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Registro de sustancias químicas de uso industrial -

RSQUI

Grupo de Sustancias Químicas, Residuos Peligrosos y UTO

Agosto de 2019

Antecedentes Regulatorios-OCDE-CONPES1

Programa de gestión de sustancias Químicas

2

Proyecto de Decreto RSQUI3

Contenido

RSQUI – Diseño Conceptual4

Entrega

Initial

Memorandum a

la OCDE

Marzo de 2014

Presidente manifiesta interés de ingreso a la OCDE

Enero 2011

Inicia el trabajo con 10

Comités

2011-2013

Consejo OCDE invita a

Colombia a iniciar

proceso formal de acceso

Mayo de 2013

Entrega de Hoja de Ruta a

Colombia

Sept. 2013

Evaluación Comités

2014-2017

Concepto de cada Comité al Secretariado

2016-2018

Decisión final por parte del Consejo

Feb -2018

Firma de la Convención de

la OCDE-aprobación

Congreso de la República – Ley

1950 de 2019

1. Regulatorios-OCDEPromueve buenas prácticas en el diseño de implementación de políticas

públicas

Revisión de la

Corte

Constitucional

- artículo 241-

10 de la

Constitución

Política.

Programa de Gestión de Sustancias Químicas de

Uso Industrial

Programa de Prevención de Accidentes Mayores

Enfoque en la sustancia química

Enfoque en las instalaciones que usan sustancias químicas

Fortalecer la gestión del riesgoasociado al uso de las sustanciasquímicas en todas las etapas del

ciclo de vida

• RETC• SGA• Plomo en pinturas y

elementos didacticos

Plan Acción

2017-2020

1. Antecedentes Regulatorios-CONPES 3868 DE 2016

Documento:https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/

Econ%C3%B3micos/3868.pdf

PAS: https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/

Econ%C3%B3micos/3868_PAS.xlsx

1. Antecedentes Regulatorios-CONPES 3868 DE 2016

2. Programa de gestión de SQUI - OCDE

•Canadá, USA, México, Nueva Zelanda, Japón, Australia, entre otros

•Aspectos de registro y proceso en condiciones mínimas para Colombia

• Programa nivel bajo a medio

• Trasladar lacarga delgobierno a laIndustria

SAICMTOOLBOX -

OCDE

Experiencias internacionales

REACH - ECHA

Programa de Sustancias Químicas de Uso Industrial – SQUI

Programa de prevención de accidentes mayores

Implementación del Registro de Emisiones y Transferencia de Contaminantes –RETC

Eliminación de plomo en materiales didácticos y pinturas

Adopción del Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos -SGA

21Instrumentos

Químicos -OCDE


Investigación Conjunta y Reducción del Riesgo de Productos Químicos Existentes [C(90) 163/FINAL]

Investigación Sistemática de Productos Químicos Existentes [C(87)90] FINAL]

Protección de Derechos de Propiedad Datos presentados en Notificaciones de Nuevas Sustancias Químicas [C(83)96/FINAL]*

Mínimo conjunto de datos para la evaluación de sustancias químicas antes de su comercialización. [C(82)196/FINAL]

Lineamientos respecto del procedimiento y requerimientos para anticipar los efectos de sustancia químicas sobre elhombre y el ambiente. [C(77)97/FINAL]

Evaluación de los potenciales efectos ambientales de los productos químicos [C(74)215/final].

Información no confidencial [C(83)98/Final] e intercambio de información confidencial entre miembros OCDE [C(83)97/Final].

8 Instrumentos

Químicos -OCDE


Productores Clasificación de Sustancias Químicas

(SGA)Importadores

Fuera del alcance del ProgramaNo

Registro

Cumple requisitos del

Decreto?

Información de la SQUI

Inventario SQUI –según uso

Si

Fase inicial

3. Programa de gestión de SQUI - RSQUI

Decreto 1496 de 2018

Sustancias

mezclas monoconstituyentes multiconstituyentes

Uso IndustrialIdentificadas plenamente


Peligrosidad, Persistencia y Bioacumulación – Anexo proyecto de Decreto

Exclusiones del proyecto de Decreto

Clase de Peligro (SGA) Categoría(s)

Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3

Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda gases Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda vapores Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda polvos y nieblas Categoría 1 y 2

Corrosión, irritación cutánea Categoría 1

Lesiones oculares graves / Irritación

ocular

Categoría 1

Mutagenicidad en células

germinales

Categoría 1 y 2

Carcinogenicidad Categoría 1 y 2

Toxicidad para la Reproducción Categoría 1 y 2

Toxicidad sistémica específica de

órganos diana tras exposiciones

repetidas

Categoría 1

Peligro por aspiración Categoría 1

Clases de peligro –interés salud


Clases de peligro o propiedades – interés

Ambiente

Clase Peligro (SGA) o

PropiedadCategoría(s) y valores

Peligro a corto plazo

(agudo)

Categoría 1 y 2

Peligro capa de ozono Categoría 1

Bioacumulable Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor de

bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a 2000.

Persistente* Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de las siguientes

situaciones:

a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;

a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días;

a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina supera los 40 días;

a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días;

a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina

supera los 120 días;

* No aplicapara sustanciasinorgánicas



El presente decreto no aplica a lo relacionado con la gestión de las siguientes sustancias:

• Las sujetas a control por las disposiciones especiales que las regulan, como son:

Plaguicidas.

Productos farmacéuticos, tanto los productos terminados, semielaborados y acondicionados.

Explosivos o sustancias que se destinen a la fabricación de los mismos.

Estupefacientes.

Sustancias psicotrópicas.

Fertilizantes y acondicionadores de suelos

Reactivos de Diagnóstico de Uso in Vitro

Sustancias radioactivas.

Medicamentos, cosméticos, productos de higiene doméstica y aditivos alimentarios.

Mercurio.

Aquellas sustancias químicas que se encuentren en el ámbito de aplicación de la convención sobre la prohibición del

desarrollo, la producción, el almacenamiento y el empleo de armas químicas y sobre su destrucción.

Reactivos de Diagnóstico de Uso in Vitro

Fertilizantes y acondicionadores de suelos

• Las de origen natural sin procesamiento químico.

• Los polímeros. Esta excepción no aplica para los monómeros.

• Las que se encuentren en tránsito aduanero.

• Las sustancias intermedias no aisladas.

• Muestras sin valor comercial.

4. Registr0 - SQUI – Diseño conceptual

Protección de Derechos de Propiedad Datos presentados en Notificaciones de Nuevas Sustancias Químicas [C(83)96/FINAL]*

Mínimo conjunto de datos para la evaluación de sustancias químicas antes de sucomercialización. [C(82)196/FINAL]

Lineamientos respecto del procedimiento y requerimientos para anticipar losefectos de sustancia químicas sobre el hombre y el ambiente. [C(77)97/FINAL]

Evaluación de los potenciales efectos ambientales de los productos químicos[C(74)215/final].

Información no confidencial [C(83)98/Final] e intercambio de información confidencial entre miembros OCDE [C(83)97/Final].

RSQUI-Instrumentos

Químicos -OCDE


Peligro

Vulnerabilidad

Escenario de Riesgo

Probabilidad de juntarse

RIESGO

Dinámicas de la Naturaleza

Dinámicas de la Sociedad

Dinámicas de proceso



REACH Europa

TSCA -DSL

Estados Unidos y Canadá

ENSC Japón

Plazo desde la entrada envigencia

hasta 1 dic 2010

• Volumen importado

>1000 Toneladas

Si las sustancias CMRs -1 ó 2-

> 1 Tonelada

Muy Tóxicas en medios acuáticos

> 100 Ton

• 100-1000 Ton

• 10-100 Ton

• 1 - 10 Ton

Registro sustancias en artículos

Registro con fines de investigación

hasta 1°junio 2013

hasta 1 junio 2018

hasta 1 de mayo del 2018

Dura cinco años


REACH

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

Intermedio 1-10Toneladas

10-100 100-1000 <1000 CBFI

REACH -2019



<1 T

on

elad

as/a

ño

<10

To

nel

adas

/añ

o

<10

0 T

on

elad

as/a

ño*Dossier

*Informe de

seguridad

*Propuesta de ensayo

*Dossier

*Informe de seguridad

*Dossier


Usuarios

• Importadores

• Fabricantes

SQUI

• Identificación

Peligro

• SGA -FDS

• Propiedades

Riesgo

• Volúmenes

• Uso

• Ubicación –Distribución

• Ciclo de vida

INVENTARIOCOMUNICACIÓN DE

RIESGOINFORMACIÓN

PARA TOMAR MRR

No Información No Información

1 Identificación química 4.5 Solubilidad en agua

1.1 Nombre IUPAC 4.6 Coeficiente de partición

1.2 Nombre común 4.7 La hidrólisis

1.3 CAS 4.8 La adsorción – desorción

1.4 Formula estructural 4.9 Constante de disociación

1.5 Peso molecular 4.10 Tamaño de partícula (Distribución)

1.6 Grado de pureza 5 Peligros Salud

1.7 Impurezas (% de las mismas) 5.1 Toxicidad oral aguda

1.8 Aditivos y estabilizantes en forma comercial (% de las mismos) 5.2 Toxicidad cutánea aguda

1.9 Datos Espectrales (IR, UV Vis, RMN, DRX, Etc) 5.3 Toxicidad aguda por inhalación

2 Producción/Uso/Eliminación 5.4 Irritación de piel

2.1 Producción anual estimada (Importación o fabricación) 5.5 Irritación de los ojos

2.2 Usos previstos (generales y específicos) 5.6 Sensibilización de la piel

2.3 Métodos de eliminación previstos 5.7 Toxicidad a dosis repetidas

2.4 Métodos de transporte previstos 5.8 Mutagenicidad en células germinales

3 Precauciones y medidas de emergencia 5.9 Carcinogénicidad

3.1 Precauciones de manejo y uso 5.10 Toxicidad para la reproducción

3.2 Medidas de emergencia almacenamiento, transporte y uso 6 Peligros Ambiente

4 Datos fisicoquímicos 6.1 LC 50 peces

4.1 Punto de fusión 6.2 Dapnia reproducción – 14 días

4.2 Punto de ebullición 6.3 Inhibición de crecimiento de algas – 4 días

4.3 Densidad 6.4 Degradación / acumulación (suelo, agua, sedimento)

4.4 Presión de vapor 6.5 Acumulación (Kow/ BFC)

Decisión OCDE C(82)196



USUARIO

Información

Locación

SQUI

Identificación

SGA –FDS

P y B

Uso -Producción

Otro

Gestión de residuos

URL –ERA o PRMR

Actualización perfil nacional de sustancias

417329

67 103

877

206

1361

638

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

Aranceles SQI CPC SQI

Nú

me

ro d

e S

QI

Puros Mezclas Otros TOTAL

251420234145123

250331

13612215

0 500 1000 1500 2000 2500

(SNNP) Sustancia natural…

(MRAD) Mineral o material…

(ALM) Alimento & aditivo…

(COM) Combustibles…

(PST) Pesticida & fungicida…

(SQI) Sustancia química de…

177914323253

120163

6381076

0 500 1000 1500

(MRAD) Mineral o…

(FERT) Fertilizantes &…

(PST) Pesticida &…

(COM) Combustibles…

(PSNP) Producto…

(SQI) Sustancia química…

ArancelCPC



0

10.000.000

20.000.000

30.000.000

40.000.000

50.000.000

60.000.000

Importación Exportación Consumo Producción Consumo +Exportación

Importación +Producción

Can

tid

ad a

cum

ula

da

en t

on

elad

as

Balance SQUI en Colombia (2003-2012)

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0 100 200 300 400 500 600

Acu

mu

lad

o e

n p

eso

20

03

-20

12

(%

)

Cantidad de Aranceles o CPC

Consumo Producción Importación

275 235

Anexo SQUI

N/A

CMR

PBT

OTRA

CMRPBT

417

Exclusiones

Hg, Polímeros, otros

191

100% 66% 56% 46%


19%

25%

23%

21%

8%

1% 1% 2%No de SQUI por Importador

0 1-5 6-10 11-20

21-30 31-40 41-50 51-60



Proceso

Fases

Reglamentación

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