razumevanje vaše terapije lekom...
TRANSCRIPT
Razumevanje vaše terapije lekom Plegridy®
Informacije za pacijente kojima je lekar prepisao lek Plegridy®
SadržajTerapija lekom Plegridy
Šta je MS?
Simptomi MS
Dijagnoza i terapija
Kako deluje lek Plegridy?
Kakav efekat ima lek Plegridy?
Kako se uzima lek Plegridy?
Mesto davanja injekcije
Neželjena dejstva leka Plegridy
Kako se čuva lek Plegridy?
Informacije o putovanju
Šta treba da znate
Saveti i preporuke
Ako želite da saznate više
Moji podaci za kontakt
Uputstvo za upotrebu
Dnevnik terapije
4
5
6
7
8
9
10
11
12
14
15
16
17
18
18
19
22
Lekar vam je prepisao lek Plegridy (peginterferon beta-1a) za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze (MS). Lek Plegridy se uzima kao injekcija, jednom svake dve nedelje.
Ova brošura je namenjena da vam pomogne u terapiji lekom Plegridy. Ona sadrži važne informacije o multiploj sklerozi (MS) i vašoj terapiji. Čuvajte ovu brošuru na bezbednom mestu. Možda ćete želeti da je kasnije ponovo pročitate.
Porazgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom ako imate bilo kakvih pitanja o sadržini ove brošure. Ne zaboravite da ova brošura ne zamenjuje nijedan savet koji su vam oni dali.
MS je oboljenje koje ima više aspekata.
Multipla skleroza (MS) je autoimunološka bolest koja se često javlja u vidu epizoda ili tzv. relapsa. Autoimunološke bolesti su bolesti kod kojih se odbrambeni sistem organizma, koji se inače bori protiv stranih tela poput virusa i bakterija, aktivira protiv tkiva samog organizma. Kod MS, imunološki sistem se bori protiv nervnih ćelija centralnog nervnog sistema (CNS), koji čine mozak i kičmena moždina.
Ta reakcija dovodi do zapaljenja mijelina, masnog sloja koji okružuje nervne ćelije, i izaziva stvaranje ožiljaka. Ovi ožiljci se obično nazivaju lezije. Na taj način se narušava komunikacija između mozga i drugih delova tela i mogu da nastanu različiti simptomi MS.
Šta je MS?
Relaps predstavlja nasumično pogoršanje bolesti uzrokovano pojačanim zapaljenjem u centralnom nervnom sistemu i dovodi do različitih simptoma. To može biti novi simptom MS ili neki raniji simptom koji se izvesno vreme pogoršava, a zatim često ponovo nestane. Relaps može biti blag, poput utrnulosti jednog područja kože, ili teži, poput paralize jednog ili više delova tela. Jačina i vrsta simptoma delimično zavise od obima zapaljenja, kao i od oblasti mozga ili kičmene moždine koja je pogođena.
Terapija lekom Plegridy
Pročitajte celokupno uputstvo za pacijente pre nego što započnete terapiju lekom Plegridy.
4 5
Simptomi se razlikuju od pacijenta do pacijenta i zavise od dela CNS-a koji je pogođen.
U česte simptome spadaju: Utrnulost i gubitak osećaja
Osećaj nestabilnosti ili vrtoglavica
Problemi sa vidom
Umor
Teškoće pri razmišljanju i koncentrisanju
Problemi pri hodu
Akutni ili hronični bol
Ukočenost ili grčenje mišića
Seksualni problemi
Problemi sa mokraćnom bešikom i crevima
Depresija
Simptomi MS Dijagnoza i terapijaDijagnozu MS obično postavlja neurolog. Koristeći snimanje magnetnom rezonancom, neurolog može da vidi da li na mozgu i kičmenoj moždini ima takozvanih MS lezija. Dijagnostikovanje MS se zasniva i na kliničkom pregledu (vrsta i jačina simptoma).
Pokazalo se da terapije za MS koje su danas dostupne mogu da smanje broj relapsa i uspore razvoj bolesti. Terapije deluju na različite načine i očekivani efekat se razlikuje od terapije do terapije. Profili neželjenih dejstava su takođe različiti. U ovom trenutku ne postoji lek za izlečenje MS.
Tokom poslednjih godina povećana je svest o značaju ranog i preciznog uspostavljanja dijagnoze. Ono omogućava da se započne delotvorna terapija za usporavanje bolesti, što može značajno da poboljša prognozu i mogućnost kvalitetnog života sa MS.
Ranim započinjanjem terapije može da se smanji broj relapsa
6 7
Kako deluje lek Plegridy?Plegridy (peginterferon beta-1a) je lek koji se koristi za lečenje relapsno-remitentne MS. Peginterferon beta-1a je interferon dugog dejstva. Interferoni se prirodno nalaze u organizmu i igraju ulogu u zaštiti od infekcija i bolesti.
Interferoni deluju tako što onemogućavaju imunološkom sistemu organizma da oštećuje mozak i kičmenu moždinu. Na taj način pomažu da se smanji broj relapsa i uspori razvoj invaliditeta. Plegridy spada u lekove koji modifikuju bolest i ne može da izleči MS.
Kakav efekat ima lek Plegridy?Broj relapsa se razlikuje od osobe do osobe. Ispitivanja u kojima je lek Plegridy poređen sa placebom pokazala su da on može da smanji broj relapsa za trećinu, kao i da uspori razvoj invaliditeta (kao što je slabljenje mišićne kontrole, osetljivosti ili kognitivnih sposobnosti). To znači da se relapsi mogu javljati čak i ako uzimate lek. Pojava relapsa ne znači da terapija ne deluje. Važno je da ne prekidate terapiju zato što ona može dugoročno da uspori razvoj bolesti.
MS je hronična bolest i važno je pokušati da se ograniči broj relapsa kako bi se usporio razvoj bolesti. Da biste imali najviše koristi od terapije, morate da nastavite da uzimate lek Plegridy prema uputstvima lekara čak i kada ne osećate nikakve simptome.
Morate da nastavite da uzimate lek Plegridy prema uputstvima lekara čak i kada ne osećate nikakve simptome
8 9
Kako se uzima lek Plegridy?Lek Plegridy se daje kao potkožna injekcija (u potkožno masno tkivo) svake dve nedelje, pomoću injekcionog pena sa uloškom, tj. Plegridy pena, ili pomoću napunjenog šprica. Plegridy pen je injekcioni pen u kojem je igla zaštićena i skrivena pre, tokom i nakon davanja injekcije. Plegridy pen se isporučuje spreman za upotrebu i ne mora da se sklapa pre davanja injekcije.
Preporučuje se da se lek Plegridy ubrizga u natkolenicu, donji deo stomaka ili zadnju stranu nadlaktice. Mnogim ljudima je u početku najlakše da injekcije daju u predeo natkolenice. Važno je da menjate mesto davanja injekcije. Nemojte davati injekciju u predeo kože koji je iritiran, crven, bolno osetljiv ili istetoviran.
Vaš lekar ili medicinska sestra će vam objasniti kako da uzimate lek Plegridy. Pri kraju ove brošure dato je postupno uputstvo za upotrebu Plegridy pena.
Obavezno pročitajte uputstvo za pacijente pre nego što započnete terapiju.
Kada započinjete terapiju lekom Plegridy, preporučuje se da postepeno povećavate dozu kako biste imali što manje neželjenih dejstava, poput simptoma gripa. Početno pakovanje sadrži 2 injekcije različitih doza.
1. dan: prva injekcija – narandžasti pen/špric (63 µg)
14. dan: druga injekcija – plavi pen/špric (94 µg)
28. dan i potom na svake dve nedelje: sivi pen/špric (doza održavanja 125 µg)
Na Plegridy penu ne mora da se pritisne dugme. Jednostavno pritisnite pen na izabrano mesto injekcije – ubrizgavanje traje oko 5 sekundi.
Mesto davanja injekcije
10 11
Kao i svi drugi lekovi, lek Plegridy može izazvati neželjena dejstva. Ona se ne moraju javiti kod svakoga. Ako imate problem sa nekim neželjenim dejstvom, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Najčešća neželjena dejstva su simptomi nalik gripu i reakcije na koži na mestu davanja injekcije.
Više informacija o drugim mogućim neželjenim dejstvima leka Plegridy potražite u uputstvu za pacijente.
Važne informacije Ne smete da započnete terapiju lekom Plegridy ako ste trudni ili izrazito depresivni.
Ako ste ranije bili depresivni, preporučuje se da budete oprezni i da o tome obavestite lekara.
Neželjena dejstva leka Plegridy Simptomi nalik gripu
Ako budete imali ove simptome, treba da znate da su oni najizraženiji na početku terapije. Kod mnogih ljudi postanu blaži kako odmiče terapija.
Evo nekih jednostavnih saveta:
Isplanirajte kada je za vas najbolje vreme da uzmete lek Plegridy. Jedna preporuka je da uzmete injekciju leka Plegridy neposredno pre odlaska u krevet. Tako ćete moći da prespavate simptome.
Uzmite paracetamol ili ibuprofen 30 minuta pre injekcije leka Plegridy i nastavite da ga uzimate tokom jednog dana. Pitajte lekara koju tačno dozu treba da uzmete.
Reakcije na koži na mestu davanja injekcije
Česte reakcije na koži na mestu davanja injekcije su crvenilo, bol, svrab i otok. Morate uvek da se pridržavate preporuka za upotrebu leka Plegridy koje su navedene u uputstvu za pacijente. Evo nekih jednostavnih saveta:
• Svaki put promenite mesto davanja injekcije
• Nemojte davati injekciju leka Plegridy u predeo kože koji je crven, bolno osetljiv ili iritiran
• Držite Plegridy pen pritisnut na koži 10 sekundi nakon ubrizgavanja; na taj način će se smanjiti mogućnost da lek dođe u kontakt sa kožom
Ako vam koža postane crvena ili iritirana i ne dođe do poboljšanja nakon nekoliko dana, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
12 13
Lek Plegridy se mora čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8°C. Lek Plegridy se može čuvati do 30 dana na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25 °C. Lek Plegridy se mora čuvati u originalnom pakovanju zaštićen od svetlosti.
Kako se čuva lek Plegridy? Informacije o putovanjuAko idete na letovanje, važno je da zaštitite kožu nakon davanja injekcije.
Ako ćete biti odsutni manje od 2 nedelje, možete da isplanirate injekcije tako da uzmete jednu kod kuće, a sledeću kada se vratite.
Ako ćete biti odsutni manje od 2 nedelje, možete da ponesete Plegridy pen kao ručni prtljag i da ga koristite tokom odmora. Ne morate da ga čuvate u frižideru, ali ga morate čuvati na temperaturi manjoj od 25°C i zaštićen od svetlosti.
Sa sobom ponesite podatke za kontakt vašeg lekara ili medicinske sestre.
Lek spakujte u originalno pakovanje da biste lakše prošli bezbednosne provere i carinu.
Ponesite pismo sa potpisom vašeg lekara da biste lakše prošli bezbednosne provere i carinu.
Preporučeni veb-sajtovi
Opširnije o putovanju sa lekovima možete pročitati na veb-sajtu švedske Agencije za lekove: www.lakemedelsverket.se
Opširnije o pravilima za nošenje lekova u ručnom prtljagu možete pročitati na veb-sajtu švedske Agencije za transport: www.transportstyrelsen.se
Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi lekova u stranoj zemlji, uvek možete da kontaktirate ambasadu u toj zemlji.
2-8°C
14 15
Šta treba da znateAko zaboravite da uzmete injekciju planiranog dana, morate da je uzmete što pre i da zatim nastavite po uobičajenom rasporedu. Između injekcija mora da protekne najmanje 7 dana. Nikada nemojte da uzmete dve injekcije da biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Ako uzmete više od jedne injekcije u periodu od sedam dana, odmah se obratite lekaru ili medicinskoj sestri.
Važno je da redovno saopštavate svom lekaru ili medicinskoj sestri kako se osećate. Recite im i ako uzimate ili planirate da uzimate bilo kakve druge lekove.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate da zatrudnite, pitajte svog lekara ili medicinsku sestru za savet pre nego što počnete da koristite lek Plegridy. Ako ste trudni, nemojte koristiti lek Plegridy pre nego što se posavetujete sa lekarom.
Saveti i preporuke Vaš lekar ili medicinska sestra će vam objasniti kako da uzimate lek Plegridy. Kao dodatnu pomoć, ova brošura sadrži postupno uputstvo za upotrebu Plegridy pena. Dostupan je i video snimak sa uputstvima. Možete ga pogledati na veb-sajtu:
www.medicininstruktioner.se Skenirajte QR kôd da biste pristupili video snimku:
I pored toga što uzimate lek Plegridy svake dve nedelje, mogu se javiti periodi kada vam je teže nego inače. U takvim trenucima razgovarajte sa svojom medicinskom sestrom ili lekarom. Oni će vam pomoći da ostanete motivisani.
Kako biste imali pregled nad uzimanjem injekcija, preporučujemo da isplanirate kada ćete ih uzimati. Zabeležite ih u kalendar ili unesite podsetnik u vaš pametni telefon. Pored toga, možete da koristite i priloženi kalendar. U kalendar zabeležite i mesto davanja injekcije da biste se sledeći put lakše setili i da biste mogli da promenite mesto davanja.
16 17
Ako želite da saznate višeOpširnije o MS možete pročitati na veb-sajtu www.multipelskleros.nu
Moji podaci za kontaktVažni brojevi telefona
Moj lekar
Br. telefona
Moja medicinska sestra
Br. telefona
Delovi Plegridy pena
Uputstvo za upotrebu Kako se koristi Plegridy pen
Poklopac
Zaštitni vrh
Prozorčić sa lekom
Telo pena
Prozorčić za prikaz statusa leka
Pre davanja injekcije
Nakon davanja injekcije
Priprema
Kako se čuva lek Plegridy?
• Izvadite Plegridy pen iz frižidera
• Proverite sledeće – datum – uverite se da su vidljive zelene pruge u prozorčiću za prikaz statusa injekcije – uverite se da je tečnost u prozorčiću sa lekom bistra i prozirna
• Ostavite pen na sobnoj temperaturi oko 30 minuta
Ostavite poklopac na penu
• alkoholnu maramicu
• tupfer od gaze
• flaster
• Dobro operite ruke sapunom i vodom
Obavezno pročitajte celokupno uputstvo za pacijente pre nego što započnete terapiju.
Pripremite sledeće:
Plegridy pen je namenjen za potkožno davanje injekcije. Preporučuju se sledeća mesta: • natkolenica • stomak • nadlaktica
• Svaki put promenite mesto davanja injekcije
• Skinite poklopac sa pena
• Igla je zaštićena unutrašnjim zaštitnim poklopcem i nije vidljiva ni pre, ni tokom, ni nakon ubrizgavanja
• Obrišite izabrano mesto injekcije alkoholnom maramicom i sačekajte da se osuši
Izbor mesta za davanje injekcije
Pre davanja injekcije
Zaštitni vrh
Davanje injekcije
• Držite pen pod uglom od 90° (pravim uglom) u odnosu na mesto davanja injekcije
• Budite pažljivi sa zaštitnim poklopcem
• Pritisnite pen na mesto injekcije primenjujući jak pritisak
• Lek će se ubrizgati automatski kada pritisnete pen na mesto injekcije
• Ubrizgavanje traje oko 5 sekundi
• Tokom ubrizgavanja, pen se oglašava sledećim tonovima: „klik ..tik..tik..tik..tik“; zatim se u prozorčiću za prikaz statusa leka umesto zelenih pruga pojavljuju oznake potvrde
• Ostavite pen pritisnut na koži nekoliko sekundi
5 sek.Klik
Klik
Klik
ª
90°
Nakon davanja injekcije • Uverite se da su vidljive zelene oznake potvrde u
prozorčiću za prikaz statusa leka
• Podignite Plegridy pen pravo nagore
Zaštitni vrh skriva iglu u svakom trenutku
Potvrda
• Prozorčić sa lekom je postao žut - ubrizgana je puna doza
• Odložite pen u smeće
Plegridy pen je injekcioni pen (automatski injektor) za jednokratnu upotrebu i sadrži lek Plegridy. Lek Plegridy se daje kao potkožna injekcija (u potkožno masno tkivo) svake dve nedelje.
Plegridy pen se isporučuje spreman za upotrebu i ne mora da se sklapa pre planirane injekcije. Igla je zaštićena i skrivena pre, tokom i nakon davanja injekcije.
Više detalja o upotrebi Plegridy pena potražite u uputstvu za pacijente koje je priloženo uz lek.
Ç
• Lek Plegridy se mora čuvati u frižideru
• Ne sme se koristiti ako je bio zamrznut
• Mora se čuvati zaštićen od svetlosti, u originalnom pakovanju
• Ako je potrebno, lek Plegridy se može čuvati na sobnoj temperaturi (maks. 25°C) do 30 dana
• Kada putujete u zemlje sa vrelom klimom, lek Plegridy morate da čuvate na hladnom mestu i zaštićen od svetlosti.
Otc
epite
i sač
uvaj
te!!
18 19 20 21
Dnevnik terapije
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
MESEC
Biogen Sweden AB Kanalvägen 10a, 194 61 Upplands Väsby Tel. +46 08 594 113 60. Faks +46 08 594 113 69
www.multipelskleros.nu | www.biogen.se
Informacije u ovoj brošuri imaju za cilj da dopune informacije za pacijente o leku Plegridy koje vam je dao vaš lekar. Ovaj tekst je zasnovan na uputstvu za pacijente i sažetku karakteristika leka za lek Plegridy. Pogledajte i informacije na veb-sajtu www.fass.se.
PLEGRIDY® Rx (F) (peginterferon beta-1a) L03AB13 SPC 09/2014
Ovaj lek podleže dodatnom nadzoru.
Pročitajte uputstvo za pacijente pre nego što započnete terapiju.
Indikacija: Za terapiju odraslih pacijenata obolelih od relapsno-remitentne MS. Doza: Preporučena terapijska doza je 125 µg (0,5 ml rastvora) primenjenih potkožnom injekcijom svake dve nedelje. Kontraindikacije: Terapija se ne sme započeti tokom trudnoće, kao ni kod pacijenata koji pate od depresije i suicidnih misli. Neželjena dejstva: Najčešća neželjena dejstva su reakcije na koži na mestu davanja injekcije i simptomi nalik gripu.
Pakovanje sadrži: Rastvor za injekciju, rastvor u injekcionom penu sa uloškom i napunjen injekcioni špric. Početno pakovanje (63 µg/94 µg) i doza održavanja 125 µg. Dodatne informacije o kontraindikacijama, upozorenjima, neželjenim dejstvima i doziranju potražite na veb-sajtu www.fass.se.
PE-SWE-0050(1) septem
bar 2015.
Otcepite i sačuvajte!!
22 23