Procedimiento para formas farmacéuticas diferentes a los aerosoles

1)SELECCION• 10 envases

llenos• Quitar las

etiquetas

2)LIMPIEZA DE ENVASES • Limpieza a

fondo de la parte externa

3)SECADO• Secar la

parte externa de los envases

4)PESAR• Individualmente

5)EXTRAER EL CONTENIDOCortando y lavando con un disolvente apropiado si es necesario

6) SECAR• Cada

uno de los envases

7)PESAR• Individu

almente

8) RESTA• El peso

neto del contenido del envase

PARA ENVASES QUE EN LA ETIQUETA DECLARA UN PESO

PARA ENVASES QUE EN LA ETIQUETA DECLARA UN VOLUMEN

1)VERTER EL CONTENIDO

De 10 envases en 10 probetas graduadas

2)REGISTRAR

EL volumen contenido en cada uno de los 10 envases

3)VERIFICAR

Que: “El contenido neto promedio de los 10 envases no es menor que la cantidad declarada”

4) VERIFICAR:

Si: “No se cumple este requisito determinar el contenido de 20 envases adicionales”

El contenido neto de cualquier envase individual tiene 2 casos:1. Cantidad

declarada:≤60g o 60mL

2. Cantidad declarada:>60g o 60mL pero no más de 150g o 150mL

• El contenido promedio de los 30 envases no es menor que la cantidad declarada.

• El contenido neto de no mas de 1 de los 30 envases volverá a tener dos casos