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PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA Y RELEVANCIA MEDICA DEL LABORATORIO CLINICOY RELEVANCIA MEDICA DEL LABORATORIO CLINICO
PROMECAL PROMECAL 20132013
““ Relevancia Es La Premisa FundamentalRelevancia Es La Premisa Fundamental””
MEDICINA ES
LA MAS HUMANA DE LAS CIENCIAS
Y
LA MAS CIENTIFICA DE LAS
HUMANIDADES
¿POR QUÉ?
¿PARA QUE?
¿QUIÉN?
¿CUÁNDO?¿DONDE?
¿COMO?
¿CON QUE?
PROMECAL
PROMECAL ES UN PROGRAMA ACADPROMECAL ES UN PROGRAMA ACAD ÉÉMICO SIN FINES DE LUCRO AMICO SIN FINES DE LUCRO ADISPOSICIDISPOSICIÓÓN DE LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CLN DE LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CL ÍÍ NICONICO
2015 IDONEIDAD2010
20001990
19801970
19601950
MEJORA CONTINUACERTIFICACION
ACREDITACION
CONFRONTACIONPRECISION: PICC
EXACTITUD: PEECASEGURAMIENTO
PROMECAL
GUGUÍÍ A LATINOAMERICANA PARA LA MEJORIA DE LA CALIDAD A LATINOAMERICANA PARA LA MEJORIA DE LA CALIDAD
BIOBIO ÉÉTICA, Y RELEVANCIA MTICA, Y RELEVANCIA M ÉÉDICADICA
PROMECAL 2013.001PROMECAL 2013.001
ALCANCE Y OBJETIVOALCANCE Y OBJETIVO
Establecer las especificaciones que se deben satisfacer para la organización y funcionamiento de los Laboratorios Clínicos.
NOTA. La Guía es de observancia voluntaria para los Profesionales del Laboratorio de los sectores público, social y privado que intervengan en la organización y funcionamiento de dichos establecimientos.
PREMISASPREMISAS1. RELEVANCIA MÉDICA. Calidad o condición
de trascendencia, importancia, utilidad o significancia para el establecimiento del diagnóstico, pronóstico o tratamiento individual o en materia de salud pública desde el punto de vista epidemiológico
2. IDEONEIDAD.Evidencia de reunir las condiciones necesarias para desempeñar una función. Actitud, aptitud, competencia, capacidad, suficiencia.
PREMISASPREMISAS3. AUDITORÍA. Evaluación cuya finalidad es analizar y
apreciar el control de las organizaciones, con vista hacia las eventuales las acciones correctivas para garantizar la integridad de su patrimonio, la veracidad de su información y el mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de gestión.
NOTA . La Auditoría del Laboratorio Clínico solo puedeser realizada "entre pares" por Genuinos Profesionales del Laboratorio debidamente capacitados, calificados y documentados.
PREMISASPREMISAS
4. DICOTOMIA. El concepto se refiere por si mismo a la ley que establece que ninguna proposición puede ser verdadera y falsa al mismo tiempo. El pago que realizan ciertos Laboratorios del sector privado a Médicos y empresas para que les envíen más clientes es una práctica desleal. En aras del mutuo respeto profesional y moral, elprofesional del Laboratorio no debe realizar prácticas de dicotomía con otros profesionales dentro o fuera del campo de la salud, ya que esto constituye un acto contrario a la dignidad profesional y perjudica al sistema de salud del país.
NOTA La práctica de la Dicotomía descalifica al Laboratorio en el logro del Diploma de Reconocimiento en Bioética, Calidad, Competencia y Relevancia Médica de manera automática independientemente del cumplimiento de todos los demás requisitos de la Guía ALAPAC/ML:20013.001
PREMISASPREMISAS
5. RECONOCIMIENTO.La acción de distinguir la idoneidad de una organización o de una persona entre las demás como consecuencia de sus características, cualidades, desempeño y resultados.
CCÓÓDIGO DE DIGO DE ÉÉTICA (OPS)TICA (OPS)
• DECLARACION DE PRINCIPIOS
• DERECHOS DE LOS USUARIOS
• POLITICA DE COLABORACION
• POLITICAS PARA LOS PROCEDIMIENTOS
MANUALES DELMANUALES DEL
SISTEMA DE GESTISISTEMA DE GESTIÓÓN DE CALIDAD (SGC)N DE CALIDAD (SGC)
1. MANUAL DE LA ORGANIZACIÓN
2. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
3. MANUAL DE PREPARACIÓN, TOMA, CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE DE MUESTRA
4. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
5. MANUAL DE INSTRUMENTACIÓN Y MANTENIMIENTO
6. MANUAL DE BIOSEGURIDAD
NOTA 4 Todos los manuales y programas deben ser elaborados por el propio Laboratorio y deben ser aprobados por su Director. Los documentos pueden quedar contenidos en un
solo Manual de Calidad o en varios volúmenes dependiendo de la magnitud y complejidad de la organización.
RESPONSABILIDADES Y DEBERESRESPONSABILIDADES Y DEBERES
• DEL DIRECTOR
• DEL RESPONSABLE SGC
• DEL PERSONAL
INSTALACIONESINSTALACIONES
1. ÁREA PREANALÍTICA
2. ÁREA ANALÍTICA.
3. ÁREA DE APOYO
4. ÁREA ADMINISTRATIVA
5. ÁREA DE INFORMÁTICA
PROCESO ANALPROCESO ANALÍÍ TICOTICO1. ETAPA PREANALÍTICA
2. ETAPA ANALÍTICA
3. ETAPA POSTANALÍTICA
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CALIDAD ANAL ÍTICA
• PICC: PROGRAMA INTERNO DE CONTROL DE CALIDAD
• EEC: EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD
• MCC: MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
• BIOSEGURIDAD
• SERVICIO SUBCONTRATADO A LABORATORIO DE REFERENCIA
• PUBLICIDAD
• AUDITORÍA INTERNA
• REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
• GLOSARIO DE TÉRMINOS Y DEFINICIONES
REFERENCIASREFERENCIAS
1. Código de Ética Para El Laboratorio Conforme a La Organización Panamericana de la Salud. Rev.Mex.Patol.Clin. Vol. 54, Núm. 1, pp. 6-11 Enero - Marzo, 2007
2. Norma ISO/IEC 15189: 2003. Requisitos Particulares Para La Calidad y Competencia del Laboratorio.
3. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la Organización y Funcionamiento del Laboratorio Clínico.
4. Norma PALC versión 2007. Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos. Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina Laboratorial
5. Mejoría Continua de la Calidad. Guía para los Laboratorios Clínicos de América Latina. Editado en colaboración con la Confederación Latinoamericana De Bioquímica Clínica. © 1995 Editorial Médica Panamericana México DF ISBN 968-7157-66-6
HERRAMIENTA FUNDAMENTAL HERRAMIENTA FUNDAMENTAL PARA EVALUAR AL PARA EVALUAR AL
LABORATORIO CLLABORATORIO CL ÍÍ NICO NICO CCÉÉDULA PARA LA VERIFICACIDULA PARA LA VERIFICACI ÓÓN DEL N DEL
CUMPLIMIENTO DE LACUMPLIMIENTO DE LA
GUGUÍÍ A PROMECAL 2013.001:A PROMECAL 2013.001:
BIOBIO ÉÉTICA, CALIDAD Y RELEVANCIA MTICA, CALIDAD Y RELEVANCIA M ÉÉDICADICA
Disponible sin costo en formato electrónicowww.alapac/ml.net
www.qualitat.cc
HERRAMIENTAS DE COMUNICACIHERRAMIENTAS DE COMUNICACI ÓÓN Y DIFUSIN Y DIFUSI ÓÓNNwww.medigraphic.com
• Revista Latinoamericana de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio
• Portales en Internet
www.alapacml.netwww.qualitat.cc
¿POR QUÉ?
¿PARA QUE?
¿QUIÉN?
¿CUÁNDO?¿DONDE?
¿COMO?
¿CON QUE?
PLAN DE MEJORA = QQCDCPLAN DE MEJORA = QQCDC
¿QUÉ?
GARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICAGARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICA
CoordinadorCoordinadorJames Westgard, EEUU
Participantes.
� Laura Mercapide, Argentina
� Amadeo Saez, Brasil
� Aída Porras, Colombia
� Oscar Martínez, Colombia
� Enrique Amaya, Perú
� Margarita Iturriza, Venezuela
� Erik Mendoza, México
� Eduardo Brambila, México
� Arturo Terrés, México
Rev. Mex Patol Clin, Vol. 57, Núm. 4, pp. 179-189 •Octubre - Diciembre, 2010
Guía2013: 001
Relevancia Médica
Industria
Bioética Idoneidad
PROMECALCasos Clínicos
Microscopía Médica
Auditoría
Control de Calidad
Plan de Mejora. QQCDC
Trazabilidad Validación
SistemasAnalíticos
PICCConformidad
Precisión
Herramientas
EEEC
Exactitud
ESTRUCTURA + PROCESO = RESULTADO
+
+
-
TGS = TEORIA GENERAL DE SISTEMAS
CONFORME: MEDIDAS PREVENTIVAS
NO CONFORME: MEDIDAS CORRECTIVAS
PRODUCTOS PACIENTESY PROVEEDORES CLIENTES MEDICOS
SERVICIOS EMPRESAS
ESTRUCTURAS + PROCESOS =
ESTRUCTURAS PROCESOS RESULTADOSFACTOR BASICOS MISIONHUMANO Medicos Mision Economica
RECURSOS + Analiticos = Mision de ServicioMateriales HABILITADORES DIMENSION
Economicos Administrativos Dimension TecnologicaTecnologicos Financieros Dimension Humana
Expectativas < Resultados Alta CalidadExpectativas = Resultados Buena CalidadExpectativas > Resultados Mala Calidad
Expectativas + Especificaciones = Resultados
PLANEACION ESTRATEGICA EN BASE A TEORIA GENERAL DE SISTEMAS
RESULTADOS
( - )
( + )
INDICADORES DE CALIDAD
RELEVANCIA MEDICARELEVANCIA MEDICA
PROMECALincluye diversos ejercicios de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio para evaluar conocimientos en las Fases Pre - Analítica, Analítica y Post - Analítica
1. Casos Clínicos (Programa de Casos Clínicos para fortalecer el conocimiento en la indicación de pruebas e interpretación de resultados).
2. Ejercicios de Microscopía Médica: (Hematología, Urianálisis, Parasitología, Citología).
3. Preguntas de opción múltiple, disponibilidad de tutoriales, atlas de morfología, artículos y libros sobre Medicina de Laboratorio, Calidad, Variabilidad Biológica y otras modalidades por especialidad.
2015 IDONEIDAD2010
20001990
19801970
19601950
MEJORA CONTINUACERTIFICACION
ACREDITACION
CONFRONTACIONPRECISION: PICC
EXACTITUD: PEECASEGURAMIENTO
PROMECAL
A PARTIR DEL AA PARTIR DEL A ÑÑO 2015 O 2015 SE EXTENDERSE EXTENDERÁÁ DIPLOMADIPLOMA
DE IDONEIDAD A LOS LABORATORIOS QUEDE IDONEIDAD A LOS LABORATORIOS QUEHAYAN CUBIERTO LOS REQUISITOSHAYAN CUBIERTO LOS REQUISITOS
REQUISITOS PARA ALCANZAR EL DIPLOMA PROMECALREQUISITOS PARA ALCANZAR EL DIPLOMA PROMECAL
1. Solicitud de Inscripción en el año 2014
2. Cumplimiento basado en evidencia de todos los requisitos de la Cédula de Auditoría.
3. Participación en todos los ejercicios de Relevancia Médica en la ronda anual de enero a diciembre 2014.
• Programa de Casos Clínicos
• Ejercicios de Microscopía Médica
• Ejercicios de Opción Múltiple