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Hernando Vargas Uricoechea. Esp. Medicina interna-Endocrinología.
MSc Epidemiología. Doctor en ciencias de la salud. Candidato a Ph.D en biología molecular.
Departamento medicina interna. Universidad del Cauca. Asociación Colombiana de Endocrinología
Inhibidores de SGLT2 en Diabetes Mellitus tipo 2. En contra de su uso e inclusión en las guías de manejo.
…existe evidencia?
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Canagliflozin
Dapagliflozin
Empagliflozin
SGLT2
Oral Pharmacologic Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus
Florizins
OVID. MEDLINE.
COCHRANE HINARY.
PROQUEST. SCIENCE DIRECT.
CLINICAL TRIALS COHORTS META-ANALYSIS SYSTEMATIC REVIEW
39 CLINICAL TRIALS 2 COHORTS STUDIES 6 META-ANALYSIS 6 SYSTEMATIC REVIEW
CRITERIOS DE BÚSQUEDA.
1960-2016. HUMAN, ADULTS, ENGLISH
Security
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Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting
ADVISORY COMMITTEE MEETING
Hyon (KC) Kwon, Pharm D, MPH Clinical Reviewer Division of Metabolism and Endocrinology Products Office
of New Drugs Center for Drug Evaluation and Research US Food and Drug Administration
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DAPAGLIFLOZÍN
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Razón de Tasas de Incidencia IRR sobre tumores
malignos o no especificados Dapagliflozín Vs. Placebo
30-MU Dapa total
N=5936
30-MU All control
N=3403
Major Dapa total
N=5466
Major All control
N=3161 Anormalidades en PFH
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Meta-análisis de puntos finales primario compuestos y MACE (Dapagliflozín)
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Sonesson et al. Cardiovasc Diabetol (2016) 15:37
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Frecuencia de SAE y mortalidad (Dapagliflozín)
P=NS
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Mujeres: 8.4% vs. 1.2%
Hombres: 3.4% vs. 0.2%
Probabilidad de infección genital
Mujeres: 8.5% vs. 6.7%
Hombres: 1.8% vs. 1.3%
Probabilidad de infección urinaria
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Eventos de depleción de volumen (Dapagliflozín)
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CANAGLIFLOZÍN
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Depleción de volumen: Incidencia (Canagliflozín)
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Arritmias (palpitaciones): incidencia (Canagliflozín)
P<0.05%
Cambios en la función renal: Incidencia (Canagliflozín)
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S A L U D Ó S E A
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M
I
C
Ó
T
I
C
A
Mujeres
Hombres
Incidencia de infecciones (Canagliflozín)
Tasa de Hipercalemia
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MACE: Incidencia (Canagliflozín)
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Empagliflozín
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Mortalidad total: incidencia (Empagliflozín)
Incidencia de eventos fatales por órgano o sistema comprometido
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Incidencia de otros eventos adversos Cardiovasculares
Incidencia de eventos adversos generales
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Incidencia de fracturas (Empagliflozín)
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Tasa de Eventos por depleción de volumen
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Incidencia de IVU e infección genital (Empagliflozín)
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Incidencia de eventos malignos seleccionados
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Diabetic ketoacidosis, SGLT2 inhibitors and the kidney
Palmer B, et al. Journal of Diabetes and Its Complications. 2016, in press
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Diabetes Care 2015;38:1687–1693
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7 out of every 1,000 patients treated with 100 mg daily of canagliflozin 5 out of every 1,000 patients treated with 300 mg daily of canagliflozin 3 out of every 1,000 patients treated with placebo
CANVAS TRIAL. CANVAS-R TRIAL.
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JUNIO 14 DE 2016
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Los SGLT2 inh son una estrategia útil y efectiva en DM2, independiente de la reserva insulínica y de la terapia oral utilizada, especial cuidado debe tenerse en aquellos con TFG <45 mL/min/1.73 m2 para canagliflozín y empagliflozin, y con TFG 45-60 mL/min/1.73 m2 para dapagliflozín). Y en aquellos que utilizan diuréticos.
La seguridad y resultados CV son claros en favorecer a Empagliflozín, y demuestra su efecto neutro con Canagliflozín y Dapaliflozín.
El riesgo de infección micótica es clínica y estadísticamente significativa para todos los SGLT2, más no así para las IVU.
Queda aún por definir el riesgo de malignidad y de CAD para todos los SGLT2
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No existe hasta la fecha una evidencia en contra del uso de SGLT2 inh en el manejo de individuos con DM2; hasta el momento el beneficio
en el control metabólico glucídico, y sobre otros aspectos (P.A, Lípidos, ECV, etc) sobrepasan cualquier riesgo de infección
micótica, depleción de volumen, Fx, IVU, neoplasias, CAD.
Por lo tanto, no hay hasta la fecha una indicación en contra de su uso y su inclusión en las guías de manejo para personas con DM2.
Conclusión
…..Muchísimas gracias