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Recrutamento do protocolo HVTN 502
Estudo Step
Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de
Referência e Treinamento DST/AIDSNov/2007
Jornada de Vacinas Anti-HIV ENONG 2007
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O que é Recrutamento?
Recrutar sujeitos de pesquisa para
estudos de vacinas anti-HIV é divulgar a
existência de estudos em uma
linguagem acessível, clara e verdadeira à
população com o objetivo de convidá-los
para participar de um protocolo.
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MITO: Centros de Pesquisa querem incluir voluntários em estudos a
qualquer preço
ÉTICA NO RECRUTAMENTO DE VOLUNTÁRIOS
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Centros de pesquisa precisam desenvolver estratégias de recrutamento cuidadosas que possibilitem incluir voluntários motivados, bem informados e dispostos a levar até o fim sua participação no estudo.
VIDA REAL
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1. Conhecer a população a ser recrutada
Consultar representantes e líderes desta população
Consultar o Comitê de Acompanhamento Comunitário
Utilizar linguagem adequada
Trabalhar com recrutadores oriundos da
população a ser recrutada
PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
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2. Usar de sinceridade com a população a ser
recrutada
Não criar falsas expectativas
Veicular mensagens claras e consistentes
Não fazer promessas que não poderão ser
cumpridas
Não esconder informações importantes
PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
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3- Avaliar o perfil psicossocial do potencial
voluntário antes de incluí-lo em algum
estudo
(Projeto Acolhimento)
Motivação
Potenciais riscos
Impacto social
PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
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4- Ter coragem de dizer NÃO
Não incluir voluntários que não
compreendam o processo de pesquisa
Não incluir voluntários que apresentem
uma motivação equivocada
Não incluir voluntários que não tenham
contatos consistentes
PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
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Quem Faz o Recrutamento?
Núcleo de Educação Comunitária
Objetivos:
Informar sobre as pesquisas de vacinas Promover discussões adequando linguagem
- acesso / participação / apoio e participação Recrutar voluntários
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Quem decide o Perfil do Voluntários?
Os critérios de recrutamento de
voluntários, assim como perfil dos mesmos são definidos a partir do desenho do Estudo.
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Estratégias de recrutamento
Protocolos de Fase I e II Grande mídia
Ongs Universidades Organizações Comunitárias Serviços de saúde Metro e ônibus
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Estratégias de recrutamento
Protocolos de Fase IIB : O Estudo Step (prova de conceito = voluntários com mais chance de encontrar o HIV)
ONGs gays e ONGs AIDS Sites de relacionamentos Midia específica (gay) Serviços de DS/Aids Locais de pegação (saunas, cinemas,
parques, clubes de sexo, boates etc... Pensão de Travesti Casas de prostituição (masc/feminina)
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Número de Voluntários Em Nossa Unidade
Deveríamos ter recrutado 65 voluntários, sendo 45
HSH e travesti e 20 mulheres, com o seguinte perfil: HIV negativo;
Idade entre 18 e 45 anos,
Com alto risco de contrair o HIV;
Residente da cidade de São Paulo/ Grande São
Paulo.
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Definição com alto risco para HSH segundo o Estudo Step:
HSH, travesti ou transexual que passou por uma ou mais
das seguintes situações de risco, nos seis meses anteriores:
Sexo anal desprotegido com outro homem
Sexo anal com 2 ou mais parceiros sexuais do sexo
masculino.
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Definição de alto risco de Mulheres segundo o Estudo
StepQuem nos 6 meses anteriores vivenciou :
Sexo vaginal ou anal desprotegido com:um homem infectado pelo HIV; com um homem que utiliza drogas injetáveis;
Sexo vaginal ou anal desprotegido
Trocou sexo por dinheiro, serviços ou presentes;
Usou crack no mínimo três vezes
Teve diagnóstico de sífilis ou doença inflamatória pélvica
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Locais de Recrutamento de Mulheres de alto risco
Ongs Serviços de saúde que atendem DST/HIV Casas de Prostituição Casas de Massagem Locais de prostituição de rua Recrutamento em pares
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Estratégias de Recrutamento de HSH
1. Recrutamento por pares2. Ongs Aids e Gays3. Serviços de DST/Aids4. Internet
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Locais de Recrutamento
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Locais de Recrutamento
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15 incluídos no estudo
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Desafios para o recrutamento de grupos em alto risco
Descobrir onde está o alto risco Melhor forma de atingir essa populaçãoComo mobilizá-los para os estudos de vacinasHorário de funcionamento da clínica
Desenvolver novas formas de contato para fins de retenção