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Posicionamiento Terapéutico y Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos en Atención Primaria: experiencia del grupo e implementación de recomendaciones Arantxa Catalán Direcció Adjunta d’Afers Assistencials Institut Català de la Salut Palma de Mallorca, 8 de maig de 2008

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Page 1: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

Posicionamiento Terapéutico y Comité Mixto de Evaluación de

Nuevos Medicamentos en Atención Primaria: experiencia del grupo e implementación de

recomendaciones

Arantxa CatalánDirecció Adjunta d’Afers Assistencials

Institut Català de la SalutPalma de Mallorca, 8 de maig de 2008

Page 2: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

2Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Entidad proveedora de Servicios Sanitarios adscrita al Departament deSalut. Empresa Pública (2007)

Puerta de entrada al sistema para 5,8 millones de usuarios (81,6% del total)● 80% de los servicios de atención

primaria● 32% de las camas hospitalarias (3/5

hospitales de alta tecnología)

Líder en investigación y docencia

Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones €

El Institut Català de la Salut, en 2007

El ICS está presente en todo el territorio

catalán con 8 Hospitales y más de

450 unidades de Servicios de Atención

Primaria

Princip

al res

ponsable d

e la pres

cripció

n

farmacé

uticaen

Cataluña

(20% Gasto San

itario

total)

Page 3: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

3Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evaluación de Nuevos Medicamentos

Implementación de recomendaciones

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4Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Impacto potencial muy relevante: elevada tasa de penetración.Alta presión “informativo-promocional” de los laboratorios farmacéuticos.Expectativas que generan los medios de comunicación.Presión de los pacientes

Antecedentes

Cada año se autorizan en España 10-20 nuevos medicamentos y/o nuevas indicaciones de antiguos principios activos de uso

preferente en atención primaria

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5Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Falta de informaciónCon un perfil de seguridad no establecidoImpacto económico elevado: Incrementan los costes de la asistencia sanitariaEn su mayoría no son innovadores.

Antecedentes

Cada año se autorizan en España 10-20 nuevos medicamentos y/o nuevas indicaciones de antiguos principios activos de uso

preferente en atención primaria

Page 6: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

6Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

El comercial: cualquier nuevo productocomercializado, nuevas sustancias, nuevas formulaciones y nuevas formas de tratamiento.

El tecnológico: cualquier innovación industrial (incluyendo los denominados medicamentos copia), como puede ser el uso de biotecnología o el desarrollo de nuevos sistemas de liberación (parches,sprays, etc.), la selección de un isómero o de un metabolito.

El de avance en terapéutica: nuevos tratamientos que ofrecen beneficios para los pacientes cuando se comparan con las opciones previamente existentes

El concepto de innovación, según la ISDB

http://www.isdbweb.org/pag/spa.php

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7Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evaluación de nuevos medicamentos

Organismo

Dependencia Health Products and Food Branch de Health Canadá

Departament of Health Ministerio de Sanidad

Ambitode aplicación

Autorización y Precio

Canadá Reino Unido España

Therapeutic Product Directorate

Medicines and Healthacare products Regulatory Agency(MHRA)

Pharmaceutical Price Regulating Scheme (PPRS)

Agencia Española de Medicamentos y PS

Comisión interministerial de precios

Canadá Todo el Reino Unido Estado español

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8Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evaluación de nuevos medicamentos

Organismo

Dependencia Health Products and Food Branch de Health Canadá

Departament of Health Ministerio de Sanidad

Dependencia Ministerio de SanidadOntario

National Health Service Ministerio de Sanidad

Ámbitode aplicación

Organismo

Ámbito de aplicación

Autorización y Precio

Reembolso/Financiación

Canadá Reino Unido España

Therapeutic Product Directorate

Medicines and Healthacare products Regulatory Agency(MHRA)

Pharmaceutical Price Regulating Scheme (PPRS)

Agencia Española de Medicamentos y PS

Comisión interministerial de precios

Canadá Todo el Reino Unido Estado español

Ex. Drugs Quality &Therapeutics Committee

Scottish MedicinesConsortium

NICE

Dirección General de Farmacia

Provincia de Ontario Escocia y Inglaterra Estado español

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9Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evaluación de nuevos medicamentos

Organismo

Dependencia Health Products and Food Branch de Health Canadá

Departament of Health Ministerio de Sanidad

Dependencia Ministerio de SanidadOntario

National Health Service Ministerio de Sanidad

Dependencia Agencia independiente (financiada por gobierno federal, provincial i territorial de Canadá)

National Health Service Scotland (NHS Scotland)

Proveedores de servicios sanitarios

Ámbitode aplicación

Organismo

Ámbito de aplicación

Organismo

Ámbito de aplicación

Autorización y Precio

Reembolso/Financiación

Recomenda-ciones de prescripción

Canadá Reino Unido España

Therapeutic Product Directorate

Medicines and Healthacare products Regulatory Agency(MHRA)

Pharmaceutical Price Regulating Scheme (PPRS)

Agencia Española de Medicamentos y PS

Comisión interministerial de precios

Canadá Todo el Reino Unido Estado español

Ex. Drugs Quality &Therapeutics Committee

Scottish MedicinesConsortium

NICE

Dirección General de Farmacia

Provincia de Ontario Escocia y Inglaterra Estado español

CADTH Common DrugReview

UKMi, MERECLocales: London New Drugs Group, MTRAC

GENËSIS, CMENM, diferentes grupos de todas las CCAA

Todo el territorio Escocia Local

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10Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Experiencias internacionales

Dictámenes:

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11Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Experiencias internacionales: MTRAC

Criterios empleados para el posicionamiento en terapéutica:

Cómo de seguro es el NM en los EC?Cómo de seguro será el NM durante un periodo

de uso razonable?Existe una necesidad de este NM en AP?Necesitará el NM supervisión de un

especialista?Cómo es de probable que se prescriba en AP?Hay alguna guía NICE relevante?Es el precio una consideración a tener en

cuenta?Hay datos de coste efectividad o de calidad de

vida?Hay otros factores relevantes?.

Categoria A: Apto para prescribir en AP

Categoria B: Prescripción restringida a situaciones concretas

Categoria C: No apto para prescribir en AP

Categoria D: No se recomienda su prescripciónpor falta evidencia de eficacia y/o seguridad

Posicionamiento en terapéutica según evidencia

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12Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Experiencias Internacionales

A nivel internacional hay distintas iniciativas que ofrecen información independiente sobre NM:

Australia: Australian Prescriber, RADARItalia: Dialogo sui Farmaci, Informacioni sui

Farmaci.UK: Ukmi, London New Drugs Group (LNDG),

MeReC, Dugs & Therapeutics Committee, NICE.Canadá: CADTH

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13Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Elaboración Procedimiento Normalizado de Trabajo

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14Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Experiencias a nivel EstatalEl CmENM está formado desde 2003 por los Comités de: Andalucía, Aragón, Navarra, País Vasco i Cataluña (ICS), lo que supone que sus recomendaciones llegan al 50% de los profesionales del territorio Español.

Existen grupos similares en otras CCAA Estas iniciativas estás presentes en todos los niveles asistenciales (GENESIS) Método: el habitual de las CF&T

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15Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Identificación NM/NI

Comité

Evaluador

ProcesoIdentificación

VentajaTerapéuticacomparada

Búsqueda bibliográfica y

evaluación

Validación CMENM

Difusión/Peer review/Consulta IF(peculiaridades de cada CENM)

AsignaciónOrden

Correlativo

BúsquedaComparador

Circuito del CMENM

DICTÀMENINFORME

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16Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Revisión externa por:

Agència de Avaluacióde Tecnología i Recerca Mediques

Fundació Institut Català deFarmacologia

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17Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evaluación

No aportanada nuevo

Experienciaclínica

insuficiente

Analizarestudios

indirectos

Importantemejora

terapéutica

Superior

Importantemejora

terapéutica

Igual

Usoeventual

Mejora frentea otras opciones

en subgruposde pacientes

Inferior ono concluyente

SEGURIDAD

Superior oexcepcional

Usoeventual/

restringido

Evita efectosadversos

leves

Importantemejora

terapéutica

Evita efectosadversos

moderados ograves

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Usoeventual/

restringido

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual

COSTE

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

PAUTA

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Igual omarginal

Usoeventual

Mejora frentea otras opciones

en subgruposde pacientes

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

SEGURIDAD

Inferior ono validable

EFICACIA

Hay estudiosde eficacia del nuevo

medicamento vsel comparador?

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18Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

No aportanada nuevo

Experienciaclínica

insuficiente

Analizarestudios

indirectos

Importantemejora

terapéutica

Superior

Importantemejora

terapéutica

Igual

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Superior oexcepcional

Usoeventual/

restringido

Evita efectosadversos

leves

Importantemejora

terapéutica

Evita efectosadversos

moderados ograves

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Usoeventual/

restringido

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual

COSTE

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

PAUTA

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Igual omarginal

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Inferior ono validable

EFICACIA

Hay estudiosde eficacia del nuevo

medicamento vsel comparador?

No aportanada nuevo

Experienciaclínica

insuficiente

Analizarestudios

indirectos

EFICACIA

Hay estudiosde eficacia del nuevo

medicamento vsel comparador?

no

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19Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

No aportanada nuevo

Experienciaclínica

insuficiente

Analizarestudios

indirectos

Importantemejora

terapéutica

Superior

Importantemejora

terapéutica

Igual

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Superior oexcepcional

Usoeventual/

restringido

Evita efectosadversos

leves

Importantemejora

terapéutica

Evita efectosadversos

moderados ograves

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Usoeventual/

restringido

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual

COSTE

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

PAUTA

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Igual omarginal

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Inferior ono validable

EFICACIA

Hay estudiosde eficacia del nuevo

medicamento vsel comparador?

Importantemejora

terapéutica

Superior

Importantemejora

terapéutica

Igual

Usoeventual

Mejora frentea otras opciones

en subgruposde pacientes

Inferior ono concluyente

SEGURIDAD

Superior oexcepcional

EFICACIA

Fármacos eficacia superior (3/46)

Seguridad superior- Levonorgestrel

Seguridad no concluyente- Eplerenona- Vareniclina

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20Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

No aportanada nuevo

Experienciaclínica

insuficiente

Analizarestudios

indirectos

Importantemejora

terapéutica

Superior

Importantemejora

terapéutica

Igual

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Superior oexcepcional

Usoeventual/

restringido

Evita efectosadversos

leves

Importantemejora

terapéutica

Evita efectosadversos

moderados ograves

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Usoeventual/

restringido

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual

COSTE

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

PAUTA

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Igual omarginal

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Inferior ono validable

EFICACIA

Hay estudiosde eficacia del nuevo

medicamento vsel comparador?

Usoeventual

Mejora frentea otras opciones

en subgruposde pacientes

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

SEGURIDAD

Inferior ono validable

EFICACIA

Page 21: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

21Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

No aportanada nuevo

Experienciaclínica

insuficiente

Analizarestudios

indirectos

Importantemejora

terapéutica

Superior

Importantemejora

terapéutica

Igual

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Superior oexcepcional

Usoeventual/

restringido

Evita efectosadversos

leves

Importantemejora

terapéutica

Evita efectosadversos

moderados ograves

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Usoeventual/

restringido

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual

COSTE

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

PAUTA

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Igual omarginal

Usoeventual/

restringido

Millora front altresopcions en

subgrups depacients

Superior

Poca o nulamejora

terapéutica

Igual

Poca o nulamejora

terapéutica

Inferior ono valorable

SEGURIDAD

Inferior ono validable

EFICACIA

Hay estudiosde eficacia del nuevo

medicamento vsel comparador?

Uso eventual

Otras opcionespresentan

RRAAleves/moderadas

Importantemejora

terapéutica

Otras opcionespresentan

RRAAgraves

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Usoeventual

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual oinferior

COSTE

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Igual

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

PAUTA

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferioro no

concluyente

SEGURIDAD

Igual omarginal

EFICACIA

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22Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Uso eventual

Otras opcionespresentan

RRAAleves/moderadas

Importantemejora

terapéutica

Otras opcionespresentan

RRAAgraves

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Usoeventual

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual oinferior

COSTE

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Igual

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

PAUTA

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferioro no

concluyente

SEGURIDAD

Igual omarginal

EFICACIA

Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad

Fármacos Seguridad similarAlendronat + Vitamina DAripiprazolBarnidipinaBrivudinaCefditorenDorzolamida+timololDutasteridaEletriptanEpinastinaEscitalopramEsomeprazolEstradiol + dienogestInsuliva DetemirInsuliva GlusiniaInsulina GlarginaLevosulpiridaOlopatadinaOxicodonaRacecadotrilRupatadinaSolifenacinaTabaprost/TimololTelitromicinaTramadol+Paracetamol

Farmacos con seguridad inferiorEtoricoxibTopiramatEberconazolGabapentina (dolorneuropàtic)DuloxetinaBecaplerminaTiotropioFluoxetina semanalRosiglitazona monoterapiaFluvastatina sódica de liberación retardada Pioglitazona

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23Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Uso eventual

Otras opcionespresentan

RRAAleves/moderadas

Importantemejora

terapéutica

Otras opcionespresentan

RRAAgraves

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Usoeventual

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual oinferior

COSTE

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Igual

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

PAUTA

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferioro no

concluyente

SEGURIDAD

Igual omarginal

EFICACIA

Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad

Fármacos Eficacia similar y Seguridad similar

Pauta superior:BrivudinaInsulina GlarginaTelitromicina

Pauta inferior:Dorzolamida+timolol

Pauta similarAlendronat + Vit DAripiprazolBarnidipinaCefditorenDutasteridaEletriptanEpinastinaEscitalopramEsomeprazolEstradiol + dienogest

7.5 % (3/46)

47.5 % (23/46)

2.5% (1/46)

Insulina DetemirInsulina GlisinaLevosulpiridaOlopatadinaOxicodonaRacecadotrilRupatadinaSolifenacinaTaboprost/TimololTramadol+Paracetamol

Page 24: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

24Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Uso eventual

Otras opcionespresentan

RRAAleves/moderadas

Importantemejora

terapéutica

Otras opcionespresentan

RRAAgraves

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Usoeventual

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual oinferior

COSTE

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Igual

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

PAUTA

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferioro no

concluyente

SEGURIDAD

Igual omarginal

EFICACIA

Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad

Fármacos Eficacia similar , Seguridad similar

Pauta superior y coste superior

BrivudinaInsulina GlarginaTelitromicina

7.5 % (3/46)

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25Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evolución del número medicamentos evaluados por el

CmENMMedicamentos evaluadospor el CmENM_2007

Atomoxetina

Bimatoprost+Timolol

Reevaluación Carbidopa + Entacarpona + Levodopa

Evaluació nueva indicacióEscitalopram

Hormona ParatiroideaRecombinante

Insulina Glulisina

Pramipexol

Rimonabant

Rotigotina

Ropinirol

Sitagliptina

Tavoprost+Timolol

ReevaluaciónTelitromicina

Timolol+Brimonidina

Vareniclina (no financiado)

Valsartan (nueva indicación)

Ziprasidona

2

1213

17

6

18

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

2003 2004 2005 2006 2007 ene - mayo2008

Año de evaluación

Fárm

acos

eva

luad

os

Medicamentos evaluados por el CmENM_2008:Bupropión (n.i en depresión)

Exenatida

Fesoterodina

Ivabradina

Testosterona Parches

Vildagliptina

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26Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Uso eventual

Otras opcionespresentan

RRAAleves/moderadas

Importantemejora

terapéutica

Otras opcionespresentan

RRAAgraves

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Usoeventual

Evaluarmejora

pauta frenteal coste

Superior

Modestamejora

terapèutica

Igual oinferior

COSTE

Superior

No suponeun avanceterapéutico

Igual

No suponeun avanceterapéutico

Inferior

PAUTA

Semejante

No suponeun avanceterapéutico

Inferioro no

concluyente

SEGURIDAD

Igual omarginal

EFICACIA

El 65.38 % de los nuevos medicamentos evaluados no suponen ningún avance terapéutico en el ámbito de atención primaria

Fármacos evaluados con menos de 5 años de antiguedad

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27Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Evaluación de Nuevos Medicamentos

Implementación de recomendaciones

Page 28: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

28Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Diseminación de información

Impacto limitado en los hábitos de prescripción

Éxito de las estrategias de intervención SNS:● a medida● Combinando diversos

métodos

Page 29: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

29Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

• En el año 2007 se ha modernizado tanto la maqueta como la web en la que se publican los informes del CANM

• Publicación directa de los informes del CANM a la estación clínica de trabajo de los profesionales de atención primaria

• En el año 2007 se ha modernizado tanto la maqueta como la web en la que se publican los informes del CANM

• Publicación directa de los informes del CANM a la estación clínica de trabajo de los profesionales de atención primaria

Comitè d’avaluació de nous medicaments: Novedades 2007

Page 30: Presentación de PowerPoint - elComprimido...Líder en investigación y docencia Con 38.000 trabajadores, maneja un presupuesto de 2.500 millones € El Institut Català de la Salut,

30Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Novetats al CANM (II)La publicación de los nuevos informes del CANM se pueden consultar Nueva funcionalidad e-CAP 2007: Comunicación directa a los

profesionales

Difusión del dictámen: Estación clínica

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31Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Refuerzo de la información con intervenciones “cara a cara”

Entrevista personalizada entre el responsable de farmacia y cada uno de los profesionales “máximos prescriptores”.Con el soporte directivo

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32Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

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33Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Consumo de COXIBS

0

50

100

150

200

250

300

E-0

0

M-0

0

M-0

0

J-00

S-0

0

N-0

0

E-0

1

M-0

1

M-0

1

J-01

S-0

1

N-0

1

E-0

2

M-0

2

M-0

2

Mill

ones

de

pts

(PVP

)

Resultados intervención farmacéutica

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34Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Aplicaciones del CMENM en otras CCAA

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35Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Retribución variable MFiC 2007

ACUERDOS DE GESTION

EAP(OG)

CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA

(OI)

OBJECTIVOS TERRITORIALES

25%

20%

25%ESTÁNDARD DE

CALIDAD ASISTENCIAL

(OI)

15%

CE

NTR

ALIZ

AD

OS

OI: Objetivos individuales OG: Objetivos grupales

PRECIOS DE REFERENCIA

(OI)5%

IT5%

ACCESO5%

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36Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

ACUERDOS DE GESTIÓN

(OG)

CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA

(OI)

25%

20%

5%

OI: Objetivos individuales OG: Objetivos grupales

PRECIOS DE REFERENCIA

(OI)

El 25%: FARMACIA PRESUPUESTO FARMACIA CatSalut

(5%)

CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN

FARMAC.(15%)

PRECIOS DE REFERENCIA

(5%)En el año 2007 el 31,25% del CRV de los MFiC estaba ligado a

farmacia

CRV de los médicos de familia año 2007

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37Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Potenciar• Fármacos de eficacia probada y Medicamentos

genéricos

Limitar• Novedades terapéuticas sin valor añadido

Indi

cado

res

espe

cífi

cos

Met

asnu

mér

icas

(Per

cent

il ex

cele

ncia

)

Pun

tuac

ión

(0-1

30)

Obj

. Glo

bale

s

Mejorar la selección (FormularioReducido 60 p.a.) y reduir la sobreprescripción

• Antihipertensivos / Hipolipemiantes / Antidiabéticos

• Antibióticos• Antiasmáticos• Antidepresivos e hipnóticos, • Antiulcerosos y AINEs.

Obj

. Esp

ecíf

icos

Estándar de calidad de prescripción (MFiC)

Pactados con profesionales del ICS

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38Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

PRESENTACIÓN DOCUMENTO

ESPACIO PARA LA DISCUSIÓN

DOCUMENTOS DE SOPORTE: bases

científica y metodológicas del

EQPF

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39Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Aspecto del documento presentado (2)

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40Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

E-CAP: Resultados individuales del EQPF

Feed-back a los profesionales

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41Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Feed-back a los profesionales

Indicadores Resultados Objetivos y puntos

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42Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Usuarios TOTAL: 8.602

Centros e-CAPTOTAL: 820

ACTIVIDAD de AP:Generación de 250.000 prescripciones/ dia a Catalunya en los centros de l’ICS.Actualmente se hacen 8.815.006 recetas informatizadasCatálogo mensual con elevado volumen de fármacosdisponibles por prescribir por los médicos de famíliaEn este momento e-CAP está funcionando en 820 centros de AP y tiene 8.602 usuarios

Nº de Usuarios concurrentes ( Corte lunes 12 pm)

8.6028.048

6.7535.439

2.657

618

0

2000

4000

6000

8000

10000

2002 2003 2004 2005 2006 2007

Consideraciones de la @prescripción en AP

La prescripción en AP es compleja por su elevado volumen de datosy registros informáticos.

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43Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Potencialidades de la prescripción electrónicaCALI

DAD

Y

SEG

URID

AD Prevención de riesgos de medicamentos:

actitud prospectiva y retrospectiva

Herramientas de soporte a la toma de decisiones en terapéutica farmacológica

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44Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Proyectos basados en el uso de las TiC a la prescripción

Modulo de revisiónsistemática de la la prescripciónfarmacológica

activa (Self-Audit)Guía terapéutica electrónica

Informatización de Guíes de Practica Clínica

Proyectos finançiados con los fondos destinados por MSC para fomentar el uso racional de medicamentos y la Agencia de calidad del SNS

Proyectos finançiados con los fondos destinados por MSC para fomentar el uso racional de medicamentos y la Agencia de calidad del SNS

Módulo de prescripción

farmacológica segura

CALI

DAD

Y

SEG

URID

AD

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45Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Seguridad

Reducir el numero de pacientes con prescripción activa que a priori puedesuponer riesgos para su salud

OrganitzaciónMejorar los parámetros que definen la medicación crònica. Incrementar el registro de PS

EfectividadIncrementar la adecuación de la prescripción a los problemas de saluddiagnosticados de acuerdo con el EC

EficiénciaReducir las posibles bolsas de ineficiencia

Objectivos self-audit

Proporcionar a los facultativos de AP una herramienta integrada al e-CAP que facilite la

revisión sistemática de pacientes con medicación activa y la gestión del cambio

Retroalimentación y

SELF-AUDIT

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46Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Seguridad

Tratamientos redundantesPolimedicaciónContraindicacionesInteraccionesMedicamentos retirados del mercado

Organitzación

Adecuación de la pauta y duraciónde los tratamientosPacientes con medicamentostrazadores de patologías

EfectividadAdecuación de los tratamientos

a las GPC

EficiènciaSustitución por EFGSustitución por equivalentes terapéuticos

Ejemplos de informes predefinidos

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47Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Configuraciónde informes

predeterminados

Detección de incidencias

Mejoras en la prescripción Seguimiento

Utiliza la configuración definida y realiza la búsqueda de los pacientes afectados

La información está siempre disponible de manera individual para cada profesional

Acceso único a los datos de sus pacientes

Las incidencias se actualizan semanalmente y son almacenadas en el e-CAP para su posterior revisión

Descripción funcional: procesos implicados

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48Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Revisió de les incidències detectades globals o per pacient

Els canvis resten gravats a la prescripció activa del pacient a eCAP i no tornen a apareixer una vegada revisats (amb osense canvis)

Automatització d’avisos pels pacients en els casos de canvi/suspensió de tractament gestionat pel facultatiu

Integració a l’agenda diària del professional

Configuración de informes

predeterminados

Detección de incidències

Mejoras en la prescripción Seguimiento

Descripción funcional: procesos implicados

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49Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Configuración de informes

predeterminados

Detección de incidéncias

Mejoras en la prescripción Seguimiento

Seguimento automático tanto de las incidencias generadasy resueltas

Posibilidad de consulta a diferentes niveles de agregación(facultativo/EAP/SAP/Àmbito/ICS)

Contempla la exportación dedatos a otras herramientas de ofimática

Descripción funcional: procesos implicados

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50Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Proyecto PREFASEG: prescripción farmacológica segura

Autores PREFASEG ICS: F Borrell, E Amado i A Catalán, Fundació Avedis Donabedian: J

Banyeres, CAMFiC: JM Baena, SCP: V Morales

Prescripción nueva

medicamento

Prescripción activa

EdadProblemas de salud activos

Variables bioquímicas

InteraccionesMed-Med

CI: Med-PSCI: Med-Variables

CI: Med-Edat

Programa Integrado al ’eCAPpara la prevenciónde riesgosasociados con medicamentos

Colaboran en su definición: FAD, CAMFiC i SCP

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51Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Guía terapéutica electrónica

Guía Integrada a la Estación de Trabajo Clínico de los facultativos

Utilidades:

● Estandarización del tratamientofarmacológico de 100 problemas de saludagudos (frecuencia, complejidad i EBM)

● Acceso on-line a pautas terapèuticas EBM● Contextualización del tratamiento según las

características de los pacientes (edad, genero, IR/IH, alergias, ...)

● Estructuración de la información e incremento del registro de los PS

● Generación automática de las recetasnecesarias para el tratamiento global

Colaboran en su definición: CAMFiC, FICF

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52Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Acceso múltiple desde e-CAP

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53Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Uso en la consulta

Selección del problema de salud

Selección del tratamiento Prescripción

Búsqueda, por parte del médico, del problema de salud concreto del paciente

Acotamiento automático de las posibilidades según los datos del paciente

Sexo, EdadCondicionants (alèrgies, IR…)

Se concretan de forma automática las especialidades dentro de los grupos terapéuticos o principios activos propuestos por la guía en el escenario escogido● Se tienen en cuenta las

preferencias del médico

Generación de la receta● En papel

Electrónica

Impresión de la información terapéutica del paciente (Cedimcat)

Registro automático en eCAP del tratamiento ligado al PS

Datos del

paciente

Selección del problema de salud

Selección del tratamiento Prescripción

Búsqueda, por parte del médico, del problema de salud concreto del paciente

Acotamiento automático de las posibilidades según los datos del paciente

Sexo, EdadCondicionants (alèrgies, IR…)

Se concretan de forma automática las especialidades dentro de los grupos terapéuticos o principios activos propuestos por la guía en el escenario escogido● Se tienen en cuenta las

preferencias del médico

Generación de la receta● En papel

Electrónica

Impresión de la información terapéutica del paciente (Cedimcat)

Registro automático en eCAP del tratamiento ligado al PS

Datos del

paciente

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54Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Datos personales del paciente (filtran problemas de salud y condicionantes de tratamiento, por edad y género).

Búsqueda por palabras clave. (a través de sinónimos)

Factores que pueden condicionar el tratamiento para el paciente Problemas de

salud/escenarios encontrados al realizar la búsqueda con los parámetros establecidos.

Tras este paso se ha definido y seleccionado el escenario y se debe continuar con el tratamiento.

PNEUMONIA EN PACIENT DIABETICPNEUMONIA EN PACIENT MPOC

PNEUMONIA ADQUIRIDA A LA COMUNITATPNEUMONIA ADQUIRIDA A LA COMUNITAT

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55Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Seleccionado el problema de salud y escenario se muestra el tratamiento recomendado. Se ofrecen las marcas de cada principio activo más utilizadas por el médico como propuesta inicial

Si el médico desea realizar algún cambio en la prescripción propuesta puede cambiar el medicamento y decidir si aplica este cambio de forma permanente o no.

En caso de que la herramienta no haya podido ajustar la posología o el médico desee modificarla. Se permite al médico el cambio mediante el ajuste de posología.

Generar documentación en formato PDF de consejos al paciente sobre el tratamiento prescrito

Una vez el médico ha ajustado el tratamiento o está de acuerdo con lo que el sistema ofrece el último paso es la generación de la prescripción

Generar información adicional del medicamento

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56Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Ex.: Información para el paciente

AMOXICILINA XXX EFG 500 mg 28 comprimidos

Acción:Medicamento utilizado para tratar diversas infecciones (ANTIBIÓTICO SISTÉMICO).

Consideraciones:NO tome este medicamento si usted es alérgico a las PENICILINAS. Lo puede tomar con o sin alimentos; si tiene molestias de estómago, tómelo con algún alimento. Es aconsejable que lo haga siempre en les mismas condiciones para aumentar su eficacia. Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar este medicamento durante el tiempo indicado por su médico. Si usted es diabético/a, tenga presente que este medicamento puede alterar el resultado de los análisis de glucosa en orina.

Efectos adversos:Pueden aparecer molestias gastrointestinales (nauseas, diarrea o estreñimiento). Ocasionalmente, poden aparecer erupciones en la piel que desaparecen al retirar el medicamento.

XXX

XYX Laboratorios

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57Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Direcció clínicaGuies de pràctica clínica:material docent

Hip

erco

lest

ero

lèm

ia

en l’atenció primària

Institut Català de laSalut

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58Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

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59Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Saluthttp://www.gencat.net/ics/professionals/index.htm

Guías de Práctica Clínica

Finalizadas: Deshabituación tabáquica, Infecciones respiratorias, Asma infantil, MPOC i ICC

En proceso: Diabetes

Nuevas GPC: Osteoporosis, Hiper-lipidemias

Presencia al Portal de Guiasalud

Acuerdos de cesión a CCAA i SSCC

Evaluación de la implementación: encuestade satisfacción entre profesionales sanitarios

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60Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Informatització de les GPCAsma infantilDiabetes tipo 2HipercolesterolemiaHipertensión arterialMPOC

GPC en proceso de informatización

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61Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

GPC – Metodología de modelización

EscenariosLos escenarios a cubrir en la modelización són los siguientes:

DIAGNÒSTICODIAGNÒSTICO PRESCRIPCIÓNPRESCRIPCIÓN CONTROL YCONTROL YSEGUIMIENTOSEGUIMIENTO

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62Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Disponibilidad de elementos de soporte:● diagnóstico diferencial● dietas● calculadoras● consejo para pacientes...

Elementos de mejora de la calidad y la seguridad clínica:● recordatorios de actividades pendientes● sistemas de alerta● titulación de fármacos...

Codificación automática de problemas de saludDisponibilidad de formularios de registro de resultados (ECG, espirometrías...)

Elementos de mejora asociados a las @GPC

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63Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

G u ies de P ràctica C lín icaG u ies de P ràctica C lín ica

D ades de l pac ien t

E dat 60S exe H om e

C IP E N IN 0200808 FA

N om E N C A N TS , V U ITA N TA -S IS

H IP E R TE N S IÓ A R TE R IA L

V ariab les

01 /02 /2007 01/01 /2007

A ctualitzar

TA LLA 160

P E S 78

IM C

FU M A 1 1

A LC O H O L 0 0

TA S 150 130

TA D 90 90

G LU C È M IA

H B G LIC

C O L TO TA L

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TR IG LIC È R ID S

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R IS C C V/P R E V

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S P E TA : M E S U R A D E P E S I TA LLA : M E S U R A D E L P E S : [de 0 fins a 250 ] (K G )

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

Prescripció activa

Evolució prescripció

2006

Sortir

In form ació de la G u iaS ospita de m alatia

A lerta d ’anom alies:(1 ) M al contro l de tractam ent o segu im ent (p .ex . analítiques que s ’han de fer i no s ’han fe t, e tc .).(2 ) D ades que han canviat i que afecten e l d iagnòstic , e l tractam ent o e l seguim ent.

E vo lució de la pato log ia m al contro lada

A ccés a l tractam ent farm aco lògic de la G u ia

E xecució de l’a lgorism e de d iagnòstic de la G u ia

P

A ccés a l segu im ent de la G u ia

P A ccés a les proves com plem entàries de la G uia

FE V 1 C

H IP E R C O LE S TE R O LÈ M IA2006

P

D IA B E TIS P

M P O C P

P roblem es de sa lu tE 78 22 /11 /06 T R A N S TO R N S D E L M E T A B O LIS M E D E ...

F17 22 /11 /06 D E P È N D E N C IA P E R C O N S U M D E T A B A C

I28 22 /11 /06 M A LA LT IA IS Q U È M IC A C R Ò N IC A D E L C O R

I73 .8 22 /11 /06 A LT R E S M A LA TIE S V A S C U LA R S P E R IF È ...

I50 22 /11 /06 IN S U F IC È N C IA C A R D ÍA C A

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64Unitat de Farmàcia. Institut Català de la Salut

Conclusiones

Paciente● Seguridad y efectividad

Profesional● Integración en e-CAP//...SAP asistencial● Facil acceso/rapidez de uso● Autoevaluación y consulta herramientas

de soporte a demanda● Criterios clínicos consensuados● Formación continuada● Reducción de la variabilidad clínica● Evaluación centrada en el paciente

Organización● Garantía de Calidad de un proceso clave● Optimitzación de recursos (económicos y

de tiempos)● Mejora de la imagen externa

@Guía Terapéutica@GPC

Self-auditPrefaseg