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Proyecto: Implementación de infraestructura
física y tecnológica para el fortalecimiento
operativo de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y
adquisición de equipamiento para el
Laboratorio de Referencia Nacional.
Quito, Enero 2015
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RESUMEN EJECUTIVO
El presente proyecto se ha elaborado con la finalidad de mejorar las condiciones operativas, de
equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la Agencia Nacional de Regulación,
Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo de servicios que presta a la
ciudadanía. En un inicio fue postulado con el nombre: “Estudios de infraestructura física y
tecnológica para el fortalecimiento de la ARCSA y adquisición de equipamiento fase inicial para
el laboratorio de referencia”, se ha propuesto al cambio de nombre por: Implementación de
infraestructura física y tecnológica para el fortalecimiento operativo de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y adquisición de equipamiento para el Laboratorio de
Referencia Nacional, la razón por la que se procedió al cambio de nombre del proyecto fue con
la finalidad de contar con un proyecto integral, además que actualmente la agencia ya cuenta
con la capacidad técnica para realizar estudios de infraestructura física.
El proyecto cuenta con tres componentes: Fortalecimiento institucional, operativo y
tecnológico de la Agencia, el mismo que cuenta con varias actividades como la transferencia
de conocimiento y desarrollo de capacidades técnicas del talento Humano, la mejora
tecnológica de la agencia que le permita brindar ágil y oportuno a la ciudadanía enmarcados
en estándares de calidad y calidez, uno de sus actividades más importantes presente en este
componente es la externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de
establecimientos y productos el cual consiste en transferir funciones a una empresa externa
quien será la encargada de realizar las inspecciones a los establecimientos y productos según
los procedimientos que la ley lo estipule.
Dentro del segundo componente se encuentra la Adquisición de equipamiento y reactivos para
el laboratorio de referencia, sin duda alguna este es el componente más representativo no
solo porque el presupuesto contemplado, si no la importancia que tiene para la agencia el
poder contar con el equipo necesario e idóneo que le permita a sus funcionarios asegurar la
calidad de los servicios que presta, el contar con equipos de última tecnología dentro del
laboratorio de referencia permitirá ejecutar de forma eficaz eficiente y efectiva la misión de la
Agencia.
El tercer componente es la Adquisición de un terreno para la construcción de la sede central y
laboratorio de referencia, la adquisición del terreno es un tema importante para la agencia ya
que de esto depende gran parte de la ejecución del segundo componente, se ha contemplado
este componente aunque no se le ha asignado recursos ya que se está gestionando la
adquisición del mismo en coordinación con INNMOBILIAR.
Es importante mencionar que luego de analizar la viabilidad económica y financiera del
proyecto se pudo determinar que el proyecto es factible, al contar con una tasa interna de
retorno del 55% y 35% respectivamente con una tasa de descuento del 12%, razón por la cual
resulta pertinente la ejecución del mismo.
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1. DATOS INICIALES DEL PROYECTO
1.1 Tipo de solicitud de dictamen
Actualización de la prioridad
1.2 Nombre del Proyecto
a) CUP: 123200000.0000.376106
b) Implementación de infraestructura física y tecnológica para el fortalecimiento
operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y
adquisición de equipamiento para el Laboratorio de Referencia Nacional.
1.3 Entidad Ejecutora
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA
1.4 Entidad Operativa desconcentrada (EOD)
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria en su organigrama funcional
establece Coordinaciones Provinciales Desconcentradas y direcciones en Planta Central que
desempeñan sus funciones. Las coordinaciones desconcentradas no están directamente
ligadas al proyecto, dado que la ejecución del mismo estará a cargo de las unidades de Planta
Central (Dirección de Planificación, Dirección Técnica de Laboratorio, Dirección de
Comunicación Social, Dirección Técnica de Control Posterior).
1.5 Ministerio Coordinador
Ministerio Coordinador de Desarrollo Social
1.6 Sector, Subsector y Tipo de Intervención
a) Sector: Salud.
b) Subsector: Código A101; Administración de Salud
c) Tipo de Intervención:
T02 Equipamiento
T04 Estudios
T05 Infraestructura Institucional
T06 Fortalecimiento Institucional.
1.7 Plazo de Ejecución
Fecha de inicio: 01 de octubre de 2013
Fecha de fin: 31 de diciembre de 2016
Duración: 38 meses
1.8 Monto Total
El monto de inversión total del proyecto es de USD 15.490.714,62
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Cuadro Nº. 1
Inversión del Proyecto 2013 – 2016
AÑO MONTO Observaciones
2013 - Devengado al
31/12/2013 esigef
2014 2.940.714,62 Codificado al
02/12/2014 esigef
2015 3.000.000,00 postulado
2016 9.550.000,00 postulado
TOTAL 15.490.714,62
Elaborado: ARCSA
2 DIAGNOSTICO Y PROBLEMA
2.1 Descripción de la situación actual del sector, área o zona de intervención y de influencia
por el desarrollo del programa y proyecto
a) Demografía
Ecuador se encuentra situado en la costa noroeste de América del Sur, con una extensión
territorial de 256,370 km2., tiene una población de 14’483.499 de habitantes al 2010. Ecuador
limita al Norte con Colombia, al Sur y Este con Perú y al Oeste con el Océano Pacifico.
Actualmente Ecuador, se encuentra dividido en 9 zonas de planificación, mismas que se
detallan a continuación:
La Zona de Planificación 1, tiene una superficie de 42.065 km2 (16,41%, respecto de la
superficie nacional). Comprende las provincias de Esmeraldas, Carchi, Imbabura y Sucumbíos,
las cuatro provincias se encuentran conformadas por 27 cantones y 189 parroquias, de las
cuales 148 son parroquias rurales y 41 parroquias urbanas. La población en total es de
1.273.3321 habitantes, el 49,82% son mujeres (634.353) y el 50,18% son hombres (638.979).2
La Zona de Planificación 2, tiene una superficie de 43.704.95 km (excepto el cantón Quito),
representa el 15.40% de la superficie nacional, está integrada por tres provincias: Pichincha,
Francisco de Orellana y Napo, las tres provincias (excepto el cantón Quito) aglutinan 16
cantones y 83 parroquias, de las cuales 20 son parroquias urbanas y 63 parroquias rurales. La
población total es de 577.261 habitantes, el 49,45% son mujeres (285.457) y el 50,55% son
hombres (291.804).3
La Zona de Planificación 3, es la más extensa del país, con un área de 44.899 km² que equivale
al 17,51% del territorio ecuatoriano, integrada por las provincias de Cotopaxi, Chimborazo,
Pastaza y Tungurahua, las cuatro provincias se encuentran conformadas por 30 cantones y 191
1 INEC, “Instituto Nacional de Estadísticas y Censo”. http://www.inec.gob.ec/estadisticas/ Acceso: 2012-06-13.
2 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_1.pdf Acceso: 2013-06-14.
3 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_2.pdf Acceso: 2013-06-14.
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parroquias, de las cuales 139 son parroquias rurales y 52 parroquias urbanas. La población
total es de 1.456.302 habitantes, el 51,58% son mujeres (751.233) y el 48,42% son hombres
(705.069).4
La Zona de Planificación 4, tiene una superficie de 22.325 km2 (8,75% respecto de la superficie
nacional). Está conformada por las provincias de Manabí y Santo Domingo de los Tsáchilas, las
dos provincias se encuentran conformadas por 29 cantones y 133 parroquias, de las cuales 79
son parroquias rurales y 54 parroquias urbanas. La población total es de 1.737.793 habitantes,
el 49,80% son mujeres (865.436) y el 49,80% son hombres (872.357).5
La Zona de Planificación 5, tiene una superficie de 31.642.90 km² (excepto los cantones
Guayaquil, Durán y Zamborondón), que corresponde al 13,19% del territorio ecuatoriano, está
conformada por las provincias Bolívar, Los Ríos, Santa Elena, Guayas y Galápagos. El
Archipiélago de Galápagos, situado en el océano Pacífico a 600 millas náuticas del continente
(que equivalen a 960 kilómetros de distancia) está constituido por 233 unidades terrestres,
entre las que se destacan 19 islas, 47 islotes y, al menos, 26 rocas o promontorios de origen
volcánico, tiene una superficie terrestre total de 7.970 km², que representa el 0,30% de la
superficie nacional, de la cual el 96,7% (7.610 km²) constituye el Parque Nacional y el 3,3%
restante (260 km²) corresponde a la zona colonizada formada por áreas urbanas y agrícolas de
las islas San Cristóbal, Santa Cruz, Isabela y Santa María (Floreana).6
Las cinco provincias (excepto los cantones Guayaquil, Durán y Samborondón) se encuentran
conformadas por 48 cantones y 148 parroquias, de las cuales 80 son parroquias rurales y 68
parroquias urbanas. La población total es de 2.286.782 habitantes, el 49,03% son mujeres
(1.121.135) y el 50,97% son hombres (1.165.647).
La Zona de Planificación 6, ocupa una superficie aproximada de 35.398,07 km2 que representa
el 13,81% de superficie nacional, se ubica en el Austro del país y está conformada por las
provincias de Azuay, Cañar y Morona Santiago. Las tres provincias se encuentran conformadas
por 34 cantones y 185 parroquias, de las cuales 133 son parroquias rurales y 52 parroquias
urbanas. La población total es de 1.085.251 habitantes, el 52,35% son mujeres (568.123) y el
47,65% son hombres (517.128). Su población es joven y tiene un ritmo de crecimiento menor
que la del promedio del país. Presenta una tendencia al envejecimiento por causa de la
migración y del descenso de las tasas de natalidad. SENPLADES, 2013-06-14.
La Zona de Planificación 7, tiene una superficie de 27.440,98 km2 lo cual representa el 10,70%
de la superficie total, está integrada por las provincias de Loja, El Oro y Zamora Chinchipe, está
conformada por 39 cantones y 221 parroquias, de las cuales 154 son parroquias rurales y 67
parroquias urbanas. Tiene una población de 1.141.001 habitantes, el 49,82% son mujeres
(568.393) y el 50,18% son hombres (572.608). SENPLADES, 2013-06-14.
4 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_3.pdf Acceso: 2013-06-14
5 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_4.pdf Acceso: 2013-06-14
6 SENPLADES. http://www.planificacion.gob.ec/category/zona-de-planificacion-5-litoral/?cat=52 Acceso: 2013-06-14
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La Zona de Planificación 8, tiene una superficie de 5.801 km2 lo cual representa el 2,26% de la
superficie nacional, ésta integrada por los cantones Guayaquil, Durán y Samborondón, estos
tres cantones están conformados por 28 parroquias, de las cuales 9 parroquias son rurales y 19
parroquias urbanas. La población total es de 2.654.274 habitantes, el 50,72% son mujeres
(1.346.150) y el 49,28% son hombres (1.308.124). SENPLADES, 2013-06-14.
La Zona de Planificación 9, tiene una superficie de 4.215 km2 lo cual representa el 1,64% de la
superficie total, está integrada por el cantón Quito D.M., el cual a su vez, está conformado por
69 parroquias, 37 son parroquias rurales y 32 parroquias urbanas. La población total es de
2.239.119 habitantes, de los cuales el 51,37% son mujeres (1.150.308) y el 48,63% son
hombres (1.088.811). SENPLADES, 2013-06-14.
Las 9 zonas de planificación están conformadas por 24 provincias, las mismas que se
encuentran integradas por 227 cantones y 1.247 parroquias, de las cuales 830 con parroquias
rurales y 417 son parroquias urbanas. La población total de las 9 zonas es de 14.451.115
habitantes excluyendo las zonas no delimitadas (32.384 habitantes), el 50,45% son mujeres
(7.290.588) y el 49,55% son hombres (7.160.527). La mayoría de la población vive en las zonas
urbanas. La densidad poblacional, que no es homogénea llega 56.5 habitantes por Km2,
dividida equitativamente entre sierra y costa mayor en los polos de desarrollo como Quito y
Guayaquil; La expectativa de vida al 2011 es de 75.73 años (72,79 para hombres y 78,82 para
mujeres). SENPLADES, 2013-06-14.
En los últimos años ha cambiado la estructura poblacional con una disminución de la población
infantil y el incremento de la población joven y adulta, lo que implica nuevos requerimientos
para las políticas sociales y de manera específica para el sector salud.
A continuación se muestra de manera gráfica la pirámide poblacional del Ecuador:
Gráfico Nº. 1
Pirámide Poblacional
Fuente: INEC 2010
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Cuadro Nº. 2
Distribución Poblacional por Grupo Etáreo – Porcentaje
Rango de edad 2001 % 2010 %
De 95 y más años 31.943 0,30% 9.992 0,10%
De 90 a 94 años 39.386 0,30% 25.500 0,20%
De 85 a 89años 63.167 0,50% 60.735 0,40%
De 80 a 84 años 97.462 0,80% 115.552 0,80%
De 75 a 79 años 142.949 1,20% 165.218 1,10%
De 70 a 74 años 194.686 1,60% 240.091 1,70%
De 65 a 69 años 244.031 2,00% 323.817 2,20%
De 60 a 64 años 293.667 2,40% 400.759 2,80%
De 55 a 59 años 339.411 2,80% 515.893 3,60%
De 50 a 54 años 462.855 3,80% 610.132 4,20%
De 45 a 49años 538.983 4,40% 750.141 5,20%
De 40 a 44 años 673.871 5,50% 819.002 5,70%
De 35 a 39 años 774.543 6,40% 938.726 6,50%
De 30 a 34 años 863.071 7,10% 1.067.289 7,40%
De 25 a 29 años 947.395 7,80% 1.200.564 8,30%
De 20 a 24 años 1.168.637 9,60% 1.292.126 8,90%
De 15 a 19 años 1.240.531 10,20% 1.419.537 9,80%
De 10 a 14 años 1.341.039 11,00% 1.539.342 10,60%
De 5 a 9 años 1.362.121 11,20% 1.526.806 10,50%
De 0 a 4 años 1.336.860 11,10% 1.462.277 10,00%
TOTAL 12.156.608 100,00% 14.483.499 100,00%
Fuente: INEC 2010
Elaborado: ARCSA
b) Educación
El promedio nacional de analfabetismo para el año 2010 se ubicó en el 6,8%, 2.2 puntos menos
que lo registrado en el Censo del 2001, cuando llegó al 9%.
El 9% de la población de más de 15 años que asiste regularmente a un centro de estudios aún
no ha terminado la educación básica (rezago estudiantil), 2,07 puntos menos que en el 2001
cuando alcanzó un 11,07%, según los resultados del Censo de Población y Vivienda 2010
realizado en noviembre por el Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC).
Según el Censo 2010, las provincias con menor rezago estudiantil son El Oro con 7,25% y
Cotopaxi con 7,82%, mientras Napo y Morona Santiago registran la mayor tasa de rezago con
el 13,15% y 14,53% respectivamente.
Según la Constitución de 2008, la educación es un derecho de las personas a lo largo de su vida
y un deber ineludible e inexcusable del Estado. Constituye un área prioritaria de la política
pública y de la inversión estatal, garantía de la igualdad e inclusión social y condición
indispensable para el buen vivir.
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Se garantizará el acceso universal, permanencia, movilidad y egreso sin discriminación alguna y
la obligatoriedad en el nivel inicial, básico y bachillerato o su equivalente. El Estado promoverá
el diálogo intercultural en sus múltiples dimensiones. El aprendizaje se desarrollará de forma
escolarizada y no escolarizada. La educación pública será universal y laica en todos sus niveles,
y gratuita hasta el tercer nivel de educación superior inclusive.
c) Salud
En el Ecuador, el sistema de provisión de los servicios de salud se ha caracterizado por la
fragmentación y segmentación. En décadas anteriores los servicios de salud del Ministerio de
Salud Pública sufrieron un deterioro importante debido a recortes presupuestarios
progresivos. Esta orientación hacia un modelo de privatización de los servicios y recuperación
de costos, con aportes de bolsillo cada vez mayores por parte de los usuarios, convirtió a la
falta de dinero en el mayor impedimento para acceder a los servicios de salud,
Adicionalmente, los servicios de salud se han concentrado primariamente en las ciudades más
importantes del país, mientras que las zonas rurales y las ciudades más pequeñas han quedado
en grave descuido.
Los problemas de infraestructura y equipamiento han sido un factor determinante en la
limitación del acceso a los servicios. A pesar de la fuerte inversión, todavía falta mucho para
tener una provisión adecuada de equipos e infraestructura. Asimismo, se necesita trabajar en
el licenciamiento de las unidades de segundo y tercer nivel para que estas operen bajo los
estándares de calidad determinados. El incremento presupuestario no se limita al área de
infraestructura.
El papel del Estado representa un punto muy importante en la participación activa en temas
de la salud, estas razones tienen que ver con dos aspectos: en primer lugar las características
especiales de la atención de la salud con un nuevo modelo de atención que alcanza un Sistema
de Salud basado en la atención Primaria de Salud que orienta sus estructuras organizacionales
y funcionales hacia valores esenciales, el derecho a alcanzar el nivel de salud más alto posible,
la equidad y la solidaridad social, esta concepción va más allá de los niveles de atención o
programas específicos, que nos permite una adaptación a todos los niveles de desarrollo
socioeconómico y a la pluralidad de contexto, históricos, políticos y socioculturales; segundo,
los criterios que regulan el acceso a los servicios ante todo bajo principios que requieren
renovación e incluyen responsabilidad y rendición de cuentas, así como, la capacidad del
sistema para dar respuesta en forma justa y sostenibilidad, a las necesidades de salud de los
ciudadanos, mediante la participación y orientación hacia la calidad y a la intersectorialidad,
desarrollando nuestras propias estrategias de acuerdo a nuestros recursos y capacidad
administrativa.
Las políticas del actual Gobierno en el Sector realizadas, a través, del Ministerio de Salud
Pública, buscan garantizar el derecho a la salud, mediante la promoción de condiciones de
vida saludables, fortalecimiento de la participación ciudadana, acceso a servicios de Salud de
calidad, mejoramiento de la calidad de la atención, vigilancia epidemiológica y sanitaria,
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acceso a medicación gratuita. Gratuidad Progresiva de los Servicios de Salud pretende cumplir
con el art. 362 de la Constitución, que establece la obligatoriedad de que los servicios públicos
estatales de salud sean universales y gratuitos en todos los niveles de atención y
comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y rehabilitación
necesarios. Esta política debe ser establecida de forma progresiva pues requiere una inversión
inmensa de recursos que deben ser gestionados e implementados a corto y mediano plazos. El
MSP asignará el suficiente financiamiento para mejorar la infraestructura de los servicios de
salud a través de la construcción de nuevas unidades operativas o las adecuaciones respectivas
y además dotar de equipamiento y tecnología que permita mejorar la capacidad resolutiva y
de diagnóstico en las unidades operativas que así lo requieran, así como, establecer
estándares básicos, normas y procedimientos para el adecuado funcionamiento de los
servicios de salud, acciones realizadas, a través, de proyectos específicos que aportan al
mejoramiento de la calidad de la atención.
d) Servicios Básicos
La insalubridad y contaminación ambiental, el urbanismo acelerado son causa de un
sinnúmero de patologías. Los riesgos ambientales son de orden bioquímico (pesticidas, gases
tóxicos emanados por los automotores), físicos (radiación ruido y vibraciones), los biológicos
son bacterias hongos y parásitos, organismos vivos modificados y dispersión de agentes
biológicos. Es importante citar los graves problemas suscitados con la fumigación utilizando
glifosato en la frontera norte o los graves derrames de petróleo en la selva amazónica. Como
producto de la cuantificación del grado de asociación y del análisis se ha determinado que los
principales problemas de salud relacionados con el ambiente son: enfermedades diarreicas,
infecciones gastrointestinales y parasitosis como consecuencia de la contaminación del agua y
los alimentos en viviendas, escuelas y sitios de concentración pública, debido a la mala calidad
del sistema o carencia de sistemas de tratamiento del agua, alcantarillado y disponibilidad de
desechos. Otro es el paludismo relacionado con la migración, la deforestación e insalubridad
de la vivienda. Las enfermedades del aparato respiratorio como asma, procesos alérgicos e
imitativos por la presencia de agentes biológicos y químicos en la vivienda, hacinamiento, uso
de combustibles, contaminación del aire por la combustión vehicular entre otros.
Malformaciones congénitas y neoplasias por la presencia de agentes químicos y radiaciones
que afectan a la reproducción celular y los mecanismos inmunológicos y hormonales.
Accidentes originados por el tráfico vehicular, fatiga, trastornos musculares e inseguridad en la
vía pública.
2.2. Identificación, descripción y diagnóstico del problema
a) Identificación del Problema
El Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”7 Desde 1941
hasta 1979, centró su actividad en las atribuciones entregadas desde la promulgación de la
ley de su creación. A partir del año de 1980 el INHMT-LIP se convirtió en un Centro de
7 INHMT-LIP: Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”
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Referencia para el Ministerio de Salud Pública del Ecuador en cuanto al diagnóstico de las
Enfermedades Tropicales.
Las instalaciones del Instituto de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez” en
la que prestaba sus servicios a la ciudadanía no eran las adecuadas ya que estaban obsoletas y
descuidadas, además contaba con tres laboratorios ubicados en las ciudades de Quito,
Guayaquil y Cuenca, en igual forma de condiciones.
Mediante Decreto Ejecutivo 1290 de 30 de agosto de 2012 (Ver Anexo Nº1), se escinde del
Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez- INHMT – LIP en
el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigaciones- INSPI y en la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, como persona jurídica de derecho público,
con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud
Pública, además del INSPI.
Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -
ARCSA, son: la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de
establecimientos y productos de uso y consumo humano, la certificación de cumplimiento de
normativas y estándares en materia sanitaria, y la vigilancia y control sanitario, conforme a lo
establecido en el Decreto Ejecutivo No 1290, la ley Orgánica de Salud y su Reglamento.
La misión del ARCSA es garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control
de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano; así
como, las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control
sanitario en su ámbito de acción.
Mediante su creación la Agencia está conformando su equipo de trabajo y no cuenta con
infraestructura propia (actualmente la sede central de la Agencia se encuentra funcionando
en instalaciones privadas, ubicadas en la calle El Comercio y La Razón en el edificio San
Francisco Asís), de la misma forma, el mobiliario y equipamiento del laboratorio (que funciona
en las instalaciones del INHMT – LIP) ha sido cedidos en calidad de préstamo por parte del
Ministerio de Salud Pública y el INHMT-LIP (Ver Anexo Nº 2 y Nº3); hasta completar el proceso
de escisión de este último; sin embargo, los mismos en gran parte son obsoletos, se
encuentran en condiciones no aptas para los análisis y son insuficientes para el número de
personal que se ha incorporado a la Agencia, por lo que la calidad del servicio de los
laboratorios no responde a las necesidades institucionales actuales,
Bajo estas circunstancias; es decir, no contar con infraestructura física y tecnológica de la sede
central adecuada, ni con equipos, reactivos e insumos suficientes para el correcto
funcionamiento del laboratorio central, además de no contar al momento con un predio en el
cual se construirán las instalaciones definitivas de la Agencia (Laboratorio y Sede Central), los
niveles de servicios prestados a la ciudadanía pueden verse afectados negativamente.
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Gráfico Nº. 2
Árbol de problemas
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2.3. Línea Base del Proyecto
Al momento de la formulación del presente proyecto (Año 2013), los indicadores de línea base,
que servirán para medir el grado de cumplimiento, son:
0 Estudios elaborados para la construcción del Laboratorio de Referencia y Sede
Central de la Agencia.
26% de formalidad de permisos de funcionamiento (Plan de implementación del plan
para el fomento de disminución de los niveles de informalidad de productos y
establecimientos para su correcta implementación).
0% de implementación de equipos, reactivos e insumos necesarios para el correcto
funcionamiento del Laboratorio.
0 establecimientos de riesgos tipo C verificados mediante servicios de externalización
de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
117.375 de permisos de funcionamiento sanitario otorgados
0% de personal técnico capacitado en diferentes temas técnicos.
24.806 muestras promedio procesadas en el laboratorio.
2.4. Análisis de Oferta y Demanda
Oferta
Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
son la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de establecimientos y
productos de uso y consumo humano, la certificación de cumplimiento de normativas y
estándares en materia sanitaria, y la vigilancia y control sanitario.
No existe ninguna otra empresa ni pública ni privada que esté autorizada para realizar las
mismas actividades, es decir una oferta de los servicios corresponde de 0, siendo ARCSA la
única institución autorizada para prestar los servicios y productos que se detallan a
continuación:
Normativa técnica para la vigilancia y control sanitario,
Perfil de Riesgos y Planificación de la gestión de los controles ex post
Registros Sanitarios y Notificación Sanitaria Obligatoria y/o la Suspensión y cancelación
de Registros
Certificados de Buenas Prácticas
Permisos de Funcionamiento
Autorizaciones de importación o exportación de muestras sin valor comercial y
materia prima
Certificados Sanitarios de Provisión y Exclusividad de Medicamentos
Análisis de laboratorio para controles Post Registro (Medicamentos a través del
Laboratorio de referencia)
Informes para las respectivas sanciones sobre los permisos de funcionamiento, en
coordinación con MSP.
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Información consolidada de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras
Sistema de Alertas Sanitarias, en coordinación con MSP.
Control de Publicidad, difundida a nivel Nacional y consolidación de información.
Permisos de Funcionamiento (Transitoriamente hasta implementar un Sistema
automatizado, que permita su emisión desde Planta central)
Inspecciones de controles ex ante en casos que sean requeridos y su respectivo
informe.
Inspecciones de controles ex post y su respectivo informe.
Análisis de laboratorio para controles Post Registro (Alimentos y otros, a través de
Laboratorios Acreditados).
Dictámenes favorables o negativos de los controles ex ante y ex post.
Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras, y la respectiva notificación de Alertas.
Control de Publicidad local.
Control de aplicación de precios de Medicamentos.
Atención al Usuario y Consultas Técnicas, atendidas a través de la ventanilla distrital
del MSP.
La Agencia mediante la entrega de sus servicios con la emisión de permisos de
funcionamiento en el año 2013 emitió 117.375 permisos y en el año 2014 117.493
permisos.
Demanda
Población de referencia:
ARCSA presta el servicio de certificación sanitaria, permisos de funcionamiento y control
posterior para diferentes establecimientos o productos de uso y consumo humano
(medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, productos
naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales,
dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, alimentos procesados, aditivos
alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, plaguicidas de uso doméstico e industrial),
considerando personas naturales, pequeñas y medianas empresas, así como también grandes
industrias. De acuerdo a la base de datos del Servicio de Rentas Internas (SRI) del Ecuador,
existen 2.975.211 Registros Únicos de Contribuyentes (RUC) inscritos y activos a la fecha.
Todas las personas naturales y sociedades que realicen alguna actividad económica en el
Ecuador, en forma permanente u ocasional o que sean titulares de bienes o derechos por los
cuales deban pagar impuestos, es un requisito obtener el registro único de contribuyentes
RUC.
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Población demandante potencial:
Al ser un servicio de regulación de acuerdo a lo que establece el Decreto Ejecutivo Nro. 1290 y
en referencia a la base datos del SRI la demanda potencial pertenece a todos los
establecimientos entre personas naturales y sociedades que dentro de sus actividades
comerciales estén obligados a solicitar la emisión, renovación de permiso de funcionamiento y
se encuentren regulados por ARCSA por lo que corresponde a 449.298 establecimientos y se
detalla en el cuadro Nº. 3
Cuadro Nº. 3
Demanda Potencial por zonas de planificación
Zona Establecimientos
Zona 1 36.617
Zona 2 21.291
Zona 3 46.132
Zona 4 52.188
Zona 5 57.202
Zona 6 32.982
Zona 7 38.496
Zona 8 81.101
Zona 9 83.289
TOTAL 449.298
Fuente: SRI, 2013
Elaborado por: ARCSA
Población demandante efectiva:
En base al cumplimiento a lo establecido en el Decreto Ejecutivo de creación de ARCSA y a los
datos estadísticos que posee la Institución, la población demandante efectiva corresponde a
todos los establecimientos sujetos a control y vigilancia que han solicitado la emisión,
renovación del permiso de funcionamiento cumpliendo con todos los requisitos exigidos por el
ARCSA por lo tanto la población demandante efectiva corresponde a 449.298 establecimientos
siendo esta igual a la población potencial ver cuadro Nº 4, establecimientos por provincias.
Cuadro Nº. 4
Demanda efectiva de ARCSA
Provincia Número de
Establecimientos
Azuay 21.126
Bolívar 4.835
Cañar 6.612
Carchi 4.462
Chimborazo 13.582
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Cotopaxi 11.015
El oro 20.479
Esmeraldas 13.957
Galápagos 2.719
Guayas 10.1006
Imbabura 12.269
Loja 14.592
Los Ríos 17.490
Manabí 37.952
Morona Santiago 5.244
Napo 4.517
Orellana 4.534
Pastaza 3.545
Pichincha 95.529
Santa Elena 12.253
Santo Domingo de los Ttsachilas 14.236
Sucumbíos 5.929
Tungurahua 17.990
Zamora Chinchipe 3.425
TOTAL 449.298
Fuente: SRI 2013, ARCSA
Elaborado por: ARCSA
Una vez que se ha establecido la demanda actual, se procede a proyectar la misma con una
tasa de crecimiento anual promedio correspondiente a 10,8% para la vida útil o periodo del
diseño del proyecto, a continuación se muestra en el cuadro Nº 5 la proyección de la demanda.
Cuadro Nº. 5
Proyección de la Demanda
Fuente: SRI 2014
Elaborado por: ARCSA
Estimación del Déficit o Demanda Insatisfecha (oferta – demanda)
La demanda insatisfecha es igual a la demanda efectiva, dado que ARCSA es la única Institución
que presta los servicios de regulación, control y vigilancia sanitaria a nivel nacional.
AÑO ESTABLECIMIENTOS
ESTIMADOS
2013 449.298
2014 497.692
2015 502.904
2016 503.466
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En este sentido la demanda insatisfecha serán todos los establecimientos que requieran
permiso de funcionamiento y que aún no lo hayan tramitado, de igual forma todos los
establecimientos que requieran y hayan solicitado renovación del permiso de funcionamiento,
como se muestra en el siguiente cuadro:
ZONA EMITIDOS ESTABLECIMIENTOS
ESTIMADOS (SRI)
BRECHA
Zona 1 12.296 36.617 24.321
Zona 2 7.022 21.291 14.269
Zona 3 16.355 46.132 29.777
Zona 4 11.169 52.188 41.019
Zona 5 12.014 57.202 45.188
Zona 6 13.259 32.982 19.723
Zona 7 12.790 38.496 25.706
Zona 8 13.214 81.101 67.887
Zona 9 19.348 83.289 63.941
Zona no delimitada 26 n.d
Total general 117.493 449.298 331.805
* Base SRI con corte al 31/01/2014
2.5 Identificación y caracterización de la población objetivo
Los beneficiarios de los servicios ofertados por ARCSA son aquellas empresas que fabrican,
comercializan, importan y exportan medicamentos, dispositivos, productos naturales,
homeopáticos, plaguicidas y alimentos; y por lo tanto corresponde 449.298 establecimientos
con permiso de funcionamiento para renovación o permisos de funcionamiento por emitir
como se muestra en el cuadro Nº.6
Cuadro Nº. 6
Tipos de establecimientos
TIPO DE ESTABLECIMIENTO RIESGO
A RIESGO
B RIESGO
C TOTAL
Baños de cajón / Turco / Sauna /Hidromasajes / Duchas o combinados
257 257
Campamentos de turismo 636 636
Casa hogar, albergues infantiles/ aldeas de niños/as 8 8
Casas de representación y distribuidoras de dispositivos médicos y/o reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para uso humano
5.910 5.910
Cementerios 110 110
Crematorios 191 191
Discotecas, peñas y karaokes 9.977 9.977
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Distribuidora de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública
425 425
Distribuidora de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico y/ o productos absorbentes de higiene personal o combinados
2.466 2.466
Distribuidoras de productos higiénicos de uso industrial 352 352
Distribuidoras farmacéuticas (medicamentos en general, medicamentos homeopáticos, productos naturales procesados de uso medicinal)
4.435 4.435
Empresas proveedoras de servicios de agua potable (eps) 307 307
Establecimientos de comercialización combinada de productos higiénicos de uso doméstico e industrial
5.427 5.427
Establecimientos de comercialización de alimentos, bebidas y/o aditivos alimentarios
78.825 78.825
Establecimientos de comercialización de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico y/ o productos absorbentes de higiene personal o combinados
20.634 20.634
Establecimientos de corte y empacado de carnes 1.828 1.828
Establecimientos de elaboración y conservación de carne y sus derivados
74 74
Establecimientos de recreación o complejos turísticos combinados entre dos o más actividades
260 260
Establecimientos deportivos 14.272 14.272
Establecimientos destinados a la elaboración de aceites de origen vegetal y/o animal y derivados
227 227
Establecimientos destinados a la elaboración de aditivos alimentarios
53 53
Establecimientos destinados a la elaboración de alimentos preparados
188 188
Establecimientos destinados a la elaboración de almidones y productos derivados del almidón
49 49
Establecimientos destinados a la elaboración de azúcar 576 576
Establecimientos destinados a la elaboración de bebidas malteadas y de malta
35 35
Establecimientos destinados a la elaboración de bebidas no alcohólicas, producción de aguas minerales y otras aguas embotelladas
1.202 1.202
Establecimientos destinados a la elaboración de cacao, chocolate y productos de confitería
775 775
Establecimientos destinados a la elaboración de macarrones, fideos, alcuzcuz, productos farináceos similares
156 156
Establecimientos destinados a la elaboración de otros productos alimenticios
3.478 3.478
Establecimientos destinados a la elaboración de productos de molinería
653 653
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Establecimientos destinados a la elaboración de productos de panadería
11.281 11.281
Establecimientos destinados a la elaboración de vinos 114 114
Establecimientos para el faenamiento de animales de abasto para consumo humano
3 3
Establecimientos para la elaboración de productos lácteos y sus derivados
2.613 2.613
Establecimientos para la elaboración y conservación de frutas, legumbres, hortalizas y sus derivados
1.159 1.159
Establecimientos para la elaboración, y conservación de pescados, crustáceos, moluscos y sus derivados
397 397
Establecimientos que prestan servicios combinados de cosmetología y estética
6.092 6.092
Estaciones de servicio registradas para el expendio de combustibles líquidos derivados de hidrocarburos y lubricantes (servicios complementarios)
678 678
Fabricantes de envases de plástico, vidrio, metálicos / o combinados (incluye tapas y tapones)
501 501
Farmacias 5.868 5.868
Heladería / fuente de soda 12.070 12.070
Hostería 1.915 1.915
Hotel 3.677 3.677
Laboratorio fabricante de dispositivos médicos 317 317
Laboratorio fabricante de reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para uso humano y/o dispositivos médicos
23 23
Laboratorios de cosméticos 614 614
Laboratorios de plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública
163 163
Laboratorios de productos higiénicos de uso doméstico y/o productos absorbentes de higiene personal o combinados
219 219
Laboratorios de productos higiénicos de uso industrial 11 11
Laboratorios fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y excipientes para la elaboración de medicamentos de uso y consumo humano
401 401
Laboratorios farmacéuticos de gases medicinales 16 16
Laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general 361 361
Licorerías 3.040 3.040
Motel 442 442
OTRAS ACTIVIDADES DE SERVICIOS DE COMIDAS Y BEBIDAS (como kioscos, islas, entre otros)
22.108 22.108
PANADERÍAS (solo comercialización productos de panificación) 6.540 6.540
Pensión 2.001 2.001
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Refugios y cabañas 151 151
Restaurante / bar cafetería 61.731 61.731
Salas de velaciones 261 261
Salones de belleza y peluquerías 18.128 18.128
Servicios de catering 7.526 7.526
Supermercado / comisariato 3.834 3.834
Tercena / carnicería / pescaderías 28.923 28.923
Tiendas de abarrotes 92.334 92.334
TOTAL 37.292 387.472 24.534 449.298
Fuente: SRI (2013), ARCSA
Elaborado por: ARCSA
La definición del tipo de riesgo sanitario se detalla a continuación8:
Grupo A de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus
características representan o pueden representar un riesgo ALTO en forma
permanente a la salud de las personas.
Grupo B de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus
características representan o pueden representar un riesgo MODERADO para la salud
de las personas.
Grupo C de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus
características representan o pueden representar un riesgo BAJO para a la salud de las
personas.
2.6 Ubicación geográfica e impacto territorial
La cobertura del proyecto, será a nivel nacional, incluye la sede central de la Agencia ubicada
en el Distrito Metropolitano de Quito y las 9 coordinaciones zonales de acuerdo a la
distribución territorial de SENPLADES.
8 Suplemento del Registro Oficial 202, 13-III-2014 - Acuerdo 00004712: Reglamento Sustitutivo para otorgar Permisos
de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario.
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Cuadro Nº. 7
Estructura Orgánica a Nivel Desconcentrado
Fuente: Modelo de Gestión de ARCSA
Con respecto a la ubicación de los laboratorios de referencia de la Agencia donde actualmente
se realizan los análisis mismos que se realizará el cambio y re potenciamiento de los equipos
hasta que se defina la localización y a construcción del nuevo laboratorio de referencia
nacional, estos están geo localizados en los siguientes puntos como se muestra en la siguiente
tabla:
Cuadro Nº. 8
Ubicación actual de los Laboratorios de Referencia
Ciudad X Y Altura
Quito 778642.8242 9976033.095 2853m
Guayaquil 623293.6974 9758711.1276 7m
Cuenca 722773.1663 9678359.6968 2506 M
Elaboración: ARCSA
3 ARTICULACIÓN CON LA PLANIFICACIÓN
3.1 Alineación objetivo estratégico Institucional
- Objetivo Estratégico Institucional
Incrementar la eficacia y eficiencia en la certificación, vigilancia y control posterior de
productos y establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la mejora
de la salud de la población.
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- Indicador
Porcentaje de establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria autorizados para su
funcionamiento.
3.2 Contribución del proyecto a la meta del Plan Nacional de Desarrollo - PNBV 2013-2017
- Objetivo 1: Consolidar el estado democrático y la construcción del poder popular
- Meta 1.5: Aumentar el Índice de capacidad institucional regulatoria a 7 puntos
Cuadro Nº. 9
Alineación PNBV 2013 - 2016
Meta PNBV Línea Base Meta anualizada
Año 2014 Año 2015 Año 2016 Año 2017
7,0 3,9 5,0 5,8 6,5 7,0
Proyecto: Implementación de infraestructura
física y tecnológica para el fortalecimiento
operativo de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y
adquisición de equipamiento para el
Laboratorio de Referencia Nacional.
0,05 1,0 1,5 2,0
Elaboración: ARCSA
4 MATRIZ DE MARCO LÒGICO
4.1. Objetivo General y Objetivos específicos
Objetivo General:
Mejorar las condiciones operativas, de equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo
eficiente de los servicios que presta la Agencia.
Objetivos Específicos
Fortalecer institucional, operativa y tecnológicamente la Agencia.
Equipar el laboratorio de referencia en función de las necesidades institucionales.
Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de
referencia.
4.2. Indicadores de Resultado
100% de las condiciones operativas, infraestructura física y tecnológica mejorada hasta
diciembre 2016.
7.076 establecimientos con riesgo tipo “C” verificados hasta agosto del 2015.
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100% de equipo tecnológico implementado y mejorado hasta diciembre del 2016
70% de formalidad en los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria hasta
el 2016.
100% de implementación de equipamiento, reactivos e insumos adquiridos para el
Laboratorio de Referencia hasta diciembre 2016.
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4.3. Matriz de Marco
Cuadro Nº. 10
Matriz de Marco Lógico
Resumen Narrativo de Objetivos Indicadores Verificables
Objetivamente Medios de Verificación Supuestos
FIN: Brindar un servicio de calidad a los usuarios externos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Al final del 2016 se incrementará a 8 el índice de percepción de la calidad
de servicios Públicos en general
Las publicaciones de la encuesta de la calidad de los servicios público ejecutado por INEC - ENEMDU
Ciudadanía acoge positivamente los nuevos procesos de control y vigilancia implementados por la Agencia
Resumen Narrativo de Objetivos Indicadores Verificables
Objetivamente Medios de Verificación Supuestos
PROPÓSITO: Mejorar las condiciones operativas, de equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo eficiente de los servicios que presta la Agencia
100% de la infraestructura y tecnológica mejoradas hasta
diciembre 2016
Documentos físicos de los estudios realizados. Servicio de externalización del control técnico posterior Equipos, reactivos e insumos adquiridos Escritura legalizada del terreno adquirido.
Contar con los recursos económicos a tiempo. Se cumplen con los cronogramas establecidos en los contratos.
Resumen Narrativo de Objetivos Indicadores Verificables
Objetivamente Medios de Verificación Supuestos
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia
Un estudio para la construcción e implementación sede central oficinas
y laboratorio elaborado hasta julio 2015
*Documento físico del estudio realizado. Comprobante de pago y/o anticipo.* Registros contables y del esigef * Número de informes de los
establecimientos realizados el control posterior.* Acta entrega recepción de los equipos informáticos adquiridos.*
Certificados de asistencia y aprobación de los cursos para la
Contar con los recursos económicos y de talento humano apropiados para la contratación de los estudios. Empresas
interesadas para el control posterior mediante la externalización de servicios.
7.076 establecimientos con riesgo tipo C verificados hasta agosto del
2015.
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100% de equipo tecnológico implementado y mejorado hasta
diciembre del 2017
transferencia de conocimiento o desarrollo de capacidades técnicas. *
Acta entrega-recepción de los productos o medios
comunicacionales adquiridos. 50% de personal técnico capacitado en diferentes temas técnicos hasta
diciembre 2015,
70% de formalidad en los establecimientos sujetos a control y
vigilancia sanitaria hasta el 201.
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
100% de implementación de equipamiento, reactivos e insumos adquiridos para el Laboratorio de Referencia hasta diciembre 2016.
Equipos, reactivos e insumos adquiridos. Actas de entrega recepción.
Contar con los recursos económicos necesarios para la adquisición de equipos y personal técnico
COMPONENTE 3: Un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Un terreno adquirido para la construcción de la sede central y
laboratorio de referencia hasta mayo 2015
Escritura legalizada del terreno adquirido.
Contar con los recursos económicos necesarios para la adquisición de equipos.
COMPONENTE 1 PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos
ACTIVIDADES
Estudios realizados de la planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
250.000,00
Comprobante de pago Actas entrega recepción
Poseer los recursos económicos a tiempo.
Servicios contratados para la externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
745.481,56
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de control posterior)
1.978.776,49
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Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la agencia
200.000,00
Plan para la disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
1.943.598,24
SUBTOTAL 5.117.856,29
COMPONENTE 2: PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos
ACTIVIDADES
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
10.372.858,33 Comprobante de pago Actas entrega
recepción Poseer los recursos económicos a tiempo.
SUBTOTAL 10.372.858,33
COMPONENTE 3: PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos
ACTIVIDADES
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
0,00 Comprobante de pago. Escritura legalizada del terreno adquirido.
Poseer los recursos económicos a tiempo.
SUBTOTAL 0,00
TOTAL 15.490.714,62
Elaboración: ARCSA
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4.3.1 Anualización de las metas de los indicadores del propósito
Indicador de
Propósito
Unidad de
Medida
Meta
propósito
Ponderac
ión (%) 2013 2014 2015 2016 Total
100% de la
infraestructura y
tecnológica
mejoradas hasta
diciembre 2016
Porcentaje 100% 100 5% 20% 30% 45% 100%
Meta anual ponderada 5% 20% 30% 45% 100%
Elaboración: ARCSA
5 ANÁLISIS INTEGRAL
5.1. Viabilidad técnica
Este proyecto pretende solucionar la carencia de infraestructura física y tecnológica adecuada,
que permita a la Institución ofrecer servicios de calidad a la población, en este sentido la
Agencia ha procedido a identificar y cuantificar cada una de las necesidades institucionales que
requiera para su implementación y esta a su vez se encuentra detallado en las actividades que
conforman los componentes del proyecto.
5.1.1 Descripción de la Ingeniería del Proyecto
Para la ejecución del proyecto se ha establecido varios criterios de procedimientos y
metodologías que se utilizará para la ejecución de los componentes que se detallan a
continuación:
a) COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia
Para la contratación de la consultoría para la planificación y diseño del edificio para
la sede central y el laboratorio de referencia se realizará una contratación mediante
lo que establece los procesos de contratación pública, conforme establece la Ley
vigente para instituciones públicas (Ver Anexo Nº 4), en este caso corresponde a un
proceso de Consultoría por Lista Corta. Para el inicio de este proceso se cuenta con
el término de referencia donde se detalla los productos requeridos y los perfiles de
profesionales que pueden desarrollar esta consultoría como son; arquitectos,
ingeniero civil, ingeniero sanitario, ingeniero eléctrico (Ver Anexo 5).
Para la Contratación de servicios externos para el control posterior de
establecimientos y productos se lo realizará mediante lo que establece los procesos
de contratación pública y conforme a la Ley vigente para instituciones públicas (Ver
Anexo Nº 4), en este caso corresponde a un proceso de licitación de servicios no
normalizados.
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Para el inicio de este proceso se cuenta con el término de referencia que se lo ha
elaborado conforme al Análisis de costos post registro de establecimiento sujetos a
control y vigilancia sanitaria, definido, por la Coordinación General de Desarrollo
Estratégico del Ministerio de Salud, en este documento se detalla las actividades a
desarrollar y los requisitos, en este caso serán organismos acreditados por el
Organismo de Acreditación Ecuatoriano (SAE) y por la Agencia, estos organismos
deberán tener capacidad operativa y de talento humano para que puedan cumplir
con el requerimiento de ARCSA, esta actividad se la puede ver más detallada en el
Anexo Nº 5.
Para la contratación e implementación tecnológica de la Agencia se lo realizará
mediante lo que establece los procesos de contratación pública y conforme a la Ley
vigente para instituciones públicas (Ver Anexo Nº 4), en este caso corresponde a
varios procesos que por su cuantía están orientadas a servicios y bienes no
normalizados como denominación de menor cuantía y cotización. Para el inicio de
estos procesos, por lo que la Institución cuenta con la identificación de la
necesidad y un costeo aproximado (Ver Anexo 7), de igual forma ha determinado
los perfiles de profesionales e instituciones especializadas en la provisión de
software y hardware con domicilio en el país y al menos 5 años de experiencia y
conocimiento en soporte e implementación de desarrollo tecnológico en
organizaciones y como paso previo se requerirá la aprobación de la Secretaría de la
Administración Pública (SNAP).
Para la contratación de la capacitación y transferencia de conocimiento y desarrollo
de las capacidades técnicas del talento humano se lo realizará mediante lo que
establece los procesos de contratación pública y conforme a la Ley vigente para
instituciones públicas (Ver Anexo Nº 4) en este caso por ser varios procesos que
por su cuantía están orientadas a servicios en capacitación de diferentes temáticas,
la Institución ha establecido un plan de capacitación con temáticas técnicas de
análisis de laboratorio acorde a las necesidades identificadas por la Coordinaciones
Técnicas de Control Posterior y la cual será la base para la búsqueda de empresas
que brinden ese servicio. Esta actividad se la puede ver más detallada en el Anexo
Nº 8.
Para la contratación y Ejecución de Plan para la disminución de los niveles de
informalidad de productos y establecimientos se lo realizará a través de los
procesos de contratación pública y conforme a la ley vigente para instituciones
públicas (Ver Anexo Nº 4), en este caso corresponde a varios procesos que por su
cuantía están orientadas a bienes y servicios no normalizados como denominación
de menor cuantía y cotización. Para el inicio de estos procesos se requerirá la
aprobación de la Secretaría de la Comunicación (SECOM) por lo que la Institución
cuenta con la identificación de la necesidad y un costeo aproximado de las
actividades (Ver Anexo 9), de igual forma ha determinado los perfiles de las
empresas o personas naturales con al menos 5 años de experiencia en servicios
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similares en instituciones públicas. Estas actividades y productos comunicacionales
están orientadas a reducir el número de establecimientos que no cumplen con todos
los requisitos que exige la ARCSA para su normal funcionamiento y que pongan en
riesgo la salud de la población.
b) COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las
necesidades institucionales.
Para la adquisición de equipamiento y reactivos para el Laboratorio de Referencia.
su ejecución será mediante la suscripción de un convenio marco de cooperación
interinstitucional entre la Agencia y la Empresa Pública de Importaciones (EPI), esta
cooperación se produce debido que la Agencia no posee la experticia necesaria
para realizar las adquisiciones al exterior de los equipos e insumos de laboratorio.
EPI es una institución pública acreditada por el Estado Ecuatoriano para realizar los
procedimientos de adquisición mediante importaciones, en este sentido la Agencia
ha identificado los equipos que requiere contar para el repotenciamiento de los
laboratorios de referencia actuales y a su vez los nuevos equipos que requerirá el
nuevo laboratorio de referencia una vez que esté se encuentre construido (ver
Anexo Nº 10).
Es importante señalar que estos requerimientos de equipamiento, reactivos e
insumos serán adquiridos paulatinamente, de acuerdo a las necesidades más
urgentes que se vayan detectando según avanza el proceso de funcionamiento de
la agencia, todo este equipamiento más la adquisición de un nuevo lote será
trasladado e implementado en las nuevas instalaciones del laboratorio de
referencia.
c) COMPONENTE 3: Un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de
referencia.
Para la compra del Terreno para la construcción de las instalaciones de ARCSA, La
Agencia procederá a oficializar la solicitud a INMOBILIAR (Ver Anexo Nº 11),
institución responsable que tiene la facultad de administrar los bienes del Estado.
En este sentido la Agencia dispone la información de los parámetros y superficie
del terreno que se requiere para las instalaciones de la sede central y laboratorio
de referencia nacional e INMOBILIAR a su vez será la que ubique las alternativas
más viables para su selección conforme a los intereses institucionales.
Una vez que se defina la alternativa más viable se procederá a declarar en
utilidad pública para proceder con el proceso de adquisición y traspaso de
dominio.
5.1.2 Especificaciones técnicas
Las especificaciones técnicas de los componentes del proyecto se detallan a continuación con
el contenido técnico de cada actividad:
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Para la consultoría de planificación de la construcción del edificio para la sede central
y el laboratorio de referencia, se requerirá un consultor con experiencia de al menos
de 5 años con un equipo multidisciplinario para la definición y diseño, en este sentido
se deberá diseñar un edificio con capacidad para albergar a 316 funcionarios
aproximadamente y un laboratorio que ofrezca todas las áreas analíticas identificado
por la Agencia conforme a sus competencias. Esta infraestructura deberá contar con
todos los servicios básicos y espacios acorde a lo que establece las normativas
vigentes.
Los productos a entregar por la Consultora serán los siguientes: Implantación general,
plantas generales debidamente dimensionadas, secciones longitudinales y
transversales debidamente dimensionadas, elevaciones generales, detalles de
mobiliario urbano e iluminación, detalles de áreas verdes y elementos con vegetación,
detalle de estacionamientos y bordillos, detalle de edificaciones, memoria técnica de
diseño estructural, informe de estudios geotécnicos y de Suelos, memoria técnica
descriptiva eléctrica, plano del conjunto y simbología del sistema hidráulico, plano del
conjunto y simbología del pavimento y drenaje de aguas lluvias, especificaciones
técnicas de materiales, equipos y acabados de todos, cuadro de los rubros que se
presenten en el presupuesto.
Para los servicios externos para el control posterior de establecimientos y productos
se requerirá oferentes que sean instituciones acreditados por el Organismo de
Acreditación Ecuatoriano (SAE) y a su vez estén en condiciones técnicas y operativas
para realizar inspecciones higiénico - sanitario post control a los establecimientos de
riesgo tipo “C” identificado por la Agencia, el riesgo tipo “C” corresponde a
establecimientos de menor riesgo para la población.
Las inspecciones se deberán realizar in situ, cumpliendo con protocolos de control
verificando mediante un check list la evidencia de las óptimas condiciones del
establecimiento, almacenaje, refrigeración adecuada de los productos, manejo de
desechos sólidos, fecha de caducidad de los productos, buenas prácticas y
manipulación de los alimentos, etc. Están inspecciones deberán estar transcritas en la
elaboración de un informe en la que se detalla el cumplimiento u observaciones del
control realizado.
Para la contratación e implementación tecnológica de la Agencia: se requerirá un
consultor con experiencia de al menos de 5 años en la provisión de equipos y
desarrollo de sistemas conforme a la necesidad identificada por la Institución, a
continuación se detalla los productos o servicios:
Num. Descripción de la Actividad
1 Implementar los mecanismos apropiados para la
comunicación segura desde las zonales hacia los aplicativos
2 Hosting, housing en el Data Center Virtual de CNT
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3
Implementar a nivel zonal un cableado estructurado
certificado que cumpla con todas las normas y estándares y
necesidades de la institución
4 Implementar un sistema de eléctrico regulado que incluya
los tomacorrientes y sus ups.
5 Implementar los mecanismos para respaldar la
información de manera adecuada.
6 Unificación de telefonía IP a nivel Nacional
7 Adquirir herramientas para virtualización de servidores
8 Implementar una herramienta de comunicación Video
Conferencia con Calidad de Servicio a nivel nacional
8 Implementar herramienta de Monitoreo para mitigar
caídas de la infraestructura IT Nivel Nacional
9 Implementación de Mesa de Ayuda
10 Implementación de una solución de protección Antivirus
12 Herramienta tecnológica para automatizar el inventario de
equipos
13 Outsourcing de Impresoras
14 Capacitación en administración avanzada de postgres
15 Capacitación en seguridad informática
Para la capacitación y transferencia de conocimiento y desarrollo de las capacidades
técnicas del talento humano, se requerirá empresas especializadas con experiencia de
al menos 5 años en dictar talleres o seminarios en temas técnicos de análisis de
laboratorio con metodologías innovadoras y netamente aplicativas y prácticas que
permita al funcionario orientar su conocimiento a las acciones diarias de la Agencia.
No. REQUERIMI
ENTO ESPECIFICACIONES
Duración
mínima
del Curso
Ciudades
1
Curso Taller
en Análisis ,
Implantació
n o
actualizació
n de la
Norma
ISO/IEC
17025:2005
1. Campo de aplicación
2. Documentos normativos de referencia
3. Términos y definiciones
4. Requisitos de gestión
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
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4.1- Organización
4.2- Sistema de la Calidad
4.3- Control de documentos
4.4- Revisión de solicitudes, ofertas y
contratos
4.5- Subcontratación de ensayos y
calibraciones.
4.6- Compra de servicios y suministros
4.7- Servicio al cliente
4.8- Quejas
4.9- Control de trabajos de ensayo y
calibración no conformes
4.10- Mejora
4.11- Acciones correctivas
4.12- Acciones preventivas
4.13- Control de registros
4.14- Auditorías internas
4.15- Revisiones por la
Dirección.
5.1- General
5.2- Personal
5.3-Instalaciones y condiciones
ambientales
5.4- Métodos de ensayo y calibración y
validación de métodos de ensayo.
5.5- Equipos
5.6- Trazabilidad de las mediciones
5.7- Muestreo
5.8- Manipulación de los ítems de
ensayo y calibración
5.9- Aseguramiento de la calidad de
los resultados de ensayos y
calibraciones
5.10- Informes de resultados.
2
Curso Taller
en
Auditorías
Internas ISO
17025:2005.
Aplicación
de la Norma
19011:2012
– Objetivo y definiciones
– Clasificación de las auditorías
• en función de sujeto
• en función de la sistemática
• en función del objeto
– Auditorías de un sistema de la calidad
• objetivos de una auditoría
• etapas de una auditoría
– Auditores
• definiciones
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
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• requisitos
• cualificación
– Aspectos humanos de una auditoria
– Cuestionario (lista de verificación)
3
Curso Taller
sobre
Validación
de Métodos
Analíticos
Físico-
Químicos
Validación de métodos físico – químicos
• Introducción. Necesidad de la validación.
Norma ISO /IEC 17025.
• Conceptos estadísticos básicos.
• Proceso de validación.
• Necesidad analítica. Método.
• Puesta a punto.
• Elección de parámetros de validación.
Fijación de objetivos.
• Diseño experimental y estadístico.
• Ensayos. Tratamiento estadístico de
datos.
• Declaración de método validado.
Registros.
• Control del método. Revalidación.
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
4
Curso Taller
sobre
Cálculo de la
Incertidumb
re de la
Medición
Cálculo de incertidumbres de la medida
– Introducción
– Conceptos generales:
• Tolerancia
• Incertidumbre
– Necesidad del cálculo de incertidumbres
– Clasificación de componentes
– Causas de incertidumbre
– Método del cálculo de incertidumbres
• Metodología general del cálculo de
incertidumbres
• Procedimiento de actuación
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
5
Curso Taller
de
Metrología
1. Introducción a la metrología
1.1 Conceptos fundamentales
1.2 Tipos de metrología
2. Exigencias metrológicas normativas
2.1 ISO17025
2.2 ISO9001
2.3 Otros sistemas de gestión
3. Calibración y contrastación de
instrumentos
3.1 Calibración de instrumentos
3.2 Selección de instrumentos de medición
3.3 Aseguramiento metrológico
4. Estimación de la incertidumbre de las
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
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medidas
4.1 Fuentes de errores de medición
4.2 Calculo de la incertidumbre
5.Gestión de no conformidades
5.1 Generalidades: Definiciones y
conceptos.
5.2 Fuentes de No Conformidad.
5.3 Pasos para definir una Acción
Correctiva.
5.4 Implementar Acciones de Contención.
5.5 Definición de la Causa Raíz.
5.6 Metodologías: Espina de Pescado y 5
Porqués.
5.7 Selección de la Acción Correctiva.
5.8 Seguimiento y cierre.
5.9 Acción Preventiva.
6
Curso de
Gestión de
Procesos e
ISO 9001
Gestión por procesos
- Primera parte: ESTRATEGIA
Selección de procesos clave
Propiedad de los procesos clave
- Segunda parte: METODOLOGÍA
Metodología para la gestión de procesos
Definición de proceso
Necesidades del cliente y flujo del proceso
- Tercera parte: GESTIÓN OPERATIVA
Transferencia de los procesos
Gestión operativa de los procesos
Introducción a la norma ISO 9001
1. PRÓLOGO
1.1. Generalidades
1.2. Aplicación
2. NORMAS PARA CONSULTA
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos generales
4.2. Requisitos de la documentación
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión por la dirección
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
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6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1. Provisión de recursos
6.2. Recursos humanos
6.3. Infraestructura
6.4. Ambiente de trabajo
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1. Planificación de la realización del
producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.3. Diseño y desarrollo
7.4. Compras
7.5. Producción y prestación del servicio
7.6. Control de los dispositivos de
seguimiento y de medición
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEDIDA
8.1. Generalidades
8.2. Seguimiento y Medición
8.3. Control del producto no conforme
8.4. Análisis de datos
8.5. Mejora
7
Curso de
Acciones
Correctivas
y
Preventivas
Acciones Correctivas
1. Definiciones
1.1 Pasos para definir una Acción
Correctiva.
1.2 Implementar Acciones de Contención.
1.3 Definición de la Causa Raíz.
1.4 Metodologías: Espina de Pescado y 1.5
Porqués.
1.6 Selección de la Acción Correctiva.
1.7 Seguimiento y cierre.
Acción Preventiva.
1. Definiciones
1.1 Pasos para definir una Acción
Preventiva.
1.2 Implementar Acciones Preventivas.
1.3 Definición de la Causa Raíz.
1.4 Metodologías: Espina de Pescado y 1.5
Porqués.
1.6 Selección de la Acción Preventiva.
1.7 Seguimiento y cierre.
8 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
8
Curso de
Buenas
Prácticas de
Laboratorio
1. Campo de aplicación
2. Terminología
2.1 Buenas prácticas de laboratorio.
Definiciones.
12 horas
Quito
Cuenca
Guayaquil
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2.2 Términos relativos a la organización de
una entidad de ensayos
2.3 Términos relativos al estudio de
seguridad no clínico referente a la salud y al
medio ambiente
2.4 Términos relativos al producto de
ensayos
3. Principios de Buenas Prácticas de
Laboratorio
3.1 Organización y personal de la entidad de
ensayos.
3.2 Programa de aseguramiento de calidad.
3.3 Instalaciones
3.4 Aparatos, materiales y reactivos
3.5 Sistemas experimentales.
3.6. Productos de ensayos y de referencia.
3.7. Procedimientos normalizados de
trabajo
3.8. Ejecución del estudio
3.9. Información de los resultados del
estudio.
3.10. Almacenamiento y conservación de
registros y de materiales
Para la Ejecución de Plan para disminución de los niveles de informalidad de
productos y establecimiento, se pretende realizar actividades que permitan transmitir
el flujo de información de las acciones y servicios que realiza la Agencia para la
población con el objetivo de concientizar las buenas prácticas higiénico – sanitarias en
establecimientos o en la elaboración de productos y a su vez informar la importancia
de obtener un permiso de funcionamiento, registro sanitario o buenas prácticas de
manifactura.
Para el cumplimiento de estas actividades se requerirá realizar lo siguiente:
Actividad
Herramientas
de
comunicación
Especificaciones
Promoción
en redes
sociales
Página web,
redes sociales,
portales web
videos
animados
* Pauta digital en Facebook: SOCIAL ADS y
SPONSORED STORIES dentro de
Facebook, segmentando al target de la
campaña. Anuncios de 100 x 72 px y número
de caracteres permitido por Facebook
Advertising. Alcanzando 26000 clics en total.
Duración 4 meses.
* Pauta Digital en la Red De Google Ads:
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Presencia en Google Ads para tener más tráfico de usuario por
medio de los buscadores para poder informar de la campaña y
tener posicionamiento. Alcanzado 3333 acciones en total
60%buscadores / 40% contextual Duración 4 meses
* Pauta Digital en portales WEBs Presencia con banners
digitales en diversas plataformas web relacionadas a los temas
de interés. Duración 1 mes
* Community Management & Record Management: Equipo de
Community Management que incluye un Socializer y Diseñador
Gráfico. Monitoreo de los canales digitales, Fan page, y pauta.
Actos y
Eventos
Ferias
ciudadanas
Producción
de material
audiovisual
SPOT para TV,
cuñas para
radio y prensa
PRODUCTO 2 SPOT DE TV
DURACIÓN 45 segundos como máximo.
VERSIONES Servicios de la ARCSA
FORMATO DVD
EDICIÓN Digital
EFECTOS Todos los de vídeo y sonorización
GUIÓN La empresa lo proveerá según la temática
MATERIAL 2 DVD original y distribución a medios
1mini DV con toma original.
PRODUCTO 1 CUÑA DE RADIO
DURACIÓN 45 segundos máximos.
VERSIONES Servicios de la ARCSA, traducido en
quichua y shuar
FORMATO Cuña en CD
EDICIÓN Digital
EFECTOS Todos de sonorización
GUIÓN La empresa lo proveerá según la temática.
MATERIAL 2 CD original con las 3 versiones y
distribución a medios.
Pautaje en
medios de
comunicación
Difundir en
medios de
comunicación
masiva con
señal nacional,
y local, medios
alternativos,
optimizando los
medios
TV NACIONAL: Al menos 130 spots en horarios A, AA y AAA en
canales con señal nacional con énfasis en programas:
familiares, de salud, deportivos, noticieros, telenovelas, series,
durante todo el periodo que dure la campaña.
TV LOCAL: Al menos 100 spots en horarios A, AA y AAA en
canales con señal local con énfasis en programas: familiares,
deportivos, noticieros, telenovelas, series, durante todo el
periodo que dure la campaña.
RADIO: Al menos 8.000 cuñas en horarios rotativos, en las 40
emisoras y programas de mayor sintonía de nuestro grupo
objetivo con señal a nivel nacional y local, durante todo el
periodo que dure la campaña.
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PRENSA: Pautaje en medios de mayor circulación a nivel
nacional, al menos 4 avisos los días de mayor lectoría.
Publicaciones
y Preparación
de material
de difusión
Afiches,
impresiones de
logo ARCSA
itinerante,
Material de
difusión
(Merchandising)
Productos: Cuadernos
Material: Cuadernos pasta dura anillado 400 hojas.
PAPEL PORTADA: Pasta dura más plastificado,
TINTAS: full color cerrado PAPEL INTERIOR : Bond 75 grs. TINTA
Un color para dos caras.
T: Formato: TAMAÑO A5, Cantidad: 350
Productos: Libretas de periodista
Material: pasta en plegable 12 impresa a full color, con espiral.
PAPEL PORTADA plegable .12.
TINTAS: full color por una cara. TAMAÑO A5 cerrado. PAPEL
INTERIOR: bond 75 gr. TINTAS un
color por dos caras, PAGINAS 100 TERMINADOS anillados;
Formato: A5; Impresión: full color;
Cantidad:50
Productos: carpeta ejecutiva Material: plástico 200
micras; publicidad encapsulada, impresa en cartulina plegable
12 respaldo en cartón y bolsillos internos; Formato: A4;
Impresión: full color Acabados: publicidad encapsulada,
impresa en cartulina plegable 12 respaldo en cartón y bolsillos
internos; Cantidad:100
Productos: Block de hojas ejecutivas; Material: páginas
internas: bond de 75 gr, portada y contra portada en cartulina
plegable 12; Formato: A4; Impresión: full color ; Acabados:
25 hojas engomadas en la parte superior; Cantidad:
200
Productos: Blocks de hojas; Material: bond de 75gr;
Formato: A4; Impresión: full color ; Acabados: 10 hojas
engomadas parte superior; Cantidad: 500
Productos: Carpeta; Material: Carpeta impresa a full color en
cartulina plegable 12 plastificada mate con barniz selectivo
CON LAS SIGUIENTES TERMINADOS: PAPEL. Plegable .12
TINTAS. Full color por una cara TAMAÑO A4 cerrado.
TERMINADOS plástico más selectivo con bolsillo impreso;
Cantidad: 3000
Productos: Dípticos; Material: Papel prisma ivory de 250
gr; Impresión: full color; Formato:25x15cm; Acabados: impreso
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a full color tiro y retiro; Cantidad: 1000
Productos: Trípticos; Material: Papel prisma ivory de 250
gr; Impresión: full color; Formato:25x15cm; Acabados: impreso
a full color tiro y retiro; Cantidad:1000
Productos: Backing; Material: Lona para interiores y
exteriores ; Formato: 2 x 2 m; Impresión:
full color; Acabados: Tipo pantalla, con bolso para transportar;
Cantidad: 2
Productos: globos diversos colores según logotipo
Tamaño: 12 Impresión: logo a un color
Cantidad: 300
Adquisición de equipamiento y reactivos para el Laboratorio de Referencia: Se
requiere empresas especializadas en la provisión de equipos y mobiliario para
laboratorio con domicilio en el país y al menos 5 años de experiencia y conocimiento
en equipamiento de laboratorios dedicados al análisis de:
- Análisis Bromatológico: para el análisis de los alimentos,
- Análisis físico químico: para el control de los medicamentos; plaguicidas,
productos higiénicos de uso industrial y reactivos; cosméticos y productos
higiénicos domésticos; dispositivos médicos; medicamentos naturales y
homeopáticos.
- Análisis biológico: para el control microbiológico y el control biológico de todos
los productos sujetos a control post-registro.
Compra del Terreno para construcción de las Instalaciones de ARCSA:
Como consecuencia de la escisión del INH, y la creación de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) y el Instituto Nacional de
Investigación en Salud Pública (INSPI), la Agencia no cuenta con instalaciones propias,
en la actualidad se está trabajando en instalaciones privadas en calidad de
arrendamiento por lo que es necesario y de urgencia localizar y adquirir un lote de
terreno, en el cual se ubicarán tanta la sede central de la agencia, como su laboratorio
de referencia, cabe mencionar que la agencia, durante este año, se encuentra en el
trámite de búsqueda y para la compra del terreno se ha realizado un análisis de los
precios promedio de los sectores en los cuales, según las normativas y regulaciones de
las instituciones pertinentes, se puede construir el laboratorio de referencia de ARCSA,
mismo que está clasificado como de uso Industrial de Mediano Impacto: I2
(Laboratorios de Investigación, Experimentación o Pruebas), y su compatibilidad es con
los usos residenciales: 3 (R3) y Múltiple (M), en este contexto, los sectores en los
cuales se pueden construir este tipo de edificaciones dentro de la ciudad de Quito, son
los siguientes:
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- Sector Norte
- Los Valles
- Sector Sur
Para la construcción tanto de la sede central de ARCSA, como para su Laboratorio de
Referencia, en dos estructuras diferentes, se han estimado alrededor de 8000 m2 de
construcción.
Para la construcción de estas dos edificaciones, se estima que se necesitará un terreno
de alrededor de 9.000 m2.
5.2. Viabilidad financiera fiscal
5.2.1 Metodologías utilizadas para el cálculo de la inversión total, costos de operación y
mantenimiento e ingresos
Para la definición del cálculo de la inversión total se realizó la solicitud de cotizaciones de las
contrataciones mediante la entrevista a proveedores de servicios especializados en cada
temática, con la finalidad de obtener costos referenciales para las actividades que se
realizarán.
Los costos de operación se realizaron el cálculo en base a datos históricos en referencia a lo
que se está utilizando en los actuales laboratorios y planta central.
5.2.2 Identificación y valoración de la inversión total, costos de operación y
mantenimiento, ingresos y beneficios.
a) Inversión Total.
La inversión total del proyecto se realiza en los años: 2013, 2014, 2015 y 2016, la misma que
consta en el cuadro Nº. 11.
Cuadro Nº. 11
Inversión total por componentes y actividades
COMPONENTES/RUBROS FUENTE DE
FINANCIAMIENTO COSTO
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
1 250.000,00
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
1 745.481,56
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de
1 1.978.776,49
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control posterior)
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia
1 200.000,00
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
1 1.943.598,24
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
1 10.372.858,33
Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el laboratorio de referencia
1 0,00
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
1 0,00
TOTAL: 15.490.714,62
Elaborado por: ARCSA
b) Costos de Operación y Mantenimiento
Para determinar los costos de operación del proyecto se determinaron los valores que se
necesitaran para el normal desempeño y funcionamiento de los laboratorios es decir el valor
de los sueldos y salarios de los funcionarios que desempeñan sus actividades en el laboratorio,
el cálculo se lo determinó en base al numérico del personal de la Agencia de conformidad al
manual de valoración, descripción y clasificación de puestos.
Cuadro Nº. 12
Descripción del personal de Laboratorio
No. PUESTO GRUPO
OCUPACIONAL GRADO ROL RMU NUM. RMU PC
LABORATORIO DE REFERENCIA
1
Director/a Técnico/a de Laboratorio de Referencia
NJS 3NJS Dirección de unidad organizacional
$ 2.783,00 1 $ 2.783,00
2
Analista de Laboratorio de Bromatología 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 3 $ 5.028,00
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3
Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Medicamentos 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
4
Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Plaguicidas, Productos Higiénicos Industriales y Reactivos 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 5 $ 8.380,00
5
Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Dispositivos Médicos 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 3 $ 5.028,00
6
Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Medicamentos Naturales y Homeopáticos 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
7
Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Cosméticos y Productos Higiénicos Domésticos 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
8 Analista de Microbiología de Alimentos
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 3 $ 5.028,00
9 Analista de Microbiología 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
10 Analista de Control Biológico 1
SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 4 $ 6.704,00
TOTAL 43 $ 73.175,00
Gasto de personal anual $ 878.100,00
Gasto personal técnico Dirección de Certificaciones
$ 650.000,00
Total $ 1.528.100,00
En el caso de los costos mantenimiento del equipamiento del laboratorio de referencia
nacional, serán los recursos que se requieren para dar un óptimo mantenimiento preventivo
de los equipos.
El valor que asciende por año para mantenimiento e insumos de los laboratorios es $
888.506.92 como se muestra en el cuadro 13.
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Cuadro Nº. 13
Mantenimiento e insumos de los laboratorios
DETALLE DEL PRODUCTO (Descripción de la contratación) TOTAL CON
IVA
Adquisición de reactivos químicos 112.000,00
Mantenimiento de equipos de laboratorio de Guayaquil 85.254,40
Limpieza de las instalaciones tres laboratorios 40.000,00
Mantenimientos varios 38.830,40
Adquisición de medios de cultivo listos para usar pretrifilms
(microbiológicos) 30.561,94
Contratación de empresa calificada para la realización de modificaciones
infraestructurales y de las redes eléctricas en las áreas del laboratorio de
referencia de la ARCSA en la ciudad de quito, cuenca y Guayaquil
10.651,20
Contratación de mantenimiento quito 5.600,00
Compra de alimentos para semovientes 3.360,00
Adquisición de materiales de referencia 1.120,00
Adquisición de patrones USP 100.000,00
Adecuaciones laboratorios Quito, Guayaquil y Cuenca 163.528,78
Medios de cultivo deshidratados y substancias para microbiología 33.600,00
Calibración de equipos Guayaquil 49.280,00
Calibración de equipos Quito y Cuenca 49.280,00
Calibración de material de vidrio y patrones de referencia 22.400,00
Reactivos físico químicos 103.040,00
Adquisición UPS para equipo de laboratorio 40.000,00
Total 888.506,72
Es importante señalar que para el nuevo laboratorio los costos de operación y mantenimiento
serán los mismos recursos de personal y mantenimiento que han sido asignados para el
normal funcionamiento de los tres laboratorios actuales de la Agencia, esto una vez que los
laboratorios actuales cesen sus actividades y entre el funcionamiento el nuevo laboratorio de
referencia, esto con el objetivo de no afectar nuevos recursos en costos de operación y de
personal.
c) Ingresos
Ingresos Financieros:
ARCSA, al ser el organismo técnico encargado de la regulación, control y vigilancia sanitaria de
los productos de uso y consumo humano, así como de los establecimientos sujetos a su
control, según lo estipulado en el Art. 10 del Decreto 1290, tiene ingresos financieros (Tasas),
por la prestación de estos servicios, según lo establecido en el Art. 138 de la Ley Orgánica de
Salud, y en los acuerdos ministeriales 112 y su respectiva reforma, y 818, entre los principales
conceptos por los cuales se cobran tasas a los usuarios, se tiene los siguientes:
Registros Sanitarios
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Permisos de Funcionamiento
Certificaciones de Buenas Prácticas
Certificaciones Generales de Documentos
Consultas Técnicas en materia de su competencia
En este sentido, ARCSA empieza a percibir ingresos por estos conceptos desde el mes de
septiembre de 2013, anterior a este mes, los cobros por estos conceptos, así como los servicios
que presta la Agencia, estaban a cargo de MSP e INSPI, según lo estipula la Disposición
Transitoria QUINTA del Decreto 1290.9
De un análisis realizado a la cuenta de ARCSA por la Dirección Administrativa Financiera, se ha
determinado que el monto promedio diario que ingresa a la misma es de alrededor de USD
33.000 dólares; con la finalidad de determinar los ingresos mensuales que recibe la agencia
por concepto de cobros por servicios, solo se toman los 20 días hábiles de un mes, con lo cual
el ingreso promedio mensual de la Agencia alcanzaría los USD 660.000 dólares.
Bajo estas consideraciones, los ingresos proyectados por concepto de cobro por servicios
prestados en el año 2014, se presentan a continuación:
Cuadro Nº. 14
Ingresos mensuales Año 2014
Año Mes Monto
2014 enero 660.000,00
2014 febrero 660.000,00
2014 marzo 660.000,00
2014 abril 660.000,00
2014 mayo 660.000,00
2014 junio 660.000,00
2014 julio 660.000,00
2014 agosto 660.000,00
2014 septiembre 660.000,00
2014 octubre 660.000,00
2014 noviembre 660.000,00
2014 diciembre 660.000,00
TOTAL 7.920.000,00
Fuente y Elaboración: ARCSA
9 DISPOCISIÓN TRANSITORIA QUINTA:
(…) Hasta tanto, los procesos de ejecución de control y vigilancia sanitaria, que incluyen la emisión de registros y certificaciones sanitarias, así como los permisos de funcionamiento, estarán a cargo del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública, INSPI, y del Ministerio de Salud Pública respectivamente.
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Para la proyección de ingresos del año 2015, tomando en cuenta que el presente proyecto,
tiene como finalidad la contratación de servicios externos técnicos para el control posterior de
establecimientos y productos, la contratación de implementación para desarrollo tecnológico
de la Agencia y la contratación del Plan de Fomento de disminución de los niveles de
informalidad de productos y establecimientos, adquisición de equipamiento y reactivos para el
laboratorio de referencia y compra de un terreno, una vez implementado el equipamiento,
reactivos e insumos para el Laboratorio de la Agencia y parte del desarrollo tecnológico, se
lograría un incremento en las recaudaciones mensuales de la agencia de un 1% anual, el cual,
se lo considera a partir del año 2015.
Cuadro Nº. 15
Ingresos anuales 2015-2016
Año Monto
2015 8.712.000,00
2016 8.799.120,00
TOTAL 17.511.120,00
Fuente y Elaboración: ARCSA
5.2.3 Flujo financiero fiscal
Se ha planificado que la inversión a ejecutarse será en los años:
Año 2013: 0,00
Año 2014: 2.940.714,62
Año 2015: 3.000.000,00
Año 2016: 9.550.000,00
Debido a que el presente proyecto, se estima que empiece a operar a partir del año 2014, una
vez que la mayoría de las consultorías hayan concluido, y se cuente con el equipamiento
instalado y en pleno funcionamiento, con lo cual se elevará la calidad de los servicios que en la
actualidad brinda ARCSA, se tiene el siguiente flujo financiero.
Cuadro Nº. 16
Flujo Financiero
Año 2013 2014 2015 2016
Ingresos 7.920.000,00 8.712.000,00 8.799.120,00
Total Ingresos (a) 0,00 7.920.000,00 8.712.000,00 8.799.120,00
Inversión 0,00 2.940.714,62 3.000.000,00 9.550.000,00
Costos
Personal 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00
Insumos 888.506,72 888.506,72 888.506,72 888.506,72
Total Egresos (b) 2.416.606,72 5.357.321,34 5.416.606,72 11.966.606,72
Flujo neto caja (a-b) -2.416.606,72 2.562.678,66 3.295.393,28 -3.167.486,72
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5.2.4 Flujo financiero fiscal
Cuadro Nº. 17
Indicadores Financieros
INDICADORES FINANCIEROS
Tasa de descuento 12%
TIR 35%
VAN $240.012,07
Elaborado por: ARCSA
5.3. Viabilidad económica
5.31 Metodologías utilizadas para el cálculo de la inversión total, costos de operación y
mantenimiento e ingresos
La Metodología para establecer el cálculo de los beneficios se obtendrá de la población
objetivo con la ejecución del proyecto son de tipo social, a través, del mejoramiento de la
calidad de vida de los usuarios por el incremento recibido en la cobertura de la prestación de
los servicios relacionados con la regulación, control y vigilancia sanitaria de los
establecimientos en especial con todos aquellos que buscan mejorar la calidad de los
productos de consumo humano que actualmente se comercializan en el país.
Para el cálculo del beneficio o ahorro esperado se ha considerado la proporción de la
población ecuatoriana con problemas de salud como el porcentaje de las personas con
enfermedades gastrointestinales y el valor que la población gasta en atención médica por esta
enfermedad.
5.3.2 Identificación y valoración de la inversión total, costos de operación y
mantenimiento, ingresos y beneficios.
a) Inversión Total.
La inversión total del proyecto se realiza en los años: 2013, 2014, 2015 y 2016, la misma que
consta en el cuadro Nº. 11.
b) Costos de Operación y Mantenimiento
Para el detalle de los valores correspondiente a los costos de operación y mantenimiento ver
los cuadros Nº 12 y 13.
c) Beneficios Valorados
De acuerdo al Censo de Población y Vivienda del año 2010 y a la proyección de la población
ecuatoriana está conformada por 14.483.499 habitantes.
Para cuantificar los beneficios que se tendrán entre la población a nivel nacional, con la
ejecución del presente proyecto, se ha considerado el ahorro en gastos de salud en
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enfermedades gastrointestinales que una familia promedio en el Ecuador llegaría a pagar
durante un año; según la última encuesta de Ingresos y Gastos de los Hogares Urbanos y
Rurales realiza por el INEC (ENIGHUR-2011-2012), una familia en el decil más bajo en el país
tiene gastos mensuales en salud en problemas gastrointestinales de aproximadamente USD
6,50 dólares.
Por otra parte se ha considerado la proporción de la población ecuatoriana con problemas de
salud que es del 39.01% según la encuesta nacional de salud y nutrición, que corresponde a
6.252.314 personas que posee problemas de salud este valor es calculado con la proyección
de la proyección de la población ecuatoriana del año 2014 que es de 16.027.466.
Una vez que se ha definido el número de personas con problemas de salud, se procedió a
identificar cuantas personas con problemas de salud sufren de enfermedades
gastrointestinales esta proporción corresponde al 14.06% de la población segmentada con
problemas de salud dato tomado de la encuesta nacional de salud y nutrición es decir que
879.075 ecuatorianos sufren de enfermedades gastrointestinales.
Por otra parte, y tomando en cuenta las estadísticas presentadas en el SIISE, respecto al
porcentaje de personas incapacitadas por salud10, para el año 2006, es el 12.3%, es decir que
de las personas que sufren enfermedades gastrointestinales 108.126 tuvieron incapacidad por
salud cifra al año 2014 ver en el cuadro Nº 18
.
Cuadro Nº. 18
Proyección Anual de Personas Incapacitadas por salud
Información e indicadores Porcentaje
Nacional 2014 FUENTE
Promedio personas por hogar 3,8
INEC. Encuesta Nacional de
Ingresos y Gastos de los Hogares
Urbanos y Rurales 2011-2012:
Resumen metodológico y
principales resultados.
Gasto de consumo promedio, hogar
por mes en USD 610,0
Proporción de gasto de consumo en
salud, hogar por mes 7,5%
Proyección nacional población
ecuatoriana 16.027.466
SNI, INEC 2012: proyección
provincial y nacional por grupos de
edad, área y sexo, periodo 2010-
2020.
Proporción de población con
problemas de salud 39,01 ENSANUT 2011-2013
Prevalencia de enfermedades
gastrointestinales 14,06% ENEMDU-2013
Población incapacitada
temporalmente para realizar
actividades, debido a enfermedades
gastrointestinales
12,3% ENEMDU-2013
Elaborado por: ARCSA
10
La personas incapacitadas por motivos de salud son aquellas que, habiendo estado enfermas, padecido algún
malestar o sufrido algún accidente durante el mes anterior a la medición, dejaron de asistir a su trabajo o a sus estudios o dejaron de realizar sus actividades ordinarias por un lapso de tres das o más.
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Considerando que ARCSA realiza la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y
control de establecimientos y productos de uso y consumo humano, se puede decir que uno
de los principales beneficios será una disminución en el número de casos de personas que
presentan afecciones en su salud por enfermedades gastrointestinales, es decir de las 108.126
personas con enfermedad gastrointestinal y que tendrían incapacidad de salud mensual
generando un gasto es de USD de 6,50, ascendería un ahorro mensual de USD 702.821,00 es
decir el ahorro que se llegaría a generar entre las familias ecuatorianas al año ascendería a
alrededor de USD 8.433.849,55, ver en el cuadro Nº 19.
Cuadro Nº. 19
Beneficios
Información e indicadores Porcentaje
Nacional 2014 FUENTE
Gasto mensual en salud en problemas
gastrointestinales por persona, en el decil
más bajo, por mes en USD
6,50
INEC. Encuesta Nacional de Ingresos
y Gastos de los Hogares Urbanos y
Rurales 2011-2012: Resumen
metodológico y principales
resultados.
Proyección nacional población ecuatoriana 16.027.466 INEC
Proporción de población con problemas
de salud 39,01 6.252.314 SNI, INEC
Prevalencia de enfermedades
gastrointestinales 14,06 879.075 SNI, INEC
Población incapacitada temporalmente
para realizar actividades, debido a
enfermedades gastrointestinales
12,3 108.126 ENSALUDNUT
Gasto total mensual nacional en salud $ 40.640.044,00
Gasto asumido directamente por la
persona, basado en el grupo
poblacional que menos gasta
Gasto total mensual nacional en atención
de enfermedades gastrointestinales USD $ 702.821,00
Gasto asumido directamente por la
persona, en el grupo poblacional
que menos gasta, únicamente en
población incapacitada
temporalmente
Beneficios / Ahorro $ 8.433.849,55
Ahorro supuesto mediante control
eficaz de los productos alimenticios
de consumo humano y
establecimiento que lo expenden.
También supone higiénico sanitarias
adecuadas en hogares y buenas
prácticas individuales
Fuente: Censo de Población y Vivienda 2010 – INEC, SIISE
Elaborado por: ARCSA
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5.3.3 Flujo Económicos:
De acuerdo al análisis de beneficios identificado y cuantificado en el cuadro Nº: 19, se estiman
que los mismos ascenderían a USD 8.433.849,55 anuales, por lo que a continuación se
presenta el cálculo del flujo económico:
Cuadro Nº. 20
Flujo Económico
Año 2013 2014 2015 2016
Beneficios
- 8.433.849,55 8.566.127,74 8.697.620,83
Total Ingresos (a) 0,00 8.433.849,55 8.566.127,74 8.697.620,83
Inversión 0,00 2.940.714,62 3.000.000,00 9.550.000,00
Costos
Personal 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00
Insumos 888.506,72 888.506,72 888.506,72 888.506,72
Total egresos (b) 2.416.606,72 5.357.321,34 5.416.606,72 11.966.606,72
Flujo neto caja (a-b) -2.416.606,72 3.076.528,20 3.149.521,02 -3.268.985,90
Elaborado por: ARCSA
5.3.4 Indicadores Económicos (TIR / VAN y Otros).
Cuadro Nº. 21
Indicadores Económicos
INDICADORES ECONOMICOS
Tasa de descuento 12%
TIR 55%
VAN $ 514.272,74
Elaborado por: ARCSA
La evaluación económica del proyecto Implementación de infraestructura física y tecnológica
para el fortalecimiento operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria y adquisición de equipamiento para el Laboratorio de Referencia Nacional, consiste
en la elaboración de los estudios preliminares para la construcción y equipamiento de las
oficinas centrales y laboratorio de referencia, así como también de las oficinas zonales.
Para el cálculo del VAN se ha considerado una tasa de descuento del 12%.
En la construcción del flujo se considera un horizonte de 38 meses desde la asignación
presupuestaria
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En base a los indicadores económicos se puede concluir que el proyecto es económicamente
factible dado que su tasa interna de retorno de 55% es superior a la tasa de descuento del 12%
y su valor actual neto es positivo con USD 514.272,74; lo que confirma la ejecución del mismo.
Estos valores, son altos en comparación con valores arrojados por proyectos financieros,
debido a que el presente proyecto tiene una orientación social, es decir, no se buscan réditos
económicos con la implementación del mismo, sino lo que se busca es un beneficio a toda la
población ecuatoriana, una vez que la ARCSA pueda operar de manera óptima.
5.4. Viabilidad Ambiental y sostenibilidad social
5.4.1 Análisis de impacto ambiental y de riesgos
Por la naturaleza del proyecto y por ser de fortalecimiento institucional y sus actividades están
orientadas a potenciar las acciones y gestiones institucionales no se estima que genere
impactos negativos al medio ambiente ni directa o indirectamente, y por tanto, no se requiere
de un estudio de impacto ambiental. La adquisición de insumos y elementos para los diversos
componentes del proyecto guarda relación con las exigencias de la normativa vigente.
5.4.2. Sostenibilidad Social
Por ser la salud un derecho primordial para la población establecido en la Constitución, y al
enmarcarse el proyecto al objetivo 3 del plan nacional del buen vivir que se refiera al mejorar
la calidad de vida de la población, la sostenibilidad del proyecto está orientada a ofrecer
servicios que aporten a garantizar la salud a los o las ecuatorianas sin importar edad, género o
cultura, por lo que es un proyecto incluyente e integral.
6 FINANCIAMIENTO Y PRESUPUESTO
El presupuesto requerido para el proyecto, detallado por fuente de financiamiento y actividad
se encuentra en el cuadro No. 22.
Cuadro Nº. 22
Presupuesto
Componentes/rubros
FUENTES DE FINANCIAMIENTO (Dólares)
TOTAL
Grupo de Gasto
Externas Internas
Crédito
Cooperación
Crédito Fiscales
Autogestión
A. Comun
idad
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
5.117.856,29 5.117.856,29
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
730000 250.000,00 250.000,00
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
730000 745.481,56 745.481,56
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Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de control posterior)
840000 1.978.776,49 1.978.776,49
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la agencia
730000 200.000,00 200.000,00
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
730000 1.943.598,24 1.943.598,24
COMPONENTE 2: Laboratorio de
referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
10.372.858,33 10.372.858,33
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
840000 10.372.858,33 10.372.858,33
COMPONENTE 3: Contar con un terreno
para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
0,00
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
840201 0,00
Total 0,00 0,00 0,00 15.490.714,62 0,00 0,00 15.490.714,62
Elaborado por: ARCSA
7 ESTRATEGIA DE EJECUCIÓN
7.1. Estructura operativa
El presente proyecto tiene como finalidad principal el establecimiento de las condiciones
necesarias para el correcto funcionamiento y operación de ARCSA, es por tal razón, que sus
tres componentes se detallan las actividades tales como: Contratación de estudios de
Contratación de estudios de planificación para la construcción de las nuevas instalaciones de
ARCSA, tanto administrativas como para un laboratorio de referencia; Servicios de
externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y
productos; Mejora e implementación tecnológica de la Agencia; Transferencia de
Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia; Plan de
disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión
y socialización de los servicios de la Agencia; Adquisición de equipamiento y reactivos para el
laboratorio de referencia; Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el
laboratorio de referencia y finalmente la Adquisición de un terreno para la sede central y
laboratorio de la Agencia, razón por la cual, estas contrataciones y adquisiciones se las hará
por el canal regular para la contratación en el sector público, es decir a través del portal de
compras públicas; la unidad encargada de la coordinación, ejecución y seguimiento del avance
del proyecto será la Dirección de Planificación de ARCSA, en coordinación con las demás
Coordinaciones y Unidades de la Agencia, para cada una de las consultorías especializadas.
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Gráfica Nº. 4
Flujo de Proceso de Laboratorio
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Gráfica Nº. 5
Organigrama Funcional
En este contexto, la estrategia de ejecución del Proyecto estará delimitada por los
procedimientos establecidos en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública (LOSNCP), de 4 de agosto de 2008, y su respectivo Reglamento General.
La subasta inversa electrónica es un procedimiento de contratación pública para la adquisición
de bienes y servicios normalizados cuya cuantía no supere el monto equivalente al 0,0000002
del presupuesto inicial del Estado y que no se puedan contratar mediante catálogo electrónico.
La subasta comprende la puja hacia la baja del precio ofertado por los proveedores de bienes y
servicios a través del portal.
La cotización de bienes y servicios es un procedimiento de contratación que consiste en la
invitación a presentar ofertas a 5 proveedores elegidos mediante sorteo realizado a través del
portal de compras públicas de entre los proveedores que cumplan con los parámetros de
inclusión y contratación preferente (localidad y tipo de proveedor) según lo establecido en el
Art. 50 y 52 de la LOSNCP.
La cuantía para estos procesos debe estar entre el 0,000002 y el 0,000015 del presupuesto
inicial del Estado.
La licitación de bienes y servicios es un procedimiento de contratación para bienes y servicios
no normalizados, exceptuando los de consultoría, cuyo presupuesto referencial sobrepasa el
0,000015 del presupuesto inicial del Estado.
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La Contratación Directa es un procedimiento de consultoría, en el cual la entidad procederá a
contratar de manera directa al proveedor que cumpla los requisitos previstos en los pliegos;
para lo cual la máxima autoridad o su delegado, seleccionará e invitará a un consultor
registrado y habilitado en el RUP.
El presupuesto referencial para este tipo de contratación debe ser inferior o igual al 0,000002
del presupuesto inicial del Estado.
La Lista Corta es un procedimiento de contratación de consultoría en el cual la entidad
contratante debe seleccionar en invitar a través del portal de compras públicas a un máximo
de 6 y un mínimo de 3 consultores, registrados y habilitados en RUP que reúnan los requisitos
previstos en los pliegos y puedan presentar sus ofertas técnicas y económicas.
El presupuesto referencial para este tipo con contratación debe estar entre el 0,000002 y el
0,000015 del presupuesto inicial del Estado.
El Concurso Público es procedimiento de contratación de consultoría en el cual la entidad
contratante realiza una convocatoria pública a través del portal de compras públicas, para que
los consultores interesados habilitados en el RUP, presenten sus ofertas técnicas y
económicas.
El presupuesto referencia para este tipo de contratación debe ser superior o igual al 0,000015
7.2 Arreglos institucionales y modalidad de ejecución
Mediante Decreto Ejecutivo 1290 de 30 de agosto del 2012 se crea la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, como persona jurídica de derecho público,
con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud
Pública. Por tanto, la ejecución del presente proyecto estará a cargo de ARCSA.
Cuadro Nº. 23
Modalidad de ejecución
Tipo de ejecución
Instituciones involucradas Directa o
indirecta
Tipo de
arreglo
(D) ARCSA
MSP
Elaborado por: ARCSA
7.3. Cronograma valorado por componentes y actividades
El período de ejecución del presente proyecto es de 38 meses, de octubre 2013 a diciembre
2016, se ha previsto varias modalidades de contratación y el pago se realizará en dos fases
anticipo del 50% en caso de bienes y 70% en caso de servicios.
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Cuadro Nº. 24
Cronograma valorado 2013 – 2016
Componentes/rubros
Fiscales
Total AÑOS
2013 2014 2015 2016
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia 5.117.856,29
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
0,00 0,00 250.000,00 0,00 250.000,00
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
0,00 0,00 745.481,56 0,00 745.481,56
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de control posterior)
0,00 378.776,49 900.000,00 700.000,00 1.978.776,49
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia
0,00 0,00 150.000,00 50.000,00 200.000,00
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
0,00 443.598,24 500.000,00 1.000.000,00 1.943.598,24
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales 10.372.858,33
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
0,00
2.118.339,89 454.518,44 7.800.000,00 10.372.858,33
Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el laboratorio de referencia
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia 0,00
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
0,00 0,00 - 0,00 0,00
TOTAL: 0,00 2.940.714,62 3.000.000,00 9.550.000,00 15.490.714,62
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Cuadro Nº. 25
Cronograma valorado año 2013
Componentes/rubros Año 2013
Total Octubre Noviembre Diciembre
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y
laboratorio de referencia - - - $ -
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el
control posterior de establecimientos y productos. - - - $ -
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el
presupuesto de sistema de control posterior) - - - $ -
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades
técnicas del talento humano de la Agencia - - - $ -
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y
establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios
de la Agencia
- - - $ -
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de
referencia - - - $ -
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la
Agencia - - - $ -
TOTAL: - - - $ -
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Cuadro Nº. 26
Cronograma valorado año 2014
Componentes/rubros
Fiscales
Total Año 2014
Enero Febrero Mar. Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Octubre Nov Dic.
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
- - - - - - - - - - - - $ -
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
- - -
-
-
-
-
- -
- -
-
$ -
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia.
- - -
-
-
-
-
- -
378.776,49 -
-
$ 378.776,49
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia
- - -
-
-
-
-
- -
- -
-
$ -
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
332.142,47 -
-
-
-
-
111.455,77 -
- -
-
$ 443.598,24
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
- 879.188,80 -
-
-
-
32.068,32
1.161.587,47 -
45.495,30 -
-
$ 2.118.339,89
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
- - - - - - - - - - -
TOTAL: - 1.211.331,27 - - - - 32.068,32 1.273.043,24 - 424.271,79 - - $ 2.940.714,62
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Cuadro Nº. 27
Cronograma valorado año 2015
Componentes/rubros
Fiscales
Total Año 2015
Ene Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sept. Octubre Nov. Dic.
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
-
- - - - 250.000,00 - - - - -
-
$ 250.000,00
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
-
- -
372.740,78 - 61.370,39 -
311.370,39
- - -
-
$ 745.481,56
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de control posterior)
-
160.000,00
- -
160.000,00 50.000,00 290.000,00 - - 240.000,00
-
-
$ 900.000,00
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia
-
- 25.000,00
25.000,00 - 25.000,00 25.000,00 - 25.000,00 25.000,00
-
-
$ 150.000,00
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
-
95.000,00
30.000,00
95.000,00 125.000,00 30.000,00
95.000,00
30.000,00 - -
-
$ 500.000,00
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
-
- -
140.000,00 - 314.518,44 - - - -
-
-
$ 454.518,44
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
-
- - - - - - - - - -
-
$ -
TOTAL: -
160.000,00 120.000,00 567.740,78 255.000,00 825.888,83 345.000,00 406.370,39 55.000,00 265.000,00 - - $ 3.000.000,00
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Cuadro Nº. 28
Cronograma valorado año 2016
Componentes/rubros
Fiscales
Total Año 2016
Ene Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Octubre Nov Dic.
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia
- - - - - - - - - - - - $ -
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
- - - - - - - - - - - - $ -
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de control posterior)
- 150.000,00 150.000,00 100.000,00 - 150.000,00 - 150.000,00 - - - - $ 700.000,00
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia
- - 20.000,00 10.000,00 - 20.000,00 - - - - - - $ 50.000,00
Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia
- - 300.000,00 - 200.000,00 - 300.000,00 - - 200.000,00 - - $ 1.000.000,00
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales 0
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia
- 987.500,00 1.497.500,00 657.500,00 787.500,00 - 1.657.500,00 937.500,00 967.500,00 307.500,00 - - $ 7.800.000,00
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia
- - - - - - - - - - - - $ -
TOTAL: - 1.137.500,00 1.967.500,00 767.500,00 987.500,00 170.000,00 1.957.500,00 1.087.500,00 967.500,00 507.500,00 - - $ 9.550.000,00
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7.4 Demanda pùblica nacional plurianual
Cuadro Nº. 29
DEMANDA PÚBLICA PLURIANUAL
CODIGO CATEGORIA
CPC
TIPO DE COMPRA
(Bien, obra o
servicio)
DETALLE DEL PRODUCTO (especificaciones técnicas)
CANTIDAD ANUAL
UNIDAD (metro,litro,etc)
COSTO UNITARIO (dolares)
ORIGEN DE LOS INSUMOS (USD Y %)
Año 2013
Año 2014
Año 2015
Año 2016
NACIONAL (%) IMPORTADO (%)
836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 0,00 0,00 100%
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 454.518,44 454.518,44 100% 454.518,44
836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 332.142,47 332.142,47 100% 332.142,47
83610.00.2 Bien Adquisición y Colocación de Señaletica interna 1 UNIDAD 111.455,77 111.455,77 100% 111.455,77
83115.03.1 Servicio Consultoría infraestructura ARCSA 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100%
250.000,00
35260.53.4 Bien Adquisición de patrones USP 1 UNIDAD 0,00 0,00 100% 0,00
482410011 Bien Adquisición de equipos área bromatología 1 UNIDAD 993.674,64 993.674,64 100% 993.674,64
482410011 Bien Adquisición de equipos área molecular 1 UNIDAD 167.912,83 167.912,83 100% 167.912,83
482410011 Bien Adquisición de equipos de cromatografía 1 UNIDAD 879.188,80 879.188,80 100% 879.188,80
54790.04.1 Servicio Adecuaciones laboratorios Quito, Guayaquil y Cuenca 1 UNIDAD 45.495,30 45.495,30 100% 45.495,30
45230.00.1 Bien Adquisición de equipos informáticos 1 UNIDAD 378.776,49 378.776,49 100% 378.776,49
35260.76.13 Bien Adquisición UPS para equipo de laboratorio 1 UNIDAD 32.068,32 32.068,32 100% 32.068,32
831150411 Servicio Servicios de externalizacion 1 UNIDAD 745.481,56 745.481,56 100% 745.481,56
92900.01.1 Servicio Capacitación de transferencia de concimientos 1 UNIDAD 150.000,00 150.000,00 100% 150.000,00
48265.02.2 Bien Compra de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
Bien Adquisición de terreno 1 UNIDAD 0,00 100% 0,00
836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 500.000,00 500.000,00 100% 500.000,00
836100011 Bien Material publicitario 1 UNIDAD 250.000,00 50.000,00 20% 200.000,00 80% 250.000,00
836100011 Servicio Alquiler de carpas y montaje de stand 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100% 250.000,00
51290.00.2 Bien Adquisición de software 1 UNIDAD 900.000,00 180.000,00 20% 720000 80% 900.000,00
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83141.00.1 Servicio Soporte tècnico 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
472110251 Bien Adquisición de equipos para control posterior 1 UNIDAD 175.000,00 70.000,00 40% 105000 60% 175.000,00
49113.00.2 Bien Adquisición de 6 vehiculos para Arcsa Itinerante 6 UNIDAD 175.000,00 105.000,00 60% 70000 40%
175.000,00
51290.00.3 Servicio Contratación del sistema control posterior 1 UNIDAD 175.000,00 175.000,00 100% 175.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00
975.000,00 100% 975.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00
836100011 Bien Material publicitario 1 UNIDAD 250.000,00 100% 250.000,00
836100011 Servicio Eventos 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100% 250.000,00
45230.00.1 Bien Adquisición de equipos informaticos 1 UNIDAD 175.000,00 175.000,00 100% 175.000,00
92900.01.1 Servicio Capacitación de transferencia de concimientos 1 UNIDAD 50.000,00 50.000,00 100% 50.000,00
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8 ESTRATEGIA DE SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN
8.1. Seguimiento a la ejecución
Se establecerá en los términos de referencia de los estudios reuniones mensuales, solicitando
los avances tanto de los informes técnicos como de las propuestas viables para las
contrataciones, identificando así las necesidades en los tiempos establecidos, para el
cumplimiento de las metas respectivas. Una vez realizados los monitoreos, tanto quincenales
como mensuales, se detectará cualquier desviación respecto a la programación inicial del
proyecto.
8.2. Evaluación de resultados e impactos
Una vez obtenidos los resultados de las actividades propuestos en este proyecto se verificará,
planificará, identificará e implementará las acciones pertinentes. Para lo cual, se interpretarán
los resultados de documentos, informes técnicos, proformas viables para el desarrollo de estos
estudios. Mediante este procedimiento se aprobará las mejores propuestas viables,
sustentables y económicamente aceptables.
8.3. Actualización de Línea Base
La Líne Base del Proyecto de Inversión se actualizará una vez que se termine el mismo, es decir
a partir de diciembre 2016.
9 ANEXOS
Anexo 1: Decreto Ejecutivo 1290
Anexo 2: Detalle de los Bienes a préstamo por el INSPI
Anexo 3: Inventarios de Equipos e Insumos de Laboratorio actual
Anexo 4: Procedimientos del Sistema de Compras Públicas (subasta inversa, cotización,
licitación, compra directa).
Anexo 5: Término de Referencia Consultoría
Anexo 6: Informe Costos post registro (Estudio de Externalización)
Anexo 7: Listado de equipos TIC`s
Anexo 8: Listado de Capacitación Técnica
Anexo 9: Plan de Fomento 2015
Anexo 10: Listado de equipos y reactivos para el laboratorio de referencia de ARCSA
Anexo11: Acuerdo Ministerial
Anexo 12 Reforma Acuerdo