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PRIMER CURSO INTENSIVO DE CAPACITACIÓN DE VACUNADORES
Comisión Honoraria para la Lucha Antituberculosa y Enfermedades
Prevalentes
Departamento de InmunizacionesDr. Fernando Arrieta
VACUNACION
SEGURA
VACUNACIONVACUNACION
SEGURASEGURA
Realidad de los programas de Realidad de los programas de vacunación .....vacunación .....
Las vacunas estan marcando hitos en la historia de la Salud Pública
Las vacunas son inocuas
La vacunación es la intervención en salud pública de mayor costo-efectividad
Opciones de nuevas vacunas en el futuro
Todo programa de inmunización debe garantizar la seguridad de
la vacunación y debe estar preparado para atender
cualquier motivo de preocupación del público
Todo programa de inmunización Todo programa de inmunización debe garantizar la seguridad de debe garantizar la seguridad de
la vacunación y debe estar la vacunación y debe estar preparado para atender preparado para atender
cualquier motivo de cualquier motivo de preocupación del públicopreocupación del público
Monitoreo de ESAVI:Investigación rápida
y eficiente
Vacunación Segura
Vacunas de calidadProducción
Prácticas de InyeccionesSeguras:
• Administración• Disposición final
Transporte y Almacenamiento:• acondicionamiento adecuado
Vacunación SeguraVacunación Segura
Producción Segura
Transporte seguro
Administración segura
Disposición final segura
MonitoreoPercepción del Público
Monitoreo de ESAVI:Investigación rápida
y eficiente
Vacunación Segura
Vacunas de calidadProducción
Prácticas de InyeccionesSeguras:
• Administración• Disposición final
Transporte y Almacenamiento:• acondicionamiento adecuado
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Monitoreo de eventos adversos: Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunizaciónNecesidad de los programas de inmunización
Vacuna de calidad
Una vacuna de calidad asegurada es aquella, que sobre la base de lote a lote, cumple consistentemente con los niveles apropiados de pureza, potencia, seguridad y eficacia, habiendo sido esto examinado por un sistema independiente de revisión (ANR).
Producción seguraProducción seguraFunciones esenciales exigidas a los laboratorios
Publicar un conjunto de requisitos claros para la concesión de licencias y asegurar su cumplimientoPresentar el examen de los resultados de la vacuna en terreno ( inocuidad y eficacia)Disponer de un sistema de liberación de lotesPresentar pruebas de laboratorio en caso necesario
Producción seguraProducción seguraFunciones esenciales exigidas a los laboratorios
Permitir inspecciones regulares para verificar el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación
Evaluar los resultados clínicos mediante ensayos clínicos autorizados
Monitoreo de ESAVI:Investigación rápida
y eficiente
Vacunación Segura
Vacunas de calidadProducción
Prácticas de InyeccionesSeguras:
• Administración• Disposición final
Transporte y Almacenamiento:• acondicionamiento adecuado
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Transporte seguroTransporte seguro
Temas que tienen que ver con la eficacia
Cadena de frío
Monitores de cadena de frío
Control de stocks para evitar fallas en los suministros
Monitoreo de ESAVI:Investigación rápida
y eficiente
Vacunación Segura
Vacunas de calidadProducción
Prácticas de InyeccionesSeguras:
• Administración• Disposición final
Transporte y Almacenamiento:• acondicionamiento adecuado
3
Administración seguraAdministración segura
Inyección segura es aquella que:
No perjudica a quien la recibe
No expone al que la practica a ningún riesgo evitable
No produce ningún desecho que pueda ser peligroso para otras personas
Administración seguraAdministración segura
PARA REALIZAR UNA CORRECTA INMUNIZACION DEBEMOS CONOCER PARA CADA VACUNA:
La vía de administración
Sitio de aplicación
Dosis recomendada
Administración seguraAdministración segura
VIA DE ADMINISTRACION:
Es la forma de introducir el biológico al organismo
Es específica para cada inmunobiológico
Su uso correcto evita efectos indeseables y asegura la máxima eficacia de la vacuna
Administración seguraAdministración segura
VIA DE ADMINISTRACION:
Itradérmica
Subcutánea
Intramuscular
Oral
Administración seguraAdministración segura
SITIO DE APLICACIÓN
Depende de la edad:
Región ántero lateral de muslo ( músculo vasto externo)Región deltoidea
No aplicar en Región glútea
Administración seguraAdministración segura
Lavado de manos
Limpieza de la zona a inyectar
Revisar la fecha de vencimiento
Revisar el nombre en la etiqueta del vial
Reconstituir u homogenizar correctamente el preparado
Administración seguraAdministración segura
Contraindicaciones
No dejar agujas pinchadas en el tapón del frasco
Utilizar material descartable
Utilizar una jeringa para cada vacuna
Descartar después del tiempo correcto
No retapar la aguja
Administración seguraAdministración segura
Vía I/D: BCG Calibre 26 x 3/8
Vía S/C: SRP, Varicela Calibre 25 x 5/8
Vía I/M: DPT-HB-Hib, Pn C7V, HA, HB, DPT, dT, DT, Antigripal
Calibre niños: 23-25x1Calibre adultos: 22x1 1/2
Disposición final seguraDisposición final segura
Descartar agujas y jeringas en cajas de seguridad que impidan su reutilización
Monitoreo de ESAVI:Investigación rápida
y eficiente
Vacunación Segura
Vacunas de calidadProducción
Prácticas de InyeccionesSeguras:
• Administración• Disposición final
Transporte y Almacenamiento:• acondicionamiento adecuado
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¿Que es un evento supuestamente ¿Que es un evento supuestamente atribuídoatribuído a la vacunación o inmunización?a la vacunación o inmunización?
ESAVI
Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación, y es supuestamente atribuído a la vacunación o inmunización
Monitoreo de eventos adversos: Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunizaciónNecesidad de los programas de inmunización
Detectar, corregir, y prevenir errores operativos
Identificar problemas con lotes o marcas de vacunas
Prevenir falsas culpas por eventos coincidentes
Mantener la confianza a través de respuesta a las preocupaciones de los padres/comunidad a medida que se incrementa la preocupación
Monitoreo de eventos adversos: Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunizaciónNecesidad de los programas de inmunización
Generar nuevas hipótesis
Estimar tasa de eventos en población local
Actualizar, contraindicaciones y análisis de riesgos y beneficios
Necesidades especiales durante campañas masivas.
ESAVI: CLASIFICACIONESAVI: CLASIFICACION
1. No relacionados con la vacunaEventos Coincidentes
2. Relacionados con las vacunación o InmunizaciónErrores operativosInherentes a la vacuna(Menores y comunes; Serios y raros)
3. Investigación es no conclusiva
ESAVIESAVI
1. Eventos Coincidentes
Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación, debido a que durante los primeros años de vida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el período durante el cual son administradas la mayoría de las vacunas
ESAVIESAVI
2. Errores operativos
Debidos a un error en preparación, manejo o administración de la vacuna
Deben implementarse medidas correctivasinmediatamente, incluyendo aspectos logísticos, de capacitación y supervisión
NO-INFECCIOSOINFECCIOSO
Hepatitis B,Hepatitis C,
HIV
Hepatitis B,Hepatitis C,
HIV
Trasmisión de Patógenos
a travésde la sangre
Absceso,septicemia,
tétanos
Absceso,septicemia,
tétanos
InfeccionesDebido a
equipos noestériles
ParálisisTraumática
BCGlinfadenit.
ParálisisTraumática
BCGlinfadenit.
Daños debidoa técnicasimpropias
Inyección tóxica,Shock
anafiláctico
Inyección tóxica,Shock
anafiláctico
Reacciones adversasdebido a
inyecciones desustancias
equivocadas
ESAVIESAVITipos de error operativoTipos de error operativo
YemenYemen19971997
ErrorOperativo
Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos
Insulina administrada a 70 infantes70 infantes en en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos21 fallecidos
Vial de Insulina Viales de vacunas
ESAVIESAVIInherentes a la vacunaInherentes a la vacuna
Comunes y leves
Reacción en el sitio de inyecciónFiebreMalestar generalLinfadenitis post BCGExantema
ESAVIESAVIInherentes a la vacuna: eventos levesInherentes a la vacuna: eventos leves
Vacuna Reacción local Fiebre Malestar,
irritabilidad
Hib 5 – 15% 2 – 10% -
HBHasta 30% adultos
Hasta 5% niños1 – 6% -
SRPAntisarampionosa
Hasta 10% Hasta 5% Hasta 5%
VOP Ninguna < 1% < 1%
TT/dT Hasta 10% Hasta 10% Hasta 25%
DPT Hasta 50% Hasta 50% Hasta 60%
BCG Común - -
ESAVIESAVIInherentes a la vacunaInherentes a la vacuna
Raros y severos
ConvulsionesTrombocitopeniaHipotonía - hiporreactividadLlanto persistente - incontrolableEncefalitis o encefalopatíaPoliomielitis paralítica
ESAVIESAVIInherentes a la vacuna: eventos severosInherentes a la vacuna: eventos severos
Vacuna Evento Aparece en:Tasa por
1.000.000/dosis
BCG OsteítisInf. diseminada
1 – 12 meses1 – 12 meses
1 – 7002
Hib Ninguno conocido - -
HB AnafilaxiaGuillain Barré
0 – 1 hora0 - 6 semanas
1 – 25
SRPAntisarampionosa
ConvulsionesTrombocitopeniaAnafilaxia
5 – 12 días15 – 35 días0 – 1 hora
33333
1 - 50
ESAVIESAVIInherentes a la vacuna: eventos severosInherentes a la vacuna: eventos severos
Vacuna Evento Aparece en: Tasa por 1.000.000 dosis
VOPPoliomielitis paralítica 4 – 30 días 1,4 – 3,4
TT/dTNeuritis plexo braquial
AnafilaxiaAbsceso estéril
2 – 28 días0 – 1 hora
1 – 6 semanas
5 – 101 – 66 - 10
DPT
Llanto persistenteConvulsionesHipotonía-hiporreact.
AnafilaxiaEncefalopatía
0 – 24 horas0 – 2 días
0 – 24 horas0 – 1 hora0 – 3 días
1000 – 6000057057020
0 - 1
Investigación de eventos severosInvestigación de eventos severos
La investigación debe realizarse <24 horas
Historia ClínicaReporte de AutopsiaHistoria vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la última dosisIdentificación de la vacuna y jeringas usadasRevisión de aspectos operativos del programaDeterminar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados
El evento fue inesperado u ocurrió dentro El evento fue inesperado u ocurrió dentro de la frecuencia no esperadade la frecuencia no esperada
Las siguientes medidas deben iniciarse de inmediato:
Suspender el uso de la vacuna que se sospecha
Coordinar con las ANR la reevaluación de la calidad de la vacuna y comunicarse con el productor
Disponer la devolución de la vacuna cuando es apropiado
Reportar los resultados de la investigación de los resultados a OPS para la difusión internacional de la información
¿Cómo pueden eliminarse los ESAVI?¿Cómo pueden eliminarse los ESAVI?
Garantizando buenas prácticas de manufactura y control de calidad
Monitorear reacción inmunológica propia
Identificar auténtico ESAVI y su causa
Mejorando Capacitación al personal
¡Los beneficios de la vacunaciónson mayores que los los riesgos!
Vacunas
Riesgos