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I REGOLAMENTI REACH / CLPI REGOLAMENTI REACH / CLP

e le RICADUTE sulla e le RICADUTE sulla

LEGISLAZIONE CORRELATALEGISLAZIONE CORRELATA

impatti sul Decreto Sicurezza

Titolo IX del D.Lgs. n. 81/2008 e s.m.i.

Capo I “Protezione da Agenti Chimici”

Capo II “Protezione da Agenti Cancerogeni e Mutageni”

D.Lgs n. 81/2008

normativa in tema di salute e sicurezza sul lavoro

ricaduta su:

lettera circolare 30 giugno 2011


le definizioni risentono del REACH

*


le definizioni risentono del REACH


I Regolamenti REACH e CLP sono destinati ad avere un

impatto sui processi collegati alla valutazione del rischio

da agenti chimici pericolosi, cancerogeni e mutageni

Titolo IX del D.Lgs. n. 81/2008 e s.m.i.

Capo I “Protezione da Agenti Chimici”

Capo II “Protezione da Agenti Cancerogeni e Mutageni”


1. definizione e individuazione delle figure coinvolte

2. terminologia

Fabbricante; Importatore; Utilizzatore a valle; Fabbricante; Importatore; Utilizzatore a valle; DistributoreDistributore

Fornitore; Datore di lavoro (F, I, DU, D)Fornitore; Datore di lavoro (F, I, DU, D)

DovrDovràà adeguarsi a adeguarsi a quelaquela dei nuovi Regolamenti. Il terminedei nuovi Regolamenti. Il termine””preparatipreparati”” èè

sostituito da sostituito da ““miscelemiscele””; inoltre, il termine ; inoltre, il termine ““miscuglimiscugli””, presente nel , presente nel D.Lgs.D.Lgs.

N.81/2008 e N.81/2008 e s.m.i.s.m.i. (Titolo IX) (Titolo IX) èè da intendersi sinonimo di da intendersi sinonimo di ““miscelemiscele””

3. nuove prescrizioni per la stesura della SDS e nuovi criteri di

classificazione delle sostanze e delle miscele pericolose

Con presenza di nuove classi di pericolo che potrebbero comportaCon presenza di nuove classi di pericolo che potrebbero comportare re

modifiche alla valutazione del rischio da agenti chimici pericolmodifiche alla valutazione del rischio da agenti chimici pericolosi, osi,

cancerogeni e mutagenicancerogeni e mutageni

�Usi non previsti dagli scenari di esposizione: il datore di lavoro (se ricorrono art. 37,

38, 39 del REACH) lo comunica a fornitore oppure ad ECHA

�Preparati non pericolosi ma che contengono sostanze pericolose sotto soglia di

concentrazione per la classificazione: il datore di lavoro chiede la SDS al fornitore

4. nuovo sistema di etichettatura

Le INDICAZIONI Le INDICAZIONI DIDI PERICOLO (frasi H), i CONSIGLI PERICOLO (frasi H), i CONSIGLI DIDI PRUDENZA (frasi P) ed i PRUDENZA (frasi P) ed i

PITTOGRAMMI del CLP non sono sempre riconducibili automaticamentPITTOGRAMMI del CLP non sono sempre riconducibili automaticamente alle e alle

vecchie frasi R, S ed ai simboli di pericolo.vecchie frasi R, S ed ai simboli di pericolo.

Il CLP prevede 9 pittogrammi losangati con fondo bianco e bordo Il CLP prevede 9 pittogrammi losangati con fondo bianco e bordo rosso, contenenti rosso, contenenti

simboli neri (All. I, punto 1.2 e All. V)simboli neri (All. I, punto 1.2 e All. V)

Il simbolo Il simbolo ““croce di S. Andreacroce di S. Andrea”” èè in qualche caso sostituito da un punto in qualche caso sostituito da un punto

esclamativo (lievi effetti per la salute); esclamativo (lievi effetti per la salute);

il pittogramma con il pittogramma con ““persona danneggiatapersona danneggiata”” (gravi effetti per la salute), per (gravi effetti per la salute), per

sensibilizzanti, mutageni, cancerogeni, sensibilizzanti, mutageni, cancerogeni, reprotoxreprotox, tossici STOT (singola e ripetuta), , tossici STOT (singola e ripetuta),

sostituisce il simbolo sostituisce il simbolo ““teschioteschio”” o o ““croce di S. Andreacroce di S. Andrea””

Le indicazioni di pericolo sono indicate con H e 3 numeri, caratLe indicazioni di pericolo sono indicate con H e 3 numeri, caratteristici della teristici della

natura del pericolo (H2.. : pericoli di natura fisica, H3.. : penatura del pericolo (H2.. : pericoli di natura fisica, H3.. : pericoli per la salute; H4.. : ricoli per la salute; H4.. :

pericoli per lpericoli per l’’ambiente acquatico)ambiente acquatico)

I consigli di prudenza sono indicati con P (I consigli di prudenza sono indicati con P (PrecautionaryPrecautionary statementsstatements) e codici a 3 ) e codici a 3

cifre (P1.. : di carattere generale; P2.. : carattere preventivocifre (P1.. : di carattere generale; P2.. : carattere preventivo; P3.. : in caso di ; P3.. : in caso di

esposizione; P4.. : modalitesposizione; P4.. : modalitàà di conservazione; P5.. : smaltimento)di conservazione; P5.. : smaltimento)


5. coesistenza di etichettatura su imballaggi diversi dello stesso prodotto

Fino al 1Fino al 1°° Giugno 2015, per lGiugno 2015, per l’’etichettatura degli imballaggi, possono etichettatura degli imballaggi, possono

coesistere il CLP ed i coesistere il CLP ed i D.Lgs.D.Lgs. 52/1997 e 52/1997 e D.Lgs.D.Lgs. 65/2003 65/2003

Il CLP Il CLP èè invece giinvece giàà obbligatorio (fatte salve le eventuali deroghe), dal 1obbligatorio (fatte salve le eventuali deroghe), dal 1°°

Dicembre 2010, per le sostanze (lo sarDicembre 2010, per le sostanze (lo saràà dal 1dal 1°°Giugno 2015 per le miscele)Giugno 2015 per le miscele)

6. eventuale aggiornamento della valutazione del rischio da agenti

chimici pericolosi, cancerogeni e mutageni negli ambienti di lavoro

�� Per effetto del CLP Per effetto del CLP

�� Nuovi pericoli (variazione o revisione di classificazione)Nuovi pericoli (variazione o revisione di classificazione)

�� DifformitDifformitàà dd’’uso rispetto agli scenari espositivi previsti dalla uso rispetto agli scenari espositivi previsti dalla eSDSeSDS: :

prevedere interventi e modifiche delle modalitprevedere interventi e modifiche delle modalitàà operative e gestionalioperative e gestionali

7. aggiornamento, da parte del Datore di Lavoro, della formazione e

dell’informazione rivolta a lavoratori, dirigenti, preposti, RLS, nonché

promozione di una campagna di informazione nei confronti degli altri

attori della prevenzione (Datori di Lavoro, RSPP, medici competenti,

consulenti etc.)


8. classificazione degli agenti chimici pericolosi, cancerogeni

e/o mutageni ai fini della sorveglianza sanitaria

Per effetto del CLP, sottoporre a sorveglianza sanitaria i lavorPer effetto del CLP, sottoporre a sorveglianza sanitaria i lavoratori per i quali la atori per i quali la

valutazione dellvalutazione dell’’esposizione secondo il D.Lgsesposizione secondo il D.Lgs.81/20.81/2008 abbia evidenziato un rischio 08 abbia evidenziato un rischio

per la salute riguardante gli agenti classificati Cancerogeni e/per la salute riguardante gli agenti classificati Cancerogeni e/o Mutageni di cat. 1A o Mutageni di cat. 1A

e 1Be 1B

Per effetto del CLP, fatto salvo lPer effetto del CLP, fatto salvo l’’art. 224.2 del art. 224.2 del DD--LgsLgs. 81/2008 (rischio basso, misure al . 81/2008 (rischio basso, misure al

comma 1 sufficienti) sottoporre a sorveglianza sanitaria i lavorcomma 1 sufficienti) sottoporre a sorveglianza sanitaria i lavoratori esposti agli atori esposti agli

agenti classificati (CLP) come:agenti classificati (CLP) come:

Tossici acuti (cat. 1, 2, 3, 4)Tossici acuti (cat. 1, 2, 3, 4)

Corrosivi (cat. 1A, 1B, 1C)Corrosivi (cat. 1A, 1B, 1C)

Irritanti per la pelle (cat. 2)Irritanti per la pelle (cat. 2)

Irritante per occhi con gravi danni (cat. 1, 2)Irritante per occhi con gravi danni (cat. 1, 2)

Tossici specifici di organo bersaglio, narcotici e irritazione Tossici specifici di organo bersaglio, narcotici e irritazione respresp (STOT) (STOT) –– esposizione singola (Cat. 3)esposizione singola (Cat. 3)

Tossici specifici di organo bersaglio (STOT) Tossici specifici di organo bersaglio (STOT) –– esposizione ripetuta (Cat. 1,2)esposizione ripetuta (Cat. 1,2)

Sensibilizzanti respiratori (cat. 1)Sensibilizzanti respiratori (cat. 1)

Sensibilizzanti cutanei (cat. 1)Sensibilizzanti cutanei (cat. 1)

Cancerogeni e Mutageni (cat. 2)Cancerogeni e Mutageni (cat. 2)

Tossici riproduttivi (cat. 1A, 1B, 2)Tossici riproduttivi (cat. 1A, 1B, 2)

Tossici con effetti sullTossici con effetti sull’’allattamentoallattamento

TossciTossci in caso di aspirazione (cat. 1)in caso di aspirazione (cat. 1)


9. aggiornamento della segnaletica di sicurezza in base ai

nuovi pittogrammi introdotti dal Regolamento CLP

Allegato XXVI (prescrizioni per segnaletica contenitori e tubaziAllegato XXVI (prescrizioni per segnaletica contenitori e tubazioni): oni):

gigiàà prevede il CLP nelle prevede il CLP nelle s.m.i.s.m.i. del del D.Lgs.D.Lgs. 81/200881/2008

Allegato XXV (possibilitAllegato XXV (possibilitàà di sostituire la segnaletica con cartelli di di sostituire la segnaletica con cartelli di

avvertimento): possibile non corrispondenza con i nuovi pittograavvertimento): possibile non corrispondenza con i nuovi pittogrammi. mmi.

Es. il Es. il ‘‘!!’’ in All. XXV indica in All. XXV indica ““pericolo genericopericolo generico”” mentre nel CLP significa mentre nel CLP significa

““pericoli per la salute (Tossicitpericoli per la salute (Tossicitàà acuta Cat. 4, Irritazione per pelle ed acuta Cat. 4, Irritazione per pelle ed

occhi, etc.)occhi, etc.)

Fino al 1Fino al 1°°Giugno 2015: coesistenza dei due sistemi.Giugno 2015: coesistenza dei due sistemi.


CLASSIFICAZIONE DEI

RIFIUTI PERICOLOSI

La nuova Direttiva 2008/98/CE (recepita con D. Lgs. 205/2010)

si adegua pienamente agli attuali disposti normativi in materia

di classificazione delle sostanze e preparati pericolosi ed

introduce nell’All.III “Caratteristiche di pericolo per i rifiuti”, le

seguenti nuove caratteristiche:

H10 “TeratogenoTeratogeno” viene sostituito da ““Tossico per la riproduzioneTossico per la riproduzione””

H13* ““SensibilizzanteSensibilizzante””:: sostanze e preparati che, per inalazione o penetrazione

cutanea possono dar luogo ad una reazione di ipersensibilizzazione per cui una

successiva esposizione alla sostanza o al preparato produce effetti nefasti

caratteristici.

Tale caratteristica “Sensibilizzante” non era presente nella precedente direttiva,

tuttavia nella nuova direttiva 2008/98/CE a tal proposito viene riportata una nota

che afferma: * “Se disponibili metodi di prova”

impatti sulla Direttiva Rifiuti

““LL’’attribuzione delle caratteristiche di pericoloattribuzione delle caratteristiche di pericolo““tossicotossico””, , ““molto tossicomolto tossico””, ,

““nocivonocivo””, , ““corrosivocorrosivo””, , ““irritanteirritante””, , ““cancerogenocancerogeno””, , ““tossico per la riproduzionetossico per la riproduzione””, ,

““mutagenomutageno”” ed ed ““ecotossicoecotossico”” èè effettuata secondo i criteri stabiliti nelleffettuata secondo i criteri stabiliti nell’’All. All. VIVI

della dir. 67/548/CEE.della dir. 67/548/CEE.

…secondo la 2008/98/CE

Nella nuova direttiva viene aggiunta la caratteristica

“ECOTOSSICO”

tra quelle per le quali l’attribuzione della caratteristica di pericolo viene

effettuata secondo i criteri stabiliti nell’All. VI della dir. 67/548/CEE

…l’intenzione del Legislatore sembrerebbe quella di uniformare pienamente la

legislazione in materia di “sostanze e rifiuti pericolosi”


i problemi derivanti dalla valutazione di questa classe di pericolo

H14 “ECOTOSSICO”:

l’ecotossicità è una caratteristica di pericolo che ben si associa ai rifiuti: infatti essi una

volta smaltiti, possono presentare rischi immediati o differiti per uno o più comparti

ambientali.

La Direttiva 2008/98/CE fa riferimento a criteri e test adottati nell’ambito

67/548/CEE e s.m.i., anche se si esclude la possibilità che un rifiuto risulti

automaticamente “eco-tossico” solo per la presenza di una sostanza pericolosa.

Piuttosto si dovrPiuttosto si dovràà vedere il rifiuto come un preparato, come rimanda la vedere il rifiuto come un preparato, come rimanda la

Decisione 2000/532/CE e Decisione 2000/532/CE e s.m.is.m.i..

L’assenza di concentrazioni di riferimento causa la maggiore problematicità

applicativa del nuovo sistema di classificazione dei rifiuti

Valori soglia di

riferimento

Sul rifiuto tal quale

Sul lisciviato, per alcune specifiche sostanze

Test eco-tossicologici su organismi

acquatici e terrestri


Alle sostanze classificate pericolose per l’ambiente con frase di rischio R50, R51, R52,

R53 (ambiente acquatico) devono essere associate, quindi, per il principio di

precauzione le seguenti concentrazioni limite (tab 1b – Dir. 1999/45, modificata da

Dir. 2006/8)

Molti Stati membri applicano l’H14 con modalità diversificate, per es. secondo la

normativa nazionale dei etichettatura di sostanze e preparati.

In altri Stati si fa riferimento a specifici test eco-tossicologici e relativi

valori limite.


Parere dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) ed ISPRA del 18/03/2011

Classificazione dei rifiuti in relazione al contenuto

delle singole sostanze

Classificazione dei rifiuti contenenti più sostanze

pericolose per l’ambiente – metodo delle

sommatorie

Classificazione di un rifiuto attraverso

l’effettuazione di test eco-tossicologici…in assenza di dati

…in presenza di

dati sul processo di

produzione

VALORI LIMITE

EC50<10%

EC20<20%

EC50<10%


Altra Legislazione “a valle” impattata da REACH e CLP

Controllo dei pericoli di incidenti

rilevanti (Seveso II): direttiva 96/82/CE

del Consiglio del 9.12.1996

Biocidi: direttiva 98/8/CE del

Consiglio del 16.2.1998

Prodotti fitosanitari:

regolamento 1107/2009

del 21.10.2009

Prodotti cosmetici: direttiva

76/768/CEE del Consiglio del

27.7.1976

Sicurezza dei giocattoli: direttiva


3.5.1988 modificata dalla

direttiva93/68/CEE

Detergenti: regolamento (CE)

n. 648/2004 del 31.3.2004

Sistema di assegnazione di un marchio

di qualità ecologica: regolamento (CE)

n. 1980/2000 del 17.7.2000Aerosol: direttiva

75/324/CEE del



Limitazione delle emissioni di

composti organici volatili: direttiva

1999/13/CE del Consiglio

dell’11/3/99 e Direttiva 2004/42/CE

del 21.4.2004

Import/Export di sostanze

chimiche pericolose:

regolamento (CE) n.

689/2008 del 17.6.2008

Valutazione e gestione della

qualità dell’ aria ambiente:

Direttiva 1996/62/CE del


Rifiuti pericolosi: direttiva 91/689/CEE del Consiglio

del 12.12.1991, che include la decisione 2000/532/CE

della Commissione del 3.5.2000

Batterie e accumulatori: direttiva


18.3.1991

Veicoli fuori uso: direttiva

2000/53/CE del 18.9.2000Rifiuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche (RAEE): direttiva

2002/96/CE del 27.1.2002

Altra Legislazione “a valle” impattata da REACH e CLP


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