presentación de powerpoint etav pena nieto
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eventos temporalmente asociados a la vacunacionTRANSCRIPT
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Foro para Unidades de Farmacovigilancia
de Hospitales y Clínicas
Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación (ETAV)
Dra. Paulina M. Saldaña Hdez. 23 de octubre del 2013 CeNSIA, SS
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Definición de ETAV
• Introducción
• Farmacovigilancia
• Definición de ETAV
• Proceso de ETAV
• ETAV reportados al CeNSIA
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1800: Louis Pasteur
1942: militares vacunados por fiebre amarilla utilizando suero humano como estabilizador contrajeron hepatitis B.
1955: Se utiliza formaldehído para la inactivación de la vacuna Salk ocasionando parálisis en niños como secuela.
Plotkin SA. Vaccines 2008, Vaccine safety (74)
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Farmacovigilancia • Detección, evaluación y prevención de los
riesgos asociados a las vacunas una vez comercializados.
• Objetivos
– Detección temprana de ETAV e interacciones desconocidas
– Detección de aumento de la frecuencia de ETAV
– Uso racional y seguro
– Evaluar y comunicar los riesgos y beneficios
– Educación e información a los pacientes
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¿Por qué la Farmacovigilancia?
• La información sobre una vacuna durante la fase de precomercialización es inevitablemente incompleta respecto a los ETAV.
• La farmacovigilancia es necesaria en cada país, ya que hay diferencias entre países en las manifestaciones de ETAV.
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Farmacovigilancia en México
• Inicia oficialmente en 1995 como parte de las Reformas del Sector Salud
• La SS implementa el Programa Permanente de Farmacovigilancia
– Se crea el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
• Sistema de Vigilancia de los ETAV
– 1991
– CeNSIA
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Definición de ETAV
• Manifestación clínica que se presenta dentro de los 30 días posterior a la administración de una o más vacunas y no pueden ser atribuibles inicialmente a alguna entidad nosológica específica.
Manual de procedimientos técnicos, Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Consejo Nacional de Vacunación, 2002.
WHO. Suplementary information on vaccine safety. Part 2: Background rates of adverse events following immunization. Geneva. 2000
VACUNA TIEMPO
BCG 1 año
Sabin 4-40 días 4-85 días
Antiinfluenza AH1N1 (2009-2010)
52 días
Antiinfluenza estacional 6 semanas
Rotavirus 42 días
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Proceso de ETAV
Detección Clasificación Notificación Seguimiento Análisis Intercambio
de información
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DETECCIÓN
• ¿Qué Detectar?
• ETAV leves, moderados y graves
• ETAV por asociación epidemiológica
• Defunciones temporalmente asociadas a la vacunación
• Todos los casos de los pacientes hospitalizados relacionados con la vacunación
• Vigilar todos los ETAV durante 30 días ( o más en caso de cada vacuna)
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¿Quién participa?
• Médicos y enfermeras – Que prestan servicios de vacunación
– De Centros de Salud, hospitales u otras unidades de salud
– De guarderías y escuelas donde se realicen labores de vacunación.
• Los padres
• Epidemiólogos
• Personal de farmacovigilancia de laboratorios productores de vacunas
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Proceso de ETAV
Clasificación
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Clasificación
Clínica
Leve
Moderado
Grave
Epidemiológica
Causal
Coincidente
Error Técnico
Desconocido
Manual de procedimientos técnicos, Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Consejo Nacional de Vacunación, 2002. WHO. Surveillance of adverse events following immunization. Field guide for managers of immunization programmes. Geneve. 1997.
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Clasificación clínica LEVE
• Manifestaciones clínicas locales o sistémicas.
• Tratamiento ambulatorio.
• No dejan secuelas.
• Ej. Reacción local, fiebre.
MODERADO
• Requieren de hospitalización.
• No ponen en riesgo la vida del paciente.
• En caso de secuelas no se afecta la capacidad funcional.
• Ej. Crisis convulsivas, celulitis, trombocitopenia.
GRAVE
• Pone en riesgo la vida del paciente.
• Sus secuelas afectan la capacidad funcional del individuo.
• Pueden ocasionar la muerte.
• Ej. Anafilaxia, PFA.
Manual de procedimientos técnicos, Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Consejo Nacional de Vacunación, 2002. WHO. Surveillance of adverse events following immunization. Field guide for managers of immunization programmes. Geneve. 1997.
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Clasificación Epidemiológica CAUSAL
• Evento causado por la administración de la vacuna.
• Ej. Reacción local, fiebre BCGosis.
COINCIDENTE
• Incidentes médicos que habrían ocurrido de igual manera con o sin la aplicación de la vacuna.
• Ej. Neumonía, EVC, accidente automovilístico.
ERROR TÉCNICO
• Incidentes médicos que fueron causados por errores en:
• El transporte
• Almacenamiento
• Manejo
• Administración de la vacuna.
• Generalmente causado por el vacunador.
• Se previene con capaci-tación, adiestramiento y supervisión.
• Ej. Aplicación de medicamentos en lugar del biológico.
Manual de procedimientos técnicos, Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Consejo Nacional de Vacunación, 2002. WHO. Surveillance of adverse events following immunization. Field guide for managers of immunization programmes. Geneve. 1997.
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Proceso de ETAV
Notificación
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NOTIFICACIÓN ¿Qué datos debo recopilar?
• Del paciente
• Epidemiológicos y de la comunidad
• De la vacuna administrada
• Los relacionados con aspectos técnicos
• Sobre otras personas del área que recibieron vacunas
• Del trabajador de la salud que administra la vacuna
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NOTIFICACIÓN Llenar el formato
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Llenar el formato
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Tipos de Notificación
• Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y Operación de la farmacovigilancia.
• Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
• De acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012 para la vigilancia epidemiológica. – Notificación inmediata
• En las primeras 24 horas • ETAV moderados y graves
– Notificación semanal • ETAV leves • A través del SUIVE
Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2011, Instalación y operación de la farmacovigilancia. Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano. Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012 para la vigilancia epidemiológica. Manual de procedimientos técnicos, Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Consejo Nacional de Vacunación, 2002
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Proceso de Notificación ETAV
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Proceso de ETAV
Seguimiento
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SEGUIMIENTO
• Investigación de casos – ETAV moderados y graves
• Participación – CeNSIA, DGE, CCAyAC, InDRE, IMSS, ISSSTE,
Laboratorios, Servicios de salud de los Estados.
• Objetivos – Identificar factores de riesgo
• Implementar las medidas de prevención y control.
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Proceso de ETAV
Análisis
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ANÁLISIS
• Participación – Trabajador de salud que detecta el caso,
epidemiólogos, inmunólogos, infectólogos, salubristas, químicos, neurólogos.
• Reunión Comité Nacional de Expertos
• Se establece la clasificación final
• Se notifica a la institución responsable del caso, la clasificación epidemiológica que fue asignada.
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Proceso de ETAV
Intercambio de
información
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INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN
• DGE
• Cofepris
• UPPSALA
• OPS/OMS
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Manual de procedimientos técnicos: Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación
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Eventos Adversos esperados
atribuidos a la vacunación
OPS. Vacunación segura: Módulos de capacitación. Módulo IV. Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación
(ESAVI) 2007.
WHO. Surveillance of adverse events following immunization. Field guide for managers of immunization programmes. Geneve. 1997
Whittembury, et al. Eventos supuestamente atribuidos a vacunación. Rev. Peru.epidemiol. 2009, Vol 13, nº 3.
VAERS Table of reportable events following vaccination
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Eventos Adversos esperados
atribuidos a la vacunación
OPS. Vacunación segura: Módulos de capacitación. Módulo IV. Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación
(ESAVI) 2007.
WHO. Surveillance of adverse events following immunization. Field guide for managers of immunization programmes. Geneve. 1997
Whittembury, et al. Eventos supuestamente atribuidos a vacunación. Rev. Peru.epidemiol. 2009, Vol 13, nº 3.
VAERS Table of reportable events following vaccination
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ETAV reportados 2003-2012
48
185 149
248
192 174 184
750
374
430
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
C
a
s
o
s
Año
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
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Año N° ETAV Inst vac/not
Entidad Federativa
Distrib por vacuna
C. Clínica C. Epidemiológica
Signos y síntomas
Graves
2010 750 SSA • DF • Hidalgo • Edo. Méx • Jalisco • SLP
• AH1N1 • Influenza
estacional • AH1N1+
estacional • Aplicación
simultánea • AH1N1+ otras • BCG
Leve 73% Mod 17% Grave 10%
Causal 54% Coincidente 36% ET 2% Pte 8%
• Reacción local
• Fiebre • Exantem
a • Llanto
76 • Aplicación
simultánea
2011 374 SSA • DF • Hidalgo • SLP • Edo. Méx • Jalisco
• Aplicación simultánea
• Influenza estacional
• BCG • DPT • Pentavalente
Leve 61% Mod 21% Grave 18%
Causal 48% Coincidente 25% ET 12% Pte 15%
• Reacción local
• Fiebre • Llanto
68 • Aplicación
simultánea • 10
defunciones
2012 430 SSA • D.F. • Hidalgo • Querétaro • Guerrero • Jalisco
• Aplicación simultánea
• Influenza estacional
• BCG • Td • DPT
Leve 73% Mod 12% Grave 11%
Causal 43% Coincidente 29% ET 17% Pte 11%
• Reacción local
• Fiebre
47 • Aplicación
simultánea • 6
defunciones
![Page 32: Presentación de PowerPoint etav pena nieto](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022051114/55cf9913550346d0339b6bf9/html5/thumbnails/32.jpg)
Conclusiones
• El Programa de Vacunación tiene como objetivo alcanzar la tasa más elevada de protección contra la enfermedad inmunoprevenible con el mínimo riesgo de reacciones.
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Todos los niños, todas las vacunas, todos los días CUÍDALOS MUCHO, QUIÉRELOS MÁS: VACÚNALOS
México 2013