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Posicionamiento Terapéutico y Comité Mixto de Evaluación de
Nuevos Medicamentos en Atención Primaria: experiencia del grupo e implementación de
recomendaciones
Arantxa CatalánDirecció Adjunta d’Afers Assistencials
Institut Català de la SalutPalma de Mallorca, 8 de maig de 2008
2Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Entidad proveedora de Servicios Sanitarios adscrita al Departament deSalut. Empresa Pública (2007)
Puerta de entrada al sistema para 5,8 millones de usuarios (81,6% del total)● 80% de los servicios de atención
primaria● 32% de las camas hospitalarias (3/5
hospitales de alta tecnología)
Líder en investigación y docencia
Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones €
El Institut Català de la Salut, en 2007
El ICS está presente en todo el territorio
catalán con 8 Hospitales y más de
450 unidades de Servicios de Atención
Primaria
Princip
al res
ponsable d
e la pres
cripció
n
farmacé
uticaen
Cataluña
(20% Gasto San
itario
total)
3Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evaluación de Nuevos Medicamentos
Implementación de recomendaciones
4Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Impacto potencial muy relevante: elevada tasa de penetración.Alta presión “informativo-promocional” de los laboratorios farmacéuticos.Expectativas que generan los medios de comunicación.Presión de los pacientes
Antecedentes
Cada año se autorizan en España 10-20 nuevos medicamentos y/o nuevas indicaciones de antiguos principios activos de uso
preferente en atención primaria
5Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Falta de informaciónCon un perfil de seguridad no establecidoImpacto económico elevado: Incrementan los costes de la asistencia sanitariaEn su mayoría no son innovadores.
Antecedentes
Cada año se autorizan en España 10-20 nuevos medicamentos y/o nuevas indicaciones de antiguos principios activos de uso
preferente en atención primaria
6Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
El comercial: cualquier nuevo productocomercializado, nuevas sustancias, nuevas formulaciones y nuevas formas de tratamiento.
El tecnológico: cualquier innovación industrial (incluyendo los denominados medicamentos copia), como puede ser el uso de biotecnología o el desarrollo de nuevos sistemas de liberación (parches,sprays, etc.), la selección de un isómero o de un metabolito.
El de avance en terapéutica: nuevos tratamientos que ofrecen beneficios para los pacientes cuando se comparan con las opciones previamente existentes
El concepto de innovación, según la ISDB
http://www.isdbweb.org/pag/spa.php
7Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evaluación de nuevos medicamentos
Organismo
Dependencia Health Products and Food Branch de Health Canadá
Departament of Health Ministerio de Sanidad
Ambitode aplicación
Autorización y Precio
Canadá Reino Unido España
Therapeutic Product Directorate
Medicines and Healthacare products Regulatory Agency(MHRA)
Pharmaceutical Price Regulating Scheme (PPRS)
Agencia Española de Medicamentos y PS
Comisión interministerial de precios
Canadá Todo el Reino Unido Estado español
8Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evaluación de nuevos medicamentos
Organismo
Dependencia Health Products and Food Branch de Health Canadá
Departament of Health Ministerio de Sanidad
Dependencia Ministerio de SanidadOntario
National Health Service Ministerio de Sanidad
Ámbitode aplicación
Organismo
Ámbito de aplicación
Autorización y Precio
Reembolso/Financiación
Canadá Reino Unido España
Therapeutic Product Directorate
Medicines and Healthacare products Regulatory Agency(MHRA)
Pharmaceutical Price Regulating Scheme (PPRS)
Agencia Española de Medicamentos y PS
Comisión interministerial de precios
Canadá Todo el Reino Unido Estado español
Ex. Drugs Quality &Therapeutics Committee
Scottish MedicinesConsortium
NICE
Dirección General de Farmacia
Provincia de Ontario Escocia y Inglaterra Estado español
9Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evaluación de nuevos medicamentos
Organismo
Dependencia Health Products and Food Branch de Health Canadá
Departament of Health Ministerio de Sanidad
Dependencia Ministerio de SanidadOntario
National Health Service Ministerio de Sanidad
Dependencia Agencia independiente (financiada por gobierno federal, provincial i territorial de Canadá)
National Health Service Scotland (NHS Scotland)
Proveedores de servicios sanitarios
Ámbitode aplicación
Organismo
Ámbito de aplicación
Organismo
Ámbito de aplicación
Autorización y Precio
Reembolso/Financiación
Recomenda-ciones de prescripción
Canadá Reino Unido España
Therapeutic Product Directorate
Medicines and Healthacare products Regulatory Agency(MHRA)
Pharmaceutical Price Regulating Scheme (PPRS)
Agencia Española de Medicamentos y PS
Comisión interministerial de precios
Canadá Todo el Reino Unido Estado español
Ex. Drugs Quality &Therapeutics Committee
Scottish MedicinesConsortium
NICE
Dirección General de Farmacia
Provincia de Ontario Escocia y Inglaterra Estado español
CADTH Common DrugReview
UKMi, MERECLocales: London New Drugs Group, MTRAC
GENËSIS, CMENM, diferentes grupos de todas las CCAA
Todo el territorio Escocia Local
10Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Experiencias internacionales
Dictámenes:
11Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Experiencias internacionales: MTRAC
Criterios empleados para el posicionamiento en terapéutica:
Cómo de seguro es el NM en los EC?Cómo de seguro será el NM durante un periodo
de uso razonable?Existe una necesidad de este NM en AP?Necesitará el NM supervisión de un
especialista?Cómo es de probable que se prescriba en AP?Hay alguna guía NICE relevante?Es el precio una consideración a tener en
cuenta?Hay datos de coste efectividad o de calidad de
vida?Hay otros factores relevantes?.
Categoria A: Apto para prescribir en AP
Categoria B: Prescripción restringida a situaciones concretas
Categoria C: No apto para prescribir en AP
Categoria D: No se recomienda su prescripciónpor falta evidencia de eficacia y/o seguridad
Posicionamiento en terapéutica según evidencia
12Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Experiencias Internacionales
A nivel internacional hay distintas iniciativas que ofrecen información independiente sobre NM:
Australia: Australian Prescriber, RADARItalia: Dialogo sui Farmaci, Informacioni sui
Farmaci.UK: Ukmi, London New Drugs Group (LNDG),
MeReC, Dugs & Therapeutics Committee, NICE.Canadá: CADTH
13Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Elaboración Procedimiento Normalizado de Trabajo
14Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Experiencias a nivel EstatalEl CmENM está formado desde 2003 por los Comités de: Andalucía, Aragón, Navarra, País Vasco i Cataluña (ICS), lo que supone que sus recomendaciones llegan al 50% de los profesionales del territorio Español.
Existen grupos similares en otras CCAA Estas iniciativas estás presentes en todos los niveles asistenciales (GENESIS) Método: el habitual de las CF&T
15Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Identificación NM/NI
Comité
Evaluador
ProcesoIdentificación
VentajaTerapéuticacomparada
Búsqueda bibliográfica y
evaluación
Validación CMENM
Difusión/Peer review/Consulta IF(peculiaridades de cada CENM)
AsignaciónOrden
Correlativo
BúsquedaComparador
Circuito del CMENM
DICTÀMENINFORME
16Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Revisión externa por:
Agència de Avaluacióde Tecnología i Recerca Mediques
Fundació Institut Català deFarmacologia
17Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evaluación
No aportanada nuevo
Experienciaclínica
insuficiente
Analizarestudios
indirectos
Importantemejora
terapéutica
Superior
Importantemejora
terapéutica
Igual
Usoeventual
Mejora frentea otras opciones
en subgruposde pacientes
Inferior ono concluyente
SEGURIDAD
Superior oexcepcional
Usoeventual/
restringido
Evita efectosadversos
leves
Importantemejora
terapéutica
Evita efectosadversos
moderados ograves
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Usoeventual/
restringido
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual
COSTE
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
PAUTA
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Igual omarginal
Usoeventual
Mejora frentea otras opciones
en subgruposde pacientes
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
SEGURIDAD
Inferior ono validable
EFICACIA
Hay estudiosde eficacia del nuevo
medicamento vsel comparador?
18Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
No aportanada nuevo
Experienciaclínica
insuficiente
Analizarestudios
indirectos
Importantemejora
terapéutica
Superior
Importantemejora
terapéutica
Igual
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Superior oexcepcional
Usoeventual/
restringido
Evita efectosadversos
leves
Importantemejora
terapéutica
Evita efectosadversos
moderados ograves
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Usoeventual/
restringido
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual
COSTE
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
PAUTA
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Igual omarginal
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Inferior ono validable
EFICACIA
Hay estudiosde eficacia del nuevo
medicamento vsel comparador?
No aportanada nuevo
Experienciaclínica
insuficiente
Analizarestudios
indirectos
EFICACIA
Hay estudiosde eficacia del nuevo
medicamento vsel comparador?
no
sí
19Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
No aportanada nuevo
Experienciaclínica
insuficiente
Analizarestudios
indirectos
Importantemejora
terapéutica
Superior
Importantemejora
terapéutica
Igual
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Superior oexcepcional
Usoeventual/
restringido
Evita efectosadversos
leves
Importantemejora
terapéutica
Evita efectosadversos
moderados ograves
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Usoeventual/
restringido
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual
COSTE
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
PAUTA
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Igual omarginal
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Inferior ono validable
EFICACIA
Hay estudiosde eficacia del nuevo
medicamento vsel comparador?
Importantemejora
terapéutica
Superior
Importantemejora
terapéutica
Igual
Usoeventual
Mejora frentea otras opciones
en subgruposde pacientes
Inferior ono concluyente
SEGURIDAD
Superior oexcepcional
EFICACIA
Fármacos eficacia superior (3/46)
Seguridad superior- Levonorgestrel
Seguridad no concluyente- Eplerenona- Vareniclina
20Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
No aportanada nuevo
Experienciaclínica
insuficiente
Analizarestudios
indirectos
Importantemejora
terapéutica
Superior
Importantemejora
terapéutica
Igual
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Superior oexcepcional
Usoeventual/
restringido
Evita efectosadversos
leves
Importantemejora
terapéutica
Evita efectosadversos
moderados ograves
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Usoeventual/
restringido
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual
COSTE
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
PAUTA
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Igual omarginal
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Inferior ono validable
EFICACIA
Hay estudiosde eficacia del nuevo
medicamento vsel comparador?
Usoeventual
Mejora frentea otras opciones
en subgruposde pacientes
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
SEGURIDAD
Inferior ono validable
EFICACIA
21Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
No aportanada nuevo
Experienciaclínica
insuficiente
Analizarestudios
indirectos
Importantemejora
terapéutica
Superior
Importantemejora
terapéutica
Igual
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Superior oexcepcional
Usoeventual/
restringido
Evita efectosadversos
leves
Importantemejora
terapéutica
Evita efectosadversos
moderados ograves
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Usoeventual/
restringido
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual
COSTE
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
PAUTA
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Igual omarginal
Usoeventual/
restringido
Millora front altresopcions en
subgrups depacients
Superior
Poca o nulamejora
terapéutica
Igual
Poca o nulamejora
terapéutica
Inferior ono valorable
SEGURIDAD
Inferior ono validable
EFICACIA
Hay estudiosde eficacia del nuevo
medicamento vsel comparador?
Uso eventual
Otras opcionespresentan
RRAAleves/moderadas
Importantemejora
terapéutica
Otras opcionespresentan
RRAAgraves
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Usoeventual
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual oinferior
COSTE
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Igual
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
PAUTA
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferioro no
concluyente
SEGURIDAD
Igual omarginal
EFICACIA
22Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Uso eventual
Otras opcionespresentan
RRAAleves/moderadas
Importantemejora
terapéutica
Otras opcionespresentan
RRAAgraves
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Usoeventual
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual oinferior
COSTE
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Igual
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
PAUTA
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferioro no
concluyente
SEGURIDAD
Igual omarginal
EFICACIA
Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad
Fármacos Seguridad similarAlendronat + Vitamina DAripiprazolBarnidipinaBrivudinaCefditorenDorzolamida+timololDutasteridaEletriptanEpinastinaEscitalopramEsomeprazolEstradiol + dienogestInsuliva DetemirInsuliva GlusiniaInsulina GlarginaLevosulpiridaOlopatadinaOxicodonaRacecadotrilRupatadinaSolifenacinaTabaprost/TimololTelitromicinaTramadol+Paracetamol
Farmacos con seguridad inferiorEtoricoxibTopiramatEberconazolGabapentina (dolorneuropàtic)DuloxetinaBecaplerminaTiotropioFluoxetina semanalRosiglitazona monoterapiaFluvastatina sódica de liberación retardada Pioglitazona
23Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Uso eventual
Otras opcionespresentan
RRAAleves/moderadas
Importantemejora
terapéutica
Otras opcionespresentan
RRAAgraves
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Usoeventual
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual oinferior
COSTE
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Igual
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
PAUTA
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferioro no
concluyente
SEGURIDAD
Igual omarginal
EFICACIA
Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad
Fármacos Eficacia similar y Seguridad similar
Pauta superior:BrivudinaInsulina GlarginaTelitromicina
Pauta inferior:Dorzolamida+timolol
Pauta similarAlendronat + Vit DAripiprazolBarnidipinaCefditorenDutasteridaEletriptanEpinastinaEscitalopramEsomeprazolEstradiol + dienogest
7.5 % (3/46)
47.5 % (23/46)
2.5% (1/46)
Insulina DetemirInsulina GlisinaLevosulpiridaOlopatadinaOxicodonaRacecadotrilRupatadinaSolifenacinaTaboprost/TimololTramadol+Paracetamol
24Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Uso eventual
Otras opcionespresentan
RRAAleves/moderadas
Importantemejora
terapéutica
Otras opcionespresentan
RRAAgraves
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Usoeventual
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual oinferior
COSTE
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Igual
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
PAUTA
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferioro no
concluyente
SEGURIDAD
Igual omarginal
EFICACIA
Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad
Fármacos Eficacia similar , Seguridad similar
Pauta superior y coste superior
BrivudinaInsulina GlarginaTelitromicina
7.5 % (3/46)
25Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evolución del número medicamentos evaluados por el
CmENMMedicamentos evaluadospor el CmENM_2007
Atomoxetina
Bimatoprost+Timolol
Reevaluación Carbidopa + Entacarpona + Levodopa
Evaluació nueva indicacióEscitalopram
Hormona ParatiroideaRecombinante
Insulina Glulisina
Pramipexol
Rimonabant
Rotigotina
Ropinirol
Sitagliptina
Tavoprost+Timolol
ReevaluaciónTelitromicina
Timolol+Brimonidina
Vareniclina (no financiado)
Valsartan (nueva indicación)
Ziprasidona
2
1213
17
6
18
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
2003 2004 2005 2006 2007 ene - mayo2008
Año de evaluación
Fárm
acos
eva
luad
os
Medicamentos evaluados por el CmENM_2008:Bupropión (n.i en depresión)
Exenatida
Fesoterodina
Ivabradina
Testosterona Parches
Vildagliptina
26Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Uso eventual
Otras opcionespresentan
RRAAleves/moderadas
Importantemejora
terapéutica
Otras opcionespresentan
RRAAgraves
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Usoeventual
Evaluarmejora
pauta frenteal coste
Superior
Modestamejora
terapèutica
Igual oinferior
COSTE
Superior
No suponeun avanceterapéutico
Igual
No suponeun avanceterapéutico
Inferior
PAUTA
Semejante
No suponeun avanceterapéutico
Inferioro no
concluyente
SEGURIDAD
Igual omarginal
EFICACIA
El 65.38 % de los nuevos medicamentos evaluados no suponen ningún avance terapéutico en el ámbito de atención primaria
Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad
27Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Evaluación de Nuevos Medicamentos
Implementación de recomendaciones
28Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Diseminación de información
Impacto limitado en los hábitos de prescripción
Éxito de las estrategias de intervención SNS:● a medida● Combinando diversos
métodos
29Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
• En el año 2007 se ha modernizado tanto la maqueta como la web en la que se publican los informes del CANM
• Publicación directa de los informes del CANM a la estación clínica de trabajo de los profesionales de atención primaria
• En el año 2007 se ha modernizado tanto la maqueta como la web en la que se publican los informes del CANM
• Publicación directa de los informes del CANM a la estación clínica de trabajo de los profesionales de atención primaria
Comitè d’avaluació de nous medicaments: Novedades 2007
30Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Novetats al CANM (II)La publicación de los nuevos informes del CANM se pueden consultar Nueva funcionalidad e-CAP 2007: Comunicación directa a los
profesionales
Difusión del dictámen: Estación clínica
31Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Refuerzo de la información con intervenciones “cara a cara”
Entrevista personalizada entre el responsable de farmacia y cada uno de los profesionales “máximos prescriptores”.Con el soporte directivo
32Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
33Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Consumo de COXIBS
0
50
100
150
200
250
300
E-0
0
M-0
0
M-0
0
J-00
S-0
0
N-0
0
E-0
1
M-0
1
M-0
1
J-01
S-0
1
N-0
1
E-0
2
M-0
2
M-0
2
Mill
ones
de
pts
(PVP
)
Resultados intervención farmacéutica
34Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Aplicaciones del CMENM en otras CCAA
35Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Retribución variable MFiC 2007
ACUERDOS DE GESTION
EAP(OG)
CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA
(OI)
OBJECTIVOS TERRITORIALES
25%
20%
25%ESTÁNDARD DE
CALIDAD ASISTENCIAL
(OI)
15%
CE
NTR
ALIZ
AD
OS
OI: Objetivos individuales OG: Objetivos grupales
PRECIOS DE REFERENCIA
(OI)5%
IT5%
ACCESO5%
36Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
ACUERDOS DE GESTIÓN
(OG)
CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA
(OI)
25%
20%
5%
OI: Objetivos individuales OG: Objetivos grupales
PRECIOS DE REFERENCIA
(OI)
El 25%: FARMACIA PRESUPUESTO FARMACIA CatSalut
(5%)
CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN
FARMAC.(15%)
PRECIOS DE REFERENCIA
(5%)En el año 2007 el 31,25% del CRV de los MFiC estaba ligado a
farmacia
CRV de los médicos de familia año 2007
37Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Potenciar• Fármacos de eficacia probada y Medicamentos
genéricos
Limitar• Novedades terapéuticas sin valor añadido
Indi
cado
res
espe
cífi
cos
Met
asnu
mér
icas
(Per
cent
il ex
cele
ncia
)
Pun
tuac
ión
(0-1
30)
Obj
. Glo
bale
s
Mejorar la selección (FormularioReducido 60 p.a.) y reduir la sobreprescripción
• Antihipertensivos / Hipolipemiantes / Antidiabéticos
• Antibióticos• Antiasmáticos• Antidepresivos e hipnóticos, • Antiulcerosos y AINEs.
Obj
. Esp
ecíf
icos
Estándar de calidad de prescripción (MFiC)
Pactados con profesionales del ICS
38Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
PRESENTACIÓN DOCUMENTO
ESPACIO PARA LA DISCUSIÓN
DOCUMENTOS DE SOPORTE: bases
científica y metodológicas del
EQPF
39Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Aspecto del documento presentado (2)
40Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
E-CAP: Resultados individuales del EQPF
Feed-back a los profesionales
41Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Feed-back a los profesionales
Indicadores Resultados Objetivos y puntos
42Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Usuarios TOTAL: 8.602
Centros e-CAPTOTAL: 820
ACTIVIDAD de AP:Generación de 250.000 prescripciones/ dia a Catalunya en los centros de l’ICS.Actualmente se hacen 8.815.006 recetas informatizadasCatálogo mensual con elevado volumen de fármacosdisponibles por prescribir por los médicos de famíliaEn este momento e-CAP está funcionando en 820 centros de AP y tiene 8.602 usuarios
Nº de Usuarios concurrentes ( Corte lunes 12 pm)
8.6028.048
6.7535.439
2.657
618
0
2000
4000
6000
8000
10000
2002 2003 2004 2005 2006 2007
Consideraciones de la @prescripción en AP
La prescripción en AP es compleja por su elevado volumen de datosy registros informáticos.
43Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Potencialidades de la prescripción electrónicaCALI
DAD
Y
SEG
URID
AD Prevención de riesgos de medicamentos:
actitud prospectiva y retrospectiva
Herramientas de soporte a la toma de decisiones en terapéutica farmacológica
44Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Proyectos basados en el uso de las TiC a la prescripción
Modulo de revisiónsistemática de la la prescripciónfarmacológica
activa (Self-Audit)Guía terapéutica electrónica
Informatización de Guíes de Practica Clínica
Proyectos finançiados con los fondos destinados por MSC para fomentar el uso racional de medicamentos y la Agencia de calidad del SNS
Proyectos finançiados con los fondos destinados por MSC para fomentar el uso racional de medicamentos y la Agencia de calidad del SNS
Módulo de prescripción
farmacológica segura
CALI
DAD
Y
SEG
URID
AD
45Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Seguridad
Reducir el numero de pacientes con prescripción activa que a priori puedesuponer riesgos para su salud
OrganitzaciónMejorar los parámetros que definen la medicación crònica. Incrementar el registro de PS
EfectividadIncrementar la adecuación de la prescripción a los problemas de saluddiagnosticados de acuerdo con el EC
EficiénciaReducir las posibles bolsas de ineficiencia
Objectivos self-audit
Proporcionar a los facultativos de AP una herramienta integrada al e-CAP que facilite la
revisión sistemática de pacientes con medicación activa y la gestión del cambio
Retroalimentación y
SELF-AUDIT
46Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Seguridad
Tratamientos redundantesPolimedicaciónContraindicacionesInteraccionesMedicamentos retirados del mercado
Organitzación
Adecuación de la pauta y duraciónde los tratamientosPacientes con medicamentostrazadores de patologías
EfectividadAdecuación de los tratamientos
a las GPC
EficiènciaSustitución por EFGSustitución por equivalentes terapéuticos
Ejemplos de informes predefinidos
47Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Configuraciónde informes
predeterminados
Detección de incidencias
Mejoras en la prescripción Seguimiento
Utiliza la configuración definida y realiza la búsqueda de los pacientes afectados
La información está siempre disponible de manera individual para cada profesional
Acceso único a los datos de sus pacientes
Las incidencias se actualizan semanalmente y son almacenadas en el e-CAP para su posterior revisión
Descripción funcional: procesos implicados
48Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Revisió de les incidències detectades globals o per pacient
Els canvis resten gravats a la prescripció activa del pacient a eCAP i no tornen a apareixer una vegada revisats (amb osense canvis)
Automatització d’avisos pels pacients en els casos de canvi/suspensió de tractament gestionat pel facultatiu
Integració a l’agenda diària del professional
Configuración de informes
predeterminados
Detección de incidències
Mejoras en la prescripción Seguimiento
Descripción funcional: procesos implicados
49Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Configuración de informes
predeterminados
Detección de incidéncias
Mejoras en la prescripción Seguimiento
Seguimento automático tanto de las incidencias generadasy resueltas
Posibilidad de consulta a diferentes niveles de agregación(facultativo/EAP/SAP/Àmbito/ICS)
Contempla la exportación dedatos a otras herramientas de ofimática
Descripción funcional: procesos implicados
50Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Proyecto PREFASEG: prescripción farmacológica segura
Autores PREFASEG ICS: F Borrell, E Amado i A Catalán, Fundació Avedis Donabedian: J
Banyeres, CAMFiC: JM Baena, SCP: V Morales
Prescripción nueva
medicamento
Prescripción activa
EdadProblemas de salud activos
Variables bioquímicas
InteraccionesMed-Med
CI: Med-PSCI: Med-Variables
CI: Med-Edat
Programa Integrado al ’eCAPpara la prevenciónde riesgosasociados con medicamentos
Colaboran en su definición: FAD, CAMFiC i SCP
51Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Guía terapéutica electrónica
Guía Integrada a la Estación de Trabajo Clínico de los facultativos
Utilidades:
● Estandarización del tratamientofarmacológico de 100 problemas de saludagudos (frecuencia, complejidad i EBM)
● Acceso on-line a pautas terapèuticas EBM● Contextualización del tratamiento según las
características de los pacientes (edad, genero, IR/IH, alergias, ...)
● Estructuración de la información e incremento del registro de los PS
● Generación automática de las recetasnecesarias para el tratamiento global
Colaboran en su definición: CAMFiC, FICF
52Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Acceso múltiple desde e-CAP
53Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Uso en la consulta
Selección del problema de salud
Selección del tratamiento Prescripción
Búsqueda, por parte del médico, del problema de salud concreto del paciente
Acotamiento automático de las posibilidades según los datos del paciente
Sexo, EdadCondicionants (alèrgies, IR…)
Se concretan de forma automática las especialidades dentro de los grupos terapéuticos o principios activos propuestos por la guía en el escenario escogido● Se tienen en cuenta las
preferencias del médico
Generación de la receta● En papel
Electrónica
Impresión de la información terapéutica del paciente (Cedimcat)
Registro automático en eCAP del tratamiento ligado al PS
Datos del
paciente
Selección del problema de salud
Selección del tratamiento Prescripción
Búsqueda, por parte del médico, del problema de salud concreto del paciente
Acotamiento automático de las posibilidades según los datos del paciente
Sexo, EdadCondicionants (alèrgies, IR…)
Se concretan de forma automática las especialidades dentro de los grupos terapéuticos o principios activos propuestos por la guía en el escenario escogido● Se tienen en cuenta las
preferencias del médico
Generación de la receta● En papel
Electrónica
Impresión de la información terapéutica del paciente (Cedimcat)
Registro automático en eCAP del tratamiento ligado al PS
Datos del
paciente
54Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Datos personales del paciente (filtran problemas de salud y condicionantes de tratamiento, por edad y género).
Búsqueda por palabras clave. (a través de sinónimos)
Factores que pueden condicionar el tratamiento para el paciente Problemas de
salud/escenarios encontrados al realizar la búsqueda con los parámetros establecidos.
Tras este paso se ha definido y seleccionado el escenario y se debe continuar con el tratamiento.
PNEUMONIA EN PACIENT DIABETICPNEUMONIA EN PACIENT MPOC
PNEUMONIA ADQUIRIDA A LA COMUNITATPNEUMONIA ADQUIRIDA A LA COMUNITAT
55Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Seleccionado el problema de salud y escenario se muestra el tratamiento recomendado. Se ofrecen las marcas de cada principio activo más utilizadas por el médico como propuesta inicial
Si el médico desea realizar algún cambio en la prescripción propuesta puede cambiar el medicamento y decidir si aplica este cambio de forma permanente o no.
En caso de que la herramienta no haya podido ajustar la posología o el médico desee modificarla. Se permite al médico el cambio mediante el ajuste de posología.
Generar documentación en formato PDF de consejos al paciente sobre el tratamiento prescrito
Una vez el médico ha ajustado el tratamiento o está de acuerdo con lo que el sistema ofrece el último paso es la generación de la prescripción
Generar información adicional del medicamento
56Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Ex.: Información para el paciente
AMOXICILINA XXX EFG 500 mg 28 comprimidos
Acción:Medicamento utilizado para tratar diversas infecciones (ANTIBIÓTICO SISTÉMICO).
Consideraciones:NO tome este medicamento si usted es alérgico a las PENICILINAS. Lo puede tomar con o sin alimentos; si tiene molestias de estómago, tómelo con algún alimento. Es aconsejable que lo haga siempre en les mismas condiciones para aumentar su eficacia. Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar este medicamento durante el tiempo indicado por su médico. Si usted es diabético/a, tenga presente que este medicamento puede alterar el resultado de los análisis de glucosa en orina.
Efectos adversos:Pueden aparecer molestias gastrointestinales (nauseas, diarrea o estreñimiento). Ocasionalmente, poden aparecer erupciones en la piel que desaparecen al retirar el medicamento.
XXX
XYX Laboratorios
57Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Direcció clínicaGuies de pràctica clínica:material docent
Hip
erco
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en l’atenció primària
Institut Català de laSalut
58Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
59Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Saluthttp://www.gencat.net/ics/professionals/index.htm
Guías de Práctica Clínica
Finalizadas: Deshabituación tabáquica, Infecciones respiratorias, Asma infantil, MPOC i ICC
En proceso: Diabetes
Nuevas GPC: Osteoporosis, Hiper-lipidemias
Presencia al Portal de Guiasalud
Acuerdos de cesión a CCAA i SSCC
Evaluación de la implementación: encuestade satisfacción entre profesionales sanitarios
60Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Informatització de les GPCAsma infantilDiabetes tipo 2HipercolesterolemiaHipertensión arterialMPOC
GPC en proceso de informatización
61Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
GPC – Metodología de modelización
EscenariosLos escenarios a cubrir en la modelización són los siguientes:
DIAGNÒSTICODIAGNÒSTICO PRESCRIPCIÓNPRESCRIPCIÓN CONTROL YCONTROL YSEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
62Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Disponibilidad de elementos de soporte:● diagnóstico diferencial● dietas● calculadoras● consejo para pacientes...
Elementos de mejora de la calidad y la seguridad clínica:● recordatorios de actividades pendientes● sistemas de alerta● titulación de fármacos...
Codificación automática de problemas de saludDisponibilidad de formularios de registro de resultados (ECG, espirometrías...)
Elementos de mejora asociados a las @GPC
63Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
G u ies de P ràctica C lín icaG u ies de P ràctica C lín ica
D ades de l pac ien t
E dat 60S exe H om e
C IP E N IN 0200808 FA
N om E N C A N TS , V U ITA N TA -S IS
H IP E R TE N S IÓ A R TE R IA L
V ariab les
01 /02 /2007 01/01 /2007
A ctualitzar
TA LLA 160
P E S 78
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Prescripció activa
Evolució prescripció
2006
Sortir
In form ació de la G u iaS ospita de m alatia
A lerta d ’anom alies:(1 ) M al contro l de tractam ent o segu im ent (p .ex . analítiques que s ’han de fer i no s ’han fe t, e tc .).(2 ) D ades que han canviat i que afecten e l d iagnòstic , e l tractam ent o e l seguim ent.
E vo lució de la pato log ia m al contro lada
A ccés a l tractam ent farm aco lògic de la G u ia
E xecució de l’a lgorism e de d iagnòstic de la G u ia
P
A ccés a l segu im ent de la G u ia
P A ccés a les proves com plem entàries de la G uia
FE V 1 C
H IP E R C O LE S TE R O LÈ M IA2006
P
D IA B E TIS P
M P O C P
P roblem es de sa lu tE 78 22 /11 /06 T R A N S TO R N S D E L M E T A B O LIS M E D E ...
F17 22 /11 /06 D E P È N D E N C IA P E R C O N S U M D E T A B A C
I28 22 /11 /06 M A LA LT IA IS Q U È M IC A C R Ò N IC A D E L C O R
I73 .8 22 /11 /06 A LT R E S M A LA TIE S V A S C U LA R S P E R IF È ...
I50 22 /11 /06 IN S U F IC È N C IA C A R D ÍA C A
64Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Conclusiones
Paciente● Seguridad y efectividad
Profesional● Integración en e-CAP//...SAP asistencial● Facil acceso/rapidez de uso● Autoevaluación y consulta herramientas
de soporte a demanda● Criterios clínicos consensuados● Formación continuada● Reducción de la variabilidad clínica● Evaluación centrada en el paciente
Organización● Garantía de Calidad de un proceso clave● Optimitzación de recursos (económicos y
de tiempos)● Mejora de la imagen externa
@Guía Terapéutica@GPC
Self-auditPrefaseg
65Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut
Conclusiones
Intervenciones farmacoterapéuticas altamente seguras y
efectivas fundamentadas en el aprendizaje y la
mejora continua de susprofesionales