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Prescripción por principio activoControversias
J. HonoratoFarmacología ClínicaMadrid, Marzo 2007
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– Motivación económica
– Confluencia de intereses contrapuestos
– Presencia de juicios previos (Ideologizado)
– Diversas dimensiones
– Circunstancias en las que es + o -
– Consecuencias para los implicados
Prescripción por principio activo (PPA)
Problema complejo y enrevesado
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Prescripción por principio activo (PPA)
– Aspectos farmacológicos
– Implicaciones de la industria
– Decisiones de la administración
– Oficinas de farmacia
– El médico
– El paciente
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Aspectos farmacológicos de la PPA
– Margen terapéutico estrecho
– Respuesta terapéutica difícil de medir
– Cinética de orden 0
– Variabilidad de la composición racémica
– Fármacos obtenidos por biotecnología
El principio activo
¿Son realmente los medicamentos equivalentes terapéuticos?
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Aspectos farmacológicos de la PPA
– Diferentes excipientes
– Formulas de liberación sostenida
– Vías de administración problemáticas
– Se da por supuesta la bioequivalencia
El medicamento
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Aspectos farmacológicos de la PPA
– Respuesta terapéutica
– Efectos indeseables
– Cumplimiento
– Confusiones
El paciente
No hay estudios sobre:
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Aspectos farmacológicos de la PPA
¿Es siempre posible la intercambiabilidad?
¿Porque se elige una determinada formulación
si todas tienen un coste similar?
La dispensación
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Implicaciones de la industria con la PPA
– La marca es un activo importante de cualquier compañía
– Las inversiones para crear y consolidar una marca son enormes
– La marca es un elemento básico en la economía de mercado
– Los estados regulan la concesión y uso de marcas
– Las leyes y las instituciones jurídicas y administrativas protegen a los titulares de las marcas
– Poco respeto de algunas administraciones sanitarias al valor que la sociedad otorga a las marcas
El valor económico de la marca
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El valor de las marcas de Pfizer y Novartis suman casi 18.000 millones de dólares, y representan aprox. un 6% de su valor en Bolsa (capitalización bursátil)
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Decisiones de la Administración
– Motivación absolutamente economicista
– Presunción de bioequivalencia en la PPA
– Establecimiento de incentivos a los médicos que pueden entrar en conflicto con los intereses de los pacientes
– Reducción de la percepción de libertad de prescripción por parte de los médicos
– Los mismos criterios éticos que deben cumplir los laboratorios en cuanto a labores de promoción son exigibles a las administraciones
– Enfoque absoluto del ahorro sanitario sobre el gasto en fármacos
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«…los valores tienen que ver mucho con la gestión y la cohesión de una organización. Los valores trasladan a las personas a la acción. Si las personas creen en ellos y en su validez, se movilizan y actúan. Valores en este caso como la racionalidad y calidad, la información contrastada y la validez científica, el desempeño ético; y, en otro plano, la equidad o el carácter distintivo del servicio público. Valores que han sido dinamizadores y que han movilizado comportamientos, respuestas y prácticas de muchos profesionales.
De dónde si no, que los profesionales del SAS hayan abandonado tan masivamente la prescripción por marca comercial en algo más de dos años y medio desde que se comenzó, y la hayan reemplazado por una práctica científicamente fundada como es la de prescribir por principio activo identificado por su denominación común internacional»
Un debate fuertemente ideologizado
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La oficina de farmacia y la PPA
– Dudas sobre aspectos farmacológicos en la ínter cambiabilidad
– ¿Como se hace la elección cuando todas las especialidades tienen el mismo precio?
– Situación perversa del farmacéutico ante un posible conflicto de interés que en ocasiones tiene que renunciar a un beneficio económico para dispensar el medicamento que más le conviene al paciente
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El médico en la PPA
– Eficacia
– Seguridad
– Cumplimiento
– Coste
Prioridades en la prescripción
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El valor de la marca en la práctica clínica
– La DCI facilita la búsqueda de bibliografía y el intercambio científico
– La marca es fácil de recordar (está diseñada para ello) para el médico y sobre todo para el paciente
– Los nombres científicos suelen ser largos y complicados y difíciles de recordar sobre todo para el paciente
– Confianza en la marca vinculada a la industria que la produce
– Problemas con la DCI en pacientes crónicos y polimedicados
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– La posibilidad de elegir cualquier tipo de tratamiento ¿?
– Interacción de múltiples factores para la toma de decisiones
LibertadCompetencia científica
Responsabilidad social
¿Qué es la libertad de prescripción hoy?
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– Adaptarse a las recomendaciones internacionales (GPC, Consensos)
– Evaluación crítica de la información disponible
– Las decisiones prescriptoras deben ir acompañadas de datos contrastados y mayoritarios
– Siempre queda margen a la discusión científica
Los aspectos científicos de la libertad de prescripción
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– El ahorro simple y la reducción forzada del gasto farmacéutico conlleva peligros.
– Deber deontológico de prescribir con responsabilidad y racionalidad para la utilización de recursos públicos.
– Prescripción basada en el beneficio general y del paciente.
Cuestiones económicas en la libertad de prescripción
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Opinión de los médicos sobre la PPA
Andalucía Resto de España(%) (%)
La información que recibo de miAdministración Sanitaria está condicionada 52.9 33.1por factores económicos
La PPA mejora la calidad de la prescripción 63.1 47.7
Tengo libertad de prescripción 51.2 73.4
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El paciente y la PPA
– Respuesta terapéutica
– Efectos indeseables
– Cumplimiento
– Confusiones
– Problemas especiales en los ancianos
No hay estudios sobre como puede influir el intercambio sobre:
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0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
1900 1940 1980 2000 2020
Hombres
Mujeres
TOTAL
0
5
10
15
20
25
65 70 75 80 85 90 95
Hombres
Mujeres
Fuente: INE, 2005
7,4 millones > 65 años y 2,1 > 80 años
LA EXPECTATIVA DE VIDA ES YA DE 80 AÑOS PARA AMBOS SEXOS
España expectativa de vidaal nacimiento y a los 65 años
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0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Total 0-15 16-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75 y +
Ambos sexos
Varones
Mujeres
ENSE 2003: Edad y consumo de medicamentos
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0
10
20
30
40
50
60
Porcentaje
HTA
OA
Corazón
Próstata
Colesterol
Diabetes
EPOC
Depresion
Demencia
ECV
Tumores
Parkinson
Prevalencia de enfermedad en > 65 años
![Page 23: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/23.jpg)
0
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50
60
Total 0-15 16-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75 y +
Ambos sexos
Varones
Mujeres
TOP 10 > 75 a
HTA 48%
Otros 45%
Dolor 30%
Corazón 29%
Nervios 29%
Diabetes 18%
Colesterol 17%
Estómago 15%
Catarro 15%
Reuma 13%
ENSE 2003: Pacientes que toman 3 ó más fármacos
![Page 24: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/24.jpg)
10%
73%
10%
5%
2%
Demencia Demencia cuestionable
Alteración cognitiva Alteración mnésica
Normal
Estudio NEDICE. F. Bermejo. Neuroepidemiology, 1998
Rendimiento cognitivo > 65 años
![Page 25: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/25.jpg)
– Mayor prevalencia de enfermedad
– Asociación de enfermedades (PLURIPATOLOGIA)
– Tendencia de las mismas hacia la INCAPACIDAD
– Mayor consumo de FÁRMACOS (POLIFARMACIA) con diferente comportamiento de los mismos, frecuente falta de adherencia al tratamiento, no raros errores en las tomas y aumento de RAM
– Frecuentes condicionantes funcionales
– Frecuentes condicionantes sociales
– Alto consumo de recursos asistenciales
Características diferenciales de los pacientes ancianos
![Page 26: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/26.jpg)
LOS MAYORES DE 65 AÑOS Utilizan >30% de las de las recetas facturadas por el SNS
El consumo diario medio es de 2-3 fármacos
Si se añade automedicación esta cifra sube a 5 fármacos
El 50% no cumple correctamente la prescripción:
25% si toman 1 fármaco 2: 32% 3: 46% 4: 65% 9: 90%
Este mal cumplimiento aumenta el gasto sanitario, puede condicionar hasta 1/3 de los ingresos hospitalarios e induce a errores con incremento de las RAM
LA OMS considera que la falta de
adherencia a los tratamientos
crónicos y sus consecuencias
clínicas y económicas son un tema
prioritario de salud pública
![Page 27: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/27.jpg)
Ventajas de la PPA
– Conocimiento del fármaco como se describe en textos y publicaciones científicas
– Alejamiento del médico de las presiones que pueda suponer el marketing de la industria
– Notable mejora de la gestión económica y de stocks de las OF
– Ahorro teórico
![Page 28: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/28.jpg)
Desventajas de la PPA
– Favorece la gestión de las OF pero sin ningún beneficio para el paciente o el sistema
– Cambio frecuente de formulaciones de diferente bioapariencia
– Generación de confusión y equivocaciones del paciente
– No fijación a las marcas
– No se respeta la decisión del médico
![Page 29: Prescripción por principio activo Controversias J. Honorato Farmacología Clínica Madrid, Marzo 2007](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022050816/54f8f9f94a795996568b4881/html5/thumbnails/29.jpg)
Coste de los medicamentos
– Excesiva simplicidad del planteamiento fármaco más barato = más ahorro
– El fármaco de menor coste de adquisición no tiene porque ser el que tiene una mejor relación coste/efectividad
– Necesidad de buenos estudios de Farmacoeconomia que valoren bien todos los tipos de costes
– Escasa relevancia del coste de la medicación en el coste global del tratamiento de un proceso
– ¿Por que no se pone el mismo empeño en ahorrar en otros aspectos?
– ¿Cuanto cuesta ahorrar?
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Lo importante en la prescripción es la correcta correcta
elección del fármacoelección del fármaco y las razones científicasrazones científicas y
económicaseconómicas que el médico tiene para hacerla; el
resto, aunque con claras implicaciones economicas,
debe ser algo secundario para el objetivo principal:
una correcta utilización de los fármacos en beneficio del una correcta utilización de los fármacos en beneficio del
pacientepaciente