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REVISIÓN DE LA NORMA ISO 13940

Raimundo Lozano

Informática Médica

Hospital Clínic de Barcelona

IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

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LA NORMA ISO 13940 – ContSys

• Health informatics — System of concepts to support

continuity of care– Marco conceptual común, salvando barreras nacionales, culturales y

profesionales

– Descripción y formalización de los conceptos a considerar en un

sistema de información

– Continuidad de la asistencia centrada en el paciente, asistencia

compartida y asistencia integral sobre la situación clínica y la

asistencia proporcionada

– Transferencia eficaz de datos e información


GÉNESIS NORMAS ContSys

CEN/TC 251 WP II liderado por F. Menerat, se inicia 1998

En 2000 se aprueba ENV 13940

En 2002 publicada en España por AENOR CT 139 sc2

UNE-ENV 13940: 2001

En 2007 aprobada EN 13940

la primera parte: Conceptos básicos

En 2007 publicada en España

UNE-EN 13940-1: 2007

Se propuso una segunda parte: Procesos centrales y flujo de trabajo en la asistencia sanitaria, pero se acabaron fusionando

Se elabora una Norma ISO

Task Force CONTsys

con participación española

3IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

ARQUITECTURA DEL SISTEMA DE CONCEPTOS


EL PROCESO CLÍNICO


ÁREAS CUBIERTAS POR LA NORMA

• Actores (Actors)

• Temas de salud y su manejo (Health issues and their management)

• Tiempo (Time-related concepts in continuity of care )

• Procesos de salud (Health Care Processes)

• Conocimiento clínico y apoyo a la toma de decisiones (Clinical knowledge

and decision support)

• Actividad (Activity)

• Responsabilidad (Responsibility)

• Historia clínica y gestión de datos (Health record and data management)


ISO 13940: CONCEPTOS TRATADOS

partes sanitarias

proveedores

sujeto de la asistencia

organización sanitaria

profesionales sanitarios

terceras partes

Tema de salud

Estado de saludCondición de salud

Condición de riesgo

Problema de salud

Lista de problemas de salud

contacto

periodo de asistencia

Contacto inicial

episodio asistencial

Proceso clínico

Administración sanitaria

Gestión de recursos

Recurso sanitario

Evento adverso

plan asistencial

protocolo

programa asistencial

objetivo de salud

Guía clínica

Actividad sanitaria

Actividad de autocuidado

Documentación sanitaria

Investigación sanitaria

Evaluación sanitaria

autorizaciones

petición de asistencia

Consentimiento informado

HCE Informe clínico

componente de la HCE

extracto de la HCE


IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud8

TEMAS DE SALUD

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CONCEPTOS Y RELACIONES


PROCESO DE REVISIÓN ISO

• Presentación del nuevo work ítem en ISO: 06/02/2010

• Primer Draft del Comité: 30/09/2011• Evaluación y votación del 13/12/2012 al 13/05/2013

• Segundo Draft: 04/10/2013• Evaluación y votación del 24/01/2014 al 24/03/2014

• Mayo/2014: Decisión sobre nuevo DIS o FDIS

• AENOR: – Comité AEN/CTN 139 Tecnologías de la información y las

comunicaciones para la salud


GRUPO DE INTEROPERABILIDAD ORGANIZATIVA

• Presidente: Carlos Luís PARRA CALDERÓN (SAS)• Secretaria: Alicia MARTÍNEZ GARCÍA (Grupo de Innovación Tecnológica, Hospital

Universitario Virgen del Rocío)• Vocales:

Adolfo MUÑOZ (ISCIII)Ariadna RIUS (TICSALUD)Carlos H. SALVADOR (ISCIII)Carme PRATDEPÀDUA (TICSALUD)Cristina HERNÁN (AENOR, Dirección de Normalización)David RECHE (INTERSYSTEMS)Francisco Javier BROULLÓN (Servizo Galego de Saúde)Icíar ABAD (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad)Isabel ROMÁN (Universidad de Sevilla)Jose Luis MONTEAGUDO (ISCIII)Jorge CALVILLO (Grupo de Ingeniería Biomédica, Universidad de Sevilla)Manuel PEREZ-VALLINA (Experto a título personal)Miguel RUÍZ (FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.)Pablo Francisco VIÑAS (CARTIF)Pablo SERRANO (H. U. FUENLABRADA)Raimundo LOZANO (Hospital Clínic de Barcelona)


METODOLOGÍA - GESTIÓN

– Reuniones virtuales quincenales

– Correo electrónico

– e-Comités


METODOLOGÍA - REVISIÓN

• Revisión editorial• Revisión conceptual del árbol de conceptos

– Identificación de conceptos– Análisis de sus relaciones

• Casos de uso– PITeS Cefalea– Diagnóstico rápido del cáncer CatSalut


REVISIÓN EDITORIAL


PITeS Cefalea

Objetivo principal: Evaluar si un sistema de telemedicina en Atención Primaria mejora el control y seguimiento de la Cefalea.

Problema Elevado número de derivaciones a consulta de Neurología, altos tiempos de espera y falta de contacto directo entre neurólogo y médico de familia.

Escenario Atención Primaria, Atención Especializada (Neurología).

Roles involucrados Pacientes de cefalea y personal sanitario.Impacto esperado Mejor manejo de los pacientes, con el

consiguiente beneficio clínico y satisfacción de los mismos. Reducir gasto sanitario y de costes indirectos por absentismo laboral.

Solución propuesta:Realizar asistencia conjunta entre el profesional de Atención Primaria y Atención Especializada. Se definen 3 registros: • Hoja Valoración Inicial.• Hoja Resultados Exploración.• Hoja Revisión.


DIAGNÓSTICO RÁPIDO DEL CÁNCER

Objetivo: Establecer mecanismos de diagnóstico rápido de los casos con sospecha de cáncer en Atención Primaria y garantizar el acceso de los pacientes al nivel asistencial adecuado en función de su diagnóstico y tratamiento.

Criterios de inclusión: • Cáncer colorrectal y de mama:

– Edad del diagnóstico.– Factores de riesgo.– Síntomas predominantes.– Exploración física.

• Cáncer de pulmón:– Edad del diagnóstico.– Factores de riesgo.– Síntomas predominantes.


PITeS Cefalea


DRC



REVISIÓN DE LAS RELACIONES

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RESULTADOS

• 600 comentarios de 22 países• 45 comentarios de España

– 3 comentarios generales– 9 comentarios técnicos– 33 comentarios editoriales

• 39 aceptados y 6 no aceptados– 36 incluidos en el segundo draft tal cual– 2 incluidos parcialmente– 1 no incluido


PRINCIPALES COMENTARIOS

• Complejidad de la norma

• Concepto de EHR

• Roles

• Relación entre proveedor sanitario y gestión de recursos

• Necesidad de atención sanitaria

• Clarificar las diferencias entre Considered condition,

Target condition, Prognostic condition, Risk condition

• Estados de salud: input – output

• Contacto inicial


ESTADOS DE SALUD

Subject of care

Health state

healthcare profesional

Health condition

Perceived condition

hasIs observed as

Is subject of

Is assessed by

Healthcare process

Has output Is input to

• Las clases input health state y output health state no son ontológicamente distintas y sus asociaciones podrían estar definidas a nivel de health state. Podrían eliminarse.

• Podría ser:


CONTACTOS• Por definición, Initial contact debe ser una especialización de Contact. • Initial contact debe tener una relación con demand for care y no con referral (referral es una

especialización de demand for care).• Podría ser:


Subject of care

Initial contact

Healthcare activity period

ContactIs involved in

Referral

Demand for care

Results in

Health issue

concerns

concerns

Is expressed by

healthcare profesional

issues

CONCLUSIONES

• Gran proceso de consenso internacional• Importante participación española

– Cuantitativa– Cualitativa

• Proceso de revisión– Elevado número de participantes– Muy distribuido– Herramientas de trabajo colaborativo


Raimundo [email protected]ática Médica

MUCHAS GRACIAS

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