regulación jurídica de las biotecnologías propuesta dra. teodora zamudio auspicio: programa...
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Regulación jurídica de Regulación jurídica de las Biotecnologíaslas Biotecnologías
PROPUESTAPROPUESTA
Dra. Teodora ZAMUDIO
Auspicio: Programa Panamericano de Defensa y Desarrollo de la Diversidad Biológica, Cultural y Social -
ProDiversitas
UBA-Derecho. Curso 0309 C.P.O. Depto. Económico-Empresarial - 2015
¿cuál es la propuesta de este ¿cuál es la propuesta de este curso?curso? Reseñar los elementos básicos de las
tecnologías que trabajan con/sobre materia viva = biotecnologíasbiotecnologías
Poner de relevancia los impactos que la aplicación de dichas tecnologías tienen o pueden llegar a tener sobre los seres humanos y sus relaciones jurídicamente reguladas
Proponer los elementos centrales del debate sobre las implicaciones ético-jurídicas de dichas aplicaciones
Analizar las bases para una regulación democrática de las biotecnologías y sus efectos
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¿qué conceptos se deben ¿qué conceptos se deben adquirir o tener presentes?adquirir o tener presentes?
BiotecnologíasBiotecnologías dimensión científica
dimensión económica
dimensión política dimensión social dimensión cultural
Regulación ético-jurídicaRegulación ético-jurídica
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Dimensión científicaDimensión científicaComposición y Estructura del ADNComposición y Estructura del ADN
Qué … es el ciclo de la vida
Leyes de la herenciaLeyes de la herencia Cómo … se
manifiestan
Manipulación genéticaManipulación genética REACONDICIONAMIENTO …
de los elementos íntimos de la materia viva
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Dimensión económicaDimensión económica
NASDAQ Biotecnology: capitalización del 30 de enero de 2015 U$D 3.364,85 millones
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Dimensión políticaDimensión políticaCambios en las cotizaciones del 8 al 9 de agosto de 2001(anuncio de G.W. Bush de inversión federal en I&D) ⇪GeronGeron ganó 15,81%, a 14,95 dólares ⇪ SteamCellsSteamCells ganó 36,36%, a 6,45 dólares
⇪ AastromAastrom, ganó 25,73%, a 2,25 dólaresEstados UnidosEstados Unidos (inversión en I&D) compañías privadas U$S 2.500 millones entidades públicas U$S 21.160 millonesCobertura del comercio internacional 1,05 %
1980 Decisión de la Suprema Corte de EEUU in re ChakrabartyChakrabarty (patentabilidad de una nueva bacteria)
Regulación: Reino Unido 2001 Chapter 23 Human Non Reproductive Cloning ActBrasil 2005 Lei 11.105 Política Nacional de Biossegurança.España 2007 Ley 14 de Investigaciones Biomédicas
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El Conicet informa que en 2013 solicitó un total de 93 patentes
Patentes entre 2010 y 2014Brasil (4.804) y México (1.294) Argentina (735)
El Conicet informa que en 2013 solicitó un total de 93 patentes
Patentes entre 2010 y 2014Brasil (4.804) y México (1.294) Argentina (735)
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Dimensión socialDimensión social Paternidad/Maternidad Límites a la intimidad Pertenencia a una etnia o
pueblo Uso como insumo
tecnológico
I&D selectivos Inversión pública Seguridad
◦ Ecológica◦ Sanitario/Alimentaria
Dra. Teodora ZAMUDIO
• Erradicar la pobreza extrema y el hambre• Lograr la educación primaria universal• Promover la igualdad de género• Reducir la mortalidad de los niños• Mejorar la salud materna• Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades• Garantizar la sustentabilidad del medio ambiente• Fomentar una alianza mundial para el desarrollo
Población 6,653,598,1166,653,598,116
Objetivos de Desarrollo del Milenio (ONU)Objetivos de Desarrollo del Milenio (ONU)
• Erradicar Erradicar la pobreza extrema yla pobreza extrema y el hambre el hambre• Lograr la educación primaria universal• Promover la igualdad de género• Reducir la mortalidad de los niñosReducir la mortalidad de los niños• Mejorar la salud maternaMejorar la salud materna• Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedadesCombatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades• Garantizar la sustentabilidad del medio ambienteGarantizar la sustentabilidad del medio ambiente• Fomentar una alianza mundial para el desarrolloFomentar una alianza mundial para el desarrollo
Relacionados con las Biotech’sRelacionados con las Biotech’s
Dimensión culturalDimensión culturalPrincipio y fin de la persona humanaConcepción de lazos familiares Integración de riesgos genéticos al plan de
vidaDireccionamiento ambiental y relación
ecológicaAbordaje y manejo de los recursos culturalesMetas personales y compromiso social
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Impactos regulatoriosImpactos regulatoriosEscenario 1 determinación genética
de la filiación◦ Vínculo con dadores de esperma y óvulos
(gametos)◦ Adopción: derechos de los hijos de conocer su
origen genético◦ Intervención de + de 2 progenitores (ADNn / ADNm)
Escenario 2 terapias genéticas◦ Inversión pública en I&D◦ Disposición de insumos para I&D (células madre)◦ Cobertura social y económica de pacientes
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Impactos regulatoriosImpactos regulatoriosEscenario 3 bioseguridad
◦ Seguridad de los nuevos alimentos◦ Alteración (destrucción/remediación) del ambiente◦ Producción biotecnológica: fármacos – armas – etc.
Escenario 4 bioeconomía◦ Ampliación de las fronteras agrícolas◦ Bioenergía◦ Propiedad de resultados biotecnológicos = Patentes y
DOVs◦ Disposición de insumos biotecnológicos = Contratos
de acceso
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La La regulaciónregulación debe ser: debe ser: producto y base de producto y base de estrategiasestrategias
Local◦ C.A.B.A. centro de I&D
y de mercadoNacional
◦ Usuario y proveedor de insumos biotecnológicos
◦ Políticas públicas en I&D
◦ Inversión pública y capacidad privada
◦ Compromisos constitucionales y culturales
Regional ◦ MERCOSUR y ALCA –
TLC◦ Ecosistemas de
biodiversidad Internacional
◦ Relación entre los países proveedores y usuarios
◦ Proyección en los mercados
◦ Compromisos en ONU - OMC
Dra. Teodora ZAMUDIO
… … proyectos de trabajoproyectos de trabajo1. Análisis comparativo de las legislación vigentes
en materia de I&D en genética humana
2. BioEconomía: Impacto en los mercados. Riesgos socio económicos para los países del Mercosur
3. Análisis de las normas de bioseguridad en materia biotecnológica vigentes en los países del Mercosur
4. Análisis comparativo de las normas de acceso a los recursos genéticos en los países del Mercosur
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……manos a la obramanos a la obraD
ra. Teodora
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