restenose intra-stent: place du ballon actifoute … · 2018-05-25 · % sténose contrôle angio...
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J BERLANDClinique Saint Hilaire
ROUEN
RESTENOSE INTRA-STENT:PLACE DU BALLON ACTIF
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DÉCLARATION DE RELATIONS
PROFESSIONNELLES
Conférencier : BERLAND Jacques ROUEN
Je déclare les liens d’intérêt potentiel suivants :
Contrats de recherche et/ou honoraires de
consultant:
B-BRAUN medical
MINVASYS
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RESTENOSE BMS Différente de RESTENOSE DES
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Ballons actifs diffèrent par le transporteur
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Comparaison de deux ballons actifs
même dose de placitaxel excipients différents
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Etude DEBREST45 stents (60% stents actifs)
Ballon Danubio
Contrôle Angio à 6 mois % sténose
3 resténoses:7%
LLL = 0.16 mm
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DCB CompagnieDensité de la
doseCE Etudes DAPT recommandée
SeQuent™ Please
B. Braun 3 mg/mm2 2009 62 • 12 semaines
Pantera™ Lux Biotronik 3 mg/mm2 2010 11 • 12 semaines
ProtégéBlue
Medical3 mg/mm2 2010 0 • Pas DAPT recommendée
IN.PACT Falcon™ Medtronic 3 mg/mm2 2009 13
• Pas de stent – 4 semaines
• BMS – 12 semaines
• DES – 6 mois
MOXY™Bard
(Lutonix)2 mg/mm2 2014 3 NA
DIOR II™ Eurocor AG 3 mg/mm2 2007 8
Elutax™Aachen
Resonance GmbH
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Agent™Boston
Scientific2 mg/mm2 2014 1 12 semaines
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PEPCAD II
• Resténose Intra Stent nu• Ballon actif SeQuent Please Vs Taxus
Liberté.
• DAPT:
Ballon actif: 3 mois
Stent actif: 6 mois
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RIBBS IV
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ZES 5,70%
BES 2,90% Autres 2,90%
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309 Pts DES-ISRRandomization
Inclusion CriteriaInformed Consent
Rx CentralizedStratification: ISR Length & Edge
154 PtsDEB
155 PtsEES
3 Died12 Refused
139 PtsAngio FU
4 Died18 Refused
133 PtsAngio FUMean: 279 days
(Median: 248) Mean: 266 days(Median: 246)(272 Patients: 90% of Eligible)
QCAPrimary
End-point
100% Angiographic Success
SeQuent Please (B. Braun)
Xience Prime(Abbott Vascular)
(Januray 2010 – August 2013)
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Shunsuke Kubo & al; Japan
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CONCLUSIONSPour le traitement de la resténose intra stent nu:Le ballon actif est tout à fait compétitif par rapport au stent à l’Everolimus.
Pour le traitement de la resténose intra stent actif les données récentes ont montré une supériorité modeste (8% d’événements en moins) du stent à l’Everolimus par rapport au ballon au taxol .
L’avantage de l’absence de multiplication des couches métalliques intra coronaires permettant une durée de traitement anti-plaquettaire plus courte permet d’envisager l’utilisation du ballon actif de première intention .
Ces considérations scientifiques ne seront applicables que si le remboursement du ballon est obtenu.
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Etude DEBREST45 stents Ballon Danubio
Contrôle Angio à 6 mois MLD mm
Late lumen loss
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• 110 patients avec Resténose INTRASTENT ACTIF
• Ballon nu (28 pts) / ballon SeQuent Please®(72 pts)
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PACCOCATH Intra Stent Restenosis I/II
• FIRST IN MAN
• 108 patients
•Resténose Intrastent Nu • Ballon nu / Ballon actif
• Ballon actif: Paclitaxel 3 µg/mm2;
PACCOCATH; Bayer AG
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PACCOCATH ISR I et IISuivi à 6 ans
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