projekt atractiv: design, cíle, výsledky
DESCRIPTION
Projekt ATRACTIV: design, cíle, výsledky. Michal Vrablík Centrum preventivní kardiologie III. interní klinika 1. LF UK a VFN Praha. Standardizovaná úmrtnost v ČR 1990 - 2007. Kardiovaskulární prevence a léčba ve 21. století. Životní styl - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Projekt ATRACTIV: design, cíle, výsledky
Michal VrablíkCentrum preventivní kardiologieIII. interní klinika 1. LF UK a VFN
Praha
Standardizovaná úmrtnost v ČR 1990 - 2007
Kardiovaskulární prevence a léčba ve 21. století
• Životní styl – Nekouřit, fyzická aktivita, mírná konzumace
alkoholu, správná dieta
• Léky– Na krevní tlak: BB, ACEI, ARB, BKK…– Na krevní tuky: statiny, fibráty, ezetimib…– Na krevní cukr: sulfonylurea, metformin…– Na obezitu: sibutramin, orlistat– Na srážení krve: ASA, warfarin….
• Intervencekatetrizace, stenty, bypassové operace, transplantace…
Kardiovaskulární prevence
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Současnost
Budoucnost
% s
níže
ní r
izik
a
JAK TO ZLEPŠIT ?
Intervencí podle nových doporučení
• Česká společnost pro
aterosklerózu
• Evropská kardiologická
společnost
• Evropská společnost
pro hypertenzi
Priority doporučení
• Manifestní KVO
• DM 2. typu a DM 1. typu s MAU
• Vysoké absolutní riziko (> 5%)
• Výrazně vyšší hladiny individuálních RF
• Příbuzní výše uvedených !
Kdo je vítěz ?
Jak utéct KVO…dosažením Jak utéct KVO…dosažením cílových hodnotcílových hodnot
Populace obecně
Bez KVO, riziko ≥5%,DM2, DM1 s MAU
Přítomnost KVO
Celkový cholesterol
< 5 mmol/l
< 4,5 mmol/l
< 4,0 mmol/l
LDL-cholesterol
< 3 mmol/l
< 2,5 mmol/l
< 2,0 mmol/l*
Jak utéct KVO…dosažením Jak utéct KVO…dosažením cílových hodnotcílových hodnot
Populace obecně
Bez KVO, riziko ≥5%,DM2, DM1 s MAU
Přítomnost KVO
Non-HDL cholesterol (mmol/l)
< 3, 8
< 3, 3
< 2, 8
Apo- B (g/l)
< 1
< 0,9
< 0,8
Jak utéct KVO…dosažením optimálních hodnot HDL-Ch a TG
Muži Ženy
HDL-Ch
(mmol/l)
> 1,0 > 1,2
TG
(mmol/l)
< 1,7 < 1,7
Prevalence zvýšení LDL cholesterolu - EUROASPIRE III
P<0.0001
S2 vs. S1 : P=0.001S3 vs. S2 : P<0.0001S3 vs. S1 : P<0.0001
•LDL C ≥ 2.5 mmol/L for patients fasting for at least 6 hours (calculated according to Friedewald formula)
www.escardio.org
Prevalence obezityEUROASPIRE III
P=0.0006
S2 vs. S1 : P=0.009S3 vs. S2 : P=0.051S3 vs. S1 : P=0.0002
* Body mass index ≥ 30 kg/m²
www.escardio.org
Prevalence diabetuEUROASPIRE III
P=0.004
S2 vs. S1 : P=0.21S3 vs. S2 : P=0.02S3 vs. S1 : P=0.001
* Self-reported history of diagnosed diabetes
www.escardio.org
Projekt ATRACTIV
Hodnocení možnosti redukce
kardiovaskulárního rizika kombinací
moderních léčebných postupů v
podmínkách běžné ambulantní péče v ČR
Cíle projektu ATRACTIV
• Sledování výskytu rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění u vysoce rizikových nemocných
• Analýza možností snížení KV rizika moderní léčbou arteriální hypertenze a dyslipidemie s využitím kombinační terapie
• Identifikace vysoce rizikových osob s genetickým postižením a jejich zařazení do specializované péče v rámci projektu MedPed
Design projektu ATRACTIV• Délka trvání12 měsíců• Průběh 10/2006 – 12/2007• Participující lékaři:
• celkem 464
• praktičtí lékaři 453
• MedPed centra 11
• Zařazení pacienti: • celkem 4427
• mužů 2372
• žen 2055
• Intervence: režimová opatření + farmakoterapie• DLP: atorvastatin
• HT: amlodipin +/- ramipril nebo perindopril nebo losartan
Základní klinická charakteristika souboru /n - 4427/
Věk (rok)Věk (rok) 6363
BMI (kg/mBMI (kg/m22)) 29,929,9
STK (mmHg)STK (mmHg) 153153
DTK (mmHg)DTK (mmHg) 9090
TF (tep/min)TF (tep/min) 7777
Glykemie (mmol/l)Glykemie (mmol/l) 6,46,4
Celkový cholesterol (mmol/l)Celkový cholesterol (mmol/l) 6,86,8
LDL cholesterol (mmol/l)LDL cholesterol (mmol/l) 3,93,9
HDL cholesterol (mmol/l)HDL cholesterol (mmol/l) 1,61,6
Triglyceridy (mmol/l)Triglyceridy (mmol/l) 2,72,7
Muži (%)Muži (%) 47,2 47,2
Ženy (%)Ženy (%) 52,852,8
Přítomnost rizikových faktorů (%)
Arteriální hypertenze 96. 9
Diabetes mellitus 2. typu 46. 8
Dyslipidemie 98. 6
Obvod pasu – muži (cm) 102
Obvod pasu – ženy (cm) 95
Kouření 35. 2
KV riziko – SCORE 9. 5
Design studie ASCOT
atenolol ± bendroflumethiazid
amlodipin ± perindopril
19,257 pacientů s hypertenzí
PROBE design
ASCOT-BPLA
Investigátorem vedená, mezinárodní, kontrolovaná studie
placeboatorvastatin 10 mg Double-blind
ASCOT-LLA10,305 pacientůTC ≤ 6.5 mmol/L
ASCOT BPLA/LLA: optimální kardiovaskulární prevence
Cílový ukazatelAmlodipin perindopril + atorvastatin
Atenolol thiazid + placebo
Snížení relativního
rizika
Nefatální IM a fatální koronární příhoda
4.8 9.2 48%
Fatální a nefatální CMP
4.6 8.2 44%
incidence / 1000 pac. let
ATRACTIV a ASCOTZákladní charakteristiky účastníků studií
ATRACTIV a ASCOTLaboratorní ukazatele účastníků studií
ATRACTIV - výsledkyKrevní tlak
P < 0,001
-21-20
-11 -11
ATRACTIV - výsledkyKrevní tlak v průběhu sledování
P < 0,001
152,5
90,5
ATRACTIV - výsledkyCelkový a LDL cholesterol
P < 0,001
24%23%
28% 29%
ATRACTIV - výsledkyHDL cholesterol a triglyceridy
P < 0,001
26%21%
ATRACTIV - výsledkyBMI
P < 0,001
.65kg/m2
.55kg/m2
ATRACTIV - výsledkyObvod pasu
P < 0,001
3 cm
2 cm
ATRACTIV - výsledkyGlykémie
Jakou cenu museli sledovaní zaplatit za snížení rizika ?
Bezpečnost terapie vprojektu ATRACTIV
ATRACTIVBezpečnost intervence
*p = ns**p < 0,001***p< 0,005
**** **
ALT > 3 x HLN9 osob
AST > 3 x HLN 11 osob
Výsledky projektu ATRACTIV
Intenzivnější léčba kombinující změnu režimu,
antihypertenzivní a hypolipidemickou léčbu přináší:
Významné snížení krevního tlaku
Významné zlepšení lipidogramu
Pokles hmotnosti a snížení obvodu pasu
Pokles glykémie
Dobrou snášenlivost
Minimální nežádoucí účinky
Snížení celkového rizika kardio- a cerebrovaskulárních příhod
Co ukázal projekt ATRACTIV
U nemocných s vysokým KV rizikem je kontrola RF nedostatečná
Aplikace výsledků mortalitních studií v běžné praxi je možná a nutná
Moderní léčba arteriální hypertenze založená na ACEi ve spojení s léčbou DLP statinem významně
snižuje riziko
Intenzivnější léčba spojující režimová opatření a kombinaci antihypertenzivní a hypolipidemické
medikace je základem prevence oběhových onemocnění
Význam projektu ATRACTIV
Velký počet sledovaných
Nejdelší sledování v rámci obdobných projektů v ČR
První sledování účinnosti komplexní intervence
Zapojení všech regionů ČR
Průkaz možnosti aplikace výsledků studií v praxi
Prohloubení spolupráce lékařů první linie a specialistů
Vyhledávání osob s geneticky podmíněnými riziky a
jejich rodinných příslušníků
ATRACTIVní publikace