reĢistrĀcijas apliecĪbas ĪpaŠnieki un pĀrstĀvji...2014/01/17  · e-pasts: [email protected]...

233
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI Atlases nosacījumi: Izdrukāts: 16.01.2014 Zāļu veids: Humānais Reģistrācijas apliecības īpašnieks Valsts Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskā adrese Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskā adrese Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese Piezīmes Valsts Pārstāvis (fiziska persona) 1A Pharma GmbH Vācija Keltenring 1 + 3Oberhaching D-82041 Vācija Hexal AG Vācija Industriestrasse 25 Holzkirchen 83607 Vācija tel: +49 / (0)8024 / 908-0 fax: +49 / (0)8024 / 908-1290 e-pasts: [email protected] 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP procedūrās (Pilnvaras Nr.: 556/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2007, Der. līdz: ) 3M Deutschland GmbH Vācija Carl-Schurz-Straße 1 Neuss 41453 Vācija tel: +49 (0) 2131/14-0 fax: +49 (0) 2131/14-2649 e-pasts: [email protected] Centralpharma Communications SIA Latvija Baložu iela 28 - 13 Rīga LV-1048 Latvija tel: 67 450497 fax: 67 450498 e-pasts: [email protected] 3M Deutschland GmbH pilnvarotais pārstāvis reģistrāciju,kompensāciju un cenu deklarāciju jautājumos (Pilnvaras Nr.: 6067/1-5, Reģ. dat.: 10.07.2012, Der. līdz: ) Alise Domburga- Rozīte Centralpharma Communications SIA Latvija Baložu iela 28 - 13 Rīga LV-1048 Latvija tel: 67 450497 fax: 67 450498 e-pasts: [email protected] 3M Deutschland GmbH pilnvarotais pārstāvis reģistrāciju,kompensāciju un cenu deklarāciju jautājumos (Pilnvaras Nr.: 6067/1-5, Reģ. dat.: 10.07.2012, Der. līdz: ) Margarita Ruņģevica Centralpharma Communications SIA Latvija Baložu iela 28 - 13 Rīga LV-1048 Latvija tel: 67 450497 fax: 67 450498 e-pasts: [email protected] SIA Centralpharma Communications valdes locekles Kadri Känd pilnvarotā persona 3M ESPE AG zāļu reģistrācijas jautājumos (Pilnvaras Nr.: 777/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009, Der. līdz: ) Sanita Stiebre- Livčāne 1

Upload: others

Post on 03-Mar-2021

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJIAtlases nosacījumi:Izdrukāts: 16.01.2014 Zāļu veids: Humānais

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

1A PharmaGmbH Vācija

Keltenring 1 + 3OberhachingD-82041Vācija

Hexal AG Vācija

Industriestrasse 25Holzkirchen83607Vācijatel: +49 / (0)8024 / 908-0fax: +49 / (0)8024 / 908-1290e-pasts: [email protected]

1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijai MRP un DCP procedūrās

(Pilnvaras Nr.: 556/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2007,Der. līdz: )

3M DeutschlandGmbH Vācija

Carl-Schurz-Straße 1Neuss41453Vācijatel: +49 (0) 2131/14-0fax: +49 (0) 2131/14-2649e-pasts: [email protected]

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

3M Deutschland GmbH pilnvarotais pārstāvisreģistrāciju,kompensāciju un cenu deklarāciju

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6067/1-5, Reģ. dat.: 10.07.2012,

Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

3M Deutschland GmbH pilnvarotais pārstāvisreģistrāciju,kompensāciju un cenu deklarāciju

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6067/1-5, Reģ. dat.: 10.07.2012,

Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA Centralpharma Communications valdeslocekles Kadri Känd pilnvarotā persona 3M

ESPE AG zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 777/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

1

Page 2: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

3M Deutschland GmbH pilnvarotais pārstāvisreģistrāciju,kompensāciju un cenu deklarāciju

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6067/1-5, Reģ. dat.: 10.07.2012,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

A. MenariniIndustrie

FarmaceuticheRiunite s.r.l.

Itālija

Via Sette Santi 3FlorenceI - 50131Itālijatel: +39 55 5680 336fax: +39 55 5680 484

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā pārstāve(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas A. Menarini Pharm. Ind. Group Ltd.(Menarini Group) pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.pilnvarotais pārstāvis zāļu Maxum 1 % gels

(IT/H/0274/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 6032/1-5, Reģ. dat.: 28.07.2011,Der. līdz: )

Līga Vilka

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l. pilnvarotais pārstāvis zālēm Heparin 1000

IU/g gel, Ketoprofen gel 2,5% g/g, OtiloniumBromide 40 mg film-coated tablets reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 105/1-5, Reģ. dat.: 04.01.2013,

Der. līdz: )

2

Page 3: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Menarini RicercheSpA Itālija

Via Marchetti 8R/10RFlorence50100Itālija

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.pilnvarotais pārstāvis zāļu Maxum 1 % gels

(IT/H/0274/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 7222/1-5, Reģ. dat.: 15.09.2011,Der. līdz: )

A. MenariniIndustrie

FarmaceuticheRiunite s.r.l.

(MenariniGroup)

Itālija -Itālija

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā pārstāve(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas A. Menarini Pharm. Ind. Group Ltd.(Menarini Group) pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Latvija

Bauskas iela 58a - 605. ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210; 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l. (Menarini Group) pilnvarotā persona zāļu:

Fastum 2,5 % gel (96-0244) un Lioton 1000IU/g gel (98-0117) reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 230/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2009,Der. līdz: )

Līga Vilka

AB SanitasSANITAS AS Lietuva

Veiveriu str. 134BKaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37226725fax: +370 37223696e-pasts: [email protected]

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

AB Sanitas pilnvarotā persona zāļu reģistrācijasjautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 8054/1-5, Reģ. dat.: 18.10.2011,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

3

Page 4: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

AB Sanitas pilnvarotā persona zāļu reģistrācijasjautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 8056/1-5, Reģ. dat.: 18.10.2011,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Abbott GmbH &Co. KG Vācija

Max-Planck-Ring 2WiesbadenD–65205Vācijatel: 0 61 22 / 58-0fax: 0 61 22 / 58-1244

Postfach 21 03Wiesbaden65011Vācija

AbbottLaboratoriesBaltics SIA

Latvija

Vienības gatve 87hRīgaLV-1004Latvijatel: 67 605580, 67605557fax: 67 605818

Vienības gatve 87hRīgaLV-1004Latvija

Abbott GmbH & Co. KG pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas jautājumos Baltijas valstīs

(Pilnvaras Nr.: 1882/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2011,Der. līdz: )

AbbottHealthcare

Products B.V.Nīderlande

C.J. van Houtenlaan 36WeespNL-1381Nīderlandetel: +31 294477307fax: +31 294412291

AbbottLaboratoriesBaltics SIA

Latvija

Vienības gatve 87hRīgaLV-1004Latvijatel: 67 605580, 67605557fax: 67 605818

Vienības gatve 87hRīgaLV-1004Latvija

Abbott Healthcare Products B.V. pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas un kompensācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 921/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2011,

Der. līdz: )

AbbottLaboratories

GmbHVācija

Freundallee 9AHannoverD-30173Vācijatel: +4951167500fax: +4951167503319

AbbottLaboratoriesBaltics SIA

Latvija

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 605580, 67605557fax: 67 605818

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvija

Abbott Laboratories GmbH pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8990/1-5, Reģ. dat.: 02.11.2012,Der. līdz: )

AbbVie Ltd. LielbritānijaMaidenheadSL6 4XELielbritānija

4

Page 5: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

AbbVie SIA LatvijaMūkusalas 101RīgaLV-1004Latvija

AbbVie Ltd. pilnvarotais pārstāvis visām AbbvieLtd. reģistrētajām zālēm reģistrācijas,

pārrēģistrācijas, izmaiņu u.c. jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7202/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2013,

Der. līdz: )

AbbVie SIA LatvijaMūkusalas 101RīgaLV-1004Latvija

UAB AbbVie Lietuva

Ukmerges str. 120ViļņaLT - 08105Lietuvatel: +37052053023fax: +37052053033e-pasts: [email protected]

AbbVie SIA pilnvarotais pārstāvis zāļu Humira40mg šķīdums injekcijām (Eu/1/03/256/001-010); Kaletra (Eu/1/01/172/001-008); Norvir(Eu/1/96/016/001;003-008); Synagis 50 un

100mg (Eu/1/99/117/001-002); Forane 99,9 %w/w inhalācijas tvaiki, šķidrums (99-1039);Sevorane inhalācijas tvaiki, šķidrums (00-

1001); Zemplar 1 un 2 mikrograma mīkstāskapsulas (07-0350 un 07-0351); Duodopa 20mg/ml + 5 mg/ml intestināls gels (05-0485);

Chirocaine 5 mg/ml šķīdumsinjekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma

pagatavošanai (04-0117) farmakovigilancesjautājumos Baltijas valstīs

(Pilnvaras Nr.: 6546/1-5, Reģ. dat.: 29.07.2013,Der. līdz: )

Irma Katinaite

AbbVie SIA Latvija

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvijae-pasts: [email protected]

AbbVie SIA pilnvarotais pārstāvis saistībā arzāļu (skatīt 1.pielikumu) farmakovigilances

adrbībām Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7205/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2013,

Der. līdz: )

Laura Zītare

AbbVie SIA Latvija

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvijae-pasts: [email protected]

AbbVie SIA pilnvarotais pārstāvis visosjautājumos, kas saistīti ar Abbvie SIAsabiedrības produktu reģistrāciju unkompensēšanas procesiem Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 7201/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2013,Der. līdz: )

Laura Zītare

AbbVie SIA LatvijaMūkusalas 101RīgaLV-1004Latvija

AbbVie SIA pilnvarotais pārstāvis Lauras Zītaresaizvietošanas gadījumā saistībā ar zāļu (skatītpielikumā nr.1) farmakovigilances darbībām

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7205/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2013,

Der. līdz: )

Mārika Sebre

ABC Farma UAB LietuvaK. Donelaičio g. 62/53KaunasLT-44248Lietuva

5

Page 6: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

ABC Farma UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 899/1-5, Reģ. dat.: 31.01.2013,Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

AccordHealthcare

LimitedLielbritānija

Sage House, Pinner Road 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 00 44 208 8631427fax: 00 44 208 8631426

5th Floor Charles House, FinchleyRoad 108/110LondonNW3 5JJLielbritānija

Lielbritānija

Sage House, Pinner Road 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 00 44 208 8631427fax: 00 44 208 8631426e-pasts: [email protected],[email protected]

Accord Healthcare Limited, Lielbritānijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1528/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2008,

Der. līdz: )

MohammadArsalaan Khan

Lielbritānija

Sage House, Pinner Road 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 00 44 208 8631427fax: 00 44 208 8631426

Accord Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3800/1-5, Reģ. dat.: 25.04.2013,Der. līdz: )

Pradip Karmarkar

Lielbritānija

Sage House, Pinner Road 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 00 44 208 8631427fax: 00 44 208 8631426

Accord Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Solifenacin Accord 5 mg, 10 mgapvalkotās tabletes (DK/H/2339/001-002/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6565/1-5, Reģ. dat.: 29.07.2013,

Der. līdz: )

Pradip Karmarkar

6

Page 7: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Accord Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu:

- Amlodipine Accord 10 mg tabletes (12-0001);- Ranitidine Accord 300 mg apvalkotās tabletes

(12-0328);- Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes

(08-035);- Risperidone Accord 4 mg apvalkotās tabletes

(08-0318);- Cytarabine Accord 100 mg/ml šķīdums

injekcijām vai infūzijām(10-0187);- Paclitaxel Accord 6 mg/ml koncentrāts infūziju

šķīduma pagatavošanai (10-0295);- Irinotecion Accord 20 mg/ml koncentrātsinfūziju šķīduma pagatavošanai (09-0122);- Topotecan Accord 4 mg pulveris infūziju

šķīduma koncentrāta pagatavošanai (10-0165);- Gemcitabine Hydrochloride Accord 200 mgpulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (09-

0486);- Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrāts infūzijušķīduma pagatavošanai (10-0441) atkārtotas

marķēšanas, pārpakošanas un cenudeklarācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3541/1-5, Reģ. dat.: 17.04.2013,Der. līdz: )

Praveen KumarSingh

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Accord Healthcare Limited pilnvarotā personazāļu reģistrācijas apliecību saņemšanai

(Pilnvaras Nr.: 1961/1-5, Reģ. dat.: 28.10.2009,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Accord Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 843/1-5, Reģ. dat.: 06.05.2009,Der. līdz: )

Acino AG VācijaAm Windfeld 35Miesbach83714Vācija

7

Page 8: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Acino AG pilnvarotā persona zāļu Rivavid 4,6mg/24 h un 9,5 mg/24 h transdermāls

plāksteris izmaiņu procedūrā (DE/H/3305/001-0002/DC)

Atkārtoti iesniegta 18.05.2011. Nr.4269/1-5(Pilnvaras Nr.: 3870/1-5, Reģ. dat.: 03.05.2011,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Actavis Group hf Īslande

Reykjavíkurvegi 76-78HafnarfjörðurIS-220Īslandetel: +354 5352300fax: +354 5352301e-pasts: [email protected]

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

Actavis Group Hf pilnvarotā persona zāļuFosinopril HCT Actavis 20/12,5 mg tablets(DE/H/0729/001/MR, 07-0082) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1134/1-5, Reģ. dat.: 03.08.2006,

Der. līdz: )

Aleksandrs Raicis

Actavis GroupPTC ehf Īslande

Reykjavikurvegur 76 - 78, P.O.Box420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Actavis Group PTC ehf, Īslande pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā

Ja nav iespējams rast vienošanos ar pilnvarotopersonu,kontaktēties ar Thora Jonsdottir,

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland. Tel.nr.: +354

550 3300, Fax.nr:+354 550 3301, e-mail:[email protected]

(Pilnvaras Nr.: 536/1-5, Reģ. dat.: 28.03.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Actavis Group PTC ehf pilnvarotā persona(Synthon BV kompānijas vārdā) zāļu

Bicalutamid Actavis reģistrācijai MRP Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 1619/1-5, Reģ. dat.: 15.11.2006,

Der. līdz: )

Rob Wegh

8

Page 9: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Actavis Group PTC ehf pilnvarotā persona(Synthon BV kompānijas vārdā) zāļu

Bicalutamid Actavis 50 mg/150 mg apvalkotāstabletes pārreģistrācijai (FI/H/0648/001-

002/MR) Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 6882/1-5, Reģ. dat.: 30.09.2010,

Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Actavis Group PTC ehf pilnvarotā persona zāļuIbandronic acid Actavis 50mg, 150mg

apvalkotās tabletes (NL/H/1837/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1626/1-5, Reģ. dat.: 01.09.2009,Der. līdz: )

Actavis NordicA/S Dānija

Ornegardsvej 16GentofteDK-2820Dānijatel: +45 7222 3000fax: +45 4574 0040e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Actavis UK Ltd Lielbritānija

Whiddon ValleyDevonBarnstapleEX32 8NSLielbritānijatel: +44 1271311200fax: +44 1271346106e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Actavis UK Ltd pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos medikamentam Co-CodamolAlpharma Tablets 8/500 mg (00-0255).

(Pilnvaras Nr.: 319/1-5, Reģ. dat.: 20.02.2007,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

9

Page 10: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Actiofarma UAB Lietuva

Savanoriu av. 268 - 55KaunasLT-50200Lietuvatel: 8 (37) 210 570fax: 8 (37) 210 571e-pasts: [email protected]

Actiofarma UAB Lietuva

Savanoriu av. 268 - 55KaunasLT-50200Lietuvatel: 8 (37) 210 570fax: 8 (37) 210 571e-pasts: [email protected],[email protected]

Actiofarma UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3444/1-5, Reģ. dat.: 07.05.2010,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

Adamed Sp.zo.o. Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotā persona zāļuMiralust 4mg chewable tablets

(DK/H/1720/001/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1940/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Edyta Kalata

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotā persona zāļuMiralust 5mg chewable tablets

(DK/H/1720/002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1938/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Edyta Kalata

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotā persona zāļuMiralust 10mg Film-coated tablets

(DK/H/1721/001/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1939/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Edyta Kalata

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2140/1-5, Reģ. dat.: 04.03.2013,Der. līdz: )

Joanna Pawlak

10

Page 11: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3698/1-5, Reģ. dat.: 23.04.2013,Der. līdz: )

Joanna Pawlak

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2138/1-5, Reģ. dat.: 04.03.2013,Der. līdz: )

Kamila Kawiak

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotā persona zāļuMiralust 10mg Film-coated tablets

(DK/H/1721/001/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1939/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Monika Korycinska-Matyaszewska

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotā persona zāļuMiralust 5mg chewable tablets

(DK/H/1720/002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1938/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Monika Korycinska-Matyaszewska

Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Adamed Sp.z o.o. pilnvarotā persona zāļuMiralust 4mg chewable tablets

(DK/H/1720/001/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1940/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Monika Korycinska-Matyaszewska

AGA AB Zviedrija

Agavägen 54Lidingö181 39Zviedrijatel: + 46 (0)8- 706 95 00

Akmeņu 66OgreLV- 5001Latvija

AGA Gas AB, LindeHealthcare Zviedrija

LidingöSE-181 81Zviedrijatel: + 46 (0)8- 731 18 51fax: + 46 (0)8- 765 52 87

AGA AB pilnvarotā persona zāļu Niontix 100 %medicīniskā gāze, sašķidrināta (07-0339),Medicinal Oxygen AGA, Medicinal Air AGA,

Livopan/Medimix, 79%He/21%O2 mixture, Lungtest gas pārreģistrācijas, izmaiņy, PSUR

iesniegšanas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3694/1-5, Reģ. dat.: 11.04.2012,

Der. līdz: )

Helena Blomberg

11

Page 12: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

AGA Gas AB ZviedrijaRotevagen 2Solletuna19278Zviedrija

AGA AB pilnvarotā persona zāļu Niontix 100 %medicīniskā gāze, sašķidrināta (07-0339),Medicinal Oxygen AGA, Medicinal Air AGA,

Livopan/Medimix, 79%He/21%O2 mixture, Lungtest gas reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4489/1-5, Reģ. dat.: 26.05.2011,Der. līdz: )

Karin Rudhe

Agfa HealthCareImaging Agents

GmbHVācija

Am Coloneum 4KölnD - 50829Vācijatel: +49 (0)221 5717-660fax: +49 (0)221 5717-1051

Rechnungseingangsstelle-1091Rēķiniem: c/o Agfa – GevaertHealthCare GmbH, MünchenD - 81536, Postfach 900151Vācija

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu Iopamigita 300/370

mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām(UK/H/3378/001-002/DC) pārreģistrācijas,

izmaiņu, PSUR reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7883/1-5, Reģ. dat.: 12.10.2011,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu Iopamigita 300

mg/ml un 370 mg/ml šķīdums injekcijām uninfūzijām pārreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6952/1-5, Reģ. dat.: 14.08.2013,Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Dr. Regenold GmbH pilnvarotā (jaunaisnosaukums - Insight Agents GmbH) persona

zāļu Magnegita MRP reģistrācijai

!!!! Trūkst saistība starp Curagita AG un Dr.Regenold GmbH

(Pilnvaras Nr.: 837/1-5, Reģ. dat.: 29.05.2006,Der. līdz: )

Raimonds Lozda

SIA "Semetrons" Latvija

Ganību dambis 24dRīgaLV-1005Latvijatel: 67 38 31 41e-pasts: [email protected]

Insight Agents GmbH pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas un cenu jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4004/1-5, Reģ. dat.: 10.05.2011,Der. līdz: )

AlchemiaLimited Lielbritānija

Jermyn Street 86, 5th floorLondonSW1Y 6AWLielbritānijae-pasts: [email protected]

12

Page 13: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Alchemia Limited pilnvarotā persona zāļuGliclinoz 30 mg modified-release tablets

(DK/H/1693/001/DC, 10-0241) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1861/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2008,Der. līdz: )

AudurAdalbjarnardottir

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Alchemia Limited pilnvarotais pārstāvis zāļuRabelinz 10 mg zarnās šķīstošās tabletes (10-

0589), Rabelinz 20 mg zarnās šķīstošāstabletes (10-0590) (EE/H/0141/001-0002 IB

C.I.3.a) izmaiņu jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3111/1-5, Reģ. dat.: 04.04.2013,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Alchemia Limited pilnvarotā persona zāļuGliclinoz 30 mg modified-release tablets

(DK/H/1693/001/DC, 10-0241) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3557/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2010,Der. līdz: )

Svandis Jonsdottir

AlconLaboratories

(UK) Ltd.Lielbritānija

Pentagon Park, BoundaryWayHemel Hempstead, HertsHP2 7UDLielbritānijatel: +44 1442 341234fax: +44 1442 341200

Alcon DanmarkApS Dānija

Rodovre Parkvej 25RodovreDK-2610Dānijatel: +45 3636 3434fax: +45 3636 3424e-pasts:[email protected]

Alcon Laboratories (UK) Ltd., Lielbritānija uns.a. Alcon-Couvreur n.v., Beļģija pilnvarotāpārstāvja Alcon Danmark ApS pilnvarotāpersona un Alcon Danmark ApS vadītāja

(Pilnvaras Nr.: 288/1-5, Reģ. dat.: 23.04.2001,Der. līdz: )

Birgitte HoumollerVeng

AlfaWassermann

S.p.A.Itālija

Via Enrico Fermi 1Alanno Scalo (Pescara)I-65020Itālijatel: ++39-085-85.711fax: ++39-085-85.41.625

SIA "Livorno LLC" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

Firmas Alfa Wassermann S.p.A. pilnvarotaispārstāvis zāļu Neoton 1 g powder and solventfor solution for infusion (02-0428) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8605/1-5, Reģ. dat.: 17.12.2010,

Der. līdz: )

13

Page 14: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Alfred E.Tiefenbacher

GmbH & Co. KGVācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KGpilnvarotā persona zāļu Bimotoprost

Tiefenbacher 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums(NL/H/2785/001/DC) reģistrācijas un pēc

reģistrācijas procesā(Pilnvaras Nr.: 6673/1-5, Reģ. dat.: 03.08.2012,

Der. līdz: )

Christine Gescher

Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6 - 21RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected],[email protected]

Radiotehnika, Kurzemes prosp. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: 7808450fax: 7808451

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)pilnvarotā persona zāļu: Carvedigamma

6,25mg; 12,5mg un 25mg apv. tabl.reģistrācijai MRP procedūrā

Zāles Carvedigamma 6,25mg; 12,5mg un25mg apv. tabl. reģistrētas uz Wörwag Pharma

GmbH & Co.KG(Pilnvaras Nr.: 1468/1-5, Reģ. dat.: 25.11.2004,

Der. līdz: )

Igors Dumans

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)pilnvarotā persona zāļu: Sertrabeck 50 mg, 100

mg, film coated tablets reģistrācijai MRPprocedūrā

(Pilnvaras Nr.: 379/1-5, Reģ. dat.: 20.02.2006,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Vācijapilnvarotā persona zāļu Panteprazole 20&40mg gastro-resistant tablets DE/H/0947/001-

002/DC Reģistrācijas procesos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 750/1-5, Reģ. dat.: 10.05.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KGkontaktpersona

(Pilnvaras Nr.: , Reģ. dat.: , Der. līdz: )Stefanie Abt

14

Page 15: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

AllerganPharmaceuticals

IrelandĪrija

Castlebar RoadCounty MayoWestportĪrijatel: +353 98 25222fax: +353 98 25791

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Allergan Pharmaceuticals Ireland pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7797/1-5, Reģ. dat.: 20.09.2012,Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

Francija

Sophia Antipolis 1198, Av Dr MauriceDonatMougins CedexBP 442 - 06254Francijatel: +33 4 9228 4708fax: +33 4 9228 4777e-pasts: [email protected]

Firmas Allergan Pharmaceuticals Irelandpilnvarotā persona med. Vistabel reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 12.10.2004, Reģ. dat.:

12.10.2004, Der. līdz: )

Corinne Schmitz

LatvijaBrīvības 195 - 66RīgaLV- 1039Latvija

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Īrijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 309/1-5, Reģ. dat.: 18.02.2008,

Der. līdz: )

Ieva Polenenaite

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

Allergan Pharmaceuticals Ireland pilnvarotaispārstāvis zāļu Combigan 2 mg/ml + 5 mg/mlacu pilieni, šķīdums (UK/H/0807/001/E/001)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8654/1-5, Reģ. dat.: 09.10.2013,

Der. līdz: )

Laura Pociene

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

Allergan Pharmaceuticals Ireland pilnvarotaispārstāvis zāļu Combigan 2 mg/ml + 5 mg/mlacu pilieni, šķīdums (UK/H/0807/001/E/001)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8654/1-5, Reģ. dat.: 09.10.2013,

Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Allergan Pharmaceuticals Ireland pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7797/1-5, Reģ. dat.: 20.09.2012,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

15

Page 16: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Francija

Sophia Antipolis 1198, Av Dr MauriceDonatMougins CedexBP 442 - 06254Francijatel: +33 4 9228 4725fax: +33 4 9228 4777e-pasts:[email protected]

Firmas Allergan Pharmaceuticals Irelandpilnvarotā persona med. Vistabel reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1275/1-5, Reģ. dat.: 12.10.2004,

Der. līdz: )

Mehdi Benahmed

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Allergan Pharmaceuticals Ireland pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7797/1-5, Reģ. dat.: 20.09.2012,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Almirall HermalGmbH Vācija

Scholtzstrasse 3ReinbekD -21465Vācija

Almirall ApS Vācija

Strandvejen 102 BHellerupDK-2900Vācijatel: +4570257575e-pasts: [email protected]

Almirall Hermal GmbH pilnvarotais pārstāviszāļu Monovo 1 mg/g uz ādass lietojamā

emulsija (SE/H/1289/001/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6241/1-5, Reģ. dat.: 17.07.2012,Der. līdz: )

Peter Berg Nielsen

Almirall, S.A. SpānijaGeneral Mitre 151Barcelona08022Spānija

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Almirall, S.A. pilnvarotais pārstāvis saistībā arzālēm, ko pārstāv Almirall S.A. komunikācijas,dokumentu saņemšanas un iesniegšanas u.c.

jautājumos, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju.(Pilnvaras Nr.: 7557/1-5, Reģ. dat.: 30.08.2013,

Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Almirall, S.A. pilnvarotais pārstāvis saistībā arzālēm, ko pārstāv Almirall S.A. komunikācijas,dokumentu saņemšanas un iesniegšanas u.c.

jautājumos, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju.(Pilnvaras Nr.: 7557/1-5, Reģ. dat.: 30.08.2013,

Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

16

Page 17: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Almirall, S.A. pilnvarotais pārstāvis saistībā arzālēm, ko pārstāv Almirall S.A. komunikācijas,dokumentu saņemšanas un iesniegšanas u.c.

jautājumos, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju.(Pilnvaras Nr.: 7557/1-5, Reģ. dat.: 30.08.2013,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Almirall ApS Vācija

Strandvejen 102 BHellerupDK-2900Vācijatel: +4570257575e-pasts: [email protected]

Almirall, S.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu Kestine10 mg film-coated tablets (N10)(02-0115), 10mg film-coated tablets (N30)(99-0237), 20 mg

film-coated tablets (04-0041) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 428/1-5, Reģ. dat.: 15.01.2013,Der. līdz: )

Alvogen IPCoS.a.r.l.

Alvogen IPCoS.a.r.l.

Luksemburga

5 rue HeienhaffSenningerbergLuxembourgL-1736Luksemburgatel: + 43 664-352 57 53fax: + 43 021 351 0290e-pasts: [email protected]

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Alvogen IPCo S.a.r.l. pilnvarotais pārstāvis zāļuMomensa 50 mikrogrami/devā deguna

aerosols, suspensija (DK/H/2275/001/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10261/1-5, Reģ. dat.:20.12.2012, Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

MG Pharma Francija

Rue Bellini 8Parīze75116Francijae-pasts: [email protected]

Alvogen IPCo S.a.r.l. pilnvarotais pārstāvis zāļuMomensa 50 mikrogrami/devā deguma

aerosols, suspensija (DK/H/2275/001/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 10264/1-5, Reģ. dat.:20.12.2012, Der. līdz: )

Nathalie Heil

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Alvogen IPCo S.a.r.l. pilnvarotais pārstāvis zāļuEscitalopram Alvogen 10 mg, 15 mg, 20 mg

apvalkotās tabletes izmaiņu jautājumos(IE/H/0198/001-003/IAin/005)

(Pilnvaras Nr.: 4643/1-5, Reģ. dat.: 23.05.2013,Der. līdz: )

Amgen EuropeB.V. Nīderlande

Minervum 7061 (PO Box 3345, NL –4800 DH)BredaNL – 4817Nīderlandetel: + 31 76 5 732000fax: + 31 76 5 732001

17

Page 18: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Covalent OÜ Igaunija

Pärnu mnt 102cTallinn11312Igaunijatel: +372 6600945fax: +372 6600946e-pasts: [email protected]

Amgen Europe B.V. pilnvarotā persona(kompānija Covalent ou)

(Pilnvaras Nr.: 832/1-5, Reģ. dat.: 30.06.2004,Der. līdz: )

Allan Kulpson

Latvija

Kr. Valdemāra iela 11 - 12RīgaLV-1010Latvijatel: 26 380183e-pasts: [email protected]

Amgen Europe B.V. kontaktpersona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā.

Ja pilnvarotā pārstāve nav spējīga veikt visus arreģistrāciju saistītos pienākumus korespodenci

sūtīt uz šādu adresi:Annika Ohlsson

Amgen ABPO Box 706

SE-169 27 Solna, Sweden(Pilnvaras Nr.: 4431/1-5, Reģ. dat.: 25.05.2011,

Der. līdz: )

Vija Strautiņa

AmgenSwitzerland AGVilnius branch

LietuvaV.Kudirkos 22 - 1VilniusLT-Lietuva

Amgen Europe B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuAranesp, Mimpara, Neulasta, Nplate un Vectibixreģistrācijas un farmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2277/1-5, Reģ. dat.: 10.12.2009,Der. līdz: )

Amomed PharmaGmbH Austrija

Nikolsdorfer Gasse 1 - 15ViennaA-1050Austrijatel: +431 54501130fax: +431 545011330e-pasts: [email protected]

PharOSPharmaceuticalOriented ServicesLtd

GrieķijaLesvou str.(end), Thesi Loggos IndustrialZoneMetamorfossi AttikisGR 14452Grieķija

Amomed Pharma GmbH pilnvarotais pārstāviszāļu Imatinib Amomed 100 mg, 200 mg

apvalkotās tabletes reģistrācijas jautājumos(NL/H/2555/01-02/E/01)

(Pilnvaras Nr.: 3683/1-5, Reģ. dat.: 22.04.2013,Der. līdz: )

Antibiotice S.A. Rumānija

Valea Lupului 1Iasi707410Rumānijatel: +40232209000fax: +40232209633e-pasts:[email protected]

18

Page 19: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Rumānija

IasiRumānijatel: +40232209000fax: +40232209633e-pasts: [email protected]

Antibiotice S.A. pilnvarotais pārstāvis zāļuXivulan 1000 mg/200 mg powder for injection

(RO/H/118/01/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 9881/1-5, Reģ. dat.: 06.12.2012,Der. līdz: )

Daniela Pascariu

Rumānija

IasiRumānijatel: +40232209000fax: +40232209633e-pasts: [email protected]

Antibiotice S.A. pilnvarotais pārstāvis zāļuRosuvastatin Atb 5mg 10mg, 20mg, 40mg,film-coated tablets (RO/H/117/001-004/DC)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9882/1-5, Reģ. dat.: 06.12.2012,

Der. līdz: )

Daniela Pascariu

AOP OrphanPharmaceuticals

AGAustrija

Wilhelminenstrasse 91/II f/B4WienA-1160Austrijatel: +43 15037244fax: +43 150372445e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 256140, 67 256141fax: 67 256188e-pasts: [email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 381/1-5, Reģ. dat.: 20.02.2006,Der. līdz: )

Aleksandrs Raicis

AOP OrphanPharmaceuticalsAG

Austrija

Wilhelminenstrasse 91/II f/B4WienA-1160Austrijatel: +43 15037244fax: +43 150372445e-pasts: [email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotaispārstāvis zāļu Imatinib Amomed 100 mg

apvalkotās tabletes, Imatinib Amomed 400 mgapvalkotās tabletes (NL/H/2555/01-02/E/01)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3687/1-5, Reģ. dat.: 22.04.2013,

Der. līdz: )

Anne Bouju

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotaspārstāvis zāļu Thromboreductin 0,5 mg cietās

kapsulas (04-0076) reģistrācijas apliecībasīpašnieka maiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5878/1-5, Reģ. dat.: 04.07.2013,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotaispārstāvis zāļu Tetmodis 25 mg tabletes (10-

0499) attiecībā uz reģistrācijas apliecībasīpašnieka maiņu

(Pilnvaras Nr.: 7200/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2013,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

19

Page 20: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotaispārstāvis zālēm Naltrexone aop 50 mg

apvalkotās tabletes (06-0108) labot kļūdas ZA,LI un marķējumā

(Pilnvaras Nr.: 4090/1-5, Reģ. dat.: 07.05.2013,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austrijapilnvarotā persona zāļu Esmolol hydrochloride100 mg/10ml un 2500 mg/1-ml, Nalbuphine

hydrochloride 10mg/ml un Naloxonhydrochloride 0,4 mg/ml reģistrāciajs

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 542/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotaispārstāvis zāļu Tetmodis 25 mg tabletes (10-

0499) attiecībā uz reģistrācijas apliecībasīpašnieka maiņu

(Pilnvaras Nr.: 7200/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2013,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

AOP Orphan Pharmaceuticals AG pilnvarotaspārstāvis zāļu Thromboreductin 0,5 mg cietās

kapsulas (04-0076) reģistrācijas apliecībasīpašnieka maiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5878/1-5, Reģ. dat.: 04.07.2013,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Apotex EuropeB.V. Nīderlande

Darwinweg 20Leiden2333 CRNīderlande

Apotex EuropeB.V. Nīderlande

Darwinweg 20Leiden2333 CRNīderlande

Apotex Europe B.V. pilnvarotā persona zāļuTelmisartan /Hydrochlorothiazide Apotex 80

mg/25 mg, 80mg/12.5mg,40mg/12.5mg tablets(NL/H/2598/001-003/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4483/1-5, Reģ. dat.: 08.05.2012,

Der. līdz: )

M. Bartels-Stringer

NīderlandeDarwinweg 20Leiden2333 CRNīderlande

Apotex Europe B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuMemantin Apotex 10 mg apvalkotās tablets(EE/H/0182/001/DC) reģistrācija jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4880/1-5, Reģ. dat.: 23.05.2012,Der. līdz: )

Paul Lamping

20

Page 21: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Nīderlande

Darwinweg 20Leiden2333 CRNīderlandetel: 310715657777fax: 310715657778e-pasts: [email protected]

Apotex Europe B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuImatinib Apotex 100mg,400mg apvalkotās

tabletes (NL/H/2725/001-002/DC) reģistrācijajautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5080/1-5, Reģ. dat.: 31.05.2012,Der. līdz: )

Ruurd van der Goes

Aptalis PharmaSAS Francija

Route du Bû, La PrévôtéHoudan78550Francijatel: +1 33 1 30 46 19 00fax: +1 33 1 30 59 65 47

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Axcan Pharma SAS pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas, farmakovigilances, izplatīšanas,

cenu un kompensācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2206/1-5, Reģ. dat.: 10.03.2010,

Der. līdz: )

Archie Samuels.r.o. Čehija

Slunna 16Brno617 00Čehijatel: +420 534 008 052fax: +420 534 008 067e-pasts: [email protected]

Čehija

Komenskeho 212Ivanovice na Hane683 23Čehijatel: +420 517 318 502fax: +420 517 318 653e-pasts: [email protected]

Komenskeho 212Ivanovice na Hane683 23Čehijafax: +420 517/363294

Archie Samuel s.r.o. persona ir pilnvarotā zāļuAtorvastatin Archie Samuel 10 mg, 20 mg, 40

mg, 80 mg apvalkotās tabletes dokumentācijasparakstīšanai un saziņai ar ZVA

(Pilnvaras Nr.: 6001/1-5, Reģ. dat.: 06.07.2012,Der. līdz: )

Ing. ZuzanaGrycova

AS "Grindeks" Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 7083205fax: 7083505e-pasts: [email protected]

Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 7083205fax: 7083505

AS "Grindeks" pilnvarotā persona veiktnepieciešamās darbības saistībā ar aktīvo

farmaceitisko vielu reģistrāciju ZVA.(Pilnvaras Nr.: 253/1-5, Reģ. dat.: 27.02.2004,

Der. līdz: )

Nataļja Fjodorova

21

Page 22: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 7083205fax: 7083505

AS "Grindeks" pilnvarotā pesona veikt visasnepieciešamās darbības sakarā ar aktīvo

farmaceitisko vielu reģistrāciju ZVA.(Pilnvaras Nr.: 302/1-5, Reģ. dat.: 22.04.2002,

Der. līdz: )

Zane Pugoviča

AS GrindeksGrindeks AS Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 67083205fax: 67083505e-pasts: [email protected]

AS Grindeks Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 67083205fax: 67083505e-pasts: [email protected]

AS Grindeks pilnvaroatis pārstāvis zāļuOmeprazole Uquifa 20 mg zarnās šķīstošās

cietās kapsulas (PT/H/0476/001/MR)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10183/1-5, Reģ. dat.:26.11.2013, Der. līdz: )

Elīna Šneidare-Nudiņa

AS Grindeks Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 67083205fax: 67083505e-pasts: [email protected]

AS Grindeks pilnvarotā persona veikt visasdarbības kas saistītas ar farmaceitisko

produktu reģistrāciju ZVA(Pilnvaras Nr.: 8077/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2011,

Der. līdz: )

Elīna Šneidare-Nudiņa

AS Grindeks Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 67083205fax: 67083505e-pasts: [email protected]

AS Grindeks pilnvaroatis pārstāvisfarmakovigilances jautājumos zālēm

Omeprazole Uquifa 20 mg zarnās šķīstošāscietās kapsulas (PT/H/0476/001/MR) Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10182/1-5, Reģ. dat.:26.11.2013, Der. līdz: )

Marija Briede

A/S "Kalceks" Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 67083320fax: 67083343

Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: +371 67083226fax: +371 67083290

Brīvības bulvāris 41 - 40JelgavaLV-3004Latvija

A/S "Kalceks" pilnvarotā persona veikt visasdarbības AS "Kalceks", kas saistītas ar

farmaceitisko produktu reģistrāciju ZVA(Pilnvaras Nr.: 8075/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2011,

Der. līdz: )

Elīna Šneidare-Nudiņa

22

Page 23: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

A/S Kevelt Igaunija

Akadeemia tee 15/1TallinnEE-12618Igaunijatel: 372 2 6204 390fax: 372 2 6703 683e-pasts: [email protected]

Latvija

Rātsupītes iela 1RīgaLV-1067Latvijatel: 67 427462, 29 209678fax: 67 808418e-pasts: [email protected]

SIA "Vitesan" pilnvarotā persona zāļu Larifāns,Injection solution 2,5 mg/2 ml (04-0230)

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 215/1-5, Reģ. dat.: 19.02.2004,

Der. līdz: )

Guna Feldmane

Igaunija

Akadeemia tee 15/1TallinnEE-12618Igaunijatel: 372 2 6204 390fax: 372 2 6703 683e-pasts: [email protected]

A/S Kevelt pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 452/1-5, Reģ. dat.: 20.03.2007,

Der. līdz: )Peeter Kusnetsov

Igaunija

Akadeemia tee 15/1TallinnEE-12618Igaunijatel: 372 2 6204 390fax: 372 2 6703 683e-pasts: [email protected]

A/S Kevelt pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 418/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2004,

Der. līdz: )Peeter Kusnetsov

A/S "Olainfarm"A/S Olaines

ķīmiski-farmaceitiskā

rūpnīca"Olainfarm"

A/S "Olainfarm"

Latvija

Rūpnīcu 5Rīgas rajonsOlaineLV-2114Latvijatel: 67 013701fax: 67 013777e-pasts: [email protected]

Latvija

Rūpnīcu 5Rīgas rajonsOlaineLV-2114Latvijatel: 67 013701fax: 67 013777

A/S "Olainfarm" pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4865/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2013,Der. līdz: 31.05.2014)

Kristina Rižanova

Astellas PharmaEurope B.V.YamanouchiEurope B.V.

Nīderlande

Sylviusweg 62Leiden2333 BENīderlandetel: +31 71 5455854fax: +31 71 5455850

P.O. Box 108Leiderdorp2350 ACNīderlande

23

Page 24: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Algol PharmaLatvija SIA Latvija

"Asarīši" 3Rīgas raj.MārupeLV-2167Latvijatel: 67 619365fax: 67 619366

Astellas Pharma Europe B.V. pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4302/1-5, Reģ. dat.: 15.05.2013,Der. līdz: 08.04.2014)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Astellas Pharma Europe B.V. pilnvarotaispārstāvis zāļu Eligard 7,5 mg/22,5 mg/45 mgpulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma (05-0198, 05-0199, 07-0345),Omnic Tocas 0,4 mgprolonged release tablets (05-0100),Vesicare5mg/10 mg film-coated tablets (05-0098, 05-

0099),De-Nol 120 mg tablets (00-0261),Protopic 0.003%,0.1% ziede(EU/1/02/201/001-006),Advagraf

0.5mg,1mg,3mg,5mg prolonged-release hardcapsules (EU/1/07/387)reģistrācijas,izplatīšanas

un cenu jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5059/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2012,

Der. līdz: 02.05.2014)

AstraZeneca AB Zviedrija

Vastra Malarehamnen 9SodertaljeS-151 85Zviedrijatel: +46 855326000fax: +46 855329000

AstraZenecaLatvija SIA Latvija

Skanstes iela 54RīgaLV-1013Latvijatel: 7 377100, 7 377101fax: 7 377 004e-pasts:[email protected]

AstraZeneca AB, Zviedrija pilnvarotā personazāļu Atacand Plus 16 mg/12.5 mg tablets

(SE/H/162/02/E01) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1818/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2011,

Der. līdz: )

Baiba Bergmane(Kaula)

AstraZenecaLatvija SIA Latvija

Skanstes iela 54RīgaLV-1013Latvijatel: 7 377100, 7 377101fax: 7 377 004e-pasts:[email protected]

AstraZeneca AB, Zviedrija pilnvarotā personazāļu Atacand Plus 32mg/12.5mg tablets(SE/H/162/03/E01) reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1820/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2011,Der. līdz: )

Baiba Bergmane(Kaula)

AstraZeneca ABpārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Skanstes iela 13 - korp.B 3.stāvsRīgaLV-1013Latvijatel: 7 377100, 7 377101fax: 7 377 004

LR UR pārstāvniecības reģistrācijas apliecībaNR. P000436, atkārtoti izdota 17.01.2005.

(Pilnvaras Nr.: 292/1-5, Reģ. dat.: 06.02.2007,Der. līdz: )

24

Page 25: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

AstraZeneca UKLimited

AstraZeneca UKLimited

Lielbritānija

2 Kingdom StreetLondonW2 6BDLielbritānijae-pasts:[email protected]

Kappler PharmaConsult GmbH Vācija

Fonyoder Straße 18LeipheimD-89340Vācijatel: +49 (0) 8221 72820fax: +49 (0) 8221 79968e-pasts: [email protected]

AstraZeneca UK Limited pilnvarotais pārstāviszāļu Levepilex 25 mg, 500 mg, 750 mg, 1000

mg apvalkotās tabletes (SE/H/1099/001-004/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6671/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2011,Der. līdz: )

Midas PharmaGmbH Vācija

Rheinstrasse 49IngelheimD-55218Vācijatel: +49.6132.990-543fax: +49.6132.990-643e-pasts: [email protected]

AstraZeneca UK Limited pilnvarotais pārstāviszāļu Tebranic 2 g/0.25 g un 4 g/0.5 g pulverisinjekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanaireģistrācijas (SE/H/0857/001-002/DC1) un

izmaiņu ((SE/H/0857/001-002/IB/004))jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5559/1-5, Reģ. dat.: 08.07.2011,Der. līdz: )

AurobindoPharma (Malta)

LimitedMalta

Vault 14, Level 2VallettaWaterfrontFlorianaFRN 1913Maltatel: +356 9999 1441fax: +356 2229 4118

Aurobindo Pharma(Malta) Limited Malta

Vault 14, Level 2Valletta WaterfrontFlorianaFRN 1913Maltatel: +356 9999 1441fax: +356 2229 4118e-pasts: [email protected]

Aurobindo Pharma (Malta) Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Ribavirin Aurobindo 200 mg

apvalkotās tabletes (PT/H/1179/001-002/DC)reģistrācijas un dokumentu parakstīšanas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8803/1-5, Reģ. dat.: 14.10.2013,

Der. līdz: )

Frederick Schembri

Aurobindo Pharma(Malta) Limited Malta

Vault 14, Level 2Valletta WaterfrontFlorianaFRN 1913Maltatel: +356 9999 1441fax: +356 2229 4118e-pasts: [email protected]

Aurobindo Pharma (Malta) Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Valganciclovir Aurobindo 450 mg

apvalkotās tabletes (PT/H/1182/01/DC)komunikācijas un dokumentu parakstīšanas

jautājumos reģistrācijas laikā(Pilnvaras Nr.: 8826/1-5, Reģ. dat.: 14.10.2013,

Der. līdz: )

Frederick Schembri

Aurobindo PharmaLimited, Unit III Indija

Survey No.313-314, Bachupally Village,Qutubullapur MandalRanga ReddyDistrict, Andhra PradeshIndijatel: 914023044054fax: 914023044058

Aurobindo Pharma (Malta) Limited pilnvarotāpersona zāļu Montelukast Aurobindo 4 mg, 5

mg košļājamās tabletes (PT/H/0609/001-002/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2833/1-5, Reģ. dat.: 24.03.2011,Der. līdz: )

Gita Rao

25

Page 26: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Aurobindo PharmaLimited, Unit III Indija

Survey No.313-314, Bachupally Village,Qutubullapur MandalRanga ReddyDistrict, Andhra PradeshIndijatel: 914023044054fax: 914023044058

Aurobindo Pharma (Malta) Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Ribavirin Aurobindo 200 mg

apvalkotās tabletes (PT/H/1179/001-002/DC)reģistrācijas un dokumentu parakstīšanas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8803/1-5, Reģ. dat.: 14.10.2013,

Der. līdz: )

Gita Rao

Aurobindo PharmaLimited, Unit III Indija

Survey No.313-314, Bachupally Village,Qutubullapur MandalRanga ReddyDistrict, Andhra PradeshIndijatel: 914023044054fax: 914023044058

Aurobindo Pharma (Malta) Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Valganciclovir Aurobindo 450 mg

apvalkotās tabletes (PT/H/1182/01/DC)komunikācijas un dokumentu parakstīšanas

jautājumos reģistrācijas laikā(Pilnvaras Nr.: 8826/1-5, Reģ. dat.: 14.10.2013,

Der. līdz: )

Gita Rao

Indija

Survey No.313-314, Bachupally Village,Qutubullapur MandalRanga ReddyDistrict, Andhra PradeshIndijatel: + 91 402304 1461fax: + 91 402304 3571

Pilnvarotā persona zāļu zāļu SildenafilAurobindo 100 mg apvalkotās tabletes(PT/H/0886/002/DC) reģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: , Reģ. dat.: 11.04.2012, Der.līdz: )

Gita Rao

Aurobindo Pharma(Malta) Limited Malta

Vault 14, Level 2Valletta WaterfrontFlorianaFRN 1913Maltatel: +356 9999 1441fax: +356 2229 4118e-pasts: [email protected]

Pilnvarotā persona zāļu Montelukast Aurobindo4 mg, 5 mg košļājamās tabletes

(PT/H/0609/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2833/1-5, Reģ. dat.: 24.03.2011,Der. līdz: )

P.Srinivasa Rao

Aventis PharmaInternational

S.A.Francija

avenue Raymond Aron 20AntonyFR – 92165Francijatel: +33 155717171fax: +33 147025014

26

Page 27: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

LaboratoireAventis Francija

quai de la Rapee 46Paris CedexFR-75601Francija

Aventis Pharma International S.A. pilnvarotaispārstāvis reģistrēt Latvijā sekojošus

medikamentus:*Clexane 100 mg/1 ml, solution for injection,*Clexane 20 mg/0.2 ml, solution for injection,*Clexane 40 mg/0.4 ml, solution for injection,*Clexane 60 mg/0.6 ml, solution for injection,*Clexane 80 mg/0.8 ml, solution for injection,

*Dericene 200 mg, solution for injection,*Flagyl 0.5% solution for injection,*Flagyl 250 mg film-coted tablets,

*Flagyl 500 mg pessaries,*Imovane 7.5 mg film-coted tablets,

*Profenid 100 mg suppositories,*Profenid 100 mg tablets,*Profenid 50 mg capsules,

*Profenid LP 200 mg tablets,*Profenid lypofilisate for IM 100mg/2ml,

*Rovamycine 1.5 MIU tablets,*Rovamycine 3 MIU tablets,

*Rovamycine, solution for injection,*Sectral 200 mg tablets,*Sectral 400 mg tablets.

(Pilnvaras Nr.: 734/1-5, Reģ. dat.: 17.10.2002,Der. līdz: )

Axellus A/S Dānija

Industrigrenen 10IshøjDK-2635Dānijatel: +45 43565656fax: +45 43565600e-pasts: [email protected]

LIGERFarmaceitiskaisMārketings SIA

Latvija

Ūdens iela 12 - 21RīgaLV-1007Latvijatel: 67 228520fax: 67 214708

Axellus A/S, Dānija pilnvarotā persona zāļureģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1493/1-5, Reģ. dat.: 21.11.2007,Der. līdz: )

Aija Senkāne-Vasiljeva

LIGERFarmaceitiskaisMārketings SIA

Latvija

Ūdens iela 12 - 21RīgaLV-1007Latvijatel: 67 228520fax: 67 214708

Axellus A/S, Dānija pilnvarotā persona zāļureģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1493/1-5, Reģ. dat.: 21.11.2007,Der. līdz: )

Sanita Andrejeva

AziendeChimiche Riunite

AngeliniFrancesco -

A.C.R.A.F. S.p.A.

Itālija

Viale Amelia 70Roma00181Itālijatel: 0039 06 91045270

27

Page 28: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA "LivornoPharma" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -A.C.R.A.F. S.p.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu:

- Fentanyl Ethypharm 67 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0318);

- Fentanyl Ethypharm 133 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0319);

- Fentanyl Ethypharm 267 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0320);

- Fentanyl Ethypharm 400 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0321);

- Fentanyl Ethypharm 533 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0322);

- Fentanyl Ethypharm 800 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0323).

(Pilnvaras Nr.: 2258/1-5, Reģ. dat.: 06.03.2013,Der. līdz: )

Inese Sparāne

MRA UAB Lietuva

Totoriu 20 - 9VilniusLT-01121Lietuvatel: +370 (5) 2106146

Žirnių g. 26VilniusLT-02120Lietuvatel: +370 (5) 2106146

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -A.C.R.A.F. S.p.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu:

- Fentanyl Ethypharm 67 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0318);

- Fentanyl Ethypharm 133 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0319);

- Fentanyl Ethypharm 267 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0320);

- Fentanyl Ethypharm 400 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0321);

- Fentanyl Ethypharm 533 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0322);

- Fentanyl Ethypharm 800 mcg tableteslietošanai zem mēles (12-0323).

(Pilnvaras Nr.: 2260/1-5, Reģ. dat.: 06.03.2013,Der. līdz: )

SigitaDaraskevicine

Ethypharm Francija

194, Bureaux de la CollineSaint-CloudCedexBâtiment D92213Francijatel: +33-1 41 12 17 20fax: +33-1 41 12 17 30e-pasts: [email protected]

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -A.C.R.A.F. S.p.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu

Vellofent 67 mcg, 133 mcg, 267 mcg, 400 mcg,533 mcg, 800 mcg tabletes lietošanai zem

mēles (SE/H/1177/001-006) PSUR jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5882/1-5, Reģ. dat.: 04.07.2013,

Der. līdz: )

Bayer Oy SomijaPansiontie 47TurkuFIN-20210Somija

28

Page 29: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Bayer SIA Latvija

Skanstes iela 50RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

Bayer Oy pilnvarotā persona zāļu reģistrācijaun klīnisko pētījumu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8116/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,Der. līdz: )

Iveta Blodone

UAB Bayer Latvijasfiliāle Latvija

Skanstes iela 13 k - 5RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598

Skanstes 13 k - 5RīgaLV-1013Latvija

Bayer Schering Pharma Oy, Somija pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 210/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2008,

Der. līdz: )

Bayer PharmaAG Vācija

BerlinD-13342Vācijatel: +49 304681111fax: +49 3046816608

Latvija

Skanstes iela 13 k - 5RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

Bayer Schering Pharma AG, Vācija pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 629/1-5, Reģ. dat.: 27.04.2007,Der. līdz: )

Iveta Blodone

Bayer SIA Latvija

Skanstes iela 50RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598

Bayer Pharma AG pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8119/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,Der. līdz: )

UAB Bayer Latvijasfiliāle Latvija

Skanstes iela 13 k - 5RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598

Skanstes 13 k - 5RīgaLV-1013Latvija

Bayer Schering Pharma AG, Vācija pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1678/1-5, Reģ. dat.: 27.12.2007,Der. līdz: )

Balkanpharma-Troyan AD Bulgārija

Krairetchna Str. 1Troyan5600Bulgārijatel: (0670) 2 40 41, 2 26 07fax: (0670) 2 41 39, 2 26 10e-pasts:[email protected]

P.O.Box 82Troyan5600Bulgārija

29

Page 30: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Lietuva

J. Basanaviciaus Str. 6 - 10VilniusLT-2001Lietuvatel: 370 2 609615fax: 370 2 609616

Balkanpharma-Troyan AD pilnvarotā prsonazāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 113/1-5, Reģ. dat.: 22.02.2000,Der. līdz: )

Vladimir Topalov

RepresentativeOffice ofBalkanpharmaHolding AD forBaltic States

Lietuva

J. Basanaviciaus Str. 6 - 10VilniusLT-2001Lietuvatel: 370 2 609615fax: 370 2 609616

Balkanpharma-Troyan AD pilnvarotaispārastāvis (V. Toplaov personā) zāļu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 113/1-5, Reģ. dat.: 22.02.2000,

Der. līdz: )

Basic PharmaManufacturing

B.V.Nīderlande

Burgermeester Lemmenstraat 352Geleen6163 JTNīderlandetel: +31 (0)88 2554 010fax: +31 (0)88 2554 098e-pasts: [email protected]

P.O. Box 1124Geleen6160 BCNīderlande

Interdos PharmaBV Nīderlande

Burgemeester Lemmensstraat 352Geleen6163 JTNīderlandetel: +31 (0)88 2554 060fax: +31 (0)88 2554 097e-pasts: [email protected]

Basic Pharma Manufacturing B.V. pilnvarotaispārstāvis zāļu Xylometazoline HCl nasal spray0,5 mg/ml, 1 mg/ml (NL/H/1763/001-004/MR)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1222/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,

Der. līdz: )

Baxter AGBaxter AG Austrija

Industriestrasse 67ViennaAT-1221Austrijatel: +43 1 201002537fax: +43 1 20100740e-pasts:[email protected]

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784787fax: 67 784780e-pasts: [email protected]

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 112/1-5, Reģ. dat.: 18.01.2008,Der. līdz: )

Dace Uzore

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784784, 67 784790fax: 67 784780

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1672/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2008,Der. līdz: )

Inga Zariņa

30

Page 31: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Baxter Latvija Latvija

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Baxter AG pilnvarotais pārstāvis pilnvarotājaražoto zāļu reģistrācijas, pārreģistrācijas un

izmaiņu jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9723/1-5, Reģ. dat.: 11.11.2013,

Der. līdz: 04.09.2016)

BaxterHealthcare Ltd. Lielbritānija

Caxton WayNorfolkThetfordIP 24 35ELielbritānijatel: 44-1842-767000fax: 44-1842-767099

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784787fax: 67 784780e-pasts: [email protected]

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 112/1-5, Reģ. dat.: 18.01.2008,Der. līdz: )

Dace Uzore

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784784, 67 784790fax: 67 784780

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1672/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2008,Der. līdz: )

Inga Zariņa

Baxter Latvija Latvija

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Baxter Healthcare Ltd. pilnvarotais pārstāvispilnvarotāja ražoto zāļu reģistrācijas,

pārreģistrācijas un izmaiņu jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9723/1-5, Reģ. dat.: 11.11.2013,

Der. līdz: 16.10.2014)

BaxterHealthcare S.A. Īrija

Moneen RoadCounty MayoCastlebarĪrijatel: 35 312 065 500

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784787fax: 67 784780e-pasts: [email protected]

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 112/1-5, Reģ. dat.: 18.01.2008,Der. līdz: )

Dace Uzore

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784784, 67 784790fax: 67 784780

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1672/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2008,Der. līdz: )

Inga Zariņa

31

Page 32: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Baxter Latvija Latvija

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Baxter Healthcare S.A. pilnvarotais pārstāvispilnvarotāja ražoto zāļu reģistrācijas,

pārreģistrācijas un izmaiņu jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9723/1-5, Reģ. dat.: 11.11.2013,

Der. līdz: 20.08.2014)

Baxter Oy SomijaPL 119Helsinski00181Somija

Baxter Latvija Latvija

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Baxter Oy pilnvarotais pārstāvis pilnvarotājaražoto zāļu reģistrācijas, pārreģistrācijas un

izmaiņu jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9723/1-5, Reģ. dat.: 11.11.2013,

Der. līdz: 10.09.2016)

Baxter S.A. BeļģijaBoulevard Rene Branquart 80LessinesBE-7860Beļģija

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784787fax: 67 784780e-pasts: [email protected]

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 112/1-5, Reģ. dat.: 18.01.2008,Der. līdz: )

Dace Uzore

Latvija

Dzelzavas iela 117RīgaLV-1021Latvijatel: 67 784784, 67 784790fax: 67 784780

Baxter AG Latvijas filiāles pilnvarotā personaBaxter zāļu un Clintec Parenteral zāļu

OliClinomel N4-550E un OliClinomel N6-900Ereģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1672/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2008,Der. līdz: )

Inga Zariņa

Baxter Latvija Latvija

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Dzelzavas iela 120mRīgaLV-1021Latvijatel: 67784784fax: 67784780

Baxter S.A. pilnvarotais pārstāvis pilnvarotājaražoto zāļu reģistrācijas, pārreģistrācijas un

izmaiņu jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9723/1-5, Reģ. dat.: 11.11.2013,

Der. līdz: 06.09.2016)

B.Braun AvitumAG Vācija

Schwarzenberger Weg 73 - 79MelsungenD-34212Vācijatel: +49/5661/71-0fax: +49/5661/71-4567e-pasts: [email protected]

32

Page 33: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Ūdeļu iela 16RīgaLV-1064Latvijatel: 67 521486, 67 819549fax: 67 819547e-pasts: [email protected]

B.Braun Medizintechnologie GmbH pilnvarotāpersona zāļu:

- Duosol bez kālija, šķīdums hemofiltrācijai;- Duosol ar 2mmol/l kālija, šķīdums

hemofiltrācijaireģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1450/1-5, Reģ. dat.: 22.11.2004,Der. līdz: )

Gunta Suharevska

B.BraunMelsungen AG Vācija

Carl – Braun – Strasse 1MelsungenD – 34 212Vācijatel: +495661712717fax: +495661712950e-pasts: [email protected]

Postfach 1120Melsungen34209Vācijatel: +49 (0) 56 61 71-0fax: +49 (0) 56 61 71-45 67

Latvija

Ūdeļu iela 16RīgaLV-1064Latvijatel: 67 521486, 67 819549fax: 67 819547e-pasts: [email protected]

B.Braun Melsungen AG pilnvarotā pārstāve zāļuMidazolam 1mg/ml solution for injection

reģistrācijai MRP (DH/H/0459/001)(Pilnvaras Nr.: 1073/1-5, Reģ. dat.: 27.07.2006,

Der. līdz: )

Gunta Suharevska

Latvija

Ūdeļu iela 16RīgaLV-1064Latvijatel: 67 521486, 67 819549fax: 67 819547e-pasts: [email protected]

B.Braun Melsungen AG pilnvarotās personas,B.Braun Medical SIA direktora Aivara Gailīša

pilnvarotā persona zāļu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 115/1-5, Reģ. dat.: 12.01.2010,Der. līdz: )

Gunta Suharevska

Latvija

Ūdeļu iela 16RīgaLV-1064Latvijatel: 67 521486, 67 819549fax: 67 819547e-pasts: [email protected]

B.Braun Melsungen AG, Vācija pilnvarotāpersona zāļu Metronidazole B.Braun 5mg/ml(DE/H/1018/01/MR) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 721/1-5, Reģ. dat.: 06.05.2008,

Der. līdz: )

Gunta Suharevska

Latvija

Ūdeļu iela 16RīgaLV-1064Latvijatel: 67 521486, 67 819549fax: 67 819547e-pasts: [email protected]

B.Braun Melsungen AG pilnvarotā pārstāve zāļuMidazolam 5mg/ml solution for injection

reģistrācijai MRP(Pilnvaras Nr.: 1074/1-5, Reģ. dat.: 27.07.2006,

Der. līdz: )

Gunta Suharevska

33

Page 34: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

YESPharmaceuticalDevelopmentServices GmbH

Vācija

Bahnstrasse 42 - 46FriedrichsdorfD-61381Vācijatel: +49 0 6172 77 74 47, +49 0 617276 46 4-0fax: +49 06172 77 74 57e-pasts: [email protected]

B.Braun Melsungen AG pilnvarotā persona zāļuSterofundin ISO šķīdums infūzijām

(NL/H/0545/001/E/001) REĢISTRĀCIJASJAUTĀJUMOS

(Pilnvaras Nr.: 5712/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2012,Der. līdz: )

YESPharmaceuticalDevelopmentServices GmbH

Vācija

Bahnstrasse 42 - 46FriedrichsdorfD-61381Vācijatel: +49 0 6172 77 74 47, +49 0 617276 46 4-0fax: +49 06172 77 74 57e-pasts: [email protected]

B.Braun Melsungen AG, Vācija pilnvarotāpersona zāļu Gelaspan 4% šķīdums infūzijām(UK/H/3634/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 4365/1-5, Reģ. dat.: 20.05.2011,

Der. līdz: )

BéresPharmaceuticals

Ltd.Ungārija

Dozsa György ut 26SzentendreH-2000Ungārijatel: +36 1 430 5500fax: +36 1 250 7251e-pasts: [email protected]

Mikoviny u. 2 - 4BudapestH-1037Ungārijatel: +36 1 430 5500fax: +36 1 250 7251

Ungārija

Dozsa György ut 26SzentendreH-2000Ungārijatel: +36 1 430 5500fax: +36 1 250 7251e-pasts: [email protected]

Mikoviny u. 2 - 4BudapestH-1037Ungārijatel: 06 (1) 430 - 5500fax: 06 (1) 250 - 7251

Béres Pharmaceuticals Ltd. pilnvarotā personazāļu CalciviD, Film-coated tablets 600 mg/400

IU (HU/H/0229/001/MR) reģistrācijaiSavstapējās atzīšanas procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 897/1-5, Reģ. dat.: 14.05.2009,Der. līdz: )

Tamás Horányi

Berlin-ChemieAG Vācija

Glienicker Weg 125BerlinD-12489Vācijatel: (030) 67070fax: (030) 6707 2229

Berlin-Chemie AG, Vācija pilnvarotā personazāļu Espumisan baby DCP Nr.:UK/H/1398/01/DC

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1562/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2007,

Der. līdz: )

Gabriela Beder

Berlin-Chemie AG, Vācija pilnvarotā personazāļu Flavamed max DCP Nr.: DE/H/1443/001/DC

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1560/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2007,

Der. līdz: )

Gabriela Beder

34

Page 35: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Berlin-Chemie AG pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8926/1-5, Reģ. dat.: 31.10.2012,Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

Berlin-Chemie AG, Vācija pilnvarotā personazāļu Espumisan baby DCP Nr.:

UK/H/1398/01/DC reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 1563/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2007,Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas Berlin-Chemie AG (Menarini Group)pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Latvija

Bauskas iela 58a - 605. ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210; 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Ingrīdas Zvirbules (kā Berlin-Chemie AGpilnvarotās personas) pilnvarotā persona veikt

*) IA un IB izmaiņas Neplit Easyhaler100/200/400 mikrogramu devā, pulvera

inhalācijām (reģ. nr. 05-0272; 05-0273; 05-0274) reģistrācijas dokumentācijā -

DE/H/402/001-003/IA/014 un DE/H/402/001-003/IB/015;

*) Flavamed Cough Tablets, 30 mg reģistrācijaiMRP - DE/H/0849/001/MR

(Pilnvaras Nr.: 659/1-5, Reģ. dat.: 10.05.2005,Der. līdz: )

Līga Vilka

Fontane PharmaGmbH Vācija

Stolpchenweg 37Berlin14109Vācijatel: +49(0)30 81 00 98 70fax: +49(0)30 81 00 98 79

Berlin-Chemie AG pilnvarotais pārstāvis zāļuAmbroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml šķīdums

iekšķīgai lietošanai (12-0239) izmaiņujautājumos (DE/H/3369/001/IB/002)

(Pilnvaras Nr.: 4091/1-5, Reģ. dat.: 07.05.2013,Der. līdz: )

Berlin-ChemieAG/ Menarini

GroupVācija

Glienicker Weg 125BerlinD-12489Vācijatel: (030) 67070fax: (030) 6707 2229

35

Page 36: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

Berlin-Chemie AG/ Menarini Group pilnvarotāpersona zāļu Mesar reģistrācijai MRP

(Pilnvaras Nr.: 743/1-5, Reģ. dat.: 15.06.2005,Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas Berlin-Chemie AG (Menarini Group)pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Latvija

Bauskas iela 58a - 605. ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210; 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vācijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1212/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,

Der. līdz: )

Līga Vilka

Berlin-ChemieAG (Menarini

Group)Vācija

Glienicker Weg 125BerlinD-12489Vācijatel: (030) 67070fax: (030) 6707 2229

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

36

Page 37: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas Berlin-Chemie AG (Menarini Group)pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Latvija

Bauskas iela 58a - 605. ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210; 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vācijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1212/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,

Der. līdz: )

Līga Vilka

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas, uztura bagātinātāju un

medicīnisko ierīču jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8923/1-5, Reģ. dat.: 31.10.2012,

Der. līdz: )

Beximco PharmaUK Ltd. Lielbritānija

College Road 102HarrowHA1 1ESLielbritānijatel: +447944000372fax: +880-2-8613888e-pasts: [email protected]

BeximcoPharmaceuticalsLtd.

Bangladeša

Tongi-1711, GazipurBangladeshBangladešatel: + 88-02-8619151fax: + 88-02-8613888e-pasts: [email protected]

Beximco Pharma UK Ltd. pilnvarotais pārstāviszāļu Pantoprazole 20mg, 40mg Gastro-

Resistant tablets (NL/H/2751/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7285/1-5, Reģ. dat.: 30.08.2012,Der. līdz: )

Mohd. TahirSiddique

BeximcoPharmaceuticalsLtd.

Bangladeša

Tongi-1711, GazipurBangladeshBangladešatel: + 88-02-8619151fax: + 88-02-8613888e-pasts: [email protected]

Beximco Pharma UK Ltd. pilnvarotais pārstāviszāļu Atorvastatin 40 mg, 10mg, 20mg

apvalkotās tabletes (NL/H/2645/001-003/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6454/1-5, Reģ. dat.: 26.07.2012,Der. līdz: )

Mohd. TahirSiddique

Billev PharmaAps Dānija

Elmegårdsvej 1A,TørslevJægersprisDK-3630Dānijatel: +45 47 52 26 00fax: +45 47 52 26 55e-pasts: [email protected]

37

Page 38: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

KRKA, d.d., NovomestopārstāvniecībaLatvijas Republikā

Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotā persona zāļuAtorvastatin Billev 10 mg , 20 mg, 40 mg

(SE/H/0757/001-003/E002) apvalkotās tabletespēcreģistrācijas procesam Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8149/1-5, Reģ. dat.: 21.10.2011,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotā persona zāļuNeopax 100 mg, 400 mg film-coated tablets

(CZ/H/0414/001-002/DC) pēcreģistrācijasprocesam Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3926/1-5, Reģ. dat.: 18.04.2012,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotā persona zāļuTelmisartan/hydrochlorothiazide Bilev 40/12.5

mg, 80/12.5 mg, 80/25 mg tabletes(DK/H/2176/001-003) pēcreģistrācijas

procesam Latvijā(Pilnvaras Nr.: 4134/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2012,

Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA, d.d., Novomesto Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotais pārstāvis zāļuRamipril Billev 10/5/2,5/1,25 mg tabletes

(NL/H/2488/01-04/IA/-001/G) izmaiņujautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6632/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2013,Der. līdz: )

Petra Hočevar

KRKA, d.d., Novomesto Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotais pārstāvis zāļuAtorvastatin Billev 10 mg, 20 mg, 40 mg

apvalkotās tabletes (SE/H/757/01-03/IB/010)izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3584/1-5, Reģ. dat.: 18.04.2013,Der. līdz: )

Petra Hočevar

KRKA, d.d., Novomesto Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotais pārstāvis zāļuAtorvastatin Billev 10 mg, 20 mg, 40 mg

apvalkotās tabletes (SE/H/757/01-03/IB/011)izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5614/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2013,Der. līdz: )

Petra Hočevar

KRKA, d.d., Novomesto Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

Billev Pharma Aps pilnvarotais pārstāvis zāļuAtorvastatin Billev 10 mg, 20 mg, 40 mg(SE/H/0757/001-003/IB/007-008) izmaiņu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4240/1-5, Reģ. dat.: 26.04.2012,

Der. līdz: )

38

Page 39: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Bio ProductsLaboratory Lielbritānija

Dagger Lane, ElstreeHertsWD6 3BXLielbritānijatel: 02082582200fax: 02082582601

Orbit Enterprises LatvijaKurzemes 138 - 77RīgaLV-1069Latvija

Bio Products Laboratory, Lielbritānijapilnvarotasi pārstāvis zāļu Vigam-S 2.5g, 5g;

Factor 8Y 250iu, 500iu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 119/1-5, Reģ. dat.: 23.02.2000,

Der. līdz: )

Orbit Enterprises LatvijaKurzemes 138 - 77RīgaLV-1069Latvija

Bio Products Laboratory, Lielbritānijapilnvarotasi pārstāvis zāļu Replenine-VFreģistrācijas jautājumos Latvijā, Lietuvā,

Igaunijā(Pilnvaras Nr.: 1503/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2007,

Der. līdz: )

Orbit Enterprises LatvijaKurzemes 138 - 77RīgaLV-1069Latvija

Bio Products Laboratory, Lielbritānijapilnvarotasi pārstāvis zāļu

Zenalb 4.5- Human Albumin Solution 4.5%available as 50ml. 100ml, 250ml& 500mlZenab 20- Human Albumin Solution 20%

available as 50ml& 100mlVigam-S- Intravenous Immunoglobulin (powder

for re-constitution) 2.5g& 5gVigam Liquid- Intravenous Immunoglobulin (in

solution) 2.5g, 5g,&10greģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 989/1-5, Reģ. dat.: 18.08.2005,Der. līdz: )

BiocodexBiocodex Francija

avenue Gallieni 7Gentilly cedex94257Francijatel: +33 141243000fax: +33 141243001

Latvija

"Asarīši" 3Rīgas raj.MārupeLV-2167Latvijatel: +371 67 796890e-pasts: [email protected]

Algol Oy, Somija pilnvarotā persona no AlgolPharma SIA, Latvija

(Pilnvaras Nr.: 153/1-5, Reģ. dat.: 23.01.2008,Der. līdz: )

Tatjana Kaļagina

BiologischeHeilmittel Heel

GmbHVācija

Dr. Reckeweg Strasse 2 - 4Baden-BadenD-76532Vācijatel: +49 7221501228fax: +49 7221501230e-pasts: [email protected]

39

Page 40: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Brīvības gatve 226/2RīgaLV-1039Latvijae-pasts: [email protected]

Biologische Heilmittel Heel GmbH pilnvarotaispārstāvis iesniegt pieteikumu homeopātijas

preču reģistrācijai un sertifikācijai, kā arīparakstīt, iesniegt vai saņemt visu saraksti

saistībā ar reģistrācijas/sertifikācijaspieteikumiem Biologische Heilmittel Heel

GmbH vārdā Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9617/1-5, Reģ. dat.: 06.11.2013,

Der. līdz: 31.12.2015)

Antra Briede

UAB Farmahelis Lietuva

Partizanu 198 - 5Kaunas50324Lietuvatel: 00370 37 45 25 59fax: +370 7452559e-pasts: [email protected]

Biologische Heilmittel Heel GmbH pilnvarotaispārstāvis iesniegt pieteikumu homeopātijas

preču reģistrācijai un sertifikācijai, kā arīparakstīt, iesniegt un/vai saņemt visu saraksti

saistībā ar reģistrācijas/sertifikācijaspietikumiem Latvijā un Lietuvā.

(Pilnvaras Nr.: 9618/1-5, Reģ. dat.: 06.11.2013,Der. līdz: 31.12.2015)

Virgilijus Dūdenas

Bionorica SE Vācija

Kerschensteinerstraße 11 - 15Neumarkt92318Vācijatel: +49 (0) 9181/231-90fax: +49 (0) 9181/231-265e-pasts: [email protected]

P.O.Box 18 51Neumarkt92308Vācija

Latvija

Nīcgales iela 31 - 1RīgaLV-1035Latvijatel: 67 374153fax: 67 374154e-pasts: [email protected]

Bionorica AG pilnvarotā persona zāļureģistrācijas un pārreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1208/1-5, Reģ. dat.: 21.09.2007,Der. līdz: )

Svetlana Volkova

Bionorica AGPārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Nīcgales iela 31 - 1RīgaLV-1035Latvijatel: 67 374153fax: 67 374154

Bionorica AG pārstāvniecības Latvijāreģistrācijas apliecība P 001072, atkārtoti

izsniegta 2009.gada 2.februārī(Pilnvaras Nr.: 340/1-5, Reģ. dat.: 12.02.2009,

Der. līdz: )

BioOrganics B.V. Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727739

40

Page 41: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

BioOrganics B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuImatinibu BioOrganics 100 mg/400 mg

apvalkotās tabletes (NL/H/2485/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos Baltijas valstīs

(Pilnvaras Nr.: 9199/1-5, Reģ. dat.: 06.12.2011,Der. līdz: )

Bioprojet EuropeLtd. Īrija

Earlsford Terrace 29EI- Dublin2Īrijatel: + 33 1 47 03 66 33fax: +33 1 47 03 66 30e-pasts: [email protected]

AbbottLaboratoriesBaltics SIA

Latvija

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 605580, 67605557fax: 67 605818

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvija

Bioprojet Europe Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuHidrasec 100 mg cietās kapsulas (11-0494,11-

0495), Hidrasec 10 mg granulas iekšķīgilietojamas suspensijas pagatavošanai (11-

0392),Hidrasec 30 mg granulas iekšķīgilietojamas suspensijas pagatavošanai (11-

0393) reģistrācijas jautājumiem Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8111/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,

Der. līdz: )

Blue BioPharmaceuticals

LimitedĪrija

Mercer Street Lower5th Floor,Beaux Lane HouseDublin 2Īrijatel: (+33) 6 76 94 01 81fax: (+33) 1 44 40 24 84e-pasts: [email protected]

Ballsbridge7th Floor, Hume HouseDublin 4Īrija

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Blue Bio Pharmaceuticals Limited pilnvarotāpersona zāļu Bonartos 1178 mg apvalkotāstabletes (vec.nosaukums Dolenio 1178 mgfilm-coated tablets (DK/H/1580/001/MR, 09-

0026) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1083/1-5, Reģ. dat.: 05.06.2009,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Dr. RegenoldGmbH Vācija

Am Berg 4BadenweilerD-79410Vācijatel: +49 7632 82 26-0fax: +49 7632 82 26-22e-pasts: [email protected]

Blue Bio Pharmaceuticals Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Dolenio 1178 mg film-coated

tablets (DK/H/1580/001/MR, 09.0026)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1083/1-5, Reģ. dat.: 05.06.2009,Der. līdz: )

41

Page 42: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

BoehringerIngelheim

InternationalGmbH

BoehringerIngelheim

InternationalGmbH

Vācija

Binger Strasse 173Ingelheim amRheinD – 55216Vācijatel: +49 6132770fax: +496132720

Latvija

G. Astras iela 8bRīgaLV-1082Latvijatel: 67 24 00 11fax: 67 24 00 12e-pasts: [email protected]

Boehringer Ingelheim International GmbHpilnvarotā pārstāve med. Spiriva Respimat 2,5

microgram/puff, solution for inhalationreģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: 1240/1-5, Reģ. dat.: 23.08.2006,Der. līdz: )

Žanete Reihmane

Latvija

G. Astras iela 8bRīgaLV-1082Latvijatel: 67 24 00 11fax: 67 24 00 12e-pasts: [email protected]

Pilnvarotā persona Boehringer IngelheimInternational GmbH reģistrētajiem

medikamentiem Latvijā(Pilnvaras Nr.: 4485/1-5, Reģ. dat.: 26.05.2011,

Der. līdz: 03.05.2014)

Žanete Reihmane

Latvija

G. Astras iela 8bRīgaLV-1082Latvijatel: 67 24 00 11fax: 67 24 00 12e-pasts: [email protected]

Boehringer Ingelheim Pharma GmbHpārstāvniecības Latvijā vadītāja pilnvarotā

persona(Pilnvaras Nr.: 398/1-5, Reģ. dat.: 08.04.2003,

Der. līdz: )

Žanete Reihmane

BoehringerIngelheim PharmaGmbHPārstāvniecībaLatvijā

Latvija

G. Astras iela 8bRīgaLV-1082Latvijatel: +371 7240011fax: +371 7240012e-pasts: [email protected]

Boehringer Ingelheim International GmbHpilnvarotais pārstāvis.

Pārstāvniecības reģistrācijas apliecība Nr.P000573 (atkārtoti izdota 19.10.2005.)

Vadītājs - Jurijs Jermaks(Pilnvaras Nr.: 1340/1-5, Reģ. dat.: 01.11.2005,

Der. līdz: )

BoironLab. BOIRON Francija

20, rue de la Liberation, b.p.46Sainte-Foy-les-LyonFR – 69110Francijatel: 0033472164000fax: 0033478596916

42

Page 43: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Mūkusalas iela 51RīgaLV-1004Latvijatel: 67 532444fax: 67 532498e-pasts: [email protected]

SIA "G.Miežis Ārsts" pilnvarotā persona Boironpreparātu reģistrācijai un citu nepieciešamo

darbību veikšanai Valsts Zāļu aģentūrā(Pilnvaras Nr.: 365/1-5, Reģ. dat.: 17.03.2005,

Der. līdz: )

Sarma Kiršteine

Latvija

Mūkusalas iela 51RīgaLV-1004Latvijatel: 67 532444fax: 67 532498e-pasts: [email protected]

Laboratoires Boiron pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 451/1-5, Reģ. dat.: 20.03.2007,

Der. līdz: )Sarma Kiršteine

Latvija

Mūkusalas iela 51RīgaLV-1004Latvijatel: 67 532444fax: 67 532498e-pasts: [email protected]

SIA "G.Miežis Ārsts" pilnvarotā personapārstāvēt Laboratoires Boiron preparātureģistrāciju un veikt citas nepieciešamās

darbības ZVA(Pilnvaras Nr.: 365/1-5, Reģ. dat.: 17.03.2005,

Der. līdz: )

Sarma Kiršteine

Bristol-MyersSquibb Pharma

EEIGLielbritānija

Uxbridge Business Park, SandersonRoadUxbridgeUB8 1DHLielbritānija

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pilnvarotāpersona zāļu cenu, atmaksāšanas un

izplatīšanas jautājumos centralizēti reģistr.zālēm Sprycel, Zerit, Reyataz, Orencia,

Baraclude(Pilnvaras Nr.: 420/1-5, Reģ. dat.: 20.01.2011,

Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pilnvarotāpersona zāļu cenu, atmaksāšanas un

izplatīšanas jautājumos centralizēti reģistr.zālēm Nulojix (belatacept)

(Pilnvaras Nr.: 4327/1-5, Reģ. dat.: 20.05.2011,Der. līdz: )

Bristol-MyersSquibb

Pharma/AstraZeneca EEIG

Lielbritānija -Lielbritānija

43

Page 44: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Skanstes iela 13 - korp.B 3.stāvsRīgaLV – 1013Latvijatel: 67 377 100, 67 377 101fax: 67 377 004e-pasts:[email protected]

Bristol-Myers Squibb Pharma/AstraZeneca EEIGpilnvarotais pārstāvis reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3406/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2013,

Der. līdz: )

Baiba Bergmane(Kaula)

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Bristol-Myers Squibb Pharma/AstraZeneca EEIGpilnvarotais pārstāvis reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3406/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2013,

Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Bristol-Myers Squibb /AstraZeneca EEIGpilnvarotā persona zāļu cenu, atmaksāšanas un

izplatīšanas jautājumos centralizēti reģistr.zālēm Onglyza

(Pilnvaras Nr.: 417/1-5, Reģ. dat.: 20.01.2011,Der. līdz: )

Bristol-MyersSquibb/Pfizer

EEIGLielbritānija

Uxbridge Business Park, SandersonRoadUxbridgeUB8 1DHLielbritānija

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG pilnvarotāpersona zāļu cenu, atmaksāšanas un

izplatīšanas jautājumos centralizēti reģistr.zālēm Eliquis (Apixaban)

(Pilnvaras Nr.: 4326/1-5, Reģ. dat.: 20.05.2011,Der. līdz: )

BritanniaPharmaceuticals

LimitedLielbritānija

Park View House, 65 LondonRoadNewburyBerkshireRG14 1JNLielbritānijatel: 0044 1635 568400fax: 0044 1635 568401e-pasts: [email protected]

44

Page 45: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Britannia Pharmaceuticals Limited pilnvarotaispārstāvis zālēm APO-go PEN 10 mg/ml šķīdumsinjekcijām (UK/H/0342/001) pārreģistrācijas un

izmaiņu jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1447/1-5, Reģ. dat.: 13.02.2013,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Brupharmexportsprl Beļģija

Rue de la Grotte 14BriseleB-1020Beļģijatel: +32(0)2 478 37 40fax: +32/479.45.12e-pasts: [email protected]

Beļģija BriseleBeļģija

Brupharmexport sprl pilnvarotais pārstāvis zāļuBrulium Linguatabs 10 mg mutē disperģējamās

tabletes (BE/H/0216/001/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 394/1-5, Reģ. dat.: 15.01.2013,Der. līdz: )

Stephane Halleux

Cangene EuropeLimited Lielbritānija

Parkshot House, 5 Kew RoadSurreyRichmondTW9 2PRLielbritānijatel: 020 83348527fax: 020 83348557e-pasts: [email protected]

MedFiles SIA Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370250fax: 67 370251e-pasts:[email protected]

Cangene Europe Limited pilnvarotā personazāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1643/1-5, Reģ. dat.: 24.02.2010,Der. līdz: )

Natālija Harlamova

Cefak KG Vācija

Ostbahnofstr. 15KemptenD-87437Vācijatel: +49 (0)831/57401-0fax: +49 (0)831/57401-48e-pasts: [email protected]

Postfach 1360KemptenD-87403Vācija

45

Page 46: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Cefak KG pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8590/1-5, Reģ. dat.: 18.10.2012,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

CelltrionHealthcare

Hungary Kft.Ungārija

Árpád Fejedelem útja 26-28Budapest1023Ungārija

EgisPharmaceuticalsPLCpārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Celltrion Healthcare Hungary Kft. pilnvarotaispārstāvis nacionālajā reģistrācijas procesā un

zāļu Remsima 100mg (EU/1/13/853/001)jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8264/1-5, Reģ. dat.: 26.09.2013,Der. līdz: 29.08.2014)

CentralpharmaCommunications

SIALatvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: +371 6 745 0497fax: +371 6 745 0498e-pasts: [email protected]

Centralpharma Communications SIA pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4824/1-5, Reģ. dat.: 22.05.2012,Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Centralpharma Communications SIA pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4824/1-5, Reģ. dat.: 22.05.2012,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Centralpharma Communications SIA pilnvarotāpersona The Mentholatum Company Limited

zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3312/1-5, Reģ. dat.: 30.04.2010,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

46

Page 47: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA Centralpharma Communications valdeslocekles Kadri Känd pilnvarotā persona 3M

ESPE AG zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 777/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA Centralpharma Communications valdeslocekles Kadri Känd pilnvarotā persona Gilead

Sciences International Ltd zāļu AmBisomereģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 775/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA Centralpharma Communications valdeslocekles Kadri Känd pilnvarotā persona OvationHealthcare International Ltd. zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 776/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA Centralpharma Communications valdeslocekles Kadri Känd pilnvarotā persona BMM

Pharma AB zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 779/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Centralpharma Communications SIA pilnvarotāpersona Lundbeck Pharmaceuticals Ireland

Limited zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1920/1-5, Reģ. dat.: 21.10.2009,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Centralpharma Communications SIA pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4824/1-5, Reģ. dat.: 22.05.2012,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

CesraArzneimittel

GmbH & Co.KGVācija

Braunmattstraße 20Baden-Baden76532Vācijatel: +49 722195400fax: +49 722154026e-pasts: [email protected]

P.O. Box 20 20Baden-Baden76490Vācija

47

Page 48: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Nīcgales iela 31 - 1RīgaLV-1035Latvijatel: 67 374153fax: 67 374154e-pasts: [email protected]

Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG, Vācijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 587/1-5, Reģ. dat.: 04.04.2008,

Der. līdz: )

Svetlana Volkova

Lietuva -Lietuva

Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 510/1-5, Reģ. dat.: 23.07.2001,

Der. līdz: )Vidas Bernackas

Chauvinankerpharm

GmbHVācija

Brunsbütteler Damm 165 - 173Berlin13581Vācijatel: +49 3033093300fax: +49 3033093350e-pasts: [email protected]

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Chauvin ankerpharm GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Arutimol 5 mg/ml acu pilieni,šķīdums (00-0007) un Panthenol Spray 46,3

mg/g uz ādas lietojamās putas (00-0336)komunikācijā ar ZVA reģistrācijas,

farmakovigilances jautājumos, atmaksas uncenu jautājumos, kā arī parakstīt ar šiemjautājumiem saistītus dokumentus Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10009/1-5, Reģ. dat.:20.11.2013, Der. līdz: )

ChiesiFarmaceutici

S.p.A.Itālija

Via Palermo 26/AParma - 1I - 43122Itālijatel: +39 05212791fax: +39 0521774468e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 256140, 67 256141fax: 67 256188e-pasts: [email protected]

Chiesi Farmaceutici S.p.A. pilnvarotā personamedikamenta Altimos 12 micrograms

pressurised inhalation solution reģistrācijaiLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 342/1-5, Reģ. dat.: 15.02.2006,Der. līdz: )

Aleksandrs Raicis

Latvija

Rasas 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 256140, 67 256141fax: 67 256188e-pasts: [email protected]

Norameda UAB (kā Chiesi Farmaceutici S.p.A.pilvarotā pārstāvja) pilnvarotā persona

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 08.01.2004,

Der. līdz: )

Aleksandrs Raicis

48

Page 49: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pilnvarotā persona Torrex Chiesi Pharma GmbHun Chiesi Farmaceutici S.p.A. reģistrētajiem

medikamentiem Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2669/1-5, Reģ. dat.: 18.03.2011,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pilnvarotā persona Torrex Chiesi Pharma GmbH(Chiesi Pharmaceuticals GmbH) un Chiesi

Farmaceutici S.p.A. reģistrētajiemmedikamentiem Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4945/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Cipla Ltd. Indija

Mumbai CentralMumbai - 400 008Indijatel: +91 223082891; +91223095521fax: +91 223070013; +91223070393; +91 223070385e-pasts: [email protected];[email protected]

Latvija

Ganību dambis 26 - 220RīgaLV-1005Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Cipla Ltd. pilnvarotā persona.(Pilnvaras Nr.: 133/1-5, Reģ. dat.: 26.02.2001,

Der. līdz: )Praveen KumarSingh

Cipla (UK) Ltd. Lielbritānija

The Old Post House, HeathRoadSurreyWeybridgeKT13 8TSLielbritānijatel: +44 (0) 1932 264688fax: +44 (0) 1932 264689e-pasts: [email protected]

SIA Unifarma Latvija

Ganību dambis 26 - 220RīgaLV-1005Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Cipla (UK) Ltd. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas, pārreģistrācijas un izmaiņu

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2255/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2009,

Der. līdz: )

Praveen KumarSingh

49

Page 50: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CYATHUSExquirere

Pharmaforschungs GmbH

Austrija

Rudolfsplatz 2/1/8Vienna1010Austrijatel: +43 (0)1 246 46 0fax: +43 (0)1 24646 166e-pasts: [email protected]

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbHpilnvarotā persona zāļu Mukambro 10 mg

dozēts šķīdums iekšķīgai lietošanai(DE/H/2226/001/DC) reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 2071/1-5, Reģ. dat.: 29.12.2008,Der. līdz: )

HildegardPiepenbrock

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbHpilnvarotā persona zāļu Mukambro 10 mg

dozēts šķīdums iekšķīgai lietošanai(DE/H/2226/001/DC) reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 2071/1-5, Reģ. dat.: 29.12.2008,Der. līdz: )

Johannes Kremer

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbHpilnvarotā persona zāļu Ambroxol CYATHUS 10

mg /spray puff oral solution(DE/H/2227/001/DC) reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 2112/1-5, Reģ. dat.: 03.03.2011,Der. līdz: )

Johannes Kremer

Austrija

Rudolfsplatz 2/1/8Vienna1010Austrijatel: +43 (0)1 246 46 0fax: +43 (0)1 24646 166

CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbHpilnvarotā persona reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6644/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,Der. līdz: )

Karin Samira BenIfa

CYATHUSExquirerePharmaforschungsGmbH

Austrija

Rudolfsplatz 2/1/8Vienna1010Austrijatel: +43 (0)1 246 46 0fax: +43 (0)1 24646 166e-pasts: [email protected]

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbHpilnvarotā persona zāļu Mukambro 10 mg

dozēts šķīdums iekšķīgai lietošanai(DE/H/2226/001/DC) un Ambroxol CYATHUS 10

mg /spray puff oral solution(DE/H/2227/001/DC) reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 4007/1-5, Reģ. dat.: 10.05.2011,Der. līdz: )

Mag. Beate Süβ

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbHpilnvarotā persona zāļu Mukambro 10 mg

dozēts šķīdums iekšķīgai lietošanai(DE/H/2226/001/DC) reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 2071/1-5, Reģ. dat.: 29.12.2008,Der. līdz: )

Mathias Gering

50

Page 51: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbHpilnvarotā persona zāļu Mukambro 10 mg

dozēts šķīdums iekšķīgai lietošanai(DE/H/2226/001/DC) reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 2071/1-5, Reģ. dat.: 29.12.2008,Der. līdz: )

Uwe Lüpke

ClarisLifesciences(UK) Limited

Lielbritānija

Golden Gate Lodge, Crewe Hall,Weston road, CreweCheshireCW1 6ULLielbritānijatel: +441270582255fax: +441270582299

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Norameda UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2201/1-5, Reģ. dat.: 30.11.2009,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Claris Lifesciences (UK) Limited pilnvarotāpersona zāļu Ciprofloxacin Claris 2 mg/mlsolution for infusion (UK/H/1050/001/MR)

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 751/1-5, Reģ. dat.: 10.05.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

CNP PharmaGmbH Vācija

Marienplatz 10 - 12FürstenzellD-94081Vācijatel: 08502/9184-200fax: 08502/9184-491

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

CNP Pharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuPEG 4000-CNP 52,5 g/100 ml koncentrātsiekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

(SE/H/1118/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2949/1-5, Reģ. dat.: 29.03.2011,

Der. līdz: )

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

CNP Pharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuVancosan 500/1000 mg pulveris infūziju

šķīduma pagatavošanai (SE/H/0975/001-002)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7322/1-5, Reģ. dat.: 20.09.2011,Der. līdz: )

51

Page 52: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

CNP Pharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuSimvastatin-CNP 10mg, 20mg, 40mg film-

coated tablets (SE/H/0954/001-004/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 516/1-5, Reģ. dat.: 29.01.2010,Der. līdz: )

Correvio (UK)Ltd. Lielbritānija

265 StrandLondonWC2R 1BHLielbritānijatel: +44 (0) 207 873 2404fax: +44 (0) 207 788 9666

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Iroko Cardio (UK) Ltd. pilnvarotais pārstāviszāļu Aggrastat 0,25 mg/ml koncentrāts infūzijušķīduma pagatavošanai (99-0206) reģistrācijas

jautājumos LatvijāJa pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savu

uzdevumu, korespondenci sūtīte-mail: [email protected]

(Pilnvaras Nr.: 3156/1-5, Reģ. dat.: 07.04.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Austrijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 950/1-5, Reģ. dat.: 09.06.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

CSCPharmaceuticalsHandels GmbH

Austrija

Gewerbestrasse 18-20Gewerbegebiet Klein-EngersdorBisambergA-2102Austrijatel: +43 13690444fax: +43 1369044435e-pasts: [email protected]

52

Page 53: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA "LivornoPharma" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

CSC Pharmaceuticals Handels GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijas

jautājumos:- NOAX 50 mg mutē disperģējamās tabletes

(10-0425);- Gemcitabine CSC 200 mg pulveris infūziju šķ.

pagatav. (12-0025);- Gemcitabine CSC 1000 mg pulveris infūziju

šķ. pagatav. (12-0026);- Irinotecan CSC 20 mg/ml koncentrāts infūziju

šķ. pagatav. (12-0267);- Lutrate Depot 3,75 mg pulveris un šķīdinātājs

ilgstošas darbības injekciju suspensijaspagatavošanai (12-0199);

- Octreotide CSC 50 mikrogrami/ml šķīdumsinjekcijām (12-0244);

- Octreotide CSC 100 mikrogrami/ml šķīdumsinjekcijām (12-0245);

- Octreotide CSC 500 mikrogrami/ml šķīdumsinjekcijām (12-0246);

- Oxaliplatin CSC 5 mg/ml pulveris infūzijušķīduma pagata. (12-0263).

(Pilnvaras Nr.: 4723/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2013,Der. līdz: )

Daiichi SankyoEurope GmbH Vācija

Zielstattstrasse 48Munich81379Vācijatel: + 49 (0)89/78 08-0fax: + 49 (0)89/78 08-267e-pasts: [email protected]

Luitpoldstrasse 1Pfaffenhofen/Ilm85276Vācijatel: +49 84417590fax: +498441759299

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Daiichi Sankyo Europe GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Luivac 3 mg tablets (00-0008)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 367/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2011,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

SIA "MedaPharma" Latvija

Ojāra Vācieša iela 13RīgaLV-1004Latvijatel: 67 805140fax: 67 805141

Daiichi Sankyo Europe GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Evista (EU/1/98/073/001-004)

cenu un zāļu kompensācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1534/1-5, Reģ. dat.: 17.08.2009,

Der. līdz: )

53

Page 54: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

DentinoxGesselschaft furpharmazeutisch

e PraparateLenk &

Schuppan

Vācija

Nunsdorfer ring 19BerlinD-12277Vācijatel: +49 30 720034-0fax: +49 30 7211038e-pasts: [email protected]

Postfach 480369BerlinD-12253Vācija

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutischePräparate Lenk & Schuppan pilnvarotā persona

zāļu Dentinox-Gel N teething gel for children(96-0124), Hustagil Thyme Cough Syrup oralsolution (96-0037) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 353/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2011,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutischePräparate Lenk & Schuppan pilnvarotā persona

zāļu reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 605/1-5, Reģ. dat.: 04.04.2006,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

SIA "G.MiežisĀrsts" Latvija

Mūkusalas iela 51Rīga+371 7532444Latvijatel: +371 7532498e-pasts: [email protected]

Dentinox Gesselschaft fur pharmazeutischePraparate Lenk & Schuppan pilnvarotais

pārstāvis zāļu reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 387/1-5, Reģ. dat.: 31.05.2001,

Der. līdz: )

DeutscheHomöopathie-

Union DHU-Arzneimittel

GmbH & Co.KG

Vācija

Ottostraße 24KarlsruheD-76227Vācijatel: +49 07214093236fax: +49 07214093316

Latvija

Brīvības iela 183/1RīgaLV-1012Latvijatel: 7 360 781fax: 7 360 784e-pasts: [email protected];[email protected]

Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 55/1-5, Reģ. dat.: 14.01.2003,

Der. līdz: )Evelīna Čelebija

DiaMed GmbH Vācija

Kaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Munster48145Vācijatel: 490251609390fax: 490251661025

54

Page 55: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

DiaMed GmbH pilnvarotais pārstāvis zālēmAngedil 10 mg tabletes (11-07487), Angedil 20

mg tabletes (11-0488) (UK/H/4408/001-002/R/001) pārreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 798/1-5, Reģ. dat.: 29.01.2013,Der. līdz: )

Johannes Kremer

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

DiaMed GmbH pilnvarotais pārstāvis zālēmAngedil 10 mg tabletes (11-07487), Angedil 20

mg tabletes (11-0488) (UK/H/4408/001-002/R/001) pārreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 798/1-5, Reģ. dat.: 29.01.2013,Der. līdz: )

Mathias Gering

VācijaKaiser-Wilhelm-Ring 4 - 6Münster48145Vācija

DiaMed GmbH pilnvarotais pārstāvis zālēmAngedil 10 mg tabletes (11-07487), Angedil 20

mg tabletes (11-0488) (UK/H/4408/001-002/R/001) pārreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 798/1-5, Reģ. dat.: 29.01.2013,Der. līdz: )

Uwe Lüpke

GeneriNobelGmbH Vācija

Sulzburger Weg 4Eschbach79427Vācijatel: +497634551678fax: +497634551679e-pasts: [email protected]

DiaMed GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuMemantine hydrochloride Egis 10 apvalkotās

tabletes (DE/H/3674/001/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: , Reģ. dat.: 21.06.2012, Der.līdz: )

DivapharmaGmbH Vācija

Motzener Strasse 41Berlin12277Vācijatel: +49 30 72007 266fax: +49 30 72007 229

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Divapharma GmbH pilnvaroatis pārstāvisdokumentu iesniegšanā, parakstīt līgumus u.c.dokumentus, dokumentu saņemšanā (plašāk

skat. pilnavarā), kas attiecas uz zālēmBenzocaine, neo-angin, neo-angin sugar free,

neo-angin cherry, neo-angin sage, neo-brobchol

(Pilnvaras Nr.: 10457/1-5, Reģ. dat.:06.12.2013, Der. līdz: 31.12.2014)

Dr.A.&L.Schmidgall

KGAustrija

Wolfganggasse 45 - 47ViennaA-1121Austrijatel: +43 18115813fax: +43 1811587e-pasts: [email protected]

55

Page 56: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Dr. A.&L.Schmidgall KG pilnvarotais pārstāviszāļu Carmolis Drops (i03-0275) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 366/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2011,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

Dr. August WolffGmbH & Co. KG

ArzneimittelVācija

Sudbrackstr. 56Bielefeld33611Vācijatel: +49 5218808403fax: +49 5218808334

Vācija

Sudbrackstr. 56Bielefeld33611Vācijatel: +49 5218808403fax: +49 5218808426e-pasts: [email protected]

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittelpilnvarotais pārtsāvis zāļu Linola Septic Spray 1

mg/g uz ādas lietojams šķīdums un LinolaSeptic Gels 1 mg/g (DE/H/3491/001-002/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5283/1-5, Reģ. dat.: 08.06.2012,

Der. līdz: )

Hans-Georg Giesen

Dr. Falk PharmaGmbH Vācija

Leinenwebstrasse 5FreiburgD-79108Vācijatel: 0049 761/1514-0fax: 0049 761/1514-321e-pasts: [email protected]

Postfach 6529FreiburgD-79041Vācija

Morfejus UAB Lietuva

S.Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 2796328e-pasts: [email protected]

Dr. Falk Pharma GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Baltijas valstīs

(Pilnvaras Nr.: 4192/1-5, Reģ. dat.: 25.04.2012,Der. līdz: 31.12.2015)

Jurga Siauciuniene

Morfejus UAB Lietuva

S.Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 2796328e-pasts: [email protected]

Dr. Falk Pharma GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas un izplatīšanas jautājumos Baltijas

valstīs(Pilnvaras Nr.: 4193/1-5, Reģ. dat.: 25.04.2012,

Der. līdz: 31.12.2015)

RaimundasKarciauskas

Dr. KadePharmazeutische Fabrik GmbH

Vācija

Rigistrasse 2Berlin12277Vācijatel: +49 30720820fax: +49 3072082200e-pasts: [email protected]

P.O. Box 480209Berlin12252Vācija

56

Page 57: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Lietuva

S. Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 69819740e-pasts: [email protected]

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Vācijapilnvarotā persona zāļu Posterisan oitment un

Posterizan suppositories pārreģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1095/1-5, Reģ. dat.: 03.07.2008,Der. līdz: )

Jurga Siauciuniene

Lietuva

S. Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 69819740e-pasts: [email protected]

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbHpilnvarotā persona

(Pilnvaras Nr.: 639/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2006,Der. līdz: )

Jurga Siauciuniene

Morfejus UAB Lietuva

S.Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 2796328e-pasts: [email protected]

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbHpilnvarotā persona zāļu reģistrācijas un

izplatīšanas jautājumos. Atkārtoti iesniegta34/1-5 no 03.01.2012, D.

(Pilnvaras Nr.: 4879/1-5, Reģ. dat.: 06.07.2010,Der. līdz: 31.12.2015)

RaimundasKarciauskas

Lietuva

S.Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 2796328e-pasts: [email protected]

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbHpilnvarotā persona

(Pilnvaras Nr.: 642/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2006,Der. līdz: )

RaimundasKarciauskas

Lietuva

S.Žukausko 34 - 3VilniusLT-08235Lietuvatel: +370 5 2796328fax: +370 5 2796328e-pasts: [email protected]

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Vācijapilnvarotais pārstāvis zāļu Postersan oitmentun Posterisan suppositories pārreģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1096/1-5, Reģ. dat.: 03.07.2008,

Der. līdz: )

RaimundasKarciauskas

Dr. TheissNaturwaren

GmbHVācija

Michelinstrasse 10HomburgD-66424Vācijatel: (+49) 6841709 0fax: (+49) 6841709265e-pasts: [email protected]

Postfach 15 59HomburgD-66406Vācijatel: (+49) 6841709 0fax: (+49) 6841709265

57

Page 58: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Dr. Theiss Naturwaren GmbH pilnvarotāpersona zāļu Dr.Theiss Spitzwegerich

Hustensaft sīrups (95-0063) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 872/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2012,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Natur ProduktVilnius UAB Lietuva

Rygos g. 15Vilnius2017Lietuvatel: +370 793040fax: +370 481428e-pasts: [email protected]

Dr. Theiss Naturwaren GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas jautājumos Baltijā(Pilnvaras Nr.: 77/1-5, Reģ. dat.: 31.01.2002,

Der. līdz: )

Dr.GerhardMann Chem-pharm.Fabrik

GmbHVācija

Brunsbütteler Damm 165 - 173Berlin13581Vācijatel: +49 30330930fax: +49 3033093201e-pasts: [email protected]

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Chauvin ankerpharm GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Corneregel 50 mg/g acu gels

(03-0560); Lotemax 0,5 % acu pilieni,suspensija (05-0532); Batidor 20 mg/ml+5

mg/ml acu pilieni, šķīdums (11-0242); Arulatan50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums (10-

0572) un Artelac 3,2 mg/ml acu pilieni, šķīdums(99-0600) komunikācijā ar ZVA reģistrācijas,farmakovigilances jautājumos, atmaksas un

cenu jautājumos, kā arī parakstīt ar šiemjautājumiem saistītus dokumentus Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10010/1-5, Reģ. dat.:20.11.2013, Der. līdz: )

58

Page 59: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Ebewe PharmaGes.m.b.H

Nfg.KGEbewe

ArzneimittelGmbH

Austrija

Mondseestrasse 11UnterachA-4866Austrijatel: +43/76 65/81 23-0fax: +43/76 65/81 23-11e-pasts: [email protected]

DREHM PharmaGmbH Austrija

Hietzinger Hauptstrasse 37/2WienA-1130Austrijatel: +43 1 8795245 - 0fax: +43 1 8795245 - 3e-pasts: [email protected]

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG pilnvarotāpersona zāļu Immunoprin 100mg apv. tabl.

(AT/H/0270/002/DC) reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 1754/1-5, Reģ. dat.: 05.11.2008,

Der. līdz: )

H. Ewald Moser

DREHM PharmaGmbH Austrija

Hietzinger Hauptstrasse 37/2WienA-1130Austrijatel: +43 1 8795245 - 0fax: +43 1 8795245 - 3e-pasts: [email protected]

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG pilnvarotāpersona zāļu Immunoprin 75mg apv. tabl.

(AT/H/0270/001/DC) reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 1755/1-5, Reģ. dat.: 05.11.2008,

Der. līdz: )

H. Ewald Moser

Flaig PharmaConsulting Vācija

Klara-Ziegler-Bogen 49MunchenD-81739Vācija

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG pilnvarotāpersona izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2835/1-5, Reģ. dat.: 24.03.2011,Der. līdz: )

Karl-Heinz Flaig

Sandoz d.d.ārvalstukomersantapārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 30RīgaLV-1010Latvijatel: 67 892006fax: 67 892007e-pasts: [email protected]

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1560/1-5, Reģ. dat.: 15.02.2013,Der. līdz: )

Lita Elmerija(Gailiša)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG pilnvarotāpersona medikamenta Fludarbin "Ebewe" 25mg/ml Solution for Injection/Concentrate for

Solution for Infusion reģistrācijai Latvijādecentralizētā procedūrā.

(Pilnvaras Nr.: 1667/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2006,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg.KG Austrija

Mondseestrasse 11UnterachA-4866Austrijatel: +43/76 65/81 23-0fax: +43/76 65/81 23-11e-pasts: [email protected]

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG pilnvarotāpersona

(Pilnvaras Nr.: 1666/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2006,Der. līdz: )

Michael Mussill

59

Page 60: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA Elvim Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG pilnvarotaispārstāvis zāļu:

- Calciumfolinat "Ebewe" (beidzies reģ. term.);- Carboplatin "Ebewe" (05-0604);

- Cisplatin "Ebewe" (99-0936, 95-0066);- Doxorubicin "Ebewe" (95-0067/0068);

- Docetaxel "Ebewe" (10-0170);- Ebetrex (09-0207, 10-0641);

- Etoposid "Ebewe" (99-0428, 05-0275/0276);- Epirubicin "Ebewe" (02-0303);- Fludarabin "Ebewe" (09-0158);

- 5-Fluorouracil "Ebewe" (99-0207/0208/0209);- Gemsol (10-0549);

- Gemcitabin "Ebewe" (09-0135/0136, 10-0003/0004/0005);

- Irinotecan "Ebewe" (10-0211/0212/0213/0214/0215);

- Immunoprin (10-0585, 10-0586);- Methotrexat "Ebewe" (05-0313/0314, 06-

0035);- Oxaliplatin "Ebewe" (08-0032/0033/0034, 11-

0065)- Paclitaxel "Ebewe" (03-

0395/0396/0397/0398/0399);- Tamoxifen "Ebewe" (95-0069, 95-0348);

- Topotecan Ebewe (10-0570)- Vinorelbin "Ebewe" (06-0297/0298)

reģistrācijas jautājumo(Pilnvaras Nr.: 8633/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,

Der. līdz: )

VIP Pharma Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: +371 7188826fax: +371 7188836e-pasts: [email protected]

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG pilnvarotaispārstāvis

(Pilnvaras Nr.: 809/1-5, Reģ. dat.: 05.07.2005,Der. līdz: )

Eckert & ZieglerRadiopharma

GmbHVācija

Robert-Rössle-Str. 10BerlinD-13125Vācijatel: +49(0) 30 94 10 84 0fax: +49(0) 30 94 10 84 160e-pasts: [email protected]

60

Page 61: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Eckert & ZieglerRadiopharmaGmbH

Vācija

Robert-Rössle-Str. 10BerlinD-13125Vācijatel: +49(0) 30 94 10 84 0fax: +49(0) 30 94 10 84 160e-pasts: [email protected]

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH pilnvarotāpersona zāļu [18F]FDG-FR 300 - 3100 MBq/mlsolution for injection (DE/H/0440/001/MR, 07-

0392) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5931/1-5, Reģ. dat.: 17.08.2010,

Der. līdz: )

Andrea Schüssele

Vācija

Stölpchenweg 37BerlinD-14109Vācijatel: +49 30 81 00 98-15fax: +49 30 81 00 98-19e-pasts:[email protected]

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH pilnvarotāpersona zāļu [18F] FDG-FR 300 - 3100 MBq/ml

solution for injection (07-0392,DE/H/0440/001/MR) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4600/1-5, Reģ. dat.: 31.05.2011,Der. līdz: )

Annette Brinker

Vācija

Stölpchenweg 37BerlinD-14109Vācijatel: +49 30 81 00 98-15fax: +49 30 81 00 98-19e-pasts:[email protected]

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH pilnvarotāpersona zāļu [18F]FDG-FR 300 - 3100 MBq/ml

solution for injection (07-0392,DE/H/0440/001/MR) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 556/1-5, Reģ. dat.: 19.03.2009,Der. līdz: )

Annette Brinker

EgisPharmaceuticals

Ltd.Ungārija

Keresztúri út 30 - 38BudapestH-1106Ungārijatel: +36 1 265-5555fax: +36 1 265-5529e-pasts: [email protected]

P.O. Box 100Budapest 10H-1475Ungārija

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Egis Pharmaceuticals Ltd. pilnvarotais pārstāviszāļuOlanzapine Egis 5mg,10mg,15mg,20mg

mutē disperģējamās tabletes (UK/H/4082/001-004/DC)

(Pilnvaras Nr.: 5683/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2012,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Tedocad 80 mg/2 ml, 20 mg/0,5 ml

koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīdumapagatavošanai (10-0596, 10-0595) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 524/1-5, Reģ. dat.: 24.01.2011,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

61

Page 62: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Egis Pharmaceuticals Ltd. pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 660/1-3.3, Reģ. dat.:

10.09.1997, Der. līdz: )Rita Caica

EgisPharmaceuticals

PLCUngārija

Keresztúri út 30 - 38BudapestH-1106Ungārijatel: +36 1 265-5555fax: +36 1 265-5529e-pasts: [email protected]

P.O. Box 100Budapest 10H-1475Ungārija

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Egis Pharmaceuticals Public Limited Companypilnvarotā persona Latvijā un Lietuvā zāļu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 619/1-5, Reģ. dat.: 27.03.2009,

Der. līdz: )

Arūnas Varnas

Ungārija

Keresztúri út 30 - 38BudapestH-1106Ungārijatel: +3618032414fax: +3618032415

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personareģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8113/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,Der. līdz: )

Csaba Haraszti

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Angedil 10 mg, 20 mg tabletes (11-0488,11-0487) reģistrācijas dokumentācijas IA tipa

izmaiņu (UK/H/4408/001-002/IA/005)jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9862/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2012,Der. līdz: )

Dr. WolfgangRieckert

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Ropodrin 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

ilgstošās darbības tabletes (DE/H/2132/001-004/DC) IB tipa izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1477/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2012,

Der. līdz: )

Irene Fragouli

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Ropodrin 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

ilgstošās darbības tabletes (DE/H/2132/001-004/DC) IA tipa izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5004/1-5, Reģ. dat.: 29.05.2012,

Der. līdz: )

Irene Fragouli

62

Page 63: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Īslande

Reykjavikurvegur 76 - 78, PO Box 420Hafnarfjordur220Īslandetel: +354 535 2366fax: +354 535 3301e-pasts: [email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Tensart HCT 80/12,5mg, 160/12,5mg,

160/25mg film-coated tablets (09-0084/0085/0086) reģistrācijas dokumentācijas

IA tipa izmaiņu (IS/H/0126/001-003/IA/001)jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1153/1-5, Reģ. dat.: 15.06.2009,Der. līdz: )

Katrin RosBaldursdottir

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Egis Pharmaceuticals Public Limited Companypilnvarotā persona Latvijā zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 620/1-5, Reģ. dat.: 27.02.2009,

Der. līdz: )

Rita Caica

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Angedil 10 mg, 20 mg tabletes (11-0488,11-0487) reģistrācijas dokumentācijas IA tipa

izmaiņu (UK/H/4408/001-002/IA/005)jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9863/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2012,Der. līdz: )

Sandra Schatz

Merck KGaA Vācija

Frankfurter Strasse 250DarmstadtDE–64293Vācijatel: +49 6151 72-0fax: +49 6151 72-2000e-pasts: [email protected]

P.O.BoxDarmstadtDE-64271Vācija

Egis Pharmaceuticals PLC pilnvarotā personazāļu Concor AM 5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg, 5

mg/10 mg, 10 mg/10 mg tabletes(HU/H/0237/001-004) izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6877/1-5, Reģ. dat.: 01.09.2011,

Der. līdz: )

EgisPharmaceuticalsPublic Limited

CompanyUngārija

Keresztúri út 30 - 38BudapestH-1106Ungārijatel: +36 1 265-5555fax: +36 1 265-5529e-pasts: [email protected]

P.O. Box 100Budapest 10H-1475Ungārija

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Egis Pharmaceuticals Public Limited Companypilnvarotā persona Latvijā un Lietuvā zāļu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 619/1-5, Reģ. dat.: 27.03.2009,

Der. līdz: )

Arūnas Varnas

Ungārija

Keresztúri út 30 - 38BudapestH-1106Ungārijatel: +36 1 469-2414fax: +36 1 469-2415

Pilnvarotā persona Egis Pharmaceuticals PublicLimited Company reģistrētajiem

medikamentiem(Pilnvaras Nr.: 1781/1-5, Reģ. dat.: 24.02.2011,

Der. līdz: )

Maria Kenez

63

Page 64: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Egis Pharmaceuticals Public Limited Companypilnvarotais pārstāvis zāļu Olanzapine Alvogen

5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg mutēdisperģējamās tabletes (11-0179, 11-0180, 11-

0181, 11-0182) izmaiņu jautājumos līdzprocedūras pabeigšanai (UK/H/4082/001-004/IB/001; UK/H/4082/001-004/IB/002;

UK/H/4082/001-004/IB/003/G; UK/H/4082/001-004/II/004; UK/H/4082/001-004/IB/005)

(Pilnvaras Nr.: 2743/1-5, Reģ. dat.: 20.03.2013,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Egis Pharmaceuticals Public Limited Companypilnvarotā persona Latvijā zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 620/1-5, Reģ. dat.: 27.03.2009,

Der. līdz: )

Rita Caica

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Egis Pharmaceuticals Public Limited Companypilnvarotā persona Latvijā zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2319/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2009,

Der. līdz: )

Rita Caica

Eli Lilly HoldingsLimited Lielbritānija

Lilly House, PriestleyRoadHampshireBasingstokeRG24 9NLLielbritānijatel: +44 (0) 1256315000

Latvija

Duntes iela 6RīgaLV-1013Latvijatel: +370 5 2649611,+371 67 364000fax: +371 67 364 008e-pasts: [email protected]

Eli Lilly Holdings Limited pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 1822/1-5, Reģ. dat.: 13.11.2008,

Der. līdz: )Astrīda Iriste

ELPIS SIA LatvijaHospitāļu iela 1 - 38RīgaLatvijae-pasts: [email protected]

Ganību dambis 26 - 38RīgaLV-1005Latvijatel: 67517695; 7381170fax: 6517699

ELPIS SIA LatvijaHospitāļu iela 1 - 38RīgaLatvijae-pasts: [email protected]

Ganību dambis 26 - 38RīgaLV-1005Latvijatel: 67517695; 7381170fax: 6517699

ELPIS SIA pilnvarotais pārstāvis dokumentuiesniegšanā, saņemšanā un parakstīšanā ZVA(Pilnvaras Nr.: 379/1-5, Reģ. dat.: 14.01.2014,

Der. līdz: )Indra Valeine

64

Page 65: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

ELPIS SIA LatvijaHospitāļu iela 1 - 38RīgaLatvijae-pasts: [email protected]

Ganību dambis 26 - 38RīgaLV-1005Latvijatel: 67517695; 7381170fax: 6517699

ELPIS SIA pilnvarotais pārstāvis saistībā ardokumentu iesniegšanu, saņemšanu un

parakstīšanu ZVA(Pilnvaras Nr.: 8334/1-5, Reģ. dat.: 27.08.2013,

Der. līdz: )

Indra Valeine

Latvija

Mārupes 37 - 13RīgaLV-2114Latvijae-pasts: [email protected]

Dārzciema 60 - 351RīgaLV-1073Latvijatel: 7241039;fax: 7241039

ELPIS SIA, Latvija pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos saistītos ar "Pharma

Wernigerode"(Pilnvaras Nr.: 187/1-5, Reģ. dat.: 14.03.2002,

Der. līdz: )

Jeļena Ļebedeva(Davidenkova)

ELPIS SIA LatvijaHospitāļu iela 1 - 38RīgaLatvijae-pasts: [email protected]

Ganību dambis 26 - 38RīgaLV-1005Latvijatel: 67517695; 7381170fax: 6517699

ELPIS SIA pilnvarotais pārstāvis ar tiesībāmiesniegt , saņemt un parakstīt dokumentus ZVA(Pilnvaras Nr.: 9446/1-5, Reģ. dat.: 01.11.2013,

Der. līdz: 31.12.2014)

NatālijaAleksandrova

Elvim Ltd. Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Elvim Ltd. Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]; [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Elvim Ltd. pilnvarotā persona zāļu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6741/1-5, Reģ. dat.: 25.08.2011,Der. līdz: 31.12.2015)

Polina Stepanova

Phagecon-Servicose ConsultoriaFarmaceutica, Lda

Portugāle

Rua Rua Capitão Luis Gonzaga 74Coimbra, Santo António dos Olivais3000-095Portugāletel: +351 239 853 350fax: +351 239 853 359

Elvim Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļu Imvel 50mg tablets (PT/H/0400/001/MR) reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1487/1-5, Reģ. dat.: 18.02.2011,

Der. līdz: )

Stragen Nordic A/S Dānija

Helsingorsgade 8CHillerodDK-3400Dānijatel: +4548108810fax: +4548108811e-pasts: [email protected]

Elvim Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļu Imvel 50mg tabletes (PT/H/0400/IB/005/G) izmaiņu un

pārreģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3241/1-5, Reģ. dat.: 09.04.2013,

Der. līdz: )

65

Page 66: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

EngelhardArzneimittel

GmbH & Co.KGVācija

Herzbergstrasse 3NiederdorfeldenD-61138Vācijatel: +49 6101539300fax: +49 6101539315e-pasts: [email protected]

P.O. Box 10 08 24Frankfurt a.M.D-60008Vācija

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KGpilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 352/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2011,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

YESPharmaceuticalDevelopmentServices GmbH

Vācija

Bahnstrasse 42 - 46FriedrichsdorfD-61381Vācijatel: +49 0 6172 77 74 47, +49 0 617276 46 4-0fax: +49 06172 77 74 57e-pasts: [email protected]

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KGpilnvarotais pārstāvis zāļu Trachilid 8 mg

lozenges (07-0125) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 5740/1-5, Reģ. dat.: 15.07.2011,Der. līdz: )

Esparma GmbH Vācija

Lange Göhren 3OsterweddingenD-39171Vācijatel: +49 (0)3 92 05/42-20 00fax: +49 (0)3 92 05/42-21 15e-pasts: [email protected]

Lietuva

Liepyno 11 - 3VilniusLT-2034Lietuvatel: +370 69879191fax: +370 2706201

Esparma GmbH pilnvarotā persona Latvijā(Pilnvaras Nr.: 351/1-5, Reģ. dat.: 03.08.1998,

Der. līdz: )Ole Čičinskaite

Ethypharm Francija

194, Bureaux de la CollineSaint-Cloud CedexBâtiment D92213Francijatel: +33-1 41 12 17 20fax: +33-1 41 12 17 30e-pasts: [email protected]

66

Page 67: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

ZentivaInternational a.s.filiāle Latvijā

Latvija

Kr. Valdemāra iela 33A - 2ARīgaLV-1010Latvijatel: 67 893939fax: 67 893949e-pasts: [email protected]

Ethypharm pilnvarotā persona zāļu Prazectol20 mg, 40 mg gastro-resistant capsule, hard(IS/H/0156/001-002/E/001) MRP reģistrācijas

nacionālās fāzes un pēcreģistrācijas laikā(Pilnvaras Nr.: 5863/1-5, Reģ. dat.: 13.08.2010,

Der. līdz: )

Līga Kalēja

MRA UAB Lietuva

Totoriu 20 - 9VilniusLT-01121Lietuvatel: +370 (5) 2106146

Žirnių g. 26VilniusLT-02120Lietuvatel: +370 (5) 2106146

Ethypharm pilnvarotais pārstāvis zāļu FentanylEthypharm 67,267,400, 533,133,800

mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles(SE/H/1177/001-006/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8295/1-5, Reģ. dat.: 09.10.2012,

Der. līdz: )

SigitaDaraskevicine

EVER NeuroPharma GmbH Austrija

Oberburgau 3Unterach4866Austrijatel: +43 (7665) 20555 0fax: +43 (7665) 20555 910e-pasts: [email protected]

SIA Elvim Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]; [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

EVER Neuro Pharma GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Prepalepan 5mg/ml, 10mg/ml,

15mg/ml (DE/H/3705/001-003/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7980/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2012,Der. līdz: )

Polina Stepanova

SIA Elvim Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

EVER Neuro Pharma GmbH pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas, farmakovigilances kā

ari maksājumu jautājumos(Pilnvaras Nr.: 9632/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,

Der. līdz: )

Ever NeuroPharma GmbH Austrija

Mondseestraße 11UnterachA-4866Austrijatel: +43 7665 20 555 0fax: +43 7665 20 555 910e-pasts: [email protected]

Elvim Ltd. Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]; [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Ever Neuro Pharma GmbH pilnvarotā personazāļu Cerebrolysin solution for

injection/concentrate for solution for infusion(00-0404, 95-0065) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 348/1-5, Reģ. dat.: 22.01.2010,Der. līdz: )

Polina Stepanova

67

Page 68: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Elvim Ltd. Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]; [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

EVER Neuro Pharma GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Dacepton 10 mg/ml šķīdums

injekcijām vai infūzijām (AT/H/0364/001)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7679/1-5, Reģ. dat.: 05.10.2011,Der. līdz: )

Polina Stepanova

EwopharmaInternational,

s.r.o.Slovākija

Hlavna 13Bratislava83101Slovākijatel: +421 254 79 35 08fax: +421 254 79 30 85

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 4422/1-5, Reģ. dat.: 07.05.2012,Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas un farmakovigilances

jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9301/1-5, Reģ. dat.: 09.12.2011,

Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5544/1-5, Reģ. dat.: 21.06.2013,Der. līdz: )

Laura Pociene

EwopharmaInternational,s.r.o.

Slovākija

Hlavna 13Bratislava83101Slovākijatel: +421 254 79 35 08fax: +421 254 79 30 85e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotaispārstāvis visām Ewopharma International

zālēm reģistrācijas jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 8348/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2013,

Der. līdz: )

Laura Pociene

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotaispārstāvis visām Ewopharma International

zālēm reģistrācijas jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 8346/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2013,

Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

68

Page 69: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 4422/1-8, Reģ. dat.: 07.05.2012,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 4422/1-5, Reģ. dat.: 07.05.2012,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Ewopharma International, s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas un farmakovigilances

jautājumos Latvijā.Atkārtoti iesniegta 09.12.2011.Nr. 9301/1-5,

28.06.2011. Nr.5275/1-5(Pilnvaras Nr.: 2179/1-5, Reģ. dat.: 07.03.2011,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Exelgyn Francija

boulevard Saint-Germain 216ParisFR-75007Francijatel: +33 153573757fax: +33 153573740

Elvim Ltd. Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]; [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Laboratoire Exelgyn pilnvarotais pārstāvis zāļuMifegyne 200 mg tablets (FR/H/0137/001)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1363/1-5, Reģ. dat.: 16.02.2011,

Der. līdz: )

Polina Stepanova

DispharInternational B.V. Nīderlande

Tolweg 15Baarn3741 LMNīderlande

Laboratoire Exelgyn pilnvarotais pārstāvis zāļuMifegyne 200 mg tabletes (02-0229)

reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 553/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2012,

Der. līdz: )

DispharInternational B.V. Nīderlande

Tolweg 15Baarn3741 LMNīderlande

Laboratoire Exelgyn pilnvarotais pārstāvis zāļuMisoOne 400 mcg tabletes (NL/H/2355/001/DC)

reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 7476/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2011,

Der. līdz: )

69

Page 70: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

F. Trenka,Chemisch-

Pharmazeutische Fabrik GmbH

Austrija

Goldeggasse 5WienA-1040Austrijatel: 0043-1-505 03 41fax: 0043-1-505 03 41 31e-pasts: [email protected]

Litfas UAB Lietuva

Vytauto g. 6JonavaLT-55175Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899e-pasts: [email protected]

Europos pr. 121KaunasLT- 46339Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899

F. Trenka, Chemisch- Pharmazeutische FabrikGmbH pilnvarotais pārstāvis zāļu Eucarbon

herbal tablets (01-0442) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1078/1-5, Reģ. dat.: 04.06.2009,Der. līdz: )

FARMA BALT SIA Latvija

Maskavas 241RīgaLV- 1019Latvijatel: 7 113668, 7 113664fax: 7 113667e-pasts: [email protected]

Latvija

Maskavas iela 241RīgaLV-1019Latvijatel: 7078526fax: 7245274e-pasts: [email protected]

FARMA BALT SIA pilnvarotā persona.

!!! Šī pilnvara atceļ Kristam Semjonovam izdotopilnvaru, jo viņš vairs nestrādā FARMA BALT

SIA.(Pilnvaras Nr.: 788/1-5, Reģ. dat.: 07.06.2007,

Der. līdz: )

Arvīds Krompāns

Ferring GmbH Vācija

Wittland 11KielD-24109Vācijatel: +49-(0)431-5852-100fax: +49-(0)431-5852-35

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Ferring GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Zāļu sarakstu

skat.mapē"F"

Ja pilnvarotā pārstāve nav spējīga veikt visus arreģistrāciju saistītos pienākumus korespodenci

sūtīt:Viktoria Kolumban

Ferring Hungary Ltd.Tomori Street 34

BudapestH-1138 Ungārija

(Pilnvaras Nr.: 358/1-5, Reģ. dat.: 13.01.2012,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

70

Page 71: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Ferring LääkkeetOy Somija

Piispansilta 11AEspoo02230Somijatel: +358 207401440fax: +358 207401449

P.O. Box 23Espoo02241Somija

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Ferring Lääkkeet Oy pilnvarotā persona zāļuTestim 50 mg gel reģistrācijas jautājumos.

Ja pilnvarotā pārstāve nav spējīga veikt visus arreģistrāciju saistītos pienākumus korespodenci

sūtīt:Viktoria Kolumban

Ferring Hungary Ltd.Tomori Street 34

BudapestH-1138 Ungārija

(Pilnvaras Nr.: 1021/1-5, Reģ. dat.: 01.02.2012,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Ferring Lääkkeet Oy pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas un farmakovigilances jautājumos

Latvijā

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Viktoria Kolumban, Ferring hungary Ltd.,Tomori Street 34., Budapest, H-1138, Ungārija,

tel.: +3612363807, e-pasts:[email protected]

(Pilnvaras Nr.: 3595/1-5, Reģ. dat.: 18.04.2013,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Ferring Lääkkeet Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Zāļu sarakstu

skat.mapē"F"

Ja pilnvarotā pārstāve nav spējīga veikt visus arreģistrāciju saistītos pienākumus korespodenci

sūtīt:Viktoria Kolumban

Ferring Hungary Ltd.Tomori Street 34

BudapestH-1138 Ungārija

(Pilnvaras Nr.: 221/1-5, Reģ. dat.: 10.01.2012,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

71

Page 72: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Ferring Lääkkeet Oy pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas un farmakovigilances jautājumos

Latvijā

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Viktoria Kolumban, Ferring hungary Ltd.,Tomori Street 34., Budapest, H-1138, Ungārija,

tel.: +3612363807, e-pasts:[email protected]

(Pilnvaras Nr.: 3595/1-5, Reģ. dat.: 18.04.2013,Der. līdz: )

Vija Sveikāte

FerringPharmaceuticals

A/SDānija

DK-2300 Copenhagen SKay FiskersPlads 11Dānija

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Ferring Pharmaceuticals A/S pilnvarotā personazāļu reģistrācijas jautājumos. Zāļu sarakstu

skat.mapē"F"

Ja pilnvarotā pārstāve nav spējīga veikt visus arreģistrāciju saistītos pienākumus korespodenci

sūtīt:Viktoria Kolumban

Ferring Hungary Ltd.Tomori Street 34

BudapestH-1138 Ungārija

(Pilnvaras Nr.: 220/1-5, Reģ. dat.: 10.01.2012,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

FGKRepresentativeService GmbH

Vācija

Heimeranstr 35Munich80339Vācijatel: 49 89 893 119 22fax: 49 89 893 119 20

GranzerRegulatoryConsulting &Services

Vācija

Zielstattstr. 44Minhene81379Vācijatel: +49 89 780 68 98-0fax: +49 89 780 68 98 - 15e-pasts: [email protected]

FGK Representative Service GmbH pilnvarotaispārstāvis zālēm Octenidine FGK cutaneoussolution (DE/H/3849/001/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1028/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2013,

Der. līdz: )

Carstens Kratzsch

GranzerRegulatoryConsulting &Services

Vācija

Zielstattstr. 44Minhene81379Vācijatel: +49 89 780 68 98-0fax: +49 89 780 68 98 - 15e-pasts: [email protected]

FGK Representative Service GmbH pilnvarotaispārstāvis zālēm Octenidine FGK cutaneoussolution (DE/H/3849/001/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1028/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2013,

Der. līdz: )

Ulrich Granzer

72

Page 73: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

GranzerRegulatoryConsulting &Services

Vācija

Zielstattstr. 44Minhene81379Vācijatel: +49 89 780 68 98-0fax: +49 89 780 68 98 - 15e-pasts: [email protected]

FGK Representative Service GmbH pilnvarotaispārstāvis zālēm Octenidine FGK cutaneoussolution (DE/H/3849/001/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1028/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2013,

Der. līdz: )

Wolfgang Gulbins

FidiaFarmaceutici

S.p.A.Itālija

Via Ponte della Fabbrica 3/AAbano Terme (Padova)I - 35031Itālijatel: ++39 049 8232111fax: Fax: ++39 049 810653

SIA "LivornoPharma" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

Fidia Farmaceutici S.p.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Hyalgan 20 mg/2 ml šķīdums injekcijām

(03-0496) reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 4722/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2013,

Der. līdz: )

F.I.R.M.A. S.p.A. Itālija

Via di Scandicci 37FlorenceI -50143Itālijatel: (055) 717378fax: (055) 715268

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā pārstāve(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group)pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Istituto F.I.R.M.A. S.p.A. pilnvarotais pārstāviszālēm Pramiracetam 600 mg apvalkotāstabletes reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 106/1-5, Reģ. dat.: 04.01.2013,Der. līdz: )

73

Page 74: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

FitermanPharma S.r.l. Rumānija

Moara de Foc street 35Iasi700544Rumānijatel: +40 332401983fax: +40 232252800e-pasts: [email protected]

Latvija

Brīvības gatve 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 29614313, 67 887140; 67 887141fax: 67 887143e-pasts: [email protected] (tikaiLanacher un Gerot)

Brīvības gatve 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 26434280, 29614313, 67 887140; 67887141fax: 67 887143

Fiterman Pharma S.r.l. pilnvarotā persona zāļuAntiflebitic MK, gel reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1545/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2008,Der. līdz: )

Alda Brante

Latvija

Krustpils iela 53RīgaLV-1057Latvijatel: 67 083205fax: 67 083505

Kristapa iela 23 - 41RīgaLatvija

Fiterman Pharma S.r.l. pilnvarotā persona zāļuAntiflebitic MK, gel reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1545/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2008,Der. līdz: )

Linda Litiņa

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

FMS Baltic SIA pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3613/1-5, Reģ. dat.: 21.04.2011,Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Fontane PharmaGmbH Vācija

Stolpchenweg 37Berlin14109Vācijatel: +49(0)30 81 00 98 70fax: +49(0)30 81 00 98 79

Vācija

Stölpchenweg 37BerlinD-14109Vācijatel: +49 30 81 00 98-15fax: +49 30 81 00 98-19e-pasts:[email protected]

Fontane Pharma GmbH pilnvarotā persona zāļuAmbroxol Fontane 15 mg/ 5 ml oral solution(DE/H/3590/001/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3300/1-5, Reģ. dat.: 26.03.2012,Der. līdz: )

Annette Brinker

74

Page 75: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

FreseniusBiotech GmbH Vācija

Am Haag 6 - 7-GräfelfingD-82166Vācijatel: + 49 (0) 89 89 88 88 0fax: + 49 (0) 89 89 88 88 17

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Fresenius Biotech GmbH pilnvarotā personazāļu ATG-Fresenius S 20mg/ml concentrate for

solution for infusion (03-0091) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4906/1-5, Reģ. dat.: 24.05.2012,Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Fresenius Biotech GmbH pilnvarotā personazāļu ATG-Fresenius S 20mg/ml concentrate for

solution for infusion (03-0091) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4906/1-5, Reģ. dat.: 24.05.2012,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Fresenius Biotech GmbH pilnvarotā personazāļu ATG-Fresenius S 20mg/ml concentrate for

solution for infusion (03-0091) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2330/1-5, Reģ. dat.: 17.12.2009,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Fresenius KabiAB Zviedrija

Rapsgatan 7UppsalaSE-751 74Zviedrijatel: +46 18644000fax: +46 18644900

Latvija

Vienības gatve 87B - 2RīgaLV-1004Latvijatel: +37167422031fax: +37167411505e-pasts:[email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Jaak KoppelKBM Pharma Ltd.

Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 1273/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2011,

Der. līdz: )

Ilona Šnitka

KBM Pharma OU Latvija

Sējas iela 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi AB pilnvarotais pārstāvis zāļuPediaven NN1, Pediaven NN2, Pediaven G15,Pediaven G20, Pediaven G25 (FR/H/554/01-

05/DC) reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9952/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2012,

Der. līdz: )

Laura Meistere

75

Page 76: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Sējas 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Ja pilnvarotais

pārstāvis nav spējīgs pildīt savu uzdevumu, tadkorespondenci adresēt: Jaak Koppel KBM

Pharma Ltd. Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 9513/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2011,

Der. līdz: )

Laura Meistere

Fresenius KabiBaltics UAB Lietuva

Olimpieciu str. 1A - 22ViļņaLietuvatel: +37052505385e-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi AB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas, dokumentu parakstīšanas, maksu

veikšanas un citos jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8942/1-5, Reģ. dat.: 16.10.2013,

Der. līdz: )

Vilma Kvieskaite -Jarmaliene

Fresenius KabiAustria GmbH Austrija

Hafnerstrasse 36GrazA-8055Austrijae-pasts: [email protected]

Arriello s.r.o. Čehija

Opletalova 1417/25Prague 1110 00Čehijatel: + 420 222 523 941fax: + 420 222 523 942e-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Austria GmbH pilnvarotāpersona zāļu Laevolac 10g/15ml šķīdumsiekšķīgai lietošanai (AT/H/0385/001/MR)reģistrācijas jautājumos nacionālās fāzes

ietvaros(Pilnvaras Nr.: 2826/1-5, Reģ. dat.: 24.03.2011,

Der. līdz: )

Michala Kozakova

Fresenius KabiDeutschland

GmbHVācija

Else Kroner Strashe 1Bad Homburg v.d.H.61352Vācijatel: +49-6172-686-0fax: +49-6172-686-7332

Bad Homburg v.d.H.D-61346Vācija

Fresenius KabiDeutschlandGmbH

Vācija

Else Kroner Strashe 1Bad Homburg v.d.H.61352Vācijatel: +49-6172-686-0fax: +49-6172-686-7332

Bad Homburg v.d.H.D-61346Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Potassium Chloride/ SodiumChloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml šķīdumsinfūzijām (PT/H/1153/02/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5674/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2013,

Der. līdz: )

Claudia Diehl

Fresenius KabiDeutschlandGmbH

Vācija

Else Kroner Strashe 1Bad Homburg v.d.H.61352Vācijatel: +49-6172-686-0fax: +49-6172-686-7332

Bad Homburg v.d.H.D-61346Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Potassium Chloride/ Sodium

Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml šķīdumsinfūzijām (PT/H/1153/01/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5673/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2013,

Der. līdz: )

Claudia Diehl

76

Page 77: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Vienības gatve 87B - 2RīgaLV-1004Latvijatel: +37167422031fax: +37167411505e-pasts:[email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Jaak KoppelKBM Pharma Ltd.

Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 1273/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2011,

Der. līdz: )

Ilona Šnitka

KBM Pharma SIA Latvija

Bauskas iela 58a - 316RīgaLV - 1004Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Deutschland GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Potassium Chloride/ Sodium

Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml šķīdumsinfūzijām (PT/H/1153/01/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5676/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2013,

Der. līdz: )

Laura Meistere

KBM Pharma SIA Latvija

Bauskas iela 58a - 316RīgaLV - 1004Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Deutschland GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Potassium Chloride/ SodiumChloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml šķīdumsinfūzijām (PT/H/1153/02/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5680/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2013,

Der. līdz: )

Laura Meistere

Latvija

Sējas 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Ja pilnvarotais

pārstāvis nav spējīgs pildīt savu uzdevumu, tadkorespondenci adresēt: Jaak Koppel KBM

Pharma Ltd. Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 9513/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2011,

Der. līdz: )

Laura Meistere

Fresenius KabiDeutschlandGmbH

Vācija

Else Kroner Strashe 1Bad Homburg v.d.H.61352Vācijatel: +49-6172-686-0fax: +49-6172-686-7332

Bad Homburg v.d.H.D-61346Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Potassium Chloride/ Sodium

Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml šķīdumsinfūzijām (PT/H/1153/01/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5673/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2013,

Der. līdz: )

Ramona Lensch

Fresenius KabiDeutschlandGmbH

Vācija

Else Kroner Strashe 1Bad Homburg v.d.H.61352Vācijatel: +49-6172-686-0fax: +49-6172-686-7332

Bad Homburg v.d.H.D-61346Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH pilnvarotaispārstāvis zāļu Potassium Chloride/ SodiumChloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml šķīdumsinfūzijām (PT/H/1153/02/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5674/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2013,

Der. līdz: )

Ramona Lensch

77

Page 78: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Fresenius KabiFrance Francija

place du Marivel 5Sevres Cedex92316Francijatel: +33 141142600fax: +33 141142602

KBM Pharma Ltd. Igaunija

Tähtvere 4Tartu51007Igaunijatel: +372 733 8080fax: +372 733 8081e-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi France pilnvarotais pārstāvisLatvijā (Fresenius Kabi France reģistrētajiem

medikamentiem).Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savu

uzdevumu, tad korespondenci adresēt:Sylvie Berthou-TalabFresenius Kabi France

place du Marivel 5, Sevres Cedex, 92316,Francija

(Pilnvaras Nr.: 1272/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2011,Der. līdz: )

Jaak Koppel

Fresenius KabiOncology Plc. Lielbritānija

Lion Court, Farnham RoadBordonHampshireGU35 0NFLielbritānijatel: +44(0)1420477115fax: +44(0)1420477047e-pasts: [email protected]

Latvija

Vienības gatve 87B - 2RīgaLV-1004Latvijatel: +37167422031fax: +37167411505e-pasts:[email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Jaak KoppelKBM Pharma Ltd.

Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 1273/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2011,

Der. līdz: )

Ilona Šnitka

Latvija

Vienības gatve 87B - 2RīgaLV-1004Latvijatel: +37167422031fax: +37167411505e-pasts:[email protected]

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotāpersona zāļu Gemcitabine 40 mg/mlConcentrate for solution for infusion

(NL/H/2447/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 7639/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2011,

Der. līdz: )

Ilona Šnitka

Latvija

Vienības gatve 87B - 2RīgaLV-1004Latvijatel: +37167422031fax: +37167411505e-pasts:[email protected]

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotāpersona zāļu Cytarabine Kabi 100 mg/ml

šķīdums injekcijām vai infūzijām(UK/H/4353/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 653/1-5, Reģ. dat.: 28.01.2011,

Der. līdz: )

Ilona Šnitka

78

Page 79: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

KBM Pharma OU Latvija

Sējas iela 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotaispārstāvis zāļu Gemcitabine Kabi 38 mg/ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai(NL/H/2447/002/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5793/1-5, Reģ. dat.: 02.07.2013,Der. līdz: )

Laura Meistere

KBM Pharma OU Latvija

Sējas iela 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotaispārstāvis zāļu Cisplatin Kabi 1 mg/mlconcentrate for solution for infusion

(UK/H/5324/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 611/1-5, Reģ. dat.: 22.01.2013,Der. līdz: )

Laura Meistere

KBM Pharma OU Latvija

Sējas iela 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotāpersona zāļu Topotecan Kabi 1 mg/ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai(UK/H/2113/003/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6225/1-5, Reģ. dat.: 17.07.2012,Der. līdz: )

Laura Meistere

Latvija

Sējas 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Ja pilnvarotais

pārstāvis nav spējīgs pildīt savu uzdevumu, tadkorespondenci adresēt: Jaak Koppel KBM

Pharma Ltd. Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 9513/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2011,

Der. līdz: )

Laura Meistere

Fresenius KabiOncology Ltd. Indija

Echelon Institutional Area Plot No-11,Sector - 32HaryanaGURGAON122001Indijatel: +91 124 4885000, +91 1243325000fax: +91 124 4885003e-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotāpersona reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6504/1-5, Reģ. dat.: 15.08.2011,Der. līdz: )

Navneet Singh

Indija22-Site IVGhaziabadSahibabad201010, U.P.Indija

Fresenius Kabi Oncology Plc. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1177/1-5, Reģ. dat.: 17.06.2009,Der. līdz: )

Radha V

Fresenius KabiPolska Sp. z o.o. Polija

Crown Tower, ul. Hrubieszowska 2WarszawaPL – 01-209Polijatel: + 48 223 4567 89fax: + 48 223 4567 87e-pasts: [email protected]

79

Page 80: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

KBM Pharma Ltd. Igaunija

Tähtvere 4Tartu51007Igaunijatel: +372 733 8080fax: +372 733 8081e-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotāpersona zāļu Ibandronic Acid Kabi 2mg/2ml,

3mg/3ml, 6mg/6ml Koncentrāts infūzijušķīduma pagatavošanai registrācijas procedūrā

(PT/H/0620/001-002/DC, PT/H/0621/01/DC)(Pilnvaras Nr.: 3110/1-5, Reģ. dat.: 05.04.2011,

Der. līdz: )

Jaak Koppel

KBM Pharma Ltd. Igaunija

Tähtvere 4Tartu51007Igaunijatel: +372 733 8080fax: +372 733 8081e-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotaispārstāvis Latvijā (Fresenius Kabi Polska Sp. z

o.o. reģistrētajiem medikamentiem).Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savu

uzdevumu, tad korespondenci adresēt:Malgorzata Czekierda-KurczabFresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2, Warszawa, PL–01-209,Polija

(Pilnvaras Nr.: 1270/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2011,Der. līdz: )

Jaak Koppel

KBM Pharma OU Latvija

Sējas iela 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotāpersona zāļu Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris

injekciju šķīduma pagatavošanai(DE/H/0868/001/E/01) un Ceftriaxone Kabi 2 g

pulveris infūziju šķīduma pagatavišanai(DE/H/0890/001/E/01) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6467/1-5, Reģ. dat.: 26.07.2012,

Der. līdz: )

Laura Meistere

Fresenius KabiOncology Limited Indija

Echelon Institutional Area, Plot No. - 11,Sec- 32Haryana, Gurgaon122001Indija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Paclitaxel Kabi 6 mg/ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai(UK/H/1335/01/DC) pārreģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3481/1-5, Reģ. dat.: 16.04.2013,

Der. līdz: )

Fresenius KabiOncology Limited Indija

Echelon Institutional Area, Plot No. - 11,Sec- 32Haryana, Gurgaon122001Indija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.pilnvarotaispārstāvis zāļu Paclitaxel Kabi 6 mg/ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai(UK/H/1335/001/DC) izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4151/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2012,

Der. līdz: )

Fresenius KabiOncology Limited Indija

Echelon Institutional Area, Plot No. - 11,Sec- 32Haryana, Gurgaon122001Indija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.pilnvarotaispārstāvis zāļu Gemcit 38 mg/ml powder forsolution for infusion (UK/H/2569/001/DC)

izmaiņu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3839/1-5, Reģ. dat.: 13.04.2012,

Der. līdz: )

80

Page 81: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Fresenius KabiOncology Limited Indija

Echelon Institutional Area, Plot No. - 11,Sec- 32Haryana, Gurgaon122001Indija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Paclitaxel Kabi 6 mg/ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai(UK/H/1335/01/DC) izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4229/1-5, Reģ. dat.: 14.05.2013,Der. līdz: )

Fresenius KabiOncology Limited Indija

Echelon Institutional Area, Plot No. - 11,Sec- 32Haryana, Gurgaon122001Indija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Paclitaxel Kabi 6 mg/ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai(UK/H/1335/01/DC) izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6567/1-5, Reģ. dat.: 29.07.2013,Der. līdz: )

Fresenius KabiPharma Portugal Portugāle

Av. Do Forte, 3, Edif. Suécia III- Piso 2Carnaxide2794-039Portugāletel: +351 214 24 12 80fax: +351 214 24 12 90

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Cisatracurium Kabi 2 mg/ml

šķīdums injekcijām vai infūzijām(DE/H/2771/001/IB/001/G) izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6199/1-5, Reģ. dat.: 04.08.2011,

Der. līdz: )Fresenius

Medical CareNephrologicaDeutschland

GmbH

Vācija

Bad Homburg v.d.H.61346Vācijatel: 4961726090fax: 4961726098340

Latvija

Slokas iela 84 - 1ARīgaLV-1007Latvijatel: 67 615651fax: 67 617613e-pasts: [email protected]

SIA Baltijas Dialīzes serviss, Latvija pilnvarotāpersona pārstāvēt FRESENIUS MEDICAL CAREražoto medikamentu reģistrācijas procesos

(Pilnvaras Nr.: 7150/1-5, Reģ. dat.: 11.10.2010,Der. līdz: )

Eduards Bancevičs

Latvija

Slokas iela 84 - ARīgaLV-1007Latvijatel: +371 7 615651fax: +371 7 617613e-pasts: [email protected]

SIA Baltijas Dialīzes serviss, Latvija pilnvarotāpersona pārstāvēt FRESENIUS MEDICAL CAREražoto medikamentu reģistrācijas procesos

(Pilnvaras Nr.: 7150/1-5, Reģ. dat.: 11.10.2010,Der. līdz: )

Oksana Jermacāne

GaldermaInternational Francija

Tour Europlaza - La Defense 4, 20,avenue Andre ProthinLa DefenseCedexF-92927Francijatel: +33 1 58 86 45 45fax: +33 1 58 86 45 00e-pasts: [email protected]

81

Page 82: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

H.Abbe PharmaPārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Bauskas iela 58aRīgaLV-1004Latvijatel: +371 7103205fax: +371 7103207e-pasts: [email protected]

Galderma International pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1189/1-5, Reģ. dat.: 03.12.2003,Der. līdz: )

Jana Raugule

Galex d.d. Slovēnija

Tišinska ulica 29gMurska SobotaSI-9000Slovēnijatel: +386 (2) 5213510fax: +386 (2) 5213520e-pasts: [email protected]

Dānija

Ølby Center 18 - 20KøgeDK-4600Dānijatel: +45 56660490fax: +45 56660491e-pasts: [email protected]

Galex d.d., Slovēnija pilnvarotā personaTrandolapril DK/H/1501/01-04/DC reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 577/1-5, Reģ. dat.: 03.04.2008,

Der. līdz: )

Bodil Welling

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Perilex 4mg, 8 mg tablets (UK/H/3119/001-002/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5722/1-5, Reģ. dat.: 09.08.2010,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Romapril 2mg/0.625 mg, Romapril 4 mg/1.25 mg tabletes(IT/H/0194/001-002/DC), Perilexin 2 mg/0.625mg, 4 mg/1.25 mg tabletes (IT/H/0198/001-

002/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4391/1-5, Reģ. dat.: 10.06.2010,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Perilex 4mg,8mg Tablets (UK/H/3119/001-002/DC)

reģistrācijas procesam(Pilnvaras Nr.: 1772/1-5, Reģ. dat.: 06.11.2008,

Der. līdz: )

Nadia Gialou

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Romapril2mg/0,625mg un 4mg/1,25mg Tablets

(IT/H/0194/001-002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1864/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2008,

Der. līdz: )

Nadia Gialou

82

Page 83: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Perilexin2mg/0,625mg un 4mg/1,25mg Tablets

(IT/H/0198/001-002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1748/1-5, Reģ. dat.: 05.11.2008,

Der. līdz: )

Nadia Gialou

Slovēnija

Tišinska ulica 29g - p.p. 152Murska Sobota9000Slovēnijatel: +386 (2) 5213510fax: +386 (2) 5213520e-pasts: [email protected]

Galex d.d., Slovēnija pilnvarotā persona zāļuTrandolapril DK/H/1501/01-04/DC reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 576/1-5, Reģ. dat.: 03.04.2008,

Der. līdz: )

Vladka ČahukVaupotič

Slovēnija

Tišinska ulica 29g - p.p. 152Murska Sobota9000Slovēnijatel: +386 (2) 5213510fax: +386 (2) 5213520e-pasts: [email protected]

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Romapril2mg/0,625mg un 4mg/1,25mg Tablets

(IT/H/0194/001-002/DC) pēcreģistrācijasprocesam Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1865/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2008,Der. līdz: )

Vladka ČahukVaupotič

Slovēnija

Tišinska ulica 29g - p.p. 152Murska Sobota9000Slovēnijatel: +386 (2) 5213510fax: +386 (2) 5213520e-pasts: [email protected]

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Perilexin2mg/0,625mg un 4mg/1,25mg Tablets

(IT/H/0198/001-002/DC) pēcreģistrācijasprocesam Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1863/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2008,Der. līdz: )

Vladka ČahukVaupotič

Slovēnija

Tišinska ulica 29g - p.p. 152Murska Sobota9000Slovēnijatel: +386 (2) 5213510fax: +386 (2) 5213520e-pasts: [email protected]

Galex d.d. pilnvarotā persona zāļu Perilex 4mg,8mg Tablets (UK/H/3119/001-002/DC)

pēcreģistrācijas procesam(Pilnvaras Nr.: 1773/1-5, Reģ. dat.: 06.11.2008,

Der. līdz: )

Vladka ČahukVaupotič

Baltijos FarmacijosCentras Lietuva

S.Zukausko g. 49VilniusLT-09131Lietuvatel: +370-5-2107138fax: +370-5-2107141e-pasts: [email protected]

Galex d.d., Slovēnija pilnvarotais pārstāvis zāļuBisoblock 5 mg, 10 mg reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 761/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2007,Der. līdz: )

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Galex d.d.pilnvarotā persona zāļu Perilexin 2mg/0,625 mg tabletes un 4 mg/1,25 mgtabletes (IT/H/0198/001-002/DC) izmaiņu

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8118/1-5, Reģ. dat.: 20.10.2011,

Der. līdz: )

83

Page 84: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Galex d.d. pilnvarotais pārstāvis zāļu Nisatlex5mg, 10mg, 20mg, 40mg apvalkotās tabletes

(CZ/H/0200/001-004/DC) reģistrācijas, zāļucenu un kompensācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4560, Reģ. dat.: 18.06.2010,Der. līdz: )

ZakladFarmaceutycznyAdamed PharmaS.A.

Polija

Szkolna Str. 33Ksawerow95-054Polijatel: +48422251600fax: +48422128141e-pasts: [email protected]

Galex d.d., Slovēnija pilnvarotā persona zāļuLofradyk 75mg apvalkotās tabletes izmaiņuprocedūrā (PL/H/0114/001/IAin/003) Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4251/1-5, Reģ. dat.: 18.05.2011,Der. līdz: )

Gambro LundiaAB Zviedrija

Scheelevägen 30 - 32LundSE-220 10Zviedrijatel: +46 46169600fax: +46 46169620

P.O. Box 10 101LundSE-22010Zviedrijatel: 46-46 16 90 00fax: 46-46 16 96 96

Latvija

Slokas iela 84 - 1ARīgaLV-1007Latvijatel: 67 615651fax: 67 617613e-pasts: [email protected]

SIA Baltijas Dialīzes serviss, Latvija pilnvarotāpersona pārstāvēt FRESENIUS MEDICAL CAREražoto medikamentu reģistrācijas procesos

(Pilnvaras Nr.: 7150/1-5, Reģ. dat.: 11.10.2010,Der. līdz: )

Eduards Bancevičs

Zviedrija

S:t Lars väg 46LundSE-222 70Zviedrijatel: 46-46 31 33 21fax: 46-46 31 32 50e-pasts:[email protected]

Gambro Lundia AB pilnvarotā persona zāļuHemosol B0 (SE/H/0171/001/E01) reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1176/1-5, Reģ. dat.: 17.06.2009,

Der. līdz: )

Ingrid Jönsson

Latvija

Slokas iela 84 - ARīgaLV-1007Latvijatel: +371 7 615651fax: +371 7 617613e-pasts: [email protected]

SIA Baltijas Dialīzes serviss, Latvija pilnvarotāpersona pārstāvēt FRESENIUS MEDICAL CAREražoto medikamentu reģistrācijas procesos

(Pilnvaras Nr.: 7150/1-5, Reģ. dat.: 11.10.2010,Der. līdz: )

Oksana Jermacāne

Gambro Lundia ABLatvijas filiāle Latvija

Kronvalda bulvāris 10 - 32RīgaLV-1010Latvijatel: 29219199

Gambro Lundia AB, Zviedrija akreditētāpārstāvniecība LR

Gambro Lundia AB Latvijas filiāle vadītāja IvetaVaivere (270768-13068)

(Pilnvaras Nr.: 7922/1-5, Reģ. dat.: 12.09.2013,Der. līdz: )

84

Page 85: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

GE HealthcareAS Norvēģija

Nycoveien 2OsloNO-0485Norvēģijatel: +47 23 18 50 50fax: +47 23 18 60 00

P.O.Box. 4220 NydalenOsloNO-0401Norvēģija

Ipsen PharmapārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Kalnciema iela 33RīgaLV-1046Latvijatel: 67 622233fax: 67 622191

GE Healthcare AS pilnvarotais pārstāvis zāļuHexvix 85 mg pulveris un šķīdinātājs

intravezikāli lietojama šķīduma pagatavošanaiSE/H/0478/001/IA/027G, SE/H/0478/001/IB/026,

SE/H/0478/001/II/025, SE/H/0478/001/II/028tipa izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4130/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2012,Der. līdz: )

MedFiles SIA Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370250fax: 67 370251

GE Healthcare AS pilnvarotā persona pārstāvētsekojošas zāles:

*Omnipaque*Omniscan*Visipaque*Optison

*Teslascan*Hexvix

(Pilnvaras Nr.: 518/1-5, Reģ. dat.: 02.04.2007,Der. līdz: )

Gedeon RichterPlc.

Chemical Worksof GedeonRichter Ltd

Gedeon RichterLtd.

Ungārija

Gyomroi ut 19 - 21BudapestHU-1103Ungārijatel: (36) 1-431-4000fax: (36) 1-260-6650e-pasts: [email protected]

PharOSPharmaceuticalOriented ServicesLtd

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc pilnvarotā pārstāvis zāļuImatinib Richter 100 mg, 400 mg apvalkotā

tabletes (NL/H/2556/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9565/1-5, Reģ. dat.: 20.12.2011,Der. līdz: )

Nadia Gialou

Bilev Pharma East Slovēnija

Parmova 14Ljubljana1000Slovēnijatel: +386 12322095fax: +386 12322096

Gedeon Richter Plc pilnvarotais pārstāvis zāļuBelusha 3 mg/0,02 mg apvalkotās tabletes(HU/H/0264/001/DC) izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6098/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2011,

Der. līdz: )

85

Page 86: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Billev Pharma Aps Dānija

Elmegårdsvej 1A, TørslevJægersprisDK-3630Dānijatel: +45 47 52 26 00fax: +45 47 52 26 55e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc pilnvarotais pārstāvis zāļuOssica 3 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē(HU/H/0211/005/DC) izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3100/1-5, Reģ. dat.: 20.03.2012,

Der. līdz: )

Billev Pharma Aps Dānija

Elmegårdsvej 1A, TørslevJægersprisDK-3630Dānijatel: +45 47 52 26 00fax: +45 47 52 26 55e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc pilnvarotais pārstāvis zāļuAneea 3 mg/0,02 mg apvalkotās tabletes

(HU/H/0259/IB/001/DC) izmaiņu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6099/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2011,Der. līdz: )

Chemical Works ofGedeon RichterPlc. PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Duntes iela 17aRīgaLV-1005Latvijatel: 67 845338, 67 315089fax: 67 845345e-pasts: [email protected]

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.pārstāvniecības reģistrācijas apliecība nr.

P000962.Paraksttiesīgā persona - Evita Jaunzeme

(Pilnvaras Nr.: 1588/1-5, Reģ. dat.: 10.10.2008,Der. līdz: )

Gedeon RichterPolska Sp.z o.o. Polija

ul. ks. J. Poniatowskiego 5Grodzisk Mazowiecki05-825Polijatel: +48227555709fax: +48227555566e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc. pilnvarotais pārstāvis zāļuSedron 70 mg film-coated tablets (06-0282)

izmaiņu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8373/1-5, Reģ. dat.: 01.11.2011,

Der. līdz: )

Gedeon RichterPolska Sp.z o.o. Polija

ul. ks. J. Poniatowskiego 5Grodzisk Mazowiecki05-825Polijatel: +48227555709fax: +48227555566e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc.pilnvarotais pārstāvis zāļuModuxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

(HU/H/0310/001/II/001) izmaiņu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5850/1-5, Reģ. dat.: 21.07.2011,Der. līdz: )

Gedeon RichterRomania S.A. Rumānija

99-105, Cuza Voda StreetTargu-Mures540306Rumānijatel: +40 265 237820fax: +40 265 268875e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc pilnvarotais pārstāvis zāļuDuplecor 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/5

mg, 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes(HU/H/0248/001-004/DC) izmaiņu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1088/1-5, Reģ. dat.: 02.02.2012,

Der. līdz: )

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc. pilnvarotais pārstāvis zāļuCANDERTAN 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tablets

(NL/H/1769/001-004/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1244/1-5, Reģ. dat.: 30.06.2009,Der. līdz: )

86

Page 87: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc. pilnvarotais pārstāvis zāļuCANDERTAN HCT 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5

mg tablets (NL/H/1770/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1243/1-5, Reģ. dat.: 30.06.2009,Der. līdz: )

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc pilnvarotā pārstāvis zāļuRitmorest 0.7 mg , 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35

mg, 1.1 mg (DE/H/2380/001-005) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7551/1-5, Reģ. dat.: 29.09.2011,Der. līdz: )

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Gedeon Richter Plc.pilnvarotais pārstāvis zāļuRitmorest 0,088 mg, 0,18 mg, 0.35 mg, 0.7

mg, 1.1. mg tablets izmaiņu procedūrā(DE/H/2380/001-005/IB/001)

(Pilnvaras Nr.: 3200/1-5, Reģ. dat.: 07.04.2011,Der. līdz: )

GenericonPharma

Ges.m.b.H.Austrija

Hafnerstrasse 211GrazA-8054Austrijatel: +43 3169003fax: +43 3169003102e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 256140, 67 256141fax: 67 256188e-pasts: [email protected]

Genericon Pharma Ges.m.b.H. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 958/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2005,Der. līdz: )

Aleksandrs Raicis

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26

Genericon Pharma Ges.m.b.H.pilnvarotāpersona zāļu Sertralin Genericon 50 mg/100mg apvalkotās tabletes izmaiņu procedūrā

(SE/H/434/001-002/IA/028)(Pilnvaras Nr.: 1634/1-5, Reģ. dat.: 22.02.2011,

Der. līdz: )

Hanna Boelke

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austrijapilnvarotā persona Premipexol Genericon

0,088/0,18/0,35/0,7/1,1 mg tbl. reģistrācijaiLatvijā DCP procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 1399/1-5, Reģ. dat.: 10.10.2007,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

87

Page 88: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Genericon Pharma Ges.m.b.H. pilnvarotāpersona zāļu Sertralin Genericon 50 mg/100mg apvalkotās tabletes izmaiņu procedūrā

(SE/H/434/001-002/IA/029)(Pilnvaras Nr.: 5847/1-5, Reģ. dat.: 21.07.2011,

Der. līdz: )

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austrijapilnvarotais pārstāvis zāļu Sertralin

"Genericon"50 mg/100mg film-coated tablets(SE/H/434/01-02) pārreģistrācijas procesā

(Pilnvaras Nr.: 1031/1-5, Reģ. dat.: 20.06.2008,Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Genericon Pharma Ges.m.b.H. pilnvarotaispārstāvis zāļu Donepezil Genericon 5mg, 10mgfilm-coated tablets (08-0372, 08-0373) IB tipa(42b1) izmaiņu (DE/H/1495/001-002/IB/002)

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2206/1-5, Reģ. dat.: 01.12.2009,

Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austrijapilnvarotais pārstāvis zāļu Pramipexole

Genericon 0,088mg, 0,18mg, 0,35mg, 0,7mg,1,1mg tablets (DE/H/1436/001-005/DC, 09-0001/0002/0003/0004/0005) reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1400/1-5, Reģ. dat.: 12.10.2007,

Der. līdz: )

Genmed B.V. Nīderlande

Rontgenlaan 37Zoetermeer2719 DXNīderlandetel: +31793630129fax: +31793630130e-pasts: [email protected]

Momaja s.r.o. Čehija

Nenačovice 90Beroun26 601Čehijatel: +420 22 491 00 00fax: +420 22 491 06 71e-pasts: [email protected]

Genmed B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuParacetamol Genmed 500 mg

(NL/H/2697/001/DC) reģistrācijas unpēcreģistrācijas procesā

(Pilnvaras Nr.: 6089/1-5, Reģ. dat.: 11.07.2012,Der. līdz: )

Tara Farsky

Genthon B.V. Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 24 3726272fax: +31 24 3726270

88

Page 89: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705

Genthon B.V. pilnvarotā persona zāļuBicalutacel 50mg, 150mg apvalkotās tabletes(CZ/H/0193/001-002/DC) reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1154/1-5, Reģ. dat.: 15.06.2009,Der. līdz: )

Aukje Giesberts

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Genthon B.V., Nīderlande kontaktpersona zāļuOtigem 10 mg film-coated tablets, Otigem 15mg film-coated tablets, Otigem 20 mg film-

coated tablets (IE/H/0198/001-003/DCreģistrācijas jautājumos nacionālās fāzes

ietvaros(Pilnvaras Nr.: 6066/1-5, Reģ. dat.: 23.08.2010,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected],[email protected]

Genthon B.V. pilnvarotā persona zāļu Escitotab10mg, 15mg, 20mg apvalkotās tabletes

(IE/H/0198/001-003/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1716/1-5, Reģ. dat.: 31.10.2008,

Der. līdz: )

Peter Thomas

GentianGenerics Limited Lielbritānija

Castle Street 43, 5th Floor, CastleChambersLiverpoolL2 9TLLielbritānijae-pasts:[email protected]

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Gentian Generics Limited pilnvarotā personazāļu Gliclazide Gentian Generics 30 mg

modified-release tablets (DK/H/1688/001/DC,10-0240) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1859/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2008,Der. līdz: )

AudurAdalbjarnardottir

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Gentian Generics Limited pilnvarotā personazāļu Gliclazide Gentian Generics 30 mg

modified-release tablets (DK/H/1688/001/DC,10-0240) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3556/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2010,Der. līdz: )

Svandis Jonsdottir

89

Page 90: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Genzyme EuropeB.V. Nīderlande

Gooimeer 10Naarden1411 DDNīderlandetel: +31 35 699 1200fax: +31 35 694 3214

Billev Pharma Aps Dānija

Elmegårdsvej 1A, TørslevJægersprisDK-3630Dānijatel: +45 47 52 26 00fax: +45 47 52 26 55e-pasts: [email protected]

Genzyme Europe B.V. pilnvarotais pārstāvisLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 763/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2007,Der. līdz: )

Billev Pharma Aps Dānija

Elmegårdsvej 1A, TørslevJægersprisDK-3630Dānijatel: +45 47 52 26 00fax: +45 47 52 26 55e-pasts: [email protected]

Genzyme Europe B.V. pilnvarotais pārstāviszāļu Fludara 50 mg apvalkotās tabletes (03-

0346), Fludara 10 mg apvalkotās tabletes (03-0260) reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7010/1-5, Reģ. dat.: 07.09.2011,Der. līdz: )

Sanofi-aventisLatvia SIA Latvija

Kr.Valdemāra 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: 67 332451fax: 67 338623

Genzyme Europe B.V. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā (Genzyme

Europe B.V. centralizēti reģistrētajiemmedikamentiem), zāļu sarakstu skat.mapē "G"(Pilnvaras Nr.: 7676/1-5, Reģ. dat.: 14.09.2012,

Der. līdz: )

Gilead SciencesInternational

LimitedLielbritānija

Flowers Building, GrantaParkCambridgeAbingtonCB21 6GTLielbritānijatel: +44 1223897300fax: +44 1223897282

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA Centralpharma Communications valdeslocekles Kadri Känd pilnvarotā persona Gilead

Sciences International Ltd zāļu AmBisomereģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 775/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2009,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

G.L. PharmaGmbH Austrija

Schlossplatz 1LannachA-8502Austrijatel: +43 313682577fax: +43 313681563e-pasts: [email protected]

90

Page 91: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

GL Pharma RīgaSIA Latvija

Brīvības gatve 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 67 887140; 67 887141fax: 67 887143e-pasts: [email protected] (tikaiLanacher un Gerot)

Brīvības gatve 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 67 887140; 67 887141fax: 67 887143

G.L. Pharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuNeuromultivit 100 mg/100 mg/1 mg šķīdums

injekcijām reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 4942/1-5, Reģ. dat.: 03.06.2013,

Der. līdz: 15.05.2014)

Alda Brante

Lannacher RīgaSIA Latvija

Brīvības iela 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 67 887140; 67 887141fax: 67 887143e-pasts: [email protected] (tikaiLanacher un Gerot)

GL Pharma GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2053/1-5, Reģ. dat.: 11.11.2009,Der. līdz: )

Alda Brante

GlaxoSmithKlineBiologicals S.A. Beļģija

Rue de L’Institut 89RixensartBE–1330Beļģijatel: (02) 656 81 11fax: (02) 656 80 00

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt un saņemt korespondenci ZVA.

(Pilnvaras Nr.: 362/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2007,Der. līdz: )

Atis Šteinbergs

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Dins Šmits

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt un saņemt korespondenci ZVA.

(Pilnvaras Nr.: 362/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2007,Der. līdz: )

Helmuts Lukošus

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Ieva Vovere

91

Page 92: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Petra Kriķe

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt ZVA dokumentus saistībā ar zāļu

reģistrāciju, klīniskajiem pētījumiem uz zāļudrošības uzraudzību.

(Pilnvaras Nr.: 1121/1-5, Reģ. dat.: 15.11.2003,Der. līdz: )

Petra Kriķe

GlaxoSmithKlineExport Limited

GlaxoSmithKlineConsumer

Healthcare,GlaxoSmithKline

Export Ltd.

Lielbritānija

Great West Road 980MiddlesexBrentfordTW8 9GSLielbritānijatel: (+44 0)20 8047 5000

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt un saņemt korespondenci ZVA.

(Pilnvaras Nr.: 362/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2007,Der. līdz: )

Atis Šteinbergs

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Dins Šmits

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt un saņemt korespondenci ZVA.

(Pilnvaras Nr.: 362/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2007,Der. līdz: )

Helmuts Lukošus

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Ieva Vovere

92

Page 93: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Petra Kriķe

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt ZVA dokumentus saistībā ar zāļu

reģistrāciju, klīniskajiem pētījumiem uz zāļudrošības uzraudzību.

(Pilnvaras Nr.: 1121/1-5, Reģ. dat.: 15.11.2003,Der. līdz: )

Petra Kriķe

GlaxoSmithKlineLatvia SIA

GlaxoSmithKlineLatvia SIA

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67 312 687fax: 67 312 690

PharmisBiofarmaceutica,Lda

Portugāle

Praceta do Farol, lote 101Cascais2750-341Portugāletel: 214 823 850fax: 214 823 859

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personazāļu Meropenem GSK 1000 mg,500mg pulveris

injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai(PT/H/0420/001-002/MRP) IA tipa izmaiņu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5006/1-5, Reģ. dat.: 29.05.2012,

Der. līdz: )

Ana Paula Soaresde Amorim Pereira

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV 1013Latvijatel: 7312687fax: 7312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaparakstīt dokumentus saistībā ar zāļu

reģistrāciju(Pilnvaras Nr.: 909/1-5, Reģ. dat.: 02.07.2007,

Der. līdz: )

Andra Balode

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personazāļu Montelukast GSK 4 mg, 5mg

(NL/H/1345/001-002/E/001), Montelukast GSK10 mg (NL/H/1353/001/E/001) chewable tablets

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 333/1-5, Reģ. dat.: 18.01.2011,

Der. līdz: )

Anna Coderch

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt un saņemt korespondenci ZVA.

(Pilnvaras Nr.: 362/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2007,Der. līdz: )

Atis Šteinbergs

93

Page 94: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt dokumentus saistībā ar zāļu

reģistrāciju(Pilnvaras Nr.: 7008/1-5, Reģ. dat.: 07.09.2011,

Der. līdz: )

Dina Velce

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Dins Šmits

Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt un saņemt korespondenci ZVA.

(Pilnvaras Nr.: 362/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2007,Der. līdz: )

Helmuts Lukošus

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV 1013Latvijatel: 7312687fax: 7312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaparakstīt dokumentus saistībā ar zāļu

reģistrāciju(Pilnvaras Nr.: 909/1-5, Reģ. dat.: 02.07.2007,

Der. līdz: )

Ieva Gunne

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Ieva Vovere

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personazāļu Desloratadine GSK 5 mg apvalkotāstabletes (ES/H/0165/001/DC) reģistrācijas

jautājumos nacionālās fāzes ietvaros(Pilnvaras Nr.: 1966/1-5, Reģ. dat.: 01.03.2011,

Der. līdz: )

Ieva Vovere

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personazāļu Clopidogrel GSK 75 mg film-coated tablets(DK/H/1619/001/E/001) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2220/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2009,

Der. līdz: )

Katrin RosBaldursdottir

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personaiesniegt ZVA dokumentus saistībā ar zāļu

reģistrāciju, klīniskajiem pētījumiem uz zāļudrošības uzraudzību.

(Pilnvaras Nr.: 1121/1-5, Reģ. dat.: 15.11.2003,Der. līdz: )

Petra Kriķe

94

Page 95: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67312687fax: 67312690e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotā personauzņēmuma vārdā parakstīt dokumentus

saistībā ar Zāļu reģistrāciju un saņemt Zāļureģistrācijas apliecības.

(Pilnvaras Nr.: 267/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2005,Der. līdz: )

Petra Kriķe

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotaispārstāvis visās nepieciešamajās darbībās, kas

saistītas ar zāļu Binoda 150mg un 500 mgapvalkotās tabletes reģisrāciju.

(Pilnvaras Nr.: 7094/1-5, Reģ. dat.: 20.08.2013,Der. līdz: )

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia pilnvarotais pārstāviszāļu Capeoda 150 mg/ 500 mg apvalkotās

tabletes (BE/H/0201/001-002/DC) reģistrācijasprocedūrā

(Pilnvaras Nr.: 7217/1-5, Reģ. dat.: 15.09.2011,Der. līdz: )

PharmisBiofarmaceutica,Lda

Portugāle

Praceta do Farol, lote 101Cascais2750-341Portugāletel: 214 823 850fax: 214 823 859

GlaxoSmithKline Latvia pilnvarotais pārstāviszāļu Meropenem GSK 500 mg, 1000 mg

pulveris injekciju vai infūziju šķīdumapagatavošanai (PT/H/0420/001-002/IB/MR)

izmaiņu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6139/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2011,

Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKline Latvia SIA pilnvarotaispārstāvis zāļu Levetiracetam GSK 250 mg, 500mg, 750 mg, 1000 mg apvalkotās tabletes, 100mg/ml oral solution (PT/H/0498/001-005/E/001)

reģistrācijai MRP(Pilnvaras Nr.: 1838/1-5, Reģ. dat.: 23.02.2012,

Der. līdz: )GlaxoSmithKlineTrading Services

LimitedĪrija

6900 Cork Airport Business Park,Kinsale RoadCorkĪrija

GlaxoSmithKlineLatvia SIA Latvija

Duntes iela 11RīgaLV-1013Latvijatel: 67 312 687fax: 67 312 690

GlaxoSmithKline Trading Services Limitedpilnvarotais pārstāvis jautājumos, kas saistīti ar

dokumentu iesniegšanu un reģistrēšanu ZVA(Pilnvaras Nr.: 10778/1-5, Reģ. dat.:

17.12.2013, Der. līdz: )

95

Page 96: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

GlenmarkPharmaceuticals

s.r.o.Čehija

City Tower (3. podlaží), Hvězdova1716/2bPraha 4140 78Čehijatel: +420 227 629 511, +420 227629 611fax: +420 227 629 509, +420 227629 609

Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, PO Box 420Hafnarfjordur220Īslandetel: +354 535 2366fax: +354 535 3301e-pasts:[email protected]

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Pantoprazol Glenmark 20mg,

40mg (DK/H/1584/001-002/DC) reģistrācijaslaikā

(Pilnvaras Nr.: 1231/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2009,Der. līdz: )

BergrosGudmundsdottir

GlenmarkPharmaceuticalss.r.o.

Čehija

City Tower (3. podlaží), Hvězdova1716/2bPraha 4140 78Čehijatel: +420 227 629 511, +420 227 629611fax: +420 227 629 509, +420 227 629609

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Despra 10 mg, 15 mg, 20 mg

film-coated tablets (IE/H/0202/001-003/IAin/005) izmaiņu procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 7344/1-5, Reģ. dat.: 03.09.2012,Der. līdz: )

ClaudiaHatschbachova

GlenmarkPharmaceuticalss.r.o.

Čehija

City Tower (3. podlaží), Hvězdova1716/2bPraha 4140 78Čehijatel: +420 227 629 511, +420 227 629611fax: +420 227 629 509, +420 227 629609

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Despra 10 mg, 15 mg, 20 mg

film-coated tablets (IE/H/0202/001-003/IB/001)izmaiņu procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 3190/1-5, Reģ. dat.: 22.03.2012,Der. līdz: )

ClaudiaHatschbachova

GlenmarkPharmaceuticalss.r.o.

Čehija

City Tower (3. podlaží), Hvězdova1716/2bPraha 4140 78Čehijatel: +420 227 629 511, +420 227 629611fax: +420 227 629 509, +420 227 629609

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Ulprix 40 mg,20mg

(DK/H/1584/001-002/011-013) zarnās šķīstošāstabletes izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7239/1-5, Reģ. dat.: 29.08.2012,Der. līdz: )

ClaudiaHatschbachova

96

Page 97: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Igaunija

Tähtvere 4Tartu51007Igaunijatel: +372 733 8080fax: +372 733 8081e-pasts: [email protected]

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Pantoprazol Glenmark 20mg,

40mg (DK/H/1584/001-002/DC) reģistrācijasnacionālās fāzes un pēcreģistrācijas laikā

(Pilnvaras Nr.: 1233/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2009,Der. līdz: )

Jaak Koppel

Latvija

Sējas 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Ja pilnvarotais

pārstāvis nav spējīgs pildīt savu uzdevumu, tadkorespondenci adresēt: Jaak Koppel KBM

Pharma Ltd. Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 9513/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2011,

Der. līdz: )

Laura Meistere

GlenmarkPharmaceuticalss.r.o.

Čehija

City Tower (3. podlaží), Hvězdova1716/2bPraha 4140 78Čehijatel: +420 227 629 511, +420 227 629611fax: +420 227 629 509, +420 227 629609

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Sofrel 200 mg film-coated tablets(10-0073), Paropen 5 mg film-coated tablets(10-0022), Paropen 2 mg film-coated tablets(10-0021), Paropen 1 mg film-coated tablets

(10-0020), Paropen 0,5 mg film-coated tablets(10-0019), Sofrel 100 mg film-coated tablets(10-0071), Sofrel 25 mg film-coated tablets

(10-0070), Sofrel 150 mg film-coated tablets(10-0072), Paropen 0,25 mg film-coated tablets

(10-0018), Sofrel 300 mg film-coated tablets(10-0074), Prindex 2 mg tablets (08-0231),

Prindex 4 mg tablets (08-0232), Prindex 8 mgtablets (08-0233), Trozel 2,5 mg film-coated

tablets (09-0404) izmaiņu procedūrā(Pilnvaras Nr.: 2435/1-5, Reģ. dat.: 10.03.2011,

Der. līdz: )

Monika Mala

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Sofrel 200 mg apvalkotās tabletes

(10-0073) reģistrācijas jautājumos.Pieteikumu formu, papilddokumentācijas

paraksta tiesības patur GlenmarkPharmaceuticals s.r.o. Atkārtoti iesniegta

13.02.2012.g Nr.1397/1-5(Pilnvaras Nr.: 442/1-5, Reģ. dat.: 11.01.2012,

Der. līdz: )

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Olazax (EU/1/09/597/003)

reģistrācijas jautājumos.Pieteikumu formu, papilddokumentācijas

paraksta tiesības patur GlenmarkPharmaceuticals s.r.o. Atkārtoti iesniegta

13.02.2011.Nr.1393/1-5(Pilnvaras Nr.: 441/1-5, Reģ. dat.: 17.01.2012,

Der. līdz: )

97

Page 98: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Despra 10 mg apvalkotās tabletes

(10-0512) reģistrācijas jautājumos.Pieteikumu formu, papilddokumentācijas

paraksta tiesības patur GlenmarkPharmaceuticals s.r.o. Atkārtoti iesniegta

13.02.2011.Nr.1396/1-5(Pilnvaras Nr.: 440/1-5, Reģ. dat.: 17.01.2012,

Der. līdz: )

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Olazax Disperzi (EU/1/09/592/003)

reģistrācijas jautājumos.Pieteikumu formu, papilddokumentācijas

paraksta tiesības patur GlenmarkPharmaceuticals s.r.o.Atkārtoti iesniegta

13.02.2011.Nr.1395/1-5(Pilnvaras Nr.: 443/1-5, Reģ. dat.: 17.01.2012,

Der. līdz: )

GoaPharma SAS Francija

Rue de Solferino 6Versailles78000Francijatel: +33 139433136fax: +33 172771702e-pasts: [email protected]

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

GoaPharma SAS pilnvarotais pārstāvis zāļuDermafusin 2 % ziede (FR/H/0386/001/DC) unDermafusin 2 % cream (FR/H/0386/001/DC)

reģistrācijai Latvijā. Atkārtoti iesniegta28.03.2012 Nr. 3330/1-5

(Pilnvaras Nr.: 331/1-5, Reģ. dat.: 11.02.2009,Der. līdz: )

GrünenthalGmbH Vācija

Zieglerstrasse 6AachenD-52078Vācijatel: +49 2415692088fax: +49 2415491498e-pasts: [email protected]

Johnson & JohnsonUAB Lietuva

Geležinio Vilko g. 18AVilniusLT-08104Lietuvatel: +370 52786888fax: +370 52786889e-pasts: [email protected]

Grünenthal GmbH pilnvarotā persona zāļuPalexia 50 mg, 75 mg, 100 mg film-coated

tablets, Palexia retard 50 mg, 100 mg, 150 mg,200 mg, 250 mg prolonged-release tablets

(DE/H/2020/001-008/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5933/1-5, Reģ. dat.: 17.08.2010,Der. līdz: )

Antanas Tumenas

98

Page 99: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Vācija

Spandauer Damm 130BerlinD-14050Vācijatel: +49-241-5691474fax: +49-241-5491498

Firmas Grünenthal GmbH pilnvarotās pārstāvemedikamentu:

- Belara film-coated tabl.;- Bonoq 200mg, 400mg film-coated tabl.;- Transtec 35mcg/h, 52.5mcg/h, 70mcg/h

transdermal patchreģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 741/1-5, Reģ. dat.: 23.07.2003,Der. līdz: )

Bettina Goldberg

Latvija

Rūpniecības iela 19 - 6RīgaLV - 1010Latvijatel: 67 211629fax: 67 229566e-pasts: [email protected]

Grunenthal GmbH, Vācija pilnvarotā personazāļu:

1) Belara 0.003 mg/2mg film-coated tablets;2) Tramal 100 mg/2ml solution for injection;

3) Tramal 50 mg/ml solution for injection;4) Tramal 50 mg capsules, harda;

5) Tramal 100 mg/ml oral drops. solution;6) Tramal retard 100 mg prolonged- release

tablets;7) Tramal retard 150 mg prolong-release

tablets;8) Tramal retard 200 mg prolonged-release

tablets;9) Zaldiar 37.5 mg/325 mg film-coated tablets

reģistrācijas procesos(Pilnvaras Nr.: 1369/1-5, Reģ. dat.: 27.08.2008,

Der. līdz: )

Ilze Kuhta

LatvijaPoruka iela 8RīgaLV – 1014Latvija

Firmas Grünenthal GmbH pilnvarotās pārstāvemedikamentu:

- Belara film-coated tabl.;- Bonoq 200mg, 400mg film-coated tabl.;- Transtec 35mcg/h, 52.5mcg/h, 70mcg/h

transdermal patchreģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 741/1-5, Reģ. dat.: 23.07.2003,Der. līdz: )

Liene Anuže

ParexelInternational UAB Lietuva

Kestucio 65/40VilniusLT-08124Lietuvatel: +370 5 2780-881fax: +370 5 2113305

Grünenthal GmbH pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8279/1-5, Reģ. dat.: 09.10.2012,Der. līdz: )

H. Lundbeck A/S Dānija

Ottiliavej 9ValbyDK-2500Dānijatel: +45 36 30 13 11fax: +45 36 30 19 40e-pasts:[email protected]

99

Page 100: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Kleistu iela 24RīgaLV-1067Latvijatel: 67 067884fax: 67 407580e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos (A.Dieviņš ir SIA

Lundbeck Latvia rīkotājdirektors)(Pilnvaras Nr.: 953/1-5, Reģ. dat.: 21.05.2009,

Der. līdz: )

Andris Dieviņš

Latvija

Kleistu 24RīgaLV-1067Latvijatel: 67067884e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā (E. Vanags ir

SIA Lundbeck Latvia ģenerāldirektors)(Pilnvaras Nr.: 3616/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2013,

Der. līdz: 05.04.2016)

Eduards Vanags

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā (M. Ruņģevica -

Atbildīgā par zāļu reģistrāciju SIACentralPharma Communications)

(Pilnvaras Nr.: 3616/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2013,Der. līdz: 05.04.2016)

MargaritaRuņģevica

Igaunija

Weizenbergi 29TallinEE 10150Igaunijatel: + 372 60 59 350fax: + 372 60 06 243e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos (P.Müürisepp -

Regulatory Affairs Manager of Baltic States ofLundbeck Eesti A/S)

(Pilnvaras Nr.: 953/1-5, Reģ. dat.: 21.05.2009,Der. līdz: )

Piret Müürisepp

Igaunija

Weizenbergi 29TallinEE 10150Igaunijatel: + 372 60 59 350fax: + 372 60 06 243e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā (P. Muurisepp -Atbildīgais par zāļu reģistrāciju Baltijas valstīs

Lundbeck Eeesti AS)(Pilnvaras Nr.: 3616/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2013,

Der. līdz: 05.04.2016)

Piret Müürisepp

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos (S.Stiebre - SIA

CentralPharma Communications atbildīgāpersona par zāļu reģistrāciju)

(Pilnvaras Nr.: 953/1-5, Reģ. dat.: 21.05.2009,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

H. Lundbeck A/S pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā (S.Stiebre-Livčāne - Atbildīgā par zāļu reģistrāciju SIA

CentralPharma Communications)(Pilnvaras Nr.: 3616/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2013,

Der. līdz: 05.04.2016)

Sanita Stiebre-Livčāne

100

Page 101: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Advokātu birojs"Kļaviņš &Slaidiņš"

LatvijaElizabetes iela 15RīgaLV-1010Latvija

H. Lundbeck A/S pilnvarotais pārstāvispārstāvēt minēto kompāniju Zāļu valsts

aģentūrā(Pilnvaras Nr.: 633/1-5, Reģ. dat.: 02.05.2007,

Der. līdz: )

HelixorHeilmittel

GmbH&Co. KGVācija

Fischermühle 1RosenfeldD-72348Vācijatel: +49 74289350fax: +49 7428935112e-pasts: [email protected]

Filo & Karlo SIA LatvijaM. Ķempes iela 3 - 2RīgaLV-1014Latvija

Helixor Heilmittel GmbH&Co. KG pilnvarotāpersona zāļu Helixor A, Helixor M un Helixor P

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8277/1-5, Reģ. dat.: 30.11.2010,

Der. līdz: )

Vita Vestmane

LatvijaM. Ķempes iela 3 - 2RīgaLV-1014Latvija

Mildas iela 7Garkalnes novads, Langstiņi-LV-2137Latvija

Helixor Heilmittel GmbH&Co. KGkontaktpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7073/1-5, Reģ. dat.: 07.10.2010,Der. līdz: )

Vita Vestmane

Helm AG Vācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Helm AG, Vācija pilnvarotā persona zāļuClopidogrel 75 mg film-coated tablets

(DE/H/1744.001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1168/1-5, Reģ. dat.: 16.07.2008,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Helm AG, Vācija pilnvarotā persona zāļuPlatrombin 75 mg film-coated tablets

(DE/H/1760/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1169/1-5, Reģ. dat.: 16.07.2008,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

101

Page 102: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

HelmPharmaceuticals

GmbHVācija

Nordkanalstrasse 28HamburgD-20097Vācijatel: +494023750fax: +494023751845e-pasts: [email protected]

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Helm Pharmaceuticals GmbH, Vācija pilnvarotāpersona zāļu Anastrazole 1 mg film - coated

tablets (DE/H/0965/001/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1351/1-5, Reģ. dat.: 22.08.2008,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Helm Pharmaceuticals GmbH, Vācija pilnvarotāpersona zāļu Anasolde 1 mg film - coated

tablets (DE/H/0964/001/DC), Betasolde 1 mgfilm - coated tablets (DE/H/0965/001/DC),Gammasolde 1 mg film - coated tablets

(DE/H/0966/001/DC), Deltasolde 1 mg film -coated tablets (DE/H/0967/001/DC), Episolde 1mg film - coated tablets (DE/H/0968/001/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1325/1-5, Reģ. dat.: 18.08.2008,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Helsinn BirexPharmaceutical

Ltd.Īrija

Damastown, MulhuddartDublin-15Īrijatel: +353 (0) 1 822.54.04fax: +353 (0) 1 822.54.10

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā persona(prokūriste)

(Pilnvaras Nr.: 2011/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2008,Der. līdz: )

Monta Madelāne

HennigArzneimittel

GmbH & Co.KGVācija

Liebigstrasse 1-2Florsheim am MainD-65439Vācijatel: +49(0)6145-5080fax: +49(0)6145-508140

RegulatoryResources GroupLtd.

Lielbritānija

Innovation House, Albany ParkSurreyCamberleyGU 16 7PLLielbritānijatel: +44(0)1276 671166fax: +44(0)1276 670960

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KGpilnvarotais pārstāvis zāļu Arlevert Tablets(UK/H/0984/001/) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8628/1-5, Reģ. dat.: 10.11.2011,Der. līdz: )

102

Page 103: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Herbapol-LublinS.A.

Herbapol LublinS.A

Polija

ul. Diamentowa 25LublinPL-20-954Polijatel: (0 81) 7441221 līdz 29fax: (0 81) 7439670e-pasts: [email protected]

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Herbapol-Lublin S.A. pilnvarotā persona zāļuFigura 1 (99-0739) un Figura 2 (99-0740)

pārreģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2205/1-5, Reģ. dat.: 01.12.2009,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

Herbapol-Lublin S.A. pilnvarotais pārstāvis zāļuSirupus Pini compositus pārreģistrācijas

procedūrā(Pilnvaras Nr.: 2180/1-5, Reģ. dat.: 07.03.2011,

Der. līdz: )

Hexal AG Vācija

Industriestrasse 25Holzkirchen83607Vācijatel: +49 / (0)8024 / 908-0fax: +49 / (0)8024 / 908-1290e-pasts: [email protected]

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Hexal AG pilnvarotais pārstāvis pārstāvētSandoz d.d., Slovenia intereses saistībā ar zāļu

Letrozole Sandoz 2,5 mg apvalkotās tabletesizmaiņu procedūru (NL/H/1189/001/IA/005)

(Pilnvaras Nr.: 1884/1-5, Reģ. dat.: 28.02.2011,Der. līdz: )

Hospira UKLimited Lielbritānija

Queensway, Royal LeamingtonSpaWarwickshireCV31 3RWLielbritānijatel: +44 1926820820fax: +44 1926821049

103

Page 104: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Vienības gatve 87B - 2RīgaLV-1004Latvijatel: +37167422031fax: +37167411505e-pasts:[email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Jaak KoppelKBM Pharma Ltd.

Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 1273/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2011,

Der. līdz: )

Ilona Šnitka

KBM Pharma Ltd. Igaunija

Tähtvere 4Tartu51007Igaunijatel: +372 733 8080fax: +372 733 8081e-pasts: [email protected]

Hospira UK Limited pilnvarotais pārstāvis zāļuEusedem 10mg/ml Emulsion for

injection/infusion (DK/H/2311/001/DC)reģistrācijas jautājumos Baltijā

(Pilnvaras Nr.: 7470/1-5, Reģ. dat.: 29.08.2013,Der. līdz: )

Jaak Koppel

Latvija

Sējas 69a - 4RīgaLV-1058Latvijae-pasts: [email protected]

KBM Pharma Ltd.pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos. Ja pilnvarotais

pārstāvis nav spējīgs pildīt savu uzdevumu, tadkorespondenci adresēt: Jaak Koppel KBM

Pharma Ltd. Tähtvere 4, Tartu, 51007, Igaunija(Pilnvaras Nr.: 9513/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2011,

Der. līdz: )

Laura Meistere

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

Alvogen Baltics UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6758/1-5, Reģ. dat.: 26.08.2011,Der. līdz: )

ICN PolfaRzeszow S.A. Polija

Przemyslowa str. 2RzeszowPL-35-959Polijatel: + 4817 8655103fax: + 4817 8624618e-pasts: [email protected]

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotā persona zāļuTramadol/ Paracetamol PharmaSwiss 37,5mg/325 mg tabletes (PT/H/0552/001/DC)

reģistrācijas, farmakovigilances, zāļu cenu unizplatīšanas jautājumos.

Atkārtoti iesniegta 30.08.2011. Nr. 6851/1-5 no30.08.2011.

(Pilnvaras Nr.: 6279/1-5, Reģ. dat.: 08.08.2011,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

104

Page 105: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Alerpalux 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums

(PL/H/0248/001/DC) reģistrācija unpēcreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5958/1-5, Reģ. dat.: 05.07.2012,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4987/1-5, Reģ. dat.: 14.06.2011,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Brinzolamide 10 mg/ml eye drops,

suspension (NL/H/2834/001/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10244/1-5, Reģ. dat.:19.12.2012, Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4988/1-5, Reģ. dat.: 14.06.2011,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

ICN Polfa RzeszowS.A. Polija

Przemyslowa str. 2RzeszowPL-35-959Polijatel: + 4817 8655103fax: + 4817 8624618e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Vasopirin 75 mg, 100 mg zarnās šķīstošās

tabletes (SE/H/1024/002-003/E/001)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1475/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2012,Der. līdz: )

Malgorzata Herman

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczneJelfa S.A.

Polija

Wincentego Pola Str. 21Jelenia Gora58-500Polijatel: +48-75-64 33 500fax: +48-75-64 33 587e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Alerpalux 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums(PL/H/0248/001/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5956/1-5, Reģ. dat.: 05.07.2012,Der. līdz: )

Marcin Slychan

105

Page 106: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

PharOSPharmaceuticalOriented ServicesLtd

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotā persona zāļuTramadol/ Paracetamol PharmaSwiss 37,5mg/325 mg tabletes (PT/H/0552/001/DC)

reģistrācijas procesā(Pilnvaras Nr.: 6277/1-5, Reģ. dat.: 08.08.2011,

Der. līdz: )

Nadia Gialou

PharOSPharmaceuticalOriented ServicesLtd

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Zendractin 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām

(NL/H/2767/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6672/1-5, Reģ. dat.: 03.08.2012,

Der. līdz: )

Sofia Grypaiou

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Brinzolamide 10 mg/ml eye drops,

suspension (NL/H/2834/001/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10244/1-5, Reģ. dat.:19.12.2012, Der. līdz: )

Vija Sveikāte

ICN Polfa RzeszowS.A. Polija

Przemyslowa str. 2RzeszowPL-35-959Polijatel: + 4817 8655103fax: + 4817 8624618e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A pilnvarotais pārstāviszāļu Garganta 3 mg/ml aerosols

izsmidzināšanai mutes dobumā/rīklē(NL/H/2429/001/DC) pieteikuma

dokumentācijas iesniegšanu reģistrācijaiLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 6105/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2011,Der. līdz: )

Zofia Wnuk

Gregory FryerAssociates Limited Lielbritānija

Thomas Place 30Cambridgeshire Business ParkCambridgeshireCB7 4EXLielbritānijatel: +4401353645590fax: +4401353645599e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Ribavirin Three Rivers 200 mg,400 mg,600

mg apvalkotās tabletes (DK/H/1736/001-003/E/001) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5411/1-5, Reģ. dat.: 14.06.2012,Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Tibaldix 100 mg, 400 mg apvalkotās

tabletes (NL/H/2541/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10072/1-5, Reģ. dat.:12.12.2012, Der. līdz: )

106

Page 107: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Vasopirin 75 mg, 100 mg zarnās šķīstošāstabletes (SE/H/1024/002-003/E/001) nacionālās

fāzes un pēcreģistrācijas laikā(Pilnvaras Nr.: 1476/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2012,

Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A. pilnvarotā persona zāļuImatinib VP 100 mg/400 mg apvalkotās

tabletes (NL/H/2541/001-002/DC) reģistrācijas,farmakovigilances, zāļu cenu un izplatīšanas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 9291/1-5, Reģ. dat.: 09.12.2011,

Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

ICN Polfa Rzeszow S.A pilnvarotais pārstāviszāļu Garganta 3 mg/ml aerosols

izsmidzināšanai mutes dobumā/rīklē(NL/H/2429/001/DC) pēcreģistrācijas procesam

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6106/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2011,

Der. līdz: )

IĮ Ideal TradeLinks Lietuva

Sukileliu pr. 78 - 40KaunasLT-49360Lietuvatel: +370 68758285

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

IĮ Ideal Trade Links pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9190/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2011,Der. līdz: )

Ilse Pharm SIA Latvija

Ģertrūdes iela 77 - 12RīgaLV-1011Latvijatel: +371 29448395

LatvijaĢertrūdes iela 77 - 12RīgaLV-1011Latvija

Ilse Pharm SIA pilnvarotā persona dokumentuiesniegšanai un saņemšanai Zāļu valsts

aģentūrā(Pilnvaras Nr.: 7444/1-5, Reģ. dat.: 23.09.2011,

Der. līdz: )

Uldis Sestulis

107

Page 108: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Infusia a.s. Čehija

P.O. Box 13HořátevSadská289 12Čehijatel: +420 03255141714fax: +420 0325514175e-pasts: [email protected]

Latvija

Bruņinieku iela 139RīgaLV-1009Latvijatel: 7 313357fax: 7 313034

INFUSIA a.s. pilnvarotā persona medikamentaNeonutrin 5, 10 un 15% reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 215/1-5, Reģ. dat.: 28.03.2001,Der. līdz: )

Ilze Eizāne

Ingen PharmaSIA Latvija

Kārļa Ulmaņa gatve 119Mārupes novadsMārupeLV-2167Latvijatel: +371 29283070e-pasts: [email protected]

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Ingen Pharma SIA pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8119/1-5, Reģ. dat.: 20.10.2011,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Corpus MedicaUAB Lietuva

Sukileliu 61KaunasLT- 4933Lietuvatel: +370 37 370064fax: +370 37 370067e-pasts: [email protected]

Ingen Pharma SIA pilnvarotā personareģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 2978/1-5, Reģ. dat.: 30.03.2011,Der. līdz: )

Ineta Putniene

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

Ingen Pharma SIA pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8119/1-5, Reģ. dat.: 20.10.2011,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

Inteli GenericsNord UAB Lietuva

Šeimyniškiu 3VilniusLT-09312Lietuvatel: +370 5 2730893fax: +370 5 2730893e-pasts: [email protected]

108

Page 109: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Inteli Generics Nord UAB pilnvarotā personazāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8409/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2010,Der. līdz: )

Hassan Sodah

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

Inteli Generics Nord UAB pilnvarotā personazāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8409/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2010,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

Intendis GmbH Vācija

Max-Dohrn-Str. 10BerlinD-10589Vācijatel: +49 305200755fax: +49 30520075690

Bayer SIA Latvija

Skanstes iela 50RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

Intendis GmbH pilnvarotā persona reģistrācijasun klinisko pētijumu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8117/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,Der. līdz: 31.12.2015)

Iveta Blodone

Latvija

Skanstes iela 13 k - 5RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

Intendis GmbH pilnvarotā persona Latvijā(Pilnvaras Nr.: 822/1-5, Reģ. dat.: 08.07.2005,

Der. līdz: )Iveta Blodone

Bayer SIA Latvija

Skanstes iela 50RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598

Intendis GmbH pilnvarotā persona reģistrācijasun klinisko pētijumu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8117/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,Der. līdz: 31.12.2015)

Kristīne Vinšteina

109

Page 110: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

IPP InternationalPharma Partners

GmbHVācija

Marienplatz 10 - 12FürstenzellD-94081Vācijatel: 0049-8502 9184 410fax: 0049-8502 9184 492e-pasts: [email protected]

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

IPP International Pharma Partners GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu Ceftriaxon IPP 1 g/2

g pulveris injekciju un infūziju šķīdumapagatavošanai reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5233/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2011,

Der. līdz: )

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

IPP International Pharma Partners GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu Cefotaxim IPP 1 g/2

g (DK/H/2158/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 2097/1-5, Reģ. dat.: 27.02.2012,Der. līdz: )

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

IPP International Pharma Partners GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu Cefuroxim IPP 750mg, 1500 mg reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4559/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2011,Der. līdz: )

Istituto LusoFarmaco D ItaliaS.p.A. (Menarini

Group)Itālija

Via Carnia 26MilanoI -20132Itālijatel: 39 2 2803 1fax: 39 2 2803 205

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā pārstāve(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas Istituto Luso Farmaco D'Italia S.p.A.(Menarini Group) pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

110

Page 111: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Bauskas iela 58a - 605. ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210; 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Istituto Luso Farmaco D Italia S.p.A. (MenariniGroup) pilnvarotā persona zāļu Altiazem RR

180 mg prolonged-release hard capsules (97-0653) reģistrācijai

(Pilnvara bez pārpilnvarojuma tiesībām!)(Pilnvaras Nr.: 232/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2009,

Der. līdz: )

Līga Vilka

Ivowen Ltd. Īrija

Anglesea Street 3Co. TipperaryClonmelĪrijatel: +353 526180664fax: +353 526180665e-pasts: [email protected]

Īrija

Anglesea Street 3Co. TipperaryClonmelĪrijatel: +353 526180664fax: +353 526180665e-pasts: [email protected]

Ivowen Ltd. pilnvarotā persona zāļuClopidogrel-Ivowen 75mg apv. tabl.

(BE/H/0153/001/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1935/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

Áine Cunningham

IWA ConsultingAps. Dānija

Ølby Center 18 - 20KøgeDK-4600Dānijatel: +45 56660490fax: +45 56660491e-pasts: [email protected]

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

IWA Consulting Aps. pilnvarotā persona zāļuPidex 75 mg film-coated tablets

(DK/H/1605/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā, Lietuvā un Igaunijā

(Pilnvaras Nr.: 2132/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2009,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

IWA Consulting Aps. pilnvarotais pārstāvis zāļuAedon 5 mg, 10 mg, 15mg, 20 mg mutēdisperģējamās tabletes (DK/H/1556/001-004/DC) izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4728/1-5, Reģ. dat.: 03.06.2011,Der. līdz: )

JanssenBiologics B.V. Nīderlande

Einsteinweg 101LeidenCB 2333Nīderlandetel: +31 71 524 2444fax: +31 71 524 2493

111

Page 112: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Merck Sharp &Dohme Latvija SIA Latvija

Skanstes iela 50ARīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

Janssen Biologics B.V.pilnvarotais pārstāviszāļu Remicade (EU/1/99/116/001-005), Simponi(EU/1/09/546/001-004) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7012/1-5, Reģ. dat.: 07.09.2011,

Der. līdz: )

Johnson &Johnson UAB Lietuva

Geležinio Vilko g. 18AVilniusLT-08104Lietuvatel: +370 52786888fax: +370 52786889e-pasts: [email protected]

Lietuva

Geležinio Vilko g. 18AVilniusLT-08104Lietuvatel: +370 52786864fax: +370 52786889e-pasts: [email protected]

Johnson & Johnson UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1682/1-5, Reģ. dat.: 19.02.2013,Der. līdz: )

Antanas Tumenas

J&P Pharma UK.Ltd. Lielbritānija

Ashcombe House, 5 TheCrescentLeatherhead, SurreyKT22 8DYLielbritānijatel: +44(0)1372824444fax: +44(0)1372824443e-pasts: [email protected]

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

J&P Pharma UK. Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuIndapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes(DE/H/1034/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9949/1-5, Reģ. dat.: 19.11.2013,

Der. līdz: )

Aurelija Vikšraitiene

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

J&P Pharma UK. Ltd. pilnvarotā persona zāļuIndapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes

(DE/H/1034/001, 08-0313) reģistrācijasjautājumis Latvijā, Lietuvā

(Pilnvaras Nr.: 552/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2012,Der. līdz: )

Aurelija Vikšraitiene

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

112

Page 113: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

JSC "Sveikuva" direktors un pilnvarotā personazāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 638/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2009,Der. līdz: )

Hassan Sodah

JSC "Sveikuva" kontaktpersona ar ierobežotāmtiesībām zāļu reģistrācijas jautājumos.

Korespondenci sūtīt Stanislovas Kasparavičius(Regulatory Affairs Manager Baltijā).

(Pilnvaras Nr.: 978/1-5, Reģ. dat.: 07.02.2011,Der. līdz: )

Kristīne Struberga

LatvijaJaunmārupeLatvijatel: 67228887e-pasts: [email protected]

JSC "Sveikuva" kontaktpersona ar ierobežotāmtiesībām zāļu reģistrācijas jautājumos.

Korespondenci sūtīt Stanislovas Kasparavičius(Regulatory Affairs Manager Baltijā).

(Pilnvaras Nr.: 978/1-5, Reģ. dat.: 07.02.2011,Der. līdz: )

Marta Baško

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

JSC "Sveikuva" pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 978/1-5, Reģ. dat.: 07.02.2011,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

Vasario 11ose 35 - 7Kaunas rajGarlavaLT-50200Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71

JSC "Sveikuva" pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 638/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2009,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

Latvija

Kr. Valdemāra iela 11 - 12RīgaLV-1010Latvijatel: 26 380183e-pasts: [email protected]

JSC "Sveikuva" kontaktpersona ar ierobežotāmtiesībām zāļu reģistrācijas jautājumos.

Korespondenci sūtīt Stanislovas Kasparavičius(Regulatory Affairs Manager Baltijā).

(Pilnvaras Nr.: 978/1-5, Reģ. dat.: 07.02.2011,Der. līdz: )

Vija Strautiņa

113

Page 114: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

J.Uriach & Cia.,SA Spānija

Poligon Ind. Riera de Caldes,Avinguda Cami Reial 51 - 57Palau-solita i Plegamans(Barcelona)08184Spānijatel: +34 93 864 96 92fax: +34 93 864 66 06e-pasts: [email protected]

Spānija

Poligon Ind. Riera de Caldes, AvingudaCami Reial 51 - 57Palau-solita i Plegamans (Barcelona)08184Spānijatel: +34 93 864 96 92fax: +34 93 864 66 06e-pasts: [email protected]

J.Uriach & Cia., SA pilnvarotā persona zāļuRupafin 10 mg tablets (ES/H/0105/001/E/002)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1748/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2006,

Der. līdz: )

Isabel Hereza iPages

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

J.Uriach & Cia., SA pilnvarotā persona zāļuRupafin 10 mg tablets (ES/H/0105/001/E/002)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1736/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2006,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Kibion AB Zviedrija

Virdings Alle 32AUppsalaSE-751 05Zviedrijatel: +46 18 780 88 00fax: +46 18 780 88 88e-pasts: [email protected]

P.O. Box 303UppsalaSE-751 05Zviedrija

Zviedrija

Virdings Alle 32AUppsalaSE-751 05Zviedrijatel: +46 18 780 88 00fax: +46 18 780 88 88e-pasts: [email protected]

P.O. Box 303UppsalaSE-751 05Zviedrija

Kibion AB pilnvarotā persona zāļu HeliCap 37kBq Capsules, hard (SE/H/0521/001/E01)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1131/1-5, Reģ. dat.: 11.06.2009,

Der. līdz: )

Anna Karlsson

Zviedrija

Virdings Alle 32AUppsalaSE-751 05Zviedrijatel: +46 18 780 88 00fax: +46 18 780 88 88e-pasts: [email protected]

P.O. Box 303UppsalaSE-751 05Zviedrija

Kibion AB pilnvarotā persona zāļu HeliCap 37kBq Capsules, hard (SE/H/0521/001/E01)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1131/1-5, Reģ. dat.: 11.06.2009,

Der. līdz: )

Eva Johansson

114

Page 115: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

KironPharmaceutica

BVNīderlande

Sterreschansweg 79Nijmegen6522 GMNīderlandetel: +31 (0) 243296892fax: +31 (0) 243296579e-pasts:[email protected]

Spānija

Castelló 1, Polígono Las SalinasSant Boi de Llobregat08830Spānijatel: +34 936 401 516fax: +34 936 401 146e-pasts: [email protected]

Kiron Pharmaceutica BV pilnvarotā personazāļu Ibandronic acid Kiron 50mg, 150mgapvalkotās tabletes (NL/H/1831/002/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1625/1-5, Reģ. dat.: 01.09.2009,

Der. līdz: )

Pablo Lopez

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Kiron Pharmaceutica BV pilnvarotais pārstāviszāļu Imatinibu Kiron 100mg/400 mg apvalkotāstabletes (NL/H/2487/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos Baltijas valstīs(Pilnvaras Nr.: 9200/1-5, Reģ. dat.: 06.12.2011,

Der. līdz: )

KRKA, d.d., Novomesto

KRKA d.d.KRKA d.d., Novo

MestoKRKA d.d., Novo

mesto

Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Hiconcil combi 875 mg/125 mg apvalkotāstabletes; Hiconcil combi 457 mg/ 5 ml pulverisiekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanaun Hiconcil combi 500 mg / 125 mg apvalkotāstabletes (CZ/H/0503/001-003/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 10805/1-5, Reģ. dat.:

17.12.2013, Der. līdz: )

Anete Laizāne

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Imatinib Krka 100mg un 400 mgapvalkotās tabletes reģistrācijas unpēcreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8344/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2013,Der. līdz: )

Anete Laizāne

115

Page 116: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4854/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2013,Der. līdz: )

Anete Laizāne

Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: 00385 1 6312 162fax: 00385 1 6312 153e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Atordapin 5 mg / 10 mg apvalkotāstabletes (SI/H/0142/003/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4214/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2013,

Der. līdz: )

Helen Lukin

Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: 00385 1 6312 162fax: 00385 1 6312 153e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Amlodipine /Atorvastatin Krka 5 mg/ 10mg apvalkotās tablets (SI/H/0143/003/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4216/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2013,

Der. līdz: )

Helen Lukin

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 242/1-5, Reģ. dat.: 10.01.2013,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Nolpaza 40 mg pulveris injekciju šķīduma

pagatavošanai (UK/H/5517/001/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5824/1-5, Reģ. dat.: 02.07.2013,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes(SI/H/149/01/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7407/1-5, Reģ. dat.: 27.08.2013,

Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Amlodipine /Atorvastatin Krka 5 mg/ 10mg apvalkotās tablets (SI/H/0143/003/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4218/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2013,

Der. līdz: )

Laura Grīvīte

116

Page 117: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Atordapin 5 mg / 10 mg apvalkotāstabletes (SI/H/0142/003/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4215/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2013,

Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA Latvija SIA Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Co-Amlessa 2 mg/0,625 mg/5 mg, 4

mg/1,25 mg/5 mg, 4 mg/1,25 mg/10 mg, 8mg/2,5 mg/5 mg, 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletes

(HU/H/0342/001-005/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10271/1-5, Reģ. dat.:20.12.2012, Der. līdz: )

Laura Grīvīte

Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Miklich Laboratorios S.L. pilnvarotās personasTomaž Kralj (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija)

pilnvarotā persona zāļu Olmesartan Miklich10mg, 20mg, 40mg film-coated tablets(DK/H/1763/001-003/DC) reģistrācijai

Decentralizētajā reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 682/1-5, Reģ. dat.: 07.04.2009,

Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA, d.d., Novomesto Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Imatinib Krka 100mg un 400 mg

apvalkotās tabletes (CZ/H/-5-5/01-02/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8342/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2013,Der. līdz: )

Marija Fartelj

Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +0038516312155fax: +0038516312153e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotā persona zāļuSeptanazal deguna aerosols bērniem un

deguna aerosols pieaugušajiem(CZ/H/0170/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6627/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,

Der. līdz: )

Martina Crevar

TAD PharmaGmbH Vācija

Heinz-Lohmann-Strasse 5CuxhavenDE-27472Vācijatel: +49 47 21 606-0fax: +49 47 21 606-333e-pasts: [email protected]

KRKA, d.d., Novo mesto pilnvarotais pārstāviszāļu Zulbex 10 mg/20 mg zarnās šķīstošās

tabletes (NL/H/1787/001-002) IB tipa izmaiņureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9227/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2011,Der. līdz: )

117

Page 118: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Krka Polska Sp.z o.o. Polija

ul. Równoległa 5Warszawa02-0235Polijatel: + 48 22 573 75 00fax: + 48 22 573 75 64e-pasts: [email protected]

Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Krka Polska Sp. z o.o. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 437/1-5, Reģ. dat.: 01.03.2006,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

Laboratoire HRAPharma Francija

19, rue Frederick LemaitreParisFR – 75020Francijatel: +33 1 40 33 11 30fax: +33 1 40 33 12 31e-pasts: [email protected]

Igaunija

Jaama Str. 55BPolva63308Igaunijatel: +372 79 98 100fax: +372 79 98 101

Firmas Laboratoire HRA Pharma pilnvarotaispārstāvis medikamenta Norlevo 750 microgram

tablet reģistrācijai Latvijā.

Ja pilnvarotā persona nav spējīga pildīt savuuzdevu, tad jautājumus adresēt Dr. A.Ulmann,

adresi skat. pie ražotāja(Pilnvaras Nr.: 426/1-5, Reģ. dat.: 29.05.2002,

Der. līdz: )

Ants Nurk

LaboratoireInnotech

InternationalFrancija

Aristide Briand avenue 22Arcueil94111Francijatel: 33 (0) 1 46 15 29 00fax: 33 (0) 1 45 46 40 15

Latvija

Bauskas iela 33 - 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 808604fax: 67 808605

J. Iļjenkova pilnvarotā persona veikt visasdarbības kas saistītas ar Francijas ražotājfirmu

Laboratoire Innotech International unLaboratoire Innotech medikamentu reģistrāciju

ZVA.(Pilnvaras Nr.: 1331/1-5, Reģ. dat.: 28.10.2004,

Der. līdz: )

Astra Markova

LaboratoiresBesins

InternationalFrancija

3, rue du Bourg I'AbbeParisFR-75003Francija

13 r Perier, BP 41MontrougeCedexFR-92122Francijatel: 0142313030fax: 0142313031

118

Page 119: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Besins Healthcares.a. Beļģija

Avenue Louise 287Brussels1050Beļģijatel: +32 (0)2 629 43 00fax: +32 (0)2 629 43 14

Laboratoires Besins International SASpilnvarotais pārstāvis zāļu ANDROGEL 25 mg,gel in sachet (05-0629) un ANDROGEL 50 mg,

gel in sachet (05-0630) reģistrācijas unkompensācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9710/1-5, Reģ. dat.: 27.12.2011,Der. līdz: )

Delpharm IDL Francija

6-8 rue du 4 SeptembreIssy LesMoulineaux92130Francijatel: 00-33-141091974

Laboratoires Besins International pilnvarotaispārstāvis zāļu Androgel 25 mg un 50mg gels

paciņā (FR/H/0203/001-002/IA-IN/021) izmaiņuprocedūras jautājumos.

(Pilnvaras Nr.: 7360/1-5, Reģ. dat.: 26.08.2013,Der. līdz: )

LaboratoiresExpanscience Francija

Avenue de l`Arche 10Courbevoie CedexFR–92400Francijatel: 33(0)143346000fax: 33(0)143346100

SIA "LivornoPharma" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

Laboratoires Expanscience pilnvarotaispārstāvis zāļu Piascledine 300 mg kapsulas(05-0267) reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4721/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2013,Der. līdz: )

LaboratoiresFournier S.A.S. Francija

42 Rue Rouget de LisleSuresnes92150Francijatel: +33 3 80 29 21 18fax: +33 3 80 29 21 60

AbbottLaboratoriesBaltics SIA

Latvija

Vienības gatve 87hRīgaLV-1004Latvijatel: 67 605580, 67605557fax: 67 605818

Vienības gatve 87hRīgaLV-1004Latvija

Laboratoires Fournier S.A. pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas un kompensācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 923/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2011,

Der. līdz: )

LaboratoiresSMB S.A. Beļģija

rue de la Pastorale 26 - 28BruxellesB-1080Beļģijatel: +32 24114828fax: +32 24112828e-pasts: [email protected]

119

Page 120: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Laboratoires S.M.B. S.A., Beļģija pilnvarotāpersona zāļu Fenolip 160 mg hard capsules(FI/H/0652/001/MR) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1313/1-5, Reģ. dat.: 13.08.2008,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

LaboratoriGuidotti S.p.A. Itālija

Via Trieste 40PisaI -56126Itālijatel: (050) 505211fax: (050) 40250

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Menarini International pilnvarotā pārstāve(Pilnvaras Nr.: 118/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2004,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)

Firmas Laboratori Guidotti S.p.A. (MenariniGroup) pilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 104/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2002,Der. līdz: )

Inta Saprovska

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Laboratori Guidotti S.p.A. pilnvarotais pārstāviszāļēm Metformin hydrochloride 1000 mg film-

coated tablets, Nimesulide 100 mg granules fororal suspension reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 109/1-5, Reģ. dat.: 04.01.2013,

Der. līdz: )

LaboratoriosAdamed Sp.z

o.o.Polija

ul. Dembinskiego 13Warszaw01-0644Polijatel: +48 22 732 78 97fax: +48 22 732 78 00

120

Page 121: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Adamed Sp.z o.o. Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Laboratorios Adamed Sp.z o.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Zolafren 5 mg,10mg tabletes(PL/H/0101/001-002/DC) izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4417/1-5, Reģ. dat.: 07.05.2012,Der. līdz: )

LaboratoriosInkeysa S.A. Spānija

Juan XXIII, 15-19, 3.aplantaEsplugas de LlobregatES-08950Spānijatel: 934 809 911fax: 933 726 551

Latvija

Ulbrokas iela 42RīgaLV-1021Latvijatel: 67 373436fax: 67 373427e-pasts: [email protected]

Laboratorios Inkeysa S.A. pilnvarotais pārstāvis(SIA "Viola Farma")

(Pilnvaras Nr.: 1192/1-5, Reģ. dat.: 04.12.2003,Der. līdz: )

Vasilijs Bobriks

LaboratoriosLeon Farma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, PolígonoIndustrial NavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotaispārstāvis zāļu Givela 0,075 mg / 0,020 mgtabletes (NL/H/2956/001/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6702/1-5, Reģ. dat.: 05.08.2013,

Der. līdz: )

Cristina Blanco

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina, s/nPolígono IndustrialNavatejeraLeon24008 NavatejeraSpānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotā personazāļu Drospirenone/ Ethinylestradiol Ladee 3

mg/0,02 mg apvalkotās tabletes(NL/H/2345/001/DC), Ferranelles 3 mg/0,02 mg

apvalkotās tabletes (NL/H/2350/001/DC)izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4150/1-5, Reģ. dat.: 16.05.2011,Der. līdz: )

Cristina Blanco

121

Page 122: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotaispārstāvis zāļu Givela 0,075 mg / 0,030 mgtabletes (NL/H/2956/002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6699/1-5, Reģ. dat.: 05.08.2013,

Der. līdz: )

Cristina Blanco

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina, s/nPolígono IndustrialNavatejeraLeon24008 NavatejeraSpānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotā personazāļu Diener 2/0.03 mg (DE/H/3556/001/DC),

Dienogest 2 mg/0.03 mg (DE/H/3559/001/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1090/1-5, Reģ. dat.: 02.02.2012,Der. līdz: )

Yara Godoy

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotaispārstāvis zāļu Givela 0,075 mg / 0,030 mgtabletes (NL/H/2956/002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6699/1-5, Reģ. dat.: 05.08.2013,

Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotaispārstāvis zāļu Givela 0,075 mg / 0,020 mgtabletes (NL/H/2956/001/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6702/1-5, Reģ. dat.: 05.08.2013,

Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Actavis Group PTC ehf, Īslande pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā

Ja nav iespējams rast vienošanos ar pilnvarotopersonu,kontaktēties ar Thora Jonsdottir,

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland. Tel.nr.: +354

550 3300, Fax.nr:+354 550 3301, e-mail:[email protected]

(Pilnvaras Nr.: 536/1-5, Reģ. dat.: 28.03.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

122

Page 123: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Laboratorios Leon Farma SA pilnvarotāpārstāvis zāļu Etindros 0,02 mg/3 mg 28

apvalkotās tabletes (10-0037), Etindros 0,03mg/3 mg 28 apvalkotās tabletes (10-0040)

izmaiņu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 9515/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2011,

Der. līdz: )

LaboratoriosLiconsa S.A. Spānija

Gran Via Carlos III, 7th floor 98Barcelona08028Spānijatel: +34933306212fax: +34933302762

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Laboratorios Liconsa S.A. pilnvarotais pārstāviszāļu Tarnasol 12,5/50/100 mg apvalkotāstabletes (DK/H/0914/001-003), Losartan

potassium Hydrochlorothiazide Liconsa 50/12,5mg un 100/25 mg apvalkotās tabletes(DK/H/1025/001-002), Licaformot 12

mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās(DK/H/0668/001/) zāļu kompensācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 7285/1-5, Reģ. dat.: 19.09.2011,

Der. līdz: )

Hassan Sodah

Orivas UAB Lietuva

J. Jasinskio g. 16 BVilniusLT – 01112Lietuvatel: 370 5 252 65 70; 370 5 239 52 72fax: 370 5 239 52 71e-pasts: [email protected]

Laboratorios Liconsa S.A., Spānija pilnvarotaispārstāvis zāļu Licaformot 12 µg mikrogrami

inhalāciju pulveris cietās kapsulās(DK/H/0668/001) pārreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1273/1-5, Reģ. dat.: 05.08.2008,Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Laboratorios Liconsa S.A. pilnvarotais pārstāviszālēm Kefort 150 mg apvalkotās tabletes (10-

0518) reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 915/1-5, Reģ. dat.: 31.01.2013,

Der. līdz: 09.01.2016)

LaboratóriosBasi - IndústriaFarmacêutica,

S.A.Portugāle

Rua do Padrão 98Coimbra3000-312Portugāletel: +351 239 827 021fax: +351 239 492 845e-pasts: [email protected]

123

Page 124: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Phagecon-Servicose ConsultoriaFarmaceutica, Lda

Portugāle

Rua Rua Capitão Luis Gonzaga 74Coimbra, Santo António dos Olivais3000-095Portugāletel: +351 239 853 350fax: +351 239 853 359

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Pracetamol Basi

syrup 40 mg/ml (PT/H/0618/001/DC)reģistrācijas, farmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4729/1-5, Reģ. dat.: 03.06.2011,Der. līdz: )

Ladee PharmaBaltics UAB Lietuva

Žemaitijos g. 13VilniusLT-01134Lietuvatel: + 370 5 2032311fax: + 370 5 2032312e-pasts: [email protected]

Šiauliu g. 10VilniusLT-01134Lietuva

Laboratorios LeonFarma SA(pārstāvniecībaBarselonā)

Spānija

Gran Via Carlos III, 98, 7th floor,08028BarselonaSpānijatel: +34987878000fax: +34987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Desirett 75 mikrogrami

apvalkotās tabletes (UK/H/3416/001/IA/004)izmaiņu jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8712/1-5, Reģ. dat.: 10.10.2013,Der. līdz: )

Cristina Blanco

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Fenorol 12mg (SE/H/1364/01/DC)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9211/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2013,

Der. līdz: )

Hassan Sodah

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Etindros 0,02 mg/3 un 0,03 mg/3

mg mg apvalkotās tabletes (NO/H/0145/001-002/R/001) reģistrācijas jautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 9209/1-5, Reģ. dat.: 04.10.2013,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Lasca 2 mg/0,03 mg apvalkotās

tabletes (DE/H/3559/001/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7860/1-5, Reģ. dat.: 21.09.2012,Der. līdz: )

Yara Godoy

124

Page 125: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Dienogest+Estradiol valerate 1

mg/2 mg, 2 mg/2 mg film-coated tablets(NL/H/2949/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3289/1-5, Reģ. dat.: 09.04.2013,

Der. līdz: )

Yara Godoy

LaboratoriosLiconsa S.A. Spānija

Gran Via Carlos III, 7th floor 98Barcelona08028Spānijatel: +34933306212fax: +34933302762e-pasts: [email protected]

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Fenorol 12mg (SE/H/1364/01/DC)

reģistrācija jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9211/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2013,

Der. līdz: )

Javier RealFernandez

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Etindros 0,02 mg/3 mg

apvalkotās tabletes (10-0038), Etindros 0,03mg/3 mg apvalkotās tabletes (10-0039), Velgyn

0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes (12-0233)izmaiņu jautājumos (NO/H/0145/001-

002/IA/010; NO/H/0145/001-002/IA/011;NL/H/2345/IA/001)

(Pilnvaras Nr.: 2172/1-5, Reģ. dat.: 05.03.2013,Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu VONILLE 60 mikrogrami/15

mikrogrami apvalkotās tabletes(NL/H/1902/001/IA/DC) izmaiņu jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7861/1-5, Reģ. dat.: 21.09.2012,

Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Desirett 75 mikrogrami

apvalkotās tabletes (UK/H/3416/001/IB/002 unUK/H/3416/001/IB/003) procedūras laikā

(Pilnvaras Nr.: 1607/1-5, Reģ. dat.: 15.02.2013,Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

125

Page 126: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Etindros 0,02 mg/3 un 0,03 mg/3

mg mg apvalkotās tabletes (NO/H/0145/001-002/R/001) reģistrācijas jautājumos Latvijā.

(Pilnvaras Nr.: 9209/1-5, Reģ. dat.: 24.10.2013,Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts:[email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Lasca 2 mg/0,03 mg apvalkotās

tabletes (DE/H/3559/001/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7860/1-5, Reģ. dat.: 21.09.2012,Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Laboratorios LeonFarma SA(pārstāvniecībaBarselonā)

Spānija

Gran Via Carlos III, 98, 7th floor,08028BarselonaSpānijatel: +34987878000fax: +34987278524e-pasts:[email protected]

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Desirett 75 mikrogrami

apvalkotās tabletes (UK/H/3416/001/IA/004)izmaiņu jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8712/1-5, Reģ. dat.: 10.10.2013,Der. līdz: )

Mariola Rodriguez

Laboratorios Effik,SociedadeUnipessoal, Lda

Portugāle

Estrada Consiglieri Pedroso 123Queluz de BaixoBarcarena2730-056Portugāletel: +351214340250fax: +351214340251e-pasts: [email protected]

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Folac 200 mg, 100 mg mīkstās

kapsulas (PT/H/0979/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7224/1-5, Reģ. dat.: 28.08.2012,Der. līdz: )

Paulo PlicasCaetano

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Ladee Pharma Baltics pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas jautājumos Baltijas valstīs

(Pilnvaras Nr.: 4148/1-5, Reģ. dat.: 16.05.2011,Der. līdz: )

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina s/n, Polígono IndustrialNavatejeraLeónVillaquilambre24008Spānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Dienogest 2 mg tabletes

(ES/H/0245/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4420/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2013,

Der. līdz: )

126

Page 127: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Laboratorios LeonFarma SA Spānija

C/ La Vallina, s/nPolígono IndustrialNavatejeraLeon24008 NavatejeraSpānijatel: + 34 987 278 719fax: +34 987 278 524e-pasts: [email protected]

Calle Roa de la Vega 15 - 1Leon24002Spānijatel: +34 987278720fax: +34 987278524

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Clormetin 2 mg/0,03 mg film-

coated tablets IB tipa izmaiņu procedūrā(DE/H/1830/001/DC)

(Pilnvaras Nr.: 5848/1-5, Reģ. dat.: 21.07.2011,Der. līdz: )

PharOSPharmaceuticalOriented ServicesLtd

GrieķijaLesvou str.(end), Thesi Loggos IndustrialZoneMetamorfossi AttikisGR 14452Grieķija

Ladee Pharma Baltics UAB pilnvarotaispārstāvis zāļu Fosfomycin Ladee Pharma 3 g

granulas iekšķīgi lietojama šķīdumapagatavošanai (UK/H/4403/001/II/001) izmaiņu

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5183/1-5, Reģ. dat.: 10.06.2013,

Der. līdz: )

LambdaTherapeutics

LimitedLielbritānija

Sage House, Pinner Rd. 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 0208 8631427fax: 0208 8631426

Lielbritānija

Sage House, Pinner Road 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 00 44 208 8631427fax: 00 44 208 8631426e-pasts: [email protected],[email protected]

Lambda Therapeutics Limited pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 20/1-5, Reģ. dat.: 07.01.2009,Der. līdz: )

MohammadArsalaan Khan

Accord HealthcareLimited Lielbritānija

Sage House, Pinner Road 319North Harrow, MiddlesexHA1 4HFLielbritānijatel: 00 44 208 8631427fax: 00 44 208 8631426

5th Floor Charles House, Finchley Road108/110LondonNW3 5JJLielbritānija

Lambda Therapeutics Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Ropinirole Lambda 0,25 mg, 0,5

mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg apvalkotās tabletes(FR/H/0493/001-005/MR) sazināties ar

pārvaldes iestādēm(Pilnvaras Nr.: 4219/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2013,

Der. līdz: )

Pradip Karmarkar

LannacherHeilmittelGes.m.b.H.

Austrija

Schlossplatz 1LannachA-8502Austrijatel: +43 3136825770fax: +43 313681563e-pasts: [email protected]

127

Page 128: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Lannacher RīgaSIA Latvija

Brīvības iela 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 67 887140; 67 887141fax: 67 887143e-pasts: [email protected] (tikaiLanacher un Gerot)

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2214/1-5, Reģ. dat.: 11.03.2010,Der. līdz: )

Alda Brante

Vācija

Van der Smissen Strasse 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. pilnvarotāpersona zāļu Escitralix 5mg, 10mg, 15mg,

20mg film-coated tablets reģistrācijasdokumentācijas izmaiņu (AT/H/0213/001-004/IA

un IB/001-012) jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1220/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,

Der. līdz: )

Birgit Leopold

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. pilnarotaispārstāvis veikt zāļu Escitasan 10mg, 20mgfilm-coated tablets (AT/H/0215/001-002/DC)

izmaiņas reģ. dokumentācijā(Pilnvaras Nr.: 1491/1-5, Reģ. dat.: 07.08.2009,

Der. līdz: )

Kappler PharmaGmbH Vācija

Fonyoder Straße 18LeipheimD-89340Vācijatel: +49 (0) 8221 72820fax: +49 (0) 8221 79968e-pasts: [email protected]

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. pilnvarotaispārstāvis zāļu Oxycodon HCl Lannacher 5 mg,10mg, 20mg, 40mg, 80mg ilgstošas darbībastabletes (DE/H/2182/001-005/DC) reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1967/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2008,

Der. līdz: )

LEO Pharma A/S Dānija

Industriparken 55BallerupDK-2750Dānijatel: +45 4494 5888fax: +45 7226 3321

Meda Pharma SIA Latvija

Vienības gatve 109RīgaLV-1058Latvijatel: +371 67616137fax: +371 66117360e-pasts: [email protected]

LEO Pharma A/S pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8414/1-5, Reģ. dat.: 12.10.2012,Der. līdz: )

Santa Kairo

Les LaboratoiresServier Francija

50, rue CarnotSuresnes cedexFR – 92284Francijatel: + 33 1 55 72 60 00fax: + 33 1 55 72 54 83

128

Page 129: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Duntes iela 11, 5.stāvsRīgaLV-1013Latvijatel: 67 502039fax: 67 502038e-pasts: [email protected]

SIA Servier Latvia ģenerāldirektora J.Lejaspilnvarotā persona iesniegt un saņemt Zāļu

valsts aģentūrā dokumentus, kas saisīti ar zāļureģistrāciju

(Pilnvaras Nr.: 1725/1-5, Reģ. dat.: 03.11.2008,Der. līdz: )

Inese Eisaka

Latvija

Duntes iela 11, 5.stāvsRīgaLV - 1013Latvijatel: 67 502039fax: 67 502038e-pasts: [email protected]

SIA Servier Latvia ģenerāldirektora J.Lejaspilnvarotā persona iesniegt un saņemt Zāļu

valsts aģentūrā dokumentus, kas saisīti ar zāļureģistrāciju

(Pilnvaras Nr.: 2077/1-5, Reģ. dat.: 29.12.2008,Der. līdz: )

Jana Zeltiņa

Francija

50, rue CarnotSuresnes cedexFR – 92284Francijatel: + 33 1 55 72 60 00fax: + 33 1 55 72 54 83

Les Laboratoires Servier kontaktpersonareģistrācijas, farmakovigilances, zāļu defektu,produktu atsaukšanas jautājumos. Konkrēto

zāļu sarakstu skat.mapē "L"(Pilnvaras Nr.: 9234/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2011,

Der. līdz: )

Patricia Maillere

LG Life SciencesSp.z.o.o. Polija

Ul. Grzybowska 80/82Warsaw00-844Polija

LatvijaAlbatrosa iela 24 - 18RīgaLV-1030Latvija

LG Life Sciences Poland Sp. z o. o. pilvarotāpārstāve Latvijā zālēm Euvax B

(Pilnvaras Nr.: 1498/1-5, Reģ. dat.: 25.10.2006,Der. līdz: )

Kristīne Darģe-Vesere

LatvijaAlbatrosa iela 24 - 18RīgaLV-1030Latvija

LG Life Sciences Poland Sp. z o. o. pilvarotāpārstāve Latvijā zālēm Euvax B

(Pilnvaras Nr.: 128/1-5, Reģ. dat.: 25.01.2007,Der. līdz: )

Kristīne Darģe-Vesere

UAB BaltijosFarmacijosCentras

Lietuva

Mokslininku g. 39 - 1VilniusLT-09131Lietuvatel: +370 5 2107138fax: +370 5 2107141e-pasts: [email protected]

Meistrų g. 8aVilniusLT-02189Lietuvatel: +370 5 2306499fax: +370 5 2306511

LG Life Sciences Sp.z.o.o. pilnvarotais pārstāviszāļu Euvax B for adults 20 microgram/ml

suspension for injection (98-0559) un Euvax Bfor children 20 microgram/ml suspension forinjection (06-0203) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2130/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2009,Der. līdz: )

Life MedicalSweden AB Zviedrija

Svanholmsvägen 2AStocksundSE-182 74Zviedrijatel: +46 8 566 399 30fax: +46 708 301 428e-pasts: [email protected]

129

Page 130: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Remedica SIA Latvija

Ojāra Vācieša iela 13RīgaLV-1004Latvijatel: 67 805140fax: 67 805141e-pasts: [email protected]

Wansar Corporation Ltd. pilnvarotais pārstāviszālu Adenosin Life Medical Lavijā

(Pilnvaras Nr.: 7599/1-5, Reģ. dat.: 27.10.2010,Der. līdz: )

Uldis Veits

NDA RegulatoryService AB Zviedrija

Johanneslundsvägen 2Upplands VäsbySE-194 81Zviedrijatel: +46 (0)8 590 77800fax: +46 (0)8 590 71440e-pasts: [email protected]

Life Medical Sweden AB pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1223/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,Der. līdz: )

Lincoln MedicalLimited Lielbritānija

Wilton Business Centre 8Wilton, SalisburySP2 0AHLielbritānijatel: +44 (0) 1722 742900fax: +44 (0) 1722 742965e-pasts: [email protected]

Grida UAB Lietuva

Moletu 16Vilniaus reg.D. RieseLT-14260Lietuvatel: +370 5 2469435fax: +370 5 2469436

Lincoln Medical Limited pilnvarotais pārstāviszāļu Anapen 300 mcg/0,3 ml un 150 mcg/0.3

ml šķīdums injekcijām pilnšļircē(UK/H/0516/001-002) reģistrācijas, cenu un

zāļu kompensācijas jautājumos Baltijas valstīs(Pilnvaras Nr.: 8989/1-5, Reģ. dat.: 28.11.2011,

Der. līdz: )

LomapharmRudolf Lohmann

GmbH KGVācija

Langes Feld 5EmmerthalD-31860Vācijatel: 5155-63200fax: 5155-63240e-pasts: [email protected];[email protected]

P.O. Box 12 10EmmerthalD-31857Vācija

Latvija

Priedaines iela 13 - 1RīgaLV-1029Latvijatel: +371 7373144fax: +371 7373143e-pasts: [email protected]

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KGpilnvarotā persona Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 39/1-5, Reģ. dat.: 18.01.2002,Der. līdz: )

Jens Hoffmann

130

Page 131: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Lupin (Europe)Limited Lielbritānija

Victoria Court, BextonRoadCheshireKnutsfordWA16 0PFLielbritānijatel: +44 1565 751378fax: +44 1565 751379e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d.ārvalstukomersantapārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 30RīgaLV-1010Latvijatel: 67 892006fax: 67 892007e-pasts: [email protected]

Lupin (Europe) Limited pilnvarotā persona zāļuZidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

(DE/H/2654/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 2639/1-5, Reģ. dat.: 17.03.2011,Der. līdz: )

Lita Elmerija(Gailiša)

Madaus GmbH Vācija

Colonia-Alee 15Köln51067Vācijatel: +49 (0) 221 8998-0fax: +49 (0) 221 8998-701e-pasts: [email protected]

Latvija

"Asarīši" 3Rīgas raj.MārupeLV-2167Latvijatel: +371 67 796890e-pasts: [email protected]

Algol Oy, Somija pilnvarotā persona no AlgolPharma SIA, Latvija

(Pilnvaras Nr.: 153/1-5, Reģ. dat.: 23.01.2008,Der. līdz: )

Tatjana Kaļagina

MaximaHealthcare Ltd Lielbritānija

St Peters Road 10Seaford, East SussexBN25 2HSLielbritānijae-pasts:[email protected]

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Maxima Healthcare Ltd pilnvarotā persona zāļuErazaban 10 % krēms (07-0094) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2848/1-5, Reģ. dat.: 25.03.2011,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

131

Page 132: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

MaxpharmaBaltija UAB Lietuva

Juozapavičiaus 6/2 D korpusasVilniusLT-09310Lietuvatel: +370 60048899fax: +370 5 2730893e-pasts: [email protected]

Maxpharma BaltijaUAB Lietuva

Juozapavičiaus 6/2 D korpusasVilniusLT-09310Lietuvatel: +370 60048899fax: +370 5 2730893e-pasts: [email protected]

Maxpharma Baltija UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3445/1-5, Reģ. dat.: 03.05.2010,Der. līdz: )

GiedreLiutkevičiene

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Maxpharma Baltija UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8408/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2010,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Dokumeds SIA Latvija

Brīvības gatve 195 - 66RīgaLV-1039Latvijatel: 371 67553065fax: 371 67545295e-pasts: [email protected]

Maxpharma Baltija UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5511/1-5, Reģ. dat.: 07.07.2011,Der. līdz: )

Jānis Skārds

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

Maxpharma Baltija UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8408/1-5, Reģ. dat.: 07.12.2010,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

McNeil AB ZviedrijaNorrbroplatsen 2HelsingborgSE-251 09Zviedrija

Latvija

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvijatel: +371 67103435fax: +371 67103400e-pasts: [email protected]

Baldones pag., Baldones nov., "Mārtiņi"-LV-2125Latvija

McNeil AB, Zviedrija pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5603/1-5, Reģ. dat.: 11.07.2011,Der. līdz: 28.06.2014)

Inese Vasiļevska

132

Page 133: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

McNeil ProductsLimited Lielbritānija

Foundation Park, RoxboroughWayBerkshireMaidenheadSL6 3UGLielbritānija

Latvija

Mūkusalas 101RīgaLV-1004Latvijatel: +371 67103435fax: +371 67103400e-pasts: [email protected]

Baldones pag., Baldones nov., "Mārtiņi"-LV-2125Latvija

McNeil Products Limited, Lielbritānija pilnvarotāpersona kā Johnson&Johnson Group darbiniece

zāļu:Actifed Expectorant 100 mg/30 mg/1,25 mg/5

ml syrup (98-0625);Actifed 1,25 mg/30 mg/5 ml syrup (98-0624);

Actifed 2,5 mg/60 mg tablets (98-0623);Ben-Gay Extra Strength Sports Balm cream

(97-0039);Bengay Greaseless cream (97-0086);

Calgel gel (00-0249);Desitin, 40% ziede (00-0731);

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg lozenges (98-0597);

Hexoral 1 mg/ml oromucosal solution (94-0314);

Hexoral Spray 2 mg/ml nebuliser solution (94-0313);

Imodium 2 mg hard capsules N6 (98-0799);Imodium 2 mg hard capsules N20 (00-1274);

Imodium Lingual 2 mg oral lyophilisate, tablets(02-0131);

Nizoral 2 % shampoo (96-0554);Olynth 1 mg/ml nasal drops, solution (99-

0006);Olynth 0,5 mg/ml metered dose nasal spray,

solution (99-0005);Olynth 1 mg/ml metered dose nasal spray,

solution (99-007);OLYNTH HA 0,05 % Nasal Spray without

Preservatives (06-0022);OLYNTH HA 0,1 % Nasal Spray without

Preservatives (06-0023)Regaine 20 mg/ml cutaneous solution (00-

0479);Regaine 50 mg/ml cutaneous solution (00-

0480);Semprex 8 mg capsules (99-0725);

Visine Classic 0,05 % eye drops (97-0085);reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2197/1-5, Reģ. dat.: 30.11.2009,Der. līdz: )

Inese Vasiļevska

133

Page 134: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Meda AB Zviedrija

Pipers väg 2ASolnaSE-170 09Zviedrijatel: +46 8-630 19 00fax: +46 8-630 19 50e-pasts: [email protected]

P.O. Box 906SolnaSE-170 09Zviedrija

Meda Pharma SIA Latvija

Vienības gatve 109RīgaLV-1058Latvijatel: +371 67616137fax: +371 66117360e-pasts: [email protected]

Meda AB pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7410/1-5, Reģ. dat.: 05.09.2012,Der. līdz: )

Santa Kairo

Meda PharmaGmbH & Co.KG Vācija

Benzstraße 1Bad Homburg v.d.H.D-61352Vācijatel: +49 6172 888 01fax: +49 6172 888 27 40e-pasts: [email protected]

Meda Pharma SIA Latvija

Vienības gatve 109RīgaLV-1058Latvijatel: +371 67616137fax: +371 66117360e-pasts: [email protected]

Meda Pharma GmbH & Co.KG pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7412/1-5, Reģ. dat.: 05.09.2012,Der. līdz: )

Santa Kairo

Meda PharmaSIA Latvija

Vienības gatve 109RīgaLV-1058Latvijatel: +371 67616137fax: +371 66117360

Meda PharmaGmbH & Co.KG Vācija

Benzstraße 1Bad Homburg v.d.H.D-61352Vācijatel: +49 6172 888 01fax: +49 6172 888 27 40e-pasts:[email protected]

Meda Pharma SIA pilnvarotais pārstāvis zāļuFormoterol 6 Novolizer, Formoterol 12

Novolizer (DE/H/3703/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9584/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2012,Der. līdz: )

Iveta Schramm

MedacGesellschaft für

klinischeSpezialpräparat

e mbH

Vācija

Theaterstrasse 6WedelD-22880Vācijatel: 04103 8006-0fax: 04103 8006-100e-pasts: [email protected]

Postfach 1355WedelD-22872Vācija

134

Page 135: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

UAB ViaSana LietuvaJasinkio 17ViļņaLT-01111Lietuva

Medac Gesellschaft für klinischeSpezialpräparate mbH pilnvarotais pārstāviszāļu (skatīt pilnvaras pielikumā) reģistrācijas

jautājumos Latvijā Medac Gesellschaft fürklinische Spezialpräparate mbH (Fehlandtstr. 3,

20354 Hamburg, Germany) un MedacGesellschaft für klinische Spezialpräparate

mbH (Theaterstr.6, 22880 Wedel, Germany)vārdā

(Pilnvaras Nr.: 8744/1-5, Reģ. dat.: 11.10.2013,Der. līdz: )

Egle Vagoriene

MedacGesellschaft fürklinischeSpezialpräparatembH

Vācija

Theaterstrasse 6WedelD-22880Vācijatel: 04103 8006-0fax: 04103 8006-100e-pasts: [email protected]

Postfach 1355WedelD-22872Vācija

Medac Gesellschaft für klinischcSpezialpraparate mbH pilnvarotais pārstāvis

zāļu Levofolic/Levofolinic acid 50 mg/mlšķīdums injekcijām vai infūzijām

(UK/H/0962/001/R/001) pārreģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3358/1-5, Reģ. dat.: 29.03.2012,Der. līdz: )

SGS Life SciencesServices Beļģija

Vieux Chemin du Poete 10Wavre1301Beļģija

Medac Gesellschaft für klinischeSpezialpräparate mbH pilnvarotais pārstāviszāļu Bleomycin medac 15000 IU powder for

solution for injection(NL/H/1792/001/DC)izmaiņu procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 5873/1-5, Reģ. dat.: 21.07.2011,Der. līdz: )

Medana PharmaSA Polija

Władysława Łokietka 10Sieradz98-200Polijatel: (43) 822 36 03, (43) 827 17 77fax: (43) 822 37 75e-pasts: [email protected]

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Medana Pharma SA pilnvarotā persona zāļuOlanzapine Medana 5 mg, 10mg, 15mg, 20mgfilm-coated tablets (UK/H/1520/001-004/DC)

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6685/1-5, Reģ. dat.: 21.09.2010,

Der. līdz: )

AleksandraLaskowska

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

Medana Pharma SA pilnvarotais pārstāvis zāļuBriglau 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums

(NL/H/2433/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 6103/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2011,Der. līdz: )

Aurelija Vikšraitiene

135

Page 136: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

PolijaPelplińska 19Starogard GdańskiPL 83-200Polija

Medana Pharma SA pilnvarotais pārstāvis zāļuIbufen Junior 200 mg mīkstās kapsulas

(LV/H/0112/001/DC); IbufenForte 200 mg/5 mlsuspensija iekšķīgai lietošanai

(LV/H/0112/003/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3015/1-5, Reģ. dat.: 02.04.2013,

Der. līdz: )

Beata Herman

ZakladyFarmaceutycznePolpharma SA

Polija

Pelplinska Street 19Starogard Gdanski83-200Polijatel: 48 585631600fax: 48 58562353e-pasts: [email protected]

Medana Pharma SA pilnvarotais pārstāvis zāļuEsprolan 5mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās

tabletes (CZ/H/417/001-003/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5733/1-5, Reģ. dat.: 28.06.2013,Der. līdz: )

Hanna Sulowska

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Medana Pharma SA pilnvarotā persona zāļuOlanzapine Medana 5 mg, 10mg, 15mg, 20mgfilm-coated tablets (UK/H/1520/001-004/DC)

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6685/1-5, Reģ. dat.: 21.09.2010,

Der. līdz: )

JoannaKarczmarczyk

PolijaSlowianska Street 28 - 1GdanskPL-80-381Polija

Medana Pharma SA pilnvarotais pārstāvis zāļuOptilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija

(NL/H/2833/001/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 10341/1-5, Reģ. dat.:21.12.2012, Der. līdz: )

MalgorzataWisniewska

LietuvaOzeskienes g-ve 18KaunasLT-44254Lietuva

Medana Pharma SA pilnvarotā persona zāļuQuolifex 5 mg, 10mg, 15mg, 20mg film-coatedtablets (UK/H/1520/001-004/DC) reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1937/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,

Der. līdz: )

VaidiluteJakuboniene

LietuvaE. Ožeškienes 18AKauņaLT-44.254Lietuva

Medana Pharma SA pilnvarotais pārstāvisfarmakogivilances, medicīnas ierīču, uztura

bagātinātāju un kosmētikas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3293/1-5, Reģ. dat.: 28.03.2013,

Der. līdz: 31.12.2015)

VladimirsMalinovskis

MedicalMarketing

Consulting SIALatvija

Kr. Valdemāra iela 33 - 21RīgaLV-1010Latvijatel: 29 749793, 372 7122074fax: 67 298146e-pasts:[email protected]

136

Page 137: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

LatvijaKr. Valdemāra iela 33 - 21RīgaLV - 1010Latvija

Medical Marketing Consulting SIA pilnvarotāpersona korespondences saņemšanai unnosūtīšanai, ar zāļu reģistrāciju saistīto

dokumentu parakstīšana un citām ar zāļureģistrācijas procedūru saistītām darbībām

(Pilnvaras Nr.: 8995/1-5, Reģ. dat.: 28.11.2011,Der. līdz: )

Ivars Peršins

Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Pilnvarotā persona Medical MarketingConsulting SIA reģistrētajiem medikamentiem

(Dalnessa 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg,4 mg/10 mg tabletes, Sorvasta 5 mg, 10 mg,

15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg apvalkotāstabletes) Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6917/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2010,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

Medical MC SIA Latvija

Kr. Valdemāra iela 33 - 21RīgaLV-1010Latvijatel: +371 26599720fax: 67 298146e-pasts: [email protected]

LatvijaKr. Valdemāra iela 33 - 21RīgaLV - 1010Latvija

Medical MC SIA pilnvarotā personakorespondences saņemšanai un nosūtīšanai, ar

zāļu reģistrāciju saistīto dokumentuparakstīšana un citām ar zāļu reģistrācijas

procedūru saistītām darbībām(Pilnvaras Nr.: 750/1-5, Reģ. dat.: 26.01.2012,

Der. līdz: )

Ivars Peršins

MediceArzneimittel

Putter GmbH &Co.KG

Vācija

Kuhloweg 37IserlohnD-58638Vācijatel: +49 2371 937-0fax: +49 2371 937-106e-pasts: [email protected]

Lietuva

Mokslininku g. 39 - 1VilniusLT-09131Lietuvatel: +370 5 2107138fax: +370 5 2107141e-pasts: [email protected]

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KGpilnvarotā persona zāļu: Nefrocarnit 1 g/5 mlsolution for injection (00-1089); Nefrocarnit 1

g/3,3 ml oral solution (00-1090); Phosphonorm300 mg hard capsules (00-1166); Anti-Kalium880 mg/g granules (00-1226); Calciumacetat-Nefro 500mg, 700mg film-coated tablets (02-

0272/0273) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1468/1-5, Reģ. dat.: 04.08.2009,

Der. līdz: )

Anna Stefanovič

137

Page 138: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co. KGpilnvarotā persona zāļu Medikinet 5mg, 10mg,

20mg tablets (DE/H/2222/001-003/DC) unMedikinet XL 5mg, 10mg, 20mg, 30mg, 40mg

prolonged-release capsules, hard(DE/H/2223/001-005/DC) reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 268/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2009,Der. līdz: )

Raimonds Lozda

SIA Inovatīvobiomedicīnastehnoloģijuinstitūts

Latvija

Zaļā iela 3/14aRīgaLV-1010Latvijatel: 67800810fax: 67800811e-pasts: [email protected]

Inčukalna iela 2RīgaLV-1014Latvijatel: 67 800810fax: 67 800811

Pilnvarotā persona iesniegt ZVA ražotājfirmasMedice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG

dokumentus zāļu reģistrācijai, saņemt izziņas,vēstules, maksājumu dokumentus, reģistrācijas

apliecības.(Pilnvaras Nr.: 2657/1-5, Reģ. dat.: 18.03.2011,

Der. līdz: )

Zaiga Krūmiņa

UAB BaltijosFarmacijosCentras

Lietuva

Mokslininku g. 39 - 1VilniusLT-09131Lietuvatel: +370 5 2107138fax: +370 5 2107141e-pasts: [email protected]

Meistrų g. 8aVilniusLT-02189Lietuvatel: +370 5 2306499fax: +370 5 2306511

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KGpilnvarotais pārstāvis zāļu: Nefrocarnit 1 g/5 mlsolution for injection (00-1089); Nefrocarnit 1

g/3,3 ml oral solution (00-1090); Phosphonorm300 mg hard capsules (00-1166); Anti-Kalium880 mg/g granules (00-1226); Calciumacetat-Nefro 500mg, 700mg film-coated tablets (02-

0272/0273) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1467/1-5, Reģ. dat.: 04.08.2009,

Der. līdz: )

MediLink A/S Dānija

Gammelmosevej 176AKongens Lyngby2800Dānijatel: +4570223015e-pasts: [email protected]

Jacobsen PharmaAS Dānija

Norre Havnegade 108SonderborgDK-6400Dānijatel: +4574441936fax: +45 74 44 19 37e-pasts: [email protected]

MediLink A/S pilnvarotais pārstāvis zāļu Buronil25 mg apvalkotās tabletes (98-0342)

reģistrācijas apliecības maiņas jautājumos(Lundbeck Pharmaceuticals Ireland Limited)

Saņemta jauna pilnvara 8371/1-5 no11.10.2012

(Pilnvaras Nr.: 6383/1-5, Reģ. dat.: 23.07.2012,Der. līdz: )

Jacobsen PharmaAS Dānija

Norre Havnegade 108SonderborgDK-6400Dānijatel: +4574441936fax: +45 74 44 19 37e-pasts: [email protected]

MediLink A/S pilnvarotais pārstāvos zāļu Buronil25 mg apvalkotās tabletes (98-0342) izmaiņu

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8371/1-5, Reģ. dat.: 11.10.2012,

Der. līdz: )

138

Page 139: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Medis ehf. Īslande

Reykjavikurvegur 78HafnarfjorourIS-220Īslandetel: 3545503200fax: 3545503201

ĪslandeReykjavikurvegur 76 - 78Hafnarfjörður220Īslande

Medis ehf pilnvarotā pārstāve med. Atorpharm,Atorvastatin, Atorvin 10/20/40mg film-coated

tablets reģistrācijai MRP(Pilnvaras Nr.: 1291/1-5, Reģ. dat.: 04.09.2006,

Der. līdz: )

Maria Blöndal

ĪslandeReykjavikurvegur 76 - 78Hafnarfjörður220Īslande

Medis ehf pilnvarotā pārstāve med. Atorpharm,Atorvastatin, Atorvin 10/20/40mg film-coated

tablets reģistrācijai MRP(Pilnvaras Nr.: 1295/1-5, Reģ. dat.: 04.08.2006,

Der. līdz: )

Maria Blöndal

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Medis ehf., Īslande pilnvarotā persona zāļuATORPHARMA (IS/H/0101/01-03) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 949/1-5, Reģ. dat.: 09.06.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

MedochemieLtd. Kipra

Constantinoupoleos Str. 1 - 10,P.O.Box 51409LimassolCY–3505Kipratel: + 357 25867600fax: + 357 25560863e-pasts: [email protected]

Kipra

Constantinopeoleous 1 - 10Limassol3011Kipratel: 00 357 25867737fax: 00 357 25872121e-pasts:[email protected]

Medochemie Ltd. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 540/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2008,Der. līdz: )

Kamil Pawlowicz

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Medochemie Ltd. pilnvarotā persona zāļuVapress 40 mg, 80 mg, 160 mg apvalkotās

tabletes (SE/H/1073/001-003/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 550/1-5, Reģ. dat.: 25.01.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

139

Page 140: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Mūkusalas iela 41RīgaLV-1004Latvijatel: 67617805fax: 67618749e-pasts: [email protected]

Medochemie Ltd. pilnvarotā persona Latvijāpārstāvēt sekojošus medikamentus:

- DAPRIL 5 mg- DAPRIL 10 mg- DAPRIL 20 mg

(Pilnvaras Nr.: 949/1-5, Reģ. dat.: 09.08.2004,Der. līdz: )

Žaneta Garenčika

MenariniInternationalOperations

LuxembourgS.A.

LuksemburgaAvenue de la Gare 1-L-1611Luksemburga

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Menarini International Operations LuxembourgS.A pilnvarotā persona zāļu Zofistar Plus 30

mg/12,5 mg apvalkotās tabletes(UK/H/0673/001/E/01) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8734/1-5, Reģ. dat.: 25.10.2012,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Menarini International Operations LuxembourgS.A pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas, uzturabagātinātāju un medicīnisko ierīču jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9582/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2012,Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)(Pilnvaras Nr.: , Reģ. dat.: , Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

140

Page 141: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Bauskas iela 58A - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210, 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Bauskas iela 58a - 605. istabaRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212; 7103213 - grāmatvedībafax: 7 103 163

Pilnvarotā persona med. Neplit Easyhaler100/200/400 mikrogramu devā, pulverisinhalācijām pārstāvēšanai reģistrācijas

procedūrās(Pilnvaras Nr.: 1049/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2007,

Der. līdz: )

Ingrīda Zvirbule

Latvija

Kleistu iela 24 - 410 ist.RīgaLV-1067Latvijatel: 7 441 573; 7 441 572fax: 7 441 571e-pasts: [email protected] ,[email protected]

Bauskas iela 58a - 605 istRīgaLV-1004Latvijatel: 7103210 - sekretāre; 7103211;7103212 ; 7103213 - grāmatvedībafax: 7103163

LR UR komersanta reģistr. apliecība Nr. C027645 izdota 23.02.2004. (16.08.2004.(B) Nr.

983/1-5)(Pilnvaras Nr.: , Reģ. dat.: , Der. līdz: )

Inta Saprovska

141

Page 142: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Bauskas iela 58a - 605. ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210; 67 103211fax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Menarini International Operations LuxembourgS.A. pilnvarotā persona zāļu:

- Zibor 2500 IU anti-Xa/0,2 ml solution forinjection in pre-filled syringe (06-0036);

- Zibor 3500 IU anti-Xa/0,2 ml solution forinjection in pre-filled syringe (06-0037)- Zibor 25000 IU anti-Xa/ml solution forinjection in pre-filled syringe (06-0283);- Zibor 25000 IU anti-Xa/ml solution forinjection in pre-filled syringe (06-0284);- Zibor 25000 IU anti-Xa/ml solution forinjection in pre-filled syringe (06-0285);- Neplit Easyhaler 100 micrograms/dose

inhalation powder (05-0272);- Neplit Easyhaler 200 micrograms/dose

inhalation powder (05-0273);- Neplit Easyhaler 400 micrograms/dose

inhalation powder (05-0274);- Diffumax Easyhaler 12 micrograms/dose,

inhalation powder (05-0308);- Nebilet 5 mg tablets (98-0344);

- Nebilet Plus 5 mg/ 12.5 mg film-coated tablets(NL/H/1067/001/DC);

- Nebilet Plus 5 mg/ 25 mg film-coated tablets(NL/H/1067/002/DC);

- Buventol Easyhaler 100 micrograms/doseinhalation powder (00-1012);

- Buventol Easyhaler 200 micrograms/doseinhalation powder (00-1013);

- Flosin 0,4 mg ilgstošās darbības cietāskapsulas (06-0031);

- Trifas 10 mg tablets (99-0563);- Trifas 20 mg/4 ml solution for injection (99-

0564);- Trifas 200 mg tabletes (99-0566);

- Trifas Cor 5 mg tablets (99-0567) reģistrācijaiLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 231/1-5, Reģ. dat.: 30.01.2009,Der. līdz: )

Līga Vilka

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

Menarini International Operations LuxembourgS.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu Flosin 0,4 mg

ilgstošās darbības cietās(NL/H/1621/001/IB/009) izmaiņu jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5698/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2013,

Der. līdz: )

Tamara Kratochvil

142

Page 143: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Menarini International Operations LuxembourgS.A. pilvarotais pārstāvis reģistrācijas

jautājumos Latvijā (konkrēto zāļu sarakstuskat.mapē"M").

(Pilnvaras Nr.: 9581/1-5, Reģ. dat.: 23.11.2012,Der. līdz: )

Berlin-ChemieMenarini Baltic Latvija

Bauskas 58a - 605 ist.RīgaLV-1004Latvijatel: 67 103210 - sekretāre, 67 103211;67 103212, 67 103213 - grāmatvedībafax: 67 103163e-pasts: [email protected]

Menarini International Operations LuxembourgS.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu Zofistar Plus 30

mg/12,5 mg apvalkotās tabletes(UK/H/0673/001/E/01) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8733/1-5, Reģ. dat.: 25.10.2012,

Der. līdz: )

Mepha Lda. Portugāle

Lagoas Park, Edifício 5A, Piso2Porto SalvoPT - 2740-298Portugāletel: + 351 21 476 75 50fax: + 351 21 476 36 67e-pasts: [email protected]

FMS Baltic SIA Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV-1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Mepha Lda. pilnvarotā persona zāļu Azimepha250mg, 500mg (EE/H/0125/001-002/MR)

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 469/1-5, Reģ. dat.: 05.03.2009,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

Mepha-Investigacao,

Desenvolvimento e FabricacaoFarmaceutica

Lda

Portugāle

Lagoas Park, Edifício 5A, Piso2Porto SalvoPT - 2740-298Portugāletel: + 351 21 476 75 50fax: + 351 21 476 36 67e-pasts: [email protected]

Sicor Biotech UAB LietuvaV.A. Graičiūno g. 8VilniusLietuva

Moletu 5ViļņaLT-08409Lietuva

Mepha-Investigacao, Desenvolvimento eFabricacao Farmaceutica Lda pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9155/1-5, Reģ. dat.: 07.11.2012,Der. līdz: )

Merck KGaA Vācija

Frankfurter Strasse 250DarmstadtDE–64293Vācijatel: +49 6151 72-0fax: +49 6151 72-2000e-pasts: [email protected]

P.O.BoxDarmstadtDE-64271Vācija

143

Page 144: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Merck KGaA Vācija

Frankfurter Strasse 250DarmstadtDE–64293Vācijatel: +49 6151 72-0fax: +49 6151 72-2000e-pasts: [email protected]

P.O.BoxDarmstadtDE-64271Vācija

Merck KGaA pilnvarotais pārstāvis zāļuAlotendin 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5mg, 10 mg/10 mg tabletes (HU/H/0341/001-

004/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6202/1-5, Reģ. dat.: 15.07.2013,

Der. līdz: )

Barbara Ost

Merck Serono SIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck KGaA pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasun farmakovigilances jautājumos zālēm:

- Concor 5 mg apvalkotās tabletes (99-0010);- Concor 10 mg apvalkotās tabletes (99-0011);

- Concor AM 5 mg/5 mg tabletes (11-0130);- Concor AM 10 mg/5 mg tabletes (11-0131);- Concor AM 5 mg/10 mg tabletes (11-0132);

- Concor AM 10 mg/10 mg tabletes (11-0133);- Concor COR 2,5 mg apvalkotās tabletes (02-

0168);- Concor COR 5 mg apvalkotās tabletes (02-

0169);- Encephabol 100 mg apvalkotās tabletes (96-

0224);- Encephabol 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai

lietošanai (96-0225);- Euthyrox 25 mikrogrami tabletes (10-0255);

- Euthyrox 100 mikrogrami tabletes (96-0325);- Lodoz 2,5 mg/6,25 mg apvalkotās tabletes

(03-0488);- Lodoz 5 mg/6,25 mg apvalkotās tabletes (03-

0489);- Lodoz 10 mg/6,25 mg apvalkotās tabletes

(03-0490);- Thyrozol 5 mg apvalkotās tabletes (08-0163);

- Thyrozol 10 mg apvalkotās tabletes (08-01640;

- Vigantol Oel 0,5 mg/ml pilieni iekšķīgailietošanai, šķīdums (98-0828);

- Erbitux šķīdums infūzijām 2 mg/ml, 5 mg/ml(EU/1/04/281/001-005).

(Pilnvaras Nr.: 5290/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2013,Der. līdz: )

Engin Ozkin

144

Page 145: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Merck Serono SIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck KGaA pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasun farmakovigilances jautājumos zālēm:

- Concor 5 mg apvalkotās tabletes (99-0010);- Concor 10 mg apvalkotās tabletes (99-0011);

- Concor AM 5 mg/5 mg tabletes (11-0130);- Concor AM 10 mg/5 mg tabletes (11-0131);- Concor AM 5 mg/10 mg tabletes (11-0132);

- Concor AM 10 mg/10 mg tabletes (11-0133);- Concor COR 2,5 mg apvalkotās tabletes (02-

0168);- Concor COR 5 mg apvalkotās tabletes (02-

0169);- Encephabol 100 mg apvalkotās tabletes (96-

0224);- Encephabol 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai

lietošanai (96-0225);- Euthyrox 25 mikrogrami tabletes (10-0255);

- Euthyrox 100 mikrogrami tabletes (96-0325);- Lodoz 2,5 mg/6,25 mg apvalkotās tabletes

(03-0488);- Lodoz 5 mg/6,25 mg apvalkotās tabletes (03-

0489);- Lodoz 10 mg/6,25 mg apvalkotās tabletes

(03-0490);- Thyrozol 5 mg apvalkotās tabletes (08-0163);

- Thyrozol 10 mg apvalkotās tabletes (08-01640;

- Vigantol Oel 0,5 mg/ml pilieni iekšķīgailietošanai, šķīdums (98-0828);

- Erbitux šķīdums infūzijām 2 mg/ml, 5 mg/ml(EU/1/04/281/001-005).

(Pilnvaras Nr.: 5290/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2013,Der. līdz: )

Maiga Popēna

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Merck KGaA pilnvarotā persona zāļu Alotendin5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10mg/10 mg tablets nosaukuma maiņas uz

Concor AM 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5mg, 10 mg/10 mg tablets procedūras ietvaros

(Pilnvaras Nr.: 5100/1-5, Reģ. dat.: 20.06.2011,Der. līdz: )

Rita Caica

Merck Santes.a.s. Francija

Rue Saint-Romain 37Lyon cedex 08F–69379Francijatel: +33 (0) 4 72 78 25 25fax: +33 (0) 4 78 75 39 05

145

Page 146: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

E. Merck ABpārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152502, 26 680041fax: 67 152501e-pasts: [email protected],[email protected]

MERCK SANTE s.a.s. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 596/1-5, Reģ. dat.: 15.08.2002,Der. līdz: )

Boriss Birmans

Merck Serono SIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck Sante s.a.s. pilnvarotais pārstāvisfarmakovigilances un reģistrācijas jautājumos

zālēm:- Glucophage XR 500 mg ilgstošās darbības

tabletes (04-0289);- Glucophage XR 1000 mg ilgstošās darbības

tabletes (10-0372;- Glucophage 500 mg apvalkotās tabletes (09-

0344);- Glucophage 1000 mg apvalkotās tabletes (08-

0335).(Pilnvaras Nr.: 5288/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2013,

Der. līdz: 31.12.2014)

Engin Ozkin

Merck Serono SIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck Sante s.a.s. pilnvarotais pārstāvisfarmakovigilances un reģistrācijas jautājumos

zālēm:- Glucophage XR 500 mg ilgstošās darbības

tabletes (04-0289);- Glucophage XR 1000 mg ilgstošās darbības

tabletes (10-0372;- Glucophage 500 mg apvalkotās tabletes (09-

0344);- Glucophage 1000 mg apvalkotās tabletes (08-

0335).(Pilnvaras Nr.: 5288/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2013,

Der. līdz: 31.12.2014)

Maiga Popēna

Merck SeronoEurope Ltd. Lielbritānija

c/o Merck Services UK Ltd., AlfredGelder StreetHull, East YorkshireWilberforce CourtHU1 1UYLielbritānija

Marsh Wall 56LondonE14 9TPLielbritānijatel: +44 20 7987 1000fax: +44 20 7536 3388

Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501

Merck Serono Europe Ltd. pilnvarotais pārstāvisfarmakovigilances un reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5287/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2013,

Der. līdz: 31.12.2014)

Engin Ozkin

146

Page 147: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 67 152502fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Pakalniņu iela 4, p/n TīraineMārupes pag.RīgaLV-2138Latvijatel: 67 499112fax: 67 499109

Merck Serono Europe Ltd. pilnvarotais pārstāvisfarmakovigilances un reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5287/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2013,

Der. līdz: 31.12.2014)

Maiga Popēna

Merck SeronoSIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck Serono SIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck Serono SIA pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas un pārreģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 10549/1-5, Reģ. dat.:10.12.2013, Der. līdz: 31.12.2014)

Maiga Popēna

Merck SeronoS.p.A. Itālija

Via Casilina 125RomaI-00176Itālijatel: +39-06-703841fax: +39-06-70384643

Merck Serono SIA Latvija

Duntes iela 23ARīgaLV-1005Latvijatel: 67 152500, 26 680041fax: 67 152501e-pasts:[email protected]

Merck Serono S.p.A. pilnvarotā persona zāļuSaizen 8 mg click.easy powder and solvent forsolution for injection (02-0183), Saizen LQ 5,83mg/ml solution for injection, Saizen LQ 8 mg/ml

solution for injection (IT/H/0025/007-008/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3571/1-5, Reģ. dat.: 20.04.2011,Der. līdz: )

Maiga Popēna

Merck Sharp &Dohme B.V. Nīderlande

Waarderweg 39Haarlem2031 BNNīderlande

Waarderweg 39Haarlem2003 PCNīderlandefax: (31) 23 515 80 42

147

Page 148: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Merck Sharp &Dohme Latvija SIA Latvija

Skanstes iela 50ARīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

Merck Sharp & Dohme B.V. pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4717/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2013,Der. līdz: )

Daina Reveliņa

Merck Sharp &Dohme OÜ Igaunija

A. H. Tammsaare tee 47Tallinn11316Igaunijatel: +372 6144226fax: +372 6139751

Merck Sharp & Dohme B.V. pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4717/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2013,Der. līdz: )

Kristina Laanet

Merck Sharp &Dohme Latvija

SIALatvija

Skanstes iela 50ARīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 67 364224, 67213820fax: 67 364237e-pasts: [email protected]

Merck Sharp & Dohme Latvija SIA pilnvarotāpersona reģistrācijas un farmakovigilances

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2674/1-5, Reģ. dat.: 08.03.2012,

Der. līdz: )

Daina Reveliņa

Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 67 364224, 67364206fax: 67 364237

SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija" pilnvarotāpersona kārtot visus ar zāļu reģistrāciju

saistītos jautājumus.(Pilnvaras Nr.: 1374/1-5, Reģ. dat.: 14.11.2005,

Der. līdz: )

Ingrīda Cinīte

Merck Sharp &Dohme Latvija SIA Latvija

Skanstes iela 50ARīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

Merck Sharp & Dohme Latvija SIA pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas un

farmakovigilances jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8234/1-5, Reģ. dat.: 24.09.2013,

Der. līdz: )

Sidija Silava

MiklichLaboratorios

S.L.Spānija

Cuevas bajas s/n-Of.23MalagaEdificio Picasso29004Spānijatel: +34 952067711fax: +34 952067709e-pasts: [email protected]

148

Page 149: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Miklich Laboratorios S.L. pilnvarotā personazāļu Tamsulosin Miklich 0,4 mg

(NL/H/1884/001/DC) DC reģistrācijasprocedūras noslēgumā

(Pilnvaras Nr.: 1806/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2009,Der. līdz: )

Laura Grīvīte

Latvija

Mūkusalas iela 101RīgaLV-1004Latvijatel: 67 338610fax: 67 338151e-pasts: [email protected]

Miklich Laboratorios S.L. pilnvarotās personasTomaž Kralj (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija)

pilnvarotā persona zāļu Olmesartan Miklich10mg, 20mg, 40mg film-coated tablets(DK/H/1763/001-003/DC) reģistrācijai

Decentralizētajā reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 682/1-5, Reģ. dat.: 07.04.2009,

Der. līdz: )

Laura Grīvīte

KRKA, d.d., Novomesto Slovēnija

Šmarješka cesta 6Novo mesto8501Slovēnijatel: +386 73312111fax: +386 73321537e-pasts: [email protected]

Miklich Laboratorios S.L. pilnvarotais pārstāviszāļu Astator 60 mg, 30mg, 80mg apvalkotās

tabletes (SE/H/998/01-03/IB/003) izmaiņureģistrāciju jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6632/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,Der. līdz: )

Petra Hočevar

Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705

Miklich Laboratorios S.L. pilnvarotā personazāļu Tamsulosin Miklich 0,4 mg

(NL/H/1884/001/DC) DC reģistrācijasprocedūras laikā

(Pilnvaras Nr.: 1805/1-5, Reģ. dat.: 01.09.2009,Der. līdz: )

Tali Nix

MIP PharmaGmbH Vācija

Kirkeler Straße 41Blieskastel-NiederwürzbachD-66440Vācijatel: 0049-(0) 68 42 / 96 09-0fax: 0049-(0) 68 42 / 96 09-355e-pasts: [email protected]

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

MIP Pharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuCefepime MIP 1 g un 2 g pulveris injekciju un

infūziju šķīduma pagatavošanai(NL/H/2986/001-002/DC) un Ceftazidime MIP 1

g un 2 g pulveris injekciju / infūziju šķīdumapagatavošanai (NO/H/0243/001-002/DC)

reģistrācija jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5697/1-5, Reģ. dat.: 27.06.2013,

Der. līdz: )

149

Page 150: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

MIP Pharma GmbH pilnvarotai pārstāvis zāļuSaccharomyces MIP 375 mg cietās kapsulas(NO/H/0215/001/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2790/1-5, Reģ. dat.: 23.03.2011,Der. līdz: )

MIP InternationalPharma ResearchGmbH

Vācija

Mühlstrasse 50St. IngbertD-66386Vācijatel: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-0fax: 0049-(0) 68 94 / 5 90 95-275e-pasts: [email protected]

MIP Pharma GmbH, Vācija pilnvarotaispārstāvis zāļu LactuGel 650 mg/ml gelsiekšķīgai lietošanai (FI/H/0774/001/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4243/1-5, Reģ. dat.: 18.05.2011,

Der. līdz: )

MIP Pharma GmbH Vācija

Muhlstr. 50IngbertD-66386Vācijatel: 0049-06842 9609 0fax: 0049-06842 9609 355e-pasts: [email protected]

MIP Pharma GmbH, Vācija pilnvarotaispārstāvis zāļu Vancosan 500 mg, 1000 mg

powder for solution for infusion(SE/H/0975/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3144/1-5, Reģ. dat.: 21.03.2012,

Der. līdz: )

MSD-SP Limited LielbritānijaHertford RoadHertfordshireHoddesdonEN11 9BULielbritānija

BeļģijaLynx Binnenhof 5BrusselsB-1200Beļģija

MSD-SP Limited, Lielbritānija pilnvarotāpersona zāļu INEGY (Reģ.Nr.06-0226;06-0227;

06-0228; 06-0229) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1011/1-5, Reģ. dat.: 18.06.2008,

Der. līdz: )

Emilie Niederkorn

Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 67 364224, 67364206fax: 67 364237

MSP-SP pilnvarotā persona med. Inegy10mg/10mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg,

10mg/80mg reģistr. Latvijā(Pilnvaras Nr.: 391/1-5, Reģ. dat.: 05.03.2007,

Der. līdz: )

Ingrīda Cinīte

Mucos PharmaGmbH & Co.KG Vācija

Miraustrasse 17BerlinD-13509Vācijae-pasts: [email protected]

Latvija

Bezdelīgu iela 12RīgaLV-1048Latvijatel: 67 807251fax: 67 807252e-pasts: [email protected]

Mucos Pharma GmbH & Co.KG pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas, pārreģistrācijasjautājumos, kā arī dokumentu iesniegšanā,

saņemšanā, atsaukšanā, maksājumu veikšanāu.c. formalitāšu kārtošanā Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 359/1-5, Reģ. dat.: 14.01.2014,Der. līdz: 31.12.2014)

Vigrita Rozenfelde

150

Page 151: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

MundipharmaGmbH Austrija

Apollogasse 16 - 18WienA-1070Austrijatel: +43 152325050fax: +43 1523250544e-pasts: [email protected]

Institute ofInnovativeBiomedicalTechnology Ltd

Latvija

Inčukalna iela 2Rīga1014Latvijatel: +37167800810fax: +37167800811e-pasts: [email protected]

Mundipharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuTargin 15 mg/7,5 mg, 2.5 mg/1.25 mg, 30

mg/15mg ilgstošās darbības tabletes(DE/H/1612/005-007/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6996/1-5, Reģ. dat.: 17.08.2012,

Der. līdz: )

Anita Nikolajenko

Institute ofInnovativeBiomedicalTechnology Ltd

Latvija

Inčukalna iela 2Rīga1014Latvijatel: +37167800810fax: +37167800811e-pasts: [email protected]

Mundipharma GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuLodotra 1 mg, 2 mg, 5 mg ilgstošās darbības

tabletes (DE/H/0844/001-003/E/01)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9027/1-5, Reģ. dat.: 02.11.2012,Der. līdz: )

Anita Nikolajenko

Latvija

Zaļā iela 3/14aRīgaLV-1010Latvijatel: 67800810, 67800813e-pasts: [email protected]

Inčukalna iela 2RīgaLV-1014Latvijatel: 67 800810fax: 67 800811

Mundipharma GmbH pilnvarotā personareģistrēt medikamentu Hydromorphone

hydrochloride once-a-day prolonged-releasecapsules MRP.

(Pilnvaras Nr.: 400/1-5, Reģ. dat.: 24.03.2005,Der. līdz: )

Zaiga Krūmiņa

Latvija

Zaļā iela 3/14aRīgaLV-1010Latvijatel: 67800810, 67800813e-pasts: [email protected]

Inčukalna iela 2RīgaLV-1014Latvijatel: 67 800810fax: 67 800811

Mundipharma GmbH pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 1207/1-5, Reģ. dat.: 04.10.2005,

Der. līdz: )Zaiga Krūmiņa

Natur ProductPharma Sp.z.o.o. Polija

Podstoczysko 30Ostrow Mazowiecka07-300Polijatel: 029 644 29 00fax: 029 745 39 95

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

Natur Product Pharma Sp.z.o.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Babicum syrup (01-0454)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2360/1-5, Reģ. dat.: 02.03.2012,

Der. līdz: )

151

Page 152: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Nycomed GmbH Vācija

Byk-Gulden-Str. 2Konstanz78467Vācijatel: 07531 / 84-0fax: 07531 / 842474e-pasts:[email protected]

Nycomed LatviaSIA Latvija

Duntes iela 6RīgaLV-1013Latvijatel: 67 840082fax: 67 566882e-pasts: [email protected]

Nycomed GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuFebrisan 500 mg/25 mg/5 mg film-coated

tablets (11-0019), Febrisan 750 mg/60 mg/10mg mg effervescent powder (11-0020)

reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7160/1-5, Reģ. dat.: 13.09.2011,

Der. līdz: )

Anete Rudzīte

Norameda UAB Lietuva

Meistrų g. 8aVilniusLT-02189Lietuvatel: +370 52306499fax: +370 52306511e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 256140, 67 256141fax: 67 256188e-pasts: [email protected]

Norameda UAB (kā Chiesi Farmaceutici S.p.A.pilvarotā pārstāvja) pilnvarotā persona

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 08.01.2004,

Der. līdz: )

Aleksandrs Raicis

Welding GmbH &cO. KG Vācija

Esplanade 39Hamburg20354Vācijatel: +49 40 35 90 80fax: +49 40 35 90 8251e-pasts:[email protected]

Norameda UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuBosentan Norameda 62,5 mg, 125 mg

apvalkotās tabletes (CZ/H/0457/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos Latvija

(Pilnvaras Nr.: 6636/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,Der. līdz: )

AngelikaBredehorst

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Norameda UAB, Lietuva pilnvarotā personazāļu Xyphos 4mg/5ml koncentrāts infūziju

šķīduma pagatavošanai (DE/H/3322/001/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3232/1-5, Reģ. dat.: 08.04.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

152

Page 153: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Norameda UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2201/1-5, Reģ. dat.: 30.11.2009,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Norameda UAB, Lietuva pilnvarotā persona (VIPPharma) zāļu PEXIL 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg,

0.7mg DK/H/1415/001-004/DC reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1682/1-5, Reģ. dat.: 27.12.2007,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

ZakladFarmaceutycznyAdamed PharmaS.A.

Polija

Szkolna Str. 33Ksawerow95-054Polijatel: +48422251600fax: +48422128141e-pasts: [email protected]

Norameda UAB, Lietuva pilnvarotais pārstāviszāļu Nofardom 75 mg apvalkotās tabletes

izmaiņu procedūrā (PL/H/0113/001/IAin/003)Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4249/1-5, Reģ. dat.: 18.05.2011,Der. līdz: )

Norgine Limited Lielbritānija

Norgine House, Widewater Place,Moorhall RoadMiddlesexHarefield, UxbridgeUB9 6NSLielbritānijatel: +44 1895 826 600, +44 1895826 689fax: +44 1895 825 867, +44 1895453 729e-pasts: [email protected]

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Norgine Limited pilnvarotais pārstāvis zāļuMOVICOL Uno (UK/H/3914/001/DC)

reģistrācijas, farmakovigilances, cenu unkompensācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1819/1-5, Reģ. dat.: 25.02.2011,Der. līdz: )

153

Page 154: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

NovapharmGes.m.b.H. Austrija

Feldgasse 19Wels4600Austrijatel: +43 7242490362fax: +43 724249015e-pasts:[email protected]

DGpharmaSolutionsGmbH

Vācija

Giselastrasse 25München80802Vācijatel: +49-(0)89-2441654-10fax: +49-(0)89-2441654-25e-pasts: [email protected]

Novapharm Ges.m.b.H. pilnvarotā persona zāļuEUCOL 6 mg/ml concentrate for solution for

infusion IB tipa (DK/H/1655/001/IB/006)izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1548/1-5, Reģ. dat.: 24.02.2010,Der. līdz: )

Doris Göllner

DGpharmaSolutionsGmbH

Vācija

Giselastrasse 25München80802Vācijatel: +49-(0)89-2441654-10fax: +49-(0)89-2441654-25e-pasts: [email protected]

Novapharm Ges.m.b.H. pilnvarotā persona zāļuEUCOL 6 mg/ml concentrate for solution forinfusion (DK/H/1655/001/MR) reģistrācijai

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 45/1-5, Reģ. dat.: 10.01.2009,

Der. līdz: )

Doris Göllner

Novartis FinlandOy Somija

Metsänneidonkuja 10EspooFI-02130Somijatel: +358 961332211fax: +358 961332245e-pasts:novartis.laakeinformaatio@novarti

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4738/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2012,Der. līdz: 01.05.2014)

Alise Domburga-Rozīte

NovartisConsumer HealthServices SArepresentativeOffice

Lietuva

Gostauto 40BVilniusLT-01112Lietuvatel: +370 5 2604154fax: +370 5 2604151e-pasts:[email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4738/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2012,Der. līdz: 01.05.2014)

AusraSimonaviciene

154

Page 155: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Novartis PharmaServices Inc.PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Brīvības gatve 214b, 3. stāvs - 302RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1576/1-5, Reģ. dat.: 25.08.2009,Der. līdz: )

Irēna Feldmane

Novartis PharmaServices Inc.PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Ropažu iela 10RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 220/1-5, Reģ. dat.: 09.01.2013,Der. līdz: )

Irēna Feldmane

Novartis PharmaServices Inc.PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Ropažu iela 10RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 221/1-5, Reģ. dat.: 09.01.2013,Der. līdz: )

Kristīne Pāvela

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4738/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2012,Der. līdz: 01.05.2014)

MargaritaRuņģevica

Novartis PharmaServices Inc.PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Ropažu iela 10RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 221/1-5, Reģ. dat.: 09.01.2013,Der. līdz: )

Marijus Lopaitis

Latvija

Ropažu iela 10RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļudrošības jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1577/1-5, Reģ. dat.: 25.08.2009,Der. līdz: )

Marijus Lopaitis

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4738/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2012,Der. līdz: 01.05.2014)

Sanita Stiebre-Livčāne

155

Page 156: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Novartis PharmaServices Inc.PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Brīvības gatve 214b, 3. stāvs - 302RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1576/1-5, Reģ. dat.: 25.08.2009,Der. līdz: )

Valdis Eizāns

Novartis PharmaServices Inc.PārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Ropažu iela 10RīgaLV-1039Latvijatel: 67 887070fax: 67 887077e-pasts: [email protected]

Novartis Finland Oy pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 220/1-5, Reģ. dat.: 09.01.2013,Der. līdz: )

Valdis Eizāns

NovartisVaccines andDiagnostics

GmbHVācija

Emil von Behring Strasse 76MarburgD-35041Vācijatel: +49 6421 39 1500fax: +49 6421 39 2336

P.O. Box 1630MarburgD-35006Vācija

NDA RegulatoryService AB Zviedrija

Johanneslundsvägen 2Upplands VäsbySE-194 81Zviedrijatel: +46 (0)8 590 77800fax: +46 (0)8 590 71440e-pasts: [email protected]

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH &Co.KG pilnvarotais pārstāvis zāļu Encepur

adults 0,5 ml suspension for injection in pre-filled syrige (98-0661) un Encepur Childrensuspension for injection in pre-filled syringe0,25 ml (01-0316) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2752/1-5, Reģ. dat.: 22.03.2011,Der. līdz: )

NovendiaPharmaceuticals

LtdGrieķija

Irakliou Avenue 425Athens, Neo Irakliou14122Grieķijatel: 00302102852888fax: 00302102852106e-pasts: [email protected]

Viola Farma SIA Latvija

Ulbrokas 42RīgaLV-1021Latvijatel: +371 67373436fax: +371 67373427e-pasts: [email protected]

Novendia Pharmaceuticals Ltd pilnvarotaispārstāvis zāļu Ufonitren 20 mg gastro-resistant

capsules, hard (04-0207) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4535/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2011,Der. līdz: )

Novo NordiskA/S Dānija

Novo AlléBagsværdDK-2880Dānijatel: +45 4444 8888fax: +45 4449 0555

156

Page 157: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Novo Nordisk A/SpārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Elizabetes iela 11 - 2RīgaLV-1010Latvijae-pasts: [email protected]

Maskavas iela 240RīgaLV-1063Latvijatel: 67 257577fax: 67 256410

Novo Nordisk A/S pilnvarotā personareģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8150/1-5, Reģ. dat.: 21.10.2011,Der. līdz: )

Agne Otzule

Novo Nordisk A/SpārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Elizabetes iela 11 - 2RīgaLV-1010Latvijae-pasts: [email protected]

Maskavas iela 240RīgaLV-1063Latvijatel: 67 257577fax: 67 256410

Novo Nordisk A/S pilnvarotā personareģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8150/1-5, Reģ. dat.: 21.10.2011,Der. līdz: )

Aija Vilmane

Latvija

K.Ulmaņa gatve 119Mārupes novadsMārupeLV - 2167Latvijatel: 67 257577fax: 6725 6410e-pasts: [email protected]

Novo Nordisk A/S, Dānija pilnvarotā personazāļu reģistrēšanas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1532/1-5, Reģ. dat.: 10.12.2004,Der. līdz: )

Aija Vilmane

N.V. Organon Nīderlande

Kloosterstraat 6Oss5349 ABNīderlandetel: +31 412661222fax: +31 412662617

Merck Sharp &Dohme Latvija SIA Latvija

Skanstes iela 50ARīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

N.V. Organon pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6465/1-5, Reģ. dat.: 26.07.2012,Der. līdz: )

Daina Reveliņa

Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 67 364224, 67213820fax: 67 364237e-pasts: [email protected]

Merck Sharp & Dohme Latvija SIA pilnvarotāpersona reģistrācijas un farmakovigilances

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2674/1-5, Reģ. dat.: 08.03.2012,

Der. līdz: )

Daina Reveliņa

Merck Sharp &Dohme Latvija SIA Latvija

Skanstes iela 50ARīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijāpilnvarotā persona Schering-Plough Central

East AG filiāles Latvijā un N.V.Organonjautājumos.

Akārtoti iesniegta Nr. 2313/1-5 no09.03.2011.g.

(Pilnvaras Nr.: 5760/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2010,Der. līdz: )

Ingrīda Cinīte

157

Page 158: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Igaunija

Jarvevana tee 9Tallina11314Igaunijatel: +372 6549 686fax: +372 6549 687

N.V. Organon pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7100/1-5, Reģ. dat.: 12.09.2011,Der. līdz: )

Kristina Laanet

Octapharma (IP)Limited Lielbritānija

The Zenith Building, 26 SpringGardensGB-ManchesterM21ABLielbritānijatel: +41 161 837 3773fax: +41 161 837 3799e-pasts:[email protected]

OctapharmaPharmazeutikaProduktionsges.m.b.H

Austrija

Oberlaaer Strasse 235ViennaA-1100Austrijatel: +43 1610320fax: +43 161032300

Octapharma (IP) Limited pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2405/1-5, Reģ. dat.: 12.03.2013,Der. līdz: 31.12.2015)

Barbara Rangetiner

Latvija

Zolitūdes iela 63RīgaLV-1029Latvijatel: 26 467734

Octapharma (IP) Limited pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5311/1-5, Reģ. dat.: 14.06.2013,Der. līdz: 31.05.2014)

Ilze Dobrā

OrionCorporation Somija

Orionintie 1EspooFI-02200Somijatel: + 358 10 4261fax: + 358 10 426 3815

P.O. Box 65EspooFI-02101Somija

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Orion Corporation pilnvarotais pārstāvis zāļuKetipinor 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400mg ilgstošās darbības tabletes (DK/H/2304/01-

05/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5398/1-5, Reģ. dat.: 17.06.2013,

Der. līdz: )

Orivas UAB Lietuva

J. Jasinskio g. 16 BVilniusLT – 01112Lietuvatel: 370 5 252 65 70; 370 5 239 5272fax: 370 5 239 52 71e-pasts: [email protected]

158

Page 159: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51

Orivas UAB pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3320/1-5, Reģ. dat.: 10.04.2013,Der. līdz: )

LaboratoriosLiconsa S.A. Spānija

Gran Via Carlos III, 7th floor 98Barcelona08028Spānijatel: +34933306212fax: +34933302762

Orivas UAB pilnvarotais pārstāvis zāļu Orindille0,02 mg/3 mg, 0,03 mg/3 mg apvalkotās

tabletes (NL/H/2888/001/DC unNL/H/2892/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 11/1-5, Reģ. dat.: 02.01.2013,

Der. līdz: )

OtsukaPharmaceutical

Europe LtdLielbritānija

Hunton House, HighbridgeBusiness Park, OxfordRoadMiddlesexUxbridgeUB8 1HULielbritānijatel: +44 1895207100fax: +44 1895207115

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia vadītājas/prokūristesM. Madelānes pilnvarotā persona Otsuka

Pharmaceutical Europe Ltd, Lielbritānija zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 964/1-5, Reģ. dat.: 11.06.2008,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā persona(prokūriste)

(Pilnvaras Nr.: 2011/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2008,Der. līdz: )

Monta Madelāne

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd pilnvarotaispārstāvis zāļu cenu, atmaksāšanas un

izplatīšanas jautājumos centralizēti reģistr.zālēm Abilify

(Pilnvaras Nr.: 3493/1-5, Reģ. dat.: 30.03.2012,Der. līdz: 01.06.2014)

Panmedica Francija

avenue Pierre Grenier 69-71Boulogne Billancourt92100Francijatel: +33 147618640fax: +33 147618645e-pasts: [email protected]

159

Page 160: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA Inovatīvobiomedicīnastehnoloģijuinstitūts

Latvija

Zaļā iela 3/14aRīgaLV-1010Latvijatel: 67800810fax: 67800811e-pasts: [email protected]

Inčukalna iela 2RīgaLV-1014Latvijatel: 67 800810fax: 67 800811

Pilnvarotā persona iesniegt ZVA ražotājfirmasPanpharma, Francija dokumentus zāļureģistrācijai, saņemt izziņas, vēstules,maksājumu dokumentus, reģistrācijas

apliecības.(Pilnvaras Nr.: 2657/1-5, Reģ. dat.: 18.03.2011,

Der. līdz: )

Zaiga Krūmiņa

Panpharma Francija

Zone Industrielle du Clairay-LuitreFougéresFR–35133Francijatel: 00330299979212fax: 00330299979127e-pasts: [email protected]

ZA du Pre-Chenot Beignon56380Francija

Panpharma pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 811/1-5, Reģ. dat.: 02.02.2011,Der. līdz: )

Emilie Garcin

SIA Inovatīvobiomedicīnastehnoloģijuinstitūts

Latvija

Zaļā iela 3/14aRīgaLV-1010Latvijatel: 67800810fax: 67800811e-pasts: [email protected]

Inčukalna iela 2RīgaLV-1014Latvijatel: 67 800810fax: 67 800811

Pilnvarotā persona iesniegt ZVA ražotājfirmasPanpharma, Francija dokumentus zāļureģistrācijai, saņemt izziņas, vēstules,maksājumu dokumentus, reģistrācijas

apliecības.(Pilnvaras Nr.: 2657/1-5, Reģ. dat.: 18.03.2011,

Der. līdz: )

Zaiga Krūmiņa

Latvija

Zaļā iela 3/14aRīgaLV-1010Latvijatel: 67800810, 67800813e-pasts: [email protected]

Inčukalna iela 2RīgaLV-1014Latvijatel: 67 800810fax: 67 800811

Ubepharma pārstāves pilnvarotā personaiesniegt ZVA reģistrācijai paredzēto

Ubepharma pilnvarotās ražotājfirmasLaboratoires Panpharma preparātu

dokumentāciju, saņemt izziņas, vēstules,maksājumu dokumentus, reģistrācijas

apliecības.(Pilnvaras Nr.: 41/1-5, Reģ. dat.: 10.01.2007,

Der. līdz: )

Zaiga Krūmiņa

PfizerEnterprises

SARLLuksemburga

Avenue JF Kennedy 51G.D. of LuxembourgL- 1855Luksemburgatel: +352 26 09 09 1fax: +352 26 09 09 26

Pfizer LuxembourgSARL filiāle Latvijā Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Enterprises SARL pilnvarotā personareģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3633/1-5, Reģ. dat.: 21.04.2011,Der. līdz: )

Laima Rutka

160

Page 161: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pfizer EuropeMA EEIG Lielbritānija

Ramsgate Road, SandwichKentCT 13 9NJLielbritānijatel: +44 1304 647706fax: +44 1304 657750

Pfizer LuxembourgSARL filiāle Latvijā Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pilnvarotā persona zāļu Olanzapine Pfizer 5mg/10 mg orodispersible tablets

(PT/H/0681/001-002/DC) reģistrācijai DCP(Pilnvaras Nr.: 8535/1-5, Reģ. dat.: 07.11.2011,

Der. līdz: )

Gita Mālmane

Pfizer LuxembourgSARL filiāle Latvijā Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Europe MA EEIG pilnvarotā persona zāļuPropofol Pfizer 10mg/ml, 20mg/ml emulsija

injekcijām vai infūzijām(DE/H/2519/001-002/DC) DC reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1607/1-5, Reģ. dat.: 28.08.2009,Der. līdz: )

Gita Mālmane

Pfizer LuxembourgSARL filiāle Latvijā Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pilnvarotā persona Pfizer Europe MA EEIGreģistrētajiem medikamentiem Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4100/1-5, Reģ. dat.: 12.05.2011,Der. līdz: )

Gita Mālmane

Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Luxemburg SARL filiāles Latvijāpilnvarotā persona veikt visas darbības ZVA,

kas saistītas ar zāļu reģistrāciju, pārreģistrācijuun citām darbībām, tai skaitā reģistrācijas

sertifikātu saņemšanu(Pilnvaras Nr.: 569/1-5, Reģ. dat.: 27.03.2006,

Der. līdz: )

Gita Mālmane

Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Luxemburg SARL filiāles Latvijāpilnvarotā persona kārtot ar zāļu reģistrāciju

saistītos jautājumus ZVA(Pilnvaras Nr.: 83/1-5, Reģ. dat.: 17.01.2007,

Der. līdz: )

Inga Mežule

Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Luxemburg SARL filiāle Latvijā pilnvarotāpersona kārtot ar zāļu reģistrāciju saistītos

jautājumus ZVA(Pilnvaras Nr.: 835/1-5, Reģ. dat.: 14.06.2007,

Der. līdz: )

Inga Zaržecka

161

Page 162: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Indija

Claris Corporate Headquaters, NearParimal Rly Crossing, EllisbridgeAhmedabad380006Indijatel: +91 79 26563331fax: +91 79 26408053e-pasts: [email protected]

Pfizer Pharma GmbH (Pfizer Europe MA EEIGvārdā) pilnvarotā persona zāļu Propofol Pfizer

10mg/ml, 20mg/ml emulsija injekcijām vaiinfūzijām(DE/H/2519/001-002/DC) DC

reģistrācijas procedūras laikā(Pilnvaras Nr.: 1608/1-5, Reģ. dat.: 28.09.2009,

Der. līdz: )

Preeti Bharti

Pfizer Italia s.r.l. ItālijaVia Isonzo 71Latina04100Itālija

Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Luxemburg SARL filiāles Latvijāpilnvarotā persona veikt visas darbības ZVA,

kas saistītas ar zāļu reģistrāciju, pārreģistrācijuun citām darbībām, tai skaitā reģistrācijas

sertifikātu saņemšanu(Pilnvaras Nr.: 569/1-5, Reģ. dat.: 27.03.2006,

Der. līdz: )

Gita Mālmane

Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Luxemburg SARL filiāles Latvijāpilnvarotā persona kārtot ar zāļu reģistrāciju

saistītos jautājumus ZVA(Pilnvaras Nr.: 83/1-5, Reģ. dat.: 17.01.2007,

Der. līdz: )

Inga Mežule

Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Pfizer Luxemburg SARL filiāle Latvijā pilnvarotāpersona kārtot ar zāļu reģistrāciju saistītos

jautājumus ZVA(Pilnvaras Nr.: 835/1-5, Reģ. dat.: 14.06.2007,

Der. līdz: )

Inga Zaržecka

Pharma NordApS Dānija

Sadelmagervej 30 - 32VejleDK-7100Dānija

Pharma Nord LatvijaKleistu 24RīgāLV-1067Latvija

Pharma Nord ApS, Dānija pārstāvis saņemtdokumentus saistībā ar zāļu reģistrāciju,

pārreģistrāciju u.c. jautājumiem(Pilnvaras Nr.: 3317/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2011,

Der. līdz: )

162

Page 163: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pharmabide Ltd. Grieķija

Menelaou str. 9Vrilissia, Athens152 35Grieķijatel: +30 210 6827177fax: +30 210 6827155e-pasts: [email protected]

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Pharmabide Ltd. pilnvarotā persona zāļuOPIODUR, Transdermal patch, 25 mcg/h, 50

mcg/h, 75 mcg/h un 100 mcg/h(DE/H/2423/001-004/DC) reģsitrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 721/1-5, Reģ. dat.: 15.04.2009,

Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

DGpharmaSolutionsGmbH

Vācija

Giselastrasse 25München80802Vācijatel: +49-(0)89-2441654-10fax: +49-(0)89-2441654-25e-pasts: [email protected]

Pharmabide Ltd. pilnvarotā persona zāļuOPIODUR, Transdermal patch, 25 mcg/h, 50

mcg/h, 75 mcg/h un 100 mcg/h(DE/H/2423/001-004/DC) reģsitrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 721/1-5, Reģ. dat.: 15.04.2009,

Der. līdz: )

Doris Göllner

PharmaceuticalCompany Jelfa

SAPolija

Wincentego Pola Str. 21Jelenia GoraPL-58-500Polijatel: +48 75 643 31 00fax: +48 75 752 44 55e-pasts: [email protected]

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Pharmaceutical Company Jelfa SA pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7688/1-5, Reģ. dat.: 05.10.2011,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Pharmaceutical Company Jelfa SA pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7687/1-5, Reģ. dat.: 05.10.2011,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

163

Page 164: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attikis153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Company Jelfa SA pilnvarotāpersona zāļu Oftidorix 20 mg + 5 mg/ml eye

drops, solution (UK/H/3925/001/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1076/1-5, Reģ. dat.: 04.06.2009,Der. līdz: )

Roula Motsiou

PharmaceuticalLaboratoryLabofarm

Polija

ul. Lubichowska 176 bStarogard GdanskiPL – 83 200Polijatel: 48 58 561 20 08fax: 48 58 561 20 16e-pasts: [email protected]

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pharmaceutical Laboratory Labofarm pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5125/1-5, Reģ. dat.: 15.07.2010,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

PharmaceuticalWorks Polfa inPabianice Joint-

Stock CoPolija

Marszalka J. Pilsudksiego Str. 5Pabianice95-200Polijatel: +48 (42)2250555fax: + 48 (42)2155396e-pasts:[email protected]

Latvija

Indrānu iela 14 - 7RīgaLV-1012Latvijae-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Polija pilnvarotā persona zāļu

Biseptol, tablets 120 mg/ 480 mg/ 960 mg;Cortineff, tablets 100 mg; Polcorton, tablets 4

mg reģistrācijas procesā Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5920/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2011,

Der. līdz: )

Eižens Zemītis

PharmaceuticalWorks

Polpharma S.A.Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58)563 10 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

164

Page 165: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Ostemax 70 mg

tablets (SE/H/0862/001) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 655/1-5, Reģ. dat.: 24.01.2012,Der. līdz: )

AleksandraLaskowska

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Linezolid Polpharma

600 mg apvalkotās tabletes(NL/H/3124/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 11011/1-5, Reģ. dat.:

28.12.2013, Der. līdz: )

Aurelija Vikšraitiene

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotā persona zāļu Zoledornic Acid

Polpharma 4 mg/5 ml koncentrāts infūzijušķīduma pagatavošanai (PL/H/0194/001-

002/DC) reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 3537/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2011,

Der. līdz: )

Aurelija Vikšraitiene

PolijaPelplińska 19Starogard GdańskiPL 83-200Polija

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Ibufen D 100 mg/5

ml suspensija iekšķīgai lietošanai(LV/H/0112/002/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3016/1-5, Reģ. dat.: 02.04.2013,Der. līdz: )

Beata Herman

IWA ConsultingAps. Dānija

Ølby Center 18 - 20KøgeDK-4600Dānijatel: +45 56660490fax: +45 56660491e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A.pilnvarotā persona Prefaxine 37,5mg, 75mg,

150mg prolonged release hard capsules(DK/H/1248/001-003/MR, 08-0188/0189/0190)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1482/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2007,

Der. līdz: )

Bodil Welling

IWA ConsultingAps. Dānija

Ølby Center 18 - 20KøgeDK-4600Dānijatel: +45 56660490fax: +45 56660491e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotā persona Prefaxine 37,5mg, 75mg,

150mg prolonged release hard capsules(DK/H/1248/001-003/MR, 08-0188/0189/0190)

reģistrācijas dokumentācija izmaiņu jautājumos(Pilnvaras Nr.: 982/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2008,

Der. līdz: )

Connie L. Thestrup

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

Representative Office in Baltic countries ofPharmaceutical Company "Polpharma" S. A.,

Lietuva pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1382/1-5, Reģ. dat.: 31.10.2007,Der. līdz: )

Igors Kuckajs

165

Page 166: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

IWA ConsultingAps. Dānija

Ølby Center 18 - 20KøgeDK-4600Dānijatel: +45 56660490fax: +45 56660491e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotā persona Prefaxine 37,5mg, 75mg,

150mg prolonged release hard capsules(DK/H/1248/001-003/MR, 08-0188/0189/0190)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1482/1-5, Reģ. dat.: 20.11.2007,

Der. līdz: )

Inge WalloAndersen

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotā persona zāļu Zoledornic Acid

Polpharma 4 mg/5 ml koncentrāts infūzijušķīduma pagatavošanai (PL/H/0194/001-

002/DC) reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 3538/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2011,

Der. līdz: )

JoannaKarczmarczyk

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Avedol 6,25 mg,

12,50 mg, 25 mg apvalkotās tabletes(EE/H/0169/001-003/R/001) pārreģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 9291/1-5, Reģ. dat.: 12.11.2012,

Der. līdz: )

Joanna Lukomska-Makowiec

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Linezolid Polpharma

600 mg apvalkotās tabletes(NL/H/3124/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 11011/1-5, Reģ. dat.:

28.12.2013, Der. līdz: )

MagdalenaPatkowska

Polija

Pelplińska Street 19Starograd GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56316 00fax: +(48-58) 562 23 53

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotā persona Metoprolol Polpharma 23,75

mg prolonged-release tablets (09-0166),Metoprolol Polpharma 190 mg prolonged-

release tablets (09-0169), MetoprololPolpharma 47,5 mg prolonged-release tablets

(09-0167), Metoprolol Polpharma 95 mgprolonged-release tablets (09-0168)

pēcreģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 8590/1-5, Reģ. dat.: 09.11.2011,

Der. līdz: )

MalgorzataLegowiak

Farmaprojects S.A. Spānija

Santa Eulalia 240-242L'Hospitalet de LlobregatBarcelona08902Spānijatel: +34 935080500fax: +34 935080501

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Linezolid Polpharma

600 mg apvalkotās tabletes(NL/H/3124/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 11009/1-5, Reģ. dat.:

28.12.2013, Der. līdz: )

Noemi Fernandez

166

Page 167: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Stopress 4 mg, 8 mg

tablets (PL/H/0105/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3331/1-5, Reģ. dat.: 28.03.2012,Der. līdz: )

Pavel Thiede

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Gliclazide Polpharma

30 mg modified-release tablets(DK/H/1687/001/DC, 10-0256) izmaiņu un

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3558/1-5, Reģ. dat.: 13.05.2010,

Der. līdz: )

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Avedol 3,125mg,6,25mg, 12,5mg, 25mg film-coated tablets

(SE/H/0630/001-004/DC, 08-0059/0060/0061/0062) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1208/1-5, Reģ. dat.: 17.08.2006,

Der. līdz: )

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Amiptic (20 + 5)

mg/ml acu pilieni, šķīdum(UK/H/3916/001/E/001) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6642/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,

Der. līdz: )

PharmachemieB.V. Nīderlande

Swensweg 5Haarlem2031 GANīderlandetel: (+31) 235 147 147fax: (+31) 235 312 879e-pasts:[email protected]

Sicor Biotech UAB LietuvaV.A. Graičiūno g. 8VilniusLietuva

Moletu 5ViļņaLT-08409Lietuva

Pharmachemie B.V pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9157/1-5, Reģ. dat.: 07.11.2012,Der. līdz: )

PharmacosmosA/S Dānija

Roervangsvej 30HolbaekDK-4300Dānijatel: +45 59 48 59 59fax: +45 59 48 59 60e-pasts:[email protected]

167

Page 168: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pharmacosmos A/S pilnvarotā persona zāļuCosmoFer 50 mg/ml solution for infusion andinjection (07-0132) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2198/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2009,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

DIALIZESCENTRAS UAB Lietuva

Tvirtoves ave. 18Kaunas-9LT- 50169Lietuva

Pharmacosmos A/S, Dānija pilnvarotaispārstāvis zāļu CosmoFer 50 mg/ml solution for

injection and infusion(Pilnvaras Nr.: 554/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2007,

Der. līdz: )

Orivas SIA Latvija

Kleistu 24RīgaLatvijatel: 371 67067940fax: 371 67067940e-pasts: [email protected]

Kuģu 22RīgaLV-1048Latvija

Pharmacosmos A/S pilnvarotā persona zāļuCosmoFer 50 mg/ml šķīdums infūzijām un

injekcijām (DK/H/0169/001) ievešanas,izplatīšanas jautājumos

Atkārtoti iesniegta 03.06.2011. Nr.4727/1-5(Pilnvaras Nr.: 1449/1-5, Reģ. dat.: 17.02.2011,

Der. līdz: )

PharmaLexGmbH Vācija

Joseph-Meyer 13 - 15Manheima68167Vācijatel: +496211815380fax: +4962118153820e-pasts: [email protected]

PharmaLex GmbH Vācija

Joseph-Meyer 13 - 15Manheima68167Vācijatel: +496211815380fax: +4962118153820e-pasts: [email protected]

PharmaLex GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuMitomycin 40 mg pulveris un šķīdinātājs

intravezikāli lietojama šķīduma pagatavošanai(DE/H/3941/001/DC); Mitomycin 20 mg pulverisun šķīdinātājs intravezikāli lietojama šķīduma

pagatavošanai (DE/H/3942/001/DC) unMitomycin 1 mg/ml pulveris injekciju/infūziju

vai intravezikālai šķīduma pagatavošanai(DE/H/3943/001/DC) reģistrācijas jautājumos

(arī parakstīt dokumentus).(Pilnvaras Nr.: 9616/1-5, Reģ. dat.: 06.11.2013,

Der. līdz: )

Detlef Thierau

PharmaMatchB.V. Nīderlande

Egelenburg 2Amsterdam1081 GKNīderlandetel: +31 203011180fax: +31 204043 443e-pasts: [email protected]

168

Page 169: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

NorpharmRegulatoryServices Ltd

Īrija26 Laurence StreetCo. LouthDroghedaĪrija

PharmaMatch B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuIbuprofen PharmaMarch 400 mg mīkstāskapsulas (BL/H/2809/001) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6318/1-5, Reģ. dat.: 18.07.2013,

Der. līdz: )

PharmaselectInternationalBeteiligungs

GmbHAustrija

Ernst-Melchior-Gasse 20ViennaA -1020Austrijatel: +43(01)786 03 86-24fax: +43(01)786 03 86-20

Latvija

Brīvības gatve 342 - 2RīgaLV - 1006Latvijatel: 67 542705fax: 67 542705e-pasts: [email protected]

Pharmaselect International Beteiligungs GmbHpilnvarotā persona reģistrācijas un zāļu cenu

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 5699/1-5, Reģ. dat.: 14.07.2011,

Der. līdz: )

Raimonds Lozda

PharmaSwissČeska republika

s.r.o.Čehija

Jankovcova 1569/2cPraha 7Lighthouse170 00Čehijatel: +420 234 719 600fax: +420 234 719 619e-pasts:[email protected]

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

PharmaSwiss Latvia SIA pilnvarotā persona zāļureģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 97/1-5, Reģ. dat.: 16.01.2009,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zālēm Doloblok 50 mg/ml

šķīdums injekcijām (98-0006) reģistrācijasjautājumos Latvijā procedūras laikā

(Pilnvaras Nr.: 1190/1-5, Reģ. dat.: 06.02.2013,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

169

Page 170: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zāļu Lidiam 4 % w/wkrēms (UK/H/5616/001/DC) komunikācijas,

farmakovigilances, dokumentu iesniegšanas,saņemšanas, cenu un izplatīšanas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9240/1-5, Reģ. dat.: 25.10.2013,

Der. līdz: )

Ingrīda Grava

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zālēm Morphin SANITAS

10 mg/ml šķīdums injekcijām (98-0246)reģistrācijas jautājumos Latvijā procedūras

laikā(Pilnvaras Nr.: 1170/1-5, Reģ. dat.: 06.02.2013,

Der. līdz: )

Ingrīda Grava

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zāļu Diom 75 mg / 20 mg

ilgstošās darbības cietās kapsulas(UK/H/5465/01/DC) farmakovigilances, cenu un

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3850/1-5, Reģ. dat.: 26.04.2013,

Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Ivowen Ltd. Īrija

Anglesea Street 3Co. TipperaryClonmelĪrijatel: +353 526180664fax: +353 526180665e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zāļu Ibuparol 500 mg/150

mg apvalkotās tabletes (UK/H/2384/001/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3960/1-5, Reģ. dat.: 02.05.2013,Der. līdz: )

Majella Ryan

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā persona(prokūriste)

(Pilnvaras Nr.: 2011/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2008,Der. līdz: )

Monta Madelāne

PharOSPharmaceuticalOriented ServicesLtd

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o. pilnvarotāpersona zāļu Tramadol/ Paracetamol

(PT/H/0552/001/DC) DC procedūras laikā(Pilnvaras Nr.: 8753/1-5, Reģ. dat.: 28.12.2010,

Der. līdz: )

Nadia Gialou

170

Page 171: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zāļu Lidiam 4 % w/wkrēms (UK/H/5616/001/DC) komunikācijas,

farmakovigilances, dokumentu iesniegšanas,saņemšanas, cenu un izplatīšanas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9240/1-5, Reģ. dat.: 25.10.2013,

Der. līdz: )

Vija Sveikāte

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zāļu Diom 75 mg / 20 mg

ilgstošās darbības cietās kapsulas(UK/H/5465/01/DC) farmakovigilances, cenu un

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3850/1-5, Reģ. dat.: 26.04.2013,

Der. līdz: )

Vija Sveikāte

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka republika s.r.o. pilnvaroatispārstāvis zāļu Lecartin apvalkotās tabletes

(BL/H/3069/001-007/DC) komunikācijas,reģistrācijas un farmakovigilances jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9268/1-5, Reģ. dat.: 28.10.2013,

Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka republika s.r.o. pilnvarotaispārstāvis zāļu Lecartin apvalkotās tabletes

(NL/H/3069/001-007/DC) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9269/1-5, Reģ. dat.: 28.10.2013,Der. līdz: )

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.pilnvarotais pārstāvis zāļu Ibuparol 500 mg/150

mg apvalkotās tabletes (UK/H/2384/001/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3961/1-5, Reģ. dat.: 02.05.2013,Der. līdz: )

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749

Pharmathen S.A. pilnvarotā persona zāļuMonotop 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

apvalkotās tabletes (DK/H/1188/001-004/DC)reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1497/1-5, Reģ. dat.: 18.02.2011,Der. līdz: )

Irene Fragouli

171

Page 172: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

A/S "Olainfarm" Latvija

Rūpnīcu 5Rīgas rajonsOlaineLV-2114Latvijatel: 67 013701fax: 67 013777e-pasts: [email protected]

Pharmathen S.A., Grieķija pilnvarotā personazāļu Monotop 25 mg, 50 mg, 100 mg

apvalkotās tabletes (DK/H/1188/001-003/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4268/1-5, Reģ. dat.: 18.05.2011,Der. līdz: )

Kristina Rižanova

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pharmathen S.A., Grieķija pilnvarotā personazāļu Baxogar 150 mg film-coated tablets

(UK/H/3378/01/DC) reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 6379/1-5, Reģ. dat.: 08.09.2010,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

PharmIdea SIA Latvija

Rūpnīcu 4Rīgas raj.OlaineLV-2114Latvijatel: +37167069889fax: +371670699848e-pasts: [email protected]

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

PharmIdea SIA pilnvarotais pārstāvis zāļuZoledronic Acid PharmIdea 4 mg/5 mlconcentrate for solution for infusion

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2586/1-5, Reģ. dat.: 15.03.2013,

Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

PharOSPharmaceutical

OrientedServices Ltd

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str.87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

Latvija

Brīvības gatve 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 29614313, 67 887140; 67 887141fax: 67 887143e-pasts: [email protected] (tikaiLanacher un Gerot)

Brīvības gatve 214 BRīgaLV-1039Latvijatel: 26434280, 29614313, 67 887140; 67887141fax: 67 887143

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Tingreks 75mg apv.tabl. (UK/H/2285/001/DC) pēcreģistrācijas

procesam(Pilnvaras Nr.: 1531/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2008,

Der. līdz: )

Alda Brante

172

Page 173: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.pilnvarotais pārstāvis zāļu Flamerio 50

mikrogrami/ 250 mikrogrami/devā un 50mikrogrami/ 500mikrogrami/devā inhalācijas

pulveris, dalīts (SE/H/1069/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos nacionālās fāzes

ietvaros Latvijā(Pilnvaras Nr.: 734/1-5, Reģ. dat.: 25.01.2012,

Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

ELPENPharmaceuticalCo. Inc (SA)

Grieķija

Marathonos Ave 95PikermiAtticaGR-19009Grieķijatel: + 30 210 6039 326fax: + 30 210 6039 300e-pasts: [email protected]

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotais pārstāvis zāļu Flamerio 50

mikrogrami/250 mikrogrami/devā inhalācijaspulveris, dalīts, Flamerio 50 mikrogrami/500mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dalīts

(SE/H/1069/001-002/IA/001) izmaiņujautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9297/1-5, Reģ. dat.: 12.11.2012,Der. līdz: )

AnnaGiannakopoulou

EurogenusFarmaceuticaSociedadeUnipessoal, Lda.

PortugāleRua Alto do Montija 13 - 1Portela Carnaxide2790-012Portugāle

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotais pārstāvis zāļu Mometil 500 mg

apvalkotās tabletes (UK/H/2034/001)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6788/1-5, Reģ. dat.: 09.08.2012,Der. līdz: )

Helena Duarte

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Zelotrin 1 mg film-

coated tablets (HU/H/0143/001/DC) reģistrācijaiLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 1222/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd,Grieķija pilnvarotā persona zāļu Acron 1mg

Film-coated tablets HU/H/0138/001/DCreģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 948/1-5, Reģ. dat.: 11.07.2007,Der. līdz: )

Nadia Gialou

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Tacrolimus PharOS

0,5mg; 1mg; 5mg hard capsules(UK/H/3029/001-003/DC) pēcreģistrācijas

procesam(Pilnvaras Nr.: 1574/1-5, Reģ. dat.: 09.10.2008,

Nadia Gialou

173

Page 174: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

Pilnvarotā pārstāve med. Zelotrin 1mg film-coated tablets reģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: 949/1-5, Reģ. dat.: 11.07.2007,Der. līdz: )

Nadia Gialou

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Trombonet 75mg apv.

tabl. (UK/H/2287/001/DC) reģistrācijasprocesam

(Pilnvaras Nr.: 1530/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2008,Der. līdz: )

Nadia Gialou

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Tingreks 75mg apv.

tabl. (UK/H/2285/001/DC) reģistrācijasprocesam

(Pilnvaras Nr.: 1532/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2008,Der. līdz: )

Nadia Gialou

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Tacrolimus PharOS

0,5mg; 1mg; 5mg hard capsules(UK/H/3029/001-003/DC) reģistrācijas

procesam(Pilnvaras Nr.: 1573/1-5, Reģ. dat.: 09.10.2008,

Nadia Gialou

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR-15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Salmeterol/Fluticasone

Propionate 50/ 100 microg/dose inhalationpowder, pre-dispensed (SE/H/1189/001/DC)

reģistrācijas un pēcreģistrācijas procesā(Pilnvaras Nr.: 5950/1-5, Reģ. dat.: 26.07.2011,

Der. līdz: )

Nadia Gialou

AustrijaMariahilfestrasse 136 - Office TOP 1.15Vienna1150Austrija

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltdpilnvarotā persona zāļu Trombonet 75mg apv.

tabl. (UK/H/2287/001/DC) pēcreģistrācijasprocesam

(Pilnvaras Nr.: 1529/1-5, Reģ. dat.: 01.10.2008,Der. līdz: )

Vladimir Kostiuk

Pierre FabreMedicament Francija

Place Abel Gance 45Boulonge Cedex92100Francijatel: +33 149108000fax: +33 149100216

174

Page 175: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pierre Fabre Medicament, Francija pilnvarotāpersona zāļu Oroperidys 10 mg mutē

disperģējamās tabletes reģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 6380/1-5, Reģ. dat.: 08.09.2010,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370254fax: 67 370251e-pasts:[email protected]

Pierre Fabre Medicament Laboratoriespilnvarotā persona zāļu Nicopass liquorice mint

1,5 mg lozenges (FR/H/0266/004/MR) unNicopass fresh mint 1,5 mg lozenges

(FR/H/0266/003/MR) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1862/1-5, Reģ. dat.: 12.10.2009,

Der. līdz: )

Natālija Harlamova

Polichem SA Luksemburga

Val Fleuri 50LuxembourgL-1526Luksemburgatel: +352-26864924fax: +352-26864925e-pasts: [email protected]

MRA UAB Lietuva

Totoriu 20 - 9VilniusLT-01121Lietuvatel: +370 (5) 2106146

Žirnių g. 26VilniusLT-02120Lietuvatel: +370 (5) 2106146

Polichem SA pilnvarotais pārstāvis zālēmOnytec 80 mg/g ārstnieciskā nagu laka (12-

0140) reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1264/1-5, Reģ. dat.: 07.02.2013,

Der. līdz: )

SigitaDaraskevicine

POL-NIL S.A. Polija

6 a Annopol Str.Warsaw03-236Polijatel: +48 33 814 20 00fax: +48 22 814 16 00

Polija

6 a Annopol Str.Warsaw03-236Polijatel: +48 33 814 20 00fax: +48 22 814 16 00

POL-NIL S.A. pilnvarotā persona zāļuMemantine Medison 10mg,20mg apvalkotās

tabletes (LV/H/0111/001-002/DC) unAmemandinex 10mg, 20mg (LV/H/0110/001-

002/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5185/1-5, Reģ. dat.: 05.06.2012,

Der. līdz: )

KatarzynaSzabunowska

Portfarma ehf Īslande

Borgartuni 26Reykjavik105Īslandetel: +354 5344030fax: +354 5340033e-pasts: [email protected]

175

Page 176: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļuClopidogrel Portfarma 75 mg apvalkotās

tabletes (DE/H/1926/001) izmaiņu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1126/1-5, Reģ. dat.: 03.02.2012,Der. līdz: )

Athina Korakianiti

Pharmathen S.A. Grieķija44 Kifissias Avenue, 15125MarousiMonumental Plaza Building AAttikiGrieķija

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļuFinasteride Portfarma 5 mg apvalkotās tabletes(UK/H/1466/01/R) pārreģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9151/1-5, Reģ. dat.: 22.10.2013,Der. līdz: )

Athina Korakianiti

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf pilnvarotā pārstāvis zāļu ImatinibRopinirole Portfarma 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

prolonged-release tablets (DE/H/2917/001-004/DC) izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9579/1-5, Reģ. dat.: 20.12.2011,Der. līdz: )

Irene Fragouli

GENERICS (UK) Ltd LielbritānijaMylan Albany Gate, Darkes Lane,Potters BarHertsEN6 1TLLielbritānija

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļuAtorvastatin Portfarma 10 mg, 20 mg, 40 mg,80 mg apvalkotās tabletes (DK/H/1841/001-

004) izmaiņu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1062/1-5, Reģ. dat.: 02.02.2012,

Der. līdz: )

OÜ MedFiles Ltd. Igaunija

Vasara 50Tartu50113Igaunijatel: +372 7304340fax: +372 7304341e-pasts: www.medfiles.eu>regulatoryaffairs

Cēsu 31RīgaLV- 1012Latvija

Pilnvarotais pārstāvis Portfarma ehfreģistrētajiem medikamentiem Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9677/1-5, Reģ. dat.: 23.12.2011,Der. līdz: )

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf pilnvarotā pārstāvis zāļuAtorvastatin Portfarma 10 mg, 20 mg, 40 mg,

80 mg film-coated tablets (DK/H/1841/001-004/II/002) izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2055/1-5, Reģ. dat.: 27.02.2012,Der. līdz: )

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf. pilnvarotā persona zāļu Kozylex5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg mutē

disperģējamās tabletes (DK/H/1555/001-004/IB) izmaiņu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3786/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2012,Der. līdz: )

176

Page 177: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļuDorzolamide Portfarma 20 mg/ml acu pilieni,

šķīdums (UK/H/3136/01/IB/007/G) izmaiņureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 9880/1-5, Reģ. dat.: 06.12.2012,Der. līdz: )

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļuClopidogrel Portfarma 75 mg apvalkotās

tabletes (DK/H/0930/001-004/IB/008,DK/H/0930/001-004/II/009, DK/H/0930/001-

004/IB/010) izmaiņu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4131/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2012,

Der. līdz: )

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļuIbandronic acid Portfarma 150 mg apvalkotās

tabletes (UK/H/3376/01/IB/006) izmaiņureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4680/1-5, Reģ. dat.: 15.05.2012,Der. līdz: )

SIA Elvim LatvijaKurzemes prospekts 3RīgaLV-1067Latvija

Portfarma ehf pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas, farmakovigilances, ,izplatīšanas

jautājumos un veikt maksājumus(Pilnvaras Nr.: 5796/1-5, Reģ. dat.: 29.06.2012,

Der. līdz: 31.12.2015)

Poznan HerbalCompany

"Herbapol" SAHerbapol,Poznan

ske ZakladyZielarskie

Polija

ul. Towarowa 47/51PoznanPL-61-896Polijatel: +48 0618861800, +480618861823fax: +48 0618536058e-pasts:[email protected]

Latvija

Alberta iela 11/21RīgaLV-1010Latvijatel: 67 333440fax: 67 333440

Poznan Herb Processing Company HerbapolS.A. pilnvarotā persona zāļu reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 108/1-5, Reģ. dat.: 21.02.2000,

Der. līdz: )Vladimirs Rusļakovs

P.P.F Hasco-LekS.A. Polija

ul. Zmigrodzka 242 EWroclawPL-51-131Polijatel: + 48 (0) 71 352 95 22fax: + 48 (0) 71 352 76 36e-pasts: [email protected]

177

Page 178: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pharmaceutical Production Company Hasco-LekS.A. pilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2203/1-5, Reģ. dat.: 01.12.2009,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Proel. Epam. G.Coronis S.A. Grieķija

Dilou 9, PeristeriAthens121 34Grieķijatel: +30 210 5755711 (12)fax: +30 210 5748398e-pasts: [email protected]

Latvija

Ulbrokas iela 42RīgaLV-1021Latvijatel: 67 373436fax: 67 373427e-pasts: [email protected]

Proel Epam. G.Coronis S.A. pilnvarotā personazāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 560/1-5, Reģ. dat.: 27.04.2004,Der. līdz: )

Vasilijs Bobriks

Proenzi s.r.o. Čehija

Oldrichovice 44Trinec739 61Čehijatel: +420 558 301 211fax: +420 558 301 311e-pasts: [email protected]

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts:[email protected]

Proenzi s.r.o. pilnvarotais pārstāvis zāļuTrebexen 250 mg tabletes (LT/H/0108/001/DC)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6970/1-5, Reģ. dat.: 15.08.2013,

Der. līdz: )

Inga Pikalauskaite

178

Page 179: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

Proenzi s.r.o. pilnvarotais pārstāvis zāļuTrebexen 250 mg tabletes (LT/H/0108/001/DC)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6970/1-5, Reģ. dat.: 15.08.2013,

Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

PRO.MED.CSPraha a.s.

Pro.Med.CSPraha a.s.

Čehija

Telčska 1Praha 4140 00Čehijatel: +420 241 013 111fax: +420 241 480 092e-pasts: [email protected]

VācijaSchallbruch 1Haan42781Vācija

PRO.MED.CS Praha a.s., Čehija pilnvarotāpersona zāļu Pramisul 50mg, 100mg, 200mg,400mg (DE/H/1476/001-004/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 611/1-5, Reģ. dat.: 10.04.2008,

Der. līdz: )

Irmgard Bchkremer-Ratzmann

Lietuva

E. Andriolio str. 20VilniusLT-25124Lietuvatel: +370 68600107e-pasts: [email protected]

PRO.MED.CS Praha a.s., Čehija pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1498/1-5, Reģ. dat.: 22.11.2007,Der. līdz: )

JurgitaBendinskiene

Čehija

Telčska 1Praha 4140 00Čehijatel: +420 241 013 111fax: +420 241 480 092e-pasts: [email protected]

PRO.MED.CS Praha a.s. pilnvarotā pārstāvjaMorningside Healthcare Ltd pilnvarotā persona

zāļu Fluxemed (SE/H/0761/001/E01)reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1791/1-5, Reģ. dat.: 10.11.2008,Der. līdz: )

RenataSantruckova

ProStrakan Ltd Lielbritānija

Galabank Business ParkGalashielsTD1 1QHLielbritānijatel: 01896664000fax: 01896664001

ProStrakan Ltd. pārstāvis zāļu Rapinyl50/100/200/300/400/600/800 microgramssublingual tablets DCP reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1167/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2006,Der. līdz: )

Rose - MarieSwallow

Przedsiebiorstwo

FarmaceutyczneJelfa S.A.

Polija

Wincentego Pola Str. 21Jelenia Gora58-500Polijatel: +48-75-64 33 500fax: +48-75-64 33 587

179

Page 180: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.pilvarotais pārstāvis zāļu Midermin Jelfa 1 mg/guz ādas lietojams šķīdums (PT/H/0726/001/DC)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 63/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2013,

Der. līdz: )

Vija Sveikāte

Queisser PharmaGmbH & Co. KG Vācija

Schleswiger Strasse 74FlensburgD-24941Vācijatel: + 49.461.9996-185fax: + 49.461.9996-180

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Queisser Pharma GmbH & Co pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas jautājumos LatvijāJa pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savu

uzdevumu, tad korespondenci adresēt:Dr. Katrin Paasch

Queisser Pharma GmbH & Co. KGSchleswiger Strasse 74

Flensburg, D-24941, Germany(Pilnvaras Nr.: 358/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2011,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

Ranbaxy (UK)Ltd. Lielbritānija

Uxbridge Road 97-107, 6thfloor,C.P. HouseEalingLondonW5 5TLLielbritānijatel: +44 20 8280 1980fax: +44 20 8280 1996

20 Balderton StreetLondonW1K 6TLLielbritānijatel: 020 8280 1980fax: 020 8280 1996

PortugāleAv. Dos Bonbeiros Voluntarios, 146 - 1Estoril2765-201Portugāle

Ranbaxy (UK) Ltd. pilnvarotā persona zāļuRanomax 0,4mg prolonged release capsules

reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 1014/1-5, Reģ. dat.: 13.07.2006,

Der. līdz: )

Alexandre Ramos

PortugāleAv. Dos Bonbeiros Voluntarios, 146 - 1Estoril2765-201Portugāle

Ranbaxy (UK) Ltd. pilnvarotā persona zāļuRanomax 0,4mg prolonged release capsules

reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 1015/1-5, Reģ. dat.: 13.07.2006,

Der. līdz: )

Alexandre Ramos

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Ranbaxy (UK) Ltd., Lielbritānija pilnvarotāpersona zāļu Quinapril 10/20/40 mg Ranbaxy

film-coated tablets MRP Nr. NL/H/1205/02-04/MR reģistrācijas ajutājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 209/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

180

Page 181: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Ranbaxy UK Ltd. Lielbritānija

Building 4, Chiswick Park, 566Chiswick High RoadLondonW4 5YELielbritānijatel: +44 (0) 2087425254fax: +44 (0) 2087425251e-pasts:[email protected]

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuEzetimibe 10mg tablets (DE/H/3732/001/DC)

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 8968/1-5, Reģ. dat.: 01.11.2012,

Der. līdz: )

Aiste Juskeviciene

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuLopinavir Ritonavir Ranbaxy 100/25 mg,

200/50 mg apvalkotās tabletes(FR/H/0545/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6087/1-5, Reģ. dat.: 11.07.2012,

Der. līdz: )

Aiste Juskeviciene

Ranbaxy Portugal-Comercio eDesenvolvimentode ProdutosFarmaceuticos,Unipessoal Lda.

PortugāleRua do Campo Alegre 1306 - 5Porto4150-174Portugāle

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuIndapamide Ranbaxy 1,5 mg ilgstošās darbības

tabletes (LT/H/0106/001/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6290/1-5, Reģ. dat.: 19.07.2012,Der. līdz: )

Ana CavacoGuerreiro

RanbaxyPharmacieGeneriques

Francija

11/15 Quai de DionBoutonPuteaux92800Francijatel: +33 141444465fax: +33 141444492e-pasts:[email protected]

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotā persona zāļuMemantine Ranbaxy 10mg,20mg film-coatedtablets (FR/H/0539/001-002/DC) reģistrācija

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4936/1-5, Reģ. dat.: 25.05.2012,

Der. līdz: )

Angelique Renson

181

Page 182: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843e-pasts:[email protected]

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuLopinavir Ritonavir Ranbaxy 100/25 mg,

200/50 mg apvalkotās tabletes(FR/H/0545/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6087/1-5, Reģ. dat.: 11.07.2012,

Der. līdz: )

Inga Pikalauskaite

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843e-pasts:[email protected]

Ranbaxy UK Ltd. pilvarotais pārstāvis zāļuIndapamide Ranbaxy 1,5 mg ilgstošās darbības

tabletes (LT/H/0106/001/DC) reģistrācijas unpēcreģistrācijas procesā

(Pilnvaras Nr.: 6292/1-5, Reģ. dat.: 19.07.2012,Der. līdz: )

Inga Pikalauskaite

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuImatinib Ranbaxy 100 mg un 400 mg

apvalkotās tabletes pēcreģistrācijas jautājumosLatvijā

(Pilnvaras Nr.: 9313/1-5, Reģ. dat.: 29.10.2013,Der. līdz: )

Rita Buzinskaite

Ranbaxy UK Ltd. Lielbritānija

Building 4, Chiswick Park, 566 ChiswickHigh RoadLondonW4 5YELielbritānijatel: +44 (0) 2087425254fax: +44 (0) 2087425251e-pasts:[email protected]

Ranbaxy UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuImatinib Ranbaxy 100mg un 400mg apvalkotāstabletes (FR/H/0563/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9311/1-5, Reģ. dat.: 29.10.2013,

Der. līdz: )

Simion Oros

RatiopharmGmbH Vācija

Graf-Arco- Strasse 3UlmD-89079Vācijatel: +49 (0)7 31-402 02fax: +49 (0)7 31-402 7832

Sicor Biotechfiliāle Latvijā UAB Latvija

Zaļā 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 784980fax: 67325790e-pasts: [email protected]

Ratiopharm GmbH pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9175/1-5, Reģ. dat.: 07.11.2012,Der. līdz: )

Ilze Stakēna

182

Page 183: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Sicor Biotechfiliāle Latvijā UAB Latvija

Zaļā 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 784980fax: 67325790

Ratiopharm GmbH pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 2305/1-5, Reģ. dat.: 08.03.2013,Der. līdz: )

Inese Aispuriete

Synthon HispaniaS.L. Spānija

Castello 1, Poligono Las SalinasSant BoiDe Llobregat08830Spānijatel: +34 936401516fax: +34 936401146

Ratiopharm GmbH pilnvarotais pārstāvis zāļuIbandronic acid ratiopharm 2mg, 6 mg

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai,Ibandronic acid ratiopharm 3 mg šķīdums

injekcijām (NL/H/2362/001-003/E/001)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 10167/1-5, Reģ. dat.:17.12.2012, Der. līdz: )

RBPharmaceuticals

LimitedLielbritānija

103-105 Bath RoadSloughBerkshire SL1 3UHLielbritānijatel: 01 15 9 493210fax: 01 15 9 493494

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

RB Pharmaceuticals Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Subutex 0,4mg/2 mg/8 mg

tabletes lietošanai zem mēles (05-0400, 05-0401, 05-0402), Suboxone (2 mg/0.5 mg, 8

mg/2 mg) EU/1/06/359/001-004 )reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 7283/1-5, Reģ. dat.: 30.08.2012,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Reckitt BenckiserHealthcare(Poland) Sp.z.o.o.

Polija

Ul. Chlodna 51Warszawa00-867Polijatel: +(48 22) 3333100fax: +(48 22) 3333101

Vienošanās starp Reckitt Benckiser Healthcare(Poland) Sp. z o.o. un Reckitt Benckiser

Healthcare International Limited 28.04.2006.par reģistrācijas apliecības īpašnieka tiesību

pārņemšanu par šādām zālēm: Nurofen 200mg(01-0449); Nurofen Forte (03-0422); NurofenAntigrip (04-0197); Nurofen for children (01-

0450); Nurofen Migrenol Forte (05-0025);Strepsils Honey & Lemon (01-0357); Strepsils

Menthol & Anise (01-0358); Strepsils Menthol &Eucalyptus (01-0359); Strepsils StrawberrySugar Free (01-0400); Strepsils Orange with

Vitamin C 100mg (01-0356); StrepsilsDoloIntensive (04-0416)

(Pilnvaras Nr.: 1205/1-5, Reģ. dat.: 17.08.2006,Der. līdz: )

ReckittBenckiser

(Poland) S.A.Polija

ul.Okunin 1Nowy Dwór Mazowiecki05-100Polijatel: +48 (0) 223333100fax: +48 (0) 223333101

183

Page 184: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Elvim Ltd. Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]; [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Reckitt Benckiser (Poland) S.A. pilnvarotāpersona reģistrācijas jautājumos LatvijāJa pilnvarotais pārstāvis nespēj veikt ar

reģistrācijas dokumentāciju saistītospienākumus, korespodenci sūtī uz šādu adresi:

Iwona Bielik-PawelczykReckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul.Cholodna 51, 00-867, Warsaw, Poland(Pilnvaras Nr.: 3335/1-5, Reģ. dat.: 13.04.2011,

Der. līdz: )

Polina Stepanova

SIA Elvim Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Reckitt Benckiser (Poland) S.A. pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas un farmakovigilances

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 8626/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,

Der. līdz: )

RecordatiIndustriaChimica e

FarmaceuticaS.p.A.

Itālija

Via M. Civitali 1Milano20148Itālijatel: (39) 02487871fax: (39) 0240073747

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

Recordati Industria Chimica e FarmaceuticaS.p.A. pilnarotais pārstāvis zāļu Lomexin 2 %krēms (04-0145); Lomexin 200 mg vaginālāskapsulas, mīkstās (04-0143) un Lomexin 600

mg vaginālās kapsulas, mīkstās (04-0144)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5845/1-5, Reģ. dat.: 03.07.2013,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

SIA PharmaSwissLatvia Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Recordati Industria Chimica e FarmaceuticaS.p.A. pilnarotais pārstāvis zāļu Lomexin 2 %krēms (04-0145); Lomexin 200 mg vaginālāskapsulas, mīkstās (04-0143) un Lomexin 600

mg vaginālās kapsulas, mīkstās (04-0144)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5845/1-5, Reģ. dat.: 03.07.2013,Der. līdz: )

Vija Sveikāte

RecordatiIreland Limited Īrija

Raheens EastRingaskiddy Co. CorkĪrijatel: +353 214379400fax: +353 214379280

184

Page 185: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51

Recordati Ireland Limited pilnvarotais pārstāviszāļu Lercaprel 10 mg/10 mg apvalkotās

tabletes (08-0193), Lercaprel 20 mg/10 mgapvalkotās tabletes (08-0194) Sunset Clause

procedūras laikā(Pilnvaras Nr.: 1829/1-5, Reģ. dat.: 22.02.2013,

Der. līdz: )

ICONDevelopmentSolutions (adivision of ICONClinical Research(UK) Ltd.)

Lielbritānija

2 GlobesideMarlow, BuckinghamshireGlobeside Business ParkSL7 1HZLielbritānijatel: +44 (0) 1628 496 300fax: +44 (0) 1628 496 301e-pasts: [email protected]

RECORDATI Ireland Limited zāļu Lercaprel10mg/10 mg un 20 mg/10 mg apvalkotās

tabletes (DE/H/1244/001-002/MR), Coripren10mg/10 mg un 20 mg/10 mg apvalkotās

tabletes (DE/H/1243/001-002/MR), Carmen ACE10mg/10 mg un 20 mg/10 mg apvalkotās

tabletes (DE/H/1242/001-002/MR) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3447/1-5, Reģ. dat.: 15.04.2011,Der. līdz: )

ICONDevelopmentSolutions (adivision of ICONClinical Research(UK) Ltd.)

Lielbritānija

2 GlobesideMarlow, BuckinghamshireGlobeside Business ParkSL7 1HZLielbritānijatel: +44 (0) 1628 496 300fax: +44 (0) 1628 496 301e-pasts: [email protected]

RECORDATI Ireland Limited zāļu Lercaprel 20mg/20 mg apvalkotās tabletes

(DE/H/1244/003/DC), Lercapin Ace 20 mg/20mg apvalkotās tabletes (DE/H/1243/003/DC),

Carmen 20 mg/20 mg film-coated tablets(DE/H/1242/003/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 9686/1-5, Reģ. dat.: 28.11.2012,

Der. līdz: )

ICONDevelopmentSolutions (adivision of ICONClinical Research(UK) Ltd.)

Lielbritānija

2 GlobesideMarlow, BuckinghamshireGlobeside Business ParkSL7 1HZLielbritānijatel: +44 (0) 1628 496 300fax: +44 (0) 1628 496 301e-pasts: [email protected]

RECORDATI Ireland Limited zāļu Lercaprel 10mg/10 mg film-coated tablets (08-0193),

Lercaprel 20 mg/10 mg film-coated tablets (08-0194), Lercapin Ace 10 mg/10 mg film-coatedtablets (08-0191), Lercapin Ace 20 mg/10 mg

film-coated tablets (08-0192) izmaiņujautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9105/1-5, Reģ. dat.: 01.12.2011,Der. līdz: )

RegiomedicaGmbH Vācija

Teichstraße 66LörrachD-79539Vācijatel: +49 (0) 7621-166444fax: +49 (0) 7621-166445e-pasts: [email protected]

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Regiomedica GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5359/1-5, Reģ. dat.: 12.06.2012,Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

185

Page 186: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Finkler GmbH Vācija

Teichstraße 66LörrachD-79539Vācijatel: +49 (0) 7621-166444fax: +49 (0) 7621-166445e-pasts: [email protected]

Regiomedica GmbH pilnvarotā persona zāļuEsogasec 20 mg, 40 mg gastro-resistant

capsules (DE/H/2808/001-002/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4017/1-5, Reģ. dat.: 31.05.2010,Der. līdz: )

Kathrin Finkler

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Regiomedica GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5359/1-5, Reģ. dat.: 12.06.2012,Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Regiomedica GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5359/1-5, Reģ. dat.: 12.06.2012,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Rivopharm UKLtd Lielbritānija

6 th floor, 28 KingswayLondonWC2B 6JRLielbritānijatel: +44 207421 7721fax: +44 207421 7738

Rivopharm SA Šveice

Manno6928Šveicetel: +41 91 611 9888fax: +41 91 605 6666

Rivopharm UK Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļuAceclofenac Rivopharm 100 mg apvalkotās

tabletes (UK/H/5382/01/DC) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 10808/1-5, Reģ. dat.:17.12.2013, Der. līdz: )

Wilma Bloisi

Roche LatvijaSIA Latvija

G.Astras 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67 039831; 67 039832fax: 67 039833

Roche Latvija SIA Latvija

G.Astras 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67 039831; 67 039832fax: 67 039833

Roche Latvija SIA pilnvarotā persona firmasF.Hoffmann-La Roche Ltd. zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2574/1-5, Reģ. dat.: 16.03.2011,

Der. līdz: )

Ginta Nažinska

186

Page 187: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Roche Latvija SIA Latvija

G.Astras 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67 039831; 67 039832fax: 67 039833

Roche Latvija SIA pilnvarotā persona zāļureģistrācijas un drošības jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1598/1-5, Reģ. dat.: 27.08.2009,Der. līdz: )

Ilze Muižniece

Latvija

G.Astras iela 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67 039831; 67 039832fax: 67 039833

Roche Latvija SIA pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas un klīnisko pētījumu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4402/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2013,Der. līdz: )

Ilze Muižniece

Latvija

G.Astras iela 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67715464; 67039831fax: 67 039833

Roche Latvija SIA pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 5684/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2012,Der. līdz: )

Linda Irbe

Latvija

G.Astras iela 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67715464; 67039831fax: 67 039833

Roche Latvija SIA pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas un klīnisko pētījumu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4404/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2013,Der. līdz: )

Linda Irbe

Roche Latvija SIA Latvija

G.Astras 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67 039831; 67 039832fax: 67 039833

Roche Latvija SIA pilnvarotā persona firmasF.Hoffmann-La Roche Ltd. zāļu reģistrācijas un

drošības jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2578/1-5, Reģ. dat.: 16.03.2011,

Der. līdz: )

Zane Degro

RocheRegistration

LimitedLielbritānija

6 Falcon Way, Shire Park, HexagonPlaceHertfordshireWelwyn Garden CityAL7 1TWLielbritānijatel: +44 1707 366000fax: +44 1707 338297e-pasts:[email protected]

Roche Latvija SIA Latvija

G.Astras 8b - 6.stāvsRīgaLV-1082Latvijatel: 67 039831; 67 039832fax: 67 039833

Roche Registration Limited pilnvarotaispārstāvis Latvijā (Roche Registration Limited

reģistrētajām medikamentiem)(Pilnvaras Nr.: 933/1-5, Reģ. dat.: 04.02.2011,

Der. līdz: )

187

Page 188: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

RockspringHealthcare

LimitedLielbritānija

Chamberlayne Road 38/40LondonNW10 3JELielbritānijatel: 00 44 1624 692999fax: 00 44 1624 613998

SEQ Limited Menas sala

Nerin House 26 Ridgeway StreetDouglasMenas salatel: +44 1624 692999fax: +44 1624 613998

Rockspring Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Ibuprofen 200mg EffervescentGranules (UK/H/4995/001/DC) reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6744/1-5, Reģ. dat.: 25.08.2011,

Der. līdz: )

SEQ Limited Menas sala

Nerin House 26 Ridgeway StreetDouglasMenas salatel: +44 1624 692999fax: +44 1624 613998

Rockspring Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Rockspring Ibuprofen 600 mgEffervescent Granules (UK/H/5137/001/DC)

reģistrācijas procedūrā(Pilnvaras Nr.: 1925/1-5, Reģ. dat.: 24.02.2012,

Der. līdz: )

SEQ Limited Menas sala

Nerin House 26 Ridgeway StreetDouglasMenas salatel: +44 1624 692999fax: +44 1624 613998

Rockspring Healthcare Limited pilnvarotaispārstāvis zāļu Ibuprofen/Codeine Phosphate

400/30 mg mg Film-coated tablets(FI/H/793/001/DC) reģistrācijas procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 7307/1-5, Reģ. dat.: 31.08.2012,Der. līdz: )

Romikim Farma,S.L. Spānija

Gran Via Carlos III 98Barselona08028Spānijatel: +34 93 3306212fax: +34 93 3302762

Romikim Farma,S.L. Spānija

Gran Via Carlos III 98Barselona08028Spānijatel: +34 93 3306212fax: +34 93 3302762

Romikim Farma, S.L. pilnvarotā persona zāļuTerbinafine Romikim Farma 250 mg tablets(07-0045, PT/H/0125/001/MR) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2769/1-5, Reģ. dat.: 08.03.2010,

Der. līdz: )

Maruxa Carmona

RowaPharmaceuticals

LtdĪrija

Newtown, BantryCo.CorkĪrijatel: +353 2750077fax: +353 2750417e-pasts: [email protected]

Litfas UAB Lietuva

Vytauto g. 6JonavaLT-55175Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899e-pasts: [email protected]

Europos pr. 121KaunasLT- 46339Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899

Rowa Pharmaceuticals Ltd. pilnvarotā personazāļu Rowachol zarnās šķīstošās mīkstās

kapsulas pārreģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 655/1-5, Reģ. dat.: 28.01.2011,

Der. līdz: )

Lina Venckiene

188

Page 189: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Litfas UAB Lietuva

Vytauto g. 6JonavaLT-55175Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899e-pasts: [email protected]

Europos pr. 121KaunasLT- 46339Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899

Rowa Pharmaceuticals Ltd. pilnvarotā personazāļu Rowatinex zarnās šķīstošās mīkstās

kapsulas pārreģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 654/1-5, Reģ. dat.: 28.01.2011,

Der. līdz: )

Lina Venckiene

Litfas UAB Lietuva

Vytauto g. 6JonavaLT-55175Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899e-pasts: [email protected]

Europos pr. 121KaunasLT- 46339Lietuvatel: +370 37330664fax: +370 37330899

Rowa Pharmaceuticals Ltd pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1501/1-5, Reģ. dat.: 12.12.2005,Der. līdz: )

s.a. Alcon-Couvreur n.v. Beļģija

Rijksweg 14PuursBE-2870Beļģijatel: 3238902711fax: 3238902717

Alcon DanmarkApS Dānija

Rodovre Parkvej 25RodovreDK-2610Dānijatel: +45 3636 3434fax: +45 3636 3424e-pasts:[email protected]

Alcon Laboratories (UK) Ltd., Lielbritānija uns.a. Alcon-Couvreur n.v., Beļģija pilnvarotāpārstāvja Alcon Danmark ApS pilnvarotāpersona un Alcon Danmark ApS vadītāja

(Pilnvaras Nr.: 288/1-5, Reģ. dat.: 23.04.2001,Der. līdz: )

Birgitte HoumollerVeng

Sandoz d.d. Slovēnija

Verovškova 57LjubljanaSl – 1000Slovēnijatel: 386-61-188 2044fax: 386-61-168 35 17

Sandoz d.d.ārvalstukomersantapārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 30RīgaLV-1010Latvijatel: 67 892006fax: 67 892007e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d. pilnvarotais pārstāvis dokumentusaņemšanā, iesniegšanā u.c. jautājumos, kassaistīti ar Sandoz zālēm, kuras ir zāļu reģistrā

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 9901/1-5, Reģ. dat.: 06.11.2013,

Der. līdz: 01.01.2015)

Inga Bērziņa

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 30RīgaLV-1010Latvijatel: 67 892006fax: 67 892007e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d. ārvalstu komersantapārstāvniecība Latvijā pilnvarotā persona zāļu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 7768/1-5, Reģ. dat.: 07.10.2011,

Der. līdz: )

Lita Elmerija(Gailiša)

189

Page 190: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d. pilnvarotais pārstāvis zāļuLeflunomide Sandoz 20 mg apvalkotās tabletes

(DE/H/2608/002/DC) reģistrācijas un cenujautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1676/1-5, Reģ. dat.: 09.09.2009,Der. līdz: )

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d. pilnvarotā persona zāļu Previfect20 mg zarnās šķīstošās tabletes(NL/H/1808/001/DC) procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 715/1-5, Reģ. dat.: 25.01.2012,Der. līdz: )

Hexal AG Vācija

Industriestrasse 25Holzkirchen83607Vācijatel: +49 / (0)8024 / 908-0fax: +49 / (0)8024 / 908-1290e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d., Slovēnija pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 555/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2007,Der. līdz: )

Sandoz GmbHSandoz GmbH Austrija

Biochemiestrasse 10TyrolKundlA-6250Austrija

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 30RīgaLV-1010Latvijatel: 67 892006fax: 67 892007e-pasts: [email protected]

Sandoz d.d. ārvalstu komersantapārstāvniecība Latvijā pilnvarotā persona zāļu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 7768/1-5, Reģ. dat.: 07.10.2011,

Der. līdz: )

Lita Elmerija(Gailiša)

SandozPharmaceuticals

d.d.Slovēnija

Verovskova 57LjubljanaSI- 1000Slovēnijatel: + 386 1 5802111fax: + 386 1 5683517e-pasts: [email protected]

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Sandoz Pharmaceuticals d.d. pilnvarotāpersona zāļu Antobes 120 mg

(PL/H/0143/001/DC), Orlit 60 mg(PL/H/0146/001/DC) DC procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 2849/1-5, Reģ. dat.: 25.03.2011,Der. līdz: 22.02.2014)

AleksandraZaborska

190

Page 191: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 30RīgaLV-1010Latvijatel: 67 892006fax: 67 892007e-pasts: [email protected]

Sandoz Pharmaceuticals d.d. pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 1931/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2008,Der. līdz: )

Lita Elmerija(Gailiša)

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Sandoz Pharmaceuticals d.d. pilnvarotaispārstāvis zāļu Etoricoxib 60/90 un 120mg

apvalkotā tabletes (DE/H/3908/001-002-003-004/DC) reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6583/1-5, Reģ. dat.: 30.07.2013,Der. līdz: 17.06.2016)

Sanofi Pasteur Francija

Avenue Pont Pasteur 2Lyon69007Francijatel: +33437370100fax: +33437377737

Sanofi-aventisLatvia SIA Latvija

Kr.Valdemāra 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: 67 332451fax: 67 338623e-pasts: [email protected]

Sanofi Pasteur pilnvarotais pārstāvis zālēmQuadrivalent Influenza Vaccine (split virion,inactivated) (FR/H/555/01/DC) reģistrācijas

jautājumos latvijā(Pilnvaras Nr.: 1144/1-5, Reģ. dat.: 05.02.2013,

Der. līdz: )

Līga Gulbe

Sanofi PasteurS.A. Francija

Avenue Pont Pasteur 2Lyon cedex 07F-69367Francijatel: +33 437370100fax: +33 437377737

Latvija

Krišjāņa Valdemāra iela 33 - 2RīgaLV-1010Latvijatel: +37167114978fax: +37167 338686e-pasts: [email protected]

Sanofi Pasteur S.A. pilnvarotā persona zāļureģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 434/1-5, Reģ. dat.: 27.02.2009,Der. līdz: )

Līga Gulbe

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 10aRīgaLV-1013Latvijae-pasts: [email protected]

Bauskas 58 - 334RīgaLV – 1004Latvijatel: 7 103010fax: 7 103013

LR UR pārstāvniecības reģistrācijas apliecībāNr. P000502, reģ. datums 17.01.2000. norādīts

kā pārstāvis.(Pilnvaras Nr.: 861/1-5, Reģ. dat.: 18.07.2005,

Der. līdz: )

Mārtiņš Kalniņš

191

Page 192: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Sanofi-aventisLatvia SIA

Sanofi-aventisLatvia

Latvija

Kr.Valdemāra 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: 67 332451fax: 67 338623

Latvija

Kr. Valdemāra 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67332451fax: +37167338623e-pasts: [email protected],

Sanofi-aventis Latvia SIA kontaktpersonareģistrācijas jautājumos Latvijā (Genzyme

Europe B.V. reģistrētiem centralizētajāreģistrācijas procedūrā medikamentiem)

(Pilnvaras Nr.: 2652/1-5, Reģ. dat.: 08.03.2012,Der. līdz: )

Andis Kalvišķis

Sanofi-aventisLatvia SIA Latvija

Kr.Valdemāra 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: 67 332451fax: 67 338623e-pasts: [email protected]

Sanofi-aventis Latvia SIA pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas, pārreģistrācijas jautājumos,

kā arī reģistrācijas apliecību, zāļu aprakstu,lietošanas instrukciju un marķējuma projektu

saņemšanai ZVA(Pilnvaras Nr.: 128/1-5, Reģ. dat.: 07.01.2014,

Der. līdz: )

Līga Kalēja

Sanofi-aventisLatvia SIA Latvija

Kr.Valdemāra 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: 67 332451fax: 67 338623

Sanofi-aventis Latvia SIA pilnvarotais pārstāviszāļu reģistrācijas, pārreģistrācijas jautājumos,

kā arī reģistrācijas apliecību, zāļu aprakstu,lietošanas instrukciju un marķējuma projektu

saņemšanai ZVA(Pilnvaras Nr.: 127/1-5, Reģ. dat.: 07.01.2014,

Der. līdz: )

Sarmīte Lāce

Latvija

Kr. Valdemāra iela 33 - 8RīgaLV-1010Latvijatel: 67 332451fax: 67 338623

Sanofi-aventis Latvia SIA kontaktpersonareģistrācijas jautājumos Latvijā (Genzyme

Europe B.V. reģistrētiem centralizētajāreģistrācijas procedūrā medikamentiem)

(Pilnvaras Nr.: 2652/1-5, Reģ. dat.: 08.03.2012,Der. līdz: )

Sarmīte Lāce

SanoSwiss UAB Lietuva

Aukštaičiu g. 26AKaunasLT-44157Lietuvatel: +370 700 01320fax: +370 700 22903e-pasts: [email protected]

Svajoniu g. 24 - 40VilniusLT-10100Lietuvatel: +370 700 01320, +370 69948301fax: +370 700 22903

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuClopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotāstabletes (DK/H/1605/001/II/005) izmaiņu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4135/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2012,

Der. līdz: )

Athina Korakianiti

192

Page 193: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pharmathen S.A. Grieķija

Dervenakion str. 6Pallini Attiki153 51Grieķijatel: +30 2106665067fax: +30 2106666749e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuClopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotās

tabletes (DK/H/1605/001/IB/004/G) izmaiņureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6091/1-5, Reģ. dat.: 01.08.2011,Der. līdz: )

Athina Korakianiti

JSC "Sveikuva" Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuClopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotās

tabletes (DK/H/1605/001) reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1333/1-5, Reģ. dat.: 15.02.2011,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1215/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuExemestane SanoSwiss 25 mg apvalkotāstabletes (NL/H/1940/001/IA/003) izmaiņu

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4935/1-5, Reģ. dat.: 25.05.2012,

Der. līdz: )

Irene OrtegaFrances

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

Vasario 11ose 35 - 7Kaunas rajGarlavaLT-50200Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71

SanoSwiss UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1215/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuImatinibu SanoSwiss 100 mg/400 mg

apvalkotās tabletes (NL/H/2484/001-002/DC)reģistrācijas jautājumos Baltijas valstīs

(Pilnvaras Nr.: 9192/1-5, Reģ. dat.: 05.12.2011,Der. līdz: )

193

Page 194: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuAnastrozole Synthon 1 mg tablets

(NL/H/0833/001/IB/014) izmaiņu procedūrā(Pilnvaras Nr.: 3072/1-5, Reģ. dat.: 19.03.2012,

Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuLetrozole SanoSwiss 2,5 mg apvalkotās

tabletes (NL/H/1179/001) izmaiņu procedūrā(Pilnvaras Nr.: 4005/1-5, Reģ. dat.: 10.05.2011,

Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuAnastrozole Synthon 1 mg tablets

(NL/H/0833/IAin/G/010) izmaiņu procedūrā(Pilnvaras Nr.: 1488/1-5, Reģ. dat.: 18.02.2011,

Der. līdz: )

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuLetrozole SanoSwiss 2,5 mg apvalkotās

tabletes (NL/H/1179/001) izmaiņu procedūrā(Pilnvaras Nr.: 2998/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2011,

Der. līdz: )

Stragen Nordic A/S Dānija

Hesselvej 41Ganlose, StenloseDK-3660Dānijatel: +4548108810fax: +4548108811e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UABpilnvarotais pārstāvis zāļuPaclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentrāts

infūziju šķīduma pagatavošanai(DK/H/1064/001) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 7193/1-5, Reģ. dat.: 27.08.2012,

Der. līdz: )

Stragen Nordic A/S Dānija

Hesselvej 41Ganlose, StenloseDK-3660Dānijatel: +4548108810fax: +4548108811e-pasts: [email protected]

SanoSwiss UAB pilnvarotais pārstāvis zāļuPaclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentrāts

infūziju šķīduma pagatavošanai(DK/H/1064/001) izmaiņu jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6020/1-5, Reģ. dat.: 28.07.2011,Der. līdz: )

Santen Oy Somija

Niittyhaankatu 20, P.O. Box 33TampereFI-33721Somijatel: +358 32848111fax: +358 33181900

194

Page 195: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Santen OypārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Kuldīgas 23 - 4RīgaLV-1007Latvijae-pasts: [email protected]

Santen Oy pilnvarotā persona sadarbībai arZVA.

(Pilnvaras Nr.: 45/1-5, Reģ. dat.: 11.01.2007,Der. līdz: )

Agris Martinsons

Santen OypārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Kuldīgas 23 - 4RīgaLV-1007Latvijae-pasts: [email protected]

Santen Oy pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 2263/1-5, Reģ. dat.: 06.03.2013,Der. līdz: )

Agris Martinsons

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Santen Oy pilnvarotais pārstāvis zāļu Artelac3,2 mg/ml acu pilieni, šķīdums (99-0600)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 5025/1-5, Reģ. dat.: 05.06.2013,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

DRA Consulting Oy Somija

Pakkalankuja 7VantaaFI-01510Somijatel: +358 9 825 64 200fax: +358 9 825 64 240e-pasts: [email protected]

Santen Oy pilnvarotais pārstāvis zāļu Lecrolyn20 mg/ ml (99-0312), Lecrolyn 40 mg/ ml (99-

0314/0315) IA tipa izmaiņu akceptēšanasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 463/1-5, Reģ. dat.: 04.03.2009,Der. līdz: )

Schering AG Vācija -Vācija

Latvija

Skanstes iela 13 k - 5RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

Schering AG, Vācija pilnvarotā persona zāļuMIRENA 20 microg/24h intrauterine system

reģistrācijas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 820/1-5, Reģ. dat.: 08.07.2005,

Der. līdz: )

Iveta Blodone

Latvija

Skanstes iela 13 k - 5RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

Schering AG, Vācija pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 896/1-5, Reģ. dat.: 26.07.2005,Der. līdz: )

Iveta Blodone

Septodont Francija

58 rue du Pont de CreteilSaintMaur Des Fosses CedexFR–94107Francijatel: 01 49 76 70 00fax: 01 48 85 54 01

195

Page 196: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Sirowa Rīga AS Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Septodont pilnvarotā persona zāļu 98-0447, 02-0231, 02-0232, 03-0119, 03-0330, 03-0402,

03-0492, 03-0493, 03-0494 reģistrācijasjautājumos Latvijā.

Ja pilnvarotais pārstāvis nav spējīgs pildīt savuuzdevumu, tad korespondenci adresēt:

Ms. Frederique RoyerSeptodont

58 rue du Pont de CreteilF-94100, Saint Maur Des Fosses Cedex

France(Pilnvaras Nr.: 371/1-5, Reģ. dat.: 19.01.2011,

Der. līdz: )

Ita Drēziņa

Latvija

Katrīnas dambis 16RīgaLV-1045Latvijatel: 67 098254fax: 67 098259e-pasts: [email protected]

Septodont, Francija pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 244/1-5, Reģ. dat.: 08.02.2008,Der. līdz: )

Ita Drēziņa

Shire HumanGenetic

Therapies ABZviedrija

Svärdvägen 11DDanderydSE-18233Zviedrijatel: +46 (0)8 544 964 00fax: +46 (8)8 544 964 29

SIA Zaļās pēdas Latvija

"Zelti"Jeru pagastsRūjienas novadsLV-4234Latvijatel: 29 242439 (Eižens Zemītis)

Shire Human Genetic Therapies AB pilnvarotaispārstāvis saņemt atļauju zāļu Elaprase (ar

angļu iepakojumu) importam(Pilnvaras Nr.: 2274/1-5, Reģ. dat.: 09.12.2009,

Der. līdz: )

SIA "AG FarmBaltic" Latvija

Mūkusalas 41RīgaLV-1004Latvijatel: +371 7470255fax: +371 7429100e-pasts: [email protected]

Latvija

Mūkusalas 41RīgaLV - 1004Latvijatel: +371 7470255fax: +371 7429100

SIA "AG Farm Baltic" pilnvarotā personaiesniegt un saņemt dokumentus Zāļu valsts

aģentūrā(Pilnvaras Nr.: 99/1-5, Reģ. dat.: 05.01.2012,

Der. līdz: )

Nataļja Pavlova

196

Page 197: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA "BaltijasTerapeitiskais

Serviss"Latvija

Sēlpils iela 6RīgaLV-1007Latvijatel: 67450905fax: 67470637

SIA "BaltijasTerapeitiskaisServiss"

Latvija

Sēlpils iela 6RīgaLV-1007Latvijatel: 67450905fax: 67470637

SIA "Baltijas Terapeitiskais Serviss" pilnvarotaispārstāvis dokumentu parakstīšanā u.c.

formalitāšu kārtošanā ZVA(Pilnvaras Nr.: 8580/1-5, Reģ. dat.: 07.10.2013,

Der. līdz: )

Arturs Svarinskis

SIA "Briz"SIA Briz Latvija

Rasas 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 256140, 67 256141fax: 67 256188e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

SIA "Briz" pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3155/1-5, Reģ. dat.: 07.04.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

SIA "Briz" pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas, pārreģistrācijas jautājumos, kā arī

dokumentu parakstīšanai, iesniegšanai,saņemšanai, atsaukšanai, maksājumu

kārtošanai u.c. formalitāšu veikšanai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 11021/1-5, Reģ. dat.:

28.12.2013, Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

SIA "Briz" pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas, pārreģistrācijas jautājumos, kā arī

dokumentu parakstīšanai, iesniegšanai,saņemšanai, atsaukšanai, maksājumu

kārtošanai u.c. formalitāšu veikšanai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 11021/1-5, Reģ. dat.:

28.12.2013, Der. līdz: )

Toms Blūzmanis

197

Page 198: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA "ElmeMesser-L" Latvija

Aplokciema iela 3RīgaLV-1034Latvijatel: 67 355445; 67 355960; 67355961; 67 355962fax: 67 355446e-pasts: [email protected]

SIA "Elme Messer-L" Latvija

Aplokciema iela 3RīgaLV-1034Latvijatel: 67 355445; 67 355960; 67355961; 67 355962fax: 67 355446e-pasts: [email protected]

SIA "Elme Messer-L" pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8546/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2010,Der. līdz: )

Sergejs Marusovs

SIA Elvim Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg.KG Austrija

Mondseestrasse 11UnterachA-4866Austrijatel: +43/76 65/81 23-0fax: +43/76 65/81 23-11e-pasts: [email protected]; [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Polina Stepanova

Ever NeuroPharma GmbH Austrija

Mondseestraße 11UnterachA-4866Austrijatel: +43 7665 20 555 0fax: +43 7665 20 555 910e-pasts: [email protected]; [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Polina Stepanova

Farco-PharmaGmbH Vācija

Gereonsmühlengasse 1 - 11Köln50670Vācijatel: +49 221594061fax: +49 221593614e-pasts: [email protected]; [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Polina Stepanova

198

Page 199: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Reckitt Benckiser(Poland) S.A. Polija

ul.Okunin 1Nowy Dwór Mazowiecki05-100Polijatel: +48 (0) 223333100fax: +48 (0) 223333101e-pasts: [email protected]; [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Polina Stepanova

UCB PharmaGmbH Vācija

Alfred-Nobel Strasse 10MonheimD–40789Vācijatel: + 49 2173 48 4848fax: + 49 2173 48 4841e-pasts: [email protected]; [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Polina Stepanova

Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg.KG Austrija

Mondseestrasse 11UnterachA-4866Austrijatel: +43/76 65/81 23-0fax: +43/76 65/81 23-11e-pasts: [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Renāte Zīverte

Ever NeuroPharma GmbH Austrija

Mondseestraße 11UnterachA-4866Austrijatel: +43 7665 20 555 0fax: +43 7665 20 555 910e-pasts: [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Renāte Zīverte

Farco-PharmaGmbH Vācija

Gereonsmühlengasse 1 - 11Köln50670Vācijatel: +49 221594061fax: +49 221593614e-pasts: [email protected]

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Renāte Zīverte

Reckitt Benckiser(Poland) S.A. Polija

ul.Okunin 1Nowy Dwór Mazowiecki05-100Polijatel: +48 (0) 223333100fax: +48 (0) 223333101

SIA Elvim pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas unfarmakovigilances jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 8634/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,Der. līdz: )

Renāte Zīverte

SIA "LivornoPharma" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

199

Page 200: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA "Livorno LLC" pilnvarotā persona zāļuLivormac 100 mg/40000 SV/g, 500 mg/200000SV vaginālais krēms reģistrācijas jautājumos

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 245/1-5, Reģ. dat.: 11.01.2012,

Der. līdz: )

Alise Domburga-Rozīte

LatvijaVīlandes 17 - 1RīgaLV-1010Latvija

SIA "Livorno Pharma" pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 2564/1-5, Reģ. dat.: 14.03.2013,Der. līdz: )

Diāna Tihanova

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA "Livorno LLC" pilnvarotā persona zāļuLivormac 100 mg/40000 SV/g, 500 mg/200000SV vaginālais krēms reģistrācijas jautājumos

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 7532/1-5, Reģ. dat.: 10.09.2012,

Der. līdz: )

MargaritaRuņģevica

Latvija

Rasas iela 5RīgaLatvijatel: +371 6780 3162fax: +371 6780 3162e-pasts: [email protected]

SIA "Livorno LLC" pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 731/1-5, Reģ. dat.: 25.01.2013,Der. līdz: )

Poļina Dombure

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

SIA "Livorno LLC" pilnvarotā persona zāļuLivormac 100 mg/40000 SV/g, 500 mg/200000SV vaginālais krēms reģistrācijas jautājumos

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 245/1-5, Reģ. dat.: 11.01.2012,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

SIA "LMP"SIA LMP Latvija

Vietalvas iela 1RīgaLV-1009Latvijatel: 67 040788fax: 67 040787e-pasts: [email protected]

SIA "LMP" Latvija

Vietalvas iela 1RīgaLV-1009Latvijatel: 67 040788fax: 67 040787e-pasts: [email protected]

SIA "LMP" pilnvarotais pārstāvis iesniegt unsaņemt dokumentus ZVA

(Pilnvaras Nr.: 380/1-5, Reģ. dat.: 14.01.2014,Der. līdz: 31.12.2014)

Ainārs Lagzdiņš

200

Page 201: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA "MerckSharp & Dohme

Latvija"Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237

Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 67 364224, 67364206fax: 67 364237

SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija" pilnvarotāpersona kārtot visus ar zāļu reģistrāciju

saistītos jautājumus.(Pilnvaras Nr.: 1374/1-5, Reģ. dat.: 14.11.2005,

Der. līdz: )

Ingrīda Cinīte

Latvija

Skanstes iela 13RīgaLV-1013Latvijatel: 7364224fax: 7364237e-pasts: [email protected]

SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija" pilnvarotāpersona kārtot visus ar zāļu reģistrāciju

saistītos jautājumus.(Pilnvaras Nr.: 661/1-5, Reģ. dat.: 21.05.2004,

Der. līdz: )

Jana Streļeca

SIA OmegaPharma Baltics Latvija

K. Ulmaņa gatve 119Mārupes novadsMārupeLV-2167Latvijatel: 67 783 478, 29 447253(E.Kārkliņa)fax: 67 783 479e-pasts: [email protected]

SIA OmegaPharma Baltics Latvija

K. Ulmaņa gatve 119Mārupes novadsMārupeLV-1029Latvijatel: 67 783 478, 29 447253 (E.Kārkliņa)fax: 67 783 479e-pasts: [email protected]

Richard Bittner AG pilnvarotā persona zāļureģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3734/1-5, Reģ. dat.: 28.04.2011,Der. līdz: )

Evita Kārkliņa

SIAPharmaSwiss

LatviaLatvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

201

Page 202: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

PortugāleRua Joan Machado, 100 - 2˚ - Sala202Coimbra3000-226Portugāle

SIA PharmaSwiss Latvia vadītājas/prokūristesM. Madelānes pilnvarotā persona zāļu

Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss 4 g/0,5 gpulveris injekciju vai infūziju šķīduma

pagatavošanai (PT/H/0295/001/DC) reģistrācijaiDecentralizētā reģistrācijas procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 966/1-5, Reģ. dat.: 22.05.2009,Der. līdz: )

Catarina Cardoso

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

PharmaSwiss Latvia SIA pilnvarotā persona zāļureģistrācijai

(Pilnvaras Nr.: 97/1-5, Reģ. dat.: 16.01.2009,Der. līdz: )

Dagnija Martinsone

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia vadītājas/prokūristesM. Madelānes pilnvarotā persona Bristol-MyersSquibb Gyogyszerkereskedelmi Kft., Ungārija

zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 964/1-5, Reģ. dat.: 11.06.2008,

Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia vadītājas/prokūristesM. Madelānes pilnvarotā persona Otsuka

Pharmaceutical Europe Ltd, Lielbritānija zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 964/1-5, Reģ. dat.: 11.06.2008,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā personaWyeth Whitehall Export GmbH zāļu reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 2036/1-5, Reģ. dat.: 17.12.2008,

Der. līdz: )Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia vadītājas/prokūristesM. Madelānes pilnvarotā persona SIA

PharmaSwiss Latvia, Latvija zāļu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 964/1-5, Reģ. dat.: 11.06.2008,Der. līdz: )

Ingrīda Grava

202

Page 203: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā persona(prokūriste)

(Pilnvaras Nr.: 2011/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2008,Der. līdz: )

Monta Madelāne

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

SIA Unifarma Latvija

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

SIA Unifarma pilnvarotais pārstāvis dokumentuiesniegšanai un saņemšanai ZVA

(Pilnvaras Nr.: 141/1-5, Reģ. dat.: 07.01.2014,Der. līdz: 30.06.2014)

Aivars Zvaigzne

Sicor BiotechUAB Lietuva

V.A. Graičiūno g. 8VilniusLietuva

Moletu 5ViļņaLT-08409Lietuva

Mepha Baltic SIA Latvija

Zaļā iela 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 323666fax: 67 325790e-pasts: [email protected]

Sicor Biotech UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā.

Pilnvara attiecas uz zālēm, kuru reģistrācijasapliecības īpašnieki ir:

-Sicor Biotech UAB, Lithuania;-Teva Pharma B.V., The Netherlands;-Teva Generics B.V., The Netherlands;

-Teva GmbH, Germany;-Teva Chech Industries s.r.o, Chech Republic;-Teva Pharmaceuticals Ltd., United Kingdom;-Teva Pharmaceuticals Works Private Limited

Company, Hungary-Ratiopharm GmbH, Germany;

-CT Arzneimittel, Germany;-Pharmachemie B.V, The Netherlands;

-Mepha Investigacao, Deselvolvimento eFabricacao Farmaceutica Lda., Portugal;

-Cephalon Europe, France.(Pilnvaras Nr.: 6825/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2012,

Der. līdz: )

Daiga Dance

203

Page 204: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Sicor Biotechfiliāle Latvijā UAB Latvija

Zaļā 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 784980fax: 67325790e-pasts: [email protected]

Sicor Biotech UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā.

Pilnvara attiecas uz zālēm, kuru reģistrācijasapliecības īpašnieki ir:

-Sicor Biotech UAB, Lithuania;-Teva Pharma B.V., The Netherlands;-Teva Generics B.V., The Netherlands;

-Teva GmbH, Germany;-Teva Chech Industries s.r.o, Chech Republic;-Teva Pharmaceuticals Ltd., United Kingdom;-Teva Pharmaceuticals Works Private Limited

Company, Hungary-Ratiopharm GmbH, Germany;

-CT Arzneimittel, Germany;-Pharmachemie B.V, The Netherlands;

-Mepha Investigacao, Deselvolvimento eFabricacao Farmaceutica Lda., Portugal;

-Cephalon Europe, France.(Pilnvaras Nr.: 6824/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2012,

Der. līdz: )

Ilze Stakēna

Sicor Biotechfiliāle Latvijā UAB Latvija

Zaļā 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 784980fax: 67325790

Sicor Biotech UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā.

Pilnvara attiecas uz zālēm, kuru reģistrācijasapliecības īpašnieki ir:

-Teva Chech Industries s.r.o, Chech Republic;-Pharmachemie B.V, The Netherlands;

-Mepha Investigacao, Deselvolvimento eFabricacao Farmaceutica Lda., Portugal.

(Pilnvaras Nr.: 1737/1-5, Reģ. dat.: 20.02.2013,Der. līdz: )

Inese Aispuriete

LatvijaKr. Barona iela 36 - 4RīgaLV-1011Latvija

Sausio 13-osios g. 21 - 29VilniusLT-04347Lietuva

Sicor Biotech UAB pilnvarotā persona(Pilnvaras Nr.: 281/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2007,

Der. līdz: )Vladas Terleckas

UAB Sicor Biotechfiliāle Latvijā Latvija

Kr.Barona iela 36 - 4RīgaLV-1011Latvija

Kr.Barona iela 36 - 4RīgaLV-1011Latvija

LR UR komersanta filiāles reģistrācijasapliecība Nr. F002553; izdošanas datums

11.01.2007.(Pilnvaras Nr.: 281/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2007,

Der. līdz: )

Sigillata Limited Lielbritānija

Suit 23, Park Royal House, 23 ParkRoyal RoadLondonNW10 7JHLielbritānijae-pasts: [email protected]

204

Page 205: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Sigillata Limited pilnvarotā persona zāļuFildlata 25mg, 50mg, 100mg film-coated

tablets (NL/H/1695/001-003/E01) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3678/1-5, Reģ. dat.: 19.05.2010,Der. līdz: )

HrefnaHaraldsdottir

Ilse Pharm SIA Latvija

Ģertrūdes iela 77 - 12RīgaLV-1011Latvijatel: +371 29448395e-pasts: [email protected]

Sigillata Limited pilnvarotais zāļu Getmisi 40mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma

pagatavošanai (NL/H/1647/001/DC) pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 6055/1-5, Reģ. dat.: 29.07.2011,Der. līdz: )

Ilze Sestule

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Sigillata Limited pilnvarotā persona zāļuTelumantes 4mg un 5mg Chewable tablets

(DK/H/1707/001-002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2023/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2008,

Der. līdz: )

Katrin RosBaldursdottir

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Sigillata Limited pilnvarotā persona zāļuMontulind 10mg Film-coated tablets

(DK/H/1718/001/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2024/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2008,

Der. līdz: )

Katrin RosBaldursdottir

LielbritānijaLondon Road Building VEssex, HarlowCM17 9LPLielbritānija

Sigillata Limited pilnvarotā persona zāļuGetmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma

pagatavošanai (NL/H/1647/001/DC)reģistrācijas procedūrā

(Pilnvaras Nr.: 3539/1-5, Reģ. dat.: 19.04.2011,Der. līdz: )

Louise Torrie

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Sigillata Limited pilnvarotā persona zāļuParacetamol Sigillata 500 mg apvalkotāstabletes (IS/H/0171/002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4675/1-5, Reģ. dat.: 02.06.2011,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Sigillata Limited pilnvarotais pārstāvis zāļuAlzorol 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg ilgstošās

darbības tabletes (DK/H/2122/001-4) RA maiņuun izmaiņu saistītajiem jautājumiem

(Pilnvaras Nr.: 2528/1-5, Reģ. dat.: 14.03.2013,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

205

Page 206: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Sigillata Limited pilnvarotais pārstāvis zāļuFildlata 25 mg, 50 mg, 100 mg apvalkotās

tabletes (10-0443, 10-0444, 10-0445)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3194/1-5, Reģ. dat.: 08.04.2013,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Sigillata Limited pilnvarotā persona zāļuFildlata 25mg, 50mg, 100mg film-coated

tablets (NL/H/1695/001-003/E01) reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3679/1-5, Reģ. dat.: 19.05.2010,Der. līdz: )

ThordisGudmundsdottir

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Sigillata Limited pilnvarotais pārstāvis zāļuSanluper 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80

mg/25 mg tablets (DK/H/2306-2307/001-003/DC) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3546/1-5, Reģ. dat.: 17.04.2013,Der. līdz: )

Sigma-TauIndustrie

FarmaceuticheRiunite S.p.A.

ItālijaViale Shakespeare 47Rome00144Itālija

Portugāle

Rua dos Ferreiros 260Funchal9000-082Portugāletel: +351 291 214 090fax: +351 291 214 095

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche RiuniteS.p.A. pilnvarotā persona Eiropas Savienībā

(Pilnvaras Nr.: 1028/1-5, Reģ. dat.: 06.08.2007,Der. līdz: )

Antonio Amato

Portugāle

Rua dos Ferreiros 260Funchal9000-082Portugāletel: +351 291 214 090fax: +351 291 214 095

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche RiuniteS.p.A. pilnvarotā persona Eiropas Savienībā

(Pilnvaras Nr.: 1028/1-5, Reģ. dat.: 06.08.2007,Der. līdz: )

Paolo Carminanti

Synthon BV Nīderlande

Microweg 22Nijmegen6545 CMNīderlandetel: +31 243727700fax: +31 243727705e-pasts: [email protected]

206

Page 207: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected]

Synthon BV pilnvarotā persona zāļuAnastrozole Synthon 1 mg tablets

(NL/H/0833/001/DC, 07-0289) reģ. apl.īpašnieka maiņas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1226/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,Der. līdz: )

Hassan Sodah

Spānija

Castelló 1, Polígono Las SalinasSant Boi de Llobregat08830Spānijatel: +34 936 401 516fax: +34 936 401 146e-pasts: [email protected]

Synthon BV pilnvarotā persona zāļu Ibandronicacid Synthon 50mg, 150mg apvalkotās tabletes

(NL/H/1825/001-002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1624/1-5, Reģ. dat.: 01.09.2009,

Der. līdz: )Pablo Lopez

Latvija

Staraja Rusas 5 - 79RīgaLV-1048Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Dzelzavas iela 65 - 25RīgaLV-1084Latvijatel: 67 613859fax: 67 613859

Synthon BV, Nīderlande pilnvarotā persona zāļuOlzin 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tablets (09-

0078, 09-0077, 09-0076, 09-0079),Proc. Nr.NL/H/0965/001-004/II/018 reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 6229/1-5, Reģ. dat.: 01.09.2010,

Der. līdz: )

Rita Caica

Lietuva

Veiveriu str. 134 - 207KaunasLT-46352Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71e-pasts: [email protected],[email protected]

Vasario 11ose 35 - 7Kaunas rajGarlavaLT-50200Lietuvatel: +370 37 21 05 70fax: +370 37 21 05 71

SanoSwiss UAB pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1215/1-5, Reģ. dat.: 26.06.2009,Der. līdz: )

StanislovasKasparavičius

SPA - SocietaProdotti

Antibiotici S.p.A.Itālija

Via Biella 8MilanoI-20143Itālijatel: 00 39 02 89139.1fax: 00 39 02 8132983

SIA "LivornoPharma" Latvija

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 67211124fax: + 371 67211119

Vīlandes iela 17 - 1RīgaLV-1010Latvijatel: + 371 28321031

SPA - Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Ipertrofan 40 mg

zarnās šķīstošās tabletes (95-0014)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4719/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2013,Der. līdz: )

Specifar S.A. Grieķija

1, 28 Octovriou str.,Ag. VarvaraAthens123 51Grieķijatel: 30 210 5401500fax: 30 210 5401600e-pasts: e-mail: [email protected]

207

Page 208: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Specifar S.A., Grieķija pilnvarotā persona zāļuNebivolol-Teva (DK/H/1015/01/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1020/1-5, Reģ. dat.: 19.06.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Specifar S.A. pilnvarotā persona med. Nebispes5mg tablets reģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: 1012/1-5, Reģ. dat.: 13.07.2006,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Specifar S.A. pilnvarotā persona med. Lovispes5mg tablets reģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: 1013/1-5, Reģ. dat.: 13.07.2006,Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

Specifar S.A. pilnvarotā persona med. Lovispes5mg tablets reģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: 1013/1-5, Reģ. dat.: 13.07.2006,Der. līdz: )

Stella Koukaki

Grieķija

Marathonos Ave. & Salaminas Str. 87Pallini AttikisGR 15351Grieķijatel: +302106664667fax: +302106664669e-pasts: [email protected]

Specifar S.A. pilnvarotā persona med. Nebispes5mg tablets reģistrācijai DCP

(Pilnvaras Nr.: 1012/1-5, Reģ. dat.: 13.07.2006,Der. līdz: )

Stella Koukaki

Latvija

Duntes iela 6RīgaLV-1013Latvijatel: 67 840082fax: 67 566882

Specifar S.A., Grieķija pilnvarotā persona zāļuNebispes 5 mg tablets reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1614/1-5, Reģ. dat.: 12.12.2007,

Der. līdz: )

Valdis Miķelsons

Portfarma ehf Īslande

Borgartuni 26Reykjavik105Īslandetel: +354 5344030fax: +354 5340033e-pasts: [email protected]

Specifar S.A., Grieķija pilnvarotā persona zāļuEspeyen 20 mg, 40 mg gastro-resistant tablets(DK/H/1973/001-002/DC) reģistrācijas, izmaiņu

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2894/1-5, Reģ. dat.: 13.03.2012,

Der. līdz: )

208

Page 209: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Spirig BaltikumLithuanian -Swiss Ltd.

Lietuva

Maironio St. 13 - 7KaunasLT- 44298Lietuvatel: +370 37 321738fax: +370 37 323673e-pasts: [email protected]

Spirig Baltikum Lithuanian -Swiss Ltd., Lietuvapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1469/1-5, Reģ. dat.: 18.10.2006,

Der. līdz: )

Inna Pikta

StadaArzneimittel AG Vācija

Stadastraße 2 - 18Bad VilbelD-61118Vācijatel: 0049 (0) 6101/603-244fax: 0049 (0) 6101/603-151/-858e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

STADA Arzneimittel AG pilnvarotā personareģistrēt VALPROSTAD 300mg/500mg

savstarpējās atzīšanas procedūrāDE/H/0811/001-002/MR

(Pilnvaras Nr.: 299/1-5, Reģ. dat.: 16.02.2007,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Lietuva

Goštauto str. 40AVilniusLT-2001Lietuvatel: 370 5 260 39 26fax: 370 5 260 39 48e-pasts: [email protected]

Stada Arzneimittel AG pilnvarotā persona(pārstāv kompāniju Stada Pharma International

GmbH atstovybe, Lietuva)(Pilnvaras Nr.: 735/1-5, Reģ. dat.: 21.07.2003,

Der. līdz: )

Milda Urboniene

Alfred E.TiefenbacherGmbH & Co. KG

Vācija

Van-der-Smissen-Str. 1HamburgD-22767Vācijatel: 040/441809-0fax: 040/441809-26e-pasts: [email protected]

Stada Arzneimittel pilnvarotais pārstāvis AGEscitasan 10 mg, 20 mg film-coated tablets

(AT/H/0215/001-002/DC) izmaiņu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1964/1-5, Reģ. dat.: 24.02.2012,Der. līdz: )

209

Page 210: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

STADA-Nizhpharm-Baltija UAB

Lietuva

Gostauto str. 40AVilniusLT-01112Lietuvatel: +370 52603926fax: +370 52603948e-pasts: [email protected]

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

STADA-Nizhpharm-Baltija UAB pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 3914/1-5, Reģ. dat.: 27.05.2010,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

SteigerwaldArzneimittelwer

k GmbHVācija

Havelstrasse 5DarmstadtD-64295Vācijatel: 06151 / 33 05 - 0fax: 06151 / 33 05 - 410e-pasts: [email protected]

P.O.Box 101345DarmstadtD-64231Vācija

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH pilnvarotāpersona zāļu Phytodolor oral drops, solution

(02-0098) reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 1823/1-5, Reģ. dat.: 18.12.2006,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Nīcgales iela 31 - 1RīgaLV-1035Latvijatel: 67 374153fax: 67 374154e-pasts: [email protected]

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH pilnvarotāpersona zāļu Iberogast oral liquid (02-0274)

reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 1187/1-5, Reģ. dat.: 29.09.2005,

Der. līdz: )

Svetlana Volkova

VIP Pharma Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: +371 7188826fax: +371 7188836e-pasts: [email protected]

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbHpilnvarotais pārstāvis zāļu Laif 612 mg film-

coated tablets (08-0026) reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 380/1-5, Reģ. dat.: 20.02.2006,

Der. līdz: )

210

Page 211: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

StiefelLaboratories

(UK) Ltd.Lielbritānija

Concorde RoadEurasiaHeadquartersMaidenheadSL6 4BYLielbritānijatel: +44 1628524966fax: +44 1628810021e-pasts: [email protected]

GlaxoSmithKlineLatvia SIA Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67 312 687fax: 67 312 690

Informācija, ka Stiefel produkti tiks izplatīti caurGlaxoSmithKline Latvia SIA

(Pilnvaras Nr.: 2353/1-3.12, Reģ. dat.:17.03.2010, Der. līdz: )

GlaxoSmithKlineLatvia SIA Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67 312 687fax: 67 312 690

Stiefel Laboratories (UK) Ltd. pilnvarotaispārstāvis zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 2389/1-5, Reģ. dat.: 18.03.2010,Der. līdz: )

StirolBiofarmBaltikum SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 803162fax: 67 803162e-pasts: [email protected]

StirolBiofarmBaltikum SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 803162fax: 67 803162e-pasts: [email protected]

StirolBiofarm Baltikum SIA pilnvaroatispārstāvis iesniegt, saņemt dokumentus,

sazināties ar ZVA un vest pārrunas jebkurosjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 10294/1-5, Reģ. dat.:29.11.2013, Der. līdz: )

Poļina Dombure

StirolBiofarmBaltikum SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 803162fax: 67 803162e-pasts: [email protected]

StirolBiofarm Baltikum SIA pilnvarotaispārstāvis StirolBiofarm Baltikum SIAdokumentu iesniegšanā, nodošanā,komunikācijā jebkuros jautājumos.

(Pilnvaras Nr.: 6961/1-5, Reģ. dat.: 14.08.2013,Der. līdz: )

Poļina Dombure

Latvija

Rasas iela 5RīgaLatvijatel: +371 6780 3162fax: +371 6780 3162e-pasts: [email protected]

Pilnvarotā persona saņemt un iesniegtdokumentus ZVA, vest parrunas StirolBiofarm

Baltikum SIA vārdā(Pilnvaras Nr.: 7521/1-5, Reģ. dat.: 28.09.2011,

Der. līdz: )

Poļina Dombure

211

Page 212: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Strides ArcolabInternational

LimitedLielbritānija

Unit 4, Metro Centre, TolpitsLaneWatford, HertfordshireWD 189 SSLielbritānijatel: +441923255580fax: +441923255581e-pasts: [email protected]

Rumānija

Calea Turzii 101Cluj – Napoca400193Rumānijatel: 040 364 140 825fax: 040 364 140 824e-pasts: [email protected]

Strides Arcolab International Limited pilnvarotāpersona zāļu Epsisolde 1 mg apvalkotāstabletes izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6660/1-5, Reģ. dat.: 19.08.2011,Der. līdz: )

Andreea Szentannai

Strides ArcolabPolska Sp z o o Polija

Daniszewska 10Warshaw03-230Polijatel: +48226140081fax: +48228110946e-pasts: [email protected]

Strides Arcolab International Limited pilnvarotāpersona zāļu Paclitaxel Strides 6 mg/ml

concentrate for solution for infusion(NL/H/1987/001/DC) reģistrācijas jautājumos

DC procedūras nacionālās fāzes unpēcreģistrācijas laikā

(Pilnvaras Nr.: 2848/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2010,Der. līdz: )

Hieronim Niegowski

JubilantPharmaceuticalsnv

Beļģija

Axxes Business Park, Guldensporenpark22 - Block CMerelbeke9820Beļģijatel: +32 9 233 14 04fax: +32 9 233 00 16e-pasts: [email protected]

Strides Arcolab International Limited pilnvarotāpersona zāļu Paclitaxel Strides 6 mg/ml

concentrate for solution for infusion(NL/H/1987/001/DC) reģistrācijas jautājumos

DC procedūras laikā(Pilnvaras Nr.: 2847/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2010,

Der. līdz: )

Johanna Soenens

JubilantPharmaceuticalsnv

Beļģija

Axxes Business Park, Guldensporenpark22 - Block CMerelbeke9820Beļģijatel: +32 9 233 14 04fax: +32 9 233 00 16e-pasts: [email protected]

Strides Arcolab International Limited pilnvarotāpersona Johannas Soenens prombūtnes laikā

zāļu Paclitaxel Strides 6 mg/ml concentrate forsolution for infusion (NL/H/1987/001/DC)

reģistrācijas jautājumos DC procedūras laikā(Pilnvaras Nr.: 2847/1-5, Reģ. dat.: 12.04.2010,

Der. līdz: )

Sven Dupon

Sumar Pharmaehf. Īslande

Fagrahjalla 74200 KópavogurĪslandee-pasts: [email protected]

212

Page 213: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Sumar Pharma ehf., Islande pilnvarotā personazāļu reģistrācijas un zāļu cenu jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6781/1-5, Reģ. dat.: 27.09.2010,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Swedish OrphanBiovitrum

International ABSwedish OrphanInternational AB

ZviedrijaStockholmSE-112 75Zviedrija

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Swedish Orphan Biovitrum International ABpilnvarotais pārstāvis zāļu Kineret 100mg/0,67

ml šķīdums injekcijām pilnšļircē(EU/1/02/203/001-007) reģistrācijas jautājumos

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 8943/1-5, Reģ. dat.: 16.10.2013,

Der. līdz: 13.09.2015)

Alise Domburga-Rozīte

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Swedish Orphan Biovitrum International ABpilnvarotais pārstāvis zāļu Kineret 100mg/0,67

ml šķīdums injekcijām pilnšļircē(EU/1/02/203/001-007) reģistrācijas jautājumos

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 8943/1-5, Reģ. dat.: 16.10.2013,

Der. līdz: 13.09.2015)

MargaritaRuņģevica

LatvijaKr. Valdemāra iela 77 - 20RīgaLatvijatel: 29 372777

Swedish Orphan International ABkontaktpersona zāļu izplatīšanas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 1831/1-5, Reģ. dat.: 23.02.2012,

Der. līdz: )

Raimonds Sīmanis

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Swedish Orphan Biovitrum International ABpilnvarotais pārstāvis zāļu Kineret 100mg/0,67

ml šķīdums injekcijām pilnšļircē(EU/1/02/203/001-007) reģistrācijas jautājumos

Latvijā.(Pilnvaras Nr.: 8943/1-5, Reģ. dat.: 16.10.2013,

Der. līdz: 13.09.2015)

Sanita Stiebre-Livčāne

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Swedish Orphan International ManufacturingAB pilnvarotā persona zāļu Ammonaps 500 mgtablets, Ammonaps 940 mg/g granules, Orfadin2,5,10 mg hard capsules, Multiferon 3 million

IU solution for injection in pre-filled syringe zāļucenu un atmaksāšanas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 7573/1-5, Reģ. dat.: 27.10.2010,Der. līdz: )

213

Page 214: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Takeda GlobalResearch andDevelopment

Centre (Europe)Ltd.

Lielbritānija

61 AldwychLondonWC2B 4AELielbritānijatel: +44-20-3116-8000fax: +44-20-3116-8001

EUDRAC GmbH Vācija

Waldhofer Strasse 104Heidelberg69123Vācijatel: +49(0)6221-75522-0fax: +49(0)6221-75522-29

Takeda Global Research and DevelopmentCentre (Europe) Ltd. pilnvarotais pārstāvis zāļu

Dexlansoprazol Takeda 30 mg, 60 mgmodified-release capsules (PT/H/0859/001-

002/DC) un Dexilant 30 mg, 60 mg modified-release capsules (PT/H/0858/001-002/DC)

reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3393/1-5, Reģ. dat.: 29.03.2012,

Der. līdz: )

Takeda PharmaAS Igaunija

Jaama 55BPolvaEE – 63308Igaunijatel: +372 79 98 100fax: +372 79 98 101

Nycomed LatviaSIA Latvija

Duntes iela 6RīgaLV-1013Latvijatel: 67 840082fax: 67 566882e-pasts: [email protected]

Nycomed SEFA AS, Igaunija pilnvarotā personazāļu Ibumetin Quikk 400 mg film-coated tablets

(NL/H/2375/002/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4732/1-5, Reģ. dat.: 03.06.2011,

Der. līdz: )

Anete Rudzīte

TarchominPharmaceuticalWorks "Polfa"

S.A.Polfa Tarchomin

S.A.

Polija

ul. Fleminga 2WarszawaPL-03-176Polijatel: + 48 22 510 90 00fax: + 48 22 811 18 09e-pasts:informacja.naukowa@polfa-

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

SIA "LatBiotek"Polfa Tarchomin S.A. pilnvarotais pārstāvis zāļu

pārmarķēšanai(Pilnvaras Nr.: 164/1-5, Reģ. dat.: 06.02.2003,

Der. līdz: )

214

Page 215: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

TEVA CzechIndustries s.r.o. Čehija

Ostravska 29, č.p.305Opava –KomarovCZ – 74770Čehijatel: (+42) 0 553 644 350; (+42) 0606 739 684fax: (+42) 0 553 644 519

IvaxPharmaceuticalss.r.o.Pārstāvniecība

LatvijaKr. Barona iela 36 - 4RīgaLV-1011Latvija

LR UR Pārstāvniecības reģistrācijas apliecībaNr. P000762, reģ. datums 17.11.1999.,

atkārtoti izdota 02.02.2007.(Pilnvaras Nr.: 279/1-5, Reģ. dat.: 14.02.2007,

Der. līdz: )

Sicor Biotech UAB LietuvaV.A. Graičiūno g. 8VilniusLietuva

Moletu 5ViļņaLT-08409Lietuva

TEVA Czech Industries s.r.o. pilnvarotaispārstāvis reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9156/1-5, Reģ. dat.: 07.11.2012,Der. līdz: )

Teva GenericsB.V. Nīderlande

Computerweg 10Utrecht3542DRNīderlandetel: +31 297 290 290fax: +31 297 290 299

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Teva Generics B.V. pilnvarotā persona zāļuDocetataxel Teva Generics 20 mg Pulveris unšķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai unDocetaxel Teva Generics 80 mg Pulveris unšķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai

(NL/H/1608/001-002/DC) reģistrācijai Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2025/1-5, Reģ. dat.: 16.12.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Teva NederlandB.V. Nīderlande

Swensweg 5Haarlem2031 GANīderlande

PharmaceuticalWorks PolpharmaS.A.

Polija

Pelplińska Street 19Starogard GdańskiPL – 83-200Polijatel: +(48-58) 563 16 00; +(48-58) 56310 00fax: +(48-58) 562 23 53e-pasts: [email protected]

Teva Nederland B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuListor (PL/H/0160/001/DC), Abra

(PL/H/0161/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2850/1-5, Reģ. dat.: 25.03.2011,

Der. līdz: )

AleksandraZaborska

PharmachemieB.V. Nīderlande

Swensweg 5Haarlem RN 2003552Nīderlandetel: 31235147147fax: 31235312879

Teva Nederland B.V., Nīderlande pilnvarotaispārstāvis medikamenta Epirubicin Teva 2mg/ml solution for injection and infusion

(NL/H/1250/001/DC) decentralizētajaireģistrācijas procedūrai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1543/1-5, Reģ. dat.: 03.12.2007,Der. līdz: )

Asha Mangnoesing

215

Page 216: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Teva PharmaB.V. Nīderlande

Computerweg 10Utrecht3542 DRNīderlandetel: +31-346-290200fax: +31-346-290299

Industrieweg 23, P.O.Box. 206Mijdrecht3640 AENīderlandetel: +31 297-290-200fax: +31 297-290-299

VācijaKobelweg 95Augsburg86156Vācija

Teva Pharmaceuticals Europe B.V. pilnvarotāpersona zāļu ClopiTeva 75mg film-coated

tablets (DE/H/1763/001/DC) decentralizētāsreģistrācijas procesa laikā

(Pilnvaras Nr.: 1177/1-5, Reģ. dat.: 17.07.2008,Der. līdz: )

Daniela Meinl

Sicor Biotechfiliāle Latvijā UAB Latvija

Zaļā 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 784980fax: 67325790e-pasts: [email protected]

Teva Pharma B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļutirdzniecības atļauju un tās atjaunošanas

jautājumos, parakstīt, iesniegt, saņemt unatsaukt jebkādus dokumentus, veikt un saņemtvisus nepieciešamos maksājumus un pārējās

formulitātes uzņēmuma vārdā.(Pilnvaras Nr.: 6650/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,

Der. līdz: )

Ilze Stakēna

Sicor Biotechfiliāle Latvijā UAB Latvija

Zaļā 1RīgaLV-1010Latvijatel: 67 784980fax: 67325790

Teva Pharma B.V. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1553/1-5, Reģ. dat.: 15.02.2013,Der. līdz: )

Inese Aispuriete

CERA S.A.S. FrancijaRoute du Gue des Grues 87Sorel MousselF--28260Francija

Teva Pharma B.V. pilnvarotā persona zāļureģistrācijai Eiropas Savienībā

(Pilnvaras Nr.: 3891/1-5, Reģ. dat.: 05.05.2011,Der. līdz: )

Marie-Sylvie Boutin

Francija87 route du Gue des GruesSorelMousselF-28260Francija

Teva Pharma B.V. pilnvarotā persona zāļureģistrācijai Eiropas Savienībā

(Pilnvaras Nr.: 985/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2008,Der. līdz: )

Marie-Sylvie Boutin

216

Page 217: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Latvija

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: 67 808450; 67408857fax: 67 808451; 67808430e-pasts: [email protected]; [email protected]

Teva Pharma B.V. pilnvarotā persona zāļu:-Cephalexin susp. 250mg/5ml (99-0757);

-Cephalexin caps. 500 mg (97-0615);-Erythromycin susp. 125 mg/5 ml, 200 mg/5 ml

(99-1052/1053);-Erythromycin tab. 250 mg, 500 mg (99-

1054/1055);-Metronidazole tab. 250 mg (00-0013);-Tevacycline caps. 250 mg (00-0837);

-Codrin capl. (00-0599);-Ibuprofen tab. 200 mg, 400 mg (99-

0967/0968);-Laxadin 5 mg tab. (00-0398);

-Nodryl, Nodryl pediatric (99-0969/0970)reģistrācijai Latvijā.

Pilnvaru parakstījis R.Mayron un O.KinsbrunnerPhilipp - Vice Presidents of Teva

Pharmaceutical Industries Limited (Izraēlā), kasir kompānijas galvenā mītne

(Pilnvaras Nr.: 1776/1-5, Reģ. dat.: 07.11.2008,Der. līdz: )

Polina Stepanova

Actavis Group PTCehf Īslande

Reykjavikurvegi 76 - 78, P.O.Box 420HafnarfjordurIS-220Īslandetel: +354 535 2300fax: +354 535 2301e-pasts: [email protected]

Teva Pharma B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļuAtilen 10 mg apvalkotās tabletes

(IS/H/0121/001-003) izmaiņu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6864/1-5, Reģ. dat.: 31.08.2011,Der. līdz: )

217

Page 218: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pliva Croatia Ltd. HorvātijaPrilaz baruna Filipovica 25Zagreb10000Horvātija

Teva Pharma B.V. pilnvarotie pārstāvji zāļureģistrācijas jautājumos ar zāļu reģistrācijas

iestādēm Eiropas Savienībā:- Margareta Pintara;

- Milēna Alabanda-Zovko;- Mirela Habuša;- Mirela Paviča;- Mikro Grubors;

- Mirna Ogoreļeca;- Natālija Hapača;

- Nina Raiča;- Nino Mihokovičš;

- Nivesa Beti Balškoviča;- Petra Vukušiča;- Renāta Vasiča;

- Silvana Giļanoviča;- Silvija Peraka;- Slavica Čoliča;

- Sņežana Cinderi-Klemeša;- Sonja Kataņeca-Frankoviča;

- Tena Havrda;- Vinka Druškoviča-Vukasoviča;

- Vlatka Jovanovaca;- Vlatka Košutiča;- Žaklīna Koražija;

- Žarka Kriņiča.(Pilnvaras Nr.: 3226/1-5, Reģ. dat.: 08.04.2013,

Der. līdz: )

Ratiopharm IndiaPrivate Ltd. Indija

Hiranandani Busines Park,Alpha 603MumbaiPowai400076Indijatel: +91 22 2570 5995fax: +91 22 2570 5991

Teva Pharma B.V. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8137/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,Der. līdz: )

218

Page 219: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Sicor Biotech UAB LietuvaV.A. Graičiūno g. 8VilniusLietuva

Moletu 5ViļņaLT-08409Lietuva

Teva Pharma B.V. pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā.

Pilnvara attiecas,kuru reģistrācijas apliecībasīpašnieki ir:

-Sicor Biotech UAB, Lithuania;-Teva Pharma B.V., The Netherlands;-Teva Generics B.V., The Netherlands;

-Teva GmbH, Germany;-Teva Chech Industries s.r.o, Chech Republic;-Teva Pharmaceuticals Ltd., United Kingdom;-Teva Pharmaceuticals Works Private Limited

Company, Hungary-Ratiopharm GmbH, Germany;

-CT Arzneimittel, Germany;-Pharmachemie B.V, The Netherlands;

-Mepha Investigacao, Deselvolvimento eFabricacao Farmaceutica Lda., Portugal;

-Cephalon Europe, France.(Pilnvaras Nr.: 6826/1-5, Reģ. dat.: 10.08.2012,

Der. līdz: )

Teva Europe LielbritānijaField House,Station ApproachHārlovaEseksaCM20 2FBLielbritānija

Teva Pharma B.V. pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 6648/1-5, Reģ. dat.: 02.08.2012,Der. līdz: )

Tevapharm IndiaPrivate Ltd. Indija

Hiranandani Garden, Omega 402MumbaiPowai400076Indijae-pasts: [email protected]

Teva Pharma B.V pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Eiropas Savienībā

(Pilnvaras Nr.: 9660/1-5, Reģ. dat.: 27.11.2012,Der. līdz: )

TheMentholatum

CompanyLimited

Lielbritānija

1 Redwood Avenue, Peel ParkCampusGlasgowEast KilbrideG74 5PELielbritānijatel: +44(0) 1355 848484fax: +44(0) 1355 263387

CentralpharmaCommunicationsSIA

Latvija

Baložu iela 28 - 13RīgaLV-1048Latvijatel: 67 450497fax: 67 450498e-pasts: [email protected]

Centralpharma Communications SIA pilnvarotāpersona The Mentholatum Company Limited

zāļu reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 3312/1-5, Reģ. dat.: 30.04.2010,

Der. līdz: )

Sanita Stiebre-Livčāne

219

Page 220: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Tillotts PharmaAB Zviedrija

Gustavslundsvagen 135BrommaSE-167751Zviedrijatel: +46 (0)8 704 77 44fax: +46 (0)8 704 77 49e-pasts: [email protected]

Nycomed LatviaSIA Latvija

Duntes iela 6RīgaLV-1013Latvijatel: 67 840082fax: 67 566882e-pasts: [email protected]

Tillotts Pharma AB, Zviedrija pilnvarotā personazāļu Asacol 500 mg suppositories (04-0434),Asacol 400 mg modified release tablets (04-

0435), Asacol 800 mg modified release tablets(05-0531) reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3573/1-5, Reģ. dat.: 20.04.2011,Der. līdz: )

Anete Rudzīte

Torrent PharmaGmbH Vācija

Südwestpark 50NürnbergD-90449Vācijatel: +49 (0) 9114302970fax: +49 (0) 9114302971e-pasts: [email protected]

Kappler PharmaGmbH Vācija

Fonyoder Straße 18LeipheimD-89340Vācijatel: +49 (0) 8221 72820fax: +49 (0) 8221 79968e-pasts: [email protected]

Torrent Pharma GmbH, Vācija pilnvarotaispārstāvis zāļu Lerca-TORR 10mg film-coated

tablets (DE/H/1911/001/DC) un LercanidipinumTorrent 20 mg film-coated tablets

(DE/H/1912/001/DC) reģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1307/1-5, Reģ. dat.: 12.08.2008,

Der. līdz: )

Kappler PharmaGmbH Vācija

Fonyoder Straße 18LeipheimD-89340Vācijatel: +49 (0) 8221 72820fax: +49 (0) 8221 79968e-pasts: [email protected]

Torrent Pharma GmbH pilnvarotais pārstāviszāļu Lerca-Torrent 10mg un 20mg film- coatedtablets (DE/H/1913/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 1524/1-5, Reģ. dat.: 30.09.2008,

Der. līdz: )

Torrex ChiesiPharma GmbH Austrija

Gonzagagasse 16/16ViennaA-1010Austrijatel: +43.1.407 39 19 – 0fax: +43.1.407 39 19 – 99 999e-pasts: [email protected]

220

Page 221: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pilnvarotā persona Torrex Chiesi Pharma GmbH(Chiesi Pharmaceuticals GmbH) un Chiesi

Farmaceutici S.p.A. reģistrētajiemmedikamentiem Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 4945/1-5, Reģ. dat.: 13.06.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Pilnvarotā persona Torrex Chiesi Pharma GmbHun Chiesi Farmaceutici S.p.A. reģistrētajiem

medikamentiem Latvijā(Pilnvaras Nr.: 2669/1-5, Reģ. dat.: 18.03.2011,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Torrex Chiesi Pharma GmbH pilnvarotā personazāļu Xyphos 4mg/5ml koncentrāts infūziju

šķīduma pagatavošanai (DE/H/3322/001/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3236/1-5, Reģ. dat.: 08.04.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Austrijapilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 950/1-5, Reģ. dat.: 09.06.2008,

Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

UAB Bayer LietuvaŽirmūnų 68AViļņaLT-09124Lietuva

Bayer SIA Latvija

Skanstes iela 50RīgaLV-1013Latvijatel: +371 67845563fax: +371 67312598e-pasts:[email protected]

UAB Bayer pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijai un klīnisko pētījumu dokumentu

iesniegšanai(Pilnvaras Nr.: 8114/1-5, Reģ. dat.: 03.10.2012,

Der. līdz: )

Iveta Blodone

221

Page 222: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

UAB Johnson &Johnson Lietuva

Geležinio Vilko g. 18AVilniusLT-08104Lietuvatel: +370 52786888fax: +370 52786889e-pasts: [email protected]

Johnson & JohnsonPharmaceuticalResearch andDevelopment, aDivision ofJanssen-Cilag Ltd

Lielbritānija

Holmers Fram WayHigh Wycombe50-100Lielbritānijatel: + 44 1494 658542fax: + 44 1494 658583e-pasts: [email protected]

UAB Johnson & Johnson, Lietuva pilnvarotaispārstāvis zāļu Rispedral Consta, Rispedral oral

solution, Rispedral film coated tablets(DE/H/2184) reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4815/1-5, Reģ. dat.: 08.06.2011,Der. līdz: )

UAB "Valentis" Lietuva

Moletu pl. 11VilniusLT-08409Lietuvatel: 370 5 2701222fax: 370 5 2701223e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV - 1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Aleksandra Raiča pilnvarotā persona pārstāvētvisus A.Raiča pārstāvētos reģistrācijasapliecību īpašniekus. (mapē pie Briz)

(Pilnvaras Nr.: 1221/1-5, Reģ. dat.: 25.07.2008,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

UAB "VVB" Lietuva

9-ojo Forto str. 70KaunasLT-48179Lietuvatel: 00 370 37 366 750fax: 00 370 37 366 750e-pasts: [email protected]

Ranbaxy Portugal-Comercio eDesenvolvimentode ProdutosFarmaceuticos,Unipessoal Lda.

PortugāleRua do Campo Alegre 1306 - 5Porto4150-174Portugāle

UAB "VVB" pilnvarotais pārstāvis zāļuIndapamide Ranbaxy 1,5 mg ilgstošās darbības

tabletes (LT/H/0106/001/DC) reģistrācijasprocesā

(Pilnvaras Nr.: 6289/1-5, Reģ. dat.: 19.07.2012,Der. līdz: )

Ana CavacoGuerreiro

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts:[email protected]

UAB "VVB" pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5401/1-5, Reģ. dat.: 17.06.2013,Der. līdz: )

Inga Pikalauskaite

222

Page 223: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843e-pasts:[email protected]

UAB "VVB" pilnvarotā persona zāļu RanlocPlus20mg,40mg gastro-resistant tablets(LT/H/0105/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4532/1-5, Reģ. dat.: 09.05.2012,

Der. līdz: )

Inga Pikalauskaite

RanbaxyLaboratoriesLimitedpārstāvniecībaLietuvā

Lietuva

Taikos pr. 88AKaunasLT-51182Lietuvatel: +370 37 312726. +370 37 312950,+370 37 3128353fax: +370 37 311843e-pasts:[email protected]

UAB "VVB" pilnvarotais pārstāvis zāļuIndapamide Ranbaxy 1,5 mg ilgstošās darbības

tabletes (LT/H/0106/001/DC) reģistrācijasprocesā

(Pilnvaras Nr.: 6289/1-5, Reģ. dat.: 19.07.2012,Der. līdz: )

Inga Pikalauskaite

Biomapas UAB Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 63 07fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

UAB "VVB" pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 5400/1-5, Reģ. dat.: 17.06.2013,Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 67 50fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

UAB "VVB" pilnvarotā persona zāļu IndapamideRanbaxy 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes(LT/H/0106/001/DC) reģistrācijas procesā

(Pilnvaras Nr.: 6289/1-5, Reģ. dat.: 19.07.2012,Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

Lietuva

9-ojo Forto 70KaunasLT-48179Lietuvatel: +370 37 36 67 50fax: +370 37 36 67 51e-pasts: [email protected]

UAB "VVB" pilnvarotā persona zāļu RanlocPlus20mg,40mg gastro-resistant tablets(LT/H/0105/001-002/DC) reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4531/1-5, Reģ. dat.: 09.05.2012,

Der. līdz: )

Laura Šlapikaite-Monkiene

UCB PharmaGmbH Vācija

Alfred-Nobel Strasse 10MonheimD–40789Vācijatel: + 49 2173 48 4848fax: + 49 2173 48 4841e-pasts: [email protected]

223

Page 224: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

SIA Elvim Latvija

Pulkv. Brieža iela 4/6RīgaLV-1010Latvijatel: 7 334101fax: 7 612139e-pasts: [email protected]

Kurzemes pr. 3 - 513RīgaLV-1067Latvijatel: +371 7808450fax: +371 7808451

UCB Pharma GmbH pilnvarotā persona zāļureģistrācijas kā ari farmakovigilances

jautājumos.Pilnvara nav paredzēta zālēm

Lacosamide/Vimpat(Pilnvaras Nr.: 8631/1-5, Reģ. dat.: 19.10.2012,

Der. līdz: )

UCB Pharma OyFinland Somija

Itsehallintokuja 6EspooFI- 02600Somija

MedFiles SIA Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370250fax: 67 370251

UCB Pharma Oy Finland pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas un farmakovigilances jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 10859/1-5, Reģ. dat.:

19.12.2013, Der. līdz: )

Ingrīda IngaSaukāne

MedFiles SIA Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370250fax: 67 370251e-pasts:[email protected]

UCB Pharma Oy Finland pilnvarotā personazāļu reģistrācijas un blakusparādību

uzraudzības jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4743/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2012,

Der. līdz: )

Natālija Harlamova

Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370254fax: 67 370251e-pasts:[email protected]

UCB Pharma Oy Finland pilnvarotā personazāļu reģistrācijas un blakusparādību

uzraudzības jautājumos(Pilnvaras Nr.: 525/1-5, Reģ. dat.: 16.03.2009,

Der. līdz: )

Natālija Harlamova

MedFiles SIA Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370250fax: 67 370251e-pasts: [email protected]

UCB Pharma Oy Finland pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas un farmakovigilances jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 10859/1-5, Reģ. dat.:

19.12.2013, Der. līdz: )

Santa Zeibote

MedFiles SIA Latvija

Cēsu iela 31/2RīgaLV-1012Latvijatel: 67 370250fax: 67 370251e-pasts: [email protected]

UCB Pharma Oy Finland pilnvarotā personazāļu reģistrācijas un blakusparādību

uzraudzības jautājumos(Pilnvaras Nr.: 4743/1-5, Reģ. dat.: 17.05.2012,

Der. līdz: )

Santa Zeibote

224

Page 225: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Unimed PharmaLtd. Slovākija

Orieskova 11Bratislava82105Slovākijatel: +421 2 4333 3786fax: +421 2 4363 8743e-pasts:[email protected]

Latvija

Madonas iela 19 - 5RīgaLV-1084Latvijatel: 29 229624fax: 67 546036e-pasts: [email protected]

Unimed Pharma Ltd. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1689/1-5, Reģ. dat.: 27.10.2008,Der. līdz: )

Andis Bušs

Unimed Pharma,Ltd.pārstāvniecībaLatvijā

Latvija

Madonas iela 19 - 5RīgaLV-1084Latvijatel: 29 229624fax: 67 546036e-pasts: [email protected]

LR UR pārstāvniecības reģ. apl. Nr. P000779,atkārtoti izdota 16.03.2007.

(Pilnvaras Nr.: 857/1-5, Reģ. dat.: 19.06.2007,Der. līdz: )

UnitedTherapeuticsEurope, Ltd

LielbritānijaCurfew Bell RoadUnited HouseChertseyKT16 9FGLielbritānija

Unither House, Curfew BellRoadChertseyKT16 9FGLielbritānija

ICONDevelopmentSolutions (adivision of ICONClinical Research(UK) Ltd.)

Lielbritānija

2 GlobesideMarlow, BuckinghamshireGlobeside Business ParkSL7 1HZLielbritānijatel: +44 (0) 1628 496 300fax: +44 (0) 1628 496 301e-pasts: [email protected]

United Therapeutics Europe, Ltd pilnvarotaispārstāvis zāļu Remodulin 1 mg/ml, 2,5 mg/ml,5 mg/ml, 10 mg/ml solution for infusion (07-

0201, 07-0202, 07-0203, 07-0204,FR/H/0278/001-004) reģistrācijas

dokumentācijas izmaiņu jautājumos(Pilnvaras Nr.: 882/1-5, Reģ. dat.: 12.05.2009,

Der. līdz: )

ValeantPharmaceuticalsGermany GmbH

Vācija

Düsseldorfer Strasse 40AEschbornD-65760Vācijatel: +49 (0) 6196-99889-0fax: +49 (0) 6196-99889-0e-pasts:[email protected]

225

Page 226: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

ValeantPharmaceuticalsSwitzerland GmbHPārstāvniecībaBaltijas valstīs unBalkānu reģionā

Latvija

Liliju iela 20Rīgas rajonsMārupeLV-2167Latvijatel: 67 616137fax: 67 616146e-pasts: [email protected]

Valeant Pharmaceuticals Germany GmbHpilnvarotā persona zāļu reģistrācijas

jautājumos(Pilnvaras Nr.: 2222/1-5, Reģ. dat.: 02.12.2009,

Der. līdz: )

Juris Rudzītis

Via Pharma UAB LietuvaJ. Galvydzio st.5/ Zygio str. 96VilniusLietuva

Lietuva

J.Galvydzio 5/96ViļnaLT-08236Lietuvatel: +37061680944fax: +37052788745e-pasts: [email protected]

Via Pharma UAB pilnvarotā persona zāļuTobramycin VIA Pharma 300 mg/5 ml šķīdums

izsmidzināšanai (PT/H/1011/01/DC)reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8217/1-5, Reģ. dat.: 05.10.2012,Der. līdz: )

Egle Mažuoliene

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Via Pharma UAB pilnvarotais pārstāvisreģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 3113/1-5, Reģ. dat.: 04.04.2013,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Welding GmbH &Co. Vācija

Grosse Theaterstrasse 50Hamburg20354Vācijatel: +49 40 359080fax: +49 40 35908289e-pasts: [email protected]

Via Pharma UAB pilnvarotais pārstāvis zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 2997/1-5, Reģ. dat.: 31.03.2011,Der. līdz: )

ViiV HealthcareUK Limited Lielbritānija

980 Great West RoadMiddlesexBrentfordTW8 9GSLielbritānijatel: +44 (0)20 8380 6200

GlaxoSmithKlineLatvia SIA Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67 312 687fax: 67 312 690

ViiV Healthcare UK Limited pilnvarotā personazāļu Retrovir 250 mg cietās kapsulas

reģistrācijas un pēcreģistrācijas jautājumos(Pilnvaras Nr.: 6349/1-5, Reģ. dat.: 20.07.2012,

Der. līdz: )

Andra Balode

226

Page 227: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

GlaxoSmithKlineLatvia SIA Latvija

Bruņinieku iela 5RīgaLV-1001Latvijatel: 67 312 687fax: 67 312 690

ViiV Healthcare UK Limited pilnvarotā personazāļu Retrovir 300 mg film-coated tablets (08-0355) veikt reģistrācijas apliecības īpašnieka

maiņas pricedūru(Pilnvaras Nr.: 8358/1-5, Reģ. dat.: 31.10.2011,

Der. līdz: )

Andra Balode

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected]

Mārtiņa Jansona (VIP Pharma SIA) pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1349/1-5, Reģ. dat.: 15.07.2009,Der. līdz: )

Toms Blūzmanis

Vitabalans Oy Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 6183902

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2012,Der. līdz: )

Anna Rysä

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Elina Karp

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Heidi Ekman

227

Page 228: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Vitabalans SIA Latvija

Emīla Melngaiļa 2aRīgaLV- 1010Latvijatel: +371 67282750fax: +371 67282750

Oy pilnvarotā persona zāļu reģistrācijasjautājumos

(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2012,Der. līdz: )

Jūlija Lukomska

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Katri Kosonen

Vitabalans SIA Latvija

Emīla Melngaiļa 2aRīgaLV- 1010Latvijatel: +371 67282750fax: +371 67282750

Vitabalans Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2012,Der. līdz: )

Laura Čakle

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902e-pasts: [email protected]

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Marjo Volotinen

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902e-pasts: [email protected]

Vitabalans Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2012,Der. līdz: )

Marjo Volotinen

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Martta Raatikainen

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Outi Perhola

228

Page 229: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2012,Der. līdz: )

Sanna Pakari

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Sanna Pakari

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 9435/1-5, Reģ. dat.: 16.11.2012,Der. līdz: )

Sari Salokangas

Somija

Varastokatu 8HämeenlinnaFIN-13500Somijatel: 358 3 615 600fax: 358 3 618 3130, 358 3 618 3902

Vitabalans Oy pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 22/1-5, Reģ. dat.: 03.01.2012,Der. līdz: )

Satu Virtanen

Vitabiotics Ltd Lielbritānija

Apsley Way 1LondonNW2 7HFLielbritānijatel: +44 20 8955 2600fax: +44 20 8955 2601

Taula Rīga SIA Latvija

Brīvības gatve 224 korp. 4RīgaLV-1039Latvijatel: 29 199792fax: 67 378722e-pasts: [email protected]

ENTAFARMA UAB pilnvarotā persona VitabioticsLtd zāļu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 1715/1-5, Reģ. dat.: 15.10.2009,Der. līdz: )

Aija Cielava

WarszawskieZaklady

FarmaceutycznePolfa S.A.

Polija

Karolkowa St. 22/24Warszawa01-207Polijatel: +48 22 691 39 00fax: +48 22 691 38 27e-pasts: [email protected]

229

Page 230: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

RepresentativeOffice in Balticcountries ofPharmaceuticalCompany"Polpharma" S. A.

Lietuva

E. Ožeškienes g. 18AKaunasLT-44254Lietuvatel: +370 37 32 51 31fax: +370 37 32 51 31e-pasts: [email protected]

E. Č. Sasnauskas str. 20 - 1KaunasLietuva

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne PolfaS.A. pilnvarotais pārstāvis reģistrācijas, uzturabagātinātāju un medicīnisko ierīču jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 10168/1-5, Reģ. dat.:

17.12.2012, Der. līdz: )

Aurelija Vikšraitiene

Wyeth EuropaLtd Lielbritānija

Huntercombe Lane SouthBerkshireTaplow, MaidenheadSL6 0PHLielbritānijatel: 44-1628-669-011fax: 44-1628-669-846

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā personaWyeth Whitehall Export GmbH zāļu reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 2036/1-5, Reģ. dat.: 17.12.2008,

Der. līdz: )Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā persona(prokūriste)

(Pilnvaras Nr.: 2011/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2008,Der. līdz: )

Monta Madelāne

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Wyeth Whitehall Export GmbH pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 617/1-5, Reģ. dat.: 25.04.2007,Der. līdz: )

Vija Sveikāte

Pfizer LuxembourgSARL filiāle Latvijā Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Wyeth Europa Ltd. pilnvarotais pārsāvis WyethEuropa Ltd. reģistrētajām medikamentiem

(reģistrētas Eiropas centralizētajā reģistrācijasprocedūrā)

(Pilnvaras Nr.: 823/1-5, Reģ. dat.: 02.02.2011,Der. līdz: )

Wyeth LederleVaccines S.A. Beļģija

Rue du Bosquet 15Louvain-la-NeuveB-1348Beļģija

230

Page 231: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Pfizer LuxembourgSARL filiāle Latvijā Latvija

J. Alunāna iela 2RīgaLV-1010Latvijatel: 67 035775fax: 67 035776e-pasts: [email protected]

Wyeth Lederle Vaccines S.A. pilnvarotaispārsāvis Wyeth Lederle Vaccines S.A.

reģistrētajām medikamentiem (reģistrētasEiropas centralizētajā reģistrācijas procedūrā)(Pilnvaras Nr.: 825/1-5, Reģ. dat.: 02.02.2011,

Der. līdz: )

Wyeth WhitehallExport GmbH Austrija

Storchengasse 1ViennaA-1150Austrijatel: 43-1-89114-0fax: 43-1-89114-600

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts:[email protected]

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā personaWyeth Whitehall Export GmbH zāļu reģistrācijai(Pilnvaras Nr.: 2036/1-5, Reģ. dat.: 17.12.2008,

Der. līdz: )Ingrīda Grava

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190

SIA PharmaSwiss Latvia pilnvarotā persona(prokūriste)

(Pilnvaras Nr.: 2011/1-5, Reģ. dat.: 15.12.2008,Der. līdz: )

Monta Madelāne

LatvijaSenču iela 13 - 5RīgaLV-1012Latvija

Wyeth Lederle Pharma GmbH, DivisionWhitehall pilnvarotā persona

(Pilnvaras Nr.: 732/1-5, Reģ. dat.: 15.10.2002,Der. līdz: )

Uģis Klētnieks

LatvijaSenču iela 13 - 5RīgaLV-1012Latvija

Wyeth Whitehall Export GmbH pilnvarotāpersona reģistrēt medikamentus Latvijā uz

Wyeth Lederle Pharma GmbH vārda.(Pilnvaras Nr.: 510/1-5, Reģ. dat.: 05.07.2002,

Der. līdz: )

Uģis Klētnieks

Latvija

Ģertrūdes iela 54 - 5RīgaLV-1011Latvijatel: 67 502185fax: 67 502190e-pasts: [email protected]

Wyeth Whitehall Export GmbH pilnvarotāpersona zāļu reģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 617/1-5, Reģ. dat.: 25.04.2007,Der. līdz: )

Vija Sveikāte

231

Page 232: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

Wörwag PharmaGmbH & Co.KG Vācija

Calwer Strasse 7Böblingen71034Vācijatel: 07031 - 6204-0fax: 07031 - 6204-99e-pasts: [email protected]

Latvija

Vienības gatve 87B - 3RīgaLV-1004Latvijatel: + 371 674 220 31fax: + 371 67 411505e-pasts:[email protected]

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG pilnvarotāpersona kā fiziska persona zāļu reklāmas, cenu

un citos jautājumos(Pilnvaras Nr.: 122/1-5, Reģ. dat.: 21.01.2009,

Der. līdz: )

Rudīte Klēšmite

ZakladFarmaceutycznyAdamed Pharma

S.A.Polija

Szkolna Str. 33Ksawerow95-054Polijatel: +48422251600fax: +48422128141e-pasts: [email protected]

VIP Pharma SIA Latvija

Rasas iela 5RīgaLV-1057Latvijatel: 67 188826fax: 67 188836e-pasts: [email protected],[email protected]

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.,Polija pilnvarotā persona zāļu Tintaros 5, 10,

20, 40 mg film-coated tablets (CZ/H/0388/001-004/DC) reģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 222/1-5, Reģ. dat.: 13.01.2011,Der. līdz: )

Mārtiņš Jansons

Adamed Sp.z o.o. Polija

Pienkow 149CzosnowPL-05-152Polijatel: +48227327700fax: +48227327800e-pasts: [email protected]

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.pilnvarotais pārstāvis zāļu Norifaz 35 mg

apvalkotās tabletes (PL/H/0104/001/II/020)izmaiņu reģistrācijas jautājumos

(Pilnvaras Nr.: 4149/1-5, Reģ. dat.: 24.04.2012,Der. līdz: )

ZakladyFarmaceutycznePolpharma SA

Polija

Pelplinska Street 19Starogard Gdanski83-200Polijatel: 48 585631600fax: 48 58562353e-pasts:[email protected]

232

Page 233: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI UN PĀRSTĀVJI...2014/01/17  · e-pasts: service@hexal.de 1A Pharma GmbH, Vācija pilnvarotais pārstāvis zāļu reģistrācijai MRP un DCP

Reģistrācijasapliecības īpašnieks Valsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieka juridiskāadrese

Reģistrācijas apliecības īpašnieka faktiskāadrese

Pārstāvis Pārstāvja juridiskā adrese Pārstāvja faktiskā adrese PiezīmesValstsPārstāvis (fiziska

persona)

PolijaSlowianska Street 28 - 1GdanskPL-80-381Polija

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SApilnvarotais pārstāvis zāļu Ferropol 50 mg

Fe(III)/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums(CZ/H/0291/001/DC) reģistrācijas jautājumos

Latvijā(Pilnvaras Nr.: 4870/1-5, Reģ. dat.: 30.05.2013,

Der. līdz: )

MalgorzataWisniewska

LietuvaE. Ožeškienes 18AKauņaLT-44.254Lietuva

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SApilnvarotais pārstāvis farmakogivilances,medicīnas ierīču, uztura bagātinātāju un

kosmētikas jautājumos Latvijā(Pilnvaras Nr.: 3291/1-5, Reģ. dat.: 09.04.2013,

Der. līdz: 31.12.2015)

VladimirsMalinovskis

Zentiva, k.s. Čehija

U kabelovny 130Dolni Mecholupy, Praha 10CZ-10237Čehijatel: +420 267 241 111fax: +420 272 702 402e-pasts: [email protected]

Zentiva, k.s. Čehija

U kabelovny 130Dolni Mecholupy, Praha 10CZ-10237Čehijatel: +420 267 241 111fax: +420 272 702 402e-pasts: [email protected]

Zentiva, k.s. pilnvarotais pārstāvis reģistrācijasjautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 8134/1-5, Reģ. dat.: 19.09.2013,Der. līdz: )

Jana Dubravčikova

Latvija

Kr. Valdemāra iela 33A - 2ARīgaLV-1010Latvijatel: 67 893939fax: 67 893949e-pasts: [email protected]

Zentiva k.s. pilnvarotā persona zāļureģistrācijas jautājumos Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 658/5-1, Reģ. dat.: 24.01.2012,Der. līdz: )

Līga Kalēja

Zydus FranceSAS Francija

Rue Lecuyer 40ParisFR-93300, AuberviliersFrancija

25, Rue des Peupliers - BatimentLNanterreFR-92000Francijatel: +33 (0) 14191850fax: +33 (0) 146493072

Latvija

Ganību dambis 26 - 220RīgaLV-1005Latvijatel: 67 381760fax: 67 383495e-pasts: [email protected]

Brīvības gatve 414/K-2RīgaLV-1024Latvijatel: 67 514388fax: 67 383495

Firmas Zydus France pilnvarotais pārstāvismed. reģistrācijai un pārreģistrācijai Latvijā

(Pilnvaras Nr.: 1108/1-5, Reģ. dat.: 31.07.2006,Der. līdz: )

Praveen KumarSingh

233