pruebas serológicas para dengue
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Pruebas serológicas
para dengue
Durante más de 25 años, Focus Diagnostics ha sido un líder en el desarrollo de ensayos
inmunológicos de enfermedades infecciosas. Nuestras pruebas de Dengue DxSelect™ y
Dengue Dx™ Rapid muestran la tradición de calidad, fiabilidad y uniformidad que nuestros
clientes en todo el mundo esperan de nosotros.
La fiebre del dengue (FD), endémica en más de 100 países, es la enfermedad viral
transmitida por mosquitos más frecuente en el mundo. Unos 2.5 mil millones de personas
corren riesgo de transmisión con la enfermedad. Los CDC (Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades en EEUU) estiman que por año hay entre 50 y 100 millones
de casos de FD y cientos de miles de casos de la fiebre hemorrágica del dengue (FHD),
resultando en más de 25,000 muertes. FD y FHD ocurren con más frecuencia en zonas
tropicales y subtropicales donde hay limitada infraestructura de sanitación pública para el
control de mosquitos: África, Asia, México, América Central y América del Sur.
El 40% de la población mundial corre riesgo de infección por dengue
Los virus del dengue han sido agrupados en cuatro serotipos estrechamente
relacionados: DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4. La infección con uno de los
serotipos no proporciona inmunidad protectora contra los demás serotipos
y una infección secundaria tiene más probabilidad de resultar en la fiebre
hemorrágica del dengue (FHD).
La aparición de síntomas del dengue se caracteriza por la presencia del
antígeno NS1 (dengue) en el suero del paciente. NS1 es una glicoproteína
común a todos los serotipos del dengue y se la puede utilizar para detectar
infecciones primarias o secundarias en las primeras etapas de la enfermedad.
Las pruebas serológicas para los anticuerpos específicos al dengue, tipos IgG
e IgM, pueden ser útiles para confirmar el diagnóstico primario o secundario.
En las infecciones primarias y secundarias, IgM se presenta después de
aproximadamente 5 días; mientras que IgG se produce entre 2 y 4 semanas
después de la aparición de la infección primaria y casi inmediatamente después
de la aparición de una infección secundaria.
Pruebas serológicas del dengue
El mosquito Aedes aegypti,
un mosquito diurnal
que prefiere alimentarse
de sangre humana y
reproducirse en agua
estancada, transmite el
dengue.
En Asia, el mosquito Aedes
albopictus, que tiene
hábitos de reproducción y
alimentación parecidos al
mosquito Aedes aegypti,
propaga el dengue.
Pruebas serológicas para dengue
Los kits Dengue IgM-capture e IgG ELISA DxSelect™ están diseñados para el óptimo rendimiento
y rentabilidad. Cada kit utiliza tipos 1-4 del virus dengue inactivado y contiene 96 pocillos para
ensayos individualizables para proporcionar a los laboratorios la flexibilidad para preparar series
basadas en los requisitos del número de muestras, mejorar el plazo de entrega con requisitos
reducidos de incubación y eliminar el pretratamiento de muestras.
Kits diagnósticos para el Dengue IgG e IgM-capture ELISA DxSelect™
La sensibilidad y especificidad del kit del Dengue IgG ELISA DxSelect™ fueron evaluados con sueros bien
caracterizados. Estos sueros fueron sacados de pacientes que mostraban síntomas del dengue (FD) o la fiebre
hemorrágica del dengue (FHD) entre 1 a 16 días de su aparición y fueron previamente confirmados como
infectados con el virus del dengue por ELISA, la inhibición de la hemaglutinación (IH), o pruebas de PCR.
Resumen del rendimiento del Dengue IgG DxSelect™
Enfermedad Sensibilidad 95% IC
FD 98% (49/50) 89.4 - 99.9%
FHD 93% (27/29) 77.2 - 99.2%
Total 96% (76/79) 89.3 - 99.2%
Sensibilidad del Dengue IgG ELISA DxSelect™
Enfermedad Especificidad 95% IC
Total 93% (253/271) 89.7 - 96.0%
Especificidad del Dengue IgG ELISA DxSelect™
La sensibilidad y especificidad del kit del Dengue IgM-capture ELISA DxSelect™ fueron evaluados con sueros
bien caracterizados. Estos sueros fueron sacados de pacientes que mostraban síntomas del dengue (FD) o
la fiebre hemorrágica del dengue (FHD) entre 1 a 16 días de su aparición y fueron previamente confirmados
como infectados con el virus del dengue por ELISA, la inhibición de la hemaglutinación (IH), o pruebas de PCR.
Resumen del rendimiento del Dengue IgM-capture DxSelect™
Enfermedad Sensibilidad 95% IC
FD 96% (48/50) 86.3 - 99.5%
FHD 96% (25/26) 80.4 - 99.9%
Total 96% (73/76) 88.9 - 99.9%
Sensibilidad del IgM-capture ELISA DxSelect™
Enfermedad Especificidad 95% IC
Total 97% (296/306) 94.1 - 98.4%
Especificidad del Dengue IgM-capture ELISA DxSelect™
Enfermedad Sensibilidad 95% IC
IgM bajo 97% (29/30) 82.8 - 99.9%
Infección Primaria 100% (10/10) 69.2 - 100%
Infección Secundaria 90% (9/10) 55.5 - 99.8%
Infección Antigua 7% (1/14) 0.2 - 33.9%
Total menos Infección Antigua 96% (48/50) 86.3 - 99.5%
Total 77% (49/64) 64.3 - 86.2%
Dengue IgM-capture ELISA DxSelect™ Sensibilidad con sueros de infecciones primarias, secundarias y antiguas*
*El método de incubación de un día fue utilizado para realizar este ensayo
Una vez un resultado positivo ha sido establecido entre 15-20 minutos ya no cambiará. Para prevenir resultados
erróneos, no se debe interpretar los resultados después de haber transcurrido 20 minutos.
Las pruebas rápidas Dengue Dx™ Antígeno NS1 e IgG/IgM detectan infecciones primarias o
secundarias en 15 minutos usando sangre entera, plasma, o muestras de suero. Estas tiras reactivas
rápidas y fáciles de usar detectan los cuatro serotipos de dengue y son prácticas para las pruebas en
el centro de atención o en el laboratorio.
Pruebas rápidas Dengue Dx™
Dengue Dx™ Antígeno NS1
RT-PCR y Cultivo ViralEspecificidad
Positiva Negativa
POSITIVA 104 3 92.8%
NEGATIVA 8 186 98.4%
Prueba rápida Dengue Dx™ Antígeno NS1
Prueba rápida Dengue Dx™ IgG/IgM
Interpretación de la prueba Dengue Dx™
Resumen de rendimiento Dengue Dx™
Dengue Dx™
IgG/IgMRT-PCR y Cultivo Viral
EspecificidadPositiva Negativa
POSITIVA 93 9 91.2%
NEGATIVA 20 180 90%
Pruebas serológicas para dengue
La prueba Dengue Dx™ IgG/IgM fue comparada con la prueba de la inhibición de la
hemaglutinación (IH) y mostró buena correlación. Las muestras usadas en la prueba
rápida Dengue Dx™ Antígeno NS1 fueron confirmadas con Dengue RT-PCR y Cultivo
Viral.
Días después de la aparición de los síntomas
1-7 Días 8-14 Días Todos
Antígeno NS1 + + – or + – or + –
IgG/IgM – / + + / – + / + + / – – / –
Interpretación Infección Primaria
Infección Secundaria
Infección Primaria
Infección Secundaria
No Infección dengue
Información del pedido
Número de Catalogo Descripción Cantidad
EL1500G CE Dengue Virus IgG DxSelect™ 96
EL1500M CE Dengue Virus IgM Capture DxSelect™ 96
RT1510 CE Dengue Dx™ NS1 Antigen Rapid Test 25
RT1500GM CE Dengue Dx™ IgG/IgM Rapid Test 25
Aprenda más sobre nuestros productos en nuestro sitio de Web: www.focusdx.com
Para información adicional llame a la Focus Diagnostics línea de atención al cliente:
+1-562-240-6500 or fax +1-562-240-6510.
Cypress, California 90630 USA www.focusdx.com
© Focus Diagnostics, Inc., 2011. Todos los derechos reservados DXDENSPI0611
ISO 13485:2003 Certified QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
Focus Diagnostics, y su logotipo asociado y DxSelect son marcas registradas de Focus Diagnostics
Los anticuerpos IgM se presentan aproximadamente 5 días después de la aparición de los síntomas, seguidos por IgG en aproximadamente 14 días después de la aparición. Los niveles de IgM alcanzan su nivel máximo después de 1 o 2 semanas, pero pueden seguir elevados durante 2 o 3 meses después de la enfermedad.
Infección primaria
Los kits Dengue DxSelect™ y Dengue Dx™ detectan todas las etapas de la infección
IgG sube rápidamente entre 1 o 2 días de la aparición de síntomas y frecuentemente excede los niveles previos; puede que IgM no aparezca por 20 días y puede pasar inadvertido en 20-30% de las infecciones secundarias.
Infección secundaria
Infección Primaria
Aparición de síntomasAparición de síntomas
IgG
Infección Secundaria
Niv
el d
e A
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y A
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uerp
o
NS1 Ag NS1 Ag
IgMIgM
IgG
Pruebas serológicas para dengue
Común a todos serotipos de dengue y útil para detectar infecciones primarias o secundarias.
Antígeno NS1
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