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Sindicato de Enfermería

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ALEGACIONES DEL SINDICATO DE ENFERMERíA -SATSE- AL PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE REGULA LA INDICACiÓN, USO Y AUTORIZACiÓN DE DISPENSACiÓN DE · MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DE USO HUMANO POR PARTE DE LOS ENFERMEROS

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ALEGACIONES DEL SINDICATO DE ENFERMERíA -SATSE- AL PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE REGULA LA INDICACiÓN, USO Y AUTORIZACiÓN DE DISPENSACiÓN DE

MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DE USO HUMANO POR PARTE DE LOS ENFERMEROS

Con fecha 31 de diciembre de 2009 el Boletín Oficial del Estado publicó la Ley 28/2009 de 30 de diciembre, de Modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, entrando en vigor la nueva regulación que reconoce a los enfermeros la facu ltad de indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos no sujetos a prescripción médica instando además al Gobierno a regular la indicación, uso y autorización de dispensación de determinados medicamentos sujetos a prescripción médica mediante la aplicación de protocolos y guías de práCtica clí nica y asistencial

Tras esta modificación, la Ley 29/2006, de 26 de ju lio, de garantías y uso racíonal de los medicamentos y productos sG!nitarios , establece en su artículo 77 la partícipación en la prescripción de determinados medicamentos de otros profesionales sanitarios como son los enfermeros, con el reconocimiento del interés para el sistema sanitario de su participación en programas de seguimiento de determinados tratamientos, cuestión asumida en la práctica diaria de nuestro sistema sanitario e incorporada con el objetivo fundamental de ofrecer seguridad y beneficio de los pacientes.

Fruto de esta modificación en el año 2009 se hacía necesario regular a través del Real Decreto (aún proyecto) las nuevas previsiones de la Ley 29/2006 que hacen referencia a la enfermería como profesión sanitaria competente en el ámbito de la prescripción.

El Sindícato de Enfermería considera favorable tanto la oportunidad del Proyecto en el momento actual, dada la premura de desarrollar lo que se leg isló en el año 2009, como su contenido, al cump lir con varias cuestiones que debían ser resueltas por parte de la Administración y que responden a necesídades del sistema y a necesidades de los profesionales de enfermería .

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SATSE considera que el Proyecto de Real Decreto es POSITIVO por diversas razones:

1. CUMPLE EL MANDATO LEGISLATIVO que impone la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 77 y en su Disposición Adicional Duodécima:

El Gobierno regulará la indicación, uso y autorización de dispensación de determinados medicamentos sujetos a prescripción médica por los enfermeros en el marco de los principios de la atención integral de salud y para la continuidad asistencial, mediante la aplicación de protocolos y guias de práctica clínica y asistencial, de elaboración conjunta, acordados con las organizaciones colegiales de mé.dicos y enfermeros y validados por la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. .

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la participación de las organizaciones colegia[es correspondientes, acreditará con efectos en todo e[ Estado a [os enfermeros y a [os fisioterapeutas para [as actuáciones previstas en este articulo

El Gobierno regulará [a indicación, uso y autorización de dispensación de determinados medicamentos sujetos a prescripción médica, por [os enfermeros, en e[ ámbito de [os cuidados tanto generales como especializados y fijará, con [a participación de [as organizaciones colegiales de enfermeros y de médicos, los criterios generales, requisitos específicos y procedimientos para [a acreditación de dichos profesionales, con efectos en todo e[ territorio del Estado, en [as actuacione.s previstas en el arto 77.

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2. Se crea el MARCO LEGAL necesario para proporcionar seguridad jurídica al profesíonal y segurídad clínica al paciente.

La orden de dispensación, con independencia que incluya medicamentos sujetos o no a prescripción médica, es el instrumento por el que el enfermero índ ica, usa y autoriza su dispensación lo que genera un control del mecanismo de uso de fármacos y productos sanitarios. Este mecanismo que ahora se va a regular otorga seguridad jurídica a esta actuación profesional.

La posibi lidad de prescribir es indíspensable para agilizar y controlar los tratamíentos de corta o larga duración de pacientes, muy especialmente los de larga duración de los pacientes crónicos, u otra serie de cuidados enfermeros tanto generales como especializad os que se realizan cotidianamente.

El profesiona l, de igual manera que otros profesionales, queda amparado legalmente en su desempeño competencial, siendo el paciente el más beneficiado de tal previsión , al garantizársele que la indicación, uso o autorízación del enfermero está avalada por una acreditación prevía que ratífica la formación del profesional.

Este nuevo marco legal genera confianza al paciente respecto al profesional que le asiste asegurándole cierta formalidad en la recepción y seguimiento de su tratamíento.

3. Responde a una REALIDAD PROFESIONAL.

En el marco de las profesiones sanitarias existe una realidad incuestionable, el profesional de enfermería actual debe desarrollarse plenamente en consonancia con las competencias que la ley le atribuye y las func iones que asume cotidianamente en el modelo organ izativo sanitario del momento.

El desarrollo de esta competencia que se materializó en el año 2009 en el texto de la Ley 29/2006, responde a la obligación de integrarse en el espacio multidisciplinar existente en el medio sanitario para desarrollar las actuaciones que le son propias en el marco de su profesión. Recordemos que la enfermería ejerce las actividades profesionales a que se refie re el artículo 7.2.a) de la Ley 44/2003, de Ordenación de las Profesiones Sanítarias.

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Estas actividades profesionales revisten una singular importancia en el marco de las profesiones sanitarias tituladas en España ya que implican actuaciones de especial responsabilidad, como son la dirección, la evaluación y la prestación de los cuidados de las personas, estando éstos orientados a la promoción, al mantenimiento y a la recuperación de la salud, asf como a la prevención de enfermedades y discapacidades,

El ordenamiento jurídico sanitario ha abogado por un tratamiento legislativo específico ya que el ejercicio de las profesiones sanitarias tituladas es especial al encontrarse vinculado a bienes juríd icamente protegibles dada su importancia, como el derecho a la salud, el derecho a la vida y a la integridad física, la dignidad humana y el libre desarrollo de la personalidad.

La práctica enfermera requiere unos estudios que permiten la aplicación de conocimientos, así como el ejercicio de un juicio clínico que produce una intervención pensada y reflexionada que responda a las necesidades particulares de salud de la persona.

Con relación a los estudios de grado en enfermería, en la orden CIN/2134/2008 de 3 de julio, por la que se establecen los requisitos para la verificación de los títulos universitarios oficiales que habiliten para el ejercicio de la profesión de enfermero, en el apartado 3 se establecen como competencias que deben adquirir los estudiantes, entre otras, las de:

.¡' Planificar y prestar cuidados de enfermería dirigidos a las personas, familia o grupos, orientados a los resultados en salud evaluando su impacto, a través de guías de práctica clínica y asistencial, que describen los procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud .

.¡' Conocer y aplicar los fundamentos y principios teóricos y metodológicos de la enfermería .

.¡' Basar las intervenciones de la enfermería en la evidencia científica y en los medios disponibles .

.¡' Realizar los cuidados de enfermeria basándose en la atención integral de salud, que supone la cooperación multiprofesional, la integración de los procesos y la continuidad asistencial.

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y dentro de las competencias básicas comunes, entre otras establece:

,¡ Conocer el uso y la indicación de productos sanitarios vinculados a los cuidados de enfermería.

,¡ Conocer los diferentes grupos de fármacos, los principios de su autorización, uso e indicación, y sus mecanismos de acción .

,¡ Utilización de los medicamentos, evaluando los beneficios esperados y los riesgos asociados y/o efectos derivados de su administración y consumo.'.

Las competencias enfermeras revisten una especia l entidad y por ello deben ser reguladas, de igual modo que se regulan importantes competencias de otras profesiones sanitarias titu ladas. Una de estas competencias es precisamente la que viene a desarrollar y configurar este Real Decreto, la de indicar, usar y autorizar medicamentos y productos sanitarios.

4. Responde a una REALIDAD ASISTENCIAL:

Un grupo de trabajo establecido en el Consejo General de Enfermería de España, para estudiar la prescripción enfermera en las distintas áreas de especialización, y que estaba compuesto por técnicos del Consejo General de Enfermería y representantes de las principales asociaciones de enfermería , establece en un primer análisis , que en el 56,42% de las altas en más de 25 grupos relacionados por el diagnostico (GDR) y, al menos, en 107 intervenciones enfermeras, los enfermeros actualmente prescriben más de 200 medicamentos y productos sanitarios.

La prescripción en intervenciones enfermeras específicas se reg istra en 197 intervenciones, el 38,3% del total de éstas.

Se prescriben más de 200 medicamentos y productos, y la procedencia de esta prescripción es como resultado de instrucciones escritas, indicaciones médicas y como consecuencia de los usos generales de la profesión.2

Introducción. Farmacologia en enfermería. Prescripción enfermera http://www.studentconsult.es/bookportallfarmacologia-enfermerialcastel/s/introduccion-farm /9788480868662/500/1810.html .J.A. Rodríguez Gómez y MM Novo Muñoz.

2 Introducción. Farmacología en enfermería. Prescripción enfermera httP;llwwW.stCid¡¡ .. tt~:m:fult.es/bookportallfarmacologia-enfermeria/castells/introduccion-farm ;978"¡f.f8~BIf8662/500/1810html . J.A. Rodrlguez Gómez y MM Novo Muñoz.

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Actualmente existe una gran cantidad de intervenciones enfermeras en las que se están tomando decisiones respecto a fármacos de forma autónoma o complementaria . Esto es una realidad y hasta ahora no estaba regulada, en cierto modo se hacía de forma "alega\" habida cuenta que la necesidad sanitaria asistencial del momento propicia esta forma de trabajar.

Este Real Decreto va a dar cobertura jurídica a esta realidad lo que en definitiva protege los actos enfermeros cotidianos en cuanto a la ljtilización de fármacos , que repercuten , en último término, en el usuario del servicio sanitario.

Para el usuario es una garantía, es una medida protectora para poder conocer qué medicamento es recomendable, por qué y para qué se le prescribe y quién se lo está indicando, todo ello plasmado de manera formalmente en un documento oficial.

Así, podemos decir que esta situación en cuanto a la indicación, uso o autorización de fármacos es una realidad asistencial que es necesario regular, controlar y en su caso ampliar adecuadamente.

5. Es una regulación normativa que NO INVADE COMPETENCIAS PROFESIONALES.

El proyecto de Real Decreto es una norma respetuosa con el resto de profesiones sanitarias, no se inmiscuye ni invade competencia alguna, solo ordena y desarrolla la competencia legal de los profesionales de enfermería en el ámbito de la prescripción de medicamentos.

No existe en el Real Decreto infracción alguna de la LOPS -ni de cua lquier otra ley- sino que constituye un complemento indispensable para que se puedan materializar los principios contenidos en la misma, como el trabajo en equipo o la continuidad asistencial.

Como hemos dicho, a los profesionales de enfermería les corresponde la dirección, evaluación y prestación de los cuidados de Enfermería orientados a la promoción, mantenimiento y recuperación de la salud, así como a la prevención de enfermedades y discapacidades siendo que el ejercicio de la profesión enfermera implica necesariamente la utilización de medicamentos y productos sanitarios. Así, bajo esta premisa, el Real Decreto no implica una extralimitación competencial ni atribuye competencias más allá de lo que p-ermite la ley. Cuesta de Santo Domingo. 6 28013 Madrid

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A mayor abundamiento en el progreso y autonomía de las competencias profesionales de enfermería, en octubre de 2013 se aprobó la modificación de la Directiva 2005/36/CE relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales. Esta norma europea, que habrá de ser traspuesta al ordenamiento jurídico español cuando entre en vigor, se establece un listado de competencias, tales como diagnósticos de enfermería, indicaciones a pacientes, evolución y garantías de calidad de cuidados de enfermería, siendo todas ellas a realizar de forma independiente por los profesionales de enfermería.

"a) competencia para diagnosticar de forma independiente los cuidados de enfermería necesarios utilizando para ello los conocimientos teóricos y clínicos, y para programar, organizar y administrar cuidados de enfermería al tratar a los pacientes sobre la base de los conocimientos y las capacidades adquiridos de conformidad con el apadado 6, letras a), b) y c), con el fin de mejorar la práctica profesional; b) competencia para colaborar de forma eficaz con otros actores del sector sanitario, incluida la padicipación en la formación práctica del personal sanitario sobre la base de los conocimientos y las capacidades adquiridos de conformidad con el apadado 6, letras d) y e);

c) competencia para responsabilizar a las personas, las familias y los grupos de unos hábitos de vida sanos y de los cuidados de la propia salud sobre la base de los conocimientos y las capacidades adquiridos de conformidad con el apartado 6, letras a) y by;

d) competencia para, de forma independiente, tomar medidas inmediatas para mantener la vida y aplicar medidas en situaciones de crisis y catástrofe; e) competencia para, de fonna independiente, dar consejo e indicaciones y prestar apoyo a las personas que necesitan cuidados ya sus allegados; f) competencia para, de forma independiente, garantizar la calidad de los cuidados de enfermería y evaluarlos; g) competencia para establecer una comunicación profesional completa y cooperar con miembros de otras profesiones del sector sanitario; h) competencia para analizar la calidad de los cuidados y mejorar su propia práctica profesional como enfermero responsable de cuidados

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6. El Real Decreto es una norma que OFICIALIZA UNA COMPETENCIA PROFESIONAL que existe, debe desarrollarse y además, ser objeto de control.

El Real Decreto consolida las bases de esta competencia enfermera de una manera reglamentada y no abstracta , a diferencia del criterio de algunas entidades que vienen a rechazar el proyecto y que pretenden mantener dicha abstracción sine die.

Es incuestionable que las competencias profesionales deben estar reg uladas y de la forma más exacta posible, porque ello benéfica a todos, al sistema, al profesional competente, al profesional que trabaja a su lado en el equipo y al paciente como destino último de esta actuación. . .

7. La exigencia de ACREDITACiÓN ESTÁ JUSTIFICADA.

El artículo 77 exige que los enfermeros estén acreditados para las actuaciones previstas en dicho artículo, es decir, para la indicación, el uso y la autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios.

Es natural que la adqu isición de la competencia se realice tanto a través de la formación adquirida en los estudios universitarios de Grado en Enfermería , como en la adquirida en el ámbíto de la formación sanitaria especializada. Ello es similar a la competencia en este ámbito que tienen otras profesiones sanitarias tituladas.

Dicha formación incluye, entre otros temas, el conocimiento de los diferentes grupos de fármacos, los principios de su indicación, uso y autorización , los mecanismos de acción de los mismos, los beneficios esperados y los riesgos asociados y/o efectos derivados de su administración y consumo.

Así mismo, aquellos enfermeros que no hayan realizado el programa formativo en el momento de la entrada en vigor del Real Decreto dispondrán de un plazo de cinco años para realizarlo, pudiéndose cursar tanto en las universidades, el Consejo General de Enfermería, así como en otras entidades profesionales enfermeras que promuevan el desarrollo profesional continuo. De igual modo y con carácter excepcional, los enfermeros que hasta la entrada en vigor del Real Decreto hayan desarrollado funciones de indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos, podrán acceder a la acreditación oficial cursando la solicitud y acompañando un

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En el marco de la actuación sanita ria se encuentra como hemos dicho el equipo multidisciplinar y multiprofesional. En este equipo es necesario actuar con confianza recíproca y conocimiento de las capacidades del profesional con el que se trabaja mano a mano. En el ámbito asistencial es usual la delegación, la atribución o distribución del trabajo, siempre en beneficio de la excelencia y de la eficiencia en la atención integral al paciente.

Por ello es importante la acreditación, porque es una forma objetiva de saber qué se puede o no se puede hacer dentro del equipo y es una forma objetiva también de prestar una actuación sanitaria al paciente con cierta seguridad clínica.

Actualmente la formación en este campo es algo usual, se ha demostrado que con la puesta en práctica de estos conocimientos el profesional enfermero proporciona eficiencia, eficacia y mejora el acceso al sistema de salud.

La acreditación oficial garantiza la seguridad y la calidad de los procesos asistenciales que recibe la población sanitaria en el campo de los fármacos, siendo la enfermera una profesional formada para ello y necesaria para el sistema.

Por esta razón el Real Decreto cumple con las expectativas en el marco profesional y en el marco asistencial.

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En resumen:

1. Cumple un mandato legal pendiente.

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2. Crea el marco jurídico necesario para regular la competencia profesional de los profesionales de enfermería prevista en la LOPS y en la Ley del Medicamento.

3. Responde a una realidad profesional y a una realidad asistencial innegable.

4. No invade competencias de otros profesionales. solo desarrolla una de las competencias de los profesionales de enfermería .

5. Oficializa una competencia profesional existente y no regulada .

6. Es necesario que la formación de la competencia prescriptora esté acreditada porque aporta seguridad jurídica y seguridad clínica en

. el proceso asistencial.

7. El desarrollo formal de esta . competencia enfermera mejora la asistencia sanitaria desde el punto de vista de la calidad , la eficiencia y la eficacia, valores que promueven los profesionales san itarios a través del desempeño de sus competencias. El desarrollo de estas competencias profesionales solo beneficia, nunca perjudica. puesto que con ello se refuerza la calidad de nuestro sistema sanitario.

En Madrid a 26 de diciembre de 2013.

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Víctor Aznar Marcén

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