proce_001.doc

السعودية العربية الرقــم :المملكة...................................

الصحة وزارة الرياض الصحيةللشئون العامة المديرية التاريخ : بمنطقة

والصيدلة الطبية الرخص إدارة هـ 14/ /

الصيدلة وشئون الطبية الرخص بإدارة الصيدلة قسم معامالت إجراء

: بها: يتعلق وما التراخيص إجراءات أوال2

بيع ) (1 منشأة صيدلية، الجديدة الصيدالنية المنشآت أفتتاح إجراءات:) علمي مكتب أدوية، مصنع أدوية، مستودع ، العشبية المستحضرات

المستحضرات أ- بيع منشآت أو العامة الصيدليات افتتاح إجراءاتالعشبية:

األولي : المرحلة

ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الصيدالنية المنشأة صاحب يتقدميلي:

الصيدالنية المنشأة وموقع ونشاطها افتتاحها المراد الصيدالنية المنشأة نوع. العقار ورقم والشارع والحي المدينة حيث من

: التالية المسوغات إرفاق مع

األحوال -1 وبطاقة الطلب لصاحب المدني السجل من صورةالمدنية.

2- . التجارة وزارة من موثق سعودي صيدلي مع شركة تأسيس عقدرقم )-3 التعهد نموذج بمشاركة( ) 1تعبئة بالمستثمر الخاص

.) السعودي الصيدليرقم )-4 التعهد نموذج الصيدلي( ) 2تعبئة بالمشارك الخاص

السعودي(.رقم )-5 التعهد نموذج الصيدلي( ) 3تعبئة الفني بالمدير الخاص

السعودي( .رقم )-6 التعهد نموذج حالة( ) 4تعبئة في السعودي بالصيدلي الخاص

.) المالك هو كان7-. الحكومي بالقطاع العمل عدم تعهد نموذج تعبئة8-. سيدة بالطلب المتقدم كان إذا الشرعة الوكالة من صورةبه -9 الصيدالنية المنشأة افتتاح المراد للموقع واضح كروكي رسم

، المدينة أسم حيث من وموقعها الصيدالنية المنشأة أبعاد يوضحهواتف أرقام الكروكي علي ويكتب الشوارع أسماء ، الحي أسم

. الطلب صاحب10- ( ، البريد صندوق رقم فيه موضحا2 الطلب صاحب عنوان أرفاق

.) االلكتروني والبريد والجوال والفاكس الهاتف، ، البريدي الرمز

1




رقم )-11 نموذج خاصة صيدالنية منشأة ترخيص طلب استمارة تعبئة1)

مالحظة: رقم )-1 التعهدات نماذج تعبئة االفتتاح( 4، 3، 2، 1يتم طلب حالة في فقط

. الرياض مدينة داخلتعبئة -2 يتم سعودي صيدلي الصيدالنية للمنشأة المالك كان حالة في

رقم ) التعهد .4نموذج فقط( نماذج -3 تعبئة يتم سعودي وصيدلي مستثمر بين شراكة المالك حالة في

رقم ) . 3، 2، 1التعهدات فقط(

: الثانية المرحلة

بإدارة المختص االستقبال لقسم المعاملة بتقديم الطلب صاحب يقوم. الصيدلة وشئون الطبية الرخص

التأكد بعد والمختصين االستقبال موظف قبل من المعاملة تدقيق يتم. النواقص إيضاح مع الطلب لصاحب تعاد أو توريدها يتم نظاميتها من

الكشف بعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد . عنه كشف محضر إعداد يتم

الشروط مستوفي نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم تحالعليها العاملة والكوادر األخرى الطلب صاحب منشآت نظامية وكذلك

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم لفتح األولية المرحلة متطلبات على المبدئية الموافقة إعطاء يتم

. صيدالنية منشأة استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما

للخطاب االستجابة بعد إال أجراء أي يستكمل وال بذلك خطاب عمل يتم. المالحظات وتالفي

خطاب يعمل الكشف محضر خالل من الموقع نظامية عدم حالة في.اعتذار االعتذار أسباب به يوضح

: الثالثة المرحلة

متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعدالترخيص بطلب يتقدم الصيدالنية المنشأة الفتتاح األولية المرحلة

ومختوم موثق بخطاب أشهر الستة خالل الصيدالنية للمنشأة النهائيالنظامية المسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص بطلب قبلة من

المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات بخطاب إليها المشارالصيدالنية.

2





النهائي للترخيص الصيدالنية المنشأة تجهيز من للتأكد للكشف تحالعنه كشف محضر إعداد يتم الكشف بعد

يتم جاهزة الصيدالنية المنشأة كانت حالة في المختص للقسم تحال. النهائي الترخيص

مالحظة:

النظام حسب الصيدالنية المنشأة تجهيز اكتمال عدم حالة فيخالل من مالحظات أو بالتجهيز نواقص وجود أو النهائي للترخيص

. المطلوب به يوضح خطاب يعمل الكشف محضر بعد الصيدالنية المنشأة على النهائي الترخيص بطلب التقدم حالة في

الفتتاح األولية المرحلة متطلبات على الموافقة من أشهر ستة انقضاءالصيدالنية :المنشأة األتي يعمل

الترخيص على الحصول قبل الصيدالنية المنشأة عمل من التأكد يتم. الكشف محضر خالل من عدمه من أو النهائي

على بالموافقة العمل أسباب عن لإلفادة استدعائهم يتم التأكد بعدعدم حالة وفى الصيدالنية المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات

المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات على بالموافقة العملالنهائي الترخيص بطلب التأخر سبب عن اإلفادة طلب يتم الصيدالنية

األولية المرحلة متطلبات على للموافقة تمديد على يحصل لم ماانتهائها . قبل الصيدالنية المنشأة الفتتاح

المخبرية ب- والكواشف األدوية مستودعات افتتاح إجراءاتوالكيماويات:


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدموالحي المدينة حيث من وموقعه ونشاطه افتتاحه المراد المستودع نوع

. العقار ورقم والشارع


األحوال -1 وبطاقة الطلب لصاحب المدني السجل من صورةالمدنية.

المتقدم -2 حال في الطلب لصاحب التجاري السجل من صورة. مؤسسة أو شركة

3-. الحكومي بالقطاع العمل عدم تعهد نموذج تعبئة

3




4-. سيدة بالطلب المتقدم كان إذا الشرعة الوكالة من صورةيوضح -5 به المستودع افتتاح المراد للموقع واضح كروكي رسم

، الحي أسم ، المدينة أسم حيث من وموقعه المستودع أبعادصاحب هواتف أرقام الكروكي علي ويكتب الشوارع أسماء

الطلب.6- ( ، البريد صندوق رقم فيه موضحا2 الطلب صاحب عنوان أرفاق

.) االلكتروني والبريد والجوال والفاكس الهاتف، ، البريدي الرمزرقم )-7 نموذج خاصة صيدالنية منشأة ترخيص طلب استمارة تعبئة

1.)8-. للمستودع مديرا2 سعودي صيدلي فني أو سعودي صيدلي تعيين




وبعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد . عنه كشف محضر إعداد يتم الكشف

نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم المعاملة كامل تحالاألخرى الطلب صاحب منشآت نظامية وكذلك الشروط مستوفي

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة والكوادر لفتح األولية المرحلة متطلبات على المبدئية الموافقة إعطاء يتم

. أدوية مستودع استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما




متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعدالنهائي الترخيص بطلب يتقدم األدوية مستودع الفتتاح األولية المرحلة

قبلة من ومختوم موثق بخطاب أشهر الستة خالل الصيدالنية للمنشأةالمشار النظامية المسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص بطلب

. الصيدالنية المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات بخطاب إليها

4





النهائي للترخيص الصيدالنية المنشأة تجهيز من للتأكد للكشف تحالعنه كشف محضر إعداد يتم الكشف بعد


مالحظة:

النظام حسب الصيدالنية المنشأة تجهيز اكتمال عدم حالة فيخالل من مالحظات أو بالتجهيز نواقص وجود أو النهائي للترخيص

. المطلوب به يوضح خطاب يعمل الكشف محضر بعد الصيدالنية المنشأة على النهائي الترخيص بطلب التقدم حالة في

الفتتاح األولية المرحلة متطلبات على الموافقة من أشهر ستة انقضاءالصيدالنية :المنشأة األتي يعمل

الترخيص على الحصول قبل الصيدالنية المنشأة عمل من التأكد يتم. الكشف محضر خالل من عدمه من أو النهائي

على بالموافقة العمل أسباب عن لإلفادة استدعائهم يتم التأكد بعدعدم حالة وفى الصيدالنية المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات

المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات على بالموافقة العملالنهائي الترخيص بطلب التأخر سبب عن اإلفادة طلب يتم الصيدالنية

األولية المرحلة متطلبات على للموافقة تمديد على يحصل لم ماانتهائها . قبل الصيدالنية المنشأة الفتتاح

:ج- األدوية مصانع افتتاح إجراءات

: األولي المرحلة


الصيدالنية المنشأة وموقع ونشاطها افتتاحها المراد الصيدالنية المنشأة نوع. العقار رقم و والشارع والحي المدينة حيث من


1-. االختصاص جهة من صناعي ترخيص على الحصولكروكي -2 رسم إرفاق مع عليه المصنع إقامة المراد الموقع تحديد

للموقع.

5




عقد -3 أو الطلب لصاحب العائلة وبطاقة األحوال بطاقة من صورة إرفاق. الشركة وجنسية شركة المالك كان إذا الشراكة

4. فني- كمدير متفرغا2 سعودي صيدلي تعيين




الكشف بعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد. عنه كشف محضر إعداد يتم

الشروط مستوفي نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم تحالوعدم عليها العاملة والكوادر األخرى الطلب صاحب منشآت ونظامية

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود كامل تحال الكشف محضر خالل من الموقع نظامية من التأكد بعد

على للموافقة الصحة بوزارة الطبية للرخص العامة لإلدارة المعاملة. المصنع تسجيل

خطاب يعمل الكشف محضر خالل من الموقع نظامية عدم حالة في أما. اعتذار االعتذار أسباب به يوضح

إصدار يتم المعاملة أساس كامل وإعادة الوزارة موافقة حال فيستة لمدة أدوية مصنع الفتتاح األولية المرحلة متطلبات على الموافقة

أشهر.


متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعد ) بطلب ) يتقدم المصنع الصيدالنية المنشأة الفتتاح األولية المرحلة

موثق بخطاب أشهر الستة خالل الصيدالنية للمنشأة النهائي الترخيصالمسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص بطلب قبلة من ومختوم

الفتتاح األولية المرحلة متطلبات بخطاب إليها المشار النظامية. الصيدالنية المنشأة


األدوية ) مصانع افتتاح ( 1/2 إجراءات

العامة لإلدارة المعاملة كامل تحال ثم ومن المختص لقسم تحال. المصنع على النهائي للكشف الصحة بوزارة الطبية للرخص

الطبية للرخص العامة اإلدارة قبل من المصنع على النهائي الكشف بعدوإعادة النهائي الترخيص على والموافقة الصحة بوزارة والصيدلة

6




بالمديرية الصيدلة وشئون الطبية الرخص لإلدارة المعاملة أساس كاملومدير للمصنع النهائي الترخيص إصدار يتم الصحية للشئون العامة

المصنع.

:د- العلمية المكاتب افتتاح إجراءات

لها الصيدالنية المستحضرات لتصنيع مؤسسة أو شركة لكل يكون أن يجبالعلمي المكتب ترخيص لمنح ويشترط علمي مكتب بالمملكة مسجل مصنع

األتي:


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدموموقع ونشاطها افتتاحه المراد العلمي المكتب صاحبة الشركة أسم. العقار ورقم والشارع والحي المدينة حيث من العلمي المكتب


المراد -1 للمصنع أو للشركة الصحة بوزارة التسجيل من صورة. له أو لها علمي مكتب أفتتاح

2-. العلمي للمكتب مديرا2 سعودي صيدلي تعيينبه -3 الصيدالنية المنشأة افتتاح المراد للموقع واضح كروكي رسم

أسم ، المدينة أسم حيث من وموقعه العلمي المكتب أبعاد يوضحهواتف أرقام الكروكي علي ويكتب الشوارع أسماء ، الحي

. الطلب صاحب4- ( ، البريد صندوق رقم فيه موضحا2 الطلب صاحب عنوان أرفاق

.) االلكتروني والبريد والجوال والفاكس الهاتف، ، البريدي الرمزرقم )-5 نموذج خاصة صيدالنية منشأة ترخيص طلب استمارة تعبئة

1.)6-: األتي العلمي بالمكتب يتوفر أن يجب

المصنع أ- أو الشركة مبني من جزءا2 أو مستقال2 مبني يشغل أن. مناسبة بمساحة

.ب- الالزمة والمراجع التجهيزات العلمي بالمكتب تتوفر أن

الثانية : المرحلة

7






وبعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد . عنه كشف محضر إعداد يتم الكشف

نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم المعاملة كامل تحالاألخرى الطلب صاحب منشآت نظامية وكذلك الشروط مستوفي

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة والكوادر. علمي مكتب لفتح األولية المرحلة متطلبات على الموافقة إعطاء يتم استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما



العلمية ) المكاتب افتتاح ( 1/2 إجراءات


متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعدللمكتب النهائي الترخيص بطلب يتقدم العلمي المكتب األولية المرحلة

بطلب قبلة من ومختوم موثق بخطاب أشهر الستة خالل العلميإليها المشار النظامية المسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص

. العلمي المكتب الفتتاح األولية المرحلة متطلبات بخطاب التأكد بعد والمختصين االستقبال موظف قبل من المعاملة تدقيق يتم

. النواقص إيضاح مع الطلب لصاحب تعاد أو توريدها يتم نظاميتها من وبعد النهائي للترخيص العلمي المكتب تجهيز من للتأكد للكشف تحال

عنه كشف محضر إعداد يتم الكشف العلمي المكتب كانت حالة في المختص للقسم المعاملة كامل تحال

. النهائي الترخيص يتم جاهزة

أدوية، ) (2 مستودع صيدلية، صيدالنية المنشآت ترخيص تجديد أجراءاتمركز ، العشبية المستحضرات بيع منشأة ، أدوية مصنع ، علمي مكتب

:) الدوائية االستشارات


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدم

8




المنشأة وموقع ونشاطها ترخيصها تجديد المراد الصيدالنية المنشأة نوع. العقار ورقم والشارع والحي المدينة حيث من الصيدالنية


1-. النظام من الثامنة المادة حسب الترخيص تجديد رسوم تسديدأسم -2 ، المدينة اسم يوضح الحالي للموقع واضح كروكي رسم

. الطلب صاحب هواتف أرقام عليه ويكتب الشوارع ،أسماء الحي3-. ترخيصها تجديد المراد الصيدالنية المنشأة ترخيص أصلاألصل -4 مع الصالحية ساري والدخل الزكاة مصلحة خطاب من صورة

للمطابقة.التقدم -5 أو الصالحية ساري الصيدالنية المنشأة مدير ترخيص من صورة

المدير ) ترخيص تجديد معاملة رقم يذكر انتهائه حالة في التجديد بطلبوتاريخها(.

: الثانية2 المرحلة



وبعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد. عنه كشف محضر إعداد يتم الكشف

نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم المعاملة كامل تحالوالكوادر األخرى الطلب صاحب منشآت ونظامية الشروط مستوفي

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة كانت حالة في الترخيص لتجديد الصيدالنية المنشأة تجهيز من والتأكد

. الترخيص تجديد يتم جاهزة. النواقص به يوضح خطاب يعمل نواقص وجود حال في

: الصيدالنية المنشأة ترخيص إلغاء إجراءات


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدموموقع ونشاطها ترخيصها وإلغاء تصفيتها المراد الصيدالنية المنشأة نوع. العقار ورقم والشارع والحي المدينة حيث من الصيدالنية المنشأة

9





أسم -1 يوضح الصيدالنية المنشأة لموقع واضح كروكي رسمصاحب هواتف أرقام عليه ويكتب الشوارع وأسماء الحي ،أسم المدينة

الطلب.2-. ترخيصها وإلغاء تصفيتها المراد الصيدالنية المنشأة ترخيص أصلفيه -3 يوضح الصيدالنية المنشأة ترخيص إلغاء عن المحلية بالجريدة إعالن

ورقم ترخيصها إلغاء و تصفيتها المراد الصيدالنية المنشأة أسم. اإللغاء ومبررات مالكها وأسم ترخيصها

الترخيص -4 حال في للرقابة الخاضعة األدوية وجرد الصيدلية لجرد صورة. بها الصيدالنية للمنشأة

الثانية المرحلة



وبعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد. عنه كشف محضر وإعداد الكشف

نظامية التصفية كانت حال في المختص للقسم المعاملة كامل تحالاألخرى الطلب صاحب منشآت وكذلك النظامية للشروط مستوفية

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة والكوادر بتلك خطاب يصدر مالحظات وجود حالة في أما الترخيص إلغاء يتم

النواقص.

: العشبية المستحضرات بيع منشأة أو العامة الصيدلية توسعة إجراءات


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدمالصيدالنية المنشأة وموقع ونشاطها توسعتها المراد الصيدالنية المنشأة نوع

. العقار ورقم والشارع والحي المدينة حيث من


10




يوضح -1 توسعتها المراد الصيدالنية المنشأة لموقع واضح كروكي رسمهواتف أرقام عليه ويكتب الشوارع وأسماء الحي أسم و المدينة أسم

. الطلب صاحب2-. توسعتها المراد الصيدالنية المنشأة ترخيص من صورة3-. الصيدالنية المنشأة توسعة طلب مبررات





نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم المعاملة كامل تحالوالكوادر األخرى الطلب صاحب منشآت ونظامية الشروط مستوفي

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة صاحب يعطى الكشف محضر خالل من نظامية التوسعة كانت حالة في

. الصيدلية توسعة على بالموافقة خطاب الصيدلية أو استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما

المرخصة الكوادر أو توسعتها المراد الصيدالنية المنشأة نظامية عدم. بذلك خطاب عمل يتم عليها

3) ( ، أدوية مستودع ، صيدلية الصيدالنية المنشأة ملكية نقل إجراءاتمركز ، العشبية المستحضرات لبيع منشأة ، أدوية مصنع ، علمي مكتب

:) الدوائية لالستشارات


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدممالكها وأسم واسمها ونشاطها ملكيتها نقل المراد الصيدالنية المنشأة نوعورقم والشارع والحي المدينة حيث من الصيدالنية المنشأة وموقع الحالي

العقار.


1-. المدنية األحوال وبطاقة الطلب لصاحب المدني السجل من صورة2-. التجارة وزارة من موثق سعودي صيدلي مع شركة تأسيس عقد

11




رقم )-3 التعهد نموذج الصيدلي( ) 1تعبئة بمشاركة بالمستثمر الخاصالسعودي(.

رقم )-4 التعهد نموذج (.2تعبئة السعودي( ) الصيدلي بالمشارك الخاصرقم )-5 التعهد نموذج ( .3تعبئة السعودي( ) الصيدلي الفني بالمدير الخاصرقم )-6 التعهد نموذج كان( ) 4تعبئة حالة في السعودي بالصيدلي الخاص

.) المالك هو7-. الحكومي بالقطاع العمل عدم تعهد نموذج تعبئة8-. سيدة بالطلب المتقدم كان إذا الشرعة الوكالة من صورةملكيتها -9 نقل المراد الصيدالنية المنشأة لموقع واضح كروكي رسم

، المدينة أسم حيث من وموقعها الصيدالنية المنشأة أبعاد به يوضحصاحب هواتف أرقام الكروكي علي ويكتب الشوارع أسماء ، الحي أسم

الطلب.الرمز ) -10 ، البريد صندوق رقم فيه موضحا2 الطلب صاحب عنوان أرفاق

.) االلكتروني والبريد والجوال والفاكس الهاتف، ، البريديرقم )-11 نموذج خاصة صيدالنية منشأة ترخيص طلب استمارة (1تعبئة

مالحظة:

رقم )-1 التعهدات نماذج تعبئة نقل( 4، 3، 2، 1يتم طلب حالة في فقط. الرياض مدينة داخل الملكية

يتم -2 سعودي صيدلي الصيدالنية للمنشأة الجديد المالك كان حالة فيرقم ) التعهد نموذج .4تعبئة فقط(

نماذج -3 تعبئة يتم سعودي وصيدلي مستثمر بين شراكة المالك حالة فيرقم ) . 3، 2، 1التعهدات فقط(




الكشف بعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد. عنه كشف محضر وإعداد

مستوفية نظامية المنشأة كانت حال في المختص للقسم تحالوالكوادر األخرى الطلب صاحب منشآت نظامية وكذلك الشروط

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة ونظامية ملكيتها نقل المراد الصيدالنية المنشأة نظامية من التأكد بعد

يتم الصيدالنية المنشأة ملكية نقل وإمكانية عليها المرخصة الكوادر

12




المنشأة ملكية لنقل األولية المرحلة متطلبات على موافقة عملالصيدالنية.

أو استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما. بذلك خطاب عمل يتم عليها المرخصة الكوادر أو المنشأة نظامية عدم


متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعدالترخيص بطلب يتقدم الصيدالنية المنشأة ملكية لنقل األولية المرحلةومختوم موثق بخطاب أشهر الستة خالل الصيدالنية للمنشأة النهائيالنظامية المسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص بطلب قبلة من

المنشأة ملكية لنقل األولية المرحلة متطلبات بخطاب إليها المشارالصيدالنية.


النهائي للترخيص الصيدالنية المنشأة تجهيز من للتأكد للكشف تحال. عنه كشف محضر وإعداد الكشف بعد


النظام حسب الصيدالنية المنشأة تجهيز اكتمال عدم حالة في أماخالل من مالحظات أو بالتجهيز نواقص وجود أو النهائي للترخيص

. المطلوب به يوضح خطاب يعمل الكشف محضر

4) ( ، أدوية مستودع ، صيدلية الصيدالنية المنشآت موقع نقل إجراءاتمركز ، العشبية المستحضرات لبيع منشأة ، أدوية مصنع ، علمي مكتب

:) الدوائية لالستشارات


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدممالكها وأسم واسمها ونشاطها موقعها نقل المراد الصيدالنية المنشأة نوع

. العقار ورقم والشارع والحي المدينة حيث من الصيدالنية المنشأة وموقع


1-. الموقع نقل طلب مبرراتأسم -2 يوضح الحالي والموقع المقترح للموقع واضح كروكي رسم

صاحب هواتف أرقام عليه ويكتب الشوارع أسماء ، الحي أسم ، المدينةالطلب.

13




3-. موقعها نقل المراد الصيدالنية المنشأة ترخيص أصل4-. سيدة الطلب صاحب كان إن الشرعية الوكالة صك من صورة




الكشف بعد الموقع نظامية من للتأكد للكشف تحال المعاملة توريد بعد. عنه كشف محضر وإعداد

الشروط مستوفي نظامي الموقع كان حال في المختص للقسم تحالوعدم عليها العاملة والكوادر األخرى الطلب صاحب منشآت ونظامية

. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات وجود موقعها نقل المراد الصيدالنية المنشأة نظامية من التأكد وبعد

المنشأة موقع نقل وإمكانية عليها المرخصة الكوادر ونظاميةموقع لنقل األولية المرحلة متطلبات على موافقة عمل يتم الصيدالنية

. الصيدالنية المنشأة أو استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما

. بذلك خطاب عمل يتم عليها المرخصة الكوادر أو المنشأة نظامية عدم


متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعدالترخيص بطلب يتقدم الصيدالنية المنشأة موقع لنقل األولية المرحلةومختوم موثق بخطاب أشهر الستة خالل الصيدالنية للمنشأة النهائيالنظامية المسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص بطلب قبلة من

المنشأة موقع لنقل األولية المرحلة متطلبات بخطاب إليها المشار الصيدالنية.


النهائي للترخيص الصيدالنية المنشأة تجهيز من للتأكد للكشف تحال. عنه كشف محضر وإعداد الكشف بعد




14




بيع ) (5 منشأة ، صيدلية الصيدالنية المنشآت موقع و ملكية نقل إجراءات:) أدوية مستودع ، العشبية المستحضرات



واسمها ونشاطها وموقعها ملكيتها نقل المراد الصيدالنية المنشأة نوعوالشارع والحي المدينة حيث من الصيدالنية المنشأة وموقع مالكها وأسم

. العقار ورقم


1-. المدنية األحوال وبطاقة الطلب لصاحب المدني السجل من صورة2-. التجارة وزارة من موثق سعودي صيدلي مع شركة تأسيس عقدرقم )-3 التعهد نموذج الصيدلي( ) 1تعبئة بمشاركة بالمستثمر الخاص

السعودي(.رقم )-4 التعهد نموذج (.2تعبئة السعودي( ) الصيدلي بالمشارك الخاصرقم )-5 التعهد نموذج ( .3تعبئة السعودي( ) الصيدلي الفني بالمدير الخاصرقم )-6 التعهد نموذج كان( ) 4تعبئة حالة في السعودي بالصيدلي الخاص

.) المالك هو7-. الحكومي بالقطاع العمل عدم تعهد نموذج تعبئة8-. سيدة بالطلب المتقدم كان إذا الشرعة الوكالة من صورةملكيتها -9 نقل المراد الصيدالنية المنشأة للموقع واضح كروكي رسم

، المدينة أسم حيث من وموقعها الصيدالنية المنشأة أبعاد به يوضحصاحب هواتف أرقام الكروكي علي ويكتب الشوارع أسماء ، الحي أسم

الطلب.الرمز ) -10 ، البريد صندوق رقم فيه موضحا2 الطلب صاحب عنوان أرفاق

.) االلكتروني والبريد والجوال والفاكس الهاتف، ، البريديرقم )-11 نموذج خاصة صيدالنية منشأة ترخيص طلب استمارة (1تعبئة

مالحظة:

رقم )-1 التعهدات نماذج تعبئة نقل( 4، 3، 2، 1يتم طلب حالة في فقط. الرياض مدينة داخل الملكية

يتم -2 سعودي صيدلي الصيدالنية للمنشأة الجديد المالك كان حالة فيرقم ) التعهد نموذج .4تعبئة فقط(

نماذج -3 تعبئة يتم سعودي وصيدلي مستثمر بين شراكة المالك حالة فيرقم ) . 3، 2، 1التعهدات فقط(

15








الصيدالنية ) المنشآت موقع و ملكية نقل ( 1/2 إجراءات

المنشأة كانت حال في المختص للقسم المعاملة كامل تحالصاحب منشآت نظامية وكذلك الشروط مستوفية نظامية الصيدالنية

غرامات أو مخالفات وجود وعدم عليها العاملة والكوادر األخرى الطلب. استدعاءات أو

وموقعها ملكيتها نقل المراد الصيدالنية المنشأة نظامية من التأكد بعدالمنشأة موقع نقل وإمكانية عليها المرخصة الكوادر ونظامية

ملكية لنقل األولية المرحلة متطلبات على موافقة عمل يتم الصيدالنية. الصيدالنية المنشأة موقع

أو استدعاءات أو غرامات أو مخالفات من مالحظات وجود حالة في أما. بذلك خطاب عمل يتم عليها المرخصة الكوادر أو المنشأة نظامية عدم


متطلبات على الموافقة متطلبات لجميع الطلب صاحب استكمال بعدالترخيص بطلب يتقدم الصيدالنية المنشأة موقع لنقل األولية المرحلةومختوم موثق بخطاب أشهر الستة خالل الصيدالنية للمنشأة النهائيالنظامية المسوغات جميع به مرفق النهائي الترخيص بطلب قبلة من

المنشأة موقع لنقل األولية المرحلة متطلبات بخطاب إليها المشارالصيدالنية.


النهائي للترخيص الصيدالنية المنشأة تجهيز من للتأكد للكشف تحال . عنه كشف محضر وإعداد الكشف بعد

المنشأة كانت حالة في المختص للقسم المعاملة كامل تحال. النهائي الترخيص يتم جاهزة الصيدالنية

16






المنشأة لترخيص األولية المرحلة متطلبات على الموافقة تمديد إجراءاتلبيع) منشأة ، أدوية مصنع ، علمي مكتب ، أدوية مستودع ، صيدلية الصيدالنية

:) الدوائية لالستشارات مركز ، العشبية المستحضرات


: يلي ما به يوضح قبله من ومختوم موثق بخطاب الطلب صاحب يتقدممتطلبات على الموافقة تمديد بطلب الصيدالنية للمنشأة المالكة الجهة

. األولية المرحلة


مبدئية -1 موافقة على الحاصلة المنشأة للموقع واضح كروكي رسم. الطلب صاحب هواتف أرقام عليه ويكتب الشوارع أسماء يوضح

2-. عليها الحاصل األولية المرحلة متطلبات على الموافقة أصل من صورة3-. األولية المرحلة متطلبات على الموافقة تمديد طلب مبررات




وجود وعدم بها العاملة والكوادر المنشأة نظامية من التأكد يتم. استدعاءات أو غرامات أو مخالفات

وإعداد الكشف وبعد التجهيز جدية من للتأكد الموقع علي الكشف يتم. عنه كشف محضر

في الجدية من والتأكد حالة في المختص للقسم المعاملة كامل تحالعلى الموافقة تمديد على بالموافقة خطاب أعطاء يتم التجهيز

. األولية المرحلة متطلبات

مالحظة: على الحصول قبل الصيدالنية المنشأة عمل عدم من التأكد يتم

النهائي . الترخيص

17




على بالموافقة العمل أسباب عن لإلفادة استدعائهم يتم التأكد بعد . الصيدالنية المنشأة الفتتاح األولية المرحلة متطلبات

: بها: يتعلق وما الفسح معامالت إجراء ثانيا2

: يلي: ما بفسح الصيدلة وشئون الطبية الرخص بإدارة الصيدلة قسم يختص أوال21.. والمسعرة المسجلة األدوية2.. الشراء أوامر و المناقصات أدوية3.. المسجلة األدوية عينات4.. المسجلة الصحية المستحضرات5.. الكيماوية المواد6.. الطبية اللوازم7.. األسنان لوازم8.. المخبرية الكواشف9.. التقطير أجهزة

: للفسح: المطلوبة المستندات ثالثا2

1.: وعيناتها والمسعرة المسجلة األدوية

رقم عليه موضحا2 بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من تغطية خطابما به ومرفق الوصول وميناء الصانعة الشركة وأسم وتاريخها الفاتورة

يلي:السفارة من المصدقتين المنشأ وشهادة الصانعة الشركة فاتورة

: يلي ما الفاتورة علي موضحا2 لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية

.أ- تسجيله ورقم وتركيزه الصيدالني وشكله للدواء التجاري االسمرسمية ب- تسعيرة ألخر مطابقتين والعبوة التصدير سعر

. بالوزارة والصيدلة الطبية للرخص العامة اإلدارة من صادرة.ج- الصالحية مدة انتهاء وتاريخ الصنع وتاريخ التشغيلة رقمالعبارة د- والعبوات الفاتورة على يوضح أن يجب عينات كانت إذا

.) تباع) ال مجانية طبية عينات التالية

الحكومية ) .2 والجهات المناقصات مسعرة والغير المسجلة األدويةفقط(:

رقم عليه موضحا2 بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من تغطية خطابوميناء لها الواردة والجهة الصانعة الشركة وأسم وتاريخها الفاتورة

: يلي ما به ومرفق الوصول

18




السفارة أ- من المصدقتين المنشأ وشهادة الصانعة الشركة فاتورةما الفاتورة علي موضحا2 لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية

يلي: ورقم وتركيزه الصيدالني وشكله للدواء التجاري االسم

تسجيله.. لها الموردة الحكومية الجهة وأسم ورقمها المناقصة أسم. الصالحية مدة انتهاء وتاريخ الصنع وتاريخ التشغيلة رقم

الفسح معامالت (1/5األدوية )إجراءات

خصم ب- يتم حتى منه صورة مع الشراء أمر أصل أو المناقصة صورةأمر أصل أو المناقصة الصورة على للمناقصات الواردة الكميات

الشراء.

3.: المسجلة الصحية المستحضراترقم عليه موضحا2 بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من تغطية خطاب

به ومرفق الوصول وميناء الصانعة الشركة وأسم وتاريخها الفاتورةيلي:

السفارة من المصدقتين المنشأ وشهادة الصانعة الشركة فاتورة: يلي ما الفاتورة علي موضحا2 لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية

.أ- تسجيله ورقم وتركيزه الصيدالني وشكله المستحضر أسممن ب- صادرة رسمية تسعيرة ألخر مطابقتين والعبوة التصدير سعر

. بالوزارة والصيدلة الطبية للرخص العامة اإلدارة.ج- الصالحية مدة انتهاء وتاريخ الصنع وتاريخ التشغيلة رقم

4.: الطبية المستلزمات

2 أ- موضحا بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من تغطية خطابوميناء الصانعة الشركة وأسم وتاريخها الفاتورة رقم عليه

: يلي ما به ومرفق الوصولمن ب- المصدقتين المنشأ وشهادة الصانعة الشركة فاتورة

2 موضحا لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية السفارة: يلي ما الفاتورة علي

. االنتهاء و الصنع صالحية وتاريخ الطبية المادة أسم. المنشأ بلد في مسوقة تكون أن يجب

19




5.: المخبرية الكواشف



2 موضحا لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية السفارة: يلي ما الفاتورة علي

و الصنع صالحية وتاريخ الكاشف أسماالنتهاء.

احتواء ج- بعدم الشركة من تعهد

. محظورة أو مشعة أو مخدرة مواد على الكواشفمن د- الكواشف خلو شهادة

( اإليدز فيروس لمرض المضادة الكبد( HIVاألجسام والتهاب(.A,B,C,Dالوبائي )

اإليدز - فيروس على للكشف المستخدمة للكواشف بالنسبة هـالوبائي ) الكبد )A,B,C,Dوالتهاب إضافة HTLV) و( من فالبد

وكالة أو األلماني إيرليخ بول معهد من اعتراف شهادةاألمريكية ) والغذاء الدواء هيئة أو الفرنسية أو( )FDAاألدوية

CE. )األوروبي للمجلسللكواشف و- بالنسبة

. العام لألمن إحالتها فيتم خطرة مواد تحتوي التي

6.: األسنان لوازم



علي موضحا2 لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية السفارة: يلي ما الفاتورة

و الصنع صالحية وتاريخ المادة أسماالنتهاء.

تحال الخطرة المواد لبعض بالنسبة. العام لألمن

20




7.: الكيماوية المواد

1): خطرة الغير الكيماوية المواد



علي موضحا2 لهما صور مع المنشأ بلد في السعودية السفارة: يلي ما الفاتورة

. وكميتها الكيماوية المادة أسم

المتفجرات (2 تركيب تدخل التي أو المتفجرة الكيماوية الموادوالمشعة:

تركيب في تدخل التي أو المتفجرة المواد فسح طلبات تستقبلالعام األمن إلى إحالتها ثم ومن دراستها ويتم والمشعة المتفجرات

) ما) بالطلب مرفق قبلهم من فسحها إجراءات إلنهاء االختصاص جهةيلي:

الفسح معامالت (3/5األدوية )إجراءات

.أ- الفسح بطلب بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من خطابفسحها ب- المطلوب بالمواد والسالمة األمن نموذج تعبئة

. والحروف باألرقام اإلجمالي أو األفرادي سواء المواد وزن وكتابة.ج- بها خاص نموذج تعبئة يتم فأنه المشعة للمواد بالنسبةاألمن ) د- مدير مساعد العام األمن إلى الطلبات إرسال يتم

ومحضر( والسالمة األمن نموذج معه ويرفق الجنائي لألمن العامهذه لتخزين المستودع صالحية يؤكد والذي المستودع على الكشف

المواد.

8.: التقطير أجهزة فسح

: يلي ما إرفاق من البد استيراد أذن على للحصول

21




على أ- الحصول بطلب بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من خطاب. استيراد إذن

.ب- للجهاز الطالبة الجهة تعميد صورة أرفاق.ج- الجهاز موصفات يوضح كتالوج إرفاق

: يلي ما يرفق التقطير لجهاز فسح إذن على للحصولإذن أ- على الحصول بطلب بالمملكة الصانعة الشركة وكيل من خطاب

فسح..ب- االستيراد أذن أصل إرفاق.ج- الجهاز مواصفات به موضحا2 منها صورة مع الصانعة الشركة فاتورة

المخبرية والكوشف األدوية وفسح االستيراد قبل توفرها يجب عامة شروطالطبي : ة والمواد والكيماوية

والكواشف (1 الطبية والمواد باألدوية باالتجار ترخيص على الحصول.) أدوية ) مستودع والكيماوية المخبرية

الشئون (2 قبل من له المرخص الصيدلي قبل من الفسح طلب توقيع. للمستودع كمدير الصحية

واستمرارية (3 المستودع ومدير المستودع ترخيص صالحية استمرارية . المدني والدفاع الصحة وزارة لمتطلبات المستودع مطابقة

:) الفسح ) طريقة الفسح إجراءات

بإدارة الصيدلية قسم لوارد المعاملة بتقديم الطلب صاحب يقوم. الصيدلة وشئون الطبية الرخص

لقسم إرسالها ويتم الوارد موظف قبل من المعاملة استالم يتم. واكتمالها المسوغات نظامية من للتأكد الصيدلة

أو لتوريدها نظاميتها من التأكد بعد الوارد لموظف المعاملة تعاداكتمال عدم أو المعاملة نظامية عدم حالة في الطلب لصاحب إعادتها

. المطلوبة المسوغات

الفسح معامالت ( 4/5األدوية )إجراءات

.) واكتمالها ) نظاميتها حال في وارد رقم وتأخذ المعاملة ورد من بالتأكد الصيدلة بقسم المختص الموظف يقوم المعاملة توريد بعد

للفسح المطلوبة المسوغات جميع :اكتمال التالي يعملاآللي (1 الحاسب نموذج حسب اآللي للحاسب البيانات إدخال

. فسحها المراد المادة وحسب2) . اآللي للحاسب المدخلة بالبيانات خطاب يطبع

22




أدوية (3 كانت سواء22 المناسب بالختم الفاتورة على الختم يتملوازم أو كيماوية مواد أو عينات أو للمناقصات أو المحلي للسوق

. صحية مستحضرات أو مخبرية كواشف أو طبيةوكذلك (4 المختص الموظف قبل من ختمها بعد الفواتير تؤشر

. للجمرك والموجه اآللي الحاسب من الصادر الخطابللجمرك (5 الصادر الخطاب على بالتأشير القسم رئيس يقوم

الصيدلية وشئون الطبية الرخص إدارة مدير قبل من ويوقع. األختام على يوقع وكذلك

6) . اإلدارة بختم ويختم الرخص إدارة صادر من الخطاب يصدر7). االستقبال بقسم الحفظ لملف المعاملة أساس كامل يعاد

استقبال يتم فإنه خطرة مواد على المحتوية للمعامالت بالنسبةاألمن مدير مساعد ومخاطبة تدقيقها يتم حيث توريدها بعد الطلبات

تأشيره يتم الذي بالخطاب المواد تلك كمية موضحا2 الجنائي لألمن العاماإلدارة مدير ثم ومن الصيدلة قسم ورئيس المختص الموظف قبل من

. ويختم المتبع النظام حسب الخطاب ويصدر

: الصيدلة مهنة مزاولة نظام مخالفات في النظر لجنة إجراء رابعا2 : باألدوية واالتجار

باألدوية واالتجار الصيدلة مهنة مزاولة نظام مخالفات في النظر لجنة تقوممخالفات كانت سواء2 الصيدلة قسم بمخالفات يتعلق ما بجميع بالنظر

مكاتب ) ، أدوية مستودعات ، صيدليات الصحية المنشآت أو بالكوادر متعلقةالمراكز ، العشبية المستحضرات بيع منشآت ، أدوية مصانع ، علمية

) بالغرامة إما المناسبة القرارات بحقها وتصدر األدوية وتحليل االستشاريةالصيدلة مهنة مزاولة نظام مخالفات في النظر لجنة إلى المخالفة إحالة أو

الصحية للشئون العامة بالمديرية الصحية المؤسسات لجنة أو بالوزارة. الرياض بمنطقة

المنشأة (1 صاحب أو كادر كان سواء2 المخالف مع التحقيق يتممع التحقيق يتم الصيدالنية المنشأة صاحب يحضر لم وإذا الصيدالنيةأو وكالة صك إحضار من التأكد بعد الصيدالنية المنشأة صاحب وكيل

المرافعة ) متضمن يكون التجارية الغرفة من مصدق تفويض.) الصيدالنية المنشأة صاحب عن نيابة التحقيقات وإجراء والمدافعة

2). النظامي األجراء التخاذ المخالفات للجنة إحالتها يتم3). التحقيق على المتوقفة المعاملة إجراءات استكمال يتم

: والنفسية: والمخدرة للرقابة الخاضعة األدوية مراقبة إجراءات خامسا2

23




: به المناطة المهام

1). للرقابة الخاضعة واألدوية المخدرة األدوية مراقبةللرقابة (2 الخاضعة واألدوية المخدرة باألدوية الخاصة المدورات تدقيق

والنفسية.3). للرقابة والخاضعة المخدرة لألدوية السنوي االحتياج رفعاألسعافية (4 لألدوية والمراكز المستوصفات طلبات ورفع دراسة

. للوزارة للرقابة الخاضعة5). الفارغة األمبوالت و للرقابة والخاضعة المخدرة األدوية أتالف6). آخر إلى مستشفي من للرقابة والخاضعة المخدرة األدوية استعارة

: خدمتها يتم التى الصحية المنشآت

1). نهائي ترخيص على الحاصلة الخاصة المستشفيات2). نهائي ترخيص على الحاصلة الطبية المراكز أو المستوصفات3). للرقابة الخاضعة األدوية ببيع لها المرخص الصيدليات

للمستشفيات: للرقابة والخاضعة المخدرة األدوية مراقبة أوال2. للرقابة الخاضعة األدوية ببيع لها المرخص والصيدليات والمستوصفات

: للرقابة والخاضعة المخدرة األدوية مدور

والخاص -1 للرقابة الخاضعة واألدوية المخدرة األدوية مدور توريد بعد. للمديرية والصيدليات والمستوصفات بالمستشفيات

الصيدلة -2 بقسم المختص للموظف .تحالمن -3 المدور بمراجعة ويقوم المعاملة باستالم المختص الموظف يقوم

الجمع وطريقة والمتبقية والمنصرفة الواردة والكميات األصناف حيثوالطرح.

لجنة -4 تكون المختص الموظف قبل من المدور استمارة تدقيق بعدلجرد المدور صاحبة الصيدلية أو المستوصف أو المستشفى لزيارة

على الفعلي الجرد بمطابقة وذلك للتأكد السجالت ومراجعة العهدةأو المستوصف أو المستشفى سجالت على والتوقيع القيديين الجرد

الصيدلية.5-. األرصدة من للتأكد المستشفي أقسام زيارة6-. التدقيق بعد للوزارة المدور يرفع

24




والنفسية ) والمخدرة للرقابة الخاضعة األدوية مراقبة ( 1/3 إجراءات

. المخدرة: لألدوية للمستشفيات السنوي األحتياج ثانيا2

احتياج -1 لرفع المستشفيات لجميع سنويا2 تعميم الصحة وزارة تصدر. المخدرة األدوية من المستشفى

والممنوعة -2 المخدرة األدوية من احتياجها برفع المستشفيات تقومللمديرية.

المستشفى -3 احتياج بدراسة المختص الموظف يقوم المعاملة توريد بعدومبررات المتبقية والكمية السابق العام طلب مع ومقارنتها لألدوية

. الزيادة طلب حال في الكمية زيادةبالوزارة -4 والصيدلة الطبية للرخص لإلدارة المعاملة ترفع الدراسة بعد

. الموافقة ألخذالطالبة -5 الجهة مخاطبة يتم الوزارة من الموافقة على الحصول بعد

. لذلك المعد النموذج حسب بالموافقة

. للرقابة: الخاضعة لألدوية والصيدليات للمستشفيات السنوي األحتياج ثالثا

لرفع -1 المستشفيات لجميع سنويا2 تعميم الصحة وزارة تصدرللرقابة . الخاضعة األدوية من المستشفى احتياج

األدوية -2 من احتياجها برفع أوالصيدليات المستشفيات تقوم. للمديرية للرقابة الخاضعة

احتياج -3 بدراسة المختص الموظف يقوم المعاملة توريد بعدالمتبقية والكمية السابق العام طلب مع ومقارنتها لألدوية المستشفى

. الزيادة طلب حال في الكمية زيادة ومبرراتالنفسية -4 الصحة عام لمدير للوزارة ترفع الدراسة بعد

. الموافقة ألخذ بالوزارة واالجتماعيةالجهة -5 مخاطبة يتم الوزارة من الموافقة على الحصول بعد

. لذلك المعد النموذج حسب بالموافقة الطالبة

(: شراء: طلب للرقابة الخاضعة األسعافية لألدوية المستوصفات طلب رابعا2الوكيل ( من

األسعافية -1 األدوية بطلب للمديرية المستوصف خطاب ورود بعد. للرقابة الخاضعة

2- : يلي كما وهي الشراء لطلب النظاميته الشروط اكتمال من التأكد يتم

25




.أ- للرقابة خاضعة أدوية شراء طلب استمارة تعبئة

.ب- المنشأة ترخيص من صورة إرفاقترخيص ج- من صور وإرفاق العهدة الستالم ممرض أو ممرضة تعيين

.ةللممرض للعهدة المعين الممرض أو.د- الطلب مبررات عن مفصل تقرير كتابةشراء و- طلب استمارة على الموقعيين األطباء تراخيص صور إرفاق

. للرقابة الخاضعة األدوية

الصحة -3 عام لمدير للوزارة ويرفع الطلب وتقييم دراسة يتم. الموافقة ألخذ بالوزارة واالجتماعية النفسية

الجهة -4 مخاطبة يتم الوزارة من الموافقة على الحصول بعد . لذلك المعد النموذج حسب بالموافقة الطالبة

. الفارغة: واألمبوالت للرقابة والخاضعة المخدرة األدوية أتالف طلب خامسا2

والخاضعة -1 المخدرة األدوية ألتالف الطالبة الجهة أو المستشفى يتقدمالكميات حصر بعد الفارغة األمبوالت أو الصالحية منتهية للرقابة

. أتالف بطلب واألصناف2-: التالي اإلتالف بطلب توضح أن الطلب أوالجهة المستشفى على يجب

والنفسية ) والمخدرة للرقابة الخاضعة األدوية مراقبة ( 2/3 إجراءات

.أ- المفعول ساري الصحية المنشأة ترخيص من صورة.ب- المفعول ساري العهدة مسئول ترخيص من صورة.ج- أتالفها المراد والكميات األصناف تحديد.د- معها المتعاقد الطبية النفايات شركة مع اإلتالف موعد تحديد

قبلهم -3 من مندوب لمشاركة المخدرات مكافحة إدارة مخاطبة يتماإلتالف . بعملية

من -4 المشارك العضو وتسمية المخدرات مكافحة إدارة رد ورود بعدقبلهم.

الجهة -5 ومندوب المخدرات مكافحة إدارة مندوب من مكونة لجنة تكون. اإلتالف بعملية للمشاركة المديرية ومندوب لإلتالف الطالبة

محضر -6 على المندوبين جميع توقيع يتم اإلتالف عملية أتمام بعداإلتالف.

. آخر: مستشفى إلى مستشفى من مخدرة أدوية استعارة سادسا2

26




آخر -1 مستشفى من مخدرة أدوية استعارة بطلب المستشفى يتقدم: االستعارة بطلب التالي توفر ويجب

.أ- اإلعارة على الدائن المستشفى موافقة.ب- الصالحية ساري المستشفى ترخيص من صورة. ج- الصالحية ساري العهدة مستلم ترخيص من صورة

2-. أعاله الشروط اكتمال من التأكد وبعد الطلب دراسة يتمويكون -3 لذلك المعد النموذج حسب بالموافقة خطاب إصدار يتم

. للوزارة الرفع دون المديرية من مباشرة

بالطلبات : توفرها يجب عامة شروط

ويكون -1 نهائي ترخيص على الصحية المنشأة حصول يجب. الصالحية ساري

ساري -2 العهدة مستلم ترخيص من صورة إرفاق يجبالمفعول.

سنوية -3 الربع للمدورات الصحية المنشأة رفع من التأكد يجب. وانتظام باستمرار

صحيح -4 بشكل طلب لكل المخصصة االستمارات تعبئة يجب. البيانات ومكتمل

قبل -5 من المحددة الفترة خالل السنوي االحتياج رفع يجبالصحة . وزارة

27

proce_001.doc

Documents