promoción de medicamentos en la legislación actual · 2016. 4. 7. · xiii curso cefi 22 oct 2014...
TRANSCRIPT
Promoción de medicamentos en la legislación actual
Juan Suárez
Fundación CEFIMadrid, 22 octubre 2014
Faus & Moliner Abogados
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 2
MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 3
CPS Medicamentos
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 4
CPS Productos Sanitarios 1
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 5
Sistema poco eficiente
Directiva 2006/123/CE y Ley 17/2009
Ley 14/1986: Ppio de proporcionalidad
Un país de formularios y circulares
Finura legislativa = Seguridad jurídica
CPS Productos Sanitarios 2
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 6
MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCION
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 7
Nuevo Código 2014
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 8
Límites:
• Prohibición descuentos en especie (Q&A 2010)
• Volumen global de compra (Q&A 2008)
• Limitación de porcentajes (Jurado Publicidad)
Derecho de la competencia: Incertidumbres
Descuentos en el Código 2008-2014
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 9
INFORMACION vs. PUBLICIDAD
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 10
Información al público
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 11
Motivos de la propuesta:
• Acceso no igualitario a la información
• Nuevo paradigma de paciente
• Recurso a fuentes no fiables
• Valor de la colaboración de la industria
Propuesta 1
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 12
Claves:
• Prohibición publicidad
• Información limitada: FT y Prospecto, EPAR, Precios, Estudios, FAQs…
• Canales limitados («pull»): Webs registradas, materiales impresos, respuestas a consultas
• Controles: CPS,
Propuesta 2
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 13
Mecanismos de control por los EM:
¿Controles?PLANTEAMIENTO
ANTECEDENTES
PROPUESTA 2012
SITUACION ACTUAL
CONCLUSIONES
Control previo de la información … salvo la ya aprobada
Control de sitios web, incluyendo registro especial
No enlaces a otras webs de titulares de AC
Enlace a web oficial con información
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 14
PLANTEAMIENTO
ANTECEDENTES
PROPUESTA 2012
SITUACION ACTUAL
CONCLUSIONES
¿Y hasta entonces?
Lecciones de la Sentencia TJUE 5 Mayo 2011 (C-316/09):
No toda información procedente de la industria es publicidad
Posibilidad de incorporar en la web documentos aprobados por autoridades (FT, Prospecto, EPAR)
Contenido íntegro y sin modificar: La reelaboración es “sospechosa”
El contexto es fundamental: No elementos promocionales, ni información tipo “push”
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 15
PLANTEAMIENTO
ANTECEDENTES
PROPUESTA 2012
SITUACION ACTUAL
CONCLUSIONES
¿Y hasta entonces?
Lecciones del Jurado de la Publicidad (Resolución de 18 Octubre 2006):
Posibilidad de difundir en la web informaciones importantes desde punto de vista corporativo…
… siempre que no sea publicidad encubierta
Información objetiva, limitada y relevante para potenciales inversores y empleados
El contexto y el lenguaje es fundamental: No elementos de naturaleza promocional
Faus & Moliner Abogados
XIII Curso CEFI22 Oct 2014
Pg. 16
Problema… la DTC PLANTEAMIENTO
ANTECEDENTES
PROPUESTA 2012
SITUACION ACTUAL
CONCLUSIONES