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Cluster de la Acuicultura de Galicia
Centro Tecnológico Gallego de Acuicultura
Dr. Santiago Cabaleiro
Feb 2014
Cluster de la Acuicultura de Galicia
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Diagrama relacional producción/valor de la producción acuícola en el mundo
Cluster de la Acuicultura de Galicia
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Artículo 39. Autovacunas de uso veterinario. (RD 1132/2010)
1. Las autovacunas de uso veterinario sólo tendrán la condición de medicamentos veterinarios reconocidos si la elaboración se
realiza previa prescripción veterinaria a partir del material recogido en un animal o explotación concreta y con destino exclusivo a
dicho animal o animales de la misma explotación y siempre que se cumplan las premisas del artículo 81 o del artículo 82.
2. Los locales e instalaciones para la elaboración tendrán que tener reconocimiento oficial para el manejo de material patógeno de
origen animal, dispondrán de los medios adecuados para la elaboración y el control de los referidos preparados y los procesos de
fabricación y control se ajustarán a las normas de correcta fabricación, en especial en lo que a seguridad sanitaria se refiere. Asimismo, si se
trata de autovacunas distintas de las bacterianas inactivadas las entidades elaboradoras deberán seguir unos principios equivalentes a las
normas de correcta fabricación de los medicamentos veterinarios a efectos de garantizar la calidad de dichos medicamentos.
Las autorizaciones de reconocimiento de locales e instalaciones para la elaboración se concederán por los órganos competentes
de las Comunidades Autónomas correspondientes, de lo cual darán cuenta al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y marino, que
a su vez dará traslado de ello al Ministerio de Sanidad y Política Social.
Vacuna
Se entiende por vacuna cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de
anticuerpos. Puede tratarse, por ejemplo, de una suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados
de microorganismos.
DIAGRAMA PRODUCCIÓN DE UNA AUTOVACUNA
Inocule
Strain Selection
Inactivation
Emulsion
Reactivation Isolated
Control of purity and concentration
Control of purity
Culture
Control of inactivation
Adjustment of the antigen concentration
Bottled
Control of Efficacy and
Inocuity
Control of purity
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Verde: Países con un alto uso de vacunas
Amarillo: Países con un moderado uso de vacunas
Rojo: Paies con un bajo uso de la vacunas
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Mapa de uso de las vacunas en acuicultura en el mundo
Compañía Origen
Agrovet Chile
Centrovet Chile
DaeSung Micro. Dainippon Korea
Goryo B&P Japan
Green Cross Korea
Hipra Spain
JungAn Vaccine Korea
Komi Pharm Korea
Korea BNP Korea
Kyoritsu Japan
MSD USA
Nisseiken Japan
Novartis Switzerland
PHARMAQ Norway
Pfizer USA
Tecnovax Argentina
Recalcine Chile
Veterquimica Chile
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Principales compañías productoras
de vacunas para peces en el mundo
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• furunculosis (A. salmonicida)
• vibriosis (L. anguillarum and Vibrio ordalii (V. ordalii))
• cold-water vibriosis (V. salmonicida),
• winter-ulcer (Moritella viscosa (M. vis- cosa)),
• yersiniosis- Enteric Red Mouth (ERM (Y. ruckeri)),
• piscirick- ettsiosis (Piscirickettsia salmonis (P. salmonis)),
• bacterial kidney disease (BKD) (Renibacterium salmoninarum (R. salmoninarum),
• in- fectious pancreas necrosis (IPN virus),
• pancreas disease (Salmonid Alpha virus),
• infectious salmon anaemia (ISA virus)
• infectious hemorrhagic necrosis (IHN virus).
• lactococcosis (L. garvieae),
• flavobacteriosis (F. Columnare)
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• Futuro de la Autovacunas frente a vacunas; Regulación Europea
• Registro de Antibióticos, restricción, dificultad en el acceso, registros
• Formulas magistrales
• Biocidas
• Otros productos (Inmunoestimulantes, nucleótidos, probióticos, enzimas)
• Legislación y limites en el uso.
• Acceso de la Acuicultura a nuevos productos
• Limitaciones existentes : Son empresariales, administrativas de mercado
• Retos de la Acuicultura
Dr. Santiago Cabaleiro
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