qualité des médicaments vétérinaires en circulation au cameroun et au sénégal
DESCRIPTION
Qualité des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun et au Sénégal. A .TEKO-AGBO*, F MESSOMO NDJANA*, L. WALBADET * , K. AKODA*, EL. H. NIANG * , F. A. ABIOLA ** * Laboratoire de Contrôle des Médicaments vétérinaires (LACOMEV), Laboratoire de référence OIE, EISMV, Dakar - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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Qualité des médicaments vétérinaires en circulation au
Cameroun et au Sénégal
A .TEKO-AGBO*, F MESSOMO NDJANA*, L. WALBADET*, K.
AKODA*, EL. H. NIANG*, F. A. ABIOLA**
*Laboratoire de Contrôle des Médicaments vétérinaires
(LACOMEV), Laboratoire de référence OIE, EISMV, Dakar
** Université d’Abomey Calavi, Cotonou, Bénin
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PLAN DE L’EXPOSE
Introduction
Objectifs
Matériels et méthodes
Résultats et discussions
Recommandations
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Introduction
Rôle socio-économique de l’élevage dans beaucoup
de pays de l’Afrique de l’Ouest et du Centre
Selon la FAO, part de l’élevage dans le produit brut
agricole pour beaucoup de pays, environ 25 %, soit 11
milliards USD;
Sénégal: maillon essentiel pour l’économie
Cameroun: procure des revenus 30% de la population
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Contexte écologique et systèmes d’élevage :
contraintes pathologiques
Adoption de l’utilisation des Médicaments
Vétérinaires (MV) comme intrants majeurs dans
les productions animales
Le développement de l’élevage impossible sans
MV de qualité
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Les Chiffres d’Affaire des M. V sont relativement importants (1 Milliard F CFA au Sénégal et 20 Milliards de F CFA au Cameroun)
Origines diverses des produitsPlusieurs acteursExistence d’un réseau de distribution relativement importantExistence d’un marché illicite en concurrence avec un marché officiel
Peu d’études sur la qualité MV (estimations ou études ponctuelles, très limitées)
Or le MV protège la vie : pas un simple bien marchand
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La problématique de la qualité des
Médicaments Vétérinaires est un
enjeu important (santé animale, santé
publique, commerce international
Communication Pr BADA-ALAMBEDJI
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ObjectifsGénéral : Contribuer à l’amélioration de la qualité des
médicaments vétérinaires vendus au Cameroun et au Sénégal
Spécifiques
Faire un diagnostic sur la qualité des trypanocides, les
endectocides, anthelminthiques et les antibiotiques
Étudier la répartition des non-conformités en fonction des
circuits de vente et des classes de ces MV
Sensibiliser les autorités compétentes et les acteurs sur
l’ampleur du phénomène pour les mesures à prendre en vue
d’un assainissement du marché.
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Matériel et méthodesZones d’étude
Cameroun
Sénégal
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Matériel et méthodesProtocole de prélèvement
Nous avons prélevé par achat les trypanocides (diminazène, isométamidium), les anthelminthiques (albendazole, lévamisole), les endectocides (ivermectine) et les antibiotiques (oxytétracycline)20 unités par éch pour les solides et 5 unités pour les liquidesChez grossistes, privés de capitale, privés de zone d’élevage et marchés parallèles dans les importantes zones d’élevage
Période d’étudePrélèvement : du 2 août au 17 septembre 2005 Cameroun et du 5 février au 30 avril 2007 pour le SénégalAnalyses de laboratoire au LACOMEV
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Matériel et méthodesPrélèvements réalisés pour les 2 pays
Circuits de distribution
Anthelm et.
endectocides
Tryp Antib Total
Circuit officiel
29 12 16 57
Circuit parallèle
24 9 13 46
Total 53 21 29 103
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Matériel et méthodesRépartition des Prélèvements réalisés par pays
Pays Anthelm et endectocides
Tryp. Antib Total
Cameroun 23 11 14 48
Sénégal 30 10 15 55
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Matériel et méthodes
Méthodes de contrôle
Test galénique (Emballage, uniformité de masse, aptitude au délitement et le test de limpidité)
Identification et dosage des principes actifs par HPLC
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Matériel et méthodesCritères de non conformité
Tests galéniques
temps de délitement : supérieur à 30min.
test de limpidité : présence des particules dans
les solutions injectables
Identification et dosage des principes actifs
Lorsque la quantité du principe actif trouvée par
HPLC s’écarte de +/- 10% par rapport à la valeur
nominale indiquée sur l’étiquette.
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Résultats et discussionsTypes de non-conformités (tests galéniques)
Des bolus à base d’albendazole qui ont présenté des défauts de délitement
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Résultats et discussionsTypes de non-conformités (tests galéniques)
Des solutions injectables à base de diminazène (G) et d’isométamidium (D) présentant des défauts de limpidité
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Résultats et discussionsTypes de non-conformités HPLC
Absence de principe actif (SPA)
Sous- dosage
Sur- dosage
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Chromatogramme des Standards du diminazène et d’antipyrine
Chromatogramme d’un échantillon supposé contenir du diminazène et d’antipyrine
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Chromatogramme de Standard d’OTC
Chromatogramme d’un échantillon supposé contenir de l’OTC
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d’étude
Test galénique Contrôle HPLC Non-conformité pharmaceutique (test galénique et /ou contrôle HPLC)
Défauts d’emballage, de délitement et de limpidité
SPA Surdosage Sous dosage
Cameroun 40% (19/48) 4%(2/48) 4% (2/48) 42% (20/48) 69% (33/48)
Sénégal 43% (19/55) 2%(1/55) 33% (18/55) 20% (11/55) 67% (37/55)
Taux de non-conformité en fonction du pays d’étude
Résultats et discussions
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Résultats et discussionsQualité globale des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun
31,0%
69,0%
Conformes
Non-conformes
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Résultats et discussionsQualité globale des médicaments vétérinaires en circulation au Sénégal
33,0%
67,0%
Conformes
Non-conformes
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Résultats et discussionsProportion des non-conformités par secteur de prélèvement et par classe thérapeutique au Cameroun
Circuit Anthl et endect
Trypano Antibio
Circuit formel
13 6/13 (46%)
7 7/7 (100%)
8 6/8 (75%)
Circuit illicite
10 6/10 (60%)
4 4/4 (100%)
6 4/6 (67%)
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Résultats et discussionsProportion des non-conformités par secteur de prélèvement et par classe thérapeutique au Sénégal
Circuit Anthl et endect
Trypano Antibio
Circuit formel
16 9/16 (56%)
5 3/5
(60%)
8 8/8 (100%)
Circuit illicite
14 7/14 (50%)
5 4/5 (80%)
7 6/7 (86%)
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Principaux constats
Ce travail qui a permis de faire un
diagnostic sur la qualité des MV a montré
que 69% et 67% de ces médicaments
vendus respectivement au Cameroun et
au Sénégal sont non-conformes
Il existe dans chacun des pays un
secteur illicite de distribution des MV
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Tous les secteurs de distribution sont
touchés par des NC, de même que toutes
les classes thérapeutiques contrôlées, à
des degrés divers
Les NC plus fréquentes pour les
Trypanocides au Cameroun et au
Sénégal ce sont les antibiotiques
(oxytétracycline).
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CONSIDERANT :
- l’ampleur du phénomène du commerce illicite des
médicaments vétérinaires dans les pays
- la prolifération des marques de médicaments
vétérinaires disponibles sur le marché et la
diversité de leurs origines
- la responsabilité des États en matière de
protection de la santé publique et en matière de
répression des fraudes
RECOMMANDATIONS
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Nous recommandons :
Revoir les faiblesses réglementaires afin de limiter l’exercice illégal de la Pharmacie vétérinaire
Mettre à jour de la liste de médicaments vétérinaires enregistrés officiellement dans ces pays ;
Instituer la mise en place d’un corps d’inspecteurs de la pharmacie vétérinaire chargé de contrôler l’application effective des textes réglementaires en la matière ;
Mettre en place des postes de contrôle au niveau des frontières.
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CONSIDERANT :
- les efforts importants consentis ces dernières
années par l’OIE pour informer et sensibiliser
les responsables des pays africains des
procédures d’enregistrement des médicaments
vétérinaires
- la place importante qu’occupe l’élevage dans la
lutte contre la pauvreté en Afrique
Subsaharienne
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Nous recommandons à l’OIE :
- de soutenir les efforts des gouvernements des
États africains en vue de l’assainissement de la
filière des médicaments vétérinaires,
- d’apporter un appui technique à l’élaboration
d’un système d’assurance de la qualité des
médicaments vétérinaires dans les États.
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RemerciementsNous tenons à remercier :
Le Directeur Général de l’OIE
Le Directeur de l’EISMV de Dakar
La Coopération française
Les Responsables des services vétérinaires des différents pays
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Mauritanie
Mali
Bénin
Togo
Cameroun
Madagascar
B F
Sénégal
CI
Tchad
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