rencana strategis pusat riset obat dan makanan 2015 -...
TRANSCRIPT
RENCANA STRATEGIS PUSAT RISET OBAT DAN MAKANAN 2015 - 2019 i
RENCANA STRATEGIS PUSAT RISET OBAT DAN MAKANAN 2015 - 2019 i
REVISI RENSTRA
PUSAT RISET DAN KAJIAN OBAT DAN MAKANAN
TAHUN 2015-2019
RENCANA STRATEGIS PUSAT RISET OBAT DAN MAKANAN 2015 - 2019 i
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada ALLAH Yang Maha Kuasa, karena berkat rahmat
dan karunia-Nya kami dapat menyelesaikan Revisi Rencana Strategis (RENSTRA) Pusat
Riset dan Kajian Obat dan Makanan Tahun 2015 – 2019.
Revisi RENSTRA Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan Tahun 2015 – 2019
mengacu pada Revisi RENSTRA BPOM Tahun 2015 – 2019. Revisi RENSTRA Tahun 2015
– 2019 ini berisi Pendahuluan yang merupakan jabaran capaian Program Kegiatan Pusat Riset
dan Kajian Obat dan Makanan, Potensi dan Permasalahan yang dihadapi, Visi, Misi, Tujuan
dan Sasaran Strategis, Arah Kebijakan dan Strategi dalam mencapai Sasaran Strategis yang
ditetapkan untuk Tahun 2015 – 2019 serta Target Kinerja dan Kerangka Pendanaan.
RENSTRA ini bermanfaat bagi Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan dalam
melaksanakan tugas dan fungsinya untuk menyediakan hasil riset yang bermutu guna
menunjang BPOM dalam melaksanakan pengawasan obat dan Makanan.
Jakarta, 6 Agustus 2018
Kepala Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan
Dra. Sutanti Siti Namtini, Apt., Ph. D
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 ii
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ............................................................................................................. i
DAFTAR ISI .......................................................................................................................... ii
DAFTAR GAMBAR ............................................................................................................. iv
DAFTAR TABEL ................................................................................................................... v
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................................... vi
Keputusan Kepala Pusat Riset Tentang Revisi Rencana Strategis Pusat Riset dan Kajian
Obat Dan Makanan Tahun 2015 – 2019 ............................................................................... vii
BAB I. PENDAHULUAN ................................................................................................... 1
I.1 KONDISI UMUM ................................................................................................... 1
I.1.1 Dasar Hukum ................................................................................................... 2
I.1.2 Tugas dan Fungsi ............................................................................................. 3
I.1.3 Struktur Organisasi dan Sumber Daya ............................................................ 4
I.1.3.1 Struktur Organisasi ............................................................................. 4
I.1.3.2 Sumber Daya ....................................................................................... 4
I.1.4 Hasil Capaian Kinerja PRKOM Periode Tahun 2015-2017 ............................ 8
I.2 POTENSI DAN PERMASALAHAN .................................................................. 11
BAB II. VISI, MISI DAN TUJUAN PRKOM .................................................................. 16
II.1 VISI ........................................................................................................................ 16
II.2 MISI ....................................................................................................................... 17
II.3 BUDAYA ORGANISASI ..................................................................................... 17
II.4 TUJUAN ................................................................................................................ 18
II.5 SASARAN STRATEGIS ...................................................................................... 18
II.5.1 Tersedianya Riset dan Kajian untuk mendukung Pengawasan Obat dan
Makanan ...................................................................................................... 19
II.5.2 Tersedianya Rencana Induk Riset dan Kajian Obat dan Makanan ............. 20
II.5.3 Pelaksanaan Riset dan Kajian Obat dan Makanan yang berkesinambungan
...................................................................................................................... 20
II.5.4 Terlaksananya Penyelenggaraan Riset dan Kajian yang Efisien ................. 20
II.5.5 Terdiseminasikannya Hasil Riset dan Kajian ke Stakeholder ..................... 21
II.5.6 Terwujudnya RB PRKOM Sesuai Roadmap RB BPOM 2015-2019 ......... 21
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 iii
BAB III. ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN
KERANGKA KELEMBAGAAN ...................................................................... 22
III.1 ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI ........................................................... 22
III.2 KERANGKA REGULASI ................................................................................. 23
III.3 KERANGKA KELEMBAGAAN ...................................................................... 24
III.4 PROGRAM DAN KEGIATAN PRKOM ........................................................ 24
BAB IV. TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN .............................. 26
IV.1 TARGET KINERJA .......................................................................................... 26
IV.2 KERANGKA PENDANAAN ............................................................................ 27
BAB V. PENUTUP ........................................................................................................... 29
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 iv
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Struktur Organisasi PRKOM (sesuai PerKa Badan POM Nomor 12 Tahun 2018
tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan
Pengawas Obat dan Makanan ............................................................................... 4
Gambar 2. Grafik jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan ....................... 5
Gambar 3. Kebutuhan SDM PRKOM Tahun 2018-2019 ...................................................... 6
Gambar 4. Peta Bisnis Proses Utama BPOM sesuai Peran dan Kewenangan ..................... 14
Gambar 5. Penjabaran Bisnis Proses Utama kepada Kegiatan Utama BPOM .................... 15
Gambar 6. Peta Strategi BSC Level 0 BPOM RI ................................................................. 18
Gambar 7. Peta Strategi BSC Level 2 PRKOM ................................................................... 19
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 v
DAFTAR TABEL
Tabel 1. Jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan ....................................... 5
Tabel 2. Daftar Pengadaan Fasilitas Perkantoran Tahun 2018 ............................................... 7
Tabel 3. Capaian Kinerja Tahun 2015-2017 ........................................................................... 8
Tabel 4. Analisis SWOT ....................................................................................................... 13
Tabel 5. Penguatan Peran BPOM Tahun 2015-2019 ............................................................ 15
Tabel 6. Program tahun 2018-2019 ....................................................................................... 24
Tabel 7. Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja .................................................................. 26
Tabel 8. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan............................................... 28
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 vi
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Pusat Riset dan Kajian Obat dan
Makanan .................................................................................................... 331
Lampiran 2. Matriks Kerangka Regulasi BPOM 2015-2019 ........................................ 332
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 vii
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 viii
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 ix
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 1
BAB I
PENDAHULUAN
I.1. KONDISI UMUM
Sebagaimana tercantum dalam Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional
(RPJMN) Tahun 2015-2019 yang merupakan periode ketiga dari pelaksanaan Rencana
Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005-2025, fokus pembangunan diarahkan
untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagai bidang. Penekanan
pembangunan untuk peningkatan daya saing kompetitif perekonomian berdasarkan
keunggulan sumber daya alam dan SDM berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan
teknologi (IPTEK) yang terus meningkat.
Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan (PRKOM) merupakan unit penunjang
berdasarkan Peraturan Kepala BPOM Nomor 26 tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja
Badan Pengawas Obat dan Makanan berada dibawah dan bertanggung jawab kepada Kepala
BPOM melalui Sekretaris Utama. Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan mempunyai tugas
melaksanakan penyusunan kebijakan teknis, pelaksanaan, pemantauan, evaluasi, dan pelaporan
di bidang riset dan kajian Obat dan Makanan.
Pengawasan obat dan makanan bersifat strategis karena menyangkut multisektor yaitu
aspek kesehatan, sosial/kemanusiaan, ekonomi, keamanan/ketertiban masyarakat dan
berdampak langsung terhadap kesehatan masyarakat. Strategi pengawasan semakin diperkuat
terutama dalam penegakan hukum di bidang obat dan makanan sebagai upaya melawan
kejahatan kemanusiaan. Sehingga BPOM dituntut segera memperkuat lembaganya melalui
perubahan struktur organisasi serta menyesuaikan program dan kegiatan berdasarkan tugas dan
fungsi yang diamanatkan dalam Peraturan Presiden (Perpres) Nomor 80 Tahun 2017 tentang
Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Sebagaimana amanat tersebut dan dalam rangka mendukung pencapaian program
prioritas BPOM, PRKOM sesuai kewenangan, tugas dan fungsinya menyusun Rencana
Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 2
kegiatan untuk periode 2015-2019. Penyusunan Renstra BPOM ini berpedoman pada RPJMN
periode 2015-2019 dan perubahan lingkungan strategis pengawasan Obat dan Makanan.
a. penyusunan kebijakan teknis di bidang riset dan kajian obat, narkotika, psikotropika,
prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan;
b. pelaksanaan di bidang riset dan kajian obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif,
obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan;
c. pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan kajian obat, narkotika,
psikotropika, prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan
pangan olahan; dan
d. pelaksanaan administrasi Pusat.
I.1.1 Dasar Hukum
1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan juncto Peraturan
Pemerintah Nomor 109 Tahun 2012 Tentang Pengamanan Bahan yang Mengandung
Zat Adiktif berupa Produk Tembakau bagi Kesehatan;
2. Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika;
3. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 Tentang Pangan;
4. Undang-Undang Nomor 34 Tahun 2014 Tentang Jaminan Produk Halal;
5. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 2014 Tentang Aparatur Sipil Negara (ASN);
6. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 Tentang Badan Pengawas Obat dan
Makanan;
7. Peraturan Presiden Nomor 81 Tahun 2010 Tentang Grand Design RB 2010-2025;
8. Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 41 Tahun 2018 Tentang Peningkatan
Koordinasi Pembinaan dan Pengawasan Obat dan Makanan di Daerah;
9. Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 2013 Tentang Pelaksanaan Undang-Undang
Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika;
10. Peraturan Pemerintah Nomor 44 Tahun 2010 Tentang Prekursor;
11. Peraturan Pemerintah Nomor 21 Tahun 2005 Tentang Keamanan Hayati Produk
Rekayasa Genetika;
12. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 Tentang Keamanan, Mutu, dan Gizi
Pangan;
13. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi;
14. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 Tentang Label dan Iklan Pangan;
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 3
15. Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan
Pengawas Obat dan Makanan;
16. Instruksi Presiden Nomor 3 Tahun 2017 Tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan
Obat dan Makanan.
I.1.2 Tugas dan Fungsi
Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan penyusunan
kebijakan teknis, pelaksanaan, pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan
kajian Obat dan Makanan. Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017
Tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun
2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makananfungsi
PRKOM adalah sebagai berikut:
1. Penyusunan kebijakan teknis di bidang riset dan kajian;
2. Pelaksanaan di bidang riset dan kajian;
3. Pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan kajian; serta
4. Pelaksanaan administrasi Pusat.
Secara garis besar fungsi PRKOM mendukung 4 (empat) inti kegiatan atau pilar lembaga
BPOM dalam beberapa hal, yakni:
1. Mendukung pengawasan Obat dan Makanan sebelum beredar (pre-market) dengan
perkuatan regulasi, konfirmasi produk teregistrasi yang beredar, kajian implementasi
kebijakan dan penyediaan data dasar yang dapat menjadi acuan dalam
penyusunan/reviu kebijakan;
2. Mendukung pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market)
antara lain: penyediaan data evaluasi metode sampling dan penerapan pedoman
sampling sesuai ketentuan, kajian risiko keamanan serta penyediaan baseline data
peredaran produk;
3. Mendukung pemberdayaan masyarakat dan pelaku usaha melalui penyediaan baseline
data terkait masyarakat dan pelaku usaha;
4. Mendukung penegakan hukum melalui penyediaan informasi awal adanya
ketidaksesuaian produk.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 4
I.1.3 Struktur Organisasi dan Sumber Daya
I.1.3.1 Struktur Organisasi
Stuktur Organisasi dan Tata Kerja PRKOM disusun berdasarkan Peraturan BPOM
Nomor 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan
Makanan. Sesuai dengan struktur organisasi yang ada pada gambar 1 di bawah ini,
PRKOM terdiri atas tiga Bidang yaitu:
1. Bidang Riset dan Kajian Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Aditif
2. Bidang Riset dan Kajian Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
3. Bidang Riset dan Kajian Pangan Olahan
Bagan Organisasi Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan
Gambar 1. Struktur Organisasi PRKOM (sesuai PerKa Badan POM Nomor 12 Tahun
2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan
Pengawas Obat dan Makanan)
I.1.3.2 Sumber Daya
I.1.3.2.1 Sumber daya Manusia
Jumlah SDM yang dimiliki PRKOM untuk melaksanakan tugas dan fungsi
pengawasan Obat dan Makanan sampai tahun 2018 adalah 28 (dua puluh delapan) orang,
berasal dari berbagai jenjang dan latar belakang pendidikan, seperti terlihat pada Tabel 1.
PUSAT RISET DAN KAJIAN
OBAT DAN MAKANAN
Sub Bagian
Tata Usaha
Bidang
Riset dan Kajian
Obat, Narkotika,
Psikotropika,
Prekusor dan Zat
Bidang
Riset dan Kajian Obat
Tradisional, Suplemen
Kesehatan, dan
Kosmetik
Bidang
Riset dan Kajian
Pangan Olahan
KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 5
Tabel 1. Jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan
NO. Pendidikan Jumlah
(orang)
Persentase
(%)
1. S3 2 7,14
2. S2 10 35,71
3. S1 14 50
4. Akademi/Diploma 3 1 3,57
5. SLTA 1 3,57
Total 28 100
Gambar 2. Grafik jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan
Tahun 2018 PRKOM belum didukung SDM yang memadai dan masih kekurangan SDM
sejumlah 20 (dua puluh) orang, dihitung berdasarkan analisis beban kerja dari target yang
ditetapkan. Berikut adalah kebutuhan pegawai berdasarkan analisis beban kerja :
S3 S2 S1Akademi/Diploma
3SLTA Total
Jumlah (orang) 2 10 14 1 1 28
Persentase (%) 7,14 35,71 50 3,57 3,57 100
0
20
40
60
80
100
120
Axi
s Ti
tle
Jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 6
Gambar 3. Kebutuhan SDM PRKOM Tahun 2018-2019
Berdasarkan Analisis Beban Kerja
I.1.3.2.2 Sarana dan Prasarana
Untuk melakukan kegiatan dan aktivitas rutin, PRKOM ditunjang dengan sarana dan
prasarana yang terdiri atas beberapa sarana prasarana utama yaitu: a) gedung; b) alat
transportasi; c) alat pengolah data; d) meubelair; e) buku pustaka dan f) software
penunjang. Gedung PRKOM terdiri dari 2 lantai yang digunakan untuk ruang
perkantoran dan perpustakaan, antara lain:
a. Lantai 1
Pada lantai 1 terdapat ruang Kepala PRKOM, ruang Kepala Bidang Riset dan
Kajian Pangan Olahan, ruang Kepala Bidang Riset dan Kajian Obat, Narkotika,
Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif, ruang Kepala Sub Bagian Tata Usaha,
ruang staf, selain itu juga terdapat ruang keuangan, ruang rapat, ruang pantry,
ruang ibadah, ruang tamu, gudang ATK, ruang panel dan ruang arsip.
b. Lantai 2
Pada lantai 2 terdapat ruang Kepala Bidang Riset dan Kajian Obat Tradisional,
Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik, ruang staf, ruang ibadah, ruang rapat dan
ruang perpustakaan.
42 42 42
48 48
32 31 3128
34
0 1 14
0
10 11 12
2016
0
10
20
30
40
50
60
2015 2016 2017 2018 2019
KEBUTUHAN SDM
Standar Kebutuhan SDM SDM yang Tersedia
SDM PENSIUN, Pindah DLL Kekurangan SDM
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 7
PRKOM memiliki fasilitas perpustakaan dengan berbagai macam koleksi buku
seperti textbook, handbook sejumlah 260 buah.. Selain itu perpustakaan
dilengkapi dengan prosiding, jurnal, majalah, dan laporan hasil riset PRKOM.
Koleksi pustaka disimpan di lemari kaca agar terlihat rapi dan memudahkan
dalam pencarian buku. Perpustakaan ini berfungsi membantu SDM PRKOM
dalam study literatur, pelaksanaan, dan penyusunan laporan riset.
Tabel 2. Daftar Pengadaan Fasilitas Perkantoran Tahun 2018
No Nama Barang Jumlah Penempatan
1 Kendaraan Roda 4 1 Tempat Parkir
2 Alat Perekam 5 Ruang Staf Lt.1
3 Eksternal Hardisk 10 Ruang Staf Lt.1
4 Modem 5 Ruang Staf Lt.1
5 Server 1 Ruang Server BPOM
6 Kendaraan Roda dua 1 Tempat Parkir
7 AC 2 PK 1 Ruang Staf Lt.1
8 AC 1 PK 3 Ruang Kabid Riset dan Kajian
Pangan Olahan, Ruang Kabid Riset
dan Kajian Obat Tradisional,
Suplemen Kesehatan dan Kosmetik,
Ruang Staf Lt. 2
9 Alat Pemadam Kebakaran 3 Ruang Staf Lt.1 dan Ruang Staf Lt.2
10 Kursi Kabid 1 Ruang Kabid Riset dan Kajian Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan
dan Kosmetik 11 Lemari 1 Ruang Staf Lt.1
12 Lemari Gantung 1 Ruang Ka. PRKOM
13 Kursi Staf 4 Ruang Staf Lt.1
14 Sofa Bed 1 Ruang Tamu
15 Filing Cabinet 2 Ruang Staf Lt.1
16 Meja 3 Ruang Tamu, Ruang Ka. PRKOM
17 Sofa Set 1 Ruang Ka. PRKOM
18 Laptop Eselon 4 Ruang Kabid Riset dan Kajian Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan
dan Kosmetik, Ruang Kabid Riset
dan Kajian Pangan Olahan,Ruang
Kabid Obat dan NAPPZA
19 Laptop Staf 8 Ruang Staf Lt1 dan Ruang Staf Lt.2
20 Tablet 10 Ruang Staf Lt.1
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 8
21 Projector Infocus 1 Ruang Staf Lt1
22 Printer 4 Ruang Staf Lt1 dan Ruang Staf Lt.2
23 Layar Monitor 65” 1 Ruang Rapat
24 Layar Monitor 50” 1 Ruang PRKOM
25 Layar Monitor 32 “ 1 Ruang Tamu
26 PC 2 Ruang Staf, Ruang Ka. PRKOM
27 Tripod 1 Ruang Staf Lt.1
28 Router 1 Ruang Staf Lt.2
I.1.4 Hasil Capaian Kinerja PRKOM Periode Tahun 2015-2017
Pengukuran kinerja digunakan untuk menilai keberhasilan dan kegagalan pelaksanaan
kegiatan sesuai dengan program, sasaran yang telah ditetapkan dalam rangka mewujudkan misi
dan visi BPOM. Predikat nilai capaian kinerja dikelompokkan dalam skala pengukuran ordinal
sebagai berikut:
100% s/d 125% : Memuaskan
100% : Baik
75% s/d <100% : Cukup
< 70% : kurang
>125% : Tidak dapat disimpulkan
Berdasarkan hasil evaluasi capaian kinerja atas pelaksanaan Renstra 2015-2019 pada
tahun 2015-2017 disajikan pada tabel berikut:
Tabel 3. Capaian Kinerja Tahun 2015-2017
No Indikator
Kinerja Utama
2015 2016 2017
Target Realisasi Capaian Target Realisasi Capaian Target Realisasi Capaian
1 Jumlah riset
laboratorium dan
kajian yang
dimanfaatkan
69 69 100% 72 73 101,4% 72 72 100%
Riset di Bidang Produk Terapetik (2015-2017)
Riset Bidang Produk Terapetik pada tahun 2015-2017 melakukan riset dengan rincian
sebagai berikut:
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 9
- Tahun 2015 : Pengembangan Metode Analisis Kosmetika sebanyak 8 MA; Riset
Verifikasi Metode Analisis pada produk kosmeti sebanyak 15 MA yang
merupakan permintaan dari Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat
Tradisonal, Kosmetika dan Suplemen Makanan dalam menyediakan
metode analisis untuk pengawasdan post market mendukung penerapan
sistem notifikasi kosmetika. Dan 1 kajian awal Kesehatan dan
Keselamatan Kerja Laboratorium Pusat Riset Obat dan Makanan untuk
mendukdun standar laboratorium PRKOM dalam rangka meningkatkan
kualitas keselamatan kerja dan meningkatkan ketersediaan sarana dan
prasarana laboratorium.
- Tahun 2016 : Riset Kajian dan Pengembangan Reagen Kit untuk deteksi Cepat (Rapid
Test) Obat/Napza/Obat Tradisional/Kosmetika sebanyak 12 kajian, Riset
Validasi Metode Analisis Obat Baru 11 MA; Pengembangan Metode
Analisis untuk Sampel-sampel yang sering ditemukan pada waktu
investigasi dan sampel-sampel bermasalah lainnya yang mungkin akan
ada sebagai tindakan antisipasi sebanyak 3 riset; dan monitoring
Implementasi K3 sebagai kelanjutan dari kegiatan tahun 2015 dan MA
dan Protokol Kerangka sampling Produk Terapetik dan Napza sebanyak
1 protokol.
- Tahun 2017 : Riset Metode Analisis Obat/Obat Tradisonal/Kosmetik/Suplemen
Kesehatan sebanyak 19 MA; Riset untuk mendukung Investigasi Obat dan
Makanan sebanyak 6 riset dan Penyusunan Panduan Sistem Manajemen
Keselamatan dan Kesehatan Kerja 1 panduan.
Riset di Bidang Keamanan Pangan (2015-2017)
Riset Bidang Keamanan Pangan pada tahun 2015-2017 melakukan riset dengan
rincian sebagai berikut:
- Tahun 2015 : Pengembangan Uji Cepat dan Tepat untuk mendeteksi Bahan Tambahan
Pangan (BTP) dan Bahan Lain dalam pangan sebanyak 10 riset;
Pengembangan Metode Analisis Kimia dan Mikrobiologi dalam Pangan 9
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 10
MA; Pengembangan Metode Deteksi Pangan Rekayasa Genetika
menggunakan Real Time PCR sebanyak 2 MA.
- Tahun 2016 : Kajian dan Pengembangan Uji Cepat dan Tepat untuk Mendeteksi BTP
dan Bahan Lain dalam Pangan sebanyak 4 MA; Kajian dan
Pengembangan Metode Deteksi Pangan Produk Rekayasa Genetika 2
MA; Pengembangan Metode Analisis Kimia dan Mikrobiolgoi dalam
Pangan sebanyak 10 MA; Pengembangan Bank Bakteri Patogen dalam
Obat dan Makanan 5 riset dan Pengembangan Metode Analisis untuk
Sampel-sampel yang sering ditemukan pada waktu investigasi dan
sampel-sampel bermasalah lainnya yang mungkin akan ada sebagai
tindakan antisipasi 3 MA.
- Tahun 2017 : Riset Kajian Keamanan Pangan 22 riset; Riset untuk mendukung
investigasi Obat dan Makanan sebanyak 3 riset; Uji coba penerapan
kerangka sampling dalam rangka menyediakan profil data pengawasan
obat dan makanan 1 data
Riset di Bidang Toksikologi (2015-2017)
Riset Bidang Toksikologi pada tahun 2015-2017 melakukan riset dengan rincian
sebagai berikut: :
- Tahun 2015 : Riset Mutagenisitas terhadap Obat Tradisional sebanyak 10 riset; Riset
Kajian Keamanan Produk Biosimilar dan Stemcell sebanyak 2 kajian;
Riset Sitotoksik terhadap Obat Tradisional sebanyak 10 riset, Finalisasi
Pembuatan Pedoman uji toksisitas non klinik secara in vitro 1 pedoman.
- Tahun 2016 : Riset Sitotoksisitas/Mutagenitas Obat dan Makana sebanyak 10 riset;
Kajian Keamanan Produk Darah 1 pedoman; Kajian Keamanan
mengandung Partikel Nano 1 kajian; Riset pengembangan RHE secara in
Vivo 1 riset; Pengembangan Metode Analisis untuk Sampel-sampel yang
sering ditemukan pada waktu investigasi dan sampel-sampel bermasalah
lainnya yang mungkin akan ada sebagai tindakan antisipasi 2 MA; Riset
Kemanan Produk Biosimilar 4 riset; Dampak risiko penggunaan Obat
Tradisional yang mengandung BKO 1 riset.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 11
- Tahun 2017 : Pembuatan Pedoman Uji Farmakologi Obat Bahan Alam secara in Vivo
dan Pedoman Survei Profil Obat Tradisional, Kosmetik dan Suplemen
Kesehatan sebanyak 9 pedoman; Riset Pengembangan Metode Analisis
Produkl Biosimilar 2 MA; Riset untuk mendukung Investigasi Obat dan
Makanan 8 riset; Riset Farmakoekonomi penggunaan Jamu mengandung
Bahan Kimia Obat 1 riset.
Pengembangan SDM (yang sekolah)
Pengembangan kompetensi SDM baik pengetahuan maupun ketrampilannya,
dilakukan agar masing-masing SDM mampu melakukan riset sesuai dengan kebutuhan dan
tuntutan lingkungan strategis. Selama kurun waktu 3 tahun pegawai PRKOM yang mengikuti
Tugas Belajar yaitu tahun 2015: 1 (satu) orang melanjutkan S2 di luar negeri, 1 (satu) orang
mengikuti S2 di dalam negeri, dan 1 (satu) orang mengikuti S3 di dalam negeri dan Tahun
2017 1 (satu) orang melanjutkan S2 di dalam negeri.
I.2 POTENSI DAN PERMASALAHAN
Identifikasi potensi dan permasalahan PRKOM dilakukan untuk menganalisis
permasalahan, tantangan, peluang, kelemahan dan potensi yang akan dihadapi PRKOM dalam
rangka melaksanakan penugasan RPJMN 2015-2019. Identifikasi permasalahan tersebut
meliputi faktor internal dan eksternal sebagai bahan rumusan dalam perencanaan tahun 2015-
2019.
Dalam upaya mencapai tujuan dan sasaran kinerja PRKOM perlu dilakukan analisis yang
menyeluruh dan terpadu terhadap faktor lingkungan termasuk isu-isu strategis yang dapat
mempengaruhi tercapainya tujuan dan sasaran kinerja.
Isu-isu strategis tersebut adalah sebagai berikut,
1. Globalisasi yang membawa keleluasaan informasi, peningkatan arus distribusi barang
dan jasa yang berdampak pada munculnya isu-isu berdimensi lintas bidang. Percepatan
arus informasi dan modal juga berdampak pada meningkatnya pemanfaatan berbagai
sumber daya alam yang memunculkan isu perubahan iklim, ketegangan lintas-batas
antar negara, serta percepatan penyebaran wabah penyakit, perubahan tren penyakit
yang mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi BPOM. Hal ini menuntut
peningkatan peran dan kapasitas PRKOM dalam penyediaan data untuk menunjang
pengawasan dan peredaran Obat dan Makanan.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 12
2. Adanya perjanjian-perjanjian internasional, khususnya di bidang ekonomi yang
menghendaki adanya area perdagangan bebas/Free Trade Area (FTA) diantaranya
perjanjian ASEAN-6 (Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia, Filipina, Singapura dan
Thailand) FTA, ASEAN-China FTA, ASEAN-Japan Comprehensive Economic
Partnership (AJCEP), ASEAN-Korea Free Trade Agreement (AKFTA), ASEAN-India
Free Trade Agreement (AIFTA) dan ASEAN-Australia-New Zealand Free Trade
Agreement (AANZFTA). Perdagangan bebas ini membuka peluang perdagangan Obat
dan Makanan yang tinggi dengan memanfaatkan kebutuhan konsumen terhadap produk
dengan harga terjangkau. Hal ini merupakan salah satu penyebab beredarnya produk
ilegal (tanpa izin edar, palsu, dan substandar) serta makanan yang mengandung bahan
berbahaya.
3. Berlakunya program Sustainable Development Goals (SDGs) yang meliputi 17 goals
bidang pengawasan Obat dan Makanan, dengan tantangan bagi BPOM ke depan adalah
intensifikasi pengawasan pre-market dan post-market, serta pembinaan pelaku usaha
agar secara mandiri menjamin mutu produknya. PRKOM menunjang dengan
penyediaan tools ataupun baseline data terkait pelaku usaha.
4. Pertumbuhan penduduk dan perubahan komposisi penduduk
5. Perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi khusunya dalam produksi dibidang
obat dan makanan serta meningkatnya tren transaksi online menyebabkan perlunya
intensifikasi pengawasan Obat dan Makanan tidak secara bussiness as usual namun
perlunya pengawasan semesta meliputi seluruh komponen pemerintah, pelaku usaha,
dan masyarakat.
6. Adanya perkembangan teknologi informasi dapat menjadi potensi bagi PRKOM untuk
dapat melakukan riset dan kajian menggunakan teknologi informasi yang dapat
memudahkan pelaksanaan tugas dan fungsi.
Dalam menentukan tantangan dan peluang yang dihadapi PRKOM digunakan analisa SWOT
dengan melakukan identifikasi permasalahan internal dan eksternal yang sesuai dengan
pelaksanaan tugas dan fungsi PRKOM periode 2015-2019. Dalam melakukan analisa SWOT,
ada dua faktor yang diamati yaitu faktor lingkungan internal dan eksternal. Faktor lingkungan
internal terdiri dari kekuatan dan kelemahan sedangkan faktor eksternal terdiri peluang dan
ancaman. Analisa SWOT ini dilakukan dengan melihat pada sumber-sumber organisasi
meliputi aspek kekuatan (strength), kelemahan (weakness), peluang (opportunities) dan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 13
tantangan (threats) yang berasal dari dalam maupun luar organisasi, serta berguna untuk
merumuskan dan menentukan strategi terhadap penetapan kebijakan dasar sebagai pedoman
pelaksanaan tugas dan fungsi organisasi selama jangka waktu tertentu.
Analisa faktor lingkungan internal adalah suatu keadaan yang berasal dari dalam
komunitas/organisasi yang dapat mempengaruhi dan membentuk kondisi/situasi tertentu pada
komunitas/organisasi tersebut. Hasil pengolahan data SWOT dapat ditentukan beberapa faktor
yang dianggap kekuatan (strength) pada PRKOM.
Analisa Lingkungan Strategis
Hasil analisa lingkungan strategis baik eksternal maupun internal dirangkum dalam Tabel
3 berikut:
Tabel 4. Analisis SWOT
KEKUATAN KELEMAHAN
- ASN PRKOM yang memiliki integritas
tinggi dalam pelaksanaan tugas
- Komitmen Pimpinan dan seluruh ASN
PRKOM menerapkan RB
- Komitmen Pimpinan dalam mendukung
kegiatan dan pencapaian sasaran strategis
PRKOM
- Sasaran strategis yang SMART-C
- Kegiatan yang menunjang secara
langsung dan tidak langsung pada sasaran
strategis BPOM maupun teknis
Kedeputian
- ASN masih memerlukan peningkatan
kompetensi (capacity building)
- Jumlah ASN yang belum memadai
dibandingkan dengan beban kerja
- Dukungan sistem IT masih kurang
- Pengalaman masih terbatas pada riset dan
kajian non laboratorium
- Jaringan kerja lintas unit masih perlu
ditingkatkan, demikian juga lintas institusi
riset/penelitian
PELUANG TANTANGAN
- Jumlah industri Obat dan Makanan
yang berkembang pesat
- Terjalinnya kerjasama dengan instansi
terkait
- Perkembangan teknologi
- Dukungan dan komitmen Pimpinan
- Ekspektasi masyarakat terhadap
BPOM
- Perubahan pola hidup masyarakat (sosial
dan ekonomi)
- Globalisasi, Perdagangan Bebas dan
Komitmen Internasional
- Metodologi riset sosial yang berbeda
dengan riset laboratorium (hal baru)
Berdasarkan hasil analisa SWOT tersebut di atas, baik dari sisi keseimbangan pengaruh
lingkungan internal antara kekuatan dan kelemahan, serta pengaruh lingkungan eksternal
antara peluang dan ancaman, PRKOM perlu melakukan peningkatan jumlah dan kompetensi
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 14
ASN PRKOM, penataan dan penguatan kelembagaan dengan menetapkan strategi untuk
menghadapi globalisasi dan perubahan pola hidup masyarakat.
Kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut
PRKOM dapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan peran-
perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan. PRKOM diharapkan mampu menjadi unit
penunjang yang pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang maksimal bagi
pengawasan Obat dan Makanan. PRKOM mendukung penguatan kebijakan teknis pengawasan
Obat dan Makanan (Regulatory System).
Penguatan peran dan kewenangan BPOM sesuai dengan bisnis proses BPOM untuk periode
2015-2019 sebagaimana berikut, dimana PRKOM berperan dalam penguatan sistem
pengawasan Obat dan Makanan:
Gambar 4. Peta Bisnis Proses Utama BPOM sesuai Peran dan Kewenangan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 15
Gambar 5. Penjabaran Bisnis Proses Utama kepada Kegiatan Utama BPOM
Tabel 5. Penguatan Peran BPOM Tahun 2015-2019
Penguatan
Sistem
Pengawasan
Obat dan
Makanan
- Penyusunan Kebijakan Teknis Pengawasan Obat dan Makanan
(NSPK)
- Riset terhadap pelaksanaan kebijakan pengawasan Obat dan
Makanan
- Penilaian Obat dan Makanan sesuai standar
- Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan sesuai standar
- Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar
- Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan
- Penyidikan dan penegakan hukum
- Menentukan peta zona rawan peredaran Obat dan Makanan yang
tidak sesuai dengan standar
Kerjasama,
Komunikasi,
Informasi
dan Edukasi
Publik
- Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui
Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik termasuk peringatan
publik
- Pengelolaan data dan informasi Obat dan Makanan
- Penyebaran informasi bahaya obat dan makanan yang tidak
memenuhi standar
- Koordinasi dan jejaring pengawasan dengan berbagai pemangku
kepentingan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 16
BAB II
VISI, MISI DAN TUJUAN PRKOM
II.1 VISI
PRKOM sebagai unit penunjang di BPOM harus mampu mendukung keberhasilan
program pengawasan di BPOM dalam menghadapi dinamika lingkungan dengan segala bentuk
perubahannya. Globalisasi ekonomi mengharuskan peningkatkan daya saing produk agar
mampu berkompetisi baik di tingkat regional maupun internasional. Untuk itu PRKOM
berkewajiban mendukung BPOM dalam memberikan jaminan mutu dan keamanan Obat dan
Makanan untuk meningkatkan kesehatan masyarakat. Dengan demikian maka visi PRKOM
sesuai dengan visi BPOM yaitu :
Penjelasan Visi:
Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat dan
pemangku kepentingan serta dilaksanakan secara akuntabel dan diarahkan untuk
menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka pengertian
kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut:
Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada penggunaan Obat dan Makanan
telah melalui analisa dan kajian, sehingga risiko yang mungkin masih
timbul adalah seminimal mungkin/ dapat ditoleransi/tidak membahayakan
saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa khasiat/manfaat
Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan memadai, dan mutunya
terjamin.
Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang dan jasa yang telah memenuhi
standar, baik standar nasional maupun internasional, sehingga adanya
kesiapan suatu produk bangsa untuk interaksi daya saing di masa depan.
Agar menjadi kompetitif, dalam arti ini adalah memiliki peluang untuk
menang bagi sejumlah pemain industri yang menghadapi biaya tinggi.
Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat
dan Daya Saing Bangsa
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 17
1. PROFESIONAL
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektifitas, ketekunan dan
komitmen yang tinggi;
2. INTEGRITAS
Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai
luhur dan keyakinan;
3. KREDIBILITAS
Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional;
4. KERJASAMA TIM
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik;
5. INOVATIF
Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan
ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini;
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
II.2 MISI
Dalam rangkamewujudkan visi BPOM tersebut, telah ditetapkan misi BPOM yang
sekaligus juga menjadi misi PRKOM sebagai berikut:
II.2 BUDAYA ORGANISASI
Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan
diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugas. Nilai - nilai luhur yang
hidup dan tumbuh kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota
organisasi dalam berkarsa dan berkarya. Budaya organisasi BPOM adalah sebagai berikut:
Meningkatkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Berbasis Risiko
untuk melindungi masyarakat
Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan
keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan
pemangku kepentingan.
Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 18
a. Meningkatnya jaminan Obat dan Makanan aman, berkhasiat/bermanfaat, dan
bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat;
b. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan
menjamin mutu dan mendukung inovasi
II.4 TUJUAN
Untuk mencapai visi dan misi BPOM, maka PRKOM sebagai unit penunjang
mempunyai tujuan pengawasan Obat dan Makanan yang akan dicapai tahun 2018-2019, yaitu
sebagai berikut:
II.5 SASARAN STRATEGIS
Sasaran kegiatan PRKOM ini disusun berdasarkan visi dan misi yang ingin dicapai,
dengan mempertimbangkan lingkungan strategis dan sumber daya yang dimiliki PRKOM.
Dalam kurun waktu dua tahun kedepan (2018-2019) diharapkan PRKOM dapat mencapai
sasaran strategis level 2 PRKOM yang diturunkan dari sasaran strategis level 0 BPOM sebagai
berikut:
Gambar 6. Peta Strategi BSC Level 0 BPOM RI
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 19
Gambar 7. Peta Strategi BSC Level 2 PRKOM
II.5.1 Tersedianya Riset dan Kajian untuk mendukung Pengawasan Obat dan
Makanan
Pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat dilakukan secara parsial hanya
pada produk akhir yang beredar di masyarakat tetapi harus dilakukan secara
komprehensif dan sistemik. Peran strategis PRKOM dalam mendukung pengawasan
Obat dan Makanan dilakukan melalui riset dan kajian yang terkait kebijakan/
regulasi/standarbaik yang akan disusun maupun yang sudah diimplementasikan.
Riset dan kajian dituangkan dalam rencana induk yang disusun antara lain
dengan mengacu pada Renstra BPOM, permintaan dan usulan dari unit-unit di BPOM,
dan hasil rapat koordinasi/arahan Pimpinan yang telah dianalisis tingkat kepentingan
dan urgensinya. Perencanaan riset dan kajian dilakukan sesuai rencana induk
yangdapat menjawab kebutuhan organisasi. Untuk mengukur capaian sasaran strategis
ini, maka keberhasilan sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu: a)
Persentase riset dan kajian yang dimanfaatkan (2018) dan target 87.5 persen pada akhir
2018, b) Persentase hasil riset dan kajian Obat dan Makanan sesuai kebutuhan
organisasi (2019) dan target 100 persen pada akhir 2019, dihasilkan melalui kegiatan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 20
antara lain: riset kebijakan, riset pustaka/kajian, dan riset lapangan (survei) yang
dilakukan dalam satu tahun.
II.5.2 Tersedianya Rencana Induk Riset dan Kajian Obat dan Makanan
Rencana induk riset dan kajian adalah dokumen perencanaan riset dan kajian,
disahkan oleh kepala PRKOM dan disetujui oleh pimpinan/Sestama, disusun mengacu
rencana strategis BPOM, rencana strategis PRKOM, surat permintaan/usulan, dan
hasil rapat koordinasi/ arahan pimpinan yang telah dianalisis tingkat kepentingan dan
urgensinya. Rencana induk dibuat dalam kurun 5 tahun dan dijabarkan dalam rencana
prioritas tahunan. Rencana induk dapat dikaji ulang disesuaikan dengan
mempertimbangkan perubahan lingkungan strategis dan sumber daya. Keberhasilan
sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu jumlah dokumen rencana
induk riset dan kajian obat dan makanan dan target 1 dokumen pada akhir 2019.
II.5.3 Pelaksanaan Riset dan Kajian Obat dan Makanan yang
Berkesinambungan
Sebagaimana diamanatkan dalam Peraturan BPOM No. 26 Tahun 2017,
PRKOM memiliki tugas melaksanakan penyusunan kebijakan teknis, pelaksanaan,
pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan kajian Obat dan Makanan.
Penyusunan kebijakan teknis dilakukan berdasarkan kebutuhan organisasi
BPOM. Hal ini dituangkan dalam rencana induk riset dan kajian Obat dan Makanan
yang menjadi acuan dalam pelaksanaan riset dan kajian agar tetap berkesinambungan.
Keberhasilan sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu persentase
riset dan kajian yang dilaksanakan sesuai dengan rencana induk dan target 100 persen
pada akhir 2019.
II.5.4 Terlaksananya Penyelenggaraan Riset dan Kajian yang Efisien
Dalam rangka efisiensi penyelenggaran riset dan kajian Obat dan Makanan
maka perlu disusun rencana pelaksanaan sesuai kemampuan dan sumber daya yang
tersedia. Agar penyelenggaran dapat berjalan sesuai rencana dan tepat waktu perlu
dilakukan monitoring dan evaluasi secara berkala. Keberhasilan sasaran kegiatan ini
diukur dengan indikator kinerja yaitu persentase riset dan kajian yang diselenggarakan
sesuai dengan timeline dan target 100 persen pada akhir 2019.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 21
II.5.5 Terdiseminasikannya Hasil Riset dan Kajian ke Stakeholder
Tersedianya riset dan kajian untuk mendukung pengawasan Obat dan Makanan
yang menjadi sasaran kegiatan PRKOM memerlukan pengukuran terhadap
pemanfaatan maupun kesesuaian terhadap kebutuhan organisasi melalui respon positif
dari stakeholder. Untuk mendapatkan respon tersebut dilakukan kegiatan diseminasi
antara lain melalui forum diseminasi/publikasi/paparan hasil riset dan kajian kepada
stakeholder. Stakeholder mencakup seluruh pimpinan dan unit kerja di BPOM.
Keberhasilan sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu: a) Persentase
hasil riset dan kajian yang didiseminasikan dan mendapat respon positif (bermanfaat)
(2018) dan target 87.5 persen pada akhir 2018, b) Persentase hasil riset dan kajian yang
didesiminasikan ke stakeholder (2019) dan target 100 persen pada akhir 2019.
II.5.6 Terwujudnya RB PRKOM Sesuai Roadmap RB BPOM 2015-2019
Sejalan dengan pengarusutamaan tata kelola pemerintahan yang baik (good
governance) seperti termuat dalam RPJMN 2015-2019, BPOM berupaya untuk terus
melaksanakan Reformasi Birokrasi (RB) di 8 (delapan) area perubahan. Hal ini dalam
rangka menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja tinggi
sehingga kualitas pelayanan publik BPOM akan meningkat. PRKOM sebagai unit
kerja BPOM melaksanakan RB sesuai roadmap RB BPOM. Keberhasilan sasaran
kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja adalah Nilai AKIP PRKOM, dengan
target 81 pada akhir 2019.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 22
BAB III
ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI
DAN KERANGKA KELEMBAGAAN
III.1 ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI
Dalam melaksanakan tugas dan tanggungjawabnya pada periode 2015-2019, BPOM
mendukung 9 (sembilan) agenda prioritas pembangunan pemerintah (nawacita), utamanya
agenda nawacita ke-5 meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia dengan menunjang
Program Indonesia Sehat melalui pengawasan Obat dan Makanan.
Dalam Sasaran Pokok RPJMN 2015-2019, BPOM termasuk dalam 2 (dua) bidang yaitu
1) Bidang Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama-Subbidang Kesehatan dan Gizi
Masyarakat, dan 2) Bidang Ekonomi-Subbidang UMKM dan Koperasi. Selain itu, BPOM juga
termasuk dalam RPJMN Bidang Pembangunan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi.
Fokus pada pembangunan Subbidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat, tantangan ke
depan adalah meningkatkan upaya PRKOMotif dan preventif; meningkatkan pelayanan
kesehatan ibu anak, perbaikan gizi (spesifik dan sensitif), mengendalikan penyakit menular
maupun tidak menular, meningkatkan pengawasan Obat dan Makanan, serta meningkatkan
akses dan mutu pelayanan kesehatan.
Sebagai salah satu aspek pendukung pembangunan manusia di Subbidang Kesehatan
dan Gizi Masyarakat, pengawasan Obat dan Makanan dihadapkan pada beberapa tantangan.
Beberapa permasalahan dan isu strategis pengawasan Obat dan Makanan tercakup dalam
permasalahan dan isu strategis ke-5: Pemenuhan Ketersediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Pengawasan Obat dan Makanan.
Arah kebijakan BPOM
1. Penguatan kewenangan dan kapasitas BPOM untuk secara efektif melaksanakan
pengawasan hulu ke hilir dan tindak lanjut hasil pengawasan.
2. Pengembangan, pembinaan, dan fasilitasi industri Obat dan Makanan dalam rangka
peningkatan daya saing.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 23
3. Peningkatan pemahaman dan peran serta masyarakat dalam pengawasan Obat dan
Makanan.
4. Penguatan penegakan hukum untuk kejahatan di bidang Obat dan Makanan.
Arah kebijakan dan strategi Eselon I Kesektamaan yang terkait tugas dan fungsi PRKOM:
1. Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko;
Kontribusi PRKOM terhadap penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan
Makanan melalui riset dan kajian yang terkait kebijakan pengawasan keamanan,
khasiat/manfaat, dan mutu Obat dan Makanan antara lain dengan melakukan kegiatan
kajian keamanan pangan dalam wadah IndonesiaRisk Assessment Center(INARAC);
Survei Tingkat Kepuasan Masyarakat Atas Jaminan Keamanan, Khasiat/Manfaat dan
Mutu Obat dan Makanan; dan survei tingkat kepatuhan pelaku usaha Obat dan
Makanan dalam memenuhi ketentuan BPOM secara Nasional. Selain itu PRKOM juga
menyediakan data profil produk beredar untuk semua komoditi sebagai dasar untuk
penyusunan kerangka sampling representatif yang berbasis risiko.
2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi dan Edukasi
(KIE) kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan;
Kegiatan PRKOM yang mendukung arah kebijakan tersebut antara lain: Melaksanakan
Survei tingkat kepuasan pelaku usaha Obat dan Makanan terhadap pemberian
bimbingan dan pembinaan standar dan persyaratan teknis yang diterbitkan oleh BPOM,
survei kesadaran masyarakat dalam memilih Obat dan Makanan yang aman dan
bermutu secara nasional dimana kegiatan survei tersebut menghasilkan rekomendasi
untuk peningkatan program KIE kepada pelaku usaha dan masyarakat yang dilakukan
oleh BPOM.
III.2 KERANGKA REGULASI
Dasar hukum pelaksanaan tugas dan fungsi PRKOM dituangkan dalam Perpres No. 80
Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan dan dan PerBPOM No. 26 Tahun
2017 tentang Organisasi dan tata kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan. Dan diperkuat
dengan diterbitkannya SOP Makro NO.POM-07.01/CFM.01/SOP.01 tentang riset dan/atau
kajian Obat dan Makanan.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 24
III.3 KERANGKA KELEMBAGAAN
Untuk keseluruhan program Riset dan kajian, maka program dukungan infrastruktur
termasuk jumlah dan kompetensi SDM menjadi kunci utama keberhasilan. Dalam rangka
percepatan peningkatan kompetensi SDM, selain program peningkatan kompetensi melalui
diklat, dapat dilakukan juga dengan mengundang Senior Scientist dari perguruan tinggi dan
lembaga riset baik dari dalam maupun luar negeri untuk joint research.
Untuk menghasilkan hasil riset dan kajian yang komperhensif tidak dapat kita lakukan
secara sendiri dibutuhkan koordinasi dengan kementerian/lembaga/dan instansi terkait.
III.4 PROGRAM DAN KEGIATAN PRKOM
Program PRKOM adalah program kerja yang berisi kegiatan yang dilaksanakan untuk
mencapai sasaran dan tujuan serta memperoleh alokasi anggaran. Sedangkan kegiatan adalah
bagian dari program kerja yang dilaksanakan. Kegiatan terdiri dari sekumpulan tindakan
pengerahan sumber daya, baik yang berupa SDM, barang modal termasuk peralatan dan
teknologi serta dana.
Berikut adalah program-program yang direncanakan periode 2018-2019:
Tabel 6. Program tahun 2018-2019
No. Program/Kegiatan 2018 2019 Keterangan
1 Pengawasan Obat dan
Makanan
1. Survei Profil Produk Obat
dan Makanan
Obat
Tradisional
, Suplemen
Kesehatan,
Kosmetik,
dan Pangan
Olahan
Obat
dan
Napza
Profil produk beredar yang
mempresentasikan secara nasional
dan provinsi (34 provinsi).
2. Survei tingkat kepuasan
pelaku usaha terhadap
bimbingan dan pembinaan
BPOM
√ √ Survei online/ paperbase untuk
pengukuran indeks kepuasan pelaku
usaha Obat dan Makanan terhadap
pemberian bimbingan dan
pembinaan standar dan persyaratan
teknis yang diterbitkan oleh BPOM.
3. Kajian keamanan pangan
(INARAC)
√ √ pengkajian resiko keamaan pangan
untuk merumuskan rekomendasi
bagi manajemen resiko atas masalah
keamanan pangan
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 25
4. Kajian Tingkat Kepatuhan
Pelaku usaha Obat dan
Makanan terhadap
ketentuan BPOM
√ √ Kajian data sekunder untuk
pengukuran indeks kepatuhan
pelaku usaha Obat dan Makanan
dalam memenuhi ketentuan BPOM
5. Survei tingkat kepuasan
masyarakat atas jaminan
keamanan khasiat/ manfaat
dan mutu Obat dan
Makanan
√ Survei lapangan utuk pengukuran
indeks kepuasan masyarakat atas
jaminan keamanan khasiat/manfaat
dan mutu Obat dan Makanan
6. Peningkatan infrastruktur
dan pendukung riset dan
kajian
√ √ a. Pengadaan software untuk
analisis kajian
b. Publikasi
7. Peningkatan kinerja
berkelanjutan
√ √ a. Seminar/workshop/pelatihan
personil
b. Penerapan sistem mutu
c. Perencanaan dan evaluasi
kegiatan
d. Peningkatan kemampuan analisis
data kajian
e. Capacity building dalam
peningkatan kompetensi
f. Forum konsutasi riset dan kajian
Obat dan Makanan
8. Layanan Internal √ √ a. Pengadaan alat pengolah data,
meubeler dan AC
9. Layanan Perkantoran √ √ a. Pemeliharaan
10. Survei indeks kesadaran
masyarakat dalam memilih
Obat dan Makanan
√ Survei lapangan utuk pengukuran
indeks kesadaran masyarakat dalam
memilih Obat dan Makanan
11. Kajian dampak ekonomi
produk ilegal
√ Kajian data sekunder untuk
mengetahui dampak ekonomi
produk ilegal
12. Survei dampak konsumsi
obat tradisional
mengandung bahan kimia
obat terhadap pembiayaan
kesehatan
√ Survei lapangan utuk pengukuran
dampak konsumsi obat tradisional
mengandung bahan kimia obat
terhadap pembiayaan kesehatan
13. Survei dampak SKI post
border terhadap efektifitas
pengawasan Obat dan
Makanan
√ Survei lapangan utuk pengukuran
dampak SKI post border terhadap
efektifitas pengawasan Obat dan
Makanan
14. Kajian pengawasan
peredaran obat JKN melalui
E-katalog
√ Kajian data sekunder untuk
mengetahui peredaran obat JKN
melalui E-katalog
15. Forum diseminasi hasil riset
dan kajian Obat dan
Makanan
√ Penyajian hasil riset dan kajian Obat
dan Makanan kepada stakeholder
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 26
BAB IV
TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN
IV.1 TARGET KINERJA
Dalam rangka mewujudkan visi dan misi BPOM serta mendukung 9 (sembilan) agenda
prioritas pembangunan (NAWA CITA), dengan perubahan struktur organisasi sesuai Peraturan
BPOM Nomor 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan
Makanan, maka target sesuai dengan indikator sasaran strategis beserta perubahannya adalah
sebagai berikut:
Tabel 7. Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja
KODE SASARAN
KEGIATAN
INDIKATOR TARGET KINERJA
2015 2016 2017 2018 2019
Berubah menjadi (OTK baru)
SK 1 Tersedianya riset dan
kajian untuk
mendukung
pengawasan Obat
dan Makanan
Persentase riset dan
kajian yang
dimanfaatkan
87,5
Persentase hasil
riset dan kajian
Obat dan Makanan
sesuai kebutuhan
organisasi
100
SK 2 Tersedianya rencana
induk riset dan
kajian obat dan
makanan
Jumlah dokumen
rencana induk riset
dan kajian obat dan
makanan
SK 3 Pelaksanaan riset
dan kajian obat dan
makanan yang
berkesinambungan
Persentase riset dan
kajian yang
dilaksanakan sesuai
dengan rencana
induk
SK 4 Terlaksananya
penyelenggaraan
riset dan kajian yang
efisien
Persentase riset dan
kajian yang
diselenggarakan
sesuai dengan
timeline
SK 5
Terdesiminasikannya
hasil penelitian ke
stakeholder
Persentase hasil
riset dan kajian
yang
didiseminasikan
dan mendapat
87,5 -
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 27
KODE SASARAN
KEGIATAN
INDIKATOR TARGET KINERJA
2015 2016 2017 2018 2019
respon positif
(bermanfaat) (2018)
Persentase hasil
riset dan kajian
yang
didesiminasikan ke
stakeholder (2019)
- 100
SK 6 Terwujudnya RB
Pusat Riset dan
Kajian Obat dan
Makanan sesuai
roadmap RB BPOM
2015-2019
Nilai AKIP Pusat
Riset dan Kajian
Obat dan Makanan
A A
Sasaran
Program
Indikator Target Kinerja
2015 2016 2017 2018 2019
Menguatnya
Sistem
Pengawasan
Obat dan
Makanan
Jumlah riset
laboratorium dan
kajian yang
dimanfaatkan
69 72 72 72 -
Berubah menjadi (OTK baru)
Menguatnya
Sistem
Pengawasan
Obat dan
Makanan
Persentase riset dan
kajian yang
dimanfaatkan
- - - 87,5 -
Persentase hasil riset
dan kajian Obat dan
Makanan sesuai
kebutuhan organisasi
- - - - 100
Dalam rangka melaksanakan tugas dan untuk mencapai target kinerja tersebut, maka
PRKOM juga didukung dengan kegiatan yang secara teknis dan manajemen menunjang
pelaksanaan riset dan kajian obat dan makanan. Kegiatan penunjang tersebut antara lain:
1. Peningkatan infrastruktur dan pendukung riset dan kajian
2. Peningkatan kompetensi SDM
3. Peningkatan hubungan dan kerja sama
4. Pelaksanaan seminar ilmiah riset dan kajian
5. Peningkatan kemampuan analisis data
6. Peningkatan peralatan dan fasilitas perkantoran
7. Peningkatan akuntabilitas sesuai RB 2015-2019
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 28
IV.2 KERANGKA PENDANAAN
Sesuai target kinerja masing-masing indikator kinerja yang telah ditetapkan maka
kerangka pendanaan untuk mendukung pencapaian tujuan dan sasaran strategis PRKOM
periode 2015-2019 beserta perubahannya adalah sebagai berikut:
Tabel 8. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan
Program
pengawasan Obat
dan Makanan
(Output)
Alokasi (Rp Milyar)
PIC 2015 2016 2017 2018 2019
Jumlah riset
laboratorium
dan kajian yang
dimanfaatkan
6,6
25,6
11,3
-
-
PRKOM
Berubah menjadi (OTK baru)
Jumlah riset dan
kajian yang
dimanfaatkan
-
-
-
25,4
24,9
PRKOM
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 29
BAB V
PENUTUP
Revisi Renstra BPOM 2015-2109 mengacu OTK baru merupakan amanat tindak lanjut dari
Permen PPN/Kepala Bappenas nomor 5 tahun 2014 tentang Pedoman Penyusunan dan Penelaahan
Rencana Strategis K/L 2015-2019, dimana pasal 14 menyebutkan bahwa perubahan terhadap Renstra
K/L 2015-2019 berjalan, dapat dilakukan sepanjang: (1) terdapat undang-undang yang mengamanatkan
perubahan Renstra K/L; atau (2) adanya perubahan struktur organisasi dan/atau tugas dan fungsi
Kementerian/Lembaga.
Penyusunan Rencana Strategis Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan mengacu
pada rencana strategis BPOM guna pencapaian visi dan misi BPOM. Rencana strategis
PRKOM ini disusun untuk 5 (lima) tahun, yaitu mulai tahun 2015 hingga tahun 2019 dan untuk
mengakomodir perubahan sasaran/target sesuai OTK baru maka dilakukan revisi pada periode
2018-2019. Dokumen Rencana Strategis PRKOM ini memuat visi, misi, tujuan, sasaran dan
strategi. Tujuan dan sasaran serta Program dan kegiatan yang telah ditetapkan dalam rencana
strategis ini kemudian akan dijabarkan ke dalam suatu Rencana Kinerja Tahunan (RKT) yang
merupakan awal untuk melakukan pengukuran kinerja dan digunakan juga untuk menyusun
Laporan Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (LAKIP) PRKOM. Diharapkan
pelaksanaan sesuai dengan renstra dan akuntabel meningkatkan kinerja unit kerja sampai pada
level individu.
Dengan tersedianya rencana strategis PRKOM akan memperlancar pelaksanaan tugas
dan fungsi PRKOM, serta untuk pengembangan BPOM dan khususnya PRKOM di masa yang
akan datang. Dengan demikian, seluruh kegiatan PRKOM yang sudah direncanakan akan
terlaksana, terkoordinasi dengan baik dan dilakukan secara terintegrasi untuk tercapainya
tujuan dan sasaran PRKOM secara efektif efisien.
Terkait sasaran kegiatan PRKOM yaitu tersedianya riset dan kajian untuk mendukung
pengawasan Obat dan Makanan dengan indikator 1) persentase riset dan kajian yang
dimanfaatkan (2018) 2) persentase hasil riset dan kajian Obat dan Makanan sesuai dengan
kebutuhan orginisasi (2019) hal ini tertuang dalam Perpres No. 80 Tahun 2017 maka perlu
kerangka regulasi yang mendukung tugas dan fungsi PRKOM.
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 30
Selama ini, dalam pelaksanaan riset dan kajian Obat dan Makanan masih dijumpai
kendala yang berkaitan dengan koordinasi lintas unit dan pemangku kepentingan. Untuk dapat
menyelenggarakan riset dan kajian secara optimal perlu dukungan pemangku kepentingan
internal dan eksternal.
Beberapa hal yang penting dan dibutuhkan oleh PRKOM dalam melakukan riset/kajian antara
lain:
Data dukung/data sekunder yang diperlukan dari unit - unit teknis terkait.
Koordinasi lintas unit yang baik di lingkungan BPOM
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 31
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
Program/
Kegiatan
Sasaran Program
(Outcome)/Sasaran Kegiatan
(Output)/Indikator
Lokasi
Target
Alokasi
(dalam Miliar rupiah)
Unit
Organisasi
Pelaksana 2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019
Riset Keamanan, Khasiat, dan Mutu Obat dan Makanan 6,3 35,8 12,4 PROM
Meningkatnya hasil riset di bidang pengawasan
obat dan makanan
1 Jumlah riset laboratorium dan kajian
yang dimanfaatkan
Pusat 69 72 -
Jumlah riset yang dimanfaatkan - - 71
Persentase tersedianya data profil
pengawasan obat dan makanan
- - 40
Program Pengawasan Obat dan Makanan 853,5 1.191,0 1.322,0 Kedeputian I,
Kedeputian II,
Kedeputian III,
PPOMN, PROM,
PPOM, BB/BPOM
Meningkatnya kapasitas dan
komitmen pelaku usaha, kemitraan
dengan pemangku kepentingan, dan
partisipasi masyarakat
Indeks kesadaran masyarakat Pusat Baseline Sekretariat
Utama/
PROM
Berubah menjadi (OTK baru)
Riset dan Kajian di Bidang Obat dan Makanan 25,2 25,0 Pusat Riset dan
Kajian Obat dan
Makanan
1 Persentase riset dan kajian yang
dimanfaatkan
Pusat 89 90
REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 32
Lampiran 2. MATRIKS KERANGKA REGULASI BPOM 2015-2019
No. Arah Kerangka Regulasi
dan/atau Kebutuhan Regulasi
Urgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi
Regulasi Eksisting, Kajian dan Penelitian
Unit Penanggungjawab Unit Terkait/
Institusi
1 Peraturan Presiden
Republik Indonesia
Nomor 80 tahun 2017
tentang Badan Pengawas
Obat dan Makanan
Untuk meningkatkan kualitas dan
kuantitas sumber daya dalam
kegiatan riset dan kajian obat dan
makanan.
Pusat Riset dan
kajian Obat dan
Makanan
2 Peraturan Badan
Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 26
Tahun 2017 tentang
Organisasi dan Tata Kerja
Badan Pengawas Obat dan
Makanan
3 Perjanjian Kerja Sama
untuk Penguatan sistem
pengawasan Obat dan
Makanan
Badan Pusat
Statistik
Perguruan Tinggi
Balai Pengujian
Mutu Barang