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Promoviendo MineríaSocialmente Responsable
CAPACITACIÓN: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015 - REQUISITOSOficina de Planeamiento y Mejora Continua
CONCEPTOS BÁSICOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
•Demostrar capacidad para proporcionar productos que
satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios
•Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema, que incluye los procesos para asegurar la
calidad de productos y la mejora continua
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Conjunto de actividades para identificar los
objetivos de la calidad y gestionar los
procesos y recursos necesarios para
proporcionar valor y lograr resultados
deseados para las partes interesadas.
OBJETIVOS DEL SGC
NORMA ISO 9001:2015
•Norma internacional que
establece requisitos para un
sistema de gestión de la calidad.
•Última versión: Setiembre 2015.
•Versiones anteriores: 2008, 2000,
1994, 1987 International
Organization for
Standardization
Cumplimiento de un requisito.
CALIDAD
Grado en el que un conjunto de característicasinherentes de un objeto cumple con requisitos.
CONFORMIDAD
CORRECCIÓN
Acción para eliminar una no conformidaddetectada
REQUISITO
Necesidad o expectativa establecida, generalmenteimplícita u obligatoria.
Incumplimiento de un requisito.
NO CONFORMIDAD
Resultado de un proceso que no cumple los requisitosespecificados.
SALIDA NO CONFORME
ACCIÓN CORRECTIVA
Acción para eliminar la causa de una noconformidad y evitar que vuelva a ocurrir
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Información que una organización tiene quecontrolar y mantener, y el medio que la contiene
DOCUMENTO
Información y el medio en el que está contenida.“Mantener información documentada”
REGISTRO
Documento que presenta resultados obtenidos oproporciona evidencia de actividades realizadas“Conservar información documentada”
CONCEPTOS BÁSICOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Cumplir los requisitos del cliente y tratar deexceder las expectativas del cliente.
ENFOQUE AL CLIENTE
Las personas competentes, empoderadas ycomprometidas son esenciales para aumentar lacapacidad de la organización para crear valor.
COMPROMISO DE LAS PERSONAS
Se alcanzan resultados coherentes y previsiblesde manera más eficaz y eficiente cuando lasactividades se gestionan como procesosinterrelacionados que funcionan como sistema.
ENFOQUE A PROCESOS
La mejora es esencial para mantener nivelesactuales de desempeño, reaccionar a cambios enlas condiciones y crear nuevas oportunidades.
MEJORA
Determinar los factores que podrían causar quelos procesos se desvíen de los resultadosplanificados, para poner en marcha controlespreventivos para minimizar efectos negativos
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
Los líderes en todos los niveles establecen launidad de propósito y la dirección, y creancondiciones para que las personas se involucrenen el logro de los objetivos de la organización.
LIDERAZGO
Las decisiones basadas en el análisis y laevaluación de datos e información tienen mayorprobabilidad de producir los resultados deseados.
TOMA DE DECISIONES BASADA EN EVIDENCIA
Cuando una organización gestiona las relacionescon sus partes interesadas, es más probablelograr el éxito sostenido.
GESTIÓN DE RELACIONES
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001 : 2015
• Comprensión de la organización y su contexto
• Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas
• Determinación del alcance del SGC
• SGC y sus procesos
• Liderazgo y compromiso
• Política
• Roles, responsabilidades y autoridades en la org.
• Acciones para abordar riesgos y oportunidades
• Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
• Planificación de los cambios
• Recursos (personas, infraestructura, ambiente,
recursos de seguimiento y medición, conocimiento)
• Competencia
• Toma de conciencia
• Comunicación
• Información documentada
• Planificación y control operacional
• Requisitos para los productos y servicios
• Diseño y desarrollo de los productos y servicios
• Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
• Producción y provisión del servicio
• Liberación de los productos y servicios
• Control de las salidas no conformes
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación
• Auditoría interna
• Revisión por la dirección
• Generalidades
• No conformidad y acción correctiva
• Mejora continua
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACIÓN
10. MEJORA
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
8. OPERACIÓN
7. SOPORTE
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Plan Estratégico Matriz de Gestión de Partes Interesadas
Partes
Interesadas
Necesidades /
Expectativas
Estrategias de la
Organización
Clientes
Proveedores
Empleados
Sociedad
Gobierno
Identifica las necesidades y expectativas de las partes interesadas y las estrategias de la empresa a nivel general
Contiene el análisis externo e interno de la organización y establece la misión, visión, valores,
objetivos y acciones estratégicas.
Matrices de Riesgos y Controles
RiesgoNivel de
Riesgo
Inherente
Actividades
de Control
Nivel de
Riesgo
Residual
Plan de
Acción
Riesgo 1
Riesgo 2
Riesgo 3
Riesgo 4
Para gestionar riesgos a nivel Entidad y de Procesos
Nivel de Riesgo = Probabilidad x Impacto
Enfoque al Cliente
Cumplir requisitos del cliente, legales y reglamentarios, gestionar riesgos y
oportunidades y aumentar la satisfacción del cliente
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
5. LIDERAZGO
Reglamento de Organización
y Funciones
Establece responsabilidades y autoridades a nivel de
estructura orgánica (gerencias, departamentos, oficinas, etc.)
Manual de Organización y
Funciones
Asignación de Responsabilidades
y Autoridades del SGC
• Gerencia General• Jefatura de la Oficina de Planeamiento
y Mejora Continua, en su rol de Representante de la Dirección
• Gerentes y Jefes de Área, en su rol de Dueños de Proceso
• Trabajadores de la empresa
Establece responsabilidades y autoridades a nivel de cargo
(gerente, jefe, supervisor, especialista, asistente, etc.)
Reglamento de
Organización y
Funciones
Manual de
Organización y
Funciones
Liderazgo y Compromiso
del SGC
Mediante comunicaciones, capacitaciones, inducciones,
reuniones, aprobación de documentos
Política del SGC
Compromiso de la alta dirección con la calidad
Programa de Objetivos del SGC
Objetivos Indicadores Metas ResponsableAcciones
/ PlanesRecursos
Objetivo 1
Objetivo 2
Objetivo 3
Contiene los objetivos de la calidad y la planificación para lograrlos. Alineado a la Política
Integrada, Plan Estratégico y Plan Operativo
Manual del SGC
Describe cómo la empresa cumple los requisitos de la norma ISO 9001:2015
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
6. PLANIFICACIÓN
Planificación de Cambios en el SGC
Cuestiones
Externas e
Internas
Cambios
en el SGCObjetivo
Consecuencias
Potenciales
Acciones
/ Planes
Respons
ables /
Recursos
Cambio 1
Cambio 2
Cambio 3
Para llevar a cabo cambios en el SGC de manera planificada, en el Programa de Mejora Continua
Mapa de Procesos
Grafica los procesos del SGC, su secuencia e interacciones, según la metodología de gestión por procesos
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
7. SOPORTE
• Personas• Infraestructura• Ambiente para la
operación• Recursos de seguimiento
y medición • Conocimiento
CompetenciaToma de
ConcienciaComunicaciónRecursos
Establece disposiciones para crear y controlar la información documentada
Listas Maestras
de Documentos
Internos,
Externos y
Registros
Información Documentada
Tema de Conocimiento Fuente de Conocimiento
Información del entorno de
la empresa
Entorno político, económico, social, empresarial, etc.
Diario Gestión, Diario El ComercioRevista Caretas, Revista América Economía
Normas legales aplicables
Diario El Peruano, Sistema Peruano de Información Jurídica
Información especializada sobre temas de interés
Participación del personal de AMSAC en eventos externos o in house(capacitaciones, exposiciones, conferencias, ferias, pasantías, etc.)
Información relevante de la gestión de la empresa
Documentación de cada áreaLecciones aprendidas de los proyectos, procesos y áreas de la empresaSistemas informáticos de la empresaPortal de Transparencia de la Información Pública de AMSACDocumentación del SIGInformación del control de gestión
Matriz de Gestión de
Continuidad del Conocimiento
Información documentada• Mantener documentos• Conservar registros
Que las personas sean competentes, en base a: • educación, • formación o • experiencia
Que las personas tomen conciencia de:- la política y los objetivos- su contribución a la eficacia del SGC;- las implicaciones del incumplimiento de requisitos del SGC.
Procedimiento
de Control de
Documentos y
Registros
Matriz de Tipos de Comunicación
Cultura de la Calidad
Conceptos, Metodologías y Herramientas de la Calidad y Mejora Continua.Aspectos generales del SGC
Planificación del SGC
Política Integrada, Programa de Objetivos del SGC
Documentos Normativos del SGC
Consultorías del SGC
Auditorías Internas y Externas del SGC
Coordinación de Auditorías Externas, Programa Anual de Auditorías, Plan de Auditoría Interna y Externa, Informe de Auditoría Interna y Externa
Desempeño del SGC
Informe de Revisión por la DirecciónLogros, Reconocimientos e Hitos principales del SGC
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
8. OPERACIÓN
Control de Salidas No Conformes
Para identificar, controlar y reportar las salidas que no cumplen con algún requisito especificado
ProcesoSalidas
(Productos
o servicios) Clientes
CONTROLES
Planificación y Control
Operacional
Requisitos para los
Productos y Servicios
Diseño y Desarrollo de
Productos y Servicios
Control de Procesos, Productos y
Servicios suministrados externamenteProducción y
Provisión del Servicio
Liberación de
Productos y Servicios
Planificar, implementar y controlar procesos para cumplir los requisitos
para la provisión de productos e implementar las acciones necesarias.
• Comunicación con el Cliente• Determinación de Requisitos
para los Productos• Revisión de Requisitos para
los Productos
• Planificación • Entradas • Controles• Salidas• Cambios
Para asegurar que: - son conformes a los requisitos.- se determinan los controles a aplicar- se determinan criterios de evaluación, selección, seguimiento y reevaluación de proveedores- no afectan capacidad de entregar productos conformes.- permanecen dentro del control de su SGC- se definen controles al proveedor y salidas resultantes- se determina verificación de cumplimiento de requisitos.- requisitos adecuados antes de comunicar al proveedor- se comunican al proveedor los requisitos para procesos y productos.
• Control de la producción• Identificación y trazabilidad• Propiedad de clientes o proveedores• Preservación• Actividades posteriores a la entrega• Control de los cambios
• Verificar que se cumplen los requisitos de productos.
• No debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado las disposiciones planificadas
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Auditorías Internas
Para determinar si el SGC cumple los requisitos de la norma ISO 9001 y de
la organización, y se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Plan de
Auditoría
Interna
Informe de
Auditoría
Interna
Programa
Anual de
Auditorías
Informe de
Revisión del
SGC por la
Dirección
Revisión por la Dirección
Para asegurar su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
continuas con la dirección estratégica de la organización.
Seguimiento, Medición,
Análisis y Evaluación
Fuente de información
• Auditorías internas del sistema de gestión
• Auditorías externas del sistema de gestión
• Revisión del sistema de gestión por la alta dirección
• Evaluación de la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas
• Evaluación del desempeño de los procesos, productos y servicios
• Evaluación del desempeño de los contratistas
• Evaluación del desempeño del personal• Evaluación del clima laboral
• Evaluación del contexto de la organización, gestión de riesgos y oportunidades
• Evaluación del cumplimiento del plan estratégico, plan operativo y objetivos del sistema de gestión
• Solicitudes y sugerencias del personal
Para evaluar el desempeño y la eficacia del SGC
DOCUMENTACIÓN DEL SGC ISO 9001
10. MEJORA
No Conformidad y Acción
Correctiva
Herramientas para Análisis de Causas
• “5 Por qué” (5 W)
•Diagrama de Causa y Efecto
(Ishikawa o Espina de Pescado)
•Árbol de Problemas
Para analizar las causas de las no conformidades, planificar y ejecutar las correcciones y acciones
correctivas, con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir
Acción
Correctiva
Proyectos
de MejoraAcciones Responsables Recursos
Control de
Ejecución
Evaluación
de Eficacia
Proyecto 1
Proyecto 2
Proyecto 3
Proyecto 4
Programa de Mejora Continua
Planifica y controla la ejecución de los proyectos de mejora, según la metodología de gestión de la mejora
Versión 2008 Versión 2015
Exclusiones No se utiliza. Se habla de Aplicabilidad
Representante de la Dirección No se utiliza. Las responsabilidades y autoridades están asignadas
al Jefe de la Oficina de Planeamiento y Mejora Continua; y a los
Gerentes de Área, en el ámbito de su competencia.
Acción Preventiva No se utiliza. Se habla de Acción para abordar riesgos.
Documentación, manual de la
calidad, procedimientos
documentados, registros
Información documentada
• Mantener documentos
• Conservar registros
Productos Productos y servicios
Productos no conformes Salidas no conformes
Productos comprados Productos y servicios suministrados externamente
Proveedor Proveedor externo
Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos
Equipo de seguimiento y medición Recursos de seguimiento y medición
CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001 : 2015
CAMBIOS EN LOS TÉRMINOS
ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001 : 2015
GERENCIA GENERAL
JEFATURA DE LA OFICINA DE PLANEAMIENTO
Y MEJORA CONTINUA
(en su rol de Representante de la Dirección)
• Tiene la responsabilidad y autoridad del SGC y del cumplimiento de la Política y los Objetivos de la Calidad.
• Apoya su gestión en la Jefatura de la OPMC y en las Gerencias y Jefaturas de Área.
• Asegurar que el SGC es conforme con los requisitos dela norma ISO 9001.
• Asegurar que los procesos del SGC están generando yproporcionando los resultados previstos.
• Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGCy las oportunidades de mejora.
• Asegurar que se promueva el enfoque al cliente.• Asegurar que la integridad del SGC se mantiene cuando
se planifican e implementan cambios en el SGC.• Asumir la responsabilidad y autoridad del SGC
correspondiente a la alta dirección, en caso de ausenciadel Gerente General.
GERENTES Y JEFES DE ÁREA
(en su rol de Dueños de Proceso)
• Asumir el liderazgo en la planificación, ejecución, control y
mejora de los procesos a su cargo.
• Definir, implementar, supervisar su cumplimiento y
mejorar los documentos normativos necesarios para la
adecuada gestión de los procesos a su cargo.
• Asegurar que los procesos a su cargo son conformes con
los requisitos de la norma ISO 9001 y están generando y
proporcionando los resultados previstos.
• Informar oportunamente a la alta dirección y a la OPMC
sobre el desempeño de los procesos a su cargo y el logro
de los objetivos de la calidad y los resultados previstos.
• Ejecutar y controlar las actividades según los documentos
normativos, demostrando sus competencias, realizando un
buen desempeño y contribuyendo al logro de los objetivos.
• Participar en la elaboración o revisión de los documentos
normativos de los procesos en los que participa.
• Informar oportunamente a su jefe inmediato superior, al
dueño de proceso y/o a la OPMC sobre las dificultades,
incumplimientos y sugerencias en documentos normativos.
TRABAJADORES DE LA EMPRESA