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Prodisc ® -C. Prótesis discal modular para estabilización de la columna cervical y restablecimiento de la movilidad fisiológica Técnica quirúrgica

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Prodisc®-C. Prótesis discal modular paraestabilización de la columna cervical yrestablecimiento de la movilidad fisiológica

Técnica quirúrgica

1Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

Cinemática 4

Indicaciones y contraindicaciones 5

Implantes 6

Instrumentos 7

Técnica quirúrgica 10

Casos clínicos 13

Bibliografía 15

Índice

Control radiológico con el intensificador de imágenes

AdvertenciaEsta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicaciónclínica inmediata. Es indispensable, además, el aprendizajepráctico en el manejo del instrumental junto a un cirujano expe-rimentado.

2 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

Prodisc®-C. Prótesis discal modular paraestabilización de la columna cervical yrestablecimiento de la movilidad fisiológica

Materiales probados

– El revestimiento rugoso de la superficie, de titanio puro, favorecela aposición de tejido óseo en cuestión de pocos meses.

– Placas superior e inferior fabricadas en aleación de cobalto, cromoy molibdeno

Principio de la articulación esférica

– El inserto de polietileno permite la movilidad fisiológicaen flexión extensión, rotación y lateralización

– Restablecimiento del equilibrio anatómico– La movilidad controlada y dirigida restringe la carga de las

articulaciones cigapofisarias

Diseño anatómico modular

– Estabilidad primaria óptima gracias a la fijación con quillade la prótesis en el cuerpo vertebral

– Diseño anatómico de las placas para conseguir la máximacobertura de los platillos vertebrales

Concepto ampliamente experimentado en endoprótesis articulares

3

– Inserción de la prótesis en un solo paso gracias al insertopremontado de polietileno

– Orientación en la línea media para mayor precisión deimplantación

– Instrumental de manejo sencillo y seguro: retenedor vertebral,implantes de prueba con tope ajustable

– Abordaje quirúrgico mínimamente invasivo: acortamiento de laestancia hospitalaria y movilización precoz del paciente

Abordaje mínimamente invasivo; técnica quirúrgica sencilla y segura

1. Orientación en la línea media 2. Inserción del implante de prueba

3. Introducción del cincel sobre el implante de prueba 4. Inserción de la prótesis definitiva

4 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

Cinemática

La cinemática es la adecuada para los movimientos de lasarticulaciones intervertebrales:

El centro de rotación se sitúa inmediatamente por debajo delplatillo superior del cuerpo vertebral caudal afectado. Tantola posición del centro de rotación como el radio de flexión sonadecuados para los movimientos naturales de las articulacionesintervertebrales. Queda restablecida por completo la movilidadfisiológica en flexión, extensión y lateralización. La rotación axialqueda limitada exclusivamente por las estructuras anatómicas,y no por la prótesis en sí. En virtud del principio de la articula-ción esférica, no es factible ningún tipo de movimiento detranslación estricta.

Flexión y extensión

Lateralización

Rotación axial

17° mín. 17,2°

11° mín. 17,2°

12°

5

Los implantes Prodisc-C se utilizan como prótesis discal parareemplazar un disco intervertebral en la columna cervical y resta-blecer la altura del espacio intervertebral y la movilidad delsegmento raquídeo intervenido.

Indicaciones

Discopatías cervicales

Contraindicaciones

– Infecciones localizadas, raquídeas o generalizadas, agudas ocrónicas

– Embarazo– Enfermedades metabólicas o generalizadas– Osteoporosis, osteocondrosis u osteopenia importante– Afecciones médicas o quirúrgicas que anulen las ventajas de

una operación discal– Estenosis raquídea o radiculopatías– Enfermedades o degeneraciones importantes de las articula-

ciones cigapofisarias, con confirmación radiológica– Inestabilidad segmentaria importante– Deformidades raquídeas o espondilolistesis superior al 25%– Toxicomanías, alcoholismo o uso indebido de medicamentos– Obesidad– Colaboración insuficiente por parte del paciente– Hipersensibilidad a los materiales del implante

Indicaciones y contraindicaciones

6 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

Implantes

Para garantizar una cobertura óptima de los platillos vertebrales,los implantes Prodisc-C se fabrican en seis tamaños: M (medio),MD (medio profundo), L (grande), LD (grande profundo), XL(extragrande) y XLD (extragrande profundo).

La posibilidad añadida de escoger entre tres alturas (5, 6 y7 mm) permite ajustar de forma personalizada la prótesis a lasdimensiones del disco intervertebral de un paciente dado.

Implante M (profundidad 12 mm; anchura 15 mm)

Ref. AlturaSSC205C 5 mm SSC206C 6 mm SSC207C 7 mm

Implante MD (profundidad 14 mm; anchura 15 mm)

Ref. AlturaSSC225C 5 mm SSC226C 6 mm SSC227C 7 mm

Implante L (profundidad 14 mm; anchura 17 mm)

Ref. AlturaSSC305C 5 mm SSC306C 6 mm SSC307C 7 mm

Implante LD (profundidad 16 mm; anchura 17 mm)

Ref. AlturaSSC325C 5 mm SSC326C 6 mm SSC327C 7 mm

Implante XL (profundidad 16 mm; anchura 19 mm)

Ref. AlturaSSC405C 5 mm SSC406C 6 mm SSC407C 7 mm

Implante XLD (profundidad 18 mm; anchura 19 mm)

Ref. AlturaSSC425C 5 mm SSC426C 6 mm SSC427C 7 mm

18 mm

16 mm

14 mm

12 mm

15 mm 17 mm 19 mmAnchura

M

MDL

LD

XLD

XL

16,5 – 22, 5 mm

15/17/19 mm

14,5 – 19,2 mm

12/14/16/18 mm

Profun-didad

7

Con el fin de reducir la morbilidad y garantizar la rapidez derehabilitación, el instrumental Prodisc-C ha sido diseñado paraprocedimientos mínimamente invasivos o microquirúrgicos.

SFC800R Punzón central

SFC810R Destornillador

SFC805R Retenedor vertebral

El retenedor sirve para mantener la separación conseguida conel distractor vertebral. Este montaje garantiza la estabilización delos cuerpos vertebrales durante la preparación de los platillosvertebrales y durante la inserción del implante.

Tornillo de retención de � 3,5 mm

Ref. LongitudSFC812R 12 mm SFC814R 14 mm SFC816R 16 mmSFC818R 18 mm

Tornillo de retención de � 4,5 mm

Ref. LongitudSFC813R 13 mm SFC815R 15 mm SFC817R 17 mmSFC819R 19 mm

SFC811R Tuerca de retención

SFC801R Distractor vertebral

Instrumentos

Sistema de tornillos de retención

8 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

Ref. Implante de pruebaSFC500R MSFC501R MDSFC502R LSFC503R LDSFC504R XLSFC505R XLD

Sistema de implantes de prueba

Implante de prueba MD

Ref. AlturaSFC251R 5 mm SFC261R 6 mm SFC271R 7 mm

Implante de prueba MD

Ref. AlturaSFC255R 5 mm SFC265R 6 mm SFC275R 7 mm

Implante de prueba LD

Ref. AlturaSFC351R 5 mm SFC361R 6 mm SFC371R 7 mm

Implante de prueba LD

Ref. AlturaSFC355R 5 mm SFC365R 6 mm SFC375R 7 mm

Implante de prueba XL

Ref. AlturaSFC451R 5 mm SFC461R 6 mm SFC471R 7 mm

Implante de prueba XLD

Ref. AlturaSFC455R 5 mm SFC465R 6 mm SFC475R 7 mm

Tope ajustable

El tope ajustable evita el riesgo de inserción excesiva del im-plante de prueba. La posibilidad de regular la profundidad má-xima de inserción permite adaptar la posición del implante deprueba a las características anatómicas de un paciente dado.

SFC840R Mango para implantes de prueba

9

Sistema de cinceles

Cincel aquillado

Ref. AlturaSFC258R 5 mm SFC268R 6 mm SFC278R 7 mm

Cincel para cajear

Ref. AlturaSFC257R 5 mm SFC267R 6 mm SFC277R 7 mm

Instrumentos para la inserción del implante

SFC825R Mazo

SFC602R Insertador de implantes, tijeras

Espaciador para insertador

Ref. AlturaSFC605R 5 mm SFC606R 6 mm SFC607R 7 mm

SFC860R Placa de limpieza para cincel

El cincel aquillado se utiliza, sobre el implante de prueba, parapreparar la ranura destinada a la quilla del implante. El cincelpara cajear se utiliza, también sobre el implante de prueba,para tallar la parte posterior de la ranura con vistas a la inserciónóptima del implante definitivo.

Para la inserción segura del implante.La prótesis Prodisc-C, premontada y envasada de forma estéril,puede fijarse de manera sencilla al insertador.

Accesorios

SFC601R Extractor de implantes, tijeras

SFC850R Aleta para cincel

10 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

1Abordaje quirúrgico

A través de un abordaje anterolateral a la columna cervical,exponga la superficie anterior del disco intervertebral y de loscuerpos vertebrales adyacentes. Marque la altura de laintervención y determine la línea media.

2Fijación del sistema de tornillos de retención

Instrumentos necesariosSFC800R Punzón centralSFC810R DestornilladorSFC805R Retenedor vertebral

Exponga el segmento del disco intervertebral.

Con ayuda del punzón central, perfore la cortical anterior en lasvértebras craneal y caudal del segmento intervenido.

Inserte de forma bicortical un tornillo de retención en el terciosuperior de la vértebra craneal y otro en el tercio inferior de lavértebra caudal; ambos, de forma paralela a los platillos verte-brales.

Monte el retenedor sobre los tornillos de retención, y fíjelo consendas tuercas de retención.

Nota: En los casos de instrumentación multisegmentaria,asegúrese de que queda suficiente hueso entre las quillas de lasprótesis vecinas. En caso necesario, es posible insertar de formaoblicua los tornillos de retención.

3Movilización del segmento

Instrumentos necesariosSFC801R Distractor vertebral

Vacíe minuciosamente el espacio intervertebral.

Prepare los platillos vertebrales eliminando por completo el discointervertebral y el tejido cartilaginoso.

Sírvase del distractor vertebral para distender de forma paralelael espacio intervertebral, restaurar su altura y tener acceso a suporción posterior. Una vez distendido el espacio intervertebral,reajuste el retenedor para mantener la separación vertebral ob-tenida.

Técnica quirúrgica

11

4Inserción del implante de prueba

Oriente el implante de prueba en la línea media y determine eltamaño, la altura y la posición definitivos de la prótesis. Lo ideales cubrir la máxima superficie posible del platillo vertebral conun implante de la mínima altura necesaria.

Para determinar la altura óptima del implante, libere transitoria-mente el retenedor. El implante de prueba debe quedar fijadoligeramente por los platillos de los cuerpos vertebrales vecinos.Si el implante de prueba quedara demasiado suelto en el espa-cio intervertebral, escoja mejor el tamaño de altura inmediata-mente mayor.

Compruebe la posición del implante de prueba mediante controlradioscópico con el intensificador de imágenes.

Notas: El vástago del implante de prueba debe estar comple-tamente atornillado. El tope ajustable permite colocar de formaóptima el implante de prueba y evita su inserción excesiva. Sifuera necesario insertar más profundamente el implante deprueba, el tope puede ajustarse girando el mango.

5Tallado con los cinceles

Instrumentos necesariosSFC2x8R* Cincel aquillado; altura: 5, 6 ó 7 mmSFC2x7R* Cincel para cajear; altura: 5, 6 ó 7 mm

* x = 5, 6 ó 7 (según la altura correspondiente)

El implante de prueba sirve de guía para ambos cinceles, ydetermina tanto la dirección como la profundidad de tallado conlos cinceles.

Nota: Para evitar el riesgo de desplazamiento del implante deprueba, la posición de éste debe controlarse radioscópicamentedurante el proceso de tallado con los cinceles.

Abra la cortical anterior con el cincel aquillado y proceda apreparar la posición de la quilla del implante definitivo.

Con ayuda del cincel para cajear, proceda a tallar la porciónposterior de la ranura previamente preparada con el cincel aqui-llado.

El corte tallado con los cinceles determinará la posición definitivadel implante, y debe controlarse con el intensificador de imáge-nes.

12 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

6Inserción del implante definitivo

Instrumentos necesarios

SFC60xR* Espaciador para insertador; altura: 5, 6 ó 7 mm

SFC602R Insertador para implantes

* x = 5, 6 ó 7 (según la altura correspondiente)

Escoja el espaciador de la misma altura que el implante deprueba utilizado, y móntelo en el insertador

Con el insertador, y bajo control radioscópico, inserte en bloquela prótesis Prodisc-C premontada en el lecho preparado para elimplante.

Compruebe la posición definitiva de la prótesis con el intensifi-cador de imágenes.

7Retirada de los instrumentos

El insertador se suelta fácilmente del implante, y se extrae delcampo quirúrgico tirando de él en línea recta hacia atrás.

Retire por este orden: las tuercas de retención, el retenedor y lostornillos de retención.

13

Paciente: Varón de 33 añosSíntomas: Dolores constantes en la nuca y en la extremidad superior derecha durante

6 meses. Episodios esporádicos de debilidad en la extremidad superior derecha.Diagnóstico: Síndrome cervical con prolapso del núcleo pulposo C6/C7Tratamiento previo: Tratamiento conservador sin éxito durante más de 6 mesesEscala analógicavisual: Antes de la operación: 7,0

Seis meses después de la operación: 1,0Satisfacción: paciente completamente satisfecho al cabo de 6 meses de laoperación

Paciente: Varón de 51 añosSíntomas: Dolores constantes e intensos en la nuca, parestesias en los dedos

(con periodicidad irregular) durante 6 meses.Diagnóstico: Síndrome cervical resistente al tratamiento

Degeneración discal en C4/C5 y C5/C6Escala analógicavisual: Antes de la operación: 9,0

Tres meses después de la operación: 1,5Satisfacción: paciente satisfecho al cabo de 3 meses de la operación

RMN lateral lateral anteroposterior lateral

Antes de la operación Después de la operación

Caso 1: discopatía cervical C6/C7

lateral en flexión lateral en extensiónRMN lateral lateral Anteroposterior lateral

Caso 2: discopatía cervical C4/C5 y C5/C6

Después de la operaciónAntes de la operación Después de la operación

Casos clínicos

14 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

Caso 3: discopatía cervical contigua a espondilosindesis C5/C6

RMN lateral lateral anteroposterior lateral

lateral en flexión lateral en extensión lateral en flexión lateral en extensión

Paciente: Varón de 50 añosSíntomas: Dolores constantes en la nuca durante 20 meses

Dolores constantes en la extremidad superior derecha durante 20 mesesParestesias en la extremidad superior derechaDebilidad constante en la extremidad superior derecha

Diagnóstico: Síndrome cervical resistente al tratamiento en C6/C7, contiguo aespondilosindesis C5/C6

Tratamiento previo: Tratamiento conservador sin éxito durante más de 6 mesesEscala analógicavisual: Antes de la operación: 8,0

Tres meses después de la operación: 6,5Satisfacción: paciente completamente satisfecho al cabo de 3 mesesde la operación

Antes de la operación Después de la operación

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Bibliografía

DiAngelo DJ, Foley KT, Morrow BR, Schwab JS, Song J, GermanJW, Blair E. In vitro biomechanics of cervical disc arthroplastywith the ProDisc-C total disc implant. Neurosurg Focus 2004;17: 44-54.

16 Synthes Prodisc-C Técnica quirúrgica

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