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Miembro de:

El papel de las evaluaciones económicas para la toma de

decisiones en el sistema de salud colombiano

Guidelines International

Network (GIN)

International Network of Agencies

for Health Technology Assessment

Red de Evaluación de Tecnologías

en Salud de las Américas

Mateo Ceballos González

Economista

Unidad de Economía de la Salud

Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS

Centro colaborador

Agenda

1. Definiciones básicas.

2. Contexto evaluación económica en Colombia.

2.1. Dentro de las guías de práctica clínica.

2.2. Insumo para regulación de precios.

3. La evaluación económica dentro del IETS.

4. Retos en el desarrollo de las evaluaciones

económicas para la toma de decisiones.

Definiciones básicas

¿Qué es una evaluación económica?

Análisis comparativo de dos o más cursos de acción alternativos en términos de costos y beneficios.

Análisis de costo –efectividad.

Desenlaces unidimensionales

medidos en unidades naturales

(años de vida ganados, reducción del dolor).

Análisis de costo –utilidad.

Desenlaces multidimensionales medidos en años de

vida saludables

(años de vida ajustados por calidad).

Análisis de costo –beneficio.

Desenlaces multidimensionales

medidos en unidades monetarias.

Fuente: Drummond et al (2015).

Mayor costo

Mayor efectividad

Nuevo tratamiento

Dominante

Dominada

?

?

Alternativa usual

Menor costo

Menor efectividad

¿Es aceptable la reducción en

la efectividad considerando la

reducción en los costos?

¿El beneficio adicional

justifica los costos adicionales

en los que se incurre?

Plano de Costo-Efectividad

Fuente: Johannesson y Weinstein, 1993.

Representa el costo adicional por unidad adicional de efectividad de la

alternativa i comparado con la j.

La Relación Incremental de Costo-Efectividad

𝑅𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝐼𝑛𝑐𝑟𝑒𝑚𝑒𝑛𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜 − 𝐸𝑓𝑒𝑐𝑡𝑖𝑣𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑅𝐼𝐶𝐸 =Δ𝐶

Δ𝐸=

𝐶𝑖 − 𝐶𝑗

𝐸𝑖 − 𝐸𝑗

Fuente: Karlsson y Johannesson, 1996.

El Umbral de Costo-Efectividad

Enfoque de la demanda.

Representa la máxima disposición a pagar por beneficios en salud adicionales. Es tasa a la que los individuos estarían dispuestos a renunciar a otras formas de consumo para

mejorar la salud.

Enfoque de la oferta.

Bajo un presupuesto limitado, es el costo de oportunidad de destinar recursos a

una nueva tecnología, en términos de los beneficios en salud perdidos al desinvertir en una tecnología ya

existente.

Fuente: Vallejo-Torres et al (2015).

Una alternativa se considera costo-efectiva si su RICE es menor al umbral

establecido.

La evaluación económica en Colombia

Hasta febrero del 2012, se habían publicado únicamente 48

evaluaciones económicas en el país, desarrolladas por universidades y

centros académicos.

Fuente: Atehortúa et al, 2013.

La evaluación económica dentro del desarrollo de Guías de Práctica Clínica

en Colombia

En el 2009 se inició el proceso de

desarrollo de guías de práctica

clínica (GPC) con evaluaciones

económicas en Colombia.

En el 2010 se publicó la “Guías de

Guías”, actualizada en el año

2014.

Fuente: Guía metodológica para la elaboración de GPC (2014)

Convocatoria

500 de 200919 GPC

Convocatoria

563 de 201215 GPC

Convocatoria

637 de 20139 GPC

Otros

convenios15 GPC

La evaluación económica puedes ser necesaria sí:

- Hay mucha variabilidad en la práctica clínica actual.

- Hay incertidumbre sobre la relación de costo-

efectividad de la alternativa clínica.

- El cambio en la práctica clínica podría traer

grandes beneficios en términos de salud.

- El cambio en la práctica clínica podría traer un

impacto grande en costos y en el presupuesto en

salud.

Fuente: Guía metodológica para la elaboración de GPC (2014)

Calidad de la

evidencia

Balance entre

beneficios y riesgos

Valores y preferencias

de los pacientes

Utilización de recursos

La evaluación económica es un insumo para

definir la fuerza de la recomendación, más no

su dirección.

Entre peor sea la relación entre costos y

beneficios, menor la probabilidad de generar

una recomendación fuerte.

Fuente: GPC amputados de miembro inferior (2015).

Pacientes con trauma grave de

miembros inferiores.

Reconstrucción de la

extremidad.

Amputación a cualquier nivel.

Fuente: GPC amputados de miembro inferior (2015).

La reconstrucción es una estrategia dominante comparado con la

amputación. Genera un ahorro de $ 19.425.106 por paciente y una

ganancia de 3,405 AVAC.

La evaluación económica como un insumo para la regulación de precios de

tecnologías en salud

• Introduce el principio de eficiencia y la necesidad de sostenibilidad financiera del sistema de salud.

Sentencia T-760 de 2008

• Introduce el análisis de costo-efectividad como instrumento para la conformación de mercados relevantes.

Circular 03 de 2013 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos

• Establece explícitamente la sostenibilidad y la eficiencia como principios fundamentales del derecho a la salud

Ley 1751 de 2015

• Artículo 72:

• La evaluación que realice el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) serán requisitos para la expedición del registro sanitario y/o su renovación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

Ley 1753 de 2015

(Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018): establece la regulación de precios a la puerta de entrada del mercado colombiano.

• Decreto 433 de 2018 del Ministerio de Salud y Protección

Social: Establece la metodología para la definición del precio

basado en valor a la puerta de entrada

Artículo 2.8.12.7:

La evaluación que realizará el IETS comprende la clasificación de valor

terapéutico de los medicamentos nuevos y su evaluación económica, la

cual podrá incluir un análisis de costo-efectividad y de impacto

presupuestal.

La evaluación económica dentro del IETS

Convenio 1003 de

2014

9 evaluaciones

económicas

Convenio 312 de

2015

17 evaluaciones

económicas

Ministerio de Salud y Protección Social

Contrato 243 de

2016

8 evaluaciones

económicas

Evaluaciones económicas

realizadas como un insumo

para las actualizaciones

progresivas del Plan de

Beneficios en Salud con

cargo a la Unidad de Pago

por Capitación.

Convenio 755 de 2014

Ministerio de Salud y Protección Social

Insumo en los debates de la Ley

1831 de 2017, estableció la

obligatoriedad de la dotación,

disposición DEA en los transportes

de asistencia básica y medicalizada

y en los espacios con alta influencia

de público.

Contrato 1179 de 2017

Secretaría Distrital de Salud de

Bogotá D.C.

Apoyo a la toma de decisión para

incorporar la vacuna contra el

meningococo dentro de las

estrategias de salud pública en

Bogotá D.C.

Retos en el desarrollo de las evaluaciones económicas para la toma

de decisiones.

Definición de un umbral de costo-efectividad para Colombia

Fijar un umbral

entre 1 y 3 veces

el PIB per cápita,

hasta tanto no se

cuente con una

estimación más

precisa para

Colombia.

Recomendación

manual

metodológico

No es adecuado

fijar un umbral con

el PIB per cápita.

Se requieren

metodologías

robustas,

transparentes y

legítimas.

Tendencia literatura

internacional

Basado en el costo de

oportunidad del sistema de salud

Investigación futura para definir el

umbral.

Basado en el crecimiento del

gasto en salud

Basado en la disposición a

pagar por resultados en salud

Estimación de ponderaciones de utilidad para calcular los Años de

Vida Ajustados por Calidad (AVAC).

No se cuenta con

una estimación de

ponderaciones de

utilidad, a partir de

un estudio

poblacional con

representatividad

nacional.

Situación actual

Utilizar evidencia

foránea calculada

con el EQ-5D y

técnicas de

intercambio temporal

o juego estándar.

Verificar similitud de

poblaciones.

Recomendación

manual metodológicoInvestigación futura para

calcular AVAC:

Realización de un estudio

poblacional

Explorar metodologías de

transferibilidad - mapping

Incorporación de análisis avanzado de datos

No se menciona el

uso de Evidencia del

Mundo Real, o la

incorporación de

metodologías de

Analítica.

Recomendación

manual metodológico

Uso de más y mejor

evidencia para el

cálculo de costos y

beneficios de las

intervenciones.

Oportunidad Investigación futura para

incorporar:

Evidencia del mundo real.

Metodología analítica

(Small, Medium, Big Data).

Uso de modelos de decisión analítica avanzados

Utilizar el modelo

más adecuado para

cada caso particular,

y justificar su

estructura y

supuestos.

Recomendación

manual metodológico

La mayoría de las

evaluaciones

económicas utilizan

árboles de

decisiones y

Modelos de Markov

de cohorte

Situación actual Investigación futura para

incorporar:

Markov de micro-

simulación

Eventos discretos

Dinámicos

Condiciones y eventos

discretamente integrados.

Formación de capital humano y capacidades instaladas

Se deben fortalecer procesos de formación de talento humano para

potenciar el uso de evaluaciones económicas en el sistema de salud

para la toma de decisiones.

Se debe discutir el alcance de las evaluaciones económicas en el

contexto actual del sistema de salud.

Utilización de la evaluación económica para otros procesos de

toma de decisiones

• Insumo para la regulación de precios a partir de procesos de

negociación y compra centralizada.

• Un criterio adicional para informar la recomendación de exclusión de

tecnologías en salud.

• Un criterio adicional para la definición de cobertura dentro del plan

de beneficios en salud.

1. Drummond M, Sculpher M, Claxton K, Stoddart G, Torrance G. Methods for the Economic Evaluation

of Health Care Programmes, 4 Ed. 2015. New York, Oxford University Press.

2. Ramsey SD, Willke RJ, Glick H, Reed SD, Augustovski F, Jonsson B, et al. Cost-effectiveness

analysis alongside clinical trials II-An ISPOR Good Research Practices Task Force report. Value

Health. 2015;18(2):161-72.

3. Caro JJ, Möller J. Decision-analytic models: current methodological challenges. Pharmacoeconomics.

2014;32(10):943-50.

4. Johannesson M, Weinstein MC. On the decision rules of cost-effectiveness analysis. J Health Econ.

1993;12(4):459-67.

5. Karlsson G, Johannesson M. The decision rules of cost-effectiveness analysis. Pharmacoeconomics,

1996. 9(2): p. 113-120.

6. Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, Castilla I, Valcárcel-Nazco C, García-Pérez L, Linertová R. On the

Estimation of the Cost-Effectiveness Threshold: Why, What, How? Value Health. 2016;19(5):558-66.

7. Atehortúa S, Ceballos M, Gaviria CF, Mejía A. Evaluación de la calidad metodológica de la literatura

en evaluación económica en salud en Colombia: una revisión sistemática. Biomedica.

2013;33(4):615-30.

Referencias

8. Guerrero R, Guevara C, Parody E. Guía metodológica para la realización de evaluaciones económicas en elmarco de Guías de Práctica Clínica. PROESA research group. Ministerio de Salud y Protección Social. Colombia,Bogotá D.C.; 2014. p. 1-127.

9. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamientopreoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y larehabilitación integral. Guía No. 55. 2015.

Referencias