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Présentation du TAVI
Résultats du TAVI CSC
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rans-catheter mplantationortique alve
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Le rétrécissement aortique du sujet âgé à la Réunion
RAo valvulopathie la plus fréquente du sujet âgé (4 à 6 % > 75 ans)
Longue latence (asympto) puis progression rapide après 1ers symptômes (50 % patients décédés 2 ans, 80 % 3 ans)
Réunion : 835 000 hab (INSEE 2013)32 237 > 75 ans (3.9 %) Rapide
environ 1 600 patients Rao
France : 66 M hab (INSEE 2013)5 915 000 > 75 ans (9 %)environ 296 000 patient RAo
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Ce qu’entend le médecin
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Radiographie thoracique, phono-mecanogramme, ECG, enveloppe doppler, gradient cathétérisme
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Echographie Trans – Oesophagienne
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Anatomo pathologie
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TAVI : Bioprothèse aortique sur structure métallique (stent) implantée à l’intérieur de la valve aortique native
Bioprothèse aortique Péricarde bovin Stent cobalt chrome balloon expendableSapien 3 Edwards
Bioprothèse aortique Péricarde porcin Stent Nitinol self expendableCoreValve evolute R Medtronic
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Indication du TAVI
RAo symptomatique NYHA ≥ 2
RAo « serré » (ETT) : gdt max > 40 mm Hg,
Pic Velocity (doppler) > 4 m / s, SAo < .8 cm²
Contre indication ou risque chirurgical intermédiaire ou élevé (Logistic Euro Score > 10% / STS score > 4 %)
Existence de co-morbidités qui n’apparaissent pas dans ces scores de
risque
Fragilité…
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Aspects to be considered by the Heart Team for the decision between SAVR and TAVI in patients at increased surgical risk (see Table of Recommanations in section 5.2)
Clinical characteristics Favours TAVI Favours SAVRSTS/EuroSCORE II <4% (logistic EuroSCORE I <10%)a +STS/EuroSCORE II >4% (logistic EuroSCORE I >10%)a +Presence of sevre comorbidity (not adequately reflected by scores) +Age <75 years +Age >75 years +Previous cardiac surgery +Frailtyb +Restricted mobility and conditions that may affect the rehabilitation +process after the procedureSuspicion of endocarditis +Anatomical and technical aspectsFavourable access for transfemoral TAVI +Unfavourable acces (any) for TAVI +Sequelae of chest radiation +Porcelain aorta +Presence of intact coronary bypass grafts at risk +when sternotomy is performedExpected patient-prosthesis mismatch +Severe chest deformation or scoliosis +Short distance between coronary ostia and aortic valve annulus +Size of aortic valve annulus out of range for TAVI +Aortic root morphology unfavourable for TAVI +Valve morphology (bicuspid, degree of calcification, +calcification pattern) unfavourable for TAVIPresence of thrombi in aorta or LV +Cardiac conditions in addition to aortic stenosis thatrequire consideration for concomitant interventionSevere CAD requiring revascularization by CABG +Severe primary mitral valve disease, which could be treated surgically +Severe tricuspid valve disease +Aneurysm of the ascending aorta +Septal hypertrophy requiring myectomy +
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“Available data from randomized controlled trials and large registries
in elderly patients at increased surgical risk show that
.TAVI is superiorin terms of mortality to medical therapy in extreme-risk patients,(1)
.TAVI Non-inferior or superior to surgery in high-risk patients(2-3)
.TAVI Non inferior to surgery and even superior when transfemoral access is possible in intermediate-risk patients »(4-5)
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Contres indications (rares)
RAo congénital
Thrombus / végétation sur la valve aortique
Hypertrophie septale ++ (>18 mm): précautions de largage de la prothèse …
Bicuspidie ( Rao sujet jeune): moins bonne indication…
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TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist ): bon résultat immédiat
Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen 55 mm Hg, SAo 0.65 cm²LES 22.6 %, STS 7.1 % IRC sévère C 9 ml/mn
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Situation du TAVI à la Réunion
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Chemin du patient TAVI Clinique Ste ClotildeCourte hospitalisation..
Confirmation RAO serré symptomatique
Cathétérisme droit /gauche VG et coronarographieRevascularisation interventionnelle sténoses serrées (>70 %)
ETT +/- épreuve d’effort +/- écho doppler cardiaque d’effort +/- écho doppler cardiaque Dobutamine (bas débit, bas gradient)
Scanner cœur Sao ( mm2) ; Diamètre moyen de l’anneau aortique (mm) Calcifications ? taille prothèse 23,26,29 mm
Distance cusp - ostium CG et CD
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Scanner aorto iliaque Diamètre axe ilio fémoral droit ou gauche ≥ 5.5 mmSinuosité ?Calcification ?Anévrisme …
Scanners dentaire, sinus ….
Consultation pneumo et EFR
Consultation gériatrique Fragilité ( test de marche 5 mn etc….)Autonomie et vie quotidienneFonctions cognitives
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Sélection de la prothèse Sapien 3 Edwards
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RVAo ? TAVI ?La discussion Heart team
• Le cardiologue interventionnel
• Le (la) cardiologue correspondant (e), (non invasif)
• Le chirurgien cardiaque
• L’ anesthésiste
• La gériatre
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Indications du TAVI QUI évalue ?
Rao serré symptomatique Cardiologue
Non opérabilité Heart Team
Espérance de vie > 1 an Score pronostic cardiologique (STS, EuroSCORE)
Cardiologue Éval. Fragilité et co-morbidités
Gériatre
Possibilité d’amélioration de la qlté de vie Gériatre
Heart team : qui fait quoi ?
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France TAVI(registre mis en place en 2013 pour 5 ans)
Centre : Clinique Sainte Clotilde Principal Investigateur : DR C. POUILLOT
Nombre de patients TAVI pris en charge : 33Nombre d’inclusions dans l’observatoire : 29 (1 décès per procédure non inclus)
Tous centres : 10264 patients (17/11/2015)
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Identification et informations patientsClinique Sainte Clotilde France TAVI
Runn =46 % n =12804 %
GenreHommes 16 35% 6314 49,7%Femmes 30 65% 56490 50.3% + de ♀
Age
Minimum 54 25 ,4Moyenne +/-écart-type 82 +/- 7,5 84.6 +/- 7,2 2 ans + jeune
Maximum 94 101,3
Vivant à J30 post TAVI 44 95.6% 8480 / 9212 92,1% Résultats au
moins aussi bons Décédé 2 4.4% 493 / 9212 5,4%
Perdu de vue 0 239 / 9212 2,60%
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Indication et calcul scores
Indication principale Clinique Sainte Clotilde France TAVI Run n % %
Chirurgie contre indiquée 6 13% 12%
Haut risque opératoire 32 69,5% 58%
Fragilité 3 6,5% 26%
Autre (refus RVAo) 5 11% 3,9% + pts refus RVAo
Symptomatique 44 96% 97.4%
Logistic EuroscoreMinimum 3,2
Moyenne +/- écart-type 28,9 ± 18.7 17.9 ± 12.3< 0.01
patients plus sévères
Maximum 83Logistic Euroscore< 20 16 35% 8138 66%
≥20 30 65% 4203 34%
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Histoire médicale et antécédents
Clinique Sainte Clotilde France TAVIRun
% %
Diabète
Oui 26 56,50% 3271 / 12617 25.9%+ de
diabétiques Non 20 43 ,50%
Insuffisance rénale chronique
Non 21 45,70% 54%
Modérée 12 26.1 % 35 %
Sévère 10 21,7% 9 ,10% + IRC sévères
Dialyse 3 6,5% 235 / 12443 1,9% + hémodialyse
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Bilan pré implantationClinique Sainte Clotilde France TAVI Run
% %Echographie : Gradient moyen (mmHg)
Minimum 20Moyenne +/- écart-type 46,8 ± 15.5 47,1 ± 15.9 idemMaximum 81
Echographie : Surface valvulaire (cm²)Minimum 0,3Moyenne +/- écart-type 0,66 ± 0.14 0,69 ± 0.26 IdemMaximum 0,9
Echographie : FEVG (%)Minimum 28Moyenne +/- écart-type 56,5 ± 11.3 55,2 ± 13.6 IdemMaximum 77
HTAPNon 8 17,4%Modérée (31-60) 28 60,9%
Sévère (>60) 10 21,7% 1280/9715 13,2% + HTAP sévère
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Procédures Clinique Sainte Clotilde France TAVI
Run n % n %
Abord
Ilio-fémoral 46 90% 10602 82,8%
< 0.001
Trans-aortique 310%
Trans-apical 2 541 4,20%
Sous -clavier 385 3%
Autre 1276 10%
Anesthésie
Locale et/ou sédation 46 100%
minimal invasive TAVI
Générale 0 6531 / 12645 51,70%
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Clinique Sainte Clotilde France TAVIRun
n % n %Type de la valve 1
CV 3 7% 4465 34,90%
Edwards-Sapien 43 93% 8232 64,30% Sapien 3
Diamètre de la valve 1
23 29 63% 2557 25.8 %
Valves + petites 26 14 30% 3892 39.8%
29 3 6,50% 2630 26.9 %
31 0 5.7 % Succès procédure (définition VARC)
Oui 45 97,8% 12139 96,8% Au moins autant de
succès Non 1 2,20%
Fuite aortique ≥2 en fin de procédureOui 0 2.4% Moins de fuites
aortiques(Sapien 3) Non 45 97,8% 86%
Procédures (suite)
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Complications Clinique Sainte Clotilde France TAVI
Runn % n %
Pace maker 3 6,5% 1870/10681 17.5%< 10 % PM avec valve Sapien 3
Tamponnade 1 2% 256/12557 2% Idem
AVC 0 0% 249/12557 1.6% moins d’AVC
Complication : chirurgie cardiaque sous CEC en urgence
non 46 100% 99% Aucune conversion..
Oui, per-procédure 0 0.4%
Oui, phase hospitalière 0 0 ,2%
Complication : complication abord vasculaire ayant conduit à une chirurgie ou un stent
Oui, per-procédure 1 2% 4,60%
Oui, phase hospitalière 0 2,20%
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Hospitalisation post implantation (suite)Clinique Sainte Clotilde France TAVI Runn % n %
Autre complication hémorragique ayant nécessité transfusion et/ou chirurgie
Non 43 93,5% 96,8%
Oui, per-procédure 3 6,5% 1% + detransfusions
Oui, per-procédure 0 2,6%
Complication : décès
Non 45 98% 94,7%Moins de
décèsOui, per-procédure 1 2% 1,4%
Oui, phase hospitalière 0 3,9%
Durée totale du séjour en Cardiologie
Minimum 3
Moyenne +/- écart-type 9 +/- 3,5 10 +/- 7,3 1 jour d’hospen moins
Maximum 19
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Echographie post TAVI
Clinique Sainte Clotilde France TAVIRun
% %
Echographie : Gradient moyen (mmHg)
13,8 ± 4,9 11.5 ± 6,7gradients
prothèses + petites
Echographie : Surface valvulaire (cm²)
Minimum 0,75
Moyenne +/- écart-type 1,48 ± 0.43 1,76 ± 0.53Surface
Prothèses + petites
Maximum 2,16
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Patient – prosthesis Mismatch
Risque de Mismatch augmenté à la Réunion …En faveur du TAVI (gradient plus faible et surface fonctionnelle plus large
à diamètre de prothèse égal).
Taille populations
France Réunion CSC TAVI
♂ 176 ♂ 170 ♂ 157,9 ± 6,6
♀ 162 ♀ 158 ♀ 153,6 ± 6,85
Diamètre TDM anneau aortique
France TAVI Run TAVI p
23,7 ± 2,7 23 ± 2 0,03
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Suivi post TAVI CSC 46 patients (semaines : 1 à 144,64 )
Causes du décès Nbre
Insuffisance cardiaque terminale 1
Collapsus 2
OAP massif 1
Cancer 1
Choc septique 1
Infection nosocomiale 1
Inconnue 1
8 décès hors mortalité hospitalière50 % causes non cardiaque
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Conclusions Alain Cribier
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rans catheter ortic alve mplantation
• Moins de procedures valve aortique à La Réunion ( - population > 75ans)
• Explosion des indications depuis 2002 (FIM)> 300000 TAVI monde > 7500 TAVI France (2016)
• Indication TAVI après présentation multi disciplinaire (Heart Team)
• RCT : TAVI résultats excellents, au moins aussi bons (meilleurs pour les TF) que RVAo patients à haut risque et à risque intermédiaire.
• TAVI à évoquer systématiquement si RAo serré patient > 75 ans
• Avenir : dans 10 ans le TAVI sera le traitement par défaut du RAo.
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M er ci
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Références :
(1) Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S, PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med 2010;363:1597–1607.
(2) Deeb GM, Reardon MJ, Chetcuti S, Patel HJ, Grossman PM, Yakubov SJ, Kleiman NS, Coselli JS, GleasonTG, Lee JS, Hermiller JB Jr, Heiser J, Merhi W, Zorn GL 3rd, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Maini B, Mumtaz M, Conte J, Resar J, Aharonian V, Pfeffer T, Oh JK, Qiao H, Adams DH, Popma JJ, CoreValve US Clinical Investigators. 3-year outcomes in high-risk patients who underwent surgical or transcatheter aortic valve replacement.J Am Coll Cardiol 2016;67:2565–2574.
(3) Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J Jr, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK, U.S. CoreValve ClinicalInvestigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med 2014;370:1790–1798.
![Page 43: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/43.jpg)
(4) Thyregod HG, Steinbruchel DA, Ihlemann N, Nissen H, Kjeldsen BJ, Petursson P, Chang Y, Franzen OW, Engstrom T, Clemmensen P, Hansen PB, Andersen LW, Olsen PS, Sondergaard L. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis: 1-year results from the all-comers NOTION randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–2194.
(5) Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS, Sondergaard L, Mumtaz M, Adams DH, DeebGM, Maini B, Gada H, Chetcuti S, Gleason T, Heiser J, Lange R, Merhi W, Oh JK, Olsen PS, Piazza N, Williams M, Windecker S, Yakubov SJ, Grube E, Makkar R, Lee JS, Conte J, Vang E, Nguyen H, Chang Y, Mugglin AS, Serruys PW, Kappetein AP, SURTAVI Investigators. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med 2017;376:1321–1331.
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![Page 45: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/45.jpg)
![Page 46: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/46.jpg)
![Page 47: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/48.jpg)
![Page 49: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/49.jpg)
Pourquoi le TAVI ?
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30 à 50 % des patients réfutés par chir cardiaque ou anesthésiste1 :
Age
Dysfonction VG sévère
Co-morbidité (I. resp, I. hépatique)
CI technique : thorax radique, aorte porcelaine, pontage mammaire perméable ….
Refus patient
1 : euro heart survey 2004
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Contra indications (rare)
Congénital AS
Thrombus / végétation on the aortic valve
Severe septal hypertrophy ++ ( >18 mm)
Bicuspidy ( young patient AS): no more a CI
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![Page 53: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/53.jpg)
![Page 54: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/54.jpg)
![Page 55: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/55.jpg)
Despite expert care and frequant BAV (78.2 %),standard therapy failed to alter the dismal natural course of disease
![Page 56: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/56.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à haut risque :Etude PARTNER (cohorte A)
Smith CR et al. N Engl J Med 2011. 364:2187-98.
699 Pts à haut risque (STS ≥ 10%)- Edwards SAPIEN (Edwards Lifesciences) versus RVAo- Endpoint = décès toute cause à 1 an - Etude de non infériorité
![Page 57: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/57.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à haut risque:Etude PARTNER
Smith CR et al. N Engl J Med 2011. 364:2187-98.
Décès toute cause Décès toute cause, AVC sévère
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![Page 59: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/59.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à haut risque:Etude US CoreValve
Adams DH et al. N Engl J Med 2014. 370:1790-8.
795 Pts à haut risque (mortalité attendue ≥ 15% à 1 mois)- Core-Valve self-expanding (Medtronic) versus RVAo- Endpoint = décès toute cause à 1 an - Etude de non infériorité
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TAVI versus RVAo chez les Pts à haut risque:Etude US CoreValve
Adams DH et al. N Engl J Med 2014. 370:1790-8.
MACCE Stroke
Months Months
![Page 61: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/61.jpg)
![Page 62: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/62.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à haut risque:Etude US CoreValve
Adams DH et al. N Engl J Med 2014. 370:1790-8.
Outcome 30 days 1 year
TAVR Group Surgical Group
P Value
TAVR Group Surgical Group
P Value(N = 390) (N = 357) (N = 390) (N = 357)
number (percent) number (percent)
Major vascular complication 23 (5.9) 6 (1.7) 0.003 24 (6.2) 7 (2.0) 0.004
Bleeding event
Life-threatening or disabling bleeding 53 (13.6) 125 (35.0) <0.001 64 (16.6) 136 (38.4) <0.001
Major bleeding 109 (28.1) 123 (34.5) 0.05 114 (29.5) 130 (36.7) 0.03
Acute kidney injury 23 (6.0) 54 (15.1) <0.001 23 (6.0) 54 (15.1) <0.001
Cardiogenic shock 9 (2.3) 11 (3.1) 0.51 9 (2.3) 11 (3.1) 0.51
Cardiac perforation 5 (1.3) 0 0.03 5 (1.3) 0 0.03
Permanent pacemaker implantation 76 (19.8) 25 (7.1) <0.001 85 (22.3) 38 (11.3) <0.001
New-onset or worsening atrial fibrillation 45 (11.7) 108 (30.5) <0.001 60 (15.9) 115 (32.7) <0.001
![Page 63: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/63.jpg)
TAVI patients à bas risque ( STS<4)(2015)
![Page 64: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/64.jpg)
![Page 65: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/65.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à bas risque :Etude All-Comers NOTION
Thyregod HGH et al. JACC 2015;.65:2184-94.
280 Pts indépendemment de la mortalité péri-opératoire prédite- Exclus : 2ème valvulopathie, cardiopathie ischémique nécessitant une intervention, ATCD chirurgie cardiaque, IDM, AVC, I rénale ou respiratoire sévère
- Core-Valve self-expanding (Medtronic) versus RVAo- Endpoint = décès, IDM, ou AVC à 1 an
![Page 66: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/66.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à bas risque :Etude All-Comers NOTION
Thyregod HGH et al. JACC 2015;.65:2184-94.
All-cause mortality All stroke
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![Page 68: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/68.jpg)
TAVI versus RVAo chez les Pts à risque intermédiaire:Essai PARTNER 2
Leon MB et al. N Engl J Med 2016. 374:1609-20.
2032 Pts à risque intermédiaire (STS score = 4 à 8%)- SAPIEN XT (Edwards Lifesciences) versus RVAo- Endpoint = décès ou AVC à 2 ans - Etude de non infériorité
![Page 69: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/69.jpg)
![Page 70: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/70.jpg)
Une très nette amélioration des résultats avec le temps …
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![Page 72: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/72.jpg)
![Page 73: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/73.jpg)
![Page 74: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/74.jpg)
![Page 75: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/75.jpg)
Self expanding prosthesis " Core Valve Medtronic“
1746 patients, 87 centers
79.8 +/- 6.2 years
Intermediate risk for surgery : STS Score predicted mortality : 4.5 +/- 1.6 %
Primary Endpoint : death from any cause and disabling stroke at 24 month
TAVR = 12.6 % VS SAVR = 14 %
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Surgery more :
Acute kidney injury
Atrial fibrillation
Transfusions
TAVR more :
Residual aortic regurgitation
PM
![Page 77: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/77.jpg)
Lower mean gradients
TAVR
Larger aortic valve areas
SAVR
No structural valve deterioration +/- 24 month
TAVR
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TAVI versus RVAo : méta-analyse des essais randomisés
Insuffisance rénale
Pace Maker
Burrage M et al. Heart, Lung & Circulation 2016.
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TAVI versus RVAo : méta-analyse des essais randomisés
Complications vasculaires majeures
Complications hémorragiques majeures
Burrage M et al. Heart, Lung & Circulation 2016.
![Page 81: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/81.jpg)
TAVI versus RVAo : méta-analyse des essais randomisés
Mortalité à 30 j TAVI voie fémorale versus RVAo
Mortalité toute cause à 1 an chez pts à risque bas ou intermédiaire
Burrage M et al. Heart, Lung & Circulation 2016.
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TAVI versus RVAo : méta-analyse des essais randomisés
Décès toute cause à 2 ans
AVC
Burrage M et al. Heart, Lung & Circulation 2016.
![Page 83: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/83.jpg)
TAVI versus chirurgie : des résultats très favorables Chez les pts à haut risque opératoire
Chez les pts à risque opératoire intermédiaire
Superposables en termes de :• Mortalité à 30 j (> par voie fémorale ?) et à 1-2 ans• AVC
Supérieurs en termes de :• Insuffisance rénale• Hémorragies
Inférieurs en termes de :• PM (Core Valve)• Complications vasculaires• Fuites paraprothétiques
CONCLUSIONS DES RCT
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Questions à résoudre avant d’étendre les indications TAVI aux patients à risque intermédiaire
• AVC : OK• Fuites para-valvulaires : OK (Sapien 3)• BAV pace maker < 10 %• Diminution des complications vasculaires : OK
Diminution du profil des valves : Sapien 3 , 14 F• Durabilité des prothèses : OK à 5 ans, après ?
RCP pour les patients à risque intermédiaire
Problème : souhait des patients en faveur du TAVI
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TAVI: Dramatic results improvement over time..30 days Mortality divided by 6 in 6 years …
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Indications for TAVI according to the ESC/EACTS and ACC/AHA guidelines.
ACC: American College of Cardiology; AHA: American Heart Association; AS: aortic stenosis; EACTS: European Association for Cardio-Thoracic Surgery; ESC: European Society of Cardiology; TAVI: transcatheter aortic valve implantation; TAVR: transcatheter aortic valve replacementAdapted from Vahanian et al (Eur Heart J 2012) and Nishimura et al (JACC 2014).
ESC/EACTS ACC/AHA
TAVI should only be undertaken with a multidisciplinary Heart Team I C
When TAVR or high-risk surgical AVR is considered, members of a Heart Team should
collaborateI C
TAVI should only be performed in hospitals with cardiac surgery on-site I C
TAVI is indicated in patients with severe symptomatic AS who are not suitable for AVR, have a >1-year life expectancy and are likely to
gain improvement in quality of life
I BTAVR is recommended in patients who meet an
indication of intervention for AS who have a prohibitive surgical risk and a predicted post TAVR
survival >12 months
I B
TAVI should be considered in high-risk patients with symptomatic AS who may still be suitable for surgery but in whom TAVI is favored by the Heart
Team
IIa BTAVR is a reasonable alternative to surgery in
patients who meet an indication for AVR and who have a high surgical risk
IIa B
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FDA APPROVAL APRIL 2016
• FDA approves expanded indication for two transcatheter heart valves for patients at intermediate risk for death or complications associated with open-heart surgery
• Sapien XT et Sapien 3
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France (66 M hab) Réunion (835 000 hab)
Nombre de procédures 21 255 (7.2 % pts RAo) 152 (9.4 % pts RAo)valve Ao
Nombre de RVAo : 14 à 17 000 120
Nombre de TAVI : 5 755 32 (27 % procédures valve Ao) (21 % procédures valve Ao)
Interventions valve Aortique…Situation France / Réunion 2015
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![Page 94: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/94.jpg)
![Page 95: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/95.jpg)
Le TAVI dans le monde en 2015 : 65 pays concernés
7 500 TAVI (2016)> 12 000 TAVI / an
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![Page 97: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/97.jpg)
Valve – in –Valve for degenerated bioprosthesisDvir et al-VIR multicentric Registry, JAMA 2014 : 459 pts
![Page 98: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/98.jpg)
![Page 99: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/99.jpg)
![Page 100: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/100.jpg)
CE Mark Evolution
2007 2010 2011 2012 2013 2014 2015
![Page 101: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/101.jpg)
![Page 102: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/102.jpg)
![Page 103: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/103.jpg)
Upcoming trails
![Page 104: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/104.jpg)
Etudes en cours
Compassionnel A. Cribier
Partner I Cohorte B
Extrême risque (inopérable)
Patients réfutés par la chirurgie
2002 2010
Partner I Cohorte A
2011
Haut risque(STS score > 8)
CoreValveus pivotal
2014
Partner II
Intermediate risk4 < STS score < 8
2016
Notion
Low risk(STS <4)
2015
Les résultats des études TAVI de 2002 ( FIM) à 2016Une validation pas à pas, à l’inverse des autres techniques de cardiologie…
![Page 105: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/105.jpg)
• Définition : Perte de la capacité à maintenir l’homéostasie face à un stress par épuisement des réserves médico-psycho-sociales » !!!! Fragilité ≠ handicap ≠ polypathologie
• Syndrome clinique présence d’au moins 3 des symptômes suivants:↓ poids non souhaitée (5kgs en 1 an)↓ vitesse de marche ↓ des activités physiques
Faiblesse, faible endurance↓ de force de préhension
• Conséquences de la fragilité :– En général : ↗° des chutes / H° / déclin fonctionnel / mortalité– En chir cardiaque : ↗°des complic. post op et durées d’H°– Après TAVI : complic. périprocédurales (saignement+++) / durée d’H° /
déclin fonctionnel à 6 mois / ↗° mortalité à 1 an
La fragilité ç’est quoi ?
![Page 106: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/106.jpg)
Ethique du soin (futilité thérapeutique)
« Futilité thérapeutique »* = efficacité médicale attendue insuffisante Par la non atteinte du résultat prévu, Par une survie jugée insuffisante (quantité, qualité)Aux yeux du patient en fonction de ses valeurs personnelles
La question à se poser est
« Doit-on réaliser un TAVI pour la seule raison qu’on peut le faire ? »
car les DC d’origine non cardiaque après TAVI dominent.**
*« Futility, benefit, and transcatheter aortic valve replacement ». Brian R. Lindman et al. J Am Coll Cardiol Intv 2014;7:707-16**« Importance of frailty in patients with cardiovascular desease ». Mandeep Singh, Ralph Stewart, Harvey White. European
Heart Journal, 2014
![Page 107: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/107.jpg)
![Page 108: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/108.jpg)
![Page 109: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/109.jpg)
![Page 110: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/110.jpg)
CHECK LIST TAVI à la CSC
![Page 111: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/111.jpg)
7500
Le nombre d’inclusions dans France TAVI par année
![Page 112: Présentation du TAVI Résultats du TAVI CSC · TAVI CSC 25 octobre 2016 (30 cc Ultravist): bon résultat immédiat Marguerita H. 78 ans, OAP, RAo serré, V max 4.6 , gradient moyen](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011921/60309f4789e73e39e8302e3c/html5/thumbnails/112.jpg)
Scores de risque (ES I, ES II, STS) définis sur patients RVAo(surtout âge, FE, redux chir,…)
Nombreux autres facteurs doivent être pris en compte
Fragilité (frailty) , denutrition … Altération cognitive (gériatre)Potentiel pour la réhabilitation
Facteurs anatomiques : Ao porcelaine, thorax radique … du risque chirurgical ( chirurgien)
Autres défaillances viscérales non impactées par le RVAo /TAVI : insuf respiratoire, cirrhose …
Discussion Heart team RVAo / TAVI les scores de risque : oui mais pas que !
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Conclusions…Alain Cribier…