príloha i zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500...

165
1 Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov

Upload: others

Post on 28-Oct-2020

4 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

1

Príloha I

Zoznam vnútroštátne povolených liekov

Page 2: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

2

Príloha IA

Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii

Page 3: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

3

A. Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Bulharsko Actavis Ead нелидикс kyselina nalidixová, 500 mg tableta

tableta perorálne použitie

Cyprus Remedica Ltd Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta

tableta perorálne použitie

Francúzsko Laboratoires Gerda Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta perorálne použitie Francúzsko Sanofi-Aventis France Pipram kyselina pipemidová, 400 mg

tableta filmom obalená tableta perorálne použitie

Maďarsko Sanofi-Aventis Zrt Nevigramon kyselina nalidixová, 500 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Taliansko Benedetti & Co. S.P.A. Urocinox cinoxacín, 500 mg kapsula tvrdá kapsula perorálne použitie Taliansko Eg S.P.A. Acido Pipemidico Eg kyselina pipemidová, 400 mg

kapsula tvrdá kapsula perorálne použitie

Taliansko Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.

Diperpen kyselina pipemidová, 400 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Uropimid kyselina pipemidová, 400 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Taliansko Teofarma S.R.L. Pipram kyselina pipemidová, 400 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Taliansko Teofarma S.R.L. Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Taliansko Teofarma S.R.L. Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Taliansko Visufarma Spa Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Lotyšsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin kyselina pipemidová, 200 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Page 4: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

4

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Litva Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin kyselina pipemidová, 200 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Holandsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram kyselina pipemidová, 400 mg tableta

filmom obalená tableta perorálne použitie

Poľsko Sandoz Gmbh Palin kyselina pipemidová, 200 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Rumunsko S.C. Zentiva S.A. Nalixid kyselina nalidixová, 500 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.

Galusan kyselina pipemidová, 400 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A. Nuril kyselina pipemidová, 400 mg kapsula

tvrdá kapsula perorálne použitie

Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A. Urisan kyselina pipemidová, 400 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Veľká Británia Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare

kyselina nalidixová Bp, 500 mg tableta

tableta perorálne použitie

Page 5: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

5

Príloha IB

Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii

Page 6: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

6

B. Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rakúsko 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko 1a Pharma Gmbh Moxifloxacin 1a Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacíniumlaktát; 2,544 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 2 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 7: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

7

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rakúsko Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Ciproxin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Ciproxin ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Bayer Austria Gmbh Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Rakúsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 8: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

8

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rakúsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacin G.E.S. moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko G.L. Pharma Gmbh Ciflox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko G.L. Pharma Gmbh Ciflox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko G.L. Pharma Gmbh Ciflox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Hexal Pharma Gmbh Moxifloxacin Hexal moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma ciprofloxacín, 400 mg vak infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 9: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

9

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rakúsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka moxifloxacín, 1 600 µg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Rakúsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Acino AG Moxifloxacin Acino moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Hospira ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Levofloxacin Hospira levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Levofloxacin Hospira levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 10: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

10

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Moxifloxacin Ratiopharm

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Norfloxacin Ratiopharm

norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ofloxacin Ratiopharm ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ofloxacin Ratiopharm ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 11: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

11

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rakúsko Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada moxifloxacíniumchlorid; 437 mg/250 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Floxacin Stada norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex moxifloxacíniumchlorid; 436,33 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 12: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

12

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Belgicko Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Ciproxine Iv ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Belgicko Biocodex Benelux Nv/Sa Logiflox lomefloxacíniumchlorid; 441,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 13: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

13

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg moxifloxacíniumchlorid; 436,8 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Fresenius Kabi Nv/Sa Ciprofloxacine Fresenius Kabi

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Fresenius Kabi Nv/Sa Levofloxacine Fresenius Kabi

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Fresenius Kabi Nv/Sa Moxifloxacine Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 14: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

14

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie/perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok perorálne použitie Belgicko Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moxifloxacín, 400 mg tableta tableta perorálne použitie Belgicko Pharmathen S.A. Moxifloxacin

Pharmathen moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne

použitie Belgicko Pharmathen S.A. Moxifloxacin

Pharmathen moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 15: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

15

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Belgicko Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sandoz N.V. Ofloxacine Sandoz ofloxacín 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tarivid ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Page 16: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

16

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Actavis Group Ptc Ehf. левокса levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 17: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

17

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Bulharsko Actavis Group Ptc Ehf. левокса levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Adipharm Ead левофлоксацин адифарм

levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Alvogen Ipco S.Ar.L моксиквин moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Bayer AG авелокс moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Bayer AG ципробай ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Bayer AG ципробай ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 18: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

18

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Bulharsko Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox ciprofloxacíniumlaktát, 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Ecopharm Group левофлоксацин екофарм

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát intravenózne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 19: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

19

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok perorálne použitie Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok perorálne použitie Bulharsko Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok perorálne použitie Bulharsko Medochemie Ltd. медофлоксин ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Bulharsko Mylan S.A.S левофлоксацин майлен

levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Mylan S.A.S левофлоксацин майлен

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Nobel Pharma Co., Ltd. лефлокс levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Pharmacons мокси moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox moxifloxacín, 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 20: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

20

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Bulharsko Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма

ciprofloxacíniumlaktát, 10 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Stada Arzneimittel Ag вивекс levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Stada Arzneimittel Ag вивекс levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Stada Arzneimittel Ag моксистад moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor levofloxacín; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ципрофлав ciprofloxacín, 10 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie

Bulharsko Zentiva, K.S. Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Alkaloid D.O.O. Citeral ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát intravenózne použitie

Chorvátsko Alkaloid D.O.O. Citeral ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Alkaloid D.O.O. Citeral ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 21: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

21

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O. Trizolin Uro norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Alvogen Ipco S.Ar.L Moksifloksacin Alvogen moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Bayer Doo Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Bayer Doo Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Belupo D.D. Ciflox ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Belupo D.D. Ciflox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Belupo D.D. Ciflox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Belupo D.D. Noflox norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Double-E Pharma Ltd Moksifloksacin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O. Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O. Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.

Ciprol ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.

Moksacin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Moloxin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Page 22: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

22

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Ciprinol ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Ciprinol ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Levalox levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát perorálne použitie Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Ciprinol ciprofloxacíniumchlorid,

291 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Ciprinol ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Levalox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Levalox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Moloxin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Krka-Farma D.O.O. Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Pharmas D.O.O. Moksifloksacin Pharmas

moxifloxacín, 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O. Plivamox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 23: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

23

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Chorvátsko Sandoz D.O.O. Flexid levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Sandoz D.O.O. Levofloksacin Sandoz levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Chorvátsko Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko Sandoz D.O.O. Flexid levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Bayer Hellas Sa Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Bayer Hellas Sa Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Codal Synto Ltd Floxasynt levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Codal Synto Ltd Floxasynt levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Codal Synto Ltd Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Codal Synto Ltd Ofloxin ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Codal Synto Ltd Syntoflox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Codal Synto Ltd Syntoflox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 24: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

24

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Cyprus Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin ciprofloxacín, 2 mg/ml injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 200 mg kapsula tvrdá kapsula perorálne použitie Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 400 mg kapsula tvrdá kapsula perorálne použitie Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Demo Abee Ufexil ciprofloxacíniumlaktát; 2,55 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kab Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Medochemie Ltd. Amesol levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Medochemie Ltd. Amesol levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Medochemie Ltd. Gyrablock norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Medochemie Ltd. Medociprin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Medochemie Ltd. Medociprin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 25: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

25

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Cyprus Medochemie Ltd. Medofloxine ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Mylan S.A.S Levofloxacin Generics levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Remedica Ltd Cilox ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Remedica Ltd Cilox 200 ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Remedica Ltd Trizolin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Remedica Ltd Zindolin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Remedica Ltd Zindolin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 26: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

26

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox ciprofloxacíniumchlorid, 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox ciprofloxacíniumchlorid, 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Terix Labs Ltd Fairlim levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus Terix Labs Ltd Fairlim levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus The Star Medicines Importers Co Ltd

Ufexil ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Cipla (Uk) Limited Ciplox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 297,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 27: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

27

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Česká republika

Cipla (Uk) Limited Ciplox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 595,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát perorálne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg/ml

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 28: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

28

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 558,56 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Medochemie Ltd. Gyrablock norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Sanofi-Aventis Sro Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Zentiva, K.S. Ofloxin Inf ofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Česká republika

Zentiva, K.S. Ofloxin 200 ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Abz-Pharma Gmbh Ciproten ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 116,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Abz-Pharma Gmbh Ciproten ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Abz-Pharma Gmbh Ciproten ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 29: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

29

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Dánsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma Europe Limited

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalené tablety

perorálne použitie

Dánsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin ”b. Braun”

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Bayer AB Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Bayer AB Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 30: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

30

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Dánsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin ciprofloxacíniumlaktát; 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloxacíniumlaktát; 2,544 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Generics [uk] Limited Ciprinomyl ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie, perorálne použitie

Dánsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 31: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

31

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Dánsko Mylan Ab Ciprinomyl ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Orion Oyj Ciprofloxacin Orion ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmacodane Aps Cifin ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmacodane Aps Cifin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmacodane Aps Cifin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmacodane Aps Cifin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 32: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

32

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Dánsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 100 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Ratiopharm Gmbh Myrciprox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Ratiopharm Gmbh Myrciprox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Teva Denmark A/S Levofloxacin Teva levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Dánsko Teva Denmark A/S Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Teva Denmark A/S Moxiva moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Teva Pharma B.V. Ciproscope ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 116,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 33: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

33

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Dánsko Teva Pharma B.V. Ciproscope ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Teva Pharma B.V. Ciproscope ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton ciprofloxacín, 200 mg/100 ml | ciprofloxacín 400 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Estónsko +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Estónsko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 34: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

34

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín, 1 600 µg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát perorálne použitie Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok perorálne použitie Estónsko Medochemie Ltd. Medofloxine ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Estónsko Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Estónsko Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Estónsko Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 35: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

35

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Estónsko Zentiva, K.S. Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Bayer AG Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin ciprofloxacíniumlaktát, 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Fresenius Kabi Ab Levofloxacin Fresenius Kabi

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 36: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

36

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Fínsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg fľaša infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Orion Corporation Levofloxacin Orion levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacíniumchlorid, 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Orion Oyj Ciprofloxacin Orion ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Orion Oyj Ciprofloxacin Orion ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 37: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

37

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Fínsko Ratiopharm Oy Norfloxacin Ratiopharm

norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Sandoz A/S Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Sanofi Oy Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Sanofi Oy Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Sanofi Oy Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Sanofi Oy Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Stada Arzneimittel Ag Moxifloxacin Stada moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko Teva Sweden Ab Levofloksasiini Teva levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Fínsko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton ciprofloxacín, 200 mg/100 ml | ciprofloxacín, 400 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare

levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 38: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

38

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Arrow Generiques Levofloxacine Arrow levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Levofloxacine Arrow levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Levofloxacine Arrow levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Levofloxacine Arrow levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Levofloxacine Arrow levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Lévofloxacine Arrow Lab

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Norfloxacine Arrow norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Arrow Generiques Ofloxacine Arrow ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B.Braun levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 39: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

39

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Izilox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Izilox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Uniflox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, hydratovaný; 250; mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Healthcare Ciflox ciprofloxacín, hydratovaný; 500 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Francúzsko Bayer Pharma Ag Octegra moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biocodex Benelux Nv/Sa Decalogiflox lomefloxacíniumchlorid, 441,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biogaran Ciprofloxacine Biogaran

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 40: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

40

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Biogaran Ciprofloxacine Biogaran

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biogaran Levofloxacine Biogaran levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biogaran Moxifloxacine Biogaran moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biogaran Ofloxacine Almus ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biogaran Ofloxacine Biogaran ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Biogaran Norfloxacine Biogaran norfloxacín, 400 mg dávky tableta perorálne použitie Francúzsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin ciprofloxacíniumlaktát,

2 mg/ml infúzny roztok intravenózne

použitie Francúzsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacine ciprofloxacíniumlaktát,

2 mg/ml infúzny roztok intravenózne

použitie Francúzsko Cristers Norfloxacine Cristers norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalené

tablety perorálne použitie

Francúzsko Cristers Ciprofloxacine Cristers ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Cristers Ciprofloxacine Cristers ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Cristers Levofloxacine Cristers levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Cristers Ofloxacine Cristers ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Levofloxacine Eg levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 41: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

41

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Levofloxacine Eg levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Moxifloxacine Eg moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Norfloxacine Eg norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ofloxacine Eg ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Evolupharm Ciprofloxacine Evolugen

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Evolupharm Levofloxacine Evolugen levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Evolupharm Ofloxacine Evolugen ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Fresenius Kabi France S.A.S. Levofloxacine Kabi levofloxacín, hemihydrát; 5,125 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Hospira France Levofloxacine Hospira levofloxacín, hemihydrát; 5,125 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacine Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 42: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

42

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

ofloxacín, 200 mg/40 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

ofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Pharma

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan ofloxacín, 200 mg/40 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Pharma

ofloxacín, 200 mg/40 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 43: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

43

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Norfloxacine Mylan norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Panpharma Ciprofloxacine Panpharma

ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Panpharma Ciprofloxacine Panpharma

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Panpharma Ciprofloxacine Panpharma

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Pierre Fabre Medicament Enoxor enoxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ciprofloxacine Ranbaxy

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ciprofloxacine Ranbaxy

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques

Levofloxacine Ranbaxy levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques

Norfloxacine Ranbaxy norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ofloxacine Ranbaxy ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 44: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

44

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Ratiopharm Gmbh Norfloxacine Ratiopharm

norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Ratiopharm Gmbh Ofloxacine Ratiopharm ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sandoz Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sandoz Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sandoz Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sandoz Moxifloxacine Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sandoz Norfloxacine Sandoz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sandoz Ofloxacine Sandoz ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Peflacine pefloxacíniummesilát; 3,2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Peflacine pefloxacíniummesilát, 80 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine ciprofloxacíniumchlorid; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine ciprofloxacíniumchlorid, 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Levofloxacine levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Monoflocet ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 45: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

45

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Sanofi-Aventis France Norfloxacine norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Oflocet ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Ofloxacine ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Peflacine pefloxacíniummesilát, 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Sanofi-Aventis France Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Levofloxacine Almus levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Ciprofloxacine Teva ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Levofloxacine Teva levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Norfloxacin Teva norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Teva Santé Ofloxacine Teva ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Zydus France Ciprofloxacine Zydus ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko Zydus France Ciprofloxacine Zydus ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 46: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

46

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Francúzsko Zydus France Levofloxacine Zydus levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Cipro ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Cipro ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Cipro ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Cipro ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Moxifloxacin 1 A Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Norfloxacin 1 A Pharma

norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma ofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ciproflox ciprofloxacíniumchlorid, 100 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ciproflox ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ciproflox ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 47: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

47

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 116,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Levofloxacin Abz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Moxifloxacin Abz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Norfloxacin Abz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Abz-Pharma Gmbh Ofloxacin Abz ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Uro Al ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 48: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

48

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Moxifloxacin Al moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Norfloxacin Al norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al ofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 49: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

49

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Basics Gmbh Cipro ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Basics Gmbh Cipro ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Basics Gmbh Cipro ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Basics Gmbh Oflox ofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Basics Gmbh Oflox ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Basics Gmbh Oflox ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Actira moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Avalox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Octegra moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Actira moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 50: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

50

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Bayer Vital Gmbh Avalox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Octegra moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Nemecko Bayer Vital Gmbh Ciprobay ciprofloxacín, hydratovaný; 500 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Nemecko Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co. Kg

levofloxacín, hemihydrát; 5,13 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 51: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

51

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin ciprofloxacín, 250 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin ciprofloxacín, 750 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin Real 500 Mg

ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalené tablety

perorálne použitie

Nemecko Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Dr. Eberth

levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox ciprofloxacíniumchlorid; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox ciprofloxacíniumchlorid, 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox ciprofloxacíniumchlorid; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare

ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare

ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare

ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 52: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

52

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacin Eberth moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero levofloxacín, hemihydrát; 512,47 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 53: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

53

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Levofloxacin Heumann levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Levofloxacin Heumann levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur. (Európsky liekopis) 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Norfloxacin Heumann norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxací, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Cipromedica ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Cipromedica ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Levofloxacin Hexal levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Moxifloxacin Hexal moxifloxacín, 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 54: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

54

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Hexal Ag Ciprohexal ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Levofloxacin Hexal levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Levofloxacin Hexal levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Moxifloxacin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Norflohexal norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Norflox norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Oflohexal ofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Oflohexal ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Oflohexal ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hexal Ag Oflox ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma ciprofloxacín, 200 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Ibigen Srl Levofloxacin Ibisqus levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Ibigen Srl Moxifloxacin Ibisqus moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 55: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

55

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levitis levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levitis levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Inresa Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,1 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582,2mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacin Normon ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacin Normon levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Lyomark Pharma Gmbh Levofloxacin Lyomark levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok Infúzia Nemecko Lyomark Pharma Gmbh Ciprofloxacin Lyomark ciprofloxacíniumlaktát;

2,54 mg/ml infúzny roztok intravenózne

použitie

Page 56: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

56

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk

levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalené tablety

perorálne použitie

Nemecko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited

levofloxacín, 250 mg tableta Filmom obalené tablety

perorálne použitie

Nemecko Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Mylan Dura Gmbh Moxifloxacin Mylan moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Phares Pharma Resources

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany

Enoxor enoxacín, seskvihydrát; 217 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 57: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

57

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 116,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm

norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm ofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid ofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 58: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

58

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stada Arzneimittel Ag Norfloxa norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Norfloxacin Stada norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 59: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

59

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,1 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582,2 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko T&d Pharma Gmbh Levofloxacin Aiwa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad moxifloxacín, 1 600 µg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Nemecko Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Ciproflox Tad ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad ciprofloxacíniumchlorid; 291,04 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad ciprofloxacíniumchlorid; 582,08 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Tad Pharma Gmbh Norflosal norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Teofarma S.R.L. Barazan norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Teva Gmbh Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 60: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

60

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nemecko Teva Gmbh Levofloxacin Teva levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr

ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Nemecko HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

levofloxacín; 256,2 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

levofloxacín; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko HEC Pharm GmbH Moxifloxacin HEC Pharm

moxifloxacíniumchlorid; 454,27 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Sanovel Holding B.V. Levofloxacin Sanovel levofloxacín; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc ciprofloxacíniumchlorid; 116,4 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloxacíniumlaktát; 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 61: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

61

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moxifloxacíniumchlorid; 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Alet Pharmaceuticals Sa Ciprospes ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Anfarm Hellas Sa Aristin-C ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Anfarm Hellas Sa Aristin - C ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Anfarm Hellas Sa Aristin - C ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Anfarm Hellas Sa Fluseminal norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin ciprofloxacín, 250 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Grécko Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin ciprofloxacín, 500 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Grécko Angelini Pharma Hellas S.A. Prixina prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Page 62: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

62

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 500 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr ciprofloxacíniumchlorid; 334,8 mg tableta/ ciprofloxacín, hydratovaný; 253 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Grécko Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr ciprofloxacíniumchlorid; 669,4 mg tableta/ ciprofloxacín, hydratovaný; 506 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Grécko Bros Ltd Citrovenot ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Bros Ltd Citrovenot ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Bros Ltd Citrovenot ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Bros Ltd Citrovenot ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Bros Ltd Citrovenot ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Bros Ltd Constilax norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 63: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

63

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Demo Abee Moxifalon moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Demo Abee Talerin levofloxacín, hemihydrát; 500 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Demo Abee Ufexil ciprofloxacíniumlaktát; 2,55 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Demo Abee Talerin levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Demo Abee Talerin levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Demo Abee Ufexil ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 292 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Demo Abee

Ufexil ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 584 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Demo Abee Ufexil ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 876 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Finixfarm Ltd Flociprin ciprofloxacíniumlaktát, 254 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 64: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

64

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Finixfarm Ltd Flociprin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Gap S.A. ιdrostamin pefloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Genepharm S.A. Grenis-Cirpo ciprofloxacín, 2 mg/ml injekčný roztok intravenózna infúzia

Grécko Genepharm S.A. Grenis-Cirpo ciprofloxacíniumlaktát, 2 mg/ml

injekčný roztok intravenózna infúzia

Grécko Genepharm S.A. Grenis-Cipro ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Genepharm S.A. Grenis-Cipro ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Genepharm S.A. Grenis norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Genepharm S.A. Grenis-Oflo ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics levofloxacín, hemihydrát; 500 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 65: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

65

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Help Abee Forterra ciprofloxacíniumlaktát, 127 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Help Abee Forterra ciprofloxacíniumlaktát, 254 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Help Abee Forterra ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Help Abee Forterra ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Help Abee Forterra ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 872,7 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Lavipharm S.A Dilon ciprofloxacíniumlaktát; 2,544 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Medichrom A.E. Steinaclox norfloxacín, 400 mg kapsula perorálne použitie Grécko Medicus A.E Floxitard levofloxacín, hemihydrát;

500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne

použitie Grécko Meditrina Pharmaceutical

Limited Glimbax prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalené

tablety perorálne použitie

Grécko Nexus Medicals S.A. Ciprofloxacin Nexus ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Norma Hellas S.A. Revionorm ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 66: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

66

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Norma Hellas S.A. Revionorm ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Norma Hellas S.A. Revionorm ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Levofloxacin levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Bivorilan ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Evoxil levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Ladinin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Ladinin ciprofloxacín, 2 mg infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Ladinin ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Evoxil levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Evoxil levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Ladinin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Ladinin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Ladinin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 67: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

67

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Pharmathen S.A. Levofloxacin φαρματεν levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Ciprofloxacin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Levoprolin levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Ciprofloxacin ciprofloxacíniumchlorid; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Rafarm Sa. Pistofil norfloxacín, 400 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Grécko Rafarm Sa. Ravalton ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Grécko Rafarm Sa. Ravalton ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz moxifloxacíniumchlorid, 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Sanofi-Aventis Aebe Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Sanofi-Aventis Aebe Tabrin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Sanofi-Aventis Aebe Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Sanofi-Aventis Aebe Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Sja Pharm Ltd Labentrol ciprofloxacíniumlaktát; 2,54 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Sja Pharm Ltd Labentrol ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Sja Pharm Ltd Labentrol ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 875,3 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 68: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

68

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)

Balepton ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Specifar S.A. Floxator levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Specifar S.A. Floxator levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Specifar S.A. Floxator levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Specifar Sa Floxator levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Specifar Sa Floxator levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Specifar Sa Floxator levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Specifar Sa Urospes-N norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Terix Labs Ltd Fairlim levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Terix Labs Ltd Fairlim levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 2 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 100 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 69: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

69

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Teva Pharma B.V. Moxifloxacin Teva Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Velka Hellas S.A. Cinlevo levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Velka Hellas S.A. Cinlevo levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Venifar Ltd Limox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Verisfield (Uk) Ltd Cifloxacin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Verisfield (Uk) Ltd Le-Vof levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Verisfield (Uk) Ltd Lexacin levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Verisfield (Uk) Ltd Rucela moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Verisfield (Uk) Ltd Zoclix levofloxacín, hemihydrát; 5,1276 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Vianex S.A. Ciprovian®, 100mg/50ml

ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Vianex S.A. Ciprovian®, 200mg/100ml

ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 70: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

70

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Grécko Vianex S.A. Ciprovian®, 400mg/200ml

ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Vianex S.A. Norocin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Viofar Ltd Ciprocton ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Viofar Ltd Vetamol norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Viofar Ltd Labocton pefloxacíniummesilát; 558,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Vocate φαρμακευτικη αε Ciprofal ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Grécko Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 71: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

71

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Maďarsko Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Bayer AG Ciprobay ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Bayer AG Ciprobay ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Fresenius Kabi Hungary Kft. Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 72: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

72

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Maďarsko Fresenius Kabi Hungary Kft. Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Gedeon Richter Plc. Savulin levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Gedeon Richter Plc. Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin-S norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín 200 mg/100 ml infúzny roztok perorálne použitie Maďarsko Laboratorios Liconsa, S.A. Levofloxacin Liconsa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Page 73: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

73

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Maďarsko Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro ciprofloxacíniumchlorid, 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Pannonpharma Kft. Grenis-Oflo ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Q Pharma Kft. Levofloxacin levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Q Pharma Kft. Levofloxacin levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Q Pharma Kft. Moxifloxacin-Q Pharma moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 74: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

74

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Maďarsko Ranbaxy Uk Ltd Cifran ciprofloxacíniumchlorid; 291,19 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Ranbaxy Uk Ltd Cifran ciprofloxacíniumchlorid; 582,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Ranbaxy Uk Ltd Cifran ciprofloxacíniumchlorid; 873,56 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Sandoz Hungária Kft Cifloxin ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Sandoz Hungária Kft Cifloxin ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Sandoz Hungária Kft Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Sandoz Hungária Kft Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Sanofi-Aventis Zrt Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin levofloxacín, hemihydrát; 256,2 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin levofloxacín, hemihydrát; 512,5 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Levofloxacin Teva levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 75: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

75

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin Human ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt Moxifloxacin Ratiopharm

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Actavis Hf. Síprox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Actavis Hf. Síprox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen ciprofloxacíniumlaktát; 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Island Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 76: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

76

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Island Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Bayer Pharma Ag Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Island Bayer Pharma Ag Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton ciprofloxacíniumlaktát; 2,544 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Bayer Ltd Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Bayer Ltd Ciproxin ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Bayer Ltd Ciproxin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Bayer Ltd Ciproxin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Bayer Ltd Ciproxin Iv ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Bayer Ltd Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Bayer Ltd Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 77: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

77

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Írsko Bayer Ltd Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Bayer Ltd Ciproxin ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited

ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited

ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Truoxin Iv ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 78: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

78

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Írsko Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Mcdermott Laboratories Ltd Tavager levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Pharmathen S.A. Refaz levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Pharmathen S.A. Refaz levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Rowex Ltd Cifox ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Rowex Ltd Cifox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 79: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

79

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Írsko Rowex Ltd Cifox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Rowex Ltd Cifox ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Írsko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Abc Farmaceutici S.P.A. Norfloxacina Abc norfloxacín, 400 mg kapsula kapsula perorálne použitie Taliansko Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc ciprofloxacíniumchlorid,

monohydrát; 291 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 80: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

80

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Agips Farmaceutici S.R.L. Samper ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Agips Farmaceutici S.R.L. Samper ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Agips Farmaceutici S.R.L. Samper ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 81: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

81

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Almus S.R.L Levofloxacina Almus levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Almus S.R.L Levofloxacina Almus levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo Italia

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo Italia

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo Italia

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo

levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Moxifloxacina Aurobindo

moxifloxacín; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Moxifloxacina Aurobindo

moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 82: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

82

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Levofloxacina Angelini levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Levofloxacina Angelini levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacina B. Braun levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bayer AG Octegra moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Avalox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bayer Spa Actira moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Avalox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 83: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

83

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 500 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacíniumchlorid, 334,8 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Taliansko Bayer Spa Ciproxin ciprofloxacíniumchlorid, 669,4 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Taliansko Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Levofloxacina Bioindustria L.I.M.

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 84: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

84

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Crinos S.P.A. Aranda levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Crinos S.P.A. Aranda levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Crinos S.P.A. Keraflox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalené tablety

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalené tablety

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

ciprofloxacíniumchlorid; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

ciprofloxacíniumchlorid, 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Eg S.P.A. Iasar ciprofloxacíniumlaktát; 2,544 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 85: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

85

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Eg S.P.A. Levofloxacina Eg levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Eg S.P.A. Levofloxacina Eg levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Eg S.P.A. Norfloxacina Eg norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Epifarma S.R.L. Epifloxin levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Epifarma S.R.L. Prociflor ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Epifarma S.R.L. Prociflor ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Epifarma S.R.L. Prociflor ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Euro-Pharma S.R.L. Allgram levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Euro-Pharma S.R.L. Allgram levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Klektica levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Klektica levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Fresenius Kabi Italia S.R.L. Ciprofloxacina Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 86: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

86

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Fresenius Kabi Italia S.R.L. Levofloxacina Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Fresenius Kabi Italia S.R.L. Moxifloxacina Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Genetic Spa Bosix ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Genetic Spa Bosix ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Genetic Spa Bosix ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Genetic Spa Findatur levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Genetic Spa Findatur levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin levofloxacín, hemihydrát; 5 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 87: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

87

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Grünenthal Italia S.R.L. Peflox pefloxacíniummesilát, 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacina Hikma levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Taliansko I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Taliansko I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Taliansko I.B.N. Savio S.R.L. Alvand levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko I.B.N. Savio S.R.L. Alvand levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Infomed Fluids Srl Ciprofloxacina Infomed ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 88: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

88

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Lemaxil levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Lemaxil levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.

Chimono lomefloxacíniumchlorid; 441,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma

ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Keironpharma S.R.L. Levofloxacina Keironpharma

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Konpharma S.R.L. Agilev levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Konpharma S.R.L. Agilev levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 89: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

89

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacina Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Levofloxacina Get levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Levofloxacina Get levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Sineflox levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Sineflox levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Lanova Farmaceutici S.R.L. Monos rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalené tablety

perorálne použitie

Page 90: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

90

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalené tablety

perorálne použitie

Taliansko Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Magis Farmaceutici Srl Levoxigram levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Magis Farmaceutici Srl Levoxigram levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Meda Pharma S.P.A. Maxaquin lomefloxacíniumchlorid, 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Meda Pharma S.P.A. Uniquin lomefloxacíniumchlorid; 441,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia

ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 91: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

91

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia

levofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Neapharma Srl Gray levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Neapharma Srl Gray levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Pharmeg S.R.L. Levobat levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 92: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

92

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy levofloxacín, hemihydrát; 250 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy levofloxacín, hemihydrát; 500 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 93: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

93

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko S.F. Group Srl Batiflox levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Batiflox levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Battizer ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Battizer ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Battizer ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Kinox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Kinox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Kinox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Macar ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Macar ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Macar ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Ullax ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Ullax ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko S.F. Group Srl Ullax ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 222 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 94: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

94

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sandoz S.P.A. Norfloxacina Sandoz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sanofi Spa Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Sanofi Spa Prixar levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sanofi Spa Prixar levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sanofi Spa Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Sanofi Spa Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko So.Se.Pharm S.R.L. Generflon ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko So.Se.Pharm S.R.L. Generflon ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko So.Se.Pharm S.R.L. Generflon ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 95: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

95

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Chinoplus prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Teva Italia S.R.L. Fovex levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Italia

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Teva Italia S.R.L. Ciprofloxacina Teva ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Teva Italia S.R.L. Moxifloxacina Teva moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest

ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest

ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Taliansko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest

ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 96: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

96

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Taliansko Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta tableta perorálne použitie

Lotyšsko Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Lotyšsko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Cipla (Uk) Limited Ciplox ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Lotyšsko Cipla (Uk) Limited Norflox norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie/perorálne použitie

Page 97: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

97

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát perorálne použitie Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok perorálne použitie Lotyšsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok perorálne použitie Lotyšsko Medochemie Ltd. Medofloxine ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Lotyšsko Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Ranbaxy Uk Ltd Cifran ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 98: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

98

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Lotyšsko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Lotyšsko Zentiva, K.S. Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Actavis Nordic A/S Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Litva Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát perorálne použitie Litva Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Page 99: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

99

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Mepha Lda Bactiflox Lactab ciprofloxacíniumchlorid, 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Ranbaxy Uk Ltd Cifran ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Torrent Pharma Gmbh Quintor ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Torrent Pharma Gmbh Quintor ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 100: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

100

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Litva Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Litva Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Litva Zentiva, K.S. Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex moxifloxacíniumchlorid; 436,33 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Ciproxine Iv ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Bayer Sa Nv Ciproxine ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne (kvapkanie)

Page 101: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

101

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloxacine Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moxifloxacin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 102: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

102

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Luxembursko Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moxifloxacíniumchlorid; 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Luxembursko Sanofi Belgium Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Sanofi Belgium Tarivid ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 103: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

103

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Luxembursko Sanofi Belgium Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group Ptc Ehf.

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Bayer Plc Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Bayer Plc Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil levofloxacín, hemihydrát; 5 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 104: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

104

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin ciprofloxacín, 2 mg/ml injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Demo Abee Ufexil ciprofloxacíniumlaktát; 2,55 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 105: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

105

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Malta Medochemie Ltd. Medociprin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Medochemie Ltd. Medociprin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Malta Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Remedica Ltd Zindolin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Sanofi Malta Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Tad Pharma Gmbh Norflosal norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Malta Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

ciprofloxacín, 100 mg/50 ml | ciprofloxacín 200 mg/100 ml | ciprofloxacín, 400 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal ciprofloxacíniumlaktát; 2,544 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex ciprofloxacín, 250 mg tableta tableta perorálne použitie Holandsko Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex ciprofloxacín, 500 mg tableta tableta perorálne použitie Holandsko Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex ciprofloxacín, 750 mg tableta tableta perorálne použitie

Page 106: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

106

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 250 Mg

levofloxacín, hemihydrát; 256,3 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 500 Mg

levofloxacín, hemihydrát; 512,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Norfloxacine Aurobindo norfloxacín, 400 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine

Aurobindo ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacine Auro levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg dávky

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Aurobindo Pharma B.V. Moxifloxicine Aurobindo

moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B. Braun levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Bayer Bv Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Bayer Bv Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Bayer Bv Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Page 107: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

107

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Bayer Bv Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 500 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Holandsko Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Centrafarm B.V. Norfloxacine norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin ciprofloxacíniumlaktát; 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 108: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

108

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacine Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med

ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med

ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med

ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacine Hikma ciprofloxacín, 200 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 109: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

109

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacine Hikma levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Hospira Benelux Bvba Levofloxacine Hospira levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Mylan B.V. Levofloxacin Mylan levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Mylan B.V. Levofloxacine Mylan levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 110: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

110

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Mylan B.V. Levofloxacine Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Mylan B.V. Norfloxacine Mylan norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Mylan B.V. Ofloxacine Mylan ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Mylan B.V. Ofloxacine Mylan ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharma Resources Gmbh Levofloxacine Pharma Resources

levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch ciprofloxacíniumlaktát; 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Ofloxacine 200 Pch ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmachemie B.V Ofloxacine 400 Pch ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moxifloxacíniumchlorid; 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 111: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

111

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Moxifloxacine Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Norfloxacine Sandoz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Holandsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 112: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

112

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Holandsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Tavanic 500 levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Teva Nederland B.V. Norfloxacine Teva norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

gastrointestinálne použitie/perorálne použitie

Holandsko Teva Nederland B.V. Moxifloxacine Teva moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Bayer AB Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Bayer AB Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie/perorálne použitie

Nórsko Sanofi-Aventis Norge As Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 113: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

113

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Nórsko Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton ciprofloxacín, 200 mg/100 ml | ciprofloxacín, 400 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin ciprofloxacín, 10 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie

Poľsko Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Chinoplus prulifloxacín, 600 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 114: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

114

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Poľsko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacinum B. Braun

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Bayer AG Ciprobay ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol ciprofloxacín, 250 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Infomed Fluids Srl Cyprofloksacyna ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát perorálne použitie Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Page 115: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

115

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Norsept norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Sandoz Gmbh Abaktal pefloxacín, 400 mg/5 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Sandoz Gmbh Abaktal pefloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Sandoz Gmbh Floxitrat moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 116: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

116

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Poľsko Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Poľsko Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko Zentiva, A.S. Ciphin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Almus, Lda Ciprofloxacina Almus ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Almus, Lda Levofloxacina Almus levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Almus, Lda Levofloxacina Almus levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Page 117: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

117

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacin Nivoflox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Nivoflox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg kapsula

kapsula perorálne použitie

Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Levofloxacina Aurobindo

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Levofloxacina Aurobindo

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Moxifloxacina Aurobindo

moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 118: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

118

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda. Moxifloxacina Aurovitas

moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Keraflox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko B. Braun Medical, Lda. Levofloxacina B.Braun levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A. Megaflox ciprofloxacíniumchlorid, 528 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Bayer Portugal Lda Ciproxina ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Bayer Portugal Lda Ciproxina ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bayer Portugal Lda Ciproxina ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bayer Portugal Lda Ciproxina ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 119: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

119

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Bayer Portugal Lda Ciproxina Od ciprofloxacíniumchlorid; 669,4 mg tableta/ciprofloxacín, hydratovaný; 506 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Portugalsko Bayer Portugal Lda Ciproxina Od ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 334,8 mg tableta/ciprofloxacín, hydratovaný; 253 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Portugalsko Bayhealth Lda. Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Bayhealth Lda. Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Uroflox norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Levofloxacina Bluepharma

levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 120: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

120

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Levofloxacina Bluepharma

levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Moxifloxacina Bluepharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.

Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Centrofarma Lda Proflox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Centrofarma Lda Proflox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum levofloxacín, hemihydrát; 513 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda. Moxifloxacina Ciclum moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacín, 250 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacín, 500 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacín, 750 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Norfloxacina Cinfa norfloxacín, 400 mg tableta obalená tableta perorálne použitie

Page 121: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

121

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Cinfa Portugal, Lda. Moxifloxacina Cinfa moxifloxacíniumchlorid; 436,8 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

Perorálne

Portugalsko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz ciprofloxacín 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Levofloxacina Farmoz levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ofloxacina Farmoz ofloxacíniumchlorid, 220 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Levofloxacina Farmoz levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Levofloxacina Farmoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Ciprofloxacina Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Levofloxacina Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 122: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

122

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis ciprofloxacín 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis ciprofloxacín, 250 mg/2,5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis ciprofloxacín, 500 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed ciprofloxacíniumchlorid,

monohydrát; 291 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 123: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

123

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Gold Farma Ciprofloxacina Wynn ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Gold Farma Ciprofloxacina Wynn ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Gold Farma Ciprofloxacina Wynn ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta/biela obaľovacia sústava Opadry Y-1-7000, 10 mg tableta

tableta perorálne použitie

Portugalsko Gold Farma Ciprofloxacina Wynn ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta/biela obaľovacia sústava Opadry Y-1-7000, 10 mg tableta

tableta perorálne použitie

Portugalsko Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero levofloxacín, hemihydrát; 512,47 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe

levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe

levofloxacín, hemihydrát; 512,47 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero moxifloxacíniumchlorid; 436,8 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 124: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

124

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacina Hikma levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,1 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582,2 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Hospira Portugal Lda Levofloxacina Hospira levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Moxifloxacina Billev moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 125: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

125

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Bioquil ofloxacín, 200 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Bioquil ofloxacín, 400 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Ciplox ciprofloxacíniumchlorid,

monohydrát; 582,4 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Ciplox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi levofloxacín, 250 mg vak infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Basi ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 126: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

126

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Basi ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Basi ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi levofloxacín, hemihydrát; 513 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Delta, S.A. Oliflox prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon ciprofloxacín; 254,4 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon ciprofloxacín; 508,8 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Normon, S.A. Estecina ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Normon, S.A. Estecina ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Laboratórios Normon, S.A. Levofloxacina Normon levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Acino AG Nixin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Acino AG Nixin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Acino AG Nixin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873,3 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Levofloxacina Mylan levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg tableta

infúzny roztok intravenózne použitie

Page 127: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

127

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Mylan, Lda Levofloxacina Mylan levofloxacín, hemihydrát; 5 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Levofloxacina Mylan levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Levofloxacina Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Moxifloxacina Mylan moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Mylan, Lda Ofloxacina Mylan ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Bactoflox ofloxacín, 200 mg tableta obalená tableta perorálne použitie

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Loxadin levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 128: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

128

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Loxadin levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Ciprofloxacina Pharmakern

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Levofloxacina Pharmakern

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Levofloxacina Pharmakern

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ratiopharm Lda Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 µg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ciprofloxacin Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ciprofloxacina Ratiopharm

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 129: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

129

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Sandoz Farmacêutica Lda. Levofloxacina Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Oflocet ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok injekcia

Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 130: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

130

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Portugalsko Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Levofloxacina Teva levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Levofloxacina Teva levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Ac Helcor Ciprolen ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Ac Helcor Ciprolen ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Ac Helcor Pharma Norfloxacin norfloxacíniumchlorid, 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacină Actavis levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 131: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

131

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rumunsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Actavis Group Ptc Ehf. Mofil moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Antibiotice Sa Cipro Quin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Antibiotice Sa Norfloxacină Atb norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Arena Group S.A Norfloxacina Arena norfloxacín, 400 mg kapsula tvrdá kapsula perorálne použitie Rumunsko Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená

tableta perorálne použitie

Rumunsko Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena ciprofloxacíniumchlorid; 116,4 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Arena Group S.A Levofloxacina Arena levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Arena Group S.A Levofloxacina Arena levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 132: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

132

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacina Aurobindo

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacină Aurobindo

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacină Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacină Aurobindo

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Moxifloxacina Aurobindo

moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Bayer AG Ciprobay Xr ciprofloxacíniumchlorid; 334,8 mg tableta/ciprofloxacín, hydratovaný; 253 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Rumunsko Bayer AG Ciprobay Xr ciprofloxacíniumchlorid; 669,4 mg tableta/ciprofloxacín, hydratovaný; 506 mg tableta

tableta s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Rumunsko Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Ciprofloxacina Dr. Reddy`s

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Fleraday levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Fleraday levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Gedeon Richter România S.A. Cuminol ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 133: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

133

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rumunsko Gedeon Richter România S.A. Cuminol ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Infomed Fluids Srl Cipro Inf ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 134: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

134

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Labormed Pharma S.A. Norfloxacină Lph norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Laropharm Srl Norfloxacin Laropharm norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Laropharm Srl Ofloxacină Laropharm ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Laropharm Srl Pefloxacin Laropharm pefloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Ranbaxy (Uk) Limited Cifran ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Ranbaxy (Uk) Limited Cifran ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Moxifloxacina Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 135: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

135

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L. Levofloxacină Sandoz levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L. Moxifloxacina Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko S.C. Zentiva S.A. Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacíniumlaktát, 10 mg/ml

infúzny koncentrát intravenózne použitie

Rumunsko Stada Arzneimittel Ag Cenomar levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Terapia S.A. Tavanic I.V. levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Terapia S.A. Tavanic I.V. levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Terapia S.A. Tavanic levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Terapia S.A. Tavanic levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Terapia S.A. Tavanic levofloxacín; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloxacín, 5mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Rumunsko Torrent Pharma Srl Levotor levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Torrent Pharma Srl Levotor levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Torrent Pharma Srl Moxifloxacina Torrent moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Torrent Pharma Srl Moxitor moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko Zentiva, K.S. Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 136: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

136

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Slovensko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina prulifloxacín, 600 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Bayer AG Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Bayer AG Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Cipla (Uk) Limited Ciplox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 297,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Cipla (Uk) Limited Ciplox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 595 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprolon ciprofloxacíniumlaktát, 254 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprolon ciprofloxacíniumchlorid, 586 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín, 1 600 µg/ml infúzny roztok intravenózna injekcia

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 137: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

137

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacíniumlaktát, 100 mg/10 ml

infúzny koncentrát perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Levalox levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Medochemie Ltd. Gyrablock norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Medochemie Ltd. Medociprin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Medochemie Ltd. Medociprin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Medochemie Ltd. Medofloxine ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 138: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

138

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml

infúzny koncentrát intravenózne použitie

Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 558,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V. levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Slovensko Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Zentiva, A.S. Ciphin ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko Zentiva, K.S. Ofloxin ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 139: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

139

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Slovinsko B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Ciprobay ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Ciprobay ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Ciprobay ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Ciprobay ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Bayer D.O.O Ciprobay ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloksacin Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moksifloksacin Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Infomed Fluids Srl Ciprofloksacin Infomed Fluids

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/10 ml infúzny koncentrát intravenózne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 140: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

140

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie/perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 222 mg/100 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Levofloksacin Lek levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal pefloxacíniummesilát, 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 141: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

141

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Levofloksacin Lek levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Levofloksacin Lek levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Moksifloksacin Lek moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal pefloxacíniummesilát, 400 mg/5 ml

injekčný roztok perorálne použitie

Slovinsko Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada moxifloxacín; 400 mg/250 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Slovinsko Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada moxifloxacíniumchlorid; 436,8 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Accord Healthcare S.L.U. Levofloxacino Accord levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacino Actavis levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacino Actavis moxifloxacíniumchlorid; 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 142: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

142

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Almus Farmaceutica S.A Levofloxacino Almus levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Apotex Europe B.V. Moxifloxacino Apotex moxifloxacíniumchlorid; 436,33 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 250 Mg

levofloxacín, hemihydrát; 256,3 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 500 Mg

levofloxacín, hemihydrát; 512,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex Ag

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Arafarma Group, S.A Araxacina ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Arafarma Group, S.A Araxacina ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Arafarma Group, S.A Araxacina ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo ciprofloxacín, 250 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo ciprofloxacín, 500 mg filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas

levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas Spain

levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 143: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

143

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko B.Braun Medical, S.A. Levofloxacino B. Braun levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Bayer Hispania Sl Actira moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Bayer Hispania Sl A C T I R A moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Bayer Hispania Sl Baycip ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Cipla Europe Nv Levofloxacino Cipla levofloxacín, hemihydrát; 512,47 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Asey levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Fresenius Kabi

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Kabi ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Fresenius Kabi España S.A.U. Levofloxacino Kabi levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 144: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

144

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Fresenius Kabi España S.A.U. Moxifloxacino Kabi moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ciprofloxacino Anages ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ciprofloxacino G.E.S. ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Levofloxacino G.E.S. levofloxacín, 500 mg vak infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacino G.E.S. moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ofloxacino G.E.S. ofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Helm Iberica Sa Levofloxacino Hibrel levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Hetero Europe S.L. Moxifloxacino Hetero moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Hospira Uk Ltd Levofloxacino Hospira levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Ciprofloxacino Vir ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Ciprofloxacino Vir ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Doriman ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Doriman ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Oflovir ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Kern Pharma, S.L. Ciprofloxacino Kern Pharma

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 145: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

145

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana

ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana

ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana

ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacino Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacino Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorio Stada, S.L. Ciprofloxacino Stada ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorio Stada, S.L. Levofloxacino Stada levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorio Stada, S.L. Moxifloxacino Stada moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorio Stada, S.L. Norfloxacino Stada norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 146: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

146

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Alter, S.A. Levofloxacino Alter levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

tableta perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U. Moxifloxacino Aurobindo

moxifloxacíniumchlorid; 436,32 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Biomed Piprol ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 250 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 500 mg tableta

obalená tableta perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 750 g tableta

obalená tableta perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A. Levofloxacino Cinfa levofloxacín, hemihydrát; 512,45 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A. Moxifloxacino Cinfa moxifloxacíniumchlorid; 436,8 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A. Norfloxacino Cinfa norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 147: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

147

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. Ciprofloxacino Combix ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Combix levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Pharma Combix

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Lesvi, S.L. Rigoran ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Norfloxacino Normon norfloxacín, 400 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Moxifloxaxino Normon moxifloxacín, 400 mg dávky filmom obalená

tableta perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon levofloxacín, hemihydrát; 513 mg tableta

filmom obalené tablety

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Ranbaxy S.L. Ciprofloxacino Ranbaxy

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Ranbaxy S.L. Levofloxacino Ranbaxy levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Ranbaxy S.L. Norfloxacino Ranbaxy norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 148: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

148

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Laboratorios Ranbaxy S.L. Ofloxacino Ranbaxy ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal ciprofloxacín, 500 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Španielsko Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal ciprofloxacín, 750 mg tableta obalená tableta perorálne použitie Španielsko Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal ciprofloxacín, 500 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie Španielsko Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal ciprofloxacín, 500 mg vrecko perorálna suspenzia

vo vrecku perorálne použitie

Španielsko Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics

levofloxacín, 500 mg vak infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Mabo-Farma, S.A. Levofloxacino Mabo levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods levofloxacín; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg/100 ml injekčný roztok intravenózne použitie

Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacino Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L. Moxifloxacino Mylan moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 149: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

149

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Onedose Pharma Levofloxacino Bluepharma

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Pensa Pharma, S.A Levofloxacino Pensa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Pensa Pharma, S.A Norfloxacino Pensa norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Qualigen, S.L. Levofloxacino Qualigen levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Qualigen, S.L. Moxifloxacino Qualigen moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Qualigen, S.L. Norfloxacino Qualigen norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Ratiopharm Espana Sa Levofloxacino Ratiopharm

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Ratiopharm Espana Sa Moxifloxacino Ratiopharm

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 150: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

150

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A. Ciprofloxacino Sandoz ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A. Levofloxacino Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A. Moxifloxacino Sandoz moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A. Norfloxacino Sandoz norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Alfasigma España, S.L.

Globuce ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Alfasigma España, S.L.

Globuce ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Alfasigma España, S.L.

Globuce ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Alfasigma España, S.L.

Taucip ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Alfasigma España, S.L.

Taucip ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Stada Genéricos, S.L. Xasmun norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 151: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

151

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Španielsko Tarbis Farma, S.L. Levofloxacino Tarbis levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnigen levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnimede España

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Teva Pharma S.L.U Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Teva Pharma S.L.U Moxifloxacino Tevagen moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Depronal Vegal Farmacéutica, S.L.

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Gadur Vegal Farmacéutica, S.L.

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Vegal Farmaceutica, S.L. Levofloxacino Vegal levofloxacín, hemihydrát; 513 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko Zentiva, K.S. Moxifloxacino moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg obal

infúzny roztok intravenózne použitie

Španielsko Zentiva, K.S. Moxifloxacino moxifloxacíniumchlorid; 436,37 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 152: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

152

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Švédsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Švédsko Bayer AB Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Švédsko Bayer AB Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Bayer AB Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 250 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Page 153: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

153

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Švédsko Bayer AB Ciproxin ciprofloxacín, hydratovaný; 500 mg/5 ml

granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Švédsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

Perorálne

Švédsko Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Švédsko Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Švédsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie/perorálne použitie

Švédsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 154: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

154

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Švédsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Krka Sverige Ab Norfloxacin Krka norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Mylan Ab Levofloxacin Mylan levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Mylan Ab Levofloxacin Mylan levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg injekčná liekovka

infúzny roztok intravenózne použitie

Švédsko Orion Corporation Levofloxacin Orion levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 155: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

155

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Švédsko Orion Oyj Ciprofloxacin Orion ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Sanofi Ab Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Švédsko Sanofi Ab Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Sanofi Ab Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton ciprofloxacín, 200 mg/100 ml | ciprofloxacín, 400 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare

ciprofloxacíniumchlorid; 291,1 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare

ciprofloxacíniumchlorid; 582,2 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare

ciprofloxacíniumchlorid; 873,3 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare

levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 156: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

156

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group

levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group

levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Group

moxifloxacíniumchlorid; 400 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Aventis Pharma Ltd Tarivid ofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Aventis Pharma Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 5,1246 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Aventis Pharma Ltd Tarivid ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Aventis Pharma Ltd Tarivid ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Aventis Pharma Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Aventis Pharma Ltd Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Avelox moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 100 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 157: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

157

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Bayer Plc Avelox moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bayer Plc Ciproxin ciprofloxacín, 250 mg/5 ml granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Veľká Británia Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Levofloxacin Bristol Laboratories

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Levofloxacin Bristol Laboratories

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 158: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

158

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ofloxacin Bristol Laboratories

ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ofloxacin Bristol Laboratories

ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

ciprofloxacíniumchlorid; 116,43 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

ciprofloxacíniumchlorid; 291,08 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

ciprofloxacíniumchlorid; 582,16 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

ciprofloxacíniumchlorid; 873,24 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)

ciprofloxacíniumlaktát; 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

Perorálne

Veľká Británia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

ciprofloxacín, 100 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 159: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

159

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Fresenius Kabi Limited Ciprofloxacin Fresenius Kabi

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

ciprofloxacín, 200 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

ciprofloxacín, 400 mg/200 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan levofloxacín; 500 mg/100 ml injekčný roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 160: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

160

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk

levofloxacín, 250 mg/50 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Infomed Fluids

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Fluids

levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 161: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

161

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk

levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacín, 750 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises

levofloxacín, 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Enterprises

moxifloxacín; 1,6 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Noumed Life Sciences Ciprofloxacin Noumed Life Sciences

ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Pharma Resources

levofloxacín; 500 mg/100 ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

ciprofloxacín, 2 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Page 162: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

162

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Pharmathen S.A. Bacital levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Pharmathen S.A. Bacital levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Pharmathen S.A. Prixoter levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Pharmathen S.A. Prixoter levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)

ciprofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)

ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

levofloxacín, hemihydrát; 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm

norfloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Rivopharm Uk Ltd Moxifloxacin Rivopharm

moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)

ciprofloxacíniumchlorid, 291 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)

ciprofloxacíniumchlorid, 582 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 163: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

163

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)

ciprofloxacíniumchlorid, 873 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Stada Arzneimittel Ag Levofloxacin Stada Arzneimittel

levofloxacín, hemihydrát; 5,12 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited

ciprofloxacín, 250 mg tableta tableta perorálne použitie

Veľká Británia Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited

ciprofloxacín, 500 mg tableta tableta perorálne použitie

Veľká Británia Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited

ciprofloxacín, 750 mg tableta tableta perorálne použitie

Veľká Británia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Uk levofloxacín, 5 mg/ml infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Pharma B.V.

levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk ciprofloxacíniumlaktát, 2 mg/ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva ciprofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk ciprofloxacíniumchlorid, 100 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 164: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

164

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk ciprofloxacíniumchlorid, 500 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk ciprofloxacíniumchlorid, 750 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Moxifloxacin Teva Uk moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk ofloxacín, 200 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk ofloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 116,6 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 583 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Veľká Británia Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 874,5 mg tableta

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Page 165: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov...нелидикс: kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta . perorálne použitie : Cyprus . Remedica Ltd ; Nalidixic Acid

165

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku INN/liečivo + sila Lieková forma Cesta podávania

Veľká Británia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

ciprofloxacín, 100 mg/50 ml | ciprofloxacín, 200 mg/100 ml | ciprofloxacín, 400 mg/200 ml

infúzny roztok intravenózne použitie

Veľká Británia Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk

ciprofloxacín, 250 mg tableta obalená tableta perorálne použitie

Veľká Británia Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk

ciprofloxacín, 500 mg tableta obalená tableta perorálne použitie