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EXPERIENCIA DE FARMACOVIGILANCIA EN EL
LABORATORIO DE HEMODERIVADOS
Dra Daniela Fontana Depto de Farmacoepidemiología e Información Científica
Unidades académicas
Equipo de salud
Autoridad Sanitaria
Pacientes
Instituciones de Salud
-XVI Congreso Internacional de OFIL.. 2014. -III Congreso Latinoamericano de FyBi Industrial y XII JorFyBI 2015.
Experiencia de Farmacovigilancia en el
Laboratorio de Hemoderivados
Disp. ANMAT 5358/12
Definición en organigrama
Sistema de calidad y
auditorías
Formación en FVG
IPAS
PGR
Identificación, registro,
comunicación y archivo de RAM
Experiencia de Farmacovigilancia en el
Laboratorio de Hemoderivados
OTRAS
Información pasiva
Capacitación y Docencia
Participación en reuniones
científicas
(stand/póster)
Visitas
Inducciones
Publicaciones
Información activa
Definición en organigrama
Dir
ecci
ón
Eje
cuti
va
Dir. Técnica
Dir. de Recursos Humanos
Dir. de Planta
Dir. de Ingeniería de Planta
Dir. de Administración y Finanzas
Dir. de Marketing y Relaciones Institucionales
Depto de MKT y Comunicación
Depto de Farmacoepidemiología e
Información Científica Subdir de Comercialización
de Producto Terminado
Subdir. Sistemas
Dir. de Captación de Materias Primas biológicas
Dir. de Producción
Dir. de Control de Calidad
Otras
Sistema de calidad y
auditorías Representantes
regionales
FeICi
Profesionales Pacientes Distribuidores Personal del Laboratorio o Áreas
Otros
Detecta problemas de efectividad, seguridad, otros
-Completa y envia Ficha FVG o TVG por correo electrónico, postal o en mano
-Comunicación informal telefónica, mail, web
-Donación de producto y entrega de Ficha de FVG o TVG.
-Entrega de Fichas en reuniones científicas o personalmente
Elaboración y envío a ANMAT de IPAS (colaboración con dirección técnica)
Elaboración de PGR(colaboración con dirección técnica)
-Recepción, archivo y envío a ANMAT de Reportes de FVG o TVG
Diseño y puesta en marcha de estudios farmacoepidemiológicos
-Capacitación en FVG y TVG-Talleres, Folletos, otros
-Análisis y planificación de accionesDetección problemas de
efectividad, seguridad, otros
Detecta problemas de efectividad, seguridad, otros
-Completa y envia Ficha FVG o TVG por correo electrónico, postal o en mano
-Comunicación informal telefónica, mail, web
LH-DE-MK-I-001
NOTIFICACIONES VOLUNTARIAS
Mail o telefónicas
Programa de Donación
Representantes regionales
Resolución del Honorable Consejo Superior N° 457/2003
IVL 83/1
IVL 38/20
ASH 7/4
IVL 4/4
ESTUDIOS DE CAMPO
ASH: Hospital Córdoba, Hospital Privado, Sanatorio Allende (Córdoba); Hospital Central (Mendoza)
IVL: Hospital Garrahan, Hospital Gutierrez, CISER (BsAs), Hospital Rawson, Hospital de Niños, Hospital Infantil, Clínica Reina Fabiola (Córdoba)
FVIII: Hospital de Niños (Córdoba)
CP: Sanatorio Allende, Hospital Córdoba (Córdoba); Hospital Británico (Bs As)
GAR: Maternidad Nacional, Provincial. Maternoneonatal (Córdoba), Sardá (BsAs)
GS, HEMATINA: en diseño
-VI Congreso Iberoamericano de Cs Farmacéuticas. 2015. MENCIÓN ESPECIAL - Revista de Salud Pública. 2017. -VI Congreso Iberoamericano de Cs Farmacéuticas. 2015 - LASID Meeting 2017
-XII Congreso Argentino de Hemostasia y Trombosis CAHT 2016. -Congreso Argentino de Hematología SAH 2017
-XII Congreso Argentino de Hemostasia y Trombosis Grupo CAHT 2016. -Revista SAH (en redacción 2017)
- 76th FIP World Congress 2016 - XVI Congreso AAFH 2016 - 27º Congreso SATI 2017 - XVII Congreso AAFH 2017
-Revista Argentina de Transfusión 2017
ASH 281/0
IVL embarazo
143/3 IVL IDP 22/3
FVIII 150/2
CP 4/0
GAR 9/0
Experiencia de Farmacovigilancia en el
Laboratorio de Hemoderivados
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PGR
-X Jornadas Internacionales de Salud Pública: Salud y Ambiente para el Desarrollo Sostenible. 2017.
PGR INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA Y SUBCUTÁNEA: USO CORRECTO EN INMUNODEFICIENCIAS PRIMARIAS
-V LASID Meeting. 2017.
Formación en FVG CAPACITACIONES INTERNAS / EXTERNAS
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