referat fra 2. møde i den nationale styregruppe for ...€¦ · hpv screening af kvinder 30-59...
TRANSCRIPT
Afdeling for Folkeundersøgelser
Skovlyvej 15, 8930 Randers NØ
www.folkeundersoegelser.rm.dk (fagfolk)
www.kraeftscreening.rm.dk (borger)
Referat fra 2. møde i den Nationale Styregruppe for
Livmoderhalskræftscreening (NSLS),
21. november 2018 kl. 11.00-14.00,
DGI huset, Aarhus C
Tilstede:
Berit Andersen, Ledende overlæge, ph.d., Afdeling for Folkeundersøgelser (AF),
Regionshospitalet Randers, Region Midtjylland (RM) (Formand og mødeleder).
Rikke Holst Andersen, Afdelingsbioanalytiker, Patologi, Regionshospitalet
Randers, RM.
Marianne Waldstrøm, Ledende overlæge, Klinisk Patologi, Vejle, Sygehus
Lillebælt, Region Syddanmark.
Susanne Nielsen, Bioanalytiker, Patologiafdelingen Næstved, Region Sjælland.
Jesper Hansen Bonde, Molekylærbiolog, senior forsker, ph.d., Patologiafdelingen, Hvidovre
Hospital, Region Hovedstaden.
Jeppe Bennekou Schroll, Afdelingslæge, ph.d., Gynækologi og Obstetrik, Gynækologisk-
Obstetrisk afdeling, Hvidovre Hospital, Region Hovedstaden
Elsebeth Lynge, Professor, Københavns Universitet og Nykøbing Falster Sygehus, Region
Sjælland
Mona Buss Buksti AC-fuldmægtig, Sundhedsplanlægning, Region Nordjylland
Holger Schildt Knudsen, AC-fuldmægtig, Sundhedsplanlægningen, RM
Jørgen Marinus Madsen, AC-fuldmægtig, Sagsbehandling, Praksis, Region Syddanmark
Christian Hedegaard Ranch, Konsulent, Center for Sundhed, Enhed for Det Nære
Sundhedsvæsen, Region Hovedstaden
Line Møller Rasmussen, Konsulent, Danske Regioner (Observatør)
Bettina Kjær Kristiansen, AC fuldmægtig, AF, Regionshospitalet Randers, RM (Referent)
Ikke tilstede
Gry St-Martin, Afdelingslæge, MPH, Sundhedsstyrelsen (Observatør)
Mari-Ann Munch, Chefkonsulent Kvalitet og Udvikling, Region Sjælland
Søren Lunde, Speciallæge, Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Aalborg
Universitetshospital, Region Nordjylland.
Dato 19.11.2018
Bettina Kjær
Kristiansen
AC fuldmægtig
Tel. +45 7842 2084
Afdeling for Folkeundersøgelser
Skovlyvej 1, 8930 Randers NØ
Indgang 11, 2. sal
www.folkeundersoegelser.rm.dk (fagfolk)
www.kraeftscreening.rm.dk (borger)
Side 2
Mødet blev indledt med en kort præsentationsrunde. Christian Hedegaard Ranch vil
fremadrettet erstatte Natalie Hejgaard Thulesen fra Region Sjælland.
Punkt 1: Godkendelse af dagsorden
Dagsordenen blev godkendt uden bemærkninger.
Punkt 2: Evt. Opfølgning på referat fra den 5. september 2018
Styregruppen ønskede at tilføje en kommentar til punkt 3. vedr. National Audit i referat fra
møde den 5. september: Det blev fremhævet, at arbejdet med en national audit også skal
inkludere overvejelser om, hvad vi præcist gerne vil monitorere, samt overvejelser om den
ønskede kodepraksis, så der kan sikres høj kvalitet af de nationale opgørelser.
Punkt 3: Arbejdsform i regi af NSLS
Berit orienterede om forretningsordenen for NSLS.
Det blev aftalt, at forretningsordenen også skal indeholde afsnit om hvem, der har ansvar for
formidling af NSLS-beslutninger. Der var desuden opbakning til Danske Regioners forslag om,
at nye kliniske retningslinjer og lignende skal formidles af Danske Regioner til relevante
samarbejdspartneres hovedpostkasse. Forretningsordenen for NSLS er blevet opdateret med
afsnit herom.
./. Bilag 1: Forretningsorden, 2. udgave
Punkt 4: Hjemmeside for NSLS
Berit orienterede om, at Sundhedsstyrelsen (SST) ikke kan hoste en hjemmeside for NSLS.
Styregruppen finder det væsentligt, at hjemmesiden oprettes nationalt og ikke på en regional
hjemmeside. Det kunne , fx være under Danske Regioner eller Sundhed.dk. Styregruppen
fremhævede, at det er et vigtigt at redigering og vedligeholdelse af hjemmesiden er smidig.
Dette kan fx sikres ved, at NSLS-sekretariatet får administratorrolle til hjemmesiden. Det blev
drøftet, at hjemmesiden på sigt også kan benyttes af de andre screeningsprogrammer for
kræft. Formålet med hjemmesiden er at sikre offentlighed omkring dagsordener, referater,
kommissorium, NSLS medlemsliste og samling af altid nyeste versioner af retningslinjer.
NSLS tilsluttede sig, at Line (Danske Regioner) undersøger mulighederne.
Punkt 5: National kodevejledning
Susanne orienterede om status og tidsplan.
NSLS godkendte, at gruppen går videre med punkter i bilag 3A, hvad angår oprettelse af T-
kode for selvopsamlet prøve, omformulering af M09360 fra "mikroskopi ikke indiceret" til fx
"Egnet HPV test, uden mikroskopi" samt omformulering og oprettelse af relevante af Æ-koder
for udvalgte HPV typer. Når der er sikret tilslutning til ændringerne hos relevante
samarbejdspartnere og interessenter, melder gruppen ændringsønskerne til
Informatikudvalget på vegne af NSLS
Det blev drøftet, at det i kodearbejdet er vigtigt at overveje, hvorledes data trækkes ud af
Patobank. Elsebeth indgår på den baggrund i det fortsatte arbejde i fagudvalget. Fagudvalget
forventer, at have et endeligt udkast til ny national kodevejledning til næste NSLS møde.
Afdeling for Folkeundersøgelser
Skovlyvej 1, 8930 Randers NØ
Indgang 11, 2. sal
www.folkeundersoegelser.rm.dk (fagfolk)
www.kraeftscreening.rm.dk (borger)
Side 3
Styregruppen drøftede, at kodning vedrørende cervix cancere også hører til i et kommende
fagudvalg vedrørende national audit. Fagudvalget skal derfor overveje, om kodning heraf med
fordel kan afvente.
Punkt 6: Flowcharts og screeningsalgoritmer
Rikke orienterede om status og tidsplan.
Der har været uklarhed om fagudvalgets opgave idet en anden gruppe aktuelt arbejder på en
national klinisk retningslinje (NKR) til håndtering af kvinder over 60 år med positiv HPV-test.
Da kvinder i alderen 60-64 år undersøges som en del af screeningsprogrammet er det også
indbefattet af opgaverne for NSLS. Jeppe sender NKR gruppens opgavebeskrivelse til Berit,
som herefter kan tage kontakt til formanden for NKR med henblik på afklaring af snitfladerne,
herunder evt. høring af nye NKR retningslinjer vedr. dette i NSLS inden en officiel
høringsrunde.
I første omgang koncentrerer fagudvalget sig om at færdiggøre SSTs 2018 ufærdige
reviderede flowcharts for 23-29 årige og 30-59 årige kvinder, der skal screenes med primær
cytologi, idet der skal være færrest mulige ændringer samtidigt med at de oplagte
uhensigtsmæssigheder skal revideres. Dette forventes fremlagt til næste møde i NSLS.
Berit har efterfølgende haft kontakt til formanden for NKR-gruppen, Lone Kjeld Pedersen, som
vil kontakte Rikke som formand for fagudvalget for flow-charts.
Punkt 7: Kvalitetssikring af analyser
Jesper orienterede om status og tidsplan.
Fagudvalget arbejder på først at opnå konsensus om HPV test, fordi dette område er mest
uafklaret, og vil sidenhen arbejde på konsensus om konventionel cervixcytologi. Gruppen
arbejder aktuelt med flere parametre: a) Analysemetoder og valideringsstandarder, b)
Løbende kvalitetsmonitorering, c) Kvalitetspaneler til måling af laboratorietestperformance, d)
Minimumsomsætning pr afdeling eller screener, og e) En cancer biobank, der blandt andet kan
benyttes til audit.
Vedrørende punkt a) arbejder fagudvalget på en liste med faglige kriterier for valg af HPV
analyser. Forventningen er, at listen vil kunne reducere de mere end 200 mulige HPV analyser
til mindre end 15 relevante. Styregruppen drøftede, at det er vigtigt at listen er dynamisk og
jævnligt opdateres, da udviklingen på området er hurtig. Det drøftedes endvidere, at listen
alene skal bero på faglighed.
Punkt 8: Differentieret implementering af HPV baseret screening
Berit orienterede om gruppens status og tidsplan.
Fagudvalgets første milepæl er at have beslutninger klar til beregninger af økonomi i første
halvår 2019, idet der fortsat stiles mod opstart af differentieret screening sidst i 2020. Hvis der
skal igangsættes fælles udbud forventes det at skulle besluttes på et sundhedsdirektørmøde.
Holger tilkendegav, at han sammen med fagudvalget kan være behjælpelig med at sikre, at
fagudvalget får håndteret de elementer, som er vigtige for budgetteringen.
Afdeling for Folkeundersøgelser
Skovlyvej 1, 8930 Randers NØ
Indgang 11, 2. sal
www.folkeundersoegelser.rm.dk (fagfolk)
www.kraeftscreening.rm.dk (borger)
Side 4
Punkt 9: Evt. oprettelse af biobank i relation til
livmoderhalskræftscreeningsprogrammet
Styregruppen bakkede op om at undersøge mulighederne for en biobank, der kan benyttes til
fælles national forskning og kvalitetsudvikling, og som uhindret giver godkendte ansøgere
adgang til materiale uafhængig af region og materiale deponeringssted. Styregruppen
tilsluttede sig, at dette bør være i regi af Dansk Cancerbiobank.
Marianne og Jesper vil drøfte emnet videre med Estrid Høgdall fra Dansk Cancerbiobank på
baggrund af den tilbagemelding, som Berit har fået fra hende. Emnet drøftes igen på næste
møde i NSLS.
Link til Dansk Cancerbiobank: http://www.cancerbiobank.dk/da/forfagfolk/
Punkt 10: Juridiske forhold vedr. selvopsamlede prøver
Styregruppen tog punktet til efterretning, og besluttede at Afdeling for Folkeundersøgelser
laver et udkast til nationale retningslinjer om håndtering af svarafgivelse og manglende
opfølgning. Dokumentet vil i første omgang sendes til kommentering i fagudvalget vedrørende
selvopsamlede prøver, og vil blive fremlagt på næste møde i NSLS med henblik på
godkendelse. Sidenhen forventes dokumentet sendt til SST og Styrelsen for Patientsikkerhed.
Punkt 11: Arbejdsopgaver til næste gang
Der blev ikke identificeret andre nye opgaver.
Punkt 12: Eventuelt
Der var ingen bemærkninger til eventuelt.
Punkt 13: Næste møde
Næste møde afholdes den 16. januar 2019 fra kl. 11 til kl. 14.00 i DGI huset, Værkmestergade
17, 8000 Aarhus C.
Kommende møder er skemalagt til den 27. marts 2019, 29. maj 2019, 4. september 2019, og
20. november 2019. Alle møder er skemalagt fra kl. 11 til kl. 14.00.
Bilag 2 Algoritmer for HPV screening i implementeringsperioden
Flowchart 1 HPV screening af kvinder 30-59 år.
HPV screening med cytologi/HPV 16/18 triage
HPV test
HR-HPV positive Til triage
HR-HPV negativ (Ingen triage)
Retur til screening, 5 års interval
ASCUS/LSIL
Andre HrHPV
HSIL (AGC, ASC-H,
AIS) Uanset genotyp
ASCUS/LSIL
HPV16,18
Normal cytologi
Uanset genotype
Henvisning til gynækolog (KBC)
Ny prøve m. HPV test om 12 mdr.
Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN
TRE MÅNEDER
HR-HPV positive
HPV negativ, (ingen triage)
Normal cytologi Andre HrHPV
Ny prøve m. HPV test om 12 mdr.
HSIL (AGC, ASC-H,
AIS) Uanset genotyp
HPV positiv (Ingen triage)
Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN
TRE MÅNEDER
Uegnet HPV test NY PRØVE OM TRE
MÅNEDER
HR-HPV negativ (Ingen triage)
ASCUS/LSIL uanset genotype
Normal cytologi/
HPV16,18
Flowchart 2 HPV screening af kvinder 30-59 år.
HPV screening med cytologi/udvidet genotypning triage
HPV test
HR-HPV positive Til triage
HR-HPV negativ (Ingen triage)
Retur til screening, 5 års interval
ASCUS/LSIL
HPV35,39,45, 51,56,(58), 66,68
HSIL (AGC, ASC-H,
AIS) Uanset genotyp
ASCUS/LSIL
HPV16,18, 31,33,52
Normal cytologi
Uanset genotype
Henvisning til gynækolog (KBC)
Ny prøve m HPV test om 12 mdr.
Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN
TRE MÅNEDER
HR-HPV Positive
HPV negativ, (ingen triage)
Normal cytologi HPV35,39,45, 51,56,58,
66,68
Ny prøve m. HPV test om 12 mdr.
HSIL (AGC, ASC-H,
AIS) Uanset genotyp
ASCUS/LSIL uanset genotype
Normal cytologi/
HPV16,18,31,33, 52
HPV positiv (Ingen triage)
Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN
TRE MÅNEDER
Uegnet HPV test NY PRØVE OM TRE
MÅNEDER
HR-HPV negativ (Ingen triage)
Flowchart 3 HPV screening af kvinder 30-59 år.
HPV screening med cytologi/CINTec Triage
HPV test
HR-HPV positive Til triage
HR-HPV negativ (Ingen triage)
Retur til screening, 5 års interval
ASCUS/LSIL CINTec negative
HSIL (AGC, ASC-H,
AIS) Uanset CINTec
ASCUS/LSIL
CINTec positiv
Normal cytologi Uanset CINTec
Henvisning til gynækolog (KBC)
Ny prøve m. HPV test om 12 mdr.
Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN
TRE MÅNEDER
HR-HPV positive
HPV negativ, (ingen triage)
Normal cytologi CINTec negativ
Ny prøve m. HPV test om 12 mdr.
HSIL (AGC, ASC-H,
AIS) Uanset CINTec
ASCUS/LSIL uanset CINTec status
Normal cytologi/
CINTec positiv
HPV positiv (Ingen triage)
Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN
TRE MÅNEDER
Uegnet HPV test NY PRØVE OM TRE
MÅNEDER
HR-HPV negativ (Ingen triage)
1
1: CINTec defineres i denne sammenhæng som ki67/p16
Bilag 3 Flowcharts 23-29 år samt 30-50 år cytologi
Screeningsprøve undersøgt med cytologi
Normal Uegnet ASCUS/ LSIL ASC-H, HSIL, AGC, AIS
Obs karcinom2
Ny cytologi om 3 mdr. Følg skema
forfra1
Retur til screeningsprogrammet
HPV mRNA ikke påvist
HPV mRNA påvist
Henvisning til gynækolog
Ny cytologi om 6 mdr.
Normale celler ASCUS/ LSIL3 ASC-H, HSIL, AGC, AIS Obs karcinom2
hr-HPV DNA ikke påvist
hr-HPV DNA påvist
Henvisning til gynækolog
Noter: 1: Ny prøve inden 3 mdr. og ved gentagen uegnet prøve tilrådes henvisning til gynækolog 2: Cytologi eller histologi fra livmoderhalsen med mistanke om carcinom skal medføre henvisning iht. kræftpakkeforløb (https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/kraeft/pakkeforloeb/~/media/C2FFDC70A66949BCABF54F20C9F345FA.ashx) 3:I forhold til 2012 retningslinjerne er der her indført HPV DNA triage af 2. ASCUS/LSIL mhp at reducerer antallet af yngre kvinder der fastholdes i gentagen testning Forkortelser: ASCUS: Atypisk pladeepitel af ukendt betydning LSIL: Let grad af pladeepitelforandring ASC-H: Atypiske pladeepitelceller, muligt HSIL
HPV mRNA udført
Retur til screeningsprogrammet
Enten RNA test eller henvisning
til ny prøve
SCREENINGS ALGORITME FOR 23-29 ÅRIGE 2018 RETNINGSLINJER Nyt I forhold til 2012 retningslinjer (rød box)
Ny cytologi om 12 mdr.
HPV mRNA ikke udført
AGC: Atypiske cylinderepitelceller AIS: Adenokarcinom in situ HSIL: Svær grad af pladeepitelforandring
Screeningsprøve undersøgt med cytologi
Uegnet Normal ASCUS ASC-H, HSIL, AIS, AGC
Obs karcinom2
Ny cytologi
om 3 mdr. – følg skema forfra.1
HPV DNA test
hr-HPV DNA
påvist
LSIL
hr-HPV-DNA ikke
påvist
Ny cytologi om 6 mdr.
RNA test ikke udført
HPV mRNA påvist
HPV mRNA ikke påvist
HPV RNA test
Normal ASCUS/
LSIL
ASC-H, HSIL, AIS, AGC
Obs karcinom2
DNA Test
hr-HPV DNA ikke
påvist
hr-HPV-DNA
påvist
Ny cytologi om 12 mdr. (følg skema
forfra)
Ny cytologi om 12 mdr.
Normal ≥ASCUS
Retur til screeningsprogrammet
Henvisning til gynækolog
Henvisning til gynækolog
Retur til screeningsprogrammet
SCREENINGS-ALGORITME FOR 30-59 ÅRIGE, CYTOLOGI 2018 RETNINGSLINJER – Nyt i forhold til 2012 retningslinjer (rød box)
Forkortelser: ASCUS: Atypisk pladeepitel af ukendt betydning LSIL: Let grad af pladeepitelforandring ASC-H: Atypiske pladeepitelceller, muligt HSIL AGC: Atypiske cylinderepitelceller AIS: Adenokarcinom in situ HSIL: Svær grad af pladeepitelforandring
Noter: 1: Ny prøve inden 3 mdr. og ved gentagen uegnet prøve tilrådes henvisning til gynækolog 2: Cytologi eller histologi fra livmoderhalsen med mistanke om carcinom skal medføre henvisning iht. kræftpakkeforløb (https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/kraeft/pakkeforloeb/~/media/C2FFDC70A66949BCABF54F20C9F345FA.ashx)
Næstved 14-03-2018
1
NSLS Fagudvalg for SNOMED-kodning 20.3.2019
Bilag 4
Samlet overblik over forslag til opdatering af SNOMED-kode
manual.
Oprettelse af nye koder:
o T8X… Cytologi, selvopsamlet prøve til HPV test
o FY5… Ki67/p16 ikke påvist (kode slutter på ulige tal)
o FY5… Ki67/p16 påvist (kode slutter på lige tal)
o Æ334.. HPV type 33 og/eller 58
o Æ334.. HPV type 56, 59 og/eller 66
o Æ334.. HPV type 35, 39 og/eller 68
Koder der tilføjes:
o M8070X Planocellulært karcinom obs pro?
o M8140X Adenokarcinom obs pro?
o M69760 Malignitetssuspekte celler
o M740K9 CIN
o M80413 småcellet karcinom
o ÆF4999 udgangspunkt ukendt
o P31005 Prøvesvar vil blive sendt til kvinden
o P31006 Prøvesvar vil ikke blive sendt til kvinden
o P31007 Det nye prøvesvar er ikke sendt til kvinden
o P31008 Kvinden har ikke modtaget prøvesvar pga ukendt adresse
Omformulering af koder:
o M0901H ”Uegnet test for high risk humant papaillomavirus” ændres til "uegnet HPV test"
o M09360 ”Mikroskopi ikke indiceret” ændres til HPV test
o P33B35 ”Polymerase kædereaktion, RNA analyse (RNA-PCR)” ændres til "molekylær
RNA analyse"
o P33B36 ”Polymerase kædereaktion, DNA analyse (DNA-PCR)” ændres til "molekylær
DNA analyse"
o Æ33400 ”High risk humant papillomavirus påvist, anden type end 16 og 18” ændres til
High risk HPV anden type end 16 og 18"
o Generelt ”humant papillomavirus” ændres til "HPV"
Næstved 14-03-2018
2
Koder der udgår:
o M00122 Normal celler, 50-75 pct. af epitelceller kan ikke vurderes
o M01111 uspecifik reaktiv forandring
o M02561 abnorm forekomst af normale celle
o M02562 abnorm forekomst af endometrieceller
o M72600 hyperkeratose
o M74030 parakeratose
o M11600 stråleforandringer
o M11610 kemoterapiforandring
o ÆAA0X1 cytologisk kontrol om 3 mdr. efter lokal østrogenbehandling tilrådes.
o ÆAA0Y5 cytologisk kontrol om 3 mdr. pga tidl. uegnet
o P31111 Udstrygningsteknik
o P31115 væskebaseret teknik
o P31210 cytologisk præparation efter centrifugering
o P31230 cytologisk præparation med filtermetode
o P33520 DNA analyse
o P33750 HC2 test for humant papillom virus
o P33760 In situ hybridisering
o P33B30 PCR analyse
o T83100 portio vaginalis uteri (exocervix)
o T83300 Endocervix
o M76701 fladt kondylom
o M76720 akuminat kondylom
o M80763 Mikroinvasivt planocellulært karcinom
o M81433 superficielt voksende adenokarcinom
Tabelopbygning:
o Det foreslås, at alle obligatoriske cervixcytologiske M-koder samles i en tabel (tabel 1 – 4) og flytte
M09360 HPV test (tabel 7) til denne tabel.
o Det foreslås, at tabel 9 og 10 samles
o Det foreslås, at tabel 13 og 14 samles, med opdeling i obligatoriske CIN koder og supplerende kode
for kondylom
1
NSLS Fagudvalg for SNOMED-kodning 20.3.2019
Bilag 5
Forslag til ny kode manual
Kodebilaget anvendes i forbindelse med screening, udredning og behandling af forstadier til
livmoderhalskræft.
Celleprøver fra livmoderhalsen klassificeres og kodes efter Bethesda-klassifikationen 2001, og vævsprøver
fra livmoderhalsen klassificeres og kodes efter CIN-klassifikationen.
Nedenfor ses en oversigt over obligatoriske og supplerende topografi- (T), morfologi- (M), procedure- (P),
funktions- (F) og moderator- (Æ)-koder.
Obligatoriske koder fungerer som et overordnet kodesystem og er defineret inden for hver kategori (T, M,
P, F og Æ). Alle kategorier indgår nødvendigvis ikke i alle besvarelser.
Obligatoriske koder er fundamentet for:
Visiteringsalgoritme ved modtagelsen af prøver1
Svarbrevsalgoritme2
Konsekvenskodning i forbindelse med udredning, kontrol og behandling3
DKLS søgestrategier i forbindelse med kvalitetssikring og monitorering4.
Supplerende koder anvendes til supplerende oplysninger og uddybning af de obligatoriske koder.
Tabel 1 Obligatoriske T-koder
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger Bruges til
T8X210 Cytologi, vagina Anvendes ved celleprøve taget fra
vaginalslimhinde eller vaginaltop
Opfølgende prøver f. Eks
efter total hysterectomi
T8X310 Cytologi, cervix Anvendes ved standard celleprøve
fra cervix
Screeningsprøve eller
kontrolprøve
T8X320 Cytologi, endocervix Anvendes ved celleprøve fra
endocervix taget med endocervikal
børste
Som led i KBC og/eller
hvor cervixcytologi
erstatter histologisk
skrab/abrasio fra
endocervix
T8X... (NY) Cytologi,
selvopsamlet prøve
til HPV test
Anvendes til selvopsamlet prøve til
HPV test
Screeningsprøve
Tabel 2 Obligatoriske M-koder for normale celler2
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M00120 Normale celler
M00121 Normale celler, ingen endocervikale eller Anvendes kun til screeningsprøve jf
2
metaplastiske celler kvalitetsafsnit
2Der kan tilføjes supplerende koder
Tabel 3 Obligatoriske M-koder for abnorme celler3
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M67010 ASCH - atypiske pladeepitelceller, muligt HSIL
M67014 ASCUS - atypiske pladeepitelceller af
ukendt betydning
M67016 LSIL - let grad af pladeepitelforandring,
cytologisk
M67017 HSIL - svær grad af
pladeepitelforandring, cytologisk
M67020 AGC - atypiske cylinderepitelceller Tilføj om muligt Æ-kode for
udgangspunkt jf tabel 16
M69760 Malignitetssuspekte celler Bør kun anvendes i sjældne
tvivlstilfælde f. eks ved mistanke om
maligne tumorceller fra anden
lokalisation
M80013 Maligne tumorceller Bør kun anvendes i sjældne tilfælde
Tilføj om muligt Æ-kode for
udgangspunkt jf tabel 16
M80103 Karcinom Tilføj om muligt Æ-kode for
udgangspunkt jf tabel 16
M8070X Planocellulært karcinom obs pro
M80703 Planocellulært karcinom
M81402 Adenokarcinom in situ
M8140X Adenokarcinom obs pro
M81403 Adenokarcinom Tilføj om muligt Æ-kode for
udgangspunkt jf tabel 16
Tabel 4 obligatoriske M-koder for uegnet materiale
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M09010 materialet uegnet til diagnostisk vurdering
Suppleres med kode for årsag til uegnethed, jf tabel 5 for koder og kvalitetsafsnit for kriterier
M0901H uegnet test for high risk humant papillomvirus
Suppleres med kode for årsag til uegnethed, jf tabel 5 for koder og kvalitetsafsnit for kriterier
Tabel 5 Supplerende koder til uddybning af årsager til uegnethed og diagnose
Gruppe Kode og kodetekst Vejledning/bemærkninger
3
Materialet gået tabt
M09070 intet materiale identificeret
F. eks modtagelse af tom bøtte, manglende børste (SurePath) og efter tilsat væske, intet materiale til mikroskopi
M09100 intet materiale modtaget F. eks modtaget tom bøtte uden
hverken børste (Surepath) eller fiksativ.
M09145 materialet er gået tabt under
forsendelsen
M09150 materialet gået tabt under
præparationen
M09028 Materiale fremsendt i forkert fiksativ Materiale fremsendt f.eks. i formalin.
For lidt materiale
M09000 for lidt materiale til diagnostisk
vurdering
Aktuel ved Både for få plade- og
endocervikale celler (metaplasi og
cylinderepitelceller)
M09018 materiale med for få pladeepitelceller Aktuel i screeningsprøver jf Bethesda
M09019 materialet med for få endocervikale
celler
Aktuel ved kontrol efter
celleforandringer og konus samt
udredning f. eks til endocervikale
prøver jf kvalitetsafsnit
Inflammation/
autolyse/
blødning
M09015 Blodigt materiale
M09017 materiale med kraftig bakterieflora
M40000 inflammation
M54310 autolyse
M69780 inflammationsbetinget
celleforandring
Teknisk dårligt
M09016 materiale af teknisk dårlig kvalitet f. eks ved eddikesyre påvirkning inden
prøvetagning
M30610 eksplorationscreme
Benigne/
reaktive
forandringer
M49700 excessiv reparativ forandring F. eks ved tissue repair. Kræver
mikrobeskrivelse
M58000 atrofi
Andet
ÆYYY70 utilstrækkelige kliniske oplysninger
Tabel 6 obligatoriske Æ-koder for opfølgning og framelding
4
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
ÆAA000 Henvisning til kræftpakkeforløb Mistanke om cancer
ÆAA001 Cytologisk kontrol om 3 måneder
tilrådes
ÆAA004 Cytologisk kontrol om 6 måneder
tilrådes
ÆAA011 Inviteres til screening om 3 år Anvendes aht svarbreve
ÆAA018 Cytologisk kontrol om 1 år tilrådes
ÆAA030 Frameldes screening for
livmoderhalskræft
Anvendes ved alle former for total
hysterektomi inkl dysplasi og cancer og
påsættes histologipræparat, som
udløser frameldingen til
Folkeundersøgelsens
indkaldelsessystem
ÆAA930 Afslutter screening for
livmoderhalskræft
Anvendes når kvinden jf retningslinjer
afslutter screeningsprogrammet
ÆAA0X1 Cytologisk kontrol om 3 måneder efter
lokal østrogenbehandling tilrådes
ÆAA0X5 Inviteres til screening om 5 år Anvendes aht svarbreve
ÆAAX15 Gynækologisk specialundersøgelse
inden for 3 måneder tilrådes
Henvisning til KBC jf retningslinjer
ÆAA0Y0 Cytologisk kontrol inkl. test for HPV om
3 måneder tilrådes
ÆAA0Y2 Cytologisk kontrol inkl. test for HPV om
6 måneder tilrådes
ÆAA0Y3 Cytologisk kontrol inkl. test for HPV om
12 måneder tilrådes
ÆAA0Y6 Cytologisk prøve til HPV undersøgelse
om 3 mdr. tilrådes
f. eks ved kontrol af uegnet HPV test
ÆAA0Y7 Cytologisk prøve til HPV undersøgelse
om 12 mdr. tilrådes
Anvendes når HPV status ønskes efter
1 år f. eks ved 60+ som er HPV positiv
for andre typer end 16 og/eller 18 og
har normale celler.
Tabel 7 M-koder hvis der kun er foretaget en test for HPV
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M09360 Mikroskopi ikke indiceret (ønskes
omformuleret til ”HPV-test”)
Anvendes til HPV screening uden
samtidig cytologi
Tabel 8 Supplerende P-koder for cytologisk teknik og svarbrevsprocedurer
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
P31100 Cytologisk screening, bioanalytiker Kan anvendes til internt brug og
undertrykkes
P31112 Cytologisk screening, automatiseret Som ovenstående
5
P31113 Cytologisk screening, guided
punktscreening
Som ovenstående
Svarbreve
P31005 prøvesvar vil blive sendt til kvinden Generes automatisk ved tilsagn om
svar
P31006 prøvesvar vil ikke blive sendt til
kvinden
Generes automatisk ved fravalg af svar
P31007 det nye prøvesvar er ikke sendt til
kvinden
Skal påsættes aktivt ved f. eks
ændringer af tidl. svar.
P31008 kvinden har ikke modtaget prøvesvar
pga. ukendt adresse
Skal påsættes aktivt.
Tabel 9 P-koder for HPV teknik7
Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger
P33B35 Polymerase kædereaktion, RNA
analyse (RNA-PCR) ændres til
Molekylær RNA analyse
P33B36 Polymerase kædereaktion, DNA
analyse (DNA-PCR) ændres til
Molekylær DNA analyse
7Det anbefales, at påviste høj-risiko HPV type(r) kodes
Tabel 10 obligatoriske og supplerende F- og Æ-koder for højrisiko HPV typer8
Kode obligatorisk Kodetekst Vejledning/bemærkninger
FY5005 High risk humant papillomvirus ikke
påvist
Obligatorisk F-kode som altid bør
anvendes ved negativ HPV test.
FY5006 High risk humant papillomvirus påvist Obligatorisk F-kode som altid bør
anvendes ved positiv HPV test, som
om muligt suppleres med specifik(ke)
HPV type(r).
FY5… Ki67/p16 ikke påvist Obligatorisk F-kode som altid bør
anvendes ved negativ ki67/p16
dobbeltfarvning i forbindelse med
triage
FY5… Ki67/p16 påvist Obligatorisk F-kode som altid bør
anvendes ved positiv ki67/p16
dobbeltfarvning i forbindelse med
triage
Kode supplerende
Æ33400 High risk HPV påvist, anden type end
16 og 18
Æ3340Y High risk HPV påvist, anden type end
16, 18 og 45
6
Æ3340Z High risk HPV påvist, anden type end
18 og 45
Æ33416 Humant papillomvirus type 16
Æ33418 Humant papillomvirus type 18
Æ33431 Humant papillomvirus type 31
Æ33433 Humant papillomvirus type 33
Æ33435 Humant papillomvirus type 35
Æ33439 Humant papillomvirus type 39
Æ33445 Humant papillomvirus type 45
Æ33451 Humant papillomvirus type 51
Æ33452 Humant papillomvirus type 52
Æ33456 Humant papillomvirus type 56
Æ33458 Humant papillomvirus type 58
Æ33459 Humant papillomvirus type 59
Æ33466 Humant papillomvirus type 66
Æ33468 Humant papillomvirus type 68
Æ334?? HPV type 33 og/eller 58
Æ334?? HPV type 56, 59 og/eller 66
Æ334?? HPV type 35, 39 og/eller 68
Tabel 11 P- og Æ-koder ved genbedømmelse af celleprøver
Efter genbedømmelse af celleprøver i forbindelse med sikring af diagnostisk kvalitet tilføjes nedenstående
P-kode og ved audit én af Æ-koderne som supplement til prøvens oprindelige koder.
Genbedømmelsesdiagnosen kodes ikke. Ved genbedømmelse af celle- og vævsprøver i forbindelse med
audit ved nydiagnosticeret kræft tilføjes P-kode for audit på den histologiske prøve med hvor
kræftdiagnosen første gang stilles ( ikke ved obs. Pro diagnose).
Koder Kodetekst Vejledning/bemærkninger
P30700 Revision af præparat fra egen
patologisk-anatomisk afd.
Koden anvendes ved revision i
forbindelse med både audit og intern
kvalitetssikring.
ÆD2031 Diagnose opretholdt Anvendes ved audit inkl. supplerende
beskrivelse
ÆD2032 Diagnose ændret Anvendes ved audit inkl. supplerende
beskrivelse
P30760 Audit Skal anvendes og påsættes det
histologiske præparatet hvor karcinom
diagnosen stilles ( ikke obs.pro
præparat)
7
Histologikoder Vævsprøver fra livmoderhalsen klassificeres og kodes efter CIN klassifikationen (cervikal intraepitelial
neoplasi). Nedenfor ses en oversigt over obligatoriske topografi- (T) og morfologikoder (M).
Tabel 12 Obligatoriske T-koder med supplerende M-koder for transformationszonen
Koder Kodetekst Vejledning/bemærkninger
T83010 Cervix uteri slimhinde Anvendes hvis der er tvivl om
slimhinden er fra endocervix, portio
eller exocervix.
T83120 Exocervix slimhinde Anvendes ved biopsi af exocervix
T83320 Endocervikal slimhinde Anvendes f. eks ved polypper fra
endocervix
T83110 Portioslimhinde Til portiobiopsier, som kan suppleres
med kode vedr.
transformationszone
T83700 Kollumstump
T83701 Konus
T83000 Cervix uteri Til beskrivelse af cervix i forbindelse
med hysterektomi
T82000 Uterus
Supplerende
M0901M Transformationszonen
repræsenteret
M0901N Transformationszonen IKKE
repræsenteret
Tabel 13 Obligatoriske M-koder til normalt væv og forstadier til livmoderhalskræft
Koder Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M00100
Normalt væv
M740K9 CIN Ikke graderbar CIN
M74AK9 CIN I
M74BK9 CIN II
M807A2 CIN III
M81402 Adenokarcinom in situ12
Tabel 14 Supplerende M-kode til HPVforandringer
Koder Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M76700 Kondylom
Tabel 15 M-koder til livmoderhalskræft11, 12
8
Koder Kodetekst Vejledning/bemærkninger
M80703 Planocellulært karcinom
M81403 Adenokarcinom
M83103 Clear cell adenokarcinom
M83803 Endometrioidt adenokarcinom
M84413 Serøst adenokarcinom
M84803 Mucinøst adenokarcinom
M85603 Adenoskvamøst karcinom
M80413 Småcellet karcinom
11Udvalgte diagnoser. Der henvises til den komplette oversigt under DGCG cervixcancer gruppe 12Tilføj om muligt koder for udgangspunkt jf tabel 16
Tabel 16 Supplerende Æ-koder for udgangspunkt af cancer eller andet
Koder Kodetekst
ÆF4720 Primært udgangspunkt i cervix uteri
ÆF4730 Primært udgangspunkt i corpus
uteri
ÆF4999 Udgangspunkt ukendt
Tabel 17 Obligatoriske og supplerende M-koder for forhold vedrørende resektionsrande
Obligatoriske koder Kodetekst
M09400 Resektionsrande frie
M09401 Resektionsrande ikke frie
M09402 Resektionsrand kan ikke vurderes
Supplerende koder
M09413 Endocervikale rand fri
M09414 Endocervikale rand ikke fri
M09415 Endocervikale rand kan ikke
vurderes
M09416 Vaginale resektionsrand fri
M09417 Vaginale resektionsrand ikke fri
M09418 Vaginale resektionsrand kan ikke
vurderes
1 Tabeloversigt for kategorisering af cervixcytologiske prøver FUS-CYT-HPV
2 Tabeloversigt af konsekvenskoder til automatisk visitering og svarbreve udkast
3 Konsekvenskoder, Æ-koder i patosystem, version 1.1
4 Kodevejledning for cervixcancer jf DKLS rapport
Sundhedsdatastyrelsen 2016
Bilag 6
Skema til PatoSNOMED kodeønsker
Skemaet udfyldes og e-mailes til DPAS informatikudvalgs patoSNOMED ansvarlige: [email protected] Felter med * er obligatoriske. PatoSNOMED opdateres 3 gange årligt: 1. januar, 1. april og 1. oktober.
*Afsender Kontaktinformationer
Navn Susanne Nielsen Stillingsbetegnelse Teamleder og fagspecialist i cytologi (bioanalytiker) Adresse (sygehus, afd.)
Sjællands Universitetshospital
Patologiafdelingen - Næstved
Ringstedgade 79 A
4700 Næstved E-mail [email protected] Tlf. 5651 4315
*Type af ændring (nyoprettelse, tekstændring, lukning) Nyoprettelse og tekstændring
Sundhedsdatastyrelsen 2016
*Baggrund for kodeønsket Fyldestgørende beskrivelse af den kliniske eller administrative situation som den nye kodeændring skal dokumentere
I forbindelse med etablering af Nationale Styregruppe for Livmoderhalskræft Screening (NSLS) i regi af SST, er der nedsat en arbejdsgruppe mhp opdatering og ajourføring af SST´s nationale kodevejledning. Indsendte kodeforslag er godkendt i NSLS. 1. T-kode for selvopsamlet prøve, da besvarelse altid som minimum
kræver både T- og M-kode. Selvopsamlede prøver er en selvstændig prøvetype, som ikke kan anvendes til cytologi. Ifølge sidste opdatering af SNOMED koder, er følgende koder oprettet: P31011 selvopsamlet prøve til HPV analyse P31010 selvopsamlet prøve P31011 ønskes ændret til T-kode med omformulering til Cytologi, selvopsamlet prøve til HPV analyse og P31010 ønskes slettet
2. Omformulering af M09360 mikroskopi ikke indiceret til HPV test, da mikroskopi ikke indiceret kan misforstås af kliniker
3. Aht systematik i forbindelse med obligatoriske og supplerende koder, ønskes følgende koder omformuleret: a. Æ33400: High risk HPV påvist, andre typer end 16 og18 til
High risk HPV andre typer end 16 og 18 b. Æ3340Y: High risk HPV påvist, andre typer end 16, 18 og 45 til
High risk HPV andre typer end 16, 18 og/eller 45 c. Æ3340Z: High risk HPV påvist, andre typer end 18 og 45 til
High risk HPV andre typer end 18 og/eller 45 og for Y og Z koderne bør 18 og 45 ændres til 18 og/eller 45
4. Oprettelse af ÆAA… koder til test med følgende genotypning: a. HPV type 33 og/eller 58 b. HPV type 56, 59 og/eller 66 c. HPV type 35, 39 og/eller 68
Sundhedsdatastyrelsen 2016
Forslag til forkortet kodetekst, max 60 karakterer 1. Cytologi, selvopsamlet prøve til HPV analyse 2. HPV test 3. Omformulering til:
a. Æ33400: High risk HPV andre typer end 16 og 18 b. Æ3340Y: High risk HPV andre typer end 16, 18 og/eller 45 c. Æ3340Z : High risk HPV andre typer end 18 og/eller 45
4. Oprettelse af: a. HPV type 33 og/eller 58 b. HPV type 56, 59 og/eller 66 c. HPV type 35, 39 og/eller 68
Forslag til placering i eksisterende PatoSNOMED
Kodebog “cytology”
Eksisterende PatoSNOMED koder der ønskes lukket
P31010 selvopsamlet prøve
*Er ændringen godkendt af evt. relevant DMCG Ændringerne er godkendt af NSLS d. 27.03.19
*Hvornår ønskes ændringen gældende fra
Ved næste opdatering 1.10.19
Supplerende bemærkninger/referencer (f.eks WHO)
Afdeling for Folkeundersøgelser
Skovlyvej 15, 8930 Randers NØ
www.folkeundersoegelser.rm.dk (fagfolk)
www.kraeftscreening.rm.dk (borger)
Bilag 7
UDKAST til
National instruks for information, svarafgivelse og
håndtering af manglende opfølgning ved selvopsamlede
prøver i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft
1. Baggrund
Sundhedsstyrelsen anbefaler i "Screening for livmoderhalskræft - anbefalinger
2018", at selvopsamlede prøver til HPV analyse skal indføres i Danmark.
Tilbuddet skal formidles sammen med 2. påmindelse som et valgfrit tilbud mellem
prøvetagning hos egen læge eller selvopsamlet prøve.
Selvopsamlede prøver anvendes desuden allerede nu i projekter i flere afdelinger i Danmark.
Jf. gældende vejledninger har rekvirenten af den selvopsamlede prøve et særligt ansvar i
forhold til rekvisition, information af kvinden, afgivelse af prøvesvar, formidling af prøvesvar,
opfølgning af unormale prøvesvar, samt dokumentation.
2. Formål:
Formålet med denne instruks er at sikre, at håndtering af selvopsamlede prøver lever op til
gældende vejledninger og fremstår ensartet på nationalt niveau.
3. Præcisering af personalegruppe instruksen omfatter
Rekvirenten defineres som den sygehusafdeling, der tilbyder kvinden et prøvekit til
selvopsamlet prøve til screening med HPV test. Instruksen er derfor målrettet ansatte i
screeningssekretariater og patologiafdelinger (fremover benævnt rekvirenten), der håndterer
selvopsamlede prøver.
4. Tilbud om selvopsamlet prøve
Et tilbud om en selvopsamlet prøve i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft ledsages af
følgende:
link til Sundhedsstyrelsens folder om screening for livmoderhalskræft
informationer om fordele og ulemper ved at anvende selvopsamlet vs. lægeopsamlet
prøve
instruks i prøveopsamlingen
telefonnummer og mailadresse, som kan anvendes hvis kvinden har spørgsmål
at prøvesvar og evt. oplysninger om behov for yderligere undersøgelser vil sendes i
kopi til egen læge
opfordring til at kontakte rekvirenten, hvis kvinden indsender en selvopsamlet prøve og
ikke modtager prøvesvar indenfor 4 uger
Dato 20.03.2019
Bettina Kjær
Kristiansen
AC fuldmægtig
Tel. +45 7842 2084
Side 2
6. Svar på selvopsamlet prøve
Når prøvesvaret er HPV negativt skal kvinden informeres om:
at hun opfordres til at deltage i screening igen næste gang, hun modtager en invitation
at der er sendt en kopi af prøvesvaret til praktiserende læge (hvis hun er tilknyttet en
sådan
at hun anbefales at kontakte praktiserende læge ved symptomer fra underlivet, også
selv om hun netop er undersøgt
Der oplyses desuden eksplicit om, hvis kvinden på grund af alder ikke vil få sendt flere
tilbud om screening for livmoderhalskræft
Når prøvesvaret er HPV positivt vil kvinden informeres om:
at opfølgning anbefales hos en praktiserende læge inden 3 måneder
at der er sendt en kopi af prøvesvaret til praktiserende læge (hvis hun er tilknyttet en
sådan)
konsekvenser af at til- og fravælge opfølgning
at hun vil modtage en påmindelse, hvis hun ikke som anbefalet får taget en
supplerende prøve ved en læge
Når prøvesvaret er uegnet fremsendes svar med besked om at et nyt testkit snarligt tilsendes.
8. Håndtering af returpost af svarbreve
Fysiske svarbreve udsendes alene til kvinder der ikke er tilmeldt digital post fra det offentlige.
Returpost af svarbreve efter alm. postomdeling håndteres ved gensende brevet efter adressen
er opdateret. Hvis svarbrevet forsat kommer retur noteres i prøvesvaret, at prøven ikke kunne
leveres pga. ukendt adresse vha. en P-kode (P31008: kvinden har ikke modtaget prøvesvar
pga. ukendt adresse).
9. Manglende opfølgning
Manglende opfølgning håndteres ved kontakt til kvinden og til den praktiserende læge:
Månedligt danner Patobank lister til rekvirenten med kvinder, der ikke er fulgt op 3 måneder
efter anbefalet opfølgningsdato. Ud fra disse lister skal kvinden og lægen have tilsendt en
påmindelse.
Henvendelse til kvinden om manglende opfølgning skal indeholde information om:
at det anbefales, at hun får taget en opfølgende prøve hos en praktiserende læge
konsekvenser af at til- og fravælge opfølgning
at hun herefter ikke modtager flere henvendelser vedrørende den positive prøve, men
vil blive indkaldt til screening igen som vanligt, hvis hun stadig er i screeningsalderen
at hendes læge er orienteret om, at hun ikke er fulgt op som anbefalet
Påmindelsesbreve dannes individuelt, sendes digitalt og journaliseres lokalt.
Henvendelse til lægen om kvindens manglende opfølgning skal ske ved at gensende
prøvesvaret i kopi til lægen, efter en supplering af prøvesvaret, hvor det i fritekstfeltet er
beskrevet, at kvinden endnu ikke er fulgt op.
10. Håndtering af returpost af påmindelsebreve om manglende opfølgning
Håndteres som beskrevet i punkt 8. Hvis der i forbindelse med et positivt prøvesvar både er
kommet oprindeligt svarbrev samt påmindelsesbrev retur, kontaktes kvinde pr. telefon, hvis
Side 3
telefonnummer kan fremskaffes. Det dokumenteres i prøvesvarets fritekstfelt, at der er forsøgt
telefonopkald, og om der er opnået eller ikke opnået kontakt med kvinden.
11. Ekstra rådgivning
Det skal være muligt for kvinder, at få yderligere rådgivning om prøvetagning eller prøvesvar
og konsekvenser af manglende opfølgning. Kvinden skal i alle de forskellige brevtyper
orienteres om, hvor de kan søge supplerende information, og der skal angives telefon og mail
kontaktoplysninger til rekvirenten. Rekvirenten sikrer, at der er en lægefagligt ansvarlig for at
håndtere henvendelser. Rådgivning kan uddelegeres til en anden medhjælp, fx en
cytobioanalytiker eller en sekretær.
12. Baggrundsdokumenter
Instruksen er udarbejdet med juridisk support fra Sundhedsstyrelsen og Sundhedsjura i
Styrelsen for Patientsikkerhed og baserer sig på principper og anbefalinger i følgende
dokumenter:
Vejledning om håndtering af parakliniske undersøgelser.
VEJ nr 9207 af 31/05/2011 tilhørende lovbekendtgørelse: LBK nr 1141 af 13/09/2018
Link: https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=137127
Screening for livmoderhalskræft – anbefalinger, maj 2018.
Link: https://www.sst.dk/da/sygdom-og-
behandling/screening/~/media/5466AB0B06184ED0969BC31DA397610D.ashx
Vejledning om udfærdigelse af instrukser.
VEJ nr 9001 af 20/11/2000 tilhørende lovbekendtgørelse: LBK nr 1141 af 13/09/2018
Link: https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=123932
13. Revision og godkendelse
Denne instruks er udarbejdet af NSLS og godkendt på møde den XX.XX.XXXX
Denne instruks er gældende fra XX.XX.XXXX