguenti servizi agaranzia dell’applicazione delladirettiva “ATEX”:- Certificazione Esame CE di tipo per tutte le modalità di protezione e categorie- Certificazione dei sistemi qualità produzione e prodotto- Deposito del fascicolo tecnico- Prove di laboratorio- Formazione e supporto tecnico.

SCHEMA IECEx

Scopo di tale schema è facilitarela circolazione internazionaledelle apparecchiature elettrichedestinate all’utilizzo in atmosferepotenzialmente esplosive.Ponendo fine alla duplicazionedelle prove di laboratorio in paesidiversi, con lo schema IECEx siriducono i tempi di immissionesul mercato dei prodott iapprovati. Grazie al sistema dei“Certif icati on-line” è poipossibile usufruire di tutti ibenefici relativi ad un unicodatabase internazionale deicertificati esistenti.La nostra adesione consente alnostro Cliente di avere accessoanche ai mercati extra-UE,ottenendo certificazioni dicon fo rm i t à d i s t i n t i ve elargamente riconosciute. Ad oggilo schema conta 34 membri ecopre d ic iannove paes i .

DIRETTIVA 99/92/CE

Successivamente all’introduzionedella direttiva 99/92/CE, che hainteressato la presenza diatmosfere potenzialmenteesplosive sui luoghi di lavoro, gliutilizzatori e i fabbricanti diinstallazioni industriali hannodovuto classificare le areepericolose e precisare il tipo direquisiti di cui sono dotate leapparecchiature in esseimpiegate. Un compito nonsemplice, che TÜV NORD Italiaè tuttavia in grado di svolgere almeglio grazie all’integrazione dicompetenze provenienti daisettori di certificazione prodottoe tecnologia degli impianti,arrivando così a una valutazionecorretta e imparziale. Oggetto ditale valutazione, effettuabile adispetto dei complessi standardarmonizzati e delle numeroseleggi applicabili, sono:- Classificazione delle aree pericolose- Valutazione del rischio esplosione- Documento sulla protezione contro l’esplosione- Analisi dei processi pericolosi.

Tra i servizi che TÜV NORD può offrire sul territorio italiano c’èanche il Marchio GS, sinonimo in tutto il mondo di qualità e “SicurezzaGarantita” per una molteplicità di prodotti “pronti all’uso” e dicomponenti interni, come alimentatori da incorporare, componentiper apparecchi elettronici (termostati, regolatori, etc.), attrezzatureper laboratorio o ufficio, macchinari industriali ed utensili, attrezzaturesportive e per il giardinaggio, giocattoli, mobili e scaffalature.Oltre al marchio GS, TÜV NORD Italia può offrire ai propri clienticertificazioni di conformità al “CB Scheme”.

Con noi, di elettrizzantec’è solo la sicurezza.

Certificazioni di prodottoMarchio GS

Certificazioni di prodottoMarchio GS

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L’e levata conoscenza eaccettazione del Marchio GS daparte dei consumatori europeilo rende un formidabile ede f f i c a c e s t r u m e n t o d icommercializzazione non soloin tutti gli Stati dell’Unione, acominciare dalla Germania, maanche al di fuori dei confinicomunitari.Le prove ed ispezioni, eseguiteda TÜV NORD in qualità di Enteindipendente di Terza Parte,riguardano:- il prodotto o il capostipite di una famiglia di prodotti- la documentazione del prodotto (disegni, manuali d’uso e manutenzione, etichette informative)- gli stabilimenti di produzione (verifica preliminare)- la produzione (verifica annuale con prove di routine sulla conformità a quanto precedentemente certificato).

All’esito positivo vengonorilasciati i relativi Certificati diApprovazione, per il prodotto/ie per lo stabi l imento diproduzione. La validità delcertificato Marchio GS è di 5anni, mentre il certificato dicontrollo della produzione var innovato ogni anno. OgniCertificato si protrae fintanto chele norme di r i fer imentorimangono in vigore e lasorveglianza periodica dà esitopositivo, ma è prevista unadurata massima di 5 anni.Trascorso questo lasso ditempo, il Certificato Marchio GSdeve essere comunquerinnovato, previa ulteriore verificasul mantenimento dei requisitinecessari o adeguamento ainuovi standard.TÜV NORD può eseguire test everifiche sulla maggioranza deiprodotti in circolazione conprove di tipo elettrico o di tipo

meccanico, che in alcuni casipossono essere eseguite siapresso i l costrut tore o,eventualmente, anche pressoappositi laboratori. Per alcunetipologie di prodotto, il GruppoTÜV NORD mette a disposizionela preziosa collaborazione deilaboratori e dei tecnici dellapropr ia casa madre, inGermania, al fine di aiutare icostruttori ed i produttori adimmettere sul mercato Europeoed Internazionale oggetti cherispondano ai requisiti disicurezza richiesti.

Peace-maker, attrezzature per dialisi, bende, materiali di sutura,cerotti, spazzolini: per questi e altri dispositivi medici attivi e non-attivi, TÜV NORD è Organismo Notificato da ZLG/ZLS ai fini dellacertificazione con il numero di identificazione CE 0044. La verificadei dispositivi medici viene effettuata, in particolare, sulla base deglistandard dettati dalla Direttiva Europea 93/42/CE e sulla base dialtri accreditamenti internazionali come ad esempio il CMDCAS.

Proteggiamochi ti protegge.

Certificazioni di prodottoDispositivi medici

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DIRETTIVA DISPOSITIVIMEDICI 93/42/CE

TÜV NORD è uno dei pochiorganismi di certificazioneaccred i ta t i che Vi puòsupportare per tutte le direttivesui dispositivi medici offrendo ilprocesso di valutazione diconformità per la marcatura CEdei Vostri prodotti e il diritto divendita degli stessi in Europa.In considerazione della rapidaglobalizzazione del mercato,possiamo offrire attraverso lenostre sedi presenti in tutto ilmondo un servizio di supportointernazionale.TÜV NORD è un organismo dicertificazione per i dispositivimedici attivi e non attivi, ed èaccreditato dal Zentralstelle derLänder für Sicherheitstechnik(ZLS), un organismo federalecentrale che è responsabile perl ' a c c r e d i t a m e n t o e l asorveglianza dei laboratori diprova e gl i organismi dicertificazione, e anche dalZentralstelle für der Länderprotezione della salute (ZLG),che è l'unità di coordinamentocentrale dei Laender in materiadi medicinali per uso umano eanimale.I nostri servizi comprendono lacertificazione dei sistemi digestione della qualità per lafabbricazione di dispositivi

medici secondo:• ISO 9001• ISO 13485• DIN EN 46003• Direttiva 93/42/CEE in materia

di dispositivi medici• Direttiva 90/385/CEE in materia di dispositivi medici impiantabili attivi• Direttiva 2003/32/CE (TSE / BSE)

TÜV NORD è anche accreditatop e r i l p r o g r a m m a d ice r t i f i caz ione canadeseCMDCAS. Inoltre, TÜV NORD èaccreditato dal ZLG / ZLS perla sperimentazione e la verifica,ai sensi dell'allegato III e IV didispositivi medici direttiva93/42/CEE, e per eseguire esamidi progettazione del prodotto(Design Dossier), in conformitàcon l'allegato II.4 della direttivasui dispositivi medici.

LA NOSTRA FORZA:- Competenza negli standard (ISO 13485, ISO 9001)- Competenza nei prodotti (direttive CE)- Presenza a livello mondiale delle nostre sedi- Accesso al mercato Canadese (certificazione secondo lo standard CAN/CSA ISO 13485).

ISO 13485

Principale obiettivo della ISO13485 è ga ran t i re a l l eorganizzazioni coinvolte nellaprogettazione, produzione,installazione e fornitura deiDispositivi Medici, piuttosto chenello sviluppo e fornitura deiservizi a questi collegati, la pienasoddisfazione dei requisiti dilegge esistenti a livello mondialeper una Gestione della Qualitàche conduca a fornituremediche sempre sicure edefficaci. Riduzione dei costi eottimizzazione delle risorse sonoalcuni degli altri vantaggi.

Certificazioni di prodottoDispositivi medici

Rispondendo a criteri di elevata rigorosità, il gruppo TÜV NORDopera storicamente nel settore della tecnologia dei materialieffettuando ispezioni e collaudi per le aziende dei settorimanifatturiero e siderurgico, nonché la certificazione secondostandard armonizzati specifici come ad esempio la norma EN10204, il codice AD 2000-Merkblatt o il codice ASME. Ilriconoscimento da parte di un ente terzo indipendente come TÜVNORD garantisce distinzione rispetto al resto del mercato e, altempo stesso, costituisce una forte garanzia per gli utilizzatori finali.

Analizziamo attentamenteogni tuo materiale.

Servizi per l’industriaTecnologia dei materiali

Servizi per l’industriaTecnologia dei materiali

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CERTIFICAZIONE DEIMATERIALI

Tali attività possono basarsi surequisiti di natura cogente ovolontaria. L’intervento di unente notificato come TÜV NORDpuò essere obbligatorio quandoi materiali o i semilavoraticoinvolti ricadono all’internodello scopo della direttivaeuropea 97/23/CE “PED”,oppure rispondono ad unparticolare codice costruttivocome, ad esempio, l’AD 2000-Merkblatt. L’approvazione di unmateriale o di un semilavoratopuò comportare prove distruttiveo non distruttive, verificheprima della spedizione edesami vis iv i /dimensional iaccompagnati dal controllo delladocumentazione. I prodottimaggiormente coinvolti sonosemilavorati come lamiere, tubi,l a s t re , f o rg i a t i o p p u recomponenti meccanici finiticome valvole e flange. Taliispezioni, compiute presso icostruttori e/o direttamente incantiere, vengono effettuate daispettori scelti per il lorospecifico back-ground. Per leverifiche di conformità inriferimento alla normativa EN10204, TÜV NORD, in qualità diEnte Notificato, è autorizzato ademettere certificati di tipo 3.2.

CERTIFICAZIONE AZIENDALEAD 2000 - MERKBLATT HP0 E W0

Lo standard AD 2000 vienespesso r ich iesto per lacertificazione di apparecchidestinati al mercato tedesco ofabbricati da costruttori tedeschii quali intendono immetterli inaltri mercati internazionali. Leaz iende interessate a l lacertificazione HP0 produconoapparecchiature saldate, apressione e non, che andrannopoi installate sul territoriotedesco o in altri mercatiinternazionali. Alla certificazioneW0, invece, sono interessate lea z i e n d e p r o d u t t r i c i etrasformatrici di materiale chenon presenta giunzioni saldate,come forgiati e fusi. Per lo piùforge, fonderie e aziendeproduttrici di raccordi stampati.

QUALIFICA DEL PERSONALEE DEI PROCESSI DI SALDATURA

Le aziende che costruisconomanufatti saldati sono tenute,al fine di garantire la sicurezzadel prodotto, ad avvalersi diprocedimenti di saldatura esaldatori qualificati secondo lenormative applicabili. TÜVNORD è in grado di offrire iservizi di formazione, supportoe certificazione necessari

al raggiungimento dei requisitirichiesti. Per ottenere la qualificadi un procedimento di saldaturaè necessaria innanzitutto lacompilazione di una specifica disaldatura “WPS". Con riferimentoa quest’ultima e alle normativeapplicabili, viene quindi eseguitoil saggio di saldatura allapresenza di un ispettorequalificato TÜV NORD. L’attentasupervisione di quest’ultimo, siestende alla successiva fase diverifica del saggio di saldaturamediante CND e prove dilaboratorio che possono essererichieste, oltre che dal lenormative applicabili in materia,anche dalle eventuali specifichecontrattuali. La qualifica disaldatore o di operatore disaldatura, viene normalmenteottenuta durante le prove di unsaggio di saldatura che qualificaun procedimento, oppuremediante prove di un saggio nonlegate ad un procedimento.

Garantiamo il controllo eil rispetto dei tempi.

Servizi per l’industriaIspezioni

Grazie alla consolidata presenza internazionale del gruppo TÜVNORD, TÜV NORD Italia è in grado di controllare l’operato di fornitorio di reti vendita e assistenza in più di 70 paesi. I nostri ispettori sonomulti-lingue e vengono sempre assegnati in base alla competenzaspecifica nel settore merceologico richiesto. Mantengono tutti unelevato livello di competenza e operano secondo riconosciuti principidi integrità e rigorosità. Con TÜV NORD Italia avrete la certezza chele forniture da voi richieste siano conformi alle vostre specifiche egiungano a destinazione nei tempi stabiliti.

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ISPEZIONI TECNICHE

Con le ispezioni tecniche, moltodiffuse nel settore manifatturiero,la lente di ingrandimento di TÜVNORD Italia si focalizza sullacostruzione e sul collaudo diimpianti, apparecchi, componentie material i . Tali ispezioniprevedono:- l’analisi delle specifiche dell’ ordine o dei piani di controllo- la pianificazione della visita presso il fornitore- l’ispezione visiva ed il controllo della componentistica- la verifica dei disegni ed i controlli dimensionali- la presenza durante le prove distruttive e non distruttive- la valutazione dei requisiti di particolari figure professionali come saldatori e personale PnD- l’analisi di specifiche come certif icati dei materiali e trattamenti superficiali e di qualità.Al termine di tali attività, vengonorapidamente emessi rapportid’ispezione dettagliati. Semprepiù numerosi costruttori e societàdi engineering si affidano allagrande esperienza e competenzaprofessionale del personale TÜVNORD Italia per garantirsi lacorretta evasione degli ordini daparte dei propri fornitori.

EXPEDITING

L’obiettivo dell’attività diexpediting è quello di verificarei n m a n i e r a p re c i s a eapprofondita il rispetto deitermini di consegna da parte deifornitor i . I l monitoraggiocostante de l lo s tato d iavanzamento delle commesseriguardanti il cliente, non solope rmet te d i conosce reimmediatamente lo stato diavanzamento degli ordiniemessi, ma facilita anchel’individuazione delle soluzionipiù adatte a garantire unrigoroso rispetto dei terminiprevisti. Anche nel caso diattività di expediting è previstal ’ em iss ione d i rappor t id’ispezione dettagliati.

ISPEZIONI DI RETI VENDITA,ASSISTENZA ERAPPRESENTANZA

Mantenere sotto controllo leproprie reti vendita, assistenzao rappresentanza, garantisce unmiglioramento della propriaimmagine aziendale, e assicuraun elevato livello di qualità delservizio offerto attraverso ilrispetto di standard definiti. Inquesto ambito, le ispezioni diTÜV NORD Italia possonoessere utilizzate anche per lavalutazione del servizio garantito

dai fornitori, per la verifica dell i v e l l o q u a l i t a t i v o d e iservizi/prodotti offerti e per laselezione e qualificazione deinuovi fornitori di una rete.Le ispezioni di reti possonoessere realizzate seguendo duepercorsi alternativi:

- Progettazione del servizio –TÜV NORD Italia definisce icriteri di controllo in funzionedelle esigenze del cliente,pianifica e svolge le visiteispettive presso i fornitori.

- Controllo specifiche definite -TÜV NORD Italia pianifica esvolge le visite ispettive pressoi fornitori sulla base di linee guidae check list già strutturatedall’organizzazione committente.

Servizi per l’industriaIspezioni

Anche in questo caso, TÜV NORD si rivela un partner affidabileper la sua conoscenza dei Sistemi di Gestione per la Qualità, lesue competenze nel valutare rischi e Sistemi HACCP (HazardAnalysis & Critical Control Points), la sua capacità di certificare lasicurezza dei prodotti alimentari dell’aziende cliente in base aglistandard IFS (International Food Standard).

Testiamo il ciboper la sicurezza di tutti.


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E’ la doverosa necessità di ridurrel ’ impatto di ogni at t iv i tàeconomica sull’ecosistema,ampl i f i ca ta da l lo s t re t tocollegamento esistente tra ilsettore agroalimentare e la salutedell’uomo, a spingere l’industriaalimentare verso l’applicazione diSistemi di Gestione della Qualitàin grado di prevenire, o comunquedi minimizzare gli effetti, di veree proprie emergenze come, adesempio, la BSE. Anche inquesto caso, TÜV NORD si rivelaun partner affidabile per la suaconoscenza dei Sistemi diGestione per la Qualità, le suecompetenze nel valutare rischi eSistemi HACCP, la sua capacitàdi certificare la sicurezza deiprodotti alimentari in base astandard europei ed internazionalicome l’IFS ed il BRC.

CERTIFICAZIONE IFS

Nato per r ispondere al leesigenze di sicurezza alimentare,rintracciabilità, gestione per laqualità e rispetto dell’ambiente,questo standard rappresentaoggi un supporto chiave perogni marchio alimentare chetrova in esso un val idostrumento di garanzia, tutela eaccrescimento del valore. Neicon f ron t i de l l a GrandeDistribuzione Organizzata e deiprotocolli di base da essaadottati nelle politiche diacquisto e selezione dei fornitori,l’IFS ha la capacità strategicadi generare fiducia su qualità esicurezza dei prodotti acquistati.

CERTIF ICAZIONE BRC

Creato dal Br i t ish Retai lConsor t ium (BRC) comeparametro per aiutare i Retailerbritannici a soddisfare i loroobblighi legali e a proteggere ilconsumatore, lo standard BRCGlobal Food Standard si è poidiffuso internazionalmente comestrumento per qualificare i fornitoridi chi opera in filiera alimentare.

ISO 22000

Norma internazionale diriferimento per certificare lasicurezza dei prodotti alimentari

al momento del loro consumo,la ISO 22000 permette a tuttel e a z i e n d e d i f i l i e r al’individuazione e la gestionepreventiva degli eventualipericoli connessi alla propriaattività.

CERTIFICAZIONE HACCP

Grazie ad azioni di controllo ead una maggiore prevenzione,la HACCP (Hazard Analysis &Critical Control Points) individuaed elimina subito eventuali erroriche, riguardando prodottialimentari, possono mettere arischio la salute dei consumatori,aumen tando l a f i duc i anell’azienda da parte di clienti,Autor i tà d i cont ro l lo econsumatori.






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Tel. +39 041 5093848Fax +39 041 5093878



70 sedi nel mondo

8.000 dipendenti



preparati a un salto di qualità. - tuv nord

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