q-tech™ programmer een component van …...beschrijving de q-tech programmer (de...

Q-TECH™ PROGRAMMEREEN COMPONENT VAN HET S-ICD®-SYSTEEM

GEBRUIKERSHANDLEIDINGModel 2020

Copyright© 2011 Cameron Health, Inc., San Clemente, CA USAAlle rechten voorbehouden.Beperkte softwarelicentie en beperkt gebruik van apparaten.

*S-ICD®, SQ-RX® en Q-TRAK® zijn gedeponeerde handelsmerken van Cameron Health, Inc. Q-GUIDE™ en Q-TECH™ zijn han-delsmerken van Cameron Health, Inc. Handleidingen en andere schriftelijke documentatie mogen niet worden gekopieerd of ver-deeld zonder toestemming van Cameron Health, Inc.

Cameron Health, Inc.905 Calle AmanecerSuite 300San Clemente, CA 92673USATel: 1 949 498 5630Gratis nummer: 1 877 SICD 411

1 877 742 3411Fax: 1 949 498 5932www.cameronhealth.com

Cameron Health BVWorld Trade CenterNieuwe Stationsstraat 106811 KS ArnhemNederlandTel: +31 26 3550260Gratis nummer: +800 SICD 4 YOU

+800 7423 4 968Fax: +31 26 3550269www.cameronhealth.com

Inhoudstabel

Algemene beschrijving 6Beschrijving 6Gebruiksaanwijzing 6Contra-indicaties 6Waarschuwingen en veiligheidsvoorzorgen voor programmer 6

Algemeen 6Batterijen 7Elektrostatische ontlading (ESD) 7

S-ICD-systeem – Waarschuwingen en veiligheidsvoorzorgen 7Algemeen 8Gebruik van andere medische therapieën/diagnostische procedures 8Elektromagnetische storing (EMI) buiten de ziekenhuisomgeving 8

Mogelijke bijwerkingen 9

Werking 10Installatie van de Q-TECH Programmer 10

Verpakking 10De hoofdbatterij insteken 10De reservebatterijen insteken 11De programmer laden 12

De Q-TECH Programmer gebruiken 12De programmer aan zetten 12De programmer in stand-by modus zetten 13Het aanraakscherm van de programmer gebruiken 13Stylus 13Toetsenbord 14De scanner gebruiken 14Navigeren 14Schermkop 15Navigatiebalk 15De programmer opnieuw instellen 17

De Q-TECH Programmer configureren 17De instellingen van de programmer configureren 17Opmaak datum en tijd 18Tijdzone 18Taalvoorkeur 19Printerselectie 19Softwareversie van de programmer 21

3

Bedrijfsmodi voor de Q-TECH Programmer 22Online gedrag 22Offline gedrag 22Opgeslagen patiëntsessies 22

Bedrijfsmodi voor het SQ-RX apparaat 22Opbergmodus 23Therapie aan-modus 23Therapie uit-modus 23

Verbindingen maken en verbreken met het SQ-RX apparaat 23Voor apparaten scannen 23Een verbinding maken met het SQ-RX apparaat 24De patiëntsessie beëindigen 25

Het SQ-RX apparaat op Implanteren programmeren 26Informatie over de elektrode invoeren 26Het patiëntdossier creëren 28Automatische installatie 29Therapieparameters programmeren 32Defibrillatie testen 34

Een SQ-RX follow-up doen 36Sensing configuratie en Automatische installatie 36Apparaatstatus bekijken 36Opgeslagen episoden bekijken 37

Rapporten van de programmer afdrukken 38Rapporten afdrukken 38Samenvattingsrapport 38Vastgelegd S-ECG rapport 39Episodenrapport 39

S-ECG kenmerken 40Markers S-ECG ritmestrook 40Schaalinstellingen S-ECG 41S-ECG ritmestroken vastleggen en bekijken 41

Menu Hulpprogramma’s 42Referentie S-ECG verwerven 43Piepercontrole 44Handmatige instelling 44Smart Charge 46

Bijkomende programmerfuncties 47Reddingsschok 47Magneetgebruik 48

4

Inhoudstabel (vervolg)

Onderhoud van programmer 49Reinigen en onderhoud 49Einde van de levensduur van de programmer 49

Mogelijke problemen en oplossingen 50Kan niet printen 50Geen printer beschikbaar 50Verlies van communicatie met printer 50Niet in staat te communiceren met het SQ-RX apparaat 50

Nalevingsverklaringen 51FCC 51EMI/RFI 51

Verklaringstabellen 52Verklaringen elektromagnetische emissies 52Verklaring elektromagnetische immuniteit deel 1 52Verklaring elektromagnetische immuniteit deel 2 53Aanbevolen separatieafstanden 54

Technische specificaties 55Productrichtlijnen 55Technische specificaties 55

Definities van symbolen op verpakkingsetikettering 56

Garantie 57Garantie Cameron Health Q-TECH Programmer 57Service 57Disclaimer 57

5

Inhoudstabel (vervolg)

BeschrijvingDe Q-TECH Programmer (de “programmer”), Model 2020, is een component van het Cameron Health S-ICD-systeem dat voorgeschrevenwordt voor patiënten wanneer management van hartaritmie gerechtvaardigd is. De overige componenten van het S-ICD-systeem omvattende SQ-RX pulsgenerator (het “SQ-RX apparaat”), Q-TRAK subcutane elektrode (de “elektrode”) en de Q-GUIDE inbrenghuls voor deelektrode (het “EIT”). De programmer communiceert draadloos met het SQ-RX apparaat om het bijstellen van programmeerbareinstellingen en het verzamelen van gegevens mogelijk te maken. Het S-ICD-systeem is zodanig ontworpen dat het gemakkelijk te gebruikenis en patiëntmanagement eenvoudig is. Het S-ICD-systeem heeft een aantal automatische functies die ontworpen zijn om de hoeveelheidtijd die nodig is voor implantatie, initiële programmering en follow-up van de patiënt te verminderen.

GebruiksaanwijzingHet S-ICD-systeem is bedoeld om defibrillatietherapie te leveren voor de behandeling van levensbedreigende ventriculairetachyaritmieën.

Contra-indicatiesHet S-ICD-systeem is gecontra-indiceerd voor patiënten met symptomatische continue ventriculaire tachycardie en voor patiëntenmet gedocumenteerde, spontane, frequent weerkerende ventriculaire tachycardie die op een betrouwbare manier beëindigd kanworden met anti-tachycardie pacing.

Unipolaire pacemakers zijn gecontra-indiceerd voor gebruik met het S-ICD-systeem.

Waarschuwingen en veiligheidsvoorzorgen van programmerAlgemeen

• Externe defibrillatie-apparatuur dient beschikbaar te zijn om onmiddellijk te gebruiken tijdens de implantatieprocedure enfollow-up.

• Om risico van elektrische schok te vermijden, mag de programmer alleen aangesloten zijn op netvoeding met aarding.• De isolatie van het elektriciteitsnet wordt bereikt door de wisselen gelijkstroomconnectors (AC en DC) van de netvoeding te ontkoppelen. Plaats de programmer niet zodanig dat het moeilijk is om de voedingsaansluitingen te ontkoppelen.

• Het VS stroomsnoer is bestemd om op een netvoeding van 110 VAC aan te sluiten. Alle andere stroomsnoeren dienen omaangesloten te worden op een netvoeding van 230 VAC.

• Bevestig dat de programmer communiceert met de SQ-RX pulsgenerator die geïmplanteerd zal worden.• De programmer mag uitsluitend door professionelen in de gezondheidszorg worden gebruikt. Het kan zijn dat de programmerradiostoring veroorzaakt of de werking van nabijgelegen apparatuur kan verstoren. Het kan daarom noodzakelijk zijn dat ulenigende maatregelen neemt, zoals de programmer van richting te veranderen, op een andere plaats te zetten, of de locatieervan af te schermen.

• De programmer is ontworpen om radiofrequenties (403,5 MHz en 2,5 GHz) uit te zenden. Dit kan storing met nabijgelegenapparatuur veroorzaken. Houd de medische elektrische apparatuur in de buurt nauwgezet in het oog als u de programmergebruikt.

• De aanwezigheid van andere apparaten met dezelfde frequentieband (403,5 MHz voor de SQ-RX pulsgenerator en 2,5 GHzvoor de printer) kunnen mogelijk communicatie verstoren. Als er zich communicatieproblemen voordoen, raadpleeg dan hetgedeelte Mogelijke problemen en oplossingen in deze handleiding.

• Als de programmer in de nabijheid van andere medische of kantoorapparaten wordt gebruikt, moeten alle apparaten in het oogworden gehouden om te verzekeren dat ze normaal werken. Andere apparatuur kan de programmer verstoren, zelfs indien dieandere apparatuur de emissievereisten van de International Special Committee on Radio Interference (CISPR) naleeft.

• Het gebruik van accessoires andere dan deze die door Cameron Health worden gespecificeerd kan hogere emissie ofverminderde functionaliteit van de programmer tot gevolg hebben en dit kan onbedoelde werking van de programmerveroorzaken.

• Niet proberen de draadloze communicatiekaart of de draadloze printerkaart te verwijderen. Gebruik van niet-goedgekeurdeCameron Health componenten zullen de garantie annuleren en dit kan onvoorspelbare werking van de SQ-RX pulsgeneratortot gevolg hebben.

• De programmer wijzigen is niet toegestaan.• Gebruik alleen de Cameron Health programmer en de geschikte software om met de SQ-RX pulsgenerator te communicerenen het apparaat te programmeren.

• Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Cameron Health of met de afdeling Klantendienst voor hulp ofvoor een vervangingsonderdeel.

6

Q-TECH™ PROGRAMMER – ALGEMENE BESCHRIJVING

BatterijenDe volgende waarschuwingen hebben betrekking op het veilige hanteren van de batterijen en de netvoeding die met de programmerwordt gebruikt. Om te voorkomen dat de batterij lekt, hitte genereert of ontploft, dienen de volgende voorzorgsmaatregelen in achtte worden genomen:

• Gebruik de batterij alleen met een goedgekeurde voedingsadapter van Cameron Health.• Gooi de batterij niet weg in vuur. Verbrand de batterijcellen niet of stel ze niet bloot aan temperaturen hoger dan 100° C/212° F. Dit kan schadelijke dampen of ontploffing tot gevolg hebben.

• De batterij heeft ingebouwde veiligheidsvoorzieningen. Om de juiste functie ervan te verzekeren mag u de batterij niet uitelkaar nemen of er onderdelen van wijzigen.

• Als een brandvoorzorgsmaatregel mag u geen oplaadbare AAA batterijen gebruiken. Steek alleen alkaline AAA batterijen inde programmer.

• Veroorzaak geen kortsluiting door rechtstreeks een van de blootgestelde polen van de batterij aan te sluiten op een metalenobject. De batterij niet samen transporteren of opslaan met metalen objecten zoals halskettingen, haarspelden, enz.

• De batterij niet in de buurt van een hittebron, zoals vuur of verwarmingstoestel, gebruiken of achterlaten.• De batterij niet onderdompelen in water.• De batterijen niet pletten, erin prikken, ze openen, uit elkaar halen of er op een andere wijze mechanisch mee knoeien.• De batterij niet rechtstreeks solderen.• De batterij niet in een magnatron of een container die onder druk staat plaatsen.• De batterij niet in combinatie met primaire batterijen, zoals droge batterijen, of batterijen met verschillende capaciteiten envan verschillende merken gebruiken.

• Onmiddellijk de batterij van de programmer verwijderen en stoppen met de batterij te gebruiken als de batterij een geurafgeeft, hitte genereert, verkleurt of vervormt, of op enige andere wijze er abnormaal uitziet tijdens het gebruik.

• De batterij niet blijven laden als ze niet binnen de gespecificeerde laadtijd opnieuw oplaadt.• Indien de batterij lekt, de inhoud niet in contact laten komen met de huid of ogen. Als dit toch gebeurt, onmiddellijk metkoud water wassen en medisch advies inroepen.

• De batterij niet opslaan in een locatie met temperaturen die boven het opslagbereik liggen (-10° C tot 55° C/14° F tot 131° F). Blootstelling aan hoge temperaturen kan er de oorzaak van zijn dat de batterij oververhit of ontbrandt, en dit kanmogelijk de prestatie en houdbaarheid van de batterij verminderen.

• Het kan zijn dat batterijen beschouwd worden als gevaarlijk afval en moeten afgevoerd worden in overeenstemming met deinstructies van de fabrikant, weggegooid worden in de gepaste plaatselijke recyclefaciliteit voor batterijen, of geretourneerdmoeten worden aan Cameron Health om op de juiste wijze af te voeren.

• Houd batterijen uit de buurt van kinderen.NB: Als de programmer waarschijnlijk niet gebruikt zal worden voor een langere periode, verwijder dan de hoofdbatterij.Opnieuw instellen van de tijdzone is noodzakelijk wanneer de programmer opnieuw wordt geactiveerd.

Elektrostatische ontlading (ESD)Het kan zijn dat de programmer door ESD wordt beïnvloed. Als ESD zich voordoet en de functionaliteit van de programmer isaangetast, probeer dan om de programmer opnieuw in te stellen of neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger vanCameron Health of met de afdeling Klantendienst voor instructies.

• Raak de scanner niet aan of sluit hem niet aan op de programmer tenzij voorzorgsprocedures voor ESD worden in acht genomen.

S-ICD-systeem – Waarschuwingen en veiligheidsvoorzorgenVoordat u het S-ICD-systeem gebruikt, dient u alle waarschuwingen en veiligheidsvoorzorgen die in deze handleiding wordenvermeld te lezen en te volgen. Raadpleeg de handleidingen van de SQ-RX pulsgenerator, Q-TRAK-elektrode of het Q-GUIDEinbrenghulpmiddel voor de elektrode voor informatie over het implanteren en explanteren van het S-ICD-systeem.

Het S-ICD-systeem bevat steriele producten en is uitsluitend bestemd voor enkelvoudig gebruik. Niet opnieuw steriliseren. Ga altijdvoorzichtig om met het S-ICD-systeem en gebruik de juiste steriele techniek.

7


Algemeen• Een magneet plaatsen over de SQ-RX pulsgenerator stopt de aritmiedetectie en therapierespons. Als u de magneetverwijdert, begint aritmiedetectie en therapierespons opnieuw.

• Een lege batterij zal er uiteindelijk de oorzaak van zijn dat de SQ-RX pulsgenerator stopt met werken. Defibrillatie enuitermate veel laadcycli zullen de levensduur van de SQ-RX pulsgenerator verkorten.

Gebruik van andere medische therapieën/diagnostische procedures• Externe defibrillatie of cardioversie kan het geïmplanteerde apparaat beschadigen. De huidige flow door de SQ-RXpulsgenerator kan geminimaliseerd worden door de defibrillatiepaddles niet rechtstreeks over het apparaat te plaatsen.

• Stel een patiënt met een geïmplanteerd S-ICD-systeem niet bloot aan diathermie. De interactie van diathermietherapie meteen geïmplanteerde SQ-RX pulsgenerator kan de SQ-RX pulsgenerator beschadigen en letsel aan de patiënt veroorzaken.

• De patiënt niet blootstellen aan MRI-scanning. MRI-scanning kan de SQ-RX pulsgenerator beschadigen en letsel aan depatiënt toebrengen.

• Elektrische storing of ‘geruis’ van zulke bronnen als elektrochirurgische en bewakingsapparatuur kan de communicatieverstoren tussen de programmer en de SQ-RX pulsgenerator of onjuiste therapie veroorzaken. Als er zich toch storingvoordoet, verplaats dan de programmer ergens en richt deze in een andere richting, weg van de storingsbron.

• Ioniserende stralingstherapie, zoals radioactieve kobalt, lineaire accelerators, en betatrons kunnen een negatief effecthebben of de werking van het S-ICD-systeem. Therapeutische ioniserende straling kan niet onmiddellijk wordengedetecteerd; het kan echter de elektronische componenten van de SQ-RX pulsgenerator beschadigen. Houd u aan dezevoorwaarden om het risico van ioniserende straling te minimaliseren:• Scherm de SQ-RX pulsgenerator af met straalbestendig materiaal, ongeacht de afstand tussen de SQ-RXpulsgenerator en de stralenbundel.

• Projecteer de stralingspoort niet rechtstreeks over de SQ-RX pulsgenerator.• Evalueer altijd de werking van het S-ICD-systeem na elke stralingsbehandeling.

• Lithotripsie en andere therapeutische vormen van echografie kunnen de SQ-RX pulsgenerator beschadigen. Indien diebehandelingen nodig blijken, moet directe flow van pulsgolven in de buurt van de plek van de geïmplanteerde SQ-RXpulsgenerator worden vermeden.

• Wees voorzichtig tijdens ablatieprocedures. Programeer het S-ICD-systeem op Therapie uit. Houd het huidige pad(elektrodetip naar de grond gericht) zover mogelijk weg van de geïmplanteerde SQ-RX pulsgenerator en elektrode.

• De programmer is niet geschikt om in de aanwezigheid van een ontvlambaar anesthetisch mengsel met lucht of met zuurstofof lachgas te gebruiken.

Elektromagnetische storing (EMI) buiten de ziekenhuisomgevingBlootstelling aan EMI of statische magnetische velden kunnen tachycardiedetectie staken en mogelijk een therapielevering tijdelijkonderdrukken. EMI kan ook een schok teweegbrengen in de afwezigheid van een tachycardie. Automatische sensing en detectie vantachycardieën zullen opnieuw aanvangen wanneer de patiënt het EMI-gebied of het statische magnetische veld verlaat.

• Om het risico te minimaliseren moeten patiënten geadviseerd worden om bronnen EMI of statische magnetische velden tevermijden met een sterkte >10 gauss or 1 mTesla te vermijden. Bronnen van EMI omvatten, maar zijn niet beperkt tot:• Hoogspanningsleidingen• Apparatuur voor vlambooglassen• Elektrische smeltovens• Grote hoogfrequentiezenders (zoals een radar)• Alternators op draaiende motoren in auto’s• Communicatie-apparatuur (zoals radiozenders met groot vermogen)

8


Bronnen van sterke statisch magnetische velden kunnen het volgende omvatten:• Industriële transformators en motoren• Grote stereospeakers• Magnetische scanners, zoals deze die voor luchthavenveiligheid worden gebruikt

Patiënten dienen de medische hulp van hun huisarts in te roepen voordat ze een gebied binnengaan waar een opgehangen bordtoegang verbiedt aan patiënten met een implanteerbare cardioverter defibrillator of pacemaker.

Mogelijke bijwerkingenMogelijke bijwerkingen in verband met implantatie van het S-ICD-systeem kunnen het volgende omvatten maar zijn niet beperkt tot:

• Versnelling van aritmie• Allergische reactie• Bloeden• Geleiderbreuk• Cystevorming• Overlijden• Losgekomen elektrode• Falen van elektrode-installatie• Elektrodevervorming en/of breuk• Erosie/extrusie• Foute elektrodeverbinding naar het apparaat• Onjuiste postschok pacing• Onjuiste schoklevering• Infectie• Hematoom• Hemothorax• Keloïdevorming• Migratie of loskomen• Potentiële mortaliteit te wijten aan onvermogen om te defibrilleren en pacen• Spierstimulatie• Zenuwschade• Pneumothorax• Postoperatief ongemak• Vroegtijdig leeglopen van batterij• Willekeurig falen van componenten• Weefselnecrose• Ventriculaire aritmie

Als er zich bijwerkingen voordoen, kan invasieve corrigerende actie en/of wijzigen of verwijderen van het S-ICD-systeem nodig zijn.

Patiënten die een S-ICD-systeem krijgen, kunnen mogelijk ook psychologische aandoeningen ontwikkelen waaronder:• Depressie• Angst van schokken• Denkbeeldige schokken

9


Installatie van de Q-TECH ProgrammerVerpakkingDe programmercomponenten omvatten:

• Model 2020 programmer met vooraf geladen software• Stylus voor aanraakscherm• Lithium-ion oplaadbare batterij• Extra niet-oplaadbare alkaline batterijen• Draadloze printerkaart• Cameron Health programmer draadloze communicatiekaart met model 4510 telemetriescanner• AC-adapter stroomsnoer en voedingsbron voor het laden van batterijen

Inspecteer visueel de verpakking om er zeker van te zijn dat de inhoud volledig is. Niet gebruiken als er:• Tekenen van schade of barsten zijn• Tekenen van een lekkende batterij of corrosie zijn

Retourneer het product naar Cameron Health als een van deze omstandigheden aanwezig is. Neem contact op met uw plaatselijkevertegenwoordiger van Cameron Health of de afdeling Klantendienst voor instructies en verpakking om te retourneren.

De hoofdbatterij instekenDe programmer wordt aangedreven door een oplaadbare lithium-ion batterij of door netvoeding (AC) via het stroomsnoer met denetvoedingadapter (AC).

NB: Indien aangesloten op netstroom (AC), zorg ervoor dat de programmer in stand-by modus is vooraleer de batterij in te steken. Zie het gedeelte De programmer in stand-by modus zetten.

De hoofdbatterij bevindt zich op de achterkant van de basis van de programmer. Om de hoofdbatterij in te steken:1. Schuif de batterij in zodat de buitenvergrendeling naar de achterkant van de programmer wijst (afbeelding 1).

10

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMER

Hoofdbatterij

Afbeelding 1: Deksel hoofdbatterij

2. Steek de batterij juist in (afbeelding 2).

3. Zorg dat de batterij goed vast zit door het schuifdeksel te vergrendelen.

De reservebatterijen instekenTwee interne AAA batterijen dienen als een back-up voedingsbron voor situaties wanneer de programmer niet aangesloten is op eenexterne voedingsbron, de hoofdbatterij verwijderd is, of de hoofdbatterij bijna leeg is. De gebruiker kan de twee AAA alkalinebatterijenzoals nodig verwijderen en vervangen.

Om de twee interne batterijen te installeren of te vervangen:1. Plaats de programmer in stand-by modus door de FN en ESC aan/uit toetsen tegelijkertijd in te drukken.2. Open het batterijcompartiment (afbeelding 3). Het deksel van de back-up batterij bevindt zich bovenaan links van het

toetsenbord. Breng het scherm van de programmer naar voor zodat u bij het deksel kunt. Voer neerwaartse druk uit op hetmidden van het batterijdeksel en schuif het naar de voorkant van de programmer.

11


Afbeelding 2: Batterij insteken

Deksel voor back-up batterij

Breng het scherm enigszins naar voor om bij het deksel te kunnen.

Afbeelding 3: De back-up batterijen insteken

3. Verwijder de lege AAA alkaline batterijen.4. Steek de twee AAA batterijen in met de polen in de juiste richting.5. Sluit het batterijcompartiment door het deksel over de top van de batterijen te schuiven terwijl u druk uitoefent op het midden

van het deksel.

De programmer ladenDe programmer is hoofdzakelijk bedoeld om met netvoeding te werken maar kan ook met batterijen werken op voorwaarde dat deinterne batterijen voldoende geladen zijn.

De hoofdbatterij wordt automatische geladen wanneer de programmer met de netvoedingsadapter wordt gevoed. Een batterij is op4 uur volledig geladen. De indicator Batterijstatus bevindt zich in de rechter bovenhoek van het scherm en geeft de voedingsstatusweer van de hoofdbatterij wanneer het apparaat in gebruik is:

• Alle vier de balkjes branden (groen) – de batterij is voor 100% geladen.• Drie balkjes branden (groen) – de batterij is voor 75% geladen.• Twee balkjes branden (geel) – de batterij is voor 50% geladen.• Eén balkje brandt (flikkerend rood) – de batterij is voor 25% geladen.

De programmer toont een van de volgende alarmschermen naarmate de batterijvoeding afneemt.• Programmerbatterij laag• Programmerbatterij kritisch• Geen voeding

Om de programmer te laden:1. Zorg ervoor dat de hoofdbatterij in de programmer steekt.2. Sluit het stroomsnoer met de netspanningsadapter (AC) aan op de programmer.3. Steek het stroomsnoer in het stopcontact (AC).

De Q-TECH Programmer gebruiken

De programmer aan zettenDe programmer kan gewoonlijk gestart worden door eenvoudigweg het deksel van de programmer te openen. Als de programmerniet start, druk dan op de toets ESC aan/uit in de linker bovenhoek van het toetsenbord (afbeelding 4).

12

ESC Aan/Uit

Afbeelding 4: De programmer aan/uit zetten


Plaats de programmer in stand-by modus De programmer heeft een stand-by modus, die automatisch wordt geactiveerd om energie te sparen. In deze modus zal het schermblanco zijn.

De programmer gaat in stand-by modus telkens:• De programmer gedurende >15 minuten inactief is• De uit toetsen (FN en ESC aan/uit) ingedrukt zijn• Het aanraakscherm dicht is• De knop Voeding uit werd geselecteerd van het hoofdmenu

Als de programmer in stand-by modus gaat tijdens actieve communicatie met het SQ-RX apparaat, zal de telemetrieverbindingverbroken worden. De programmer zal echter het huidige weergavescherm blijven behouden en de aangaande sessie in hetgeheugen schrijven.

Op de knop ESC aan/uit drukken of het aanraakscherm openen als het neergeklapt is, beëindigt stand-by mode.

Het aanraakscherm van de programmer gebruikenDe programmer is uitgerust met een LCD-aanraakscherm. Door de stylus en het toetsenbord te gebruiken kan de gebruikeronscreen opties selecteren en informatie over de patiënt invoeren.

StylusDe stylus wordt gebruikt om opdrachten in te voeren, parameters te veranderen en door de programmerschermen te navigeren.

NB: Geen inktpennen in plaats van de stylus gebruiken; dit kan permanente vlekken en schade aan het weergaveschermveroorzaken.

Om de stylus te gebruiken:1. Duw op de vierkante uitwerpknop van de stylus op de rechterkant van de basis van de programmer. De stylus wordt uit de houder

geworpen (afbeelding 5).

2. Gebruik de stylus om lichtjes op de gepaste functies op het aanraakscherm te tikken, of druk erop en houdt de stylus vast omdoor de schuifbalk te schuiven.

3. Druk de stylus opnieuw in zijn houder als u klaar bent.

13

Afbeelding 5: De stylus verwijderen

Netvoedingsverbinding

Vrijgaveknop van stylus


ToetsenbordHet compacte computertoetsenbord, met 58 toetsen van normale grootte, wordt gebruikt om tekst en numerieke gegevens in tevoeren.

De scanner gebruikenGebruik alleen de Cameron Health model 4510 scanner (de “scanner”) om met het SQ-RX apparaat te communiceren.

NB: De scanner is een niet-steriel hulpmiddel. NIET STERILISEREN. De scanner moet binnen een steriele barrièreworden gehouden om in een steriel veld te gebruiken.

Om de scanner aan te sluiten op de programmer, de verbindingskabel in de communicatiekaart steken die zich aan de zijkant vande programmer bevindt, zoals getoond wordt in afbeelding 6.

Om optimale telemetrie te bekomen moet de scanner rechtstreeks over het geïmplanteerde SQ-RX apparaat worden geplaatst.Hoewel de programmer S-ECG telemetrie mogelijk op grotere afstanden kan ontvangen, dient het programmeren te worden gedaanmet een scanner die over het SQ-RX apparaat instrument wordt geplaatst.

Wanneer er zich een verlies aan telemetrie voordoet, zal het weergavescherm geel worden en een bericht zal verschijnen met detekst “Communicatieverlies” om er de gebruiker attent op te maken. Breng de scanner naar een andere plaats om communicatiemogelijk te maken. De programmer zal een scherm weergeven dat de gebruiker laat weten als het apparaat werd gevonden en datprogrammeren kan verdergaan.

NB: Als er niet opnieuw communicatie tot stand kan worden gebracht, moet de sessie worden beëindigd en moetopnieuw met het scannen voor het SQ-RX apparaat worden begonnen.

NavigerenHet grafische gebruikersinterface van de programmer (GUI) vergemakkelijkt management en besturing van het S-ICD-systeem. De navigatiebalk en de ovalen knoppen op het scherm laten de gebruiker toe om de softwareschermen voor het programmeren tenavigeren. Bovendien wordt een continu, subcutaan elektrocardiogram (S-ECG) weergegeven langs de onderkant van het schermtijdens online (actieve) communicatie met het SQ-RX apparaat.

14

Afbeelding 6: De scanner aansluiten


SchermkopWanneer de programmer offline is (inactieve communicatie), zal de schermkop de indicator Batterijstatus weergeven.

Bij het bekijken van de opgeslagen offline sessies, zal de schermkop het volgende weergeven:PatiëntnaamTherapie aan/uitIndicator batterijstatus

Wanneer de programmer online is (actieve communicatie), zal de schermkop het volgende weergeven:Therapie aan/uitPatiëntnaamHartslag patiëntIndicator Status programmerbatterij en -telemetrieSchermtitelPictogram reddingsschok

NavigatiebalkDe navigatiebalk is de primaire methode voor het navigeren van de online programmerschermen. Het balkje bevindt zich langs delinkerkant van het programmerscherm en het corresponderende scherm verschijnt met het geselecteerde pictogram gemarkeerd.

Tabel 1 geeft een lijst van de programmerpictogrammen en hun corresponderende beschrijvingen.

15


16


Tabel 1: Beschrijvingen pictogrammenPictogram Beschrijving Gebruikerstoepassing

Knop Hoofdmenu Laat de gebruiker naar het hoofdmenu terugkeren

Knop Auto installatie Geeft de gebruiker toegang tot het menu Automatische installatie

Knop Apparaatinstellingen

Geeft de gebruiker toegang tot het instellingsscherm van het SQ-RX apparaat

Knop Apparaatstatus (open en gesloten map)

Geeft de gebruiker toegang tot het statusscherm van het SQ-RX apparaat. De gebruiker kan zien hoeveel schokken werden gegeven sinds de laatste update zowel als de levensduur van de batterij van het SQ-RX apparaat.

Knop Patiëntdossier Geeft gebruiker toegang tot het scherm voor het patiëntdossier

Knop Vastgelegde S-ECG episoden

Geeft de gebruiker toegang tot de schermen voor vastgelegde en opgeslagen S-ECG episoden

Knop Inductietest Geeft gebruiker toegang tot het inductiescherm

Knop Handmatige schok (open hand en gesloten hand)

Geeft gebruiker toegang tot het scherm voor handmatige schok

Batterij- & telemetriemeter

Linkerzijde van de meter laat de gebruiker de status van de programmerbatterijzien. De rechterzijde van de meter laat bekijken van het telemetriesignaaltoe.

Vastleggen S-ECG Laat gebruiker een live S-ECG vastleggen

Weergave S-ECG instellingen

Laat gebruiker de zoom en sweep speed op de live S-ECG wijzigen

Pictogram Hartslag Laat gebruiker de huidige hartslag zien

Reddingsknop Laat gebruiker een schok toedienen van om het even welk programmerscherm

Tuimelschakelaar Laat de gebruiker de functies aan of uit zetten

17

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMERDe programmer opnieuw instellenHet kan af en toe nodig zijn dat de programmer opnieuw ingesteld moet worden als het volgende gebeurt:

• U kunt een scherm niet afsluiten• Het besturingssysteem reageert niet meer• U kunt de programmer niet aan zetten door de toetsen ESC aan/uit te gebruiken• U ziet het rode alarmscherm dat u zegt om op CTL-ALT-DEL te drukken

De programmer kan opnieuw worden ingesteld door gedurende 5 seconden CTL-ALT-DEL te drukken. Als de programmer nietreageert op het proces voor het opnieuw instellen, neem dan contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Cameron Healthof met de afdeling Klantendienst voor hulp.

De Q-TECH Programmer configureren

De instellingen van de programmer configurerenDe programmer dient te worden geconfigureerd voordat geprobeerd wordt om met een SQ-RX apparaat te communiceren. Dit omvatinstellen van het tijdformaat, de datum, tijdzone, taal en printer. Zodra deze instellingen geconfigureerd zijn tijdens het initiëleinstellingsproces zullen ze de standaard parameters worden en zullen normaal gezien niet voor elke sessie moeten worden gewijzigd.

NB: Als de stroom uitvalt en de batterij leeg is, moeten deze instellingen opnieuw worden ingesteld.

Om de instellingen van de programmer te configureren:1. Selecteer de knop Instellingen programmer op het opstartscherm (afbeelding 7) om het scherm Instellingen programmer weer

te geven (afbeelding 8).

2. Selecteer de corresponderende lijn om toegang te krijgen tot elke instelling. De instellingen die geconfigureerd kunnen wordenzijn onder andere:

Opmaak datum en tijdTijdzoneTaalPrinter

Afbeelding 7: Opstartscherm Afbeelding 8: Scherm Instellingen programmer

Opmaak datum en tijdOm de opmaak van de datum en tijd in te stellen:1. Selecteer Datum- en tijdopmaak instellen op het scherm met de programmerinstellingen (afbeelding 9). Het scherm met de

instellingen voor datum en tijd verschijnt (afbeelding 10).

2. Selecteer de gewenste opmaak voor de datum.3. Selecteer de knop Automatische bijstelling voor zomertijd om de zomertijdoptie te initiëren. Een groen vinkje zal verschijnen als

deze voorziening is geactiveerd.4. Selecteer de knop Opslaan om de veranderingen op te slaan en keer terug naar het scherm Instellingen programmer of selecteer

Annuleren om terug te keren naar het scherm Instellingen programmer zonder de veranderingen op te slaan.

TijdzoneOm de tijdzone in te stellen waarin het programma zal worden gebruikt:1. Selecteer Tijdzone instellen op het scherm Instellingen programmer. Het scherm Tijdzone instellen verschijnt.2. Selecteer de knop voor land/tijdzone voor de zone waarin de programmer zal worden gebruikt. Een groen vinkje zal in de

geselecteerde knop verschijnen (afbeelding 11). De lijnfrequentie van 50 GHz of 60 GHz van het SQ-RX apparaat is automatischgeprogrammeerd op basis van de geselecteerde land/tijdzone.

18


Afbeelding 9: Scherm Instellingen programmer Afbeelding 10: Scherm Instellingen datum en tijd

3. Selecteer de knop Opslaan om veranderingen op te slaan en keer terug naar het scherm Instellingen programmer of selecteerAnnuleren om terug te keren naar het scherm Instellingen programmer zonder de veranderingen op te slaan.

TaalvoorkeurOm de taalvoorkeur in te stellen:1. Selecteer Taal instellen op het scherm Instellingen programmer. Het scherm Taalinstellingen verschijnt.2. Selecteer de knop Opslaan om de veranderingen op te slaan en terug te keren naar het scherm Instellingen programmer of

selecteer Annuleren om terug te keren naar het scherm Instellingen programmer zonder de veranderingen op te slaan.

PrinterselectieOm de printer te selecteren die met de programmer moet worden gebruikt:1. Steek de draadloze communicatiekaart in de USB-poort van de printer.2. Selecteer Printer setup op het scherm Instellingen programmer. Een eerder geconfigureerde printer wordt de standaard printer

en zal op dit tijdstip worden weergegeven. Als er nog geen standaard printer geselecteerd en geconfigureerd werd, zal deprogrammer het gebied voor het vinden van draadloze printers scannen. Een scan voortgangbalk zal verschijnen dat degebruiker laat weten dat de programmer momenteel voor printers aan het scannen is.

3. Selecteer de printer van uw keuze (afbeelding 12). Als geen printers worden gevonden, zal een venster verschijnen dat meedeeltdat er geen printers zijn. Selecteer de knop Opnieuw scannen of de knop Annuleren om met het scanningproces te stoppen. Alseen printer tijdens een andere sessie werd gescand, zal het scherm Printerinstelling worden weergegeven.

19


Afbeelding 11: Selectiescherm Tijdzone

4. Zodra de scan voltooid is, verschijnt het scherm met de printerinstelling (afbeelding 12).NB: Raadpleeg Mogelijke problemen en oplossingen voor printerproblemen.

5. Kies de gewenste printernaam en voer de naam in met behulp van het toetsenbord (tot 15 tekens). Een unieke printeridentificeerder met de printerselectie zal verschijnen (afbeelding 13).

6. Selecteer de knop Opslaan om de veranderingen op te slaan en keer terug naar het scherm Instellingen programmer of selecteerAnnuleren om terug te keren naar het scherm Instellingen programmer zonder de veranderingen op te slaan. Eenconfirmatiescherm zal verschijnen wanneer de printerinstelling voltooid is (afbeelding 14).

20


Afbeelding 12: Scherm Printerselectie

Afbeelding 13: Gebruik het toetsenbord om een naam voor de geselecteerde printer in te voeren

21

Softwareversie van de programmerOm de softwareversie van de programmer te zien:1. Selecteer Info programmer of het scherm Instellingen programmer. Het informatiescherm met de softwareversie van de

programmer verschijnt (afbeelding 15).

2. Dit scherm geeft de huidige versie van de programmersoftware weer. Selecteer de knop Terug om terug te keren naar het schermInstellingen programmer.

NB: Het gedrukte rapport van de patiënt bevat de softwareversie van de programmer.


Afbeelding 14: Confirmatiescherm printerinstelling

Afbeelding 15: Informatiescherm met de softwareversie van de programmer

Bedrijfsmodi voor de Q-TECH Programmer

Online gedragDe interface van de programmer varieert naargelang de programmer online (actief communicerend) is of offline (nietcommunicerend) met een geselecteerd SQ-RX apparaat.

Een onlinesessie gebeurt wanneer de programmer een telemetrielink met een specifiek SQ-RX apparaat vastlegt. Online- enofflineweergaveschermen hebben een grijze achtergrond. Tijdens actieve communicatie als het telemetriesignaal tussen deprogrammer en het SQ-RX apparaat gedurende meer dan vijf seconden verloren is, verschijnt er een geel alarmscherm dat degebruiker waarschuwt. Dit kan gebeuren als de scanner uit het telemetriecommunicatiebereik is verplaatst, of als geluid ofstorende objecten de communicatie onderdrukken. Programmeropdrachten, waaronder reddingsschokken, zijn niet beschikbaar tot telemetrie opnieuw is hersteld.

De telemetrieheraansluiting kan automatisch binnen een minuut gebeuren wanneer het SQ-RX apparaat en de scanner binnen hettelemetriebereik vallen. Bij ontkoppeling veroorzaakt door verlies van telemetrie, kunnen de laatste 60 seconden van S-ECGbekeken worden door het programmerscherm Vastgelegde S-ECG.

OfflinegedragWanneer de programmer niet actief communiceert met een SQ-RX apparaat, dan is het offline. Opgeslagen sessies met patiëntenkunnen worden bekeken en gedrukt en toegang tot de programmerinstellingen kan worden verkregen tijdens offlinesessies.Offlineschermen hebben een grijze achtergrond.

Opgeslagen patiëntsessiesTijdens een follow-up bezoek van de patiënt zal de programmer gegevens ophalen van het geheugen van het SQ-RX apparaat. Deprogrammer kan tot 15 patiëntsessies opslaan. Wanneer de 16e sessie gebeurt zal de programmer automatisch de oudste opgeslagensessie vervangen met de nieuwe gegevens. Een opgeslagen sessie bevat de volgende informatie:

• Opgeslagen S-ECG rapporten• Geschiedenis van episoden (waaronder gedownloade episoden)• Patiëntgegevens• Instellingen van geprogrammeerd apparaat

Om de opgeslagen patiëntsessies te bekijken.1. Selecteer de opgeslagen patiëntsessies van het opstartscherm.2. Selecteer de gewenste patiëntsessie.

Bedrijfsmodi voor het SQ-RX apparaatHet SQ-RX apparaat heft drie bedrijfsmodi:

• Opberg• Therapie aan• Therapie uit

22


OpbergmodusDe opbergmodus is een staat die stroom gebruikt en is alleen bedoeld voor opslag. Wanneer communicatie begint tussen het SQ-RXapparaat en de programmer, zal een full-energy condensatorreformatie automatisch worden uitgevoerd en het SQ-RX apparaatwordt in gereedheid gebracht om ingesteld te worden. Zodra het SQ-RX apparaat uit opbergmodus wordt gehaald, kan het nietopnieuw geprogrammeerd worden en in opbergmodus worden gezet.

Therapie aan-modusDe Therapie aan-modus is de primaire bedrijfsmodus van het SQ-RX apparaat die automatische detectie van en reactie opventriculaire tachyaritmieën toelaat.

NB: Het SQ-RX apparaat moet uit de Opbergmodus worden geprogrammeerd voordat het voor Therapie aan kan wordengeprogrammeerd.

Therapie uit-modusDe Therapie uit-modus deactiveert automatische therapielevering en maakt handmatige besturing van schoklevering mogelijk.Programmeerbare parameters kunnen via de programmer worden bekeken en bijgesteld. Bovendien kan het subcutane elektrogram(S-ECG) weergegeven en afgedrukt worden.

Het SQ-RX apparaat schakelt automatisch over naar de Therapie uit-modus wanneer het SQ-RX apparaat uit Opbergmodus wordtgehaald.

NB: Handmatige en reddingsschoktherapie zijn beschikbaar nadat het eerste instelproces voltooid is.

Verbindingen maken en verbreken met het SQ-RX apparaatDit gedeelte geeft de nodige informatie voor het selecteren, maken en verbreken van verbindingen met het SQ-RX apparaat.

Voor apparaten scannen1. Selecteer de knop Scannen voor apparaten op het Opstartscherm (afbeelding 16). Het scherm Apparatenlijst verschijnt nadat de

balk voor de vooruitgang van het scannen die weergegeven wordt tijdens het scanningproces. Kies de knop Annuleren wanneer uwenst om het scanningproces te beëindigen.

23


Afbeelding 16: De knop Scannen voor apparaten op het Opstartscherm

2. Wanneer het scanningproces voltooid is, zal een lijst van al de gedetecteerde SQ-RX-apparaten (maximaal 15) van CameronHealth weergegeven worden op de Apparatenlijst (afbeelding 17). De SQ-RX-apparaten in Opbergmodi zullen wordenweergegeven als “Niet geïmplanteerd”. Eventuele SQ-RX apparaten die eerder uit Opbergmodus werden genomen, zullen ofwelals “Geïmplanteerd” of met de opgeslagen patiëntnaam worden weergegeven.

3. Als het gewenste SQ-RX apparaat niet is vermeld, selecteer dan de knop Opnieuw scannen om opnieuw met het scanningproceste beginnen. Selecteer de knop Annuleren om terug te keren naar het scherm Hoofdmenu.

NB: Raadpleeg het gedeelte Niet in staat om met het SQ-RX apparaat te communiceren voor hulp.

Een verbinding maken met het SQ-RX apparaat1. Van het scherm Apparatenlijst, selecteert u het gewenste SQ-RX apparaat om met de communicatiesessie te beginnen.

NB: Ongeacht hoeveel apparaten door een scan worden gevonden, de gebruiker moet een SQ-RX apparaat van de lijstselecteren om met actieve communicatie te beginnen.

Een verbinding maken met een SQ-RX apparaat in Opbergmodus:1. Wanneer het SQ-RX apparaat is geselecteerd, maakt de programmer een verbinding met het geselecteerde SQ-RX apparaat. Een

venster zal verschijnen en aangeven dat het maken van een verbinding aan de gang is. De knop Annuleren kan op om het evenwelk tijdstip worden geselecteerd om de verbinding te verbreken en terug te keren naar het scherm Apparatenlijst.

2. Zodra communicatie met het SQ-RX apparaat mogelijk is, verschijnt het scherm Apparaatidentificatie (afbeelding 18).

24


Afbeelding 17: Scherm Apparatenlijst

25


NB: Het scherm Apparaatidentificatie is alleen zichtbaar terwijl u een verbinding aan het maken bent met een SQ-RX apparaat in Opbergmodus.

3. De model- en serienummers van het SQ-RX apparaat worden automatisch bekomen en weergegeven tijdens het eerstescanningproces. Selecteer Doorgaan om het SQ-RX apparaat uit Opbergmodus te verwijderen en klaar te maken voorimplantatie, of selecteer Annuleren om terug te keren naar het scherm Apparatenlijst.

De patiëntsessie beëindigenOm een online patiëntsessie te beëindigen en de programmer terug te brengen naar de offline bedrijfsmodus:1. Selecteer de knop Hoofdmenu op de navigatiebalk. Het scherm Hoofdmenu verschijnt.2. Selecteer de knop Sessie beëindigen (afbeelding 19).

Afbeelding 18: Scherm Apparaatidentificatie

Afbeelding 19: Selecteer de knop Sessie beëindigen om een patiëntsessie te beëindigen

26

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMER3. Een alarmbericht zal aan de gebruiker worden getoond als een van de volgende toestanden zich voordoet:

• Automatische therapie is geprogrammeerd op Uit• Referentie S-ECG werd niet verworven• Automatische installatie of Optimalisering is niet voltooid. Dit bericht wordt gewoonlijk weergegeven na deimplantaatprocedure omdat Insteloptimalisering niet werd uitgevoerd (afbeelding 20).

4. Selecteer de knop Doorgaan om de patiëntsessie te beëindigen en terug te keren naar het scherm Opstartmenu, of selecteerAnnuleren om online te blijven en terug te keren naar het Hoofdmenu.

NB: Zodra de knop Doorgaan is geselecteerd, is de sessie opgeslagen in het SQ-RX apparaat en wordt communicatiebeëindigd.NB: Om te confirmeren dat Automatische therapie geprogrammeerd is als Aan bij het verbreken van de verbinding, dient u altijd het proces Sessie beëindigen te gebruiken en alle weergegeven alarmberichten door te nemen.

Het SQ-RX apparaat programmeren bij het implanterenDit gedeelte geeft de informatie die noodzakelijk is voor het programmeren van het SQ-RX apparaat tijdens een implantatie-instelling.

Informatie over de elektrode invoerenDe programmer houdt informatie over de geïmplanteerde elektrode bij. Om deze informatie voor de nieuwe of vervangen elektrodevan de patiënt op te tekenen:1. Selecteer de knop Hoofdmenu.2. Selecteer de knop Implanteren.3. Selecteer de knop Automatische installatie in de navigatiebalk.4. Selecteer de knop Elektrode-ID instellen (afbeelding 21).

Afbeelding 20: Bericht Onvoltooide sessie

27


5. Voer het elektrodemodel en serienummer in (afbeelding 22).

6. Selecteer de knop Programmeren om informatie op te slaan. Een confirmatiescherm zal verschijnen tijdens communicatie methet SQ-RX apparaat (afbeelding 23). Selecteer Annuleren om opgeslagen informatie te annuleren en terug te keren naar hetscherm Automatische installatie.

Afbeelding 21: Selecteer de knop Elektrode-ID instellen om informatie over de elektrode in te voeren

Afbeelding 22: Informatie over de elektrode invoeren

28


Het patiëntdossier creërenHet dossier bevat referentie-informatie voor de patiënt. Om het patiëntdossier te installeren:1. Selecteer de knop Hoofdmenu op de navigatiebalk.2. Selecteer de knop Implanteren (afbeelding 24).

Afbeelding 23: Confirmatiescherm toont aan de gang zijnde communicatie

Afbeelding 24: Selecteer de knop Implanteren om een patiëntdossier te creëren

3. Selecteer de knop Patiënt bekijken om toegang te krijgen tot het scherm Patiëntmenu.4. Het model en de serienummers van het SQ-RX apparaat verschijnen op de eerste lijn van het dossier. Het model en de

serienummers van de elektrode verschijnen op de tweede lijn van het dossier. De implantatiedatum verschijnt op de derde regel van het dossier (afbeelding 25). Voer de volgende informatie over de patiënt in met behulp van het toetsenbord.

Patiëntnaam – niet meer dan 25 tekensNaam arts – niet meer dan 25 tekensInformatie arts – niet meer dan 25 tekensAantekeningen – niet meer dan 100 tekens

NB: Het veld Aantekeningen zal automatisch de tekst laten doorlopen en een spatie laten tussen de tekens op de eersteregel.

5. Selecteer de knop Opslaan om het SQ-RX apparaat bij te werken met de patiëntinformatie.NB: Nalaten de nieuwe informatie van de patiënt op te slaan zal verlies van de ingevoerde gegevens tot gevolg hebben.

Automatische installatieVoordat het SQ-RX apparaat kan worden geactiveerd moet het initiële automatische installatieproces op het tijdstip van deimplantatie worden doorlopen.

Het automatische installatieproces begint als volgt:1. Selecteer de knop Hoofdmenu.2. Selecteer de knop Implanteren.3. Selecteer de knop Automatische installatie op de navigatiebalk. Het scherm Automatische installatie verschijnt (afbeelding 26).4. Selecteer Doorgaan als de hartslag van de patiënt minder is dan 130 sl/min. Voor waarden groter dan 130 sl/min, kies de knop

Annuleren en raadpleeg de instructies in Handmatige installatie.

29


Afbeelding 25: Informatie in het patiëntdossier invoeren

5. Eens het begint zal Automatische installatie:• De integriteitscontrole van de schokelektrode uitvoeren (afbeelding 27) om de impedantie van de elektrode te meten.Normaal sub-drempel impedantiebereik is < 400 Ohms.

• Selecteer de beste sensing configuratie. De configuratie van de sense elektrode verschijnt op het afgedrukte rapport en kanbekeken worden via het proces voor handmatige installatie.

• Selecteer de gepaste gain selectie. De geselecteerde sense gain verschijnt op het afgedrukte rapport en kan bekeken wordenvia het proces voor handmatige installatie.

30


Afbeelding 26: Scherm Automatische installatie

Afbeelding 27: De impedantie van de elektrode meten

De vooruitgang van het proces voor Automatische installatie wordt in de statusbalk getoond. Wanneer elke functie voltooid is,beweegt de pijl naast de functie naar de benedenpositie.

6. Het scherm Automatische installatie sensing optimalisatie wordt getoond. De programmer toont een bericht dat de patiëntvraagt om rechtop te zitten. Dit proces kan echter overgeslagen worden tijdens de implantatieprocedure door de knop Overslaante selecteren (afbeelding 28).

7. Na het proces optionele optimalisatie wordt het scherm Referentie S-ECG verwerven, weergegeven (afbeelding 29). Selecteer deknop Doorgaan om een referentie S-ECG te verwerven.

31


Afbeelding 28: Scherm Automatische installatie

Afbeelding 29: Scherm Referentie S-ECG verwerven

8. Zodra het verwervingsproces Referentie S-ECG begint, verschijnt het statusscherm. Het proces kan tot één minuut duren en depatiënt moet zich stil houden. Tijdens dit proces zal een sjabloon van het baseline QRS-complex van de patiënt opgeslagenworden in het SQ-RX apparaat. Selecteer Annuleren op om het even welk tijdstip om de referentie van S-ECG te verwerven.

9. Wanneer het verwerven voltooid is, selecteert u de knop Doorgaan om het automatische installatieproces te beëindigen. Eenconfirmatiescherm zal verschijnen wanneer de automatische installatie voltooid is (afbeelding 30).

Therapieparameters programmerenZodra Automatische installatie voltooid is, kunnen de therapieparameters voor het SQ-RX apparaat worden geselecteerd.

Om de therapieparameters in te stellen:1. Selecteer de knop Hoofdmenu op de navigatiebalk.2. Selecteer de knop Implanteren.3. Selecteer de knop Apparaatinstellingen op de navigatiebalk om het scherm Apparaatinstellingen weer te geven (afbeelding 31).

32


Afbeelding 30: Confirmatie van succesvolle automatische installatie

Afbeelding 31: Scherm Apparaatinstellingen

33

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMER4. Selecteer de aan/uit therapieschakelaar om de gewenste therapiemodus in te stellen (afbeelding 32).

5. Selecteer en sleep de Conditionele schokzone (geel) en Schokzone (rood) schuifbalken naar de gewenste zoneconfiguratie.

• De schokzone kan geprogrammeerd worden tussen 170 en 250 sl/min in stappen van 10 sl/min.• De conditionele schokzone kan geprogrammeerd worden tussen 170 en 240 sl/min in stappen van 10 sl/min. Versterktedetectiecriteria worden automatisch geactiveerd wanneer de conditionele schokzone is geprogrammeerd.

• Wanneer zowel de schokzone als de conditionele schokzone worden geprogrammeerd, moet ten minste een verschil van 10 sl/min tussen de twee zones worden behouden. Als de conditionele schokzoneschuiver (geel) gesleept wordt naar deschokzoneschuiver (rood), zullen de twee schuivers samenkomen en een enkele schokzone creëren.

6. Als postschok pacing wordt gewenst, schakel dan de knop Postschok pacing naar Aan. (Postschok bradycardie pacing gebeurtaan een niet-programmeerbare frequentie van 50 sl/min gedurende maximaal 30 seconden. Pacing is onderdrukt als deintrinsieke slag groter is dan 50 sl/min).

7. Selecteer de knop Programmeren om het SQ-RX apparaat permanent te programmeren. Een scherm zal verschijnen om teconfirmeren dat de instellingen van het SQ-RX apparaat geprogrammeerd werden (afbeelding 33). Als het SQ-RX apparaat niethet programmeren van het SQ-RX apparaat aanvaardt, zal een alarmscherm Apparaat programmeren verschijnen. Selecteer deknop Opnieuw proberen om terug om terug te keren naar het scherm Apparaatinstellingen.

Afbeelding 32: De aan/uit therapieschakelaar instellen

8. Zodra het programmeren is bevestigd, selecteert u de knop Doorgaan om met de volgende stap verder te gaan.NB: Als een van de instellingen van het SQ-RX apparaat is veranderd van het scherm Apparaatinstellingen en nietdaaropvolgend is geprogrammeerd, zal het scherm Aangevraagde programmaveranderingen verschijnen. U magAnnuleren selecteren om terug te keren naar het scherm Apparaatinstellingen of Doorgaan selecteren om alleveranderde instellingen in het SQ-RX apparaat te annuleren.

Defibrillatie testenZodra het SQ-RX apparaat is geïmplanteerd en Automatische therapie is geprogrammeerd op Aan, mag het testen van defibrillatieworden uitgevoerd.

NB: Het testen van defibrillatie ten tijde van de implantatie gebeurt naar goeddunken van de arts.

Om VF te induceren en het S-ICD-systeem te testen:1. Selecteer de knop Programmer hoofdmenu op de navigatiebalk voor toegang tot het hoofdmenu.2. Selecteer de knop Patiënttest om de inductietest te installeren (afbeelding 34).

34


Afbeelding 33: Confirmatie van programmering

Afbeelding 34: Selecteer de knop Patiënttest voor toegang tot het Hoofdmenu

3. Selecteer ofwel de standaard (STD) of omgekeerde (REV) polariteit.4. Selecteer en sleep het rode merkteken om de gewenste schokenergie voor de eerste toegediende schok in te stellen (afbeelding 35).

De schokenergie kan van 10 tot 80 J worden geprogrammeerd.

5. Selecteer de knop Doorgaan om het scherm voor de inductietestscherm weer te geven of selecteer Annuleren om terug te kerennaar het initiële inductietestscherm.

NB: Episodegegevens in verband met reddingsschokken, handmatige schokken en inductietests worden niet opgeslagenin het SQ-RX apparaat.

6. Selecteer de knop Blijven drukken om te induceren en blijf er op drukken voor de gewenste duur (afbeelding 36).

De volgende functies worden tijdens het testen uitgevoerd:• Het S-ICD-systeem induceert ventriculaire fibrillatie en gebruikt 200 mA wisselstroom (AC) bij 50 Hz. Inductie blijftdoorgaan tot de knop Blijven drukken om te induceren wordt losgelaten (tot maximaal 10 seconden per poging).

• Aritmiedetectie en live S-ECG worden gestaakt tijdens AC-inductie. Zodra de knop Inductie wordt losgelaten, geeft deprogrammer het ritme van de patiënt weer.

35


Afbeelding 36: Scherm Inductietest

Afbeelding 35: De gewenste energie voor de eerste schok instellen voor het testen van defibrillatie

36

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMER• Bij detectie en bevestiging van een geïnduceerde aritmie, levert het S-ICD-systeem automatisch een schok inovereenstemming met de geprogrammeerde energie output en polariteit.

• Als de schok de aritmie niet kan omzetten, wordt opnieuw een detectie uitgevoerd en worden opeenvolgende schokkengeleverd aan de maximale energie output van het SQ-RX apparaat (80 J).

NB: Het SQ-RX apparaat kan maximaal vijf schokken per episode leveren. Op om het even welk moment kan eenreddingsschok van 80 J worden gegeven door op de knop Reddingsschok te drukken.

7. Op om het even welk moment vóór therapielevering kan de geprogrammeerde energie afgebroken wordt door de rode knopAborteren te selecteren.

8. Selecteer de knop Exit om het inductieproces af te sluiten en terug te keren naar het initiële scherm Inductietest.

Een SQ-RX follow-up uitvoeren

Sensing configuratie en Automatische installatieHet is niet nodig om bij elke follow-up de Automatische installatie uit te voeren. Als de Automatische installatie wordt uitgevoerd,en een vectorwijziging tot gevolg heeft, dient sensing opnieuw te worden geëvalueerd. Nadat het installatieproces voltooid is,evalueert u de streaming S-ECG tijdens een pectorale oefening. Aanvaardbare sensing zal "S" stroken geven synchroon met alleQRS-complexen. Als andere stroken opgemerkt worden, gebruikt u het proces voor Handmatige installatie om andere sensingconfiguraties te beoordelen.

NB: Indien Handmatige installatie eerder werd gebruikt om een sensing configuratie op te heffen, moet men voorzichtig tewerk gaan bij het selecteren van Automatische instelling.

Als een update voor de referentie S-ECG gewenst is, te wijten aan een wijziging in de ECG van een patiënt die niet beweegt, volgdan de instructies Referentie S-ECG verwerven op pagina 43.

Apparaatstatus bekijkenZodra communicatie tot stand komt, geeft de programmer het scherm Apparaatstatus weer met informatie over de huidige episodenen de batterijstatus van het SQ-RX apparaat.

Om deze informatie te bekijken:1. Selecteer de knop Hoofdmenu.2. Selecteer de knop Follow-up.3. Selecteer de knop Apparaatstatus op de navigatiebalk.4. Het scherm Apparaatstatus zal verschijnen en een overzicht tonen van al de activiteit van het SQ-RX apparaat sedert de laatste

communicatiesessie (afbeelding 37).

Afbeelding 37: Scherm Apparaatstatus

37

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMERHet overzicht van Apparaatstatus rapporteert het volgende:

• Datum van de laatste follow-up sessie• Totaal aantal geleverde schokken sinds de laatste follow-up sessie• Totaal aantal behandelde episoden sinds de laatste follow-up sessie• Totaal aantal niet-behandelde episoden sinds de laatste follow-up sessie• Resterende batterijvoeding van SQ-RX apparaat

Opgeslagen episoden bekijkenHet SQ-RX apparaat slaat tot 24 behandelde en 20 niet-behandelde tachycardie-episoden op, die bekeken kunnen worden tijdens defollow-up sessie van de patiënt. Wanneer het maximale aantal episoden overschreden is, zal de oudste episode vervangen wordendoor de meest recente episode. De eerst behandelde episode zal echter niet worden overschreven.

NB: Als een spontane episode zich voordoet tijdens de follow-up sessie van een patiënt terwijl het SQ-RX apparaatdraadloos met de programmer communiceert, zal de episode niet worden opgeslagen.

Om opgeslagen episoden te bekijken:1. Selecteer de knop Hoofdmenu.2. Selecteer de knop Follow-up.3. Selecteer het pictogram Vastgelegde & opgeslagen episoden S-ECG van de navigatiebalk.4. Selecteer de tuimelschakelaar Episoden voor toegang tot de keuzelijst voor episoden.5. Selecteer een episode (behandeld of niet behandeld) van de lijst (afbeelding 38). Het scherm met geselecteerde episoden verschijnt.

6. Elk geselecteerd episodescherm geeft ook de geprogrammeerde parameters weer en de opgeslagen S-ECG gegevens op hetmoment dat een episode wordt erkend.

7. Selecteer de knop Doorgaan om terug te keren naar het scherm met de keuzelijst Episoden.

Afbeelding 38: Scherm Opgeslagen episoden

De volgende details zijn beschikbaar voor elke episode:

Behandelde episodenTot 128 seconden S-ECG gegevens zijn opgeslagen voor elke behandelde episode:

• Pre-episode S-ECG: tot 44 seconden• Eerste schok: tot 24 seconden voor pre-schok S-ECG en tot 12 seconden voor postschok S-ECG• Eropvolgende schokken: een minimum van 6 seconden pre-schok en een minimum van 6 seconden postschok S-ECG

Niet-behandelde episodenEen niet-behandelde episode wordt gedefinieerd als om het even welke episode met een hoge frequentie die spontaan eindigttijdens het laadproces, voordat een schok wordt geleverd.

Tot 128 seconden S-ECG gegevens is opgeslagen voor elke niet-behandelde episode:• 44 seconden pre-episode S-ECG• Tot 84 seconden tachycardie S-ECG gegevens

Rapporten van de programmer afdrukken

Rapporten afdrukkenPatiëntrapporten kunnen afgedrukt worden voor en nadat de patiëntsessie is beëindigd. Het is aanbevolen dat het uiteindelijkerapport onmiddellijk na de implantatieprocedure wordt afgedrukt. Er zijn drie patiëntrapporten:

• Samenvattingsrapport• Vastgelegd S-ECG rapport• Episoderapporten

Om patiëntrapporten af te drukken van ofwel een online of offline sessie:1. Selecteer de knop Hoofdmenu om het scherm Hoofdmenu weer te geven.2. Selecteer de knop Rapporten afdrukken.3. Selecteer het gewenste rapporttype. Een groen vinkje verschijnt naast het geselecteerde rapport. Soorten rapporten worden

hieronder beschreven.4. Selecteer de knop Afdrukken om de geselecteerde rapporten af te drukken.5. Selecteer de knop Annuleren om terug te keren naar het vorige scherm.

SamenvattingsrapportHet samenvattingsrapport omvat de volgende informatie:

• Patiëntnaam• Datum van huidige follow-up• Datum van laatste follow-up• Afgedrukte rapportdatum• Model/serienummer apparaat• Model/serienummer subcutane elektrode• Implantatiedatum• Therapieparameters• Geprogrammeerde gain instellingen en sensing configuratie

38


• Configuratie van initiële schokpolariteit• Samenvatting episode: sinds laatste follow-up en sinds initiële implantatie• Batterijstatus• Impedantiemeting van subcutane elektrode• Controle van integriteit van het apparaat, indien van toepassing• Softwareversie van de programmer

Om het samenvattingsrapport te bekijken en af te drukken, selecteer de knop Samenvattingsrapport op het scherm Selecteerepisode S-ECG rapport.

Vastgelegd S-ECG rapportOm een S-ECG rapport af te drukken:1. Selecteer de knop Vastgelegd S-ECG rapport van de keuze lijst op het scherm Afgedrukte rapporten. Een lijst van vastgelegde

S-ECG stroken wordt weergegeven. Selecteer de knop naast de Vastgelegde S-ECG(s) om af te drukken. Een groen vinkjeverschijnt naast de geselecteerde Vastgelegde S-ECG (afbeelding 39).

2. Selecteer Doorgaan om terug te keren naar de keuzelijst van het scherm Afgedrukte rapporten.3. Selecteer de knop Afdrukken om het geselecteerde rapport af te drukken.4. Selecteer de knop Annuleren om terug te keren naar het vorige scherm.

EpisodenrapportOm een episodenrapport af te drukken:1. Selecteer de knop Episodenrapport op de keuzelijst van het scherm Afgedrukte rapporten. Het scherm Episodenlijst verschijnt

en toont een lijst van opgeslagen episoden (afbeelding 40). Selecteer de knop naast de episode(n) om af te drukken. Een groenvinkje verschijnt naast de geselecteerde episode(n).

39


Afbeelding 39: Vastgelegde S-ECG rapporten selecteren om af te drukken

2. Selecteer Doorgaan om terug te keren naar de keuzelijst van het scherm Afgedrukte rapporten.3. Selecteer de knop Afdrukken om het geselecteerde rapport af te drukken.4. Selecteer de knop Annuleren om terug te keren naar het vorige scherm.

S-ECG voorzieningenDe programmer geeft de mogelijkheid om de streaming S-ECG van het SQ-RX apparaat te bekijken, bij te stellen en vast te leggen.

Markers S-ECG ritmestrokenHet system geeft aantekeningen om specifieke events op het S-ECG te identificeren. Deze markers worden in tabel 2 getoond eneen voorbeeld wordt in afbeelding 41 getoond.

40


Afbeelding 40: Scherm Opgeslagen episodelijst

Afbeelding 41: Voorbeeld ECG markers

Tabel 2: S-ECG ritme strip markers

Beschrijving MarkerWeergav-escherm

Afgedrukte rapporten

Laden C X P

Waargenomen hartslag S P P

Luidruchtigehartslag N P P

Paced hartslag P P P

Tachydetectie T P P

Hartslag afvoeren • P P

Schok P P

Terugkeren naar NSR

X P

Schaalinstellingen S-ECG Om de S-ECG amplitude in real time bij te stellen en de snelheidsschaalinstellingen weer te geven:1. Selecteer het pictogram S-ECG weergave-instellingen aan de rechterkant van het live S-ECG venster. Het scherm S-ECG

instellingen wordt weergegeven.2. Selecteer en sleep de schaalbalken gain of sweep speed zoals gewenst (afbeelding 42). De S-ECG schaal zal veranderen

naargelang de geselecteerde instelling. De gain instelling controleert visuele gain. De programmer gaat automatisch naarVolledig bereik voor apparaten met een gain-instelling voor het SQ-RX apparaat van x1 en naar Half bereik voor apparaten met een gain instelling voor het SQ-RX apparaat van x2. De schuifregelaar voor sweep speed bestuurt de weergavesnelheid van de schuivende Live S-ECG. De instelling voor nominale sweep speed is 25 mm/sec.

NB: Amplitude-instellingen en snelheidsbijstellingen voor weergave op schuivende real time S-ECG’s en vastgelegde S-ECG’s beïnvloeden alleen de scherminstellingen voor weergave en hebben geen impact op de instellingen van het SQ-RX apparaat voor sensing.

S-ECG ritmestroken vastleggen en bekijkenDe programmer kan S-ECG ritmestroken in real time weergeven, vastleggen en opslaan. De programmer slaat maximaal vijf, 12-seconden, vastgelegde S-ECG opnamen op die bestaan uit:

• 8,5 seconden voor activering van de knop Vastleggen S-ECG• 3,5 seconden na activering van de knop Vastleggen S-ECG

Als een bijkomende opname vereist is, dan wordt de oudste eerder opgenomen versie vervangen met de nieuwe opname.

NB: Wanneer de programmer offline gaat tijdens de follow-up sessie zijn de vorige 60 seconden van S-ECG gegevensbeschikbaar om bekeken te worden in de weergave Offline opgeslagen patiëntsessie.

41


Afbeelding 42: Gain en sweep speed bijstellen

42

WERKING VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMEROm een nieuwe S-ECG ritmestrook vast te leggen:1. Selecteer de knop S-ECG vastleggen aan de linkerkant van het Live S-ECG venster (afbeelding 43). De S-ECG zal over het

weergavescherm schuiven. Een schuifmaat verschijnt onder de ritmestrook van de vastgelegde S-ECG (afbeelding 44). Elkeopname van 12 seconden heeft een datum- en tijdstempel volgens de datum- en tijdinstelling van de programmer.

2. Selecteer en beweeg de schuifmaat over de S-ECG strook om de intervallen te meten zoals gewenst.3. Selecteer de knop Doorgaan om naar het vorige scherm terug te keren.

Om een eerder Vastgelegde S-ECG te bekijken:1. Selecteer de knop Hoofdmenu.2. Selecteer de knop Follow-up.3. Selecteer de knop Vastgelegde en opgeslagen S-ECG. Het scherm met de keuzelijst Vastgelegde S-ECG verschijnt.4. Selecteer één vastgelegde S-ECG van de lijst. Het scherm Vastgelegde S-ECG details verschijnt.5. Selecteer en sleep de schuifmaat om details te bekijken.6. Selecteer de knop Doorgaan om terug te keren naar het scherm Vastgelegde S-ECG.

Menu Hulpprogramma’sHet menu Hulpprogramma‘s van de programmer geeft toegang tot bijkomende voorzieningen van het SQ-RX apparaat. Deze omvattenReferentie S-ECG verwerven, Piepercontrole, Handmatige installatie en Smart Charge.

Om toegang te krijgen tot het menu Hulpprogramma’s tijdens een online sessie:1. Selecteer de knop Hoofdmenu om het scherm Hoofdmenu weer te geven.2. Selecteer de knop Hulpprogramma’s. Het scherm Hulpprogramma’s verschijnt (afbeelding 45).

Afbeelding 43: Selecteer de knop Vastleggen S-ECG Afbeelding 44: Vastgelegde S-ECG ritmestrook

43


Referentie S-ECG verwervenOm een handmatige S-ECG te verwerven:1. Selecteer de knop Referentie S-ECG verwerven op het menu Hulpprogramma’s om toegang te krijgen tot het scherm Referentie

S-ECG verwerven.2. Selecteer de knop Doorgaan om een referentie S-ECG te verwerven. De programmer begint met het verwerven van een

referentie S-ECG. Een bericht verschijnt dat aan de patiënt vraagt om stil te blijven (afbeelding 46). Het sjabloon voor referentieS-ECG QRS wordt opgenomen en opgeslagen in het SQ-RX apparaat. Selecteer de knop Doorgaan om het proces te voltooien ennaar het scherm Hulpprogramma’s terug te keren. De knop Annuleren kan op om het even welk tijdstip worden gebruikt om deS-ECG werving te beëindigen en terug te keren naar het scherm Hulpprogramma’s.

Afbeelding 45: Scherm Hulpprogramma’s

Afbeelding 46: De patiënt dient stil te blijven terwijl het referentie S-ECG wordt verworven

PiepercontroleHet SQ-RX apparaat heeft een intern alarmsysteem dat een hoorbare pieptoon uitzendt wanneer er zich een alarmsituatie voordoet.Alarmomstandigheden kunnen zijn: electieve vervangingsindicator (ERI), einde van leven (EOL), impedantie van subcutaneelektrode buiten bereik, langere laadtijden, en gefaalde integriteitscontrole van het apparaat. Piepercontrole laat activering enonderdrukking van de pieper toe.

Zodra een alarmtoestand wordt teweeggebracht, klinkt om de negen uur een 16 seconden durende pieptoon tot de alarmtoestandopgelost is. Piepercontrole wordt automatisch geactiveerd wanneer het SQ-RX apparaat uit opbergmodus wordt genomen.

Om de piepercontrole opnieuw in te stellen:NB: Het weergavescherm Piepercontrole wordt alleen geactiveerd wanneer er zich een alarmtoestand voordoet. Als eenalarmtoestand geactiveerd is, verschijnt er een notificatiescherm als een verbinding wordt gemaakt.

1. Selecteer de knop Hoofdmenu om het scherm Hoofdmenu weer te geven.2. Selecteer de knop Hulpprogramma’s om het menu Hulpprogramma’s weer te geven.3. Selecteer de knop Piepercontrole.4. Selecteer de knop Pieper opnieuw instellen om hoorbare pieptonen die teweeggebracht worden door een alarmsituatie te staken

(afbeelding 47). Als de alarmsituatie niet gecorrigeerd wordt, zullen de hoorbare pieptonen opnieuw worden geactiveerd tijdensde volgende zelfcontrole van het S-ICD-systeem.

5. ‘Deactiveren piepervoorziening’ wordt geactiveerd wanneer ERI is bereikt of EOL zich voordoet. Selecteer indien gewenst pieperdeactiveren wanneer ERI of EOL zich voordoen. Piepertonen worden permanent gedeactiveerd.

NB: Als de pieper gedeactiveerd wordt, zullen alarmsituaties geen hoorbare tonen teweegbrengen.

Handmatige instellingHandmatige instelling stelt de gebruiker in staat om de integriteittest van de elektrode uit te voeren en de sensing configuratie voorelektroden en de gain instelling in het SQ-RX apparaat te selecteren.

1. Selecteer de knop Handmatige instelling van het menu Hulpprogramma’s. Het scherm Impedantietest verschijnt.2. Selecteer de knop Test om de integriteittest van de elektrode (afbeelding 48) uit te voeren.

44


Afbeelding 47: De pieper opnieuw instellen

3. Selecteer Doorgaan om verder te gaan of selecteer Test om opnieuw te proberen. De sensing configuratie kan wordengeëvalueerd door tijdelijk een van de vectoren of de gain-instellingen tijdelijk te activeren. De Live S-ECG en markers zullen de tijdelijke selecties voor evaluatiedoeleinden weergeven.

4. Er zijn drie beschikbare sensing vectoren die handmatig kunnen worden geselecteerd:• Primair: sensing van de proximale elektrodering op de subcutane elektrode tot aan het oppervlak van het actieve SQ-RXapparaat

• Secondair: Sensing van de distale sensing elektrodering op de subcutane elektrode tot aan het oppervlak van het actieve SQ-RX apparaat

• Alternatief: sensing van de distale sensing elektrodering tot de proximale sensing elektrodering op de subcutane elektrode

The gain-instelling stelt de waargenomen gevoeligheid van het S-ECG signaal bij. Het kan handmatig geselecteerd worden via detuimelschakelaar Gain selecteren (afbeelding 49).

45


Afbeelding 48: Impedantie testscherm

Afbeelding 49: Gain bijstellen

• 1x gain (± 4 mV) dient geselecteerd te worden wanneer de signaalamplitude groot genoeg is om inkorten te veroorzakenwanneer 2 x gain wordt geselecteerd.

• 2x gain (± 2 mV) dient geselecteerd te worden wanneer de signaalamplitude klein genoeg is om gebruik van een meergevoelige instelling toe te laten zonder inkorten van het vastgelegde signaal. De 2x gain selectie amplifieert het signaaltweemaal zoveel als de 1x gain selectie.

Om de handmatig geselecteerde sense configuratie te programmeren:1. Selecteer de knop Programmeren om de sense vector en gain instellingen op te slaan.2. Het proces Referentie S-ECG verwerven wordt automatisch geactiveerd tijdens het handmatige instellingsproces. Selecteer

de knop Doorgaan om een referentie S-ECG te verwerven. Een confirmatiescherm zal verschijnen wanneer de vastgelegdereferentie S-ECG is verworven (afbeelding 50).

3. Selecteer de knop Doorgaan.

Smart ChargeMet de voorziening Smart Charge, past het laadinitiatieproces van het SQ-RX apparaat zich aan het zich voordoen van niet-aangehouden ventriculaire aritmie-episoden aan door het laden van de condensator uit te stellen. Dit spaart de levensduur van de batterij en kan onnodige schokken voor niet-aangehouden aritmieën voorkomen.

Smart Charge wordt automatisch geactiveerd wanneer een niet-behandelende ventriculaire aritmie-episode wordt opgenomen. Om de Smart Charge voorziening opnieuw in te stellen:1. Selecteer de knop Hoofdmenu.2. Selecteer de knop Hulpprogramma’s op het hoofdmenu om het menu Hulpprogramma’s weer te geven.3. Selecteer de knop Smart Charge. Het scherm Smart Charge opnieuw instellen verschijnt (afbeelding 51).

46


Afbeelding 50: Confirmatie van vastgelegde referentie S-ECG

4. Selecteer de knop Opnieuw instellen om Smart Charge opnieuw op nul in te stellen of druk op Annuleren om terug te keren naarhet menu Hulpprogramma’s zonder Smart Charge opnieuw in te stellen.

5. Een confirmatievenster zal verschijnen met het bericht “Opnieuw instellen van Smart Charge is geslaagd”. Druk op de knopDoorgaan om terug te keren naar het scherm Hulpprogramma’s.

Bijkomende programmerfuncties

ReddingsschokDe knop Reddingsschok is beschikbaar op het programmerscherm wanneer het instellingsproces van het SQ-RX apparaat voltooid is en een SQ-RX apparaat actief met de programmer communiceert. Tijdens actieve communicatie, kan een maximale (80 J)reddingsschok geleverd worden als de programmer de opdracht geeft. Om een reddingsschok te geven:1. Selecteer de rode reddingsknop bovenaan het scherm van de programmer. Het scherm Reddingsschok verschijnt (afbeelding 52).

47


Afbeelding 51: Het scherm Smart Charge opnieuw instellen

Afbeelding 52: Scherm Reddingsschok

48

2. Selecteer de knop Schok om het SQ-RX apparaat te beginnen laden voor een reddingsschok. Een rood achtergrondscherm methet woord “Laden” zal verschijnen. Als u de knop Annuleren selecteert zal geen reddingsschok worden gegeven en keert u terugnaar het vorige menuscherm. De schok kan gestopt worden door de knop Aborteren te selecteren.

3. Een confirmatiescherm zal verschijnen met de melding dat de schok met succes werd gegeven samen met de schokimpedantie(afbeelding 53).

Indien de schok niet kon worden geleverd, ongeacht de reden, zal een rood achtergrondscherm verschijnen met het volgende bericht, “De schok kon niet worden geleverd”.

NB: Indien telemetrie verloren gaat, zullen opdrachten van het SQ-RX apparaat, waaronder reddingsschokken, nietbeschikbaar zijn tot telemetrie opnieuw wordt hersteld.

S-ICD-systeem magneetmodel 4520De Cameron Health Magneet (de “magneet”) is een niet-steriel accessoire dat gebruikt wordt om de levering van therapie van hetapparaat te onderdrukken. Leg de magneet plat tegen de huid, direct over het geïmplanteerde SQ-RX apparaat voor minimaal één(1) seconde om aritmiedetectie te staken. Als de magneet verwijderd wordt, zal het apparaat opnieuw normaal functioneren. Als demagneet tijdens een episode wordt gebruikt, zal de episode niet in het geheugen van het apparaat worden opgeslagen.

Andere werkingen van de magneettoepassing:• Onderdrukken van levering van schoktherapie• Beëindigen van postschok pacing therapie• Beletten van het testen van aritmie-inductie• Activeren van de pieper van het apparaat gedurende 60 seconden de pieper van het apparaat activeren bij elkegedetecteerd QRS-complex

NB: Wanneer de programmer de opdracht geeft voor een reddingsschok kan het gebruik van de magneet opgeheven wordenzolang de magneet op zijn plaats was vóór het initiëren van de programmeeropdracht. Als de magneet aangebracht is na deinitiële opdracht, zal de reddingsschok worden beëindigd.NB: Het aanbrengen van de magneet heeft geen invloed op de draadloze communicatie tussen het apparaat en de programmer.


Afbeelding 53: Confirmatie van een geleverde reddingsschok

Reinigen en onderhoudEr zijn geen onderdelen in het programmersysteem die door de gebruiker kunnen worden onderhouden, met uitzondering van descanner en de batterijen.

Reinig de programmer en scanner zoals nodig is:1. Zet de programmer uit door tegelijkertijd op de toets FN en de toets ESC aan/uit te drukken.2. Neem voorzichtig het scherm en het toetsenbord af met een zachte, schone, droge doek.3. Neem de plastic gedeelten van de programmer en de scanner af met een doek bevochtigd met isopropylalcohol.4. Droog de programmer onmiddellijk om residu te verwijderen.

Einde van de levensduur van de programmerDe programmer en accessoires zijn ontworpen om bij normaal gebruik jaren dienst te geven. Om de programmer weg te werpen, te retourneren of uit te wisselen dient u contact op te nemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Cameron Health of deafdeling Klantendienst voor instructies en de nodige verpakking voor het retourneren.

49

ONDERHOUD VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMER

Dit gedeelte geeft een aantal mogelijke problemen die de programmer mogelijk kan hebben en manieren om ze op te lossen. Neemcontact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Cameron Health of de afdeling Klantendienst voor bijkomende hulp.

Kan niet printenVolg onderstaande stappen als u niet kunt printen:1. Zorg ervoor dat de printer aan staat en dat er voldoende paper en inkt voorradig is.2. Controleer de printer voor vastgelopen papier.3. Zorg ervoor dat de draadloze printerkaart in de programmer zit.4. Zorg ervoor dat de draadloze printerkaart in de printer zit.

Geen printer beschikbaarHet scherm Geen printer beschikbaar zal verschijnen als geen printer is geïnstalleerd. Probeer de knop Opnieuw proberen het gedeeltePrinterselectie voor instructies.

Verlies van communicatie met printerWanneer communicatie tussen de programmer en de printer faalt, zal een scherm Printingfout verschijnen met het bericht “Fouttijdens het afdrukken van rapporten. Druk op “Doorgaan” om alle overblijvende rapporten af te drukken of op “Annuleren” om dehuidige afdruktaak te annuleren.” Als dit gebeurt:1. Selecteer de knop Opnieuw proberen om opnieuw een verbinding met de printer te maken. Verifieer dat de geselecteerde printer

uitgerust is met een door Cameron Health goedgekeurde draadloze adapter die in de programmer aanwezig is. 2. Plaats de programmer dichter bij de printer.3. Verplaats apparaten, en de kabels die erbij horen, die mogelijk RF-communicatie kunnen verstoren.

Niet in staat te communiceren met het SQ-RX apparaatAls de programmer niet kan communiceren met het SQ-RX apparaat, moeten de volgende stappen worden gevolgd:1. Probeer om de scanner op een andere wijze vast te houden.2. Selecteer Scannen voor apparaten van het Hoofdmenu of selecteer het scherm Opnieuw scannen van de Apparatenlijst om het

gewenste apparaat te vinden.3. Verplaats apparaten, en de kabels die erbij horen, die RF-communicatie kunnen verstoren.

50

MOGELIJKE PROBLEMEN EN OPLOSSINGEN VAN DE Q-TECH™ PROGRAMMER

Nalevingsverklaring Federal Communications Commission (FCC)Deze zender is geautoriseerd volgens de voorschriften van de MICS-frequentieband (Medical Implant Communications Service)(deel 95 van de FCC-voorschriften) en mag geen schadelijke storing veroorzaken aan stations die werken in het 400.150 - 406.00MHz bandbereik in meteorologische hulpmiddelen (d.w.z. zenders en ontvangers die gebruikt worden om informatie overweergegevens uit te wisselen), de meteorologische satelliet, of in de satellietdiensten voor exploratie van de aarde, en moet storingaanvaarden die mogelijk door zulke hulpmiddelen wordt veroorzaakt met inbegrip van interferentie dat niet-gewenste werking totgevolg kan hebben. Deze zender zal alleen worden gebruikt in naleving met de RCC-voorschriften van de MICS-frequentieband.Analoge en digitale voice-communicatie is verboden. Hoewel deze zender goedgekeurd werd door de Federal CommunicationsCommission, is er geen garantie dat deze geen storing zal ontvangen of dat bepaalde transmissies van deze zender vrij zullen zijnvan storing.

FCC ID SDYCHI2020

1999/5/EC Verklaring van overeenstemming (R&TTE-richtlijn)Het S-ICD-systeem bevat radioapparatuur in het frequentiebereik van 402 MHz tot 405 MHz voor medische implantaten met ultralaag vermogen. De radio-apparatuur in het S-ICD-systeem is in naleving met de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen en essentiële vereisten van de R&TTE- richtlijn. Voor bijkomende informatie kunt u rechtstreeks telefonisch contact opnemen met Cameron Health, Inc. op de telefoonnummers die op de binnenkant van het deksel vooraan of op de achterpagina van dehandleiding worden vermeld.

EMI/RFIDeze apparatuur werd getest en is in naleving bevonden met de toepasselijke limieten voor medische apparaten, IEC 60601-1-2 ofde richtlijn Actieve implanteerbare medische apparaten 90/385/EEC.

Hoewel deze test aangeeft dat het apparaat redelijke bescherming biedt tegen schadelijke storing in een typische medische installatie is er geen garantie dat er zich geen storing zal voordoen in een bepaalde installatie. Als het apparaat schadelijke storingveroorzaakt wordt de gebruiker aangemoedigd om de storing door de volgende maatregelen proberen te corrigeren:

• Het apparaat anders richten of verplaatsen• De afstand tussen de apparaten groter maken• Het apparaat aansluiten op een contactdoos die op een andere stroomkring is aangesloten• Contact opnemen met uw vertegenwoordiger van Cameron Health of de Klantendienst van Cameron Health

51

NALEVINGSVERKLARINGEN VAN DE Q-TECH PROGRAMMER

Draadloze verbindingvan de programmer

Frequentie Bandbreedte FCC-naam R&TTE-klasse

Draadlozeprogrammeradapter enpulsgenerator

403,5 MHz < 300 KHz CFR 47, deel 951, MICS

Klasse 1 Subklasse 47

Printeradapter 2,400 - 2,4835 GHz < 1000 KHz Maximum CFR 47, deel 15, Klasse B

Klasse 2 Subklasse 21

Tabel 3: EMI/RFI informatie

52

Tabel 4: Verklaringen elektromagnetische emissiesDe Q-TECH model 2020 programmer is bedoeld om in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt beschreven te gebruiken. De Klant of de gebruiker van Q-TECH model 2020 dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Emissietest Naleving Elektromagnetische milieurichtlijnen

RF-emissies CISPR 11 Groep 1 De Q-TECH model 2020 programmer gebruikt RF-energie alleen voor zijn internefunctie. De RF-emissie van het apparaat is daarom erg laag en veroorzaakt naaralle waarschijnlijkheid geen storingen in de buurt van elektronische apparatuur.

RF-emissies CISPR 11 Klasse A De Q-TECH model 2020 programmer is geschikt voor gebruik in alle instellingen,waaronder ook instellingen met een woonfunctie zijn en instellingen die rechtstreeks op een laagspanningsnetwerk zijn aangesloten dat gebouwen meteen woonfunctie van stroom voorziet.

Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Klasse A

Voltagefluctuaties/flikkeremissies IEC 6100-3-3 Conform

De Q-TECH model 2020 programmer is bedoeld om in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt beschreven te gebruiken. De klant of de gebruiker van Q-TECH model 2020 dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.Immuniteittest IEC 60601

testniveauCompliantieniveau Elektromagnetische milieurichtlijnen

Elektrostatische ontlading(ESD)IEC 61000-4-2

± 6 kV contact± 8 kV lucht

± 6 kV contact± 8 kV lucht

Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloerbedekkingbestaat uit synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheid minimaal 30% tezijn.

Snelle elektrische transiënten/lawinesIEC 61000-4-4

± 2 kV voor voedingskabels± 1 kV voor ingangs/uitgangslijnen

± 2 kV voorvoedingskabels± 1 kV voor ingangs/uitgangslijnen

De netvoedingskwaliteit dient die van een typische kantoor- of ziekenhuisomgevingte zijn.

SpanningsbeveiligingIEC 61000-4-5

± 1 kV kabel(s) naar kabel(s)± 2 kV kabel(s) naar aarde

± 1 kV kabel(s) naar kabel(s)± 2 kV kabel(s) naar aarde

De netvoedingskwaliteit dient die van een typische kantoor- of ziekenhuisomgevingte zijn.

Kortstondige spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsfluctuaties bij ingangslijnen van destroomvoorzieningIEC 61000-4-11

<5% UT(>95% daling in UT)gedurende 0,5 cyclus40% UT(60% daling in UT)gedurende 5 cycli70% UT(30% daling in UT)gedurende 25 cycli<5% UT(>95% daling in UT)gedurende 5 seconden

<5% UT(>95% daling in UT)gedurende 0,5 cyclus40% UT(60% daling in UT)gedurende 5 cycli70% UT(30% daling in UT)gedurende 25 cycli<5% UT(>95% daling in UT)gedurende 5 seconden

De netvoedingskwaliteit dient die van een typische kantoor- of ziekenhuisomgevingte zijn. Als de gebruiker van de Q-TECH model 2020 programmer continue werkingvereist tijdens onderbrekingen van de netvoeding, wordt aangeraden om het apparaat van stroom te voorzien via een stroombron die niet onderbroken kan worden.

Netfrequentie (50/60 Hz)magnetische veldenIEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m De magnetische velden van de netfrequentie dienen die van een typische kantoor-of ziekenhuisomgeving te zijn.

NB: UT is de wisselstroom-netvoeding voorafgaand aan de instelling van het testniveau.

Tabel 5: Verklaring elektromagnetische immuniteit deel 1

VERKLARINGEN WAT BETREFT DE Q-TECH™ PROGRAMMER

53

Tabel 6: Verklaring elektromagnetische immuniteit deel 2De Q-TECH model 2020 programmer is bedoeld om in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt beschreven te gebruiken. De klant of de gebruiker van Q-TECH model 2020 dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.Immuniteittest IEC 60601

testniveauCompliantieniveau Elektromagnetische milieurichtlijnen

Geleide RFIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz tot 80 MHz

3 V Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij onderdelenvan de Q-TECH model 2020 programmer, inclusief kabels, worden geplaatst dan de aanbevolen separatieafstand die wordt berekend met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.

Aanbevolen separatieafstand

waarbij P staat voor het nominale maximumvermogen van de zender in watt (W)volgens de fabrikant van de zender, en voor de aanbevolen afstand in meter (m).

Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een overzicht van het elektromagnetisch velda, dienen lager te zijn dan het compliantieniveau in elk frequentiebereikb.

Storing kan voorkomen in de nabijheid van apparatuur waarop het volgende symbool staat:

Uitgestraalde RFIEC 61000-4-3

3 V/m80 Mhz tot 2,5 GHz

3 V/m

a Veldsterktes van stationaire zenders, zoals basisstations van (draagbare/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radiouitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet precies worden voorspeld. Vanwege stationaire RF-zenders kan worden overwogen omeen onderzoek van het elektromagnetisch veld uit te voeren om de elektromagnetische omgeving te beoordelen. Wanneer de gemeten veldsterkte opde plek waar Q-TECH model 2020 wordt gebruikt boven het hierboven weergegeven RF-compliantieniveau uitkomt, moet Q-TECH model 2020 in degaten worden gehouden om te controleren of het normaal functioneert. Als u constateert dat het apparaat niet normaal functioneert, kan het nodigzijn om extra maatregelen te treffen, zoals het anders richten of verplaatsen van het apparaat.

b Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz, dienen de veldsterktes minder dan 3 V/m te zijn.

NB 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.NB 2: Deze richtlijnen kunnen op sommige situaties niet van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie vanbouwwerken, voorwerpen en mensen.


54

Tabel 7: Aanbevolen separatieafstandenAanbevolen separatieafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de Q-TECH model 2020 programmer

De Q-TECH model 2020 programmer is bedoeld om in een elektromagnetische omgeving te gebruiken waarin RF-stralingsstoornissen beheerst worden. Deklant of gebruiker van de Q-TECH model 2020 programmer kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale separatieafstand tussendraagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Q-TECH model 2020 programmer te handhaven, zoals hieronder wordt aangeraden, volgenshet maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

0,01 0,117 0,117 0,233

0,1 0,369 0,369 0,369

1 1,17 1,17 1,17

10 3,69 3,69 7,38

100 11,7 11,7 23,3

Voor zenders waarvan het nominale maximale uitgangsvermogen niet hierboven weergegeven is, kan de aanbevolen separatieafstand d in meter (m) bepaaldworden met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender. P is hierbij het maximale uitgangsvermogen van de zender inwatt (W) volgens de opgave van de fabrikant van de zender.

NB 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de separatieafstand van het hogere frequentiebereik.

NB 2: Deze richtlijnen kunnen op sommige situaties niet van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie vanbouwwerken, voorwerpen en mensen.


150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 Mhz tot 2,5 GHzNominaal maximaal

uitgangsvermogen van de zender

W

Separatieafstand in overeenstemming met de frequentie van de zenderm

55

TECHNISCHE SPECIFICATIES Q-TECH™ PROGRAMMER

Component Vereiste

Gelijkstroom

Type batterij 2200 mAh 12,6 volt lithium-ion batterij

Laadtijd Ongeveer 4 uur

Batterijcapaciteit Vermindert geleidelijk aan ongeveer 15 - 20% van de initiële capaciteit gedurende ongeveer 400 laad/ontlaadcycli

Opslag Batterijcapaciteit vermindert met ouderdom (opslag)

Einde levensduur De initiële capaciteit van de batterij is met 50% verminderd,ongeveer 1000 laad/ontlaadcycliTypisch gebruik is 4 jaar

Reservebatterijen Twee AAA alkalinebatterijen

Netvoeding

Ingang 100 tot 240 VAC, 47 - 63 Hz, 0,7A

Uitgang 15 VDC, 1,6 AVoeding: 24 W

Fabrikant/model Elpac Power Systems MW2415

Omgeving Bedrijf Opslag

Temperatuur 15° C tot +38° C -10° C tot +55° C

Relatieve vochtigheid 5% tot 93% maximum bij 40° C,niet condenserend

5% tot 93% maximum bij 40° C, niet condenserend

Tabel 8: Productrichtlijnen

Component Specificatie

AfmetingenBreedte x diepte x hoogte

24 cm x 18 cm x 4,0 cm9,3 in x 7,2 in x 1,4 in

Gewicht 1,1 kgBevat 2200 mAh batterij

Standaard schermweergave Hoge kwaliteit SVGA600 x 800 pixels, 16-bit kleurweergave met achtergrondverlichting, stylus en aanraakscherm

Tabel 9: Technische specificaties

56

Q-TECH™ PROGRAMMER DEFINITIES VAN SYMBOLEN OP VERPAKKINGSETIKETTERINGTabel 10: Verpakkingssymbolen

Symbool Definitie Symbool Definitie

Symbool toepassingsdeel type BF - Geeft deverbinding voor een type BF toepassingsdeel aan. M

Fabrikant - Identificatie van de fabrikant.

P Beperking - Vertegenwoordigd in de EuropeseGemeenschap - Bevoegde vertegenwoordiger inde EU-gemeenschap.

Opslagtemperatuur - Product is opgeslagenmet temperatuurbeperkingen.

Onderdeelnummer - Componentnummer. Gevaarlijke spanning - Let op- gevaarlijkespanning.

Niet wegwerpen - Dit product niet wegwerpen inniet-gesorteerd huisvuil. Werp dit product weg innaleving van plaatselijke reguleringen.

Radio - Radiofrequentie.

h Referentienummer - Inventarisnummereindproducten. i

Instructies - Raadpleeg de instructies vooraleerte gebruiken.

f Serienummer - Serienummer van het SQ-RXapparaat.

Risico van schokken - Geeft het risico vanelektrische schok aan.

Conformité Européenne - Product voldoet geheelaan Europese richtlijn AIMD 90/385/EEC na.

Breekbaar: met zorg behandelen - Met zorgtransporteren en opslaan.

Stroomstekker - Bepaalt de opslagplaats. Droog houden - Verzenden en opslaan in eendroge plaats.

Flap, open - Bepaalt de controle om het deksel of de flap te openen. N

Fabricagedatum - Datum waarop het SQ-RXapparaat werd vervaardigd.

Elektrostatische ontlading - Bepaalt eenmogelijke plotse flow van elektrische stroom door een materiaal dat normaal eenisolatiemateriaal is.

Verpakking - Wordt gebruikt om het product inte sluiten en te beschermen voor distributie.

Tekening v/h product - Wordt gebruikt voorvisuele identificatie.

Scanner - Een elektronisch accessoire datgecodeerde gegevens kan lezen.

Batterijen - AAA vervangbare alkalinebatterijen. Literatuur - Maakt deel uit van de verpakking.

FCC ID SDYCHI2020 - Federale Communicatiecommissie - Identificerend serienummer.

l

Garantie Cameron Health Q-TECH ProgrammerCameron Health, Inc. biedt een garantie voor de gehele levensduur van de Q-TECH Programmer aan de gebruiker of de faciliteit die het apparaat gebruikt. Neem contact op met uw plaatselijk Cameron Health kantoor of een plaatselijke vertegenwoordiger voordetails. De garantie van de Q-TECH Programmer dekt geen producten waarmee geknoeid is, die gewijzigd of gerepareerd zijn dooreen persoon die geen medewerker van de Cameron Health organisatie is.

ServiceWanneer u om service verzoekt, geef dan de informatie wat betreft de aard van het defect en de wijze waarop het apparaat werdgebruikt wanneer het defect zich voordeed. Het modelnummer en het serienummer moeten ook worden gegeven. Voordat uproducten naar de fabriek retourneert, dient u de Klantendienst van Cameron Health te bellen of uw plaatselijke vertegenwoordigervan Cameron Health voor een retourautorisatienummer.

DisclaimerWij hebben ons uiterste best gedaan om het materiaal in de gebruikershandleiding van de Q-TECH Programmer zo accuraat en up-to-date mogelijk te maken. Cameron Health behoudt zich het recht voor om zonder kennisgeving veranderingen te maken en zalniet verantwoordelijk zijn voor eventueel schade, waaronder maar niet beperkt tot, gevolgschade veroorzaakt door vertrouwen testellen in het gepresenteerde materiaal, waaronder maar niet beperkt tot typografische fouten.

57

GARANTIE Q-TECH™ PROGRAMMERQ-TECH™ PROGRAMMER DEFINITIES VAN SYMBOLEN OP VERPAKKINGSETIKETTERING

NEDERLANDS PN 102099-110 Rev B 2011/12

Cameron Health, Inc.905 Calle AmanecerSuite 300San Clemente, CA 92673USATel: 1 949 498 5630Gratis nummer:

1 877 SICD 4111 877 742 3411

Fax: 1 949 498 5932www.cameronhealth.com

Cameron Health BVWorld Trade CenterNieuwe Stationsstraat 106811 KS ArnhemNederlandTel: +31 26 3550260Gratis nummer:

+800 SICD 4 YOU+800 7423 4 968

Fax: +31 26 3550269www.cameronhealth.com

q-tech™ programmer een component van …...beschrijving de q-tech programmer (de...

Documents