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REACH
O FUTURO NO BRASIL
Claudia Camargo 042662Gisele Samora 061162
Priscila Shoji 063749
FR802 – Controle de Qualidade Físico e Químico de Medicamentos e Cosméticos
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ÍNDICE• O que é o REACH• Por que o REACH• Objetivos do REACH• Antes de entrar em vigor• ECHA• Legislação• Brasil: Como se adequar?• Conclusão• Referências bibliográficas
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O QUE É O REACH?
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REACH??
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O QUE É O REACH• O REACH é o Regulamento de
Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos.
• Entrou em vigor em 1 de Junho de 2007.
• Veio para melhorar o anterior quadro legislativo sobre as substâncias químicas da União Europeia (UE).
• Aplica-se a todas as substâncias químicas: as utilizadas nos processos industriais, as do nosso quotidiano( produtos de limpeza, tintas, artigos de vestuário, mobiliário ou electrodomésticos).
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Por quê o REACH?• O REACH substitui
aproximadamente 40 disposições legislativas por um só regulamento simplificado e melhorado.
• Outras disposições que regulamentam substâncias químicas como: os produtos de cosmético ou os alimentos,e correlatos, que não tenham sido substituídas pelo REACH,ficarão em vigor. O REACH não entrará em conflito com outras legislações relativas a substâncias químicas.
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OBJETIVOS• Garantir elevado nível de proteção
da saúde humana e do ambiente contra os riscos provocados por produtos químicos.
• A promoção de métodos alternativos de ensaio, para avaliação da segurança e do melhor uso para os produtos químicos.
• Promover a livre circulação das substâncias no mercado interno Europeu.
• Aumentar a competitividade e inovação .
• Tornar as indústrias responsáveis por avaliar e gerir os riscos provocados por produtos químicos e por fornecer informações de segurança adequadas a seus usuários.
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Antes da entrada em vigor• A Comissão Européia foi a
responsável pela preparação da legislação e teve o apoio do Parlamento e do Conselho Europeus.
• Os trabalhos preparatórios para a implementação do REACH começaram anos antes da legislação ser aprovada.
• Preparação e criação da Agência Européia das Substâncias Químicas, em Helsinque, a preparação de TI, documentos de orientação para a criação de uma rede de serviços de apoio à indústria e às autoridades para cumprimento do REACH.
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• As alterações introduzidas dividiu industriais e ecologistas: os primeiros receosos da complexidade e dos custos do novo sistema, os segundos, com vontade de ir mais longe na via da «química verde» e de um modo de produção e de consumo mais respeitador da saúde e do ambiente.
• O texto definitivo foi adoptado em 18 de Dezembro de 2006 pelo Conselho, após as partes interessadas terem chegado a um compromisso
X
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Agência Européia das Substâncias Químicas(ECHA)
• Coloca à disposição das sociedades todas as informações necessárias, e um conjunto de ferramentas informáticas, para facilitar a informação à nova regulamentação.
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LEGISLAÇÃO:
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REACH, PRINCÍPIOS: Recolher ou gerar
dados sobre as substâncias e analisar em que medida é que os riscos para a saúde humana e o ambiente podem ser controlados por aplicação das medidas de gestão de risco adequadas.IMPORTAR
UTILIZAR OU
VENDER
FABRICAR
INDÚSTRIA
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Agência Européia das Substâncias Químicas (ECHA)
fabricantes e importadores
dossier de registro:
-dossier técnico com dados da substância;
-para substâncias com quantidades iguais ou superiores a 10 toneladas por ano e por registrante, um relatório de segurança química que avalie em que medida é que os riscos para a saúde humana e o ambiente podem ser controlados.
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Substâncias sujeitas a registro:
- substâncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 1 tonelada por ano e por fabricante/importador;
- substâncias químicas individuais simples ou em preparações;
- substâncias em artigos, se a substância se destinar a ser libertada em condições de utilização normais e razoavelmente previsíveis ou por pedido da (ECHA) .
Artigo: objeto ao qual, durante a produção, é dada uma forma, superfície ou desenho específico que é mais determinante para a sua utilização final do que a sua composição química. Exemplos: um carro e um telefone.
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Substâncias isentas de registro:
• substâncias radioativas; • substâncias sob supervisão alfandegária;• substâncias intermédias não isoladas; • substâncias utilizadas para bem da defesa (cobertas
por isenções nacionais),• resíduos.
■ especificamente isentas de registro: ● substâncias utilizadas em medicamentos, alimentos ou
gêneros alimentícios; ● polímeros. Substância: elemento químico e seus compostos, no estado
natural ou obtidos por qualquer processo de fabrico, incluindo qualquer aditivo necessário para preservar a sua estabilidade e qualquer impureza que derive do processo utilizado, mas excluindo qualquer solvente que possa ser separado sem afetar a estabilidade da substância nem modificar a sua composição.
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Substâncias consideradas registradas:
● substâncias ativas em produtos biocidas;● substâncias ativas em produtos de proteção
de plantas;● substâncias notificadas como substâncias
novas no sistema anterior, em condições de tonelagem específicas.
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Prazos para o registro:
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identificação e designação:
-“Substâncias bem definidas”: substâncias com uma composição qualitativa e quantitativa bem definida;
■ composição química da substância, a identidade química e o teor de cada componente da substância;■adicionar à identificação da substância alguns parâmetros adicionais respeitantes às estruturas químicas (por exemplo, cristalomorfologia).
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identificação e designação:
-“Substâncias UVCB”: substâncias de composição desconhecida ou variável, produtos de reação complexos ou materiais biológicos. ■ número de componentes é relativamente grande e/ou; ■ composição é significativamente desconhecida e/ou; ■ variabilidade de composição é relativamente grande ou pouco previsível.
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Plano de satisfação dos requisitos de informação:
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Como se adequar?
Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indútria Paulista
A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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Como se adequar?
Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indútria Paulista
A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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• Identificar as principais substâncias tóxicas utilizadas no parque industrial paulista;
• Priorizá-las, identificando setores de maior consumo, discutindo seus usos e alternativas de substituição;
• Definir estratégias de implantação de planos para redução pelo órgão ambiental.
Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indútria Paulista
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• Elaborar um Programa Voluntário de Redução do Uso de Substâncias Tóxicas na Indústria Paulista;
• Inserção do programa a um novo sistema de informações;
• Avaliação do processo de renovação no licenciamento ambiental;
• Estabelecer um Programa de Políticas Públicas - Secretarias do Meio Ambiente, Saúde, Agricultura, universidades (fomento à assistência técnica), setores privados, câmaras ambientais, educação ambiental e sociedade.
Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indútria Paulista
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1 - Revisão da experiências nos programas realizados em outros países.2 - Análise dos produtos tóxicos industriais no Estado de São Paulo;3 - Conduzir a avaliação dos produtos tóxicos;4 - Desenvolvimento de estudos de caso;
5 - Revisão aspectos institucionais e legais;6 - Revisão e recomendação de incentivos econômicos;7 - Avaliação dos impactos ambientais e de desenvolvimento;8 - Desenvolvimento de um plano de implementação;
9 - Realização de dois seminários em São Paulo(Um ocorreu em novembro de 2006)10 - Relatório final.
Fonte: MACHADO, A. C. Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indústria Paulista. CETESB, 2007.
Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indútria Paulista
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Sincronia com os programas prioritários
Projetos Ambientais Estratégicos do Governo do Estado de São Paulo:
Licenciamento Unificado
Unificar o licenciamento ambiental desburocratizando o serviço, atuando com rigor, agilidade e transparência; capacitar os municípios para assumir o licenciamento de empreendimentos de impacto local; elaborar projeto de lei, no prazo de um ano, para criação da Agência Ambiental/Cetesb e de um novo sistema estadual de meio ambiente.”
Pesquisa Ambiental
“Valorizar a pesquisa ambiental priorizando o trabalho científico. Implantar o Conselho Científico de PesquisaAmbiental, com a participação dos institutos de pesquisa das SMA, as universidades públicas estaduais, a Fapesp, o setor privado ea sociedade.”
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• Metrologia Científica e Industrial• Metrologia Legal• Instituto Nacional de Metrologia,• Normalização e Qualidade Industrial• Avaliação da Conformidade e Regulamentação Técnica• Acreditação de Organismos e Laboratórios• Ponto Focal de Barreiras Técnicas da OMC
No comércio exterior:• Agrega valor às exportações brasileiras• Apóia a superação das barreiras técnicas
Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial
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Superação de barreiras técnicas para PME’s:
• Presta informação sobre exigências técnicas;• Trata denúncias de barreiras técnicas;• Notifica regulamentos brasileiros à OMC.
A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
INFORMAÇÃO
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Ponto focal do Acordo Sobre Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT/OMC)
Centros Informação sobre Regulamentos Técnicos, Normas e Procedimentos de Avaliação da Conformidade
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COMO?
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Ponto focal do Acordo Sobre Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT/OMC):
• Oferece serviços na Internet para o exportador brasileiro:- Ponto Focal do Brasil para a OMC- Alerta Exportador!- Denuncie Barreiras Técnicas!- Informações “Produtos x Países”- Consulta as notificações- Texto completo de regulamentos técnicos
A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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Comunidade Europeia
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REACH – Produtos Químicos
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A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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Fonte: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/pdf/Manual_Reach.pdf
A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras
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• Promovido pelo Projeto de Apoio à Inserção Internacional de PME’s (PAIIPME);
• Financiado pela UE;• Executado pela Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e
Engenharia e Consultoria por delegação do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC);
• Encomendado pelo Inmetro.
Cooperação Brasil-UE (REACH)
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• Objetivos:- Orientar PMEs brasileiras em exportações para UE- incluindo exigências técnicas do REACH- visando apoiar as exportações das cadeias produtivas afetadas pelo regulamento.
• Atividades promovidas:- Encontro com Associações (ABDI – Brasília, 6 de maio)- Curso sobre o REACH (ABDI/CNI – Brasília, 7-8 de maio)- Curso sobre o REACH (INMETRO – Rio de Janeiro, 11-12 de maio)- Workshop - Impactos do REACH (ABIQUIM/FIESP – São Paulo, 14 de maio)
Cooperação Brasil-UE (REACH)
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• Reconhecimento do Inmetro (nas esferas política e técnica) como Unidade de Monitoramento para BPL, pela OCDE (Org. para Cooperação e Desenvolvimento Econômico), e apoio às empresas brasileiras para o registro no REACH;
• Desenvolver materiais de referência certificados, promover ensaios de proficiência e outras atividades metrológicas, com vistas ao necessário suporte técnico-científico às empresas brasileiras, assim como às negociações no âmbito da OMC;
• Acompanhar e participar das atividades dos SIEF - Substance Information Exchange Foruns, de interesse estratégico para o Brasil, como por exemplo: etanol combustível, biodiesel e cachaça.
Possíveis Ações Futuras
• Criar o GAT-REACH/GHS (Grupo de Ação Transversal): diretoria técnica, presidência do Inmetro e entidades (Abiquim, Abifina, Abinee, Abrinq, Fiesp, Firjan, Universidades, Ministérios, APEX, ABDI e demais agências);
• Criar um Centro de Referência REACH (análogo aos europeus);
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CONCLUSÃO
• Sonho que virou realidade por pessoas que lutaram por ele.
• Alcançar o topo da qualidade de vida e do meio ambiente.
• Irá regulamentar todos os produtos.
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Referências BibliográficasMACHADO, A. C. Programa de Redução de Uso de Substâncias Tóxicas na Indústria Paulista.
COMPANHIA DE TECNOLOGIA E SANEAMENTO AMBIENTAL. [S.l.].: mai. 2007. Disponível em < http://www.asec.com.br/v3/docs/Doc_Encontro08_AngelaMachado.pdf>. Acesso em: 14 set. 2009
CORRÊA, R. A Superação de Barreiras Técnicas: Programa de Inserção Internacional das PME’s Brasileiras. INSTITUTO DE METROLOGIA, NORMATIZAÇÃO E QUALIDADE INDUSTRIAL. Rio de Janeiro: 11 mai. 2009. Disponível em <http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/REACH/Inmetro_Acoes_implementacao.pdf>. Acesso em: 14 set. 2009
INSTITUTO DE METROLOGIA, NORMATIZAÇÃO E QUALIDADE INDUSTRIAL. Disponível em <www.inmetro.gov.br>. Acesso em: 14 set. 2009
UNITÉ DE PRÉVENTION DU RISQUE CHIMIQUE. REACH: Registration, Evaluation and Authorizattion of CHemicals. França: [s.n.]. Disponível em <http://www.prc.cnrs-gif.fr/reach/pt/usable_substances.html>. Acesso em 14 set. 2009