quẢn lÝ sỬ dỤng thuỐc tẠi trẠm y tẾ...

QUẢN LÝ SỬ DỤNG THUỐC

TẠI TRẠM Y TẾ XÃ/PHƢỜNG

ThS. DS. Đỗ Văn Dũng

Trƣởng Phòng NVD - SYT TP HCM

NỘI DUNG

1. Cơ sở pháp lý.

2. Quản lý giá thuốc.

3. Bảo quản thuốc.

4. Danh mục thuốc tại TYT.

1. CƠ SỞ PHÁP LÝ

VĂN BẢN PHÁP QUY

TT 23/2011/TT-BYT của BYT hƣớng dẫn SDT

trong các CSYT có giƣờng bệnh.

TT 21/2013/TT-BYT của BYT quy định về tổ chức

và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong

BV.

TT 05/2015/TT-BYT của BYT ban hành DMT Đông

y, thuốc từ dƣợc liệu và vị thuốc YHCT thuộc phạm

vi thanh toán của quỹ BHYT.

VĂN BẢN PHÁP QUY (tt)

TT 09/2016/TT-BYT của BYT ban hành DMT đấu

thầu.

TT 10/2016/TT-BYT của BYT ban hành DMT

thuốc SX trong nƣớc đáp ứng yêu cầu điều trị, giá

thuốc và khả năng cung ứng.

TT 11/2016/TT-BYT của BYT quy định về đấu

thầu thuốc tại các CSYT công lập.

VĂN BẢN PHÁP QUY (tt) Luật Dƣợc 105/2016/QH13.

NĐ 54/2017/NĐ-CP của CP quy định chi tiết

một số điều & biện pháp thi hành Luật Dƣợc.

TT 06/2017/TT-BYT của BYT ban hành DMT

độc và nguyên liệu độc dùng làm thuốc.

TT 20/2017/TT-BYT của BYT quy định về thuốc

và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc

biệt.

NĐ 155/2018/NĐ-CP của CP sửa đổi, bổ sung

một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tƣ

KD thuộc phạm vi QLNN của BYT.


TT 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của

BYT quy định về đơn thuốc và việc kê đơn

thuốc hóa dƣợc, sinh phẩm trong điều trị ngoại

trú.

TT 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của

BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm

thuốc và tờ hƣớng dẫn sử dụng thuốc.

TT 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của

BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ

thuốc.


TT 11/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 của BYT

quy định về chất lƣợng thuốc, nguyên liệu làm

thuốc.


quy định về chất lƣợng dƣợc liệu, thuốc cổ

truyền.


ban hành DM và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối

với thuốc hóa dƣợc, sinh phẩm, thuốc phóng xạ

và chất đánh dấu thuộc phạm vi đƣợc hƣởng

của ngƣời tham gia BHYT.

2. QUẢN LÝ GIÁ THUỐC

BIỆN PHÁP QUẢN LÝ GIÁ THUỐC

1. Đấu thầu thuốc dự trữ QG; đấu thầu thuốc mua từ

nguồn vốn NSNN, quỹ BHYT, nguồn thu từ dịch vụ

KCB và các nguồn thu hợp pháp khác.

2. Đấu thầu/đặt hàng/giao kế hoạch đối với thuốc

phục vụ chƣơng trình mục tiêu QG, thuốc phòng

chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa.

3. Kê khai giá thuốc trƣớc khi lƣu hành trên thị trƣờng

và kê khai lại khi thay đổi giá thuốc đã kê khai.

4. Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ thuốc.

5. Thực hiện các biện pháp bình ổn giá thuốc.

6. Quy định thặng số bán lẻ tối đa đối với thuốc bán

tại CSBL trong khuôn viên cơ sở KCB.

DN nước ngoài

DN nhập khẩu/Sản xuất

DN kinh doanh

Cơ sở KCB

CIF thực tế + BB dự kiến

CIF dự kiến

Giá trúng thầu hợp lý Không vượt giá BB kê khai

Không bán vượt BB dự kiến

Đăng ký => Kê khai

Nhập khẩu => Kê khai

Thị trường

Bán buôn

Đấu thầu => Công bố

Giám sát Đối tượng Hoạt động

Sản xuất => Kê khai Giá thành + BB dự kiến

Nhà thuốc/ NTBV Niêm yết giá

Thặng số bán lẻ (NTBV)

3. BẢO QUẢN THUỐC

13

Quản lý chất lƣợng thuốc toàn diện

14

KHO THUỐC

Các khu vực trong kho thuốc

• Khu tiếp nhận, chờ nhập kho.

• Khu xuất hàng.

• Khu bảo quản (nguyên liệu, thành phẩm, bao

bì).

• Khu biệt trữ.

Thiết bị đảm bảo yêu cầu bảo quản

Quầy, tủ, giá, kệ.

Nhiệt ẩm kế, nhiệt kế tự ghi.

Quạt mát, quạt hút.

Máy điều hòa nhiệt độ, máy hút ẩm, chất hút ẩm.

Dụng cụ phòng chữa cháy.

Tủ thuốc sơ cấp cứu.

Dụng cụ đóng gói, ra lẻ.

Có đủ ánh sáng.

CÁC TRANG THIẾT BỊ CẦN THIẾT CHO

KHO THUỐC

Thiết bị đảm bảo yêu cầu bảo quản

CÁC TRANG THIẾT BỊ CẦN THIẾT CHO

KHO THUỐC

Nguyên tắc “3 dễ”

1. Dễ thấy: Nhãn quay ra ngoài.

2. Dễ lấy: Xếp thành dãy, từng khối riêng biệt, xếp

cao vừa phải, hàng nặng để bên dƣới.

3. Dễ kiểm tra: Mối, mọt, côn trùng, chuột, nấm

mốc. Không để thuốc dƣới nền kho, sát tƣờng.

NGUYÊN TẮC SẮP XẾP HÀNG TRONG KHO

Nguyên tắc “5 chống”:

1. Chống ẩm nóng: thông hơi, thoáng gió.

2. Chống mối mọt, sâu bọ, chuột, nấm mốc: Chủ

động phát hiện và xử lý.

3. Chống cháy nổ.

4. Chống quá hạn dùng: Áp dụng FIFO, FEFO.

5. Chống nhầm lẫn, hƣ hao, đổ vỡ, mất mát.


FEFO First Expired – First Out

Gần hết hạn dùng trước – Xuất trước

FIFO First In – First Out

Nhập trước – Xuất trước

Hạn dùng là gì? HD: 15/10/2010

EXP: 12/11/2010

HD: 10/2010

EXP: 11/2010

HD: 15/10/2016

EXP: 12/11/2016

HD: 10/2016

EXP: 11/2016

21


Có sự phân cách từng thuốc, từng lô hàng.

Thuốc sắp xếp theo tác dụng dƣợc lý, theo dạng

bào chế, theo nhà sản xuất, theo chƣơng trình,

theo thứ tự A, B, C… hoặc kết hợp các cách sắp

xếp trên.

22

NGUYÊN TẮC SẮP XẾP HÀNG TRONG KHO (tt)

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN TRONG KHO

Nhiệt độ:

Kho lạnh: không vƣợt quá 8 oC.

Tủ lạnh: trong khoảng 2-8 oC.

Kho đông lạnh: không đƣợc vƣợt quá – 10 oC.

Kho mát: nhiệt độ trong khoảng 8-15 oC.

Kho nhiệt độ phòng: khoảng 15-25 oC, trong từng

khoảng thời gian nhiệt độ có thể lên đến 30 oC.

Độ ẩm:

Điều kiện bảo quản "khô" đƣợc hiểu là độ ẩm

tƣơng đối không quá 70%.

KHO BẢO QUẢN ĐẶC BIỆT

Thuốc bảo quản đặc biệt gồm: Thuốc nhạy cảm

với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, có hoạt tính cao và

nguy hiểm nhƣ: chất lỏng, rắn dễ cháy nổ, khí nén,

thuốc gây nghiện, vật liệu phóng xạ… Cần phải đƣợc bảo quản ở các khu vực riêng.

Nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng phải đƣợc theo dõi,

duy trì liên tục.

Các thiết bị đƣợc sử dụng để theo dõi điều kiện

bảo quản phải định kỳ đƣợc kiểm tra, hiệu chỉnh.

CÁC YÊU CẦU VỀ BẢO QUẢN

Thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải để riêng.

Thuốc bị loại bỏ cần phải có dấu hiệu nhận dạng

và đƣợc cách ly trong khu biệt trữ.

Thƣờng xuyên kiểm tra, đánh giá lại định kỳ hoặc

đột xuất, tuỳ theo tính chất và điều kiện bảo quản

của sản phẩm, để xác định sự đáp ứng tiêu chuẩn.

Có hệ thống sổ sách, thẻ kho theo dõi việc xuất,

nhập và chất lƣợng thuốc.

CÁC YÊU CẦU VỀ BẢO QUẢN (tt)

Thuốc phải đƣợc bảo quản trong bao bì thích

hợp.

Bao bì của thuốc phải có nhãn rõ ràng, dễ đọc,

có đủ các nội dung đáp ứng các qui định.

Tiếp nhận thuốc tại khu chờ nhập.

Thuốc trƣớc khi nhập kho phải đƣợc kiểm tra, đối

chiếu về chủng loại, số lƣợng, tên hàng, nhà sản

xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng...

Các lô hàng phải đƣợc kiểm tra về độ đồng nhất.

Tất cả các thuốc có bao bì bị hƣ hại, mất dấu

niêm phong hoặc bị nghi ngờ có tạp nhiễm thì

không đƣợc nhập kho.

Chỉ đƣợc cấp phát các thuốc, bao bì đạt chất

lƣợng.

Ghi chép tất cả các lần nhập kho, xuất kho theo

lô.

Ƣu tiên FEFO hơn FIFO.

Không dùng lẫn lộn bao bì đóng gói của loại này

cho loại khác.

Các thuốc nhạy cảm với nhiệt độ phải đƣợc bảo

quản ở kho lạnh hoặc trong tủ lạnh.


Dƣợc liệu phải đƣợc bảo quản ở kho khô, thông

thoáng.

Định kỳ kiểm kê, đối chiếu tồn kho giữa sổ sách

và thực tế, nếu có sai lệch, thất thoát cần phải

đƣợc điều tra để tìm ra nguyên nhân.

Thƣờng xuyên kiểm tra số lô và hạn dùng để

phát hiện hàng gần hết hoặc hết hạn dùng.

Định kỳ kiểm tra chất lƣợng của hàng lƣu kho.


29

Thuốc trả về phải đƣợc bảo quản tại khu biệt trữ

và chỉ quay trở lại kho thuốc lƣu thông sau khi có

sự phê duyệt bởi ngƣời có thẩm quyền.

Thuốc trả về nếu không đảm bảo chất lƣợng cần

phải đƣợc xử lý theo qui định của pháp luật.

Thuốc BN trả lại phải đƣợc để ở khu vực riêng,

chờ huỷ bỏ.

Thực hiện việc hủy thuốc theo đúng qui định.


4. DANH MỤC

THUỐC TẠI TRẠM Y TẾ

TT số 19/2018/TT-BYT ngày 20/8/2018 ban

hành DM thuốc thiết yếu:

PHỤ LỤC I:

• DM thuốc hóa dƣợc, vắc xin, sinh phẩm thiết

yếu (30 nhóm, 520 khoản).

PHỤ LỤC II:

• DM thuốc cổ truyền thiết yếu (12 nhóm, 357

khoản).

• DM vị thuốc cổ truyền thiết yếu (21 nhóm, 380

khoản).

DMT THIẾT YẾU

DMT THUỘC GÓI DỊCH VỤ Y TẾ CƠ BẢN

TT số 39/2017/TT-BYT ngày 18/10/2017 quy định

gói dịch vụ y tế cơ bản cho tuyến y tế cơ sở:

PHỤ LỤC SỐ II

• DM thuốc thuộc gói dịch vụ y tế cơ bản (23

nhóm, 241 khoản).

TT số 30/2018/TT-BYT ngày 30/10/2017 ban hành

DM và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa

dƣợc, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu

thuộc phạm vi đƣợc hƣởng của ngƣời tham gia

BHYT:

PHỤ LỤC 01: DM thuốc hóa dƣợc, sinh phẩm,

thuộc phạm vi đƣợc hƣởng của ngƣời tham gia

BHYT.

• TYT sử dụng các thuốc quy định tại cột 7.

• 24 nhóm, 324 khoản.

DMT THUỘC PHẠM VI ĐƢỢC HƢỞNG

CỦA NGƢỜI THAM GIA BẢO HIỂM Y TẾ

TT số 05/2015/TT-BYT ngày 30/10/2017 ban hành

DM thuốc đông y, thuốc từ dƣợc liệu và vị thuốc y

học cổ truyền thuộc phạm vi thanh toán của quỹ

BHYT:

• DM thuốc đông y, thuốc từ dƣợc liệu (11 nhóm,

229 khoản).

• DM vị thuốc y học cổ truyền (30 nhóm, 349

khoản).

DMT THUỘC PHẠM VI ĐƢỢC HƢỞNG

CỦA NGƢỜI THAM GIA BẢO HIỂM Y TẾ (tt)

Chân thành cám ơn

quẢn lÝ sỬ dỤng thuỐc tẠi trẠm y tẾ...

Documents