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Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 1 de 24 FORMULARIO DE POSTULACIÓN ______________________________________________________________________________ Programa de la OPS/SCC/CAEAL para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo de Agua Organización Panamericana de la Salud Standards Council of Canada Canadian Association for Environmental Analytical Laboratories _____________________________________________________________________________ Diciembre 2002 Revisión 1.1

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Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 1 de 24

FORMULARIO DE POSTULACIÓN ______________________________________________________________________________

Programa de la OPS/SCC/CAEAL para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo de Agua

Organización Panamericana de la Salud

Standards Council of Canada

Canadian Association for Environmental Analytical Laboratories _____________________________________________________________________________

Diciembre 2002

Revisión 1.1

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 2 de 24

Programa de la OPS/SCC/CAEAL para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo de Agua

Formulario de postulación

Contenido

1.0 Instrucciones____________________________________________________ 3

2.0 Identificación del laboratorio _______________________________________ 6

3.0 Dimensiones del laboratorio ________________________________________ 7

4.0 Documentación requerida__________________________________________ 8

5.0 Términos y condiciones de la acreditación_____________________________ 10

6.0 Términos y condiciones para el reconocimiento de la competencia__________ 12

7.0 Participación en la prueba de competencia ____________________________ 13

8.0 Alcance del ensayo_______________________________________________ 19

9.0 Plantilla del alcance de las pruebas para ensayos ambientales______________ 24

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 3 de 24

1.0 Instrucciones ______________________________________________________________________________ Es sumamente importante que todos los postulantes lean las siguientes instrucciones: Parte 1: General

• Asegúrese de haber leído y entendido el cronograma de pagos (Anexo P03. Capítulo 2 de la descripción del programa).

• Indique la selección de su postulación (A, B o C) al marcar adecuadamente en uno de los

siguientes recuadros:

Programa de la OPS/SCC/CAEAL para la Acreditación de Laboratorios Ambientales

A 2003 evaluación rutinaria del laboratorio Elegibilidad:

• todos los laboratorios acreditados que participaron en la etapa de visitas 2001 • todos los laboratorios que deseen participar en el programa • todos los laboratorios que fueron evaluados por primera vez en el año 2002.

B 2003 breve evaluación del laboratorio

Elegibilidad: • Todos los laboratorios acreditados que participaron en la etapa de de visitas

2002.

Si eligió la letra A o B, por favor lea la Parte 2: 2003 Evaluación del laboratorio. Observe que si desea postular a una evaluación del laboratorio, será registrado automáticamente para la prueba de competencia en aquellos parámetros para los cuales el Programa ofrece muestras de PC.

Política del Programa de Pruebas de Competencia de Laboratorios ambientales de la

CAEAL. C Solo Pruebas de Competencia de la CAEAL.

Si usted eligió la letra C, por favor leer la Parte 3: Prueba de Competencia. Nota: Los laboratorios solo pueden solicitar PC, si es parte del proceso de acreditación.

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 4 de 24

Parte 2: 2003 Evaluación del laboratorio Si marcó los puntos A o B, deberá seguir las siguientes instrucciones: • Complete debidamente cada sección del formulario de postulación, puede usar un medio

electrónico o la máquina de escribir. En el caso de acreditación de los laboratorios que participaron en la etapa 2001 y 2002, se aplicará el formato individualizado; por ejemplo, información de la identificación del laboratorio y el alcance de las opiniones sobre las pruebas ambientales; si es necesario poner al día la correcta información. Este alcance incluye pruebas no ambientales; véase también la nota al inicio de la página 3.

• Se deberá entregar una copia del manual de calidad del laboratorio a ser evaluado seis

semanas antes de la evaluación programada del laboratorio, ya sea con el formulario de postulación o independientemente. Sírvase marcar el recuadro de la opción elegida.

Entrega de la copia con el formulario

Entrega de la copia al menos seis semanas antes de la evaluación programada1

• Asegúrese de que los representantes autorizados firmen los términos y condiciones de la acreditación (sección 5.0).

• Se deberá adjuntar al formulario un informe sobre el alcance detallado de los ensayos

(sección 9.0). Sírvase confirmar el envío e indique el número de páginas: Se ha adjuntado un informe sobre el alcance de los ensayos (páginas 13 a 18). • Las evaluaciones del laboratorio se programan con nueve meses de anticipación, del 1 de

marzo al 30 de noviembre de 2003. La CAEAL y la OPS/CEPIS, necesitan la mayor flexibilidad para coordinar los cronogramas durante este periodo, por ello, se solicita a los laboratorios participantes que no limiten su programación, salvo que sea absolutamente necesario. Sin embargo, si hay periodos definitivamente inaceptables para su laboratorio, sírvase indicarlo a continuación.

Periodos inaceptables del 1º de marzo al 30 de noviembre de 2003________ Envíe el formulario completo a:

OPS/CEPIS Centro Panamericano de Ingeniería Sanitaria y Ciencias del Ambiente Casilla postal 4337 Lima 100 PERÚ

Teléfono: (511) 437-1077 Fax: (511) 437-8289 Correo electrónico: [email protected]

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 5 de 24

1 Si no se proporciona una copia del MC al menos un mes antes de programar la evaluación del laboratorio puede ocurrir una re-programación de la evaluación. El laboratorio es responsable de cualquier costo derivado de la re-programación de la evaluación por esta razón (véase el capítulo 2 de la Descripción del Programa).

Importante. Contacte la directiva del SCC si: (i) existen cambios en el alcance de las pruebas no-ambientales, o (ii) se está realizando una solicitud donde solamente una porción pequeña del alcance de la prueba es una prueba ambiental.

Standards Council of Canada Attention: Dr. Jim Somers #200-270 Albert Street Ottawa, ON K1P 6N7

Teléfono: (613) 238-3222 Fax: (613) 569-7808 Correo electrónico: [email protected]

Parte 3. Prueba de Competencia (Instrucciones adicionales de la sección C de la postulación, pág.1) 1. Los laboratorios que quisieran participar en el programa de Pruebas de Competencia (PC)

pueden completar las secciones 1.0, 2.0, 3.0, 6.0, y 7.0 del Formulario de Postulación. Observe que los laboratorios que participan en el programa de PC deben proporcionar los resultados del recurso especificado de la PC en la fecha proporcionada en la hoja de instrucciones (proporcionado en el sitio web de la OPS/CEPIS, a través de un enlace con la página web de la CAEAL).

2. Enviar el documento completo a:

OPS/CEPIS Atención: Sra. Silvia Brescia Teléfono: (51-1) 437-1077 Los Pinos 259, Urb. Camacho Fax: (51-1) 437-8289 Casilla de correo 4337 correo electrónico: [email protected] Lima 100, Perú

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2.0 Identificación del laboratorio ______________________________________________________________________________ Sírvase completar los siguientes datos: 1. Nombre del laboratorio __________________________________ 2. N° de membresía de la CAEAL __________________________________ (Solo para miembros vigentes) 3. Nº del archivo del SCC __________________________________ (Solo para laboratorios acreditados) 4. Nombre de la institución matriz __________________________________ 5. Ubicación de la instalación __________________________________

CALLE __________________________________ CIUDAD __________________________________ PROVINCIA, PAÍS __________________________________ CÓDIGO POSTAL

6. Dirección postal, __________________________________

si es diferente de la anterior APARTADO POSTAL O CALLE __________________________________ CIUDAD __________________________________ PROVINCIA, PAÍS __________________________________ CÓDIGO POSTAL

7. Nombre del contacto __________________________________ 8. Número de teléfono __________________________________ 9. Número de fax __________________________________ 10. Dirección de correo electrónico __________________________________ 11. Director del laboratorio __________________________________ 12. Funcionario de aseguramiento de la calidad________________________________ 13. Idioma de preferencia __________________________________

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 7 de 24

3.0 Dimensiones del laboratorio

______________________________________________________________________________ Sírvase proporcionar cifras, según se especifica, sobre el personal del laboratorio, cantidad de muestras y ensayos, el área de piso y espacio de mesas. 1. Número de personal Administrativo _____

Profesional y técnico _____ Otros _____

Total _____ 2. Total de analistas asignados para el ensayo de muestras ambientales* _____ 3. Cantidad de muestras Total de muestras ambientales por año _____

% Agua y aguas residuales _____ % Materiales transportados por el aire _____ % Tejidos vegetales y animales _____ % Suelo, sedimentos y lodos _____ % Residuos sólidos _____ % Otros _____

4. Cantidad de ensayos Total de ensayos ambientales por año _____

% Química inorgánica _____ % Química orgánica _____ % Microbiología _____ % Toxicología _____ % Salud ocupacional _____ % Radioquímica _____ % Mediciones físicas _____ % Otros _____

5. Área de piso (m2) Ensayos ambientales _____

Otros _____ Total _____

6. Espacio de mesas (m) Ensayos ambientales _____ Otros _____ Total _____ ∗ Incluye a todo el personal implicado en el pretratamiento, preparación o análisis de muestras ambientales.

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4.0 Documentación requerida

_____________________________________________________________________________ En esta sección, sírvase indicar los documentos que están disponibles actualmente.

• Manual de calidad del laboratorio (será enviado a la OPS/CEPIS seis semanas antes de la visita de evaluación programada)

• Métodos de ensayo a ser evaluados

• Organigrama, incluidos los nombres del personal, cargos y ante quiénes se reportan

• Descripción de funciones, para cargos administrativos o de supervisión • Lista de pruebas de competencia en las que participa

• Lista de materiales certificados de referencia empleados • Inventario del equipo usado

• Inventario de los métodos de ensayo empleados

• Políticas y procedimientos claves del laboratorio relacionados con la revisión y

evaluación, incluidos los siguientes aspectos:

Control de calidad interna

Capacitación del personal

Control de documentación Validación del método

Manejo de muestras Confidencialidad

Manejo de datos, incluida la administración del registro de la carga de trabajo

Mantenimiento de equipos

Adquisición de bienes y servicios, incluida la Subcontratación (si se aplica)

Mantenimiento de los organismos de ensayo

Quejas

Autorizaciones

• Todas las instrucciones del material de apoyo, incluidos:

Requisitos de la historia de la muestra Cultivo de organismos de ensayo o condiciones de mantenimiento

Procedimientos para el pretratamiento de la muestra

Procedimientos de limpieza y esterilización de utensilios

Requisitos de la historia del organismo de ensayo

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• Todos los formularios de apoyo usados para el manejo de muestras y administración de datos • Ejemplos de informes de ensayos

• Registros del laboratorio, incluidos, si fuera necesario:

Registros de preparación de reactivos Anotaciones de los analistas

Registros de mantenimiento de equipos Registros de validación de datos

Registros de mantenimiento de organismos de ensayo

Registros de no conformidades

Registros que documenten la trazabilidad gravimétrica, volumétrica y de temperatura

Registros relacionados con la revisión y evaluación

Registros que documenten las características del reactivo o del agua de dilución

Nota: Si el equipo de evaluación lo solicitara, antes de la evaluación del laboratorio se deberá presentar una parte o la totalidad de esta documentación (es decir, los métodos a ser evaluados y las instrucciones del material de apoyo).

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5.0 Términos y condiciones de la acreditación1

______________________________ _________________________ Nombre del laboratorio No. de membresía de CAEAL

por la presente postula a la acreditación y autoriza el intercambio total de información entre la OPS, la CAEAL y el SCC. Al recibir la acreditación, el postulante acepta cumplir los siguientes términos y condiciones: 1. Cumplir los requisitos y condiciones contenidos en la última edición de CAN-P-4D

(ISO/IEC 17025), cumplir los requisitos aplicables y condiciones contenidos en el manual PALCAN (D92.6) y demostrar competencia en los ensayos acreditados.

2. Cumplir las leyes y regulaciones concernientes a aquellas pruebas para las cuales se ha

otorgado la acreditación. 3. Pagar las cuotas correspondientes, según se detalla en el capítulo 2 sobre la descripción del

programa de la OPS/SCC/CAEAL. 4. Informar a la CAEAL a través de la OPS/CEPIS, dentro de un plazo de 30 días, sobre

cualquier cambio de propiedad en la organización a la que pertenece el laboratorio acreditado o cualquier otro cambio en el personal, instalaciones, equipo o procedimientos que puedan afectar la calidad de los datos de los ensayos a los que se les ha otorgado.

5. Cumplir el código de ética de la CAEAL y la OPS/CEPIS. 6. Ajustarse a las directrices sobre publicidad especificadas por la OPS/CEPIS, la CAEAL y

el SCC. 7. Analizar las muestras de las pruebas de competencia, en los intervalos requeridos, en la

instalación especificada en el formulario. Suministrar los resultados al programa, de la manera adecuada y en la fecha indicada en la hoja de instrucción (adjunta a las muestras o disponible en el sitio web de la CAEAL). Las muestras se deberán tratar como muestras de rutina (es decir, sin repetirlas varias veces) de acuerdo con los requisitos técnicos de la ILAC-G13:2000, sección 3.5.1.5

8. Respetar las políticas relacionadas con la prueba de competencia disponibles en el sitio

web de la OPS/CEPIS (www.cepis.ops-oms.org), con enlace al sitio web de la CAEAL (www.caeal.ca).

9. Participar en el programa de evaluación del laboratorio, en intervalos requeridos, y realizar

cualquier acción correctiva dentro de los plazos especificados. 10. Completar y presentar cada dos años, en la fecha indicada, un cuestionario de vigilancia. 1 Cualquier incumplimiento de los términos y condiciones puede conllevar a la suspensión o retiro de la acreditación.

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11. Contar con personal calificado que pueda formar parte del equipo de evaluación del programa, sujeto a mutuo acuerdo.

12. Reconocer el derecho del SCC de suspender o retirar la acreditación por cualquier

incumplimiento de los términos y condiciones del contrato o de los criterios de desempeño especificados en el programa de acreditación de la OPS/SCC/CAEAL.

Representante autorizado Firma Cargo Fecha día/mes/año

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6.0 Términos y condiciones para el reconocimiento de la competencia2 ______________________________________________________________________________

_____________________________ ________________________________ Nombre del laboratorio Nº de membresía de CAEAL

por la presente postula al Programa de la OPS/SCC/CAEAL para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo de Agua a fin de obtener el reconocimiento en la prueba de competencia. Al obtener el reconocimiento de la prueba de competencia, el postulante acepta cumplir los siguientes términos y condiciones: 1. Analizar las muestras de la prueba de competencia, en los periodos requeridos, en la

instalación especificada en el formulario. Suministrar los resultados a la CAEAL, de la manera adecuada y en la fecha indicada en la hoja de instrucción (suministrada con las muestras o disponible en el sitio web de la OPS/CEPIS con enlace al sitio web de la CAEAL). Las muestras se deberán tratar como muestras de rutina (es decir, sin repetirlas varias veces) de acuerdo con los requisitos técnicos de ILAC-G13:2000, sección 3.5.1.5.

2. Cumplir las leyes y regulaciones concernientes a aquellas pruebas para las cuales se ha

otorgado la acreditación. 3. Cumplir las políticas relacionadas con la prueba de competencia disponibles en el sitio web

de la OPS/CEPIS (www.cepis.ops-oms.org), con enlace al sitio web de la CAEAL (www.caeal.ca).

4. Cumplir con el código de ética del Programa. 5. Seguir las directrices de publicidad especificadas por el Programa.

6. Pagar las cuotas correspondientes, según se detalla en el capítulo 2 de la descripción del

programa. 7. Reconocer el derecho del Programa de suspender o retirar el reconocimiento de la prueba

de competencia por cualquier incumplimiento de los términos y condiciones del reconocimiento de la prueba de competencia o de los criterios de competencia del Programa.

Representante autorizado Firma Cargo Fecha día/mes/año 2 Cualquier incumplimiento de los términos y condiciones puede conllevar a la suspensión o retiro del reconocimiento de la PC.

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7.0 Participación en la prueba de competencia

______________________________________________________________________________ Este cuadro identifica todos los ensayos que forman parte del programa de la prueba de competencia. Sírvase indicar la participación (adicional) que requiere al (i) marcar en el recuadro adecuado y (ii) al registrar el método apropiado de ensayo (véase la sección 8.0 para la definición del método del ensayo). Para los laboratorios que participan en el programa de acreditación, todos los ensayos que aparecen en el alcance del ensayo del laboratorio deben estar sustentados por la prueba de competencia (PC), en los casos en los que se ofrecen muestras de la PC, como se indica en este cuadro. En algunos casos, es probable que se requieran dos (o más) inscripciones idénticas de grupo de ensayo de PC, a fin de adaptar dos (o más) métodos de ensayo diferentes (por ejemplo: ICP/MS e ICP/OES, AA y ICP, CG/EM - headspace y CG/EM - purga + trampa, CI y EIS, titulación y autocolor, etc.) Grupo de ensayo /

Cronograma Ensayo

Parámetro Matriz Método C-1A Iones principales Alcalinidad (pH 4,5) Agua Marzo/octubre Cloruro Agua Conductividad (25 °C) Agua Calcio disuelto Agua Magnesio disuelto Agua Fluoruro Agua Dureza (como CaCO3) Agua Nitrato Agua Nitrato más nitrito Agua Potasio Agua Sílice reactivo Agua Sodio Agua Sulfato Agua C-1B NH3/DOC/o-P04 Amoníaco Agua Marzo/octubre Concentración de OD Agua Ortofosfato (SRP) Agua C-1C Bromuro / nitrito Bromuro disuelto Agua Marzo/octubre Nitrito Agua C-2 Metales disueltos / Aluminio disuelto Agua Hidruros metálicos Bario disuelto Agua Marzo/octubre Berilio disuelto Agua Boro disuelto Agua Cadmio disuelto Agua Cromo disuelto Agua

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Grupo de ensayo / Cronograma

Ensayo

Parámetro Matriz Método Cobalto disuelto Agua Cobre disuelto Agua Hierro disuelto Agua Plomo disuelto Agua Manganeso disuelto Agua Molibdeno disuelto Agua Níquel disuelto Agua Plata disuelta Agua Estroncio disuelto Agua Talio disuelto Agua Estaño disuelto Agua Titanio disuelto Agua Uranio disuelto Agua Vanadio disuelto Agua Zinc disuelto Agua Arsénico total Agua Antimonio total Agua Selenio total Agua C-3 TKN y FT Nitrógeno Kjeldahl total Agua Marzo/octubre Fósforo total Agua C-4A SST Sólidos suspendidos totales Agua Marzo/octubre

C-4B DBO DBO (5 días) Agua Marzo/octubre C-4C Turbiedad Turbiedad Agua Marzo/octubre C-4D DQO DQO Agua Marzo/octubre C-5 Microbiología1 Escherichia Coli (E. coli) Agua Marzo/octubre Coliforme fecal Agua Recuento heterotrófico en

placa Agua Coliformes totales Agua C-6 Plaguicidas Alfa-BHC Agua organoclorados Endosulfán I Agua Endosulfán II Agua (POC)/bifenilos

policlorados Endrín Agua Enero/junio Heptacloro epóxido Agua Lindano (gamma-BHC) Agua 1 No se puede enviar a laboratorios fuera de Canadá

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Grupo de ensayo / Cronograma

Ensayo

Parámetro Matriz Método Mirex Agua o,p’-DDT Agua p,p’- DDT Agua p,p’Metoxicloro Agua Bifenilos policlorados Agua C-7 Hidrocarburos Benzo (a) antraceno Agua Policíclicos Benzo (a) pireno Agua Aromáticos Benzo (b) fluoranteno Agua (PAH) Benzo (g,h,i) perileno Agua Enero/junio Benzo (k) fluoranteno Agua Fluoranteno Agua Indeno (1,2,3-cd) pireno Agua Fenantreno Agua Pireno Agua

C-8 Bifenilos Policlorados totales en aceite

Bifenilos policlorados totales

Aceite

Enero/junio C-9 Metales en aire Cadmio Filtro de aire Filtros Cobre Filtro de aire Enero/junio Plomo Filtro de aire Cinc Filtro de aire C-10 Iones principales Cloruro Filtro de aire en filtros de aire Floruro Filtro de aire Enero/junio Nitrato Filtro de aire Sulfato Filtro de aire C-11 Trucha LC50 Trucha CL50 (96h) Agua Marzo/octubre C-12 Daphnia LC50 Daphnia CL50 (48h) Agua Marzo/octubre C-13 Microtox IC50 Microtox CI50 (15 min) Agua Marzo/octubre C-14 CN (SAD) Cianuro Agua Marzo/octubre (cianuro disociable en

ácido fuerte)

C-15 pH pH Agua Marzo/octubre C-16 BTEX/THM/VOC 1,1-dicloroetileno Agua (trihalometanos 1,2-diclorobenceno Agua /compuestos 1,2-dicloroetano Agua orgánicos 1,4-diclorobenceno Agua volátiles) Benceno Agua

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Grupo de ensayo / Cronograma

Ensayo

Parámetro Matriz Método Enero/junio Bromodiclorometano Agua Bromoformo Agua Tetracloruro de carbono Agua Clorobenceno Agua Clorodibromometano Agua Cloroformo Agua Diclorometano Agua Etilbenceno Agua Meta-para-xileno Agua o-xileno Agua Tetracloroetileno Agua Tolueno Agua Tricloroetileno Agua C-17 Metales en suelo / Antimonio1 Suelo/sedimento Sedimento Arsénico Suelo/sedimento Enero/junio Berilio Suelo/sedimento Cadmio Suelo/sedimento Cromo* Suelo/sedimento Cobalto* Suelo/sedimento Cobre Suelo/sedimento Mercurio Suelo/sedimento Níquel* Suelo/sedimento Plomo Suelo/sedimento Cinc Suelo/sedimento C-18 Hidrocarburos Benzo(a)antraceno Suelo/sedimento aromáticos Benzo(a)pireno Suelo/sedimento polinucleares Benzo(b)fluoranteno Suelo/sedimento (PAH) en suelo/ Benzo(g,h,i)perileno Suelo/sedimento Sedimento Benzo(k)fluoranteno Suelo/sedimento Enero/junio Fluoranteno Suelo/sedimento Indeno(1,2,3-cd)pireno Suelo/sedimento Fenantreno Suelo/sedimento Pireno Suelo/Sedimento

C-19 Mercurio Mercurio Agua Marzo/octubre C-20 Asbestos Asbestos Muestra/trozo Enero/marzo Nombre(s) del

análisis

Junio/octubre C-21 Metales en aire Plomo Filtro de aire 1 Se incluirá en el estudio de junio 2003

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Grupo de ensayo / Cronograma

Ensayo

Parámetro Matriz Método Enero/marzo Cadmio Filtro de aire Junio/octubre Cinc Filtro de aire Cromo Filtro de aire C-22 Plaguicidas Atrazina Agua Organofosforados Metil-azinfos Agua Enero/junio Bendiocarb Agua Carbaril Agua Carbofurano Agua Etil cloropirifos Agua Cianazina Agua Diazinon Agua Dimetoate Agua Diuron Agua Malatión Agua Metolaclor Agua Metribuzin Agua Etil paratión Agua Forato Agua Simazina Agua Terbufos Agua Trifluralin Agua C-23 Plaguicidas Aldrín Agua Organoclorados Dieldrín Agua Enero/junio Heptacloro Agua Clordano (a+g) total Agua

C-24 Ariloxi ácido 2,4-diclorofenoxiacético ácido Agua

Plaguicidas 2,4,5-triclorofenoxiacético ácido Agua

Enero/junio Bromoxinil Agua Dicamba Agua Metil-diclofop (como

ácido libre) Agua Dinoseb Agua Picloram Agua C-25 Compuestos fenólicos 2,4,6-triclorofenol Agua Enero/junio 2,3,4,6-tetraclorofenol Agua 2,4-diclorofenol Agua Pentaclorofenol Agua C-26 Diquat/Paraquat Diquat Agua Enero/junio Paraquat Agua C-27 Glifosfato Glifosato Agua

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 18 de 24

Grupo de ensayo / Cronograma

Ensayo

Parámetro Matriz Método Enero/junio

C-28 Orgánicos aromáticos Benceno Tubo de carbón activado

en aire Tolueno Tubo de carbón

activado

Enero/marzo Junio/octubre C-29 Aldicarb Aldicarb Agua Enero/junio

C-30 NTA Ácido nitrilotriacético (NTA) Agua

Enero/junio

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8.0 Alcance del ensayo

_____________________________________________________________________________ Esta sección contiene cuatro partes con información e instrucciones para completar la plantilla del alcance del ensayo incluida en la página 22. La parte 1 se aplica a todos los laboratorios. La parte 2 se aplica a los laboratorios nuevos que por primera vez presentan su formulario de postulación para ser acreditados. La parte 3 se aplica a los laboratorios actualmente acreditados. En caso de necesitar ayuda para completar el informe sobre el alcance del ensayo, sírvase contactar a: Sra. Silvia Brescia, Administradora del Programa de la OPS/CEPIS Dirección electrónica: [email protected] Teléfono: (51-1) 437-1077 Fax: (51-1) 437-8289 Parte 1: Todos los laboratorios 1. Los ensayos acreditados NO están limitados a los parámetros del programa de la

prueba de competencia. Los laboratorios pueden postular a la acreditación para CUALQUIER ensayo ambiental. Se aplican las siguientes definiciones:

Anexo. Se refiere a una matriz única; una combinación de los métodos de ensayo que

puede contener más de un parámetro. Si el anexo ha sido hecho fuera del alcance del laboratorio principal (es decir, ensayo de campo, unidades móviles, etc.) se considerará como un anexo independiente. Cada unidad móvil se considerará como una unidad independiente. Ensayo ambiental. Se refiere a todos los ensayos relacionados con la medición de las características químicas, radioquímicas, biológicas, toxicológicas y físicas de las muestras ambientales (o matrices). Ensayo ambiental de rutina. Es un ensayo que se lleva a cabo cada tres meses, como mínimo. Ensayo. Es la combinación única de parámetro, matriz y método de ensayo (por ejemplo: plomo en el agua por ICP). Grupo de ensayo. Se refiere a uno o más parámetros en una matriz específica de muestra que se ofrece como grupo único de muestras para la prueba de competencia (designado como C-1(A,B,C), C-2, C-3, etc.). Véase la lista de grupos de ensayos de la sección 7.0.

2. Una vez completado el alcance ambiental del ensayo, use las siguientes definiciones para

suministrar el resumen de la información requerida. Técnica analítica. El método de medición (por ejemplo: AA, horno de grafito AA, vapor

frío AA, emisión de llama, ICP/EM, ICP, CG/EM, CG/ECD, GC, HPLC, EIS, CI,

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 20 de 24

colorimétrico, autocolor, gravimétrico, titrimétrico, mortalidad aguda, filtración por membrana, etc.).

Método de ensayo. Definido, según corresponda, en términos de técnica analítica y preparación de muestras. Si la preparación de la muestra tiene una función decisiva en la recuperación, sírvase especificarlo. Los ejemplos de combinaciones de técnicas analíticas/preparación de muestras incluyen la digestión ICP, extracción CG/EM, destilación colorimétrica, hidruro AA - digestión, etc. Matriz. Las matrices aplicables incluyen: (i) agua, incluida agua dulce (puede incluir agua potable, agua subterránea, agua superficial y agua de lluvia), agua marina y agua residual (puede incluir efluentes industriales, efluentes municipales y agua de proceso), (ii) suelo, incluidos los sedimentos, (iii) tejido vegetal, (iv) tejido animal, (v) residuos sólidos o líquidos específicos (por ejemplo: aceites, lodos, etc.), (vi) materiales transportados por el aire (en emisiones de aire, el aire ambiental o lugar de trabajo), recolectados por filtros u otros medios.

Las matrices comúnmente usadas son: agua (agua dulce o agua residual), tejido biológico (vegetal o animal), suelo/sedimento (suelo o sedimento), filtros de aire, tubos de carbón y aceite residual. Referencia del método. Referencia del método de una institución o revista de la manera más abreviada posible (por ejemplo: ASTM D1067-70B, EPA 310.1, SM 403, BC MOE D047A007, Anal. Chem 64, 371 (1192), NAQUADAT 19105, etc.). Preparación de la muestra. Se refiere al procedimiento (o combinación de procedimientos) realizados en una muestra antes del análisis y que cumple una función decisiva en la recuperación (por ejemplo: purga, extracción, derivatización, digestión, generación de hidruros, destilación, etc.).

Identificación del método del ensayo. Identificación única del laboratorio asignada a un método de ensayo como parte del control de documentos del laboratorio.

Parte 2: Laboratorios nuevos 1. Para preparar el alcance del ensayo ambiental, se deberá usar la plantilla adjunta (Sección

9.0). 2. Se deberán seguir las instrucciones indicadas en la plantilla. 3. Se deberá usar una página independiente para cada anexo, de modo que se deberá tener la

cantidad necesaria de fotocopias de la plantilla. Se deberá enumerar secuencialmente TODAS las páginas presentadas de la plantilla.

Parte 3: Laboratorios acreditados (no aplicable en 2002) A. Reevaluación de rutina

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1. Se ha adjuntado una copia del alcance actual del ensayo ambiental acreditado. Sírvase actualizarla a través de las siguientes pautas: (a) revise la integridad y exactitud de los datos y haga los cambios necesarios

(principalmente la participación en la PC; véase las condiciones para la correlación en la plantilla, sección 9.0);

(b) si lo desea, omita los anexos existentes, y (c) agregue los anexos nuevos para su acreditación.

2. Use una copia de la plantilla suministrada para agregar cada anexo nuevo. Asegúrese de enumerar TODAS las páginas de la plantilla, empiece por el número subsiguiente al de la última página de su alcance actual.

B. Evaluación abreviada 1. Use una copia de la plantilla suministrada (sección 9.0) para agregar cada anexo nuevo.

Asegúrese de enumerar secuencialmente TODAS las páginas de la plantilla que vaya a presentar.

2. Observe que no se adjunta una copia del alcance actual de su ensayo. Parte 4: Laboratorios de toxicología En la evaluación de la CAEAL del laboratorio para la acreditación se puede considerar todo ensayo toxicológico que tenga un procedimiento estándar reconocido. Esto incluye los ensayos identificados en el siguiente cuadro A y en cualquier otro ensayo para el que los evaluadores de la CAEAL tengan la experiencia requerida (véase el cuadro B).

Cuadro A. Lista de pruebas de toxicología ofrecidas para la acreditación por la SCC/CAEAL

Métodos de Prueba Descripción • Letalidad aguda por trucha arco iris • Pejerrey • Letalidad aguda por Daphnia magna • Topsmelt • Microtox - fase básica y sólida • Sedimento de Hyalella • Supervivencia de anfípodos marinos • Sedimento de Chironomus • Inhibición del crecimiento de Lemna minor • Embriones de salmónidos • Supervivencia e inhibición de la reproducción de Ceriodaphnia dubia

• Champia

• Supervivencia e inhibición del crecimiento de Fathead minnow

• Letalidad aguda por lombrices de tierra

• Inhibición del crecimiento de Selenastrum • Germinación de semillas/ seeding emergence for terrestial plants

• Ensayo de fertilización con equinoideos (erizos de mar y escutélidos)

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Cuadro B. Lista de los métodos estandardizados de la prueba de la toxicidad disponibles en el programa de la acreditación del SCC

Métodos de Prueba Descripción 1. Environment Canada, 1990 2. Azur Environmental, 1998

3. U.S. EPA, 1993

4. Puget Sound Water Quality Authority, 1995

5. U.S. EPA,1994

6. U.S.EPA, 1994

7. U.S.EPA

8. ASTM, 1994

Stickleback Acute Lethality, EPS 1/RM/10 Microtox Chronic Test Freshwater Acute Toxicity Manual (covers Ceriodaphnia, Daphnia, Mysidopsis, Artemia, fathead minnow, rainbow trout, brook trout, sheepshead minnow, silversides (inland, Atlantic and tidewater), fourth edition, EPA/600/4-90/027F Laboratory Bioassay Manual (covers marine amphipod sediment, bivalve larvae sediment, echinoderm embryo sediment, genotoxicity anaphase abberation sediment, Microtox saline extract, juvenile polychaete sediment) Freshwater Chronic Toxicity Manual (covers fathed minnow larval survival & growth, fathead minnow embryo/larval survival & growth, Ceriodaphnia survival & growth, Selenastrum growth), third edition, EPA/600-4-91-002 Freshwater Invertebrate Sediment Toxicity & Bioaccumulation Manual (covers Hyalella survival, Chironomus survival & growth, Lumbriculus bioaccumulation), EPA/600/R-94-024 Estuarine & Marine Amphipod Sediment Toxicity Manual (covers survival test using Ampelisca, Eohaustorius, Leptocheirus, or Rhepoxynius), EPA/600/R-94/025 Method E-724-94, Static Acute Toxicity Tests Using Saltwater Bivalve Mollusc Embryos (covers Crassostrea, Mercenaria, Mytilus), ASTM Book of Standards Volume 11.05

Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 23 de 24

9. ASTM, 1996 10. U.S.EPA, 1994

11. U.S. EPA, 1995

Method E-1193-96, Daphnia magna Life- Cycle Toxicity Test, ASTM Book of Standards Volume 11.05 East Coast Marine Chronic Toxicity Manual (covers inland silverside larval survival & growth, sheepshead minnow larval survival & growth sheephead embryo-larval survival & teratogenicity, Mysidopsis survival, growth & fecundity, sea urchin fertilization (Arbacia punctulata), Champia reproduction, EPA/600/4-91/003 West Coast Marine Chronic Toxicity Manual (covers topsmelt survival & growth, Holmesimysis survival & growth, Crassostrea and Mytilus shell development, red abalone larval development, sea urchin embryo-larval development (Stronglocentrotus), sea urchin embryo-larval development (Strongylocentrotus), sea urchin (Strongylocentrotus) and sand dollar (Dendraster) fertilization, giant kelp germination & germ-tube length), EPA/600/R-95/136

______________________________________________________________________ Anexo P04 - Formulario de postulación Revisión 1.1 Página 24 de 24

9.0 Plantilla del alcance de las pruebas para ensayos ambientales página __ de _

(También se encuentra disponible en formato Word 6.0 en el sitio web de la CAEAL: www.caeal.ca). Los recuadros abiertos están reservados para uso de la CAEAL Anexo N.º Nombre del anexo Estatus Grupo de ensayo de la PC Secuencia N.º Matriz Método de ensayo Ref. del método Identificación del método de ensayo

Parámetros

Instrucciones: Asegúrese de que TODA la información solicitada esté completa y sea precisa. Esta información aparecerá en el alcance de su ensayo acreditado. Al suministrar la información solicitada, refiérase a las definiciones incluidas en la sección 8.0 del formulario de postulación y use las siguientes directrices: 1. Identificación del anexo. Hace referencia a parámetros con una matriz única – cualquier combinación de

métodos de ensayo se debe consignar en anexos separados (es decir, páginas separadas de la plantilla). 2. Parámetros. Un anexo puede contener uno o más parámetros aplicables. Siempre:

• INCLUYA los parámetros aplicables que forman parte de su ensayo de PC • RESPETE las condiciones de correlación identificadas a continuación

3. Condiciones de correlación. Todos los ensayos que aparecen en el alcance de ensayo del laboratorio deben estar

sustentados por pruebas de competencia (PC), para los casos en los que las muestras de la PC fueron suministradas por el programa de la CAEAL (véase la sección 7.0 del formulario de aplicación). En algunos casos, se puede necesitar dos (o más) suscripciones idénticas de grupos de ensayo de la PC para adaptar dos (o más) métodos diferentes de ensayo (por ejemplo, ICP/EM e ICP/OES, AA e ICP, CG/EM - headspace y CG/EM - purga + trampa, CI y EIS, titulación y autocolor, etc.). Para mayor información, remítase a las políticas relacionadas con las pruebas de competencia disponibles en el sitio web de la CAEAL: www.caeal.ca .

4. Ref. del método. Agregue las palabras "basado en" si su método interno no se ciñe exactamente a la referencia del método.