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TÍTOL
ESTATS UNITS
Drugstore, un punt de venda diferent
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La Industria farmacèutica dels
Estats Units
✓ 48% de la quota del mercat farmacèutic mundial
✓ 6 de les 10 empreses top en el sector provenien dels Estats Units
✓ 446.000 milions de USD (2016)
✓ Consum per càpita 1.025USD al 2017o (Més del doble que l’any 2000)
Font: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
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California5.625
9,1%
Texas4.535
7,3%
Florida3.956
6,4%
New York4.222
6,8%
Pennsylvania2.787
4,5%
Farmàcies als Estat Units
61.722Pharmacies
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Drug Store -Stand Alone
58%Grocery
Store Pharmacy
14%
Dept Store Facility
12%
Hospital11%
Medical Clinic
4%
LOCATION TYPE
Chain62%
Independent/Private37%
Healthcare Management Org
1%
OWNERSHIP TYPEChain Independent/Private Healthcare Management Org
Com són?
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1
9.207 botigues
2
7.768 botigues
3
4.488 botigues
4
4.473 botigues
51.918 botigues
80%% s/chain (38,000)
A qui pertanyen?
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70%
30%
SALES IN PHARMACIES
Prescription drugs Other (OTC Drugs and other)
Storefrontitems
Over-the counter drugs
Prescription drugs
Les farmàcies als Estats Units venen principalment 3 tipus de productes:
Què venen?
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Sector en creixement
✓ Grans cadenes com CVS Health (194.579milions USD) Walgreens, Riteaid i Walmart
✓ Amazon nou player al mercat on-line
✓ Segons la FDA només el 3% de les webscompleixen les seves normes.
Canal on-line
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Rol dels Estats
Els 50 estats són els principals reguladors de farmàcies
✓ Lleis i reglaments diferents en cada estat
✓ Operen sota les juntes estatals de farmàcia
✓ Què regulen: Emmagatzematge, manteniment deregistres, formularis per a receptes, etiquetatge i protocolsde seguretat relacionats amb els orígens, autenticitat,cadena de custòdia, dates de caducitat de productes,puresa, esterilitat...
Regulació
La Federal Food and Drug Administration (FDA) regula lafabricació farmacèutica comercial.
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Esquema general
Source: Blue Fin Group 2012
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Estratègies d’entrada
al mercat
Laboratori
Broker
Majorista-
Repartidor
Farmàcia
Central de
compra
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Estratègia comercial✓ Creixement de les vendes de productes que no són medicaments
amb recepta.
Marques blanques✓ Promoció de les marques blanques dins de les botigues per
augmentar els marges i beneficis comercials.✓ 20% dels productes venuts per CVS són marques blanques. (fonts:
Forbes)
Pacients volen una atenció més personalitzada✓ Cerca d’atenció primària bàsica.✓ Només 1/3 part dels clients tenen metge de capçalera propi.
Farmàcies de preferència✓ Les assegurances tenen convenis de preferència amb cadenes de farmàcies per enviar
prioritàriament els medicaments.✓ Creixement del 7% al 98%, entre el 2011 i el 2018.
Els medicaments especialitzats s’emporten el mercat de medicaments amb recepta✓ Augment del 11% al 2017✓ La meitat de la despesa total en medicaments.✓ Les farmàcies minoristes també tenen espai per accedir a aquest mercat.
Tendències
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TÍTOL
FRANÇA
Estratègies guanyadores per a un mercat madur
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A França, les farmàcies tenen el monopoli legal
en les vendes de medicació. Amb prop de 22.000
establiments, la xarxa farmacèutica francesa és
una de les més importants d'Europa.
El canal farmacia a França :
Estructura
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El canal farmacia a França :
Dimensió del mercat
5è mercat mundial de la
industria farmacèutica
2on mercat Europeu després
d'Alemanya (IQVIA 2017)
Vendes medicaments :
20.300 milions d’euros (Leem 2018)
Creixement anual: +0,2%
*Reemborsables: +0,1%
*OTC: +1,1 % (10% total vendes)
510 € de consum
mitjà anual per
persona
(PVP - INSEE 2016)
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El canal farmàcia a França :
Repartició Vendes
Vendes farmàcia
Medicaments reemborsables
amb prescripció
71,3%
No reemb. sense
prescripció
5,1%
No reemb. amb
prescripció
2,1%
Altres i serveis
20,5%
Amb prescripció
9,0%
Sense prescripció
10,7%
Serveis
0,8%
FSPF – Pharmastat 2017
PVP IVA incl.
Reemb.
sense
prescrip
ció 1%
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El canal farmàcia a França :
Organització de la distribució
Laboratoris (247)
Hospitals (3.089)
Farmàcies (21.152)
Majoristes-Repartidors
(7)
Hospitals
Farmàcies56,2%
0,6%56,8%
14,8%
28,4%
Leem, CSRP, Drees - 2018
% de les vendes
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Tendències del
mercat
Concentració farmàcies
• Menys punts de venda
• Major dimensió
Evolució distribució
• Venda en directe
• Centrals de compra
Digitalització
• Farmàcies connectades
• Venda online
Evolució legislació
• Historial mèdic compartit (DMP)
• Seguiment adherència
• Telemedicina
• Vaccinació
• Cribratge malalties
• Prevenció
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Reptes i
oportunitats
Dimensió del mercat
Gran importador
Distribució concentrada i
controlada
Barreres
Creixement OTC
Digitalització
Diversificació missions
farmacèutic
Desemborsament
medicaments (Ex.
Homeopatia)
Genèrics
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Estratègies d’entrada
al mercat
Laboratori Depositari
Majorista-
Repartidor
Farmàcia
Central de
compraFlux logístic
Venda directa
Venda indirecta
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TÍTOL
Conclusions
✓ Gran mercat molt regulat
✓ Creixement OTC
✓ Nínxols de mercat no coberts
✓ Inversió necessària per fer marca
✓ Negociar amb centrals de compra
✓ Identificar un laboratori complementari
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TÍTOL
MOLTES GRÀCIES
Christophe Arnoul – París
+01 46 34 096 09
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TÍTOL
BALCANES
Rasgos diferenciales de los nuevos mercados europeos
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Mercado sudeste europeo
• 60 millones habitantes, en 11 países
• 5 MIEMBROS UE, 4 CANDIDATOS, 1 ASPIRANTE
• Rango de renta per cápita: Eslovenia 85% – Albania 30%GDP per capita in PPS (EU28 = 100)
• 19.000 farmacias en la región
• 1 farmacia cada 3095 habitantes
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Características del canal farmacia
• NORMATIVA:
o Necesidad de tituladoo Farmacias por habitante (3.000-5.000) y distancia
mínima (200-500 m)o Limitaciones publicitarias OTC habituales
• ESTRUCTURA:
o Predominan las cadenaso Titularidad de las cadenas VARIADAo “Players”:
✓ Distribuidores✓ Mayoristas✓ Laboratorios✓ Cadenas✓ Droguerías (limitación productos)
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Tendencias, retos y oportunidades
• TENDENCIAS :
o Concentración: cadenas, agrupaciones integrales, centrales de compras
o Integración vertical: Laboratorio-mayorista-cadena de farmaciaso Productos OTC vendidos fundamentalmente en farmacia o Canal online – de momento, sólo Eslovenia, Rumaniao Parafarmacia NO – lenta liberalización
• RETOS Y OPORTUNIDADES:
o Mercado OTC en continuo crecimiento en la mayoría de los mercados
o Presencia de GRUPOS/MARCAS internacionales, con estructura de distribución/representación propia (Glaxo, Sandoz/Novartis…)
o Competencia de mercados cercanos UE : Italia, Austria, Alemania…
o Industria farmacéutica nacional: OTC, genéricos (PLIVA, KRKA,LEK, BELUPO…)
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Las más habituales:
1. DISTRIBUIDORES / MAYORISTAS
• Entrada más inmediata, menor control del proceso.
• Perfil Mayorista – algo más más complicado
2. LABORATORIOS
• Opción muy interesante: afinidad productos, fundamental
• Más habituados a visita médica
3. IMPLANTACIÓN COMERCIAL
• Mayor inversión, mayor presencia marca y representatividad.
• Formación específica equipos comerciales
Estrategia de entrada al mercado
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TÍTOL
MUCHAS GRACIAS
Jorge Salgado FontcubertaDirector | Catalonia Trade & Investment Office
South East Europe (Zagreb)
T: +385 1 3535676 | M: +385 98319990
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TÍTOL
Laboratorios LETI SLU
La experiencia en los mercados europeos
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Conociéndonos
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¿Lo sabías?
> 1 tarro / minNº1en RECOMENDACIÓN
FARMACÉUTICA
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Títol curt 1 línia
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Títol curt 1 línia Para ser exitoso
debes aceptar
todos los desafíos
que se cruzan en
tu camino.
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Text contingut ROMPER MITOS
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Text contingut MIND
OPENESS
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Text contingutFLEXIBILIDAD
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Text contingut AGILIDAD
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Una última cosa….
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DON’T BE PANIC!
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TÍTOL
MUCHAS GRACIAS
LETIPharmaInternational Distribution
Channel Manager
[email protected]+34 661 23 98 04
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TÍTOL
Pharma Bio SERV
“Requisits per comercialitzar medicaments als Estats Units”
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“Requisits per comercialitzar medicaments als Estats Units”
5 de Junio de 2019
Requerimientos comunes a los
medicamentos Over-the-Counter (OTC)
para comercializarlos en el mercado USA
Rosa Lázaro – Senior Consultant & Business Development
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Ref.: https://www.fda.gov/
OTC REQUIREMENTS INCLUDE:
✓ DRUG ESTABLISHMENT REGISTRATION, DRUG PRODUCT LISTING
AND US.AGENT.
✓ ADHERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP)
REGULATIONS.
✓ APPLICATION OF DRUG LABELING REQUIREMENTS SECTION
[502] OF THE ACT AND 21 CFR § 201.
✓ COMPLIANCE WITH CPSC´S CHILD-RESISTANT SAFETY CLOSURE
REGULATIONS, WHEN APPLICABLE.
✓ ADVERSE EVENT REPORT.
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TÍTOL
MUCHAS GRACIAS
Pharma Bio SERVSenior Consultant &
Business Development
+