procreación asistida - fiv - razones biomédicas para una fundamentación ética ivf
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PROCREACIÓN ASISTIDA.
RAZONES BIOMÉDICAS
PARA SU
FUNDAMENTACIÓN ÉTICA
FUNDAMENTACIÓN
MORAL
FUNDAMENTACIÓN MORAL DE
LA PROCREACIÓN ASISTIDA
Toda la reflexión ética sobre la procreación asistida se fundamenta en tres principios básicos:
“El derecho a la vida y a la integridad física de cada ser humano desde la concepción hasta la muerte natural
La unidad del matrimonio, que implica el respeto recíproco del derecho de los cónyuges a convertirse en padre y madre solamente el uno a través del otro
Los valores específicamente humanos de la sexualidad, que exigen que la procreación de una persona
humana sea querida como el fruto del acto conyugal específico del amor entre los esposos”
3Dignitas Personae Nº 12
4
A nuestro juicio, éste último es el principio
antropológico fundamental para atribuir una
valoración moral negativa a las técnicas de
procreación asistida
Principio que, a nuestro juicio, se podría formular
así: la vida humana tiene tal dignidad que
únicamente merece ser iniciada en el seno de la
relación de amor de un hombre y una mujer dentro
del acto conyugal
FUNDAMENTACIÓN MORAL DE LA PROCREACIÓN ASISTIDA
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Por ello, cualquier técnica que se utilice para producir un ser humano fuera de esta donación de amor
debe ser moralmente rechazada
A la luz de este criterio hay que excluir como moralmente ilícitas todas las técnicas de
fecundación artificial, tanto heterólogas como homólogas, que sustituyan al acto conyugal
“Son en cambio admisibles las técnicas que se configuran como una ayuda al acto conyugal y a su
fecundidad”
Dignitas Personae Nº 12
FUNDAMENTACIÓN MORAL DE LA PROCREACIÓN ASISTIDA
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Consecuentemente las únicas técnicas
de procreación asistida moralmente
lícitas serán aquellas que después del
acto conyugal traten de facilitar el
acceso del semen desde la vagina
hasta la trompa para así posibilitar allí
la fecundación
FUNDAMENTACIÓN MORAL DE LA PROCREACIÓN ASISTIDA
RAZONES BIOMÉDICAS
QUE PUEDEN
FUNDAMENTAR LA
VALORACIÓN ÉTICA DE LA
PROCREACIÓN ASISTIDA
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Al evaluar las razones biomédicas que pueden
fundamentar la valoración ética de la procreación
asistida habría que considerar:
1) Eficacia de la técnica
2) Número de embriones que se congelan
3) Número de embriones que se pierden
4) Efectos secundarios negativos en los niños nacidos
También habría que tener en consideración otras
razones no biológicas relacionadas con el bien del
niño, de los padres y de la sociedad, incluyendo las
económicas
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RAZONES BIOMÉDICAS QUE PUEDEN FUNDAMENTAR LA
VALORACIÓN ÉTICA DE LA FECUNDACION IN VITRO
EFICACIA DE LA
TÉCNICA
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10
PROCREACIÓN ASISTIDA
VALORACIÓN ÉTICA
Uno de los aspectos más importantes en la
valoración ética de la procreación
asistida y especialmente de la
fecundación in vitro es la pérdida de
embriones humanos como consecuencia
de la técnica utilizada
Dicha pérdida está fundamentalmente
ligada a la mejora de la eficacia de la
técnica
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PROCREACIÓN ASISTIDA
VALORACIÓN ÉTICA
Aumentar la eficacia de la técnica es un
objetivo prioritario de las clínicas de
reproducción asistida, pues dicha
eficacia es un factor decisivo para la
captación de clientes y
consecuentemente para el rendimiento
económico de dichas clínicas
CON ESTE OBJETIVO SE
EVALUA LA EFICACIA DE LA
FIV/ICSI EN DIVERSOS
PAÍSES DESARROLLADOS
DATOS DE 2010/2011
12
Dado que la eficacia de las técnicas de
reproducción asistida pueden depender de
los avances técnicos conseguidos nos ha
parecido adecuado realizar esta valoración
a la luz de los últimos datos publicados
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EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Según el décimo informe anual de la Sociedad Europea
de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE), que
incluye datos de 32 países, 998 clínicas y 458.759 ciclos
de estimulación, la eficacia de la técnica valorada por
tasa de embarazos conseguidos por ciclo de
estimulación utilizando la FIV fue:
Embriones frescos autólogos : 32,4%
Embriones congelados autólogos: 21,5%
Óvulos de donantes frescos: 43,5%
14Human Reproduction 25; 1851-1862, 2010
Índice de embarazos por ciclo. Datos europeos de 2006
Número de ciclos evaluados: 13.482
Índice de embarazos por ciclo iniciado utilizando
ovocitos frescos propios: 35,6%
ovocitos donados: 44,6%
embriones congelados: 23,7%
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Índice de embarazos por ciclo. Datos de Canadá
año 2007
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Fertility and Sterility 95; 542-547, 2011
Número total de ciclos incluidos: 116.111
Australia: 26,0 %
Nueva Zelanda: 31,6%
Australia : 17,6%
Nueva Zelanda: 26,1%
Australia 6%
Nueva Zelanda 12,4%
16Human Reproduction 25; 2281-2289, 2010
Índice de niños nacidos por ciclo. Datos de Australia y Nueva Zelanda
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Mujeres de menos de 35 años
Mujeres de entre 35 y 39 años
Mujeres mayores de 40 años
Ovocitos frescos propios: 28,6%
Ovocitos donados: 36,1%
Embriones congelados: 17,8%
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Fertility and Sterility 95; 542-547, 2011
Índice de nacidos vivos por ciclo. Datos de Canadá
año 2007
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Número de ciclos: 737
Índice de nacidos vivos por ciclo utilizando
ovocitos frescos autólogos: 34%
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Índice de nacidos vivos por ciclo. Datos de
Estados Unidos
(Montefiore Intitute) periodo 2002-2008
Fertility and Sterility 95; 542-547, 2011
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Transferencia de un embrión fresco: 27%
Trasferencia de dos embriones frescos: 42%
Trasferencia de un embrión fresco y otro congelado: 38%
19BMJ 341; e6945 doi:10.1136/bmjc6945
Índice de nacidos vivos por ciclo. Datos de
Gran Bretaña (Meta análisis)
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Número de mujeres incluidas: 3011
Número de niños nacidos: 2008
Número de ciclos utilizados: 8048
Tras un ciclo: 33%
Tras tres ciclos: 52 %
Tras seis ciclos: 72 %
Tras doce ciclos: 85%
Índice medio de nacidos vivos tras uno o varios ciclos
≈ 50%20Human Reproduction 26; 2239-2246, 2011
Índice de nacidos vivos tras repetidos ciclos de estimulación.
Datos de Alemania. Periodo 1998-2007
EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Número medio de ciclos por paciente : 3
Índice de nacidos vivos tras 3 ciclos de
estimulación ≈ 50
Número de parejas que no consiguen el hijo
tras 3 ciclos de estimulación ovárica ≈ 50
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EFICACIA DE LA TÉCNICA
UTILIZANDO FIV E ICSI (FIV-ICSI)
Índice de mujeres que no consiguen un hijo
Human Reproduction 26; 2239-2246, 2011
EFICACICA DE LA TÉCNICA.
INDICE DE EMBARAZOS Y NACIDOS VIVOS POR
CICLO DE ESTIMULACIÓN
Ovocitos frescos autólogos FIV: 32,4/35,6
Ovocitos frescos autólogos ICSI: 33,0
Ovocitos frescos de donante FIV: 43,5/44,6
Ovocitos congelados autólogos FIV: 21,5/23,7
Ovocitos frescos autólogos FIV: 26,0/31,6/34,0/27,0, 36,1
Embriones congelados autólogos FIV: 17,8
Embriones frescos autólogos FIV: 27,0
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Resumen
Índice de embarazos (%)
Índice de nacidos vivos (%)
NÚMERO DE
EMBRIONES QUE SE
PIERDEN EN LA FIV
23
POSIBLEMENTE EL
PROBLEMA ÉTICO MÁS
IMPORTANTE EN RELACIÓN
CON LA FIV ES EL NÚMERO DE
EMBRIONES QUE SE PIERDEN
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EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
De 572 ciclos de estimulación se obtuvieron 7213
ovocitos
Ovocitos por ciclo: 12,61
Total de embriones producidos: 2252
Total de niños nacidos 326 (226 de embriones frescos y
64 de embriones congelados)
Número de niños nacidos por 100 embriones
producidos: 14,47
Número de embriones perdidos por 100 embriones
producidos: 85,53%
25
Datos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale
Fertility and Sterility 91; 1061-1066, 2009
Porcentaje de niños nacidos por ovocito
extraído: 4,6%
Porcentaje de ovocitos perdidos: 95,4%
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EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
Fertility and Sterility 91; 1061-1066, 2009
Embriones perdidos por niño nacido 6,9
Datos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale
De 191 ciclos de estimulación se obtuvieron 3514 ovocitos
Ovocitos por ciclo: 18,39
Total de embriones producidos: 1115
Total de niños nacidos vivos: 151
Porcentaje de niños nacidos vivos por embrión producido:
13,54%
Porcentaje de embriones perdidos: 86,46%
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EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
Datos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale
Fertility and Sterility 94; 2064-2068, 2010
Embriones perdidos por niño nacido 7,38
Por cada nacido vivo se pierden
aproximadamente 7 embriones
Niños nacidos desde 1978 por fecundación in
vitro 4,3 millones
Embriones humanos perdidos por la fecundación in vitro
desde 1978: 4.3 x 7 ≈ 30 millones
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EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
Número total de embriones perdidos por la fecundación in vitro
desde que se empezó a utilizar esta técnica
Human Reprod 25; 2935-2937, 2010
Aproximadamente el 50% de las mujeres no consiguen tener un hijo tras tres ciclos de estimulación
En cada ciclo de estimulación se producen 10 o más embriones
El número medio de ciclos por paciente es de 3
Luego por cada una de las mujeres que no consiguen tener un hijo por FIV se pierden aproximadamente 30 embriones
EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
Embriones perdidos en los ciclos de tratamiento de las mujeres que no
han conseguido un hijo
Human Reproduction 26; 2239-2246, 2011
Si el total de niños producidos desde 1978 es de 4,3 millones.
Si aproximadamente el 25% de los embarazos son múltiples, el total de
mujeres que podrán haberse quedado embarazadas será de unos 3
millones
Como aproximadamente el 50% de las mujeres no consiguen tener un hijo,
desde 1978 serán también aproximadamente 3 millones de mujeres las
que no lo consiguieron
Si por cada mujer que no consigue tener un hijo se pueden perder
aproximadamente 30 embriones, y el número de mujeres que no han
podido tener un hijo es de aproximadamente 3 millones, el número total
de embriones perdidos por esta causa será aproximadamente
3 millones x 30: 90 millones
EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
Embriones perdidos por las mujeres que han recurrido a la FIV y no han
podido tener un hijo
Total de embriones perdidos por esta causa
Número total de embriones perdidos desde que se
empezó a utilizar la FIV en 1978
30 (correspondientes a las mujeres que sí han podido
tener un hijo) + 90 (correspondientes a las mujeres que
no han podido tener un hijo) = 120 millones
Número de infectados por el VIH y de vidas perdidas por
el sida desde su descubrimiento en 1981:
Infectados: más de 60 millones
Vidas perdidas: 25 millones
31
EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
J Clin Invest 118: 1244-1254, 2008
Es decir, por causa de la fecundación in
vitro en el mismo periodo de tiempo se
han perdido el doble de vidas humanas
que por el sida
EMBRIONES QUE SE PIERDEN EN LA
FECUNDACIÓN IN VITRO
33
EFECTOS
SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
Gran parte de los efectos negativos son consecuencia
del elevado porcentaje de embarazos múltiples que se
producen con la FIV
Datos de embarazos múltiples procedentes de 53 países
Estados Unidos: 32%
Latinoamérica: 25%
Europa + Oriente Medio: 23%
Asia: 22%
Australia y nueva Zelanda 21%
34
Efectos secundarios negativos de los embarazos múltiples
American Journal Obtetrics Gynecol
Octubre 2010 págs 305-315
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
Prematuridad
Bajo peso al nacimiento
Anomalías congénitas
Complicaciones perinatales
35
Embarazos múltiples
New England Journal of Medicine 346; 731-737, 2000
BMJ 328; 261-265, 2004
Obstet Gynecol 130; 551-563, 2004
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
En 2004 en una revisión sistemática que
incluía 25 estudios previos se constataba
un incremento del 1,7 de niños nacidos con
bajo peso al nacimiento y de 3,0 de muy
bajo peso al nacimiento en la FIV con
respecto a los nacidos por vía natural
36
Bajo peso al nacimiento y prematuridad
British Medical Journal 328; 261-265, 2004
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
En un trabajo más reciente, después de
ajustar diversos factores confundientes,
se encuentra un incremento de 1,4 para
bajo peso al nacimiento y de 2,0 para
prematuridad
37
Peso al nacimiento y prematuridad
Human Reproduction 25; 1026-1030, 2010
Comprobar si es 1030
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
En un estudio realizado en Suecia que incluye todos los
nacidos entre 2002 y 2006, tanto por fecundación in vitro
(13.544) como por vía natural (587.009), se valoran los
partos prematuros de < 28, < 32 y < 37 semanas y el bajo
y muy bajo peso al nacimiento
Teniendo en cuenta si se había trasferido un solo
embrión al azar (SET), un solo embrión seleccionado
(SETS) o dos embriones (DET), aspecto este importante
pues hasta ahora los efectos secundarios negativos se
atribuían casi exclusivamente al mayor número de
embarazos múltiples
38
Peso al nacimiento y prematuridad
EFECTOS SECUNDARIOS NEGATIVOS DE
LA FIV
Human Reproduction 26; 442-450, 2011
Tras SET nacieron 7763 niños
Tras DET 5724
Cuando se compararon los niños nacidos por SET con los
nacido por vía natural se encontró un significativo aumento
de la prematuridad de menos de 28 semanas
Cuando se compararon los niños nacidos de embarazos de un
solo feto tras FIV, independientemente de que fueran
producidos por SET o DET, con los nacidos vivos por vía
natural de embarazos de un solo feto, se encontró un
significativo aumento de la prematuridad en los grupos de
menos de 28 y de 37 semanas, así como también mayor índice
de nacidos con bajo y muy bajo peso al nacimiento
39
Peso al nacimiento y prematuridad
RESULTADOS
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
Human Reproduction 26; 442-450, 2011
En resumen, los niños nacidos por FIV,
con independencia de que fueran por SET
o DET, mostraban resultados obstétricos
peores que los nacidos por vía natural
40
EFECTOS SECUNDARIOS NEGATIVOS DE
LA FIV
Peso al nacimiento y prematuridad
RESUMEN
Human Reproduction 26; 442-450, 2011
Parálisis cerebral en niños nacidos por
FIV en Dinamarca entre 1995 y 2003
La probabilidad es 2,3 veces mayor para
los nacidos por FIV que para los nacidos
por vía natural
41
Parálisis cerebral
Human Reproduction 25, 2115-2123, 2010
OTROS EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
Tras FIV nacieron muertos 1,62%
tras parto natural el 0,23%
42
Nacidos muertos
Human Reproduction DOI 10.1093/humrep/deg023
OTROS EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS DE LA FIV
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA
MADRE
43
En 7098 ciclos estudiados la frecuencia de
complicaciones severas fue de 0,08%
De ellas 4 casos fueron hemorragias
intraperitoneales (0,06%)
Se han descrito además sepsis pélvicas,
accesos ováricos, fístulas útero-vaginales,
pseudoaneurismas de la arteria ilíaca y otros
44
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA MADRE
Fertility and Sterility 95; 293-294, 2011
Debido a la recogida transvaginal de ovocitos
El último informe del SEHRE de 2010 registra 4 muertes
directamente relacionadas con el síndrome de
hiperestimulación ovárica y 3 embarazos múltiples
tras FIV
En cambio en ese mismo periodo de tiempo solo refiere
dos muertes debidas a aborto
Esta diferencia puede ser aún mayor pues en ese
periodo de tiempo se registraron solamente 48.829
ciclos de FIV en contraposición a 148.500 de abortos
45
Mortalidad debida al Síndrome de hiperestimulación ovárica
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA MADRE
BMJ 342; d436, 2011
Human Reproduction 25; 1851-1862, 2010
Detectan 6 estallidos de trompa en 1466
embarazos ectópicos (0,4%)
4 en FIV
2 en embarazos naturales tras
estimulación ovárica
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EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA MADREEstallidos de trompa tras embarazos ectópicos
Fertility and Sterility 95; 2432, e1-e4, 2011
Población general 1/10000/ año
Usuarias de la píldora anticonceptiva 3-
4/10000/año
FIV 8-11/10000 ciclos de estimulación
47
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA MADRETrombosis venosa
Fertility and Sterility 95; 804.e11, 2011
Incidencia de trombosis venosa
Hasta la fecha se han descrito 212 casos
de tromboembolismo asociado a la FIV
(37,7% arteriales y 64,3% venosos)
48
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA MADRETromboembolismo
Fertility and Sterility; 2435.e13-e15, 2011
Se dan más efectos secundarios negativos
en los embarazos conseguidos por FIV
que en los de vía natural
49
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS PARA LA MADRE
N Engl J Med 346; 731-737, 2002
Obstet Gynecol 103; 551-563, 2004
BJOG 12; 1529-1535, 2005
Obstet Gynacol 106; 517-525, 2005
Lancet 372; 737-743, 2008
Human Reprod 25; 265-274, 2010
Resumen
El primer caso de mortalidad materna se
detectó en 1991
50
MORTALIDAD MATERNA
ASOCIADA A LA FIV
Mortalidad materna
Human Reproduction 6; 898-899, 1991
Se detectaron 23 muertes relacionadas con la FIV
6 muertes relacionadas con FIV (6/100.000)
17 relacionadas con embarazo por FIV (42,5/100.000)
8 no relacionadas ni con FIV ni con embarazo
Mortalidad materna en general (12,8/100.000)
Son los únicos datos sobre este tema recogidos en
la literatura
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MORTALIDAD MATERNA
ASOCIADA A LA FIVDatos de Holanda 1984-2008
Periodo de observación hasta un año después de la FIV
Human Reprod 25; 1782-1786, 2010
RESUMEN
Es indudable que acudir a la FIV es para aquellas parejas
con dificultades para tener un hijo una gran ilusión y una
prometedora esperanza
Sin embargo, la FIV tiene dificultades éticas objetivas por
lo que parece obligado que antes de iniciar este tipo de
tratamiento se informe completa y verazmente a las
parejas que lo solicitan sobre todo lo que a este
procedimiento técnico concierne
Principalmente las posibilidades de alcanzar el hijo, los
aspectos secundarios médicos negativos y sobre todo la
problemática ética que conlleva la pérdida de embriones
52