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Programa Formativo

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SOBRE NOSOTROS • Lo que nos caracteriza • Cómo son las formaciones • Algunos de nuestros clientes

FORMACIÓN IN COMPANY

ITINERARIOS FORMATIVOS

CURSOS ESPECIALIZADOS

CAMPUS ONLINE

OTROS SERVICIOS

CONTACTO

DESARROLLO DE CONTENIDOS

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ÁREAS Garantía de Calidad, Producción, Control de Calidad y Logística

EXPERIENCIA 25 años especializados en las normas GxP

E-LEARNING Diseño y desarrollo de contenidos formativos online

SECTORES Farmacéutico, cosmético, químico, microbiológico, biotecnológico y de terapia avanzada (ATMPs)

NOS CARACTERIZA

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@ CPM Formación GMP - Programa formativo 2020

NUESTRA FORMACIÓN

INNOVADORA

ACTUALIZADA

CUALIFICADA

ORIENTADA AL CLIENTE

NUESTRA FORMACIÓN

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CLIENTES

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NUEVAS INCORPORACIONES

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Todos nuestros cursos presenciales pueden bonificarse por Fundae

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GMP Iniciación a las GMP. ¿Por qué son importantes?.

Sistema de calidad farmacéutico. ICH Q10.

Revisión eficaz de la documentación técnica de fabricación.

Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y casos prácticos.

Gestión eficaz de desviaciones y resultados fuera de especificaciones (OOS). CAPA’s.

Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación.

Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores.

Buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (ISO 22716)

Compresión y recubrimiento. Aplicación práctica.

Dirección eficiente de personas en plantas de producción.

Formación de Formadores GMP.

GMP’s para fabricantes de API (parte II GMP).

GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones.

GMP's de la FDA. Últimas warning letters.

Mejore su Revisión de la Calidad del Producto (PQR).

Prevención del error en la industria farmacéutica.

Higiene y limpieza en la industria farmacéutica.

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Curso avanzado de Buenas Prácticas de Distribución (GDP).

Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.

Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.

GDP Estériles

Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles.

GMP para iniciarse en la fabricación de productos estériles .

ATMPs

GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs)

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Microbiología para no microbiólogos

Prevención del la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles

Microbiología Calidad e I+D Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes.

BPL para laboratorios de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.

El muestreo en la industria farmacéutica.

Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs.

Validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos.

Validación de métodos de limpieza.

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Los itinerarios permiten una sólida especialización en GMP y GDP mediante un recorrido de 3 cursos.

3 CURSOS

FORMACIÓN BONIFICADA

IN COMPANY O EN NUESTRAS INSTALACIONES

ITINERARIOS A MEDIDA

CONTENIDOS ESPECIALIZADOS

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#1 Curso avanzado de Buenas Prácticas de Distribución (GDP).

#2 Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.

#3 Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.

#1 Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones.

#2 Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores.

#3 Gestión de riesgos de la calidad (ICHQ9). Principales herramientas y casos prácticos.

GMP GDP

Los itinerarios tienen un 15% de descuento sobre el presupuesto total

(consultar presupuesto según nº de alumnos y horas)

ITINERARIO A MEDIDA También puedes diseñar tu propio itinerario de

3 o más cursos

ITINERARIOS

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Profundiza en diversas temáticas sobre la normativa GMP y GDP.

CONTENIDOS ESPECIALIZADOS

FORMACIÓN BONIFICADA

EN NUESTRAS INSTALACIONES

Madrid - Barcelona

DIPLOMA ACREDITATIVO

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Febrero Marzo Abril

Curso GMP avanzado

GMP UE para medicamentos de terapia avanzada (ATMPs)

Curso avanzado de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP)

Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores

Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas

Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs

Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs

Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos

Para ver las fechas de los cursos ir a la web

CURSOS ESPECIALIZADOS

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Mayo Junio Julio

Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos

Microbiología para no microbiólogos

Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles

Formación de Formadores GMP

Prevención de la contaminación en productos no estériles

Para ver las fechas de los cursos ir a la web

CURSOS ESPECIALIZADOS

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Septiembre Octubre Noviembre

Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)

Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs

Validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos

Anexo 15 GMP. Cualificación y validación

Para ver las fechas de los cursos ir a la web

CURSOS ESPECIALIZADOS

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2020

Septiembre Octubre Noviembre

Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)

Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs

Validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos

Anexo 15 GMP. Cualificación y validación

Para ver las fechas de los cursos ir a la web

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“El lenguaje visual que utiliza, hace que cada página de cada lección capte la atención del alumno” Services Plant Support Team - Almirall

CAMPUS GMP online

EXAMEN FINAL personalizado

DIPLOMA acreditativo

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CAMPUS ONLINE

Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (GMP)

Prevención del error en la producción farmacéutica

Prevención de la contaminación microbiológica en productos farmacéuticos no estériles

Iniciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP)

El apasionante mundo de las GMPs (FORMATO CÓMIC)

Integridad de datos en la industria farmacéutica (NEW)

Curso Especializado Auditorías GMP (5h) (PRÓXIMAMENTE)

Para más información visitar la web 18

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Elaboramos los contenidos teóricos especializados sobre cualquier aspecto de las normativas GxP, que afecten a la industria farmacéutica, para su posterior adaptación.

CURSOS PRESENCIALES

INFOGRAFÍAS CURSOS ONLINE ITINERARIOS VIDEOS FORMATIVOS

GUÍAS Y MANUALES

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AUDITORÍA GxP CONSULTORÍA GxP

• Asesoramiento, apoyo y acompañamiento en la implantación y la mejora de un sistema de calidad que incorpore los principios de las GMP.

• También damos soporte técnico en consultoría GDP, fabricación de principios activos y material de acondicionamiento

• Auditorías a fabricantes de principios activos, excipientes, producto terminado, material de acondicionamiento, biológicos, biotecnológicos y productos de terapia avanzada (ATMPs)

• Auditorías a laboratorios de control de calidad físico-químico y microbiológico

• Autoinspecciones

• Auditorías GDP, GLP, GCP 20

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www.cpmformaciongmp.com

+ 34 91 300 42 71 + 34 93 543 23 49

info@cpmformaciongmp.com