revista el químico farmacéutico cqfdlima 2012

El QUímICO FARmACéUTICOEl QUímICO FARmACéUTICOREVISTA DEl COlEGIO QUímICO FARmACéUTICO DEpARTAmENTAl DE lImA

N°1 AÑO I – JULIO 2012

Garantía del cambioante los nuevos retosGarantía del cambioante los nuevos retos

UNIDOS Y RENOVADOS

lDecano departamental:

Trabajamos por fortalecernuestra organización

lRevisión:

Biomedicamentos

FARM

ACÉUTICO

DE LIMA

COLE

GIO

QUÍM

ICO

DEPARTAMENTAL

BIENVENIDOS AL COLEGIOCURSO DE INDUCCIÓNLos cursos de inducción de este año serán:IV Curso de Inducción: 21, 23 de agosto de 2012V Curso de Inducción: 13, 15 de noviembre de 2012

Las fechas establecidas para lasceremonias de juramentación son:VI Ceremonia de Juramentación: 25 de agosto de 2012VII Ceremonia de Juramentación: 22 de setiembre de 2012VIII Ceremonia de Juramentación:27 de noviembre de 2012.

SERVICIOS AL COLEGIADOLos miembros del Consejo Directivo te escuchan de lunes a sábado para absolvertodas tus dudas profesionales, gremiales y económicas.

Consultor legal gratuito: Martes y jueves de 5:00 a 7:00 p.m.

Informes:

Calle Enrique Palacios 557, Miraflores

Telef: 243-7855 / 445-3289 / 445-2032

http://www.cqfdlima.org/

CEREMONIA DE JURAMENTACIÓN

TRABAJAMOS PARA SERVIRTE MEJOR

FARM

ACÉUTICO

DE LIMA

COLE

GIO

QUÍM

ICO

DEPARTAMENTAL

Estimados colegas:

Uno de los objetivos de esta gestión es organizar nuestro Colegio para el cumplimiento de

sus fines. Dentro de las acciones de organización está la elección de los representantes de

los Sectores Profesionales.

Para actualizar la base de datos de los químico farmacéuticos registrados en Lima con la fi-

nalidad de preparar esta elección, se realizará el CENSO DEPARTAMENTAL 2012. Existen

dos alternativas de registro:

1.- Ingresar sus datos en la página web, previo registro (esquina superior izquierda),a través de su número de colegiatura y posterior validación por el área de Informáticadel CQFDLima.

2.- Acercarse al CQFDLima el 12 de agosto y llenar las fichas del censo. Ese día ten-dremos una jornada especial de integración y difusión de actividades de 10:00 a.m. a5:00 p.m. Posteriormente, los registros serán en horarios de oficina y a través de laficha electrónica, hasta el 30 de agosto.

Consejo Directivo

Colegio Químico Farmacéutico

Departamental de Lima

La Comisión

de Asuntos Científicos

y Académicos del

Colegio Químico

Farmacéutico

Departamental de

Lima invita a las

Jornada Farmacéuticas

del mes de agosto.

El ingreso es LIBRE

hasta el aforo máximo

del auditorio.

Esperamos contar

con su participación.

JORNADAS FARMACÉUTICAS

Nota.- Los artículos que no consignen el nombre del autor son responsabilidad de la Dirección yel Comité Editorial. Distribución gratuita.

INSTRUCCIONES pARA lOS AUTORESLa revista El Químico Farmacéutico del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima esun órgano de difusión de las actividades científicas, investigaciones e información de interéspara el gremio farmacéutico. En esta revista se publicarán trabajos de carácter científico ytécnico en el campo de las ciencias químico farmacéuticas y afines, que reúnan los siguientesrequisitos:Que expresen los resultados de investigaciones originales, tanto teóricas como experimentales.Divulgaciones que, por la calidad de su exposición, constituyen material valioso para finesacadémicos y de desarrollo en el campo de la farmacología.Ser inéditos y originales.

Trabajos científicosSerán remitidos al Comité Editorial bajo los siguientes criterios:Escritos en computadora en archivo Word, letra Arial tamaño 12, interlineado normalExtensión no debe ser mayor de cinco (05) páginas (1500 palabras).Tener un máximo de tres figuras o tablasSi se trata de fotografías deben estar en 300 dpi de resolución y en formato jpgEl formato del documento debe incluir las siguientes partes:(a) Título: en español e inglésApellidos e iniciales de los nombres del(los) autor(es) (Ejemplo: Seminario, SJ.)Resumen en no más de 200 palabras que contemple las siguientes secciones: objetivo/goal,métodos/methods, resultados/results, discusión/discussion (Expresará las partes esenciales deltrabajo)Summary (Abstract)IntroducciónMétodosResultados DiscusiónReferencias bibliográficas, dando cumplimiento a las normas internacionales (Vancouver)Los artículos se enviarán a revista El Químico Farmacéutico Calle Enrique Palacios 557- Lima 18 E.mail: [email protected], [email protected]

CONSEJO DIRECTIVO

Dr. Q. F. Mario Viñas Vélizpresidente (Decano)Dr. Q. F. Jan Karlo Zavalaga MinayaSecretario del InteriorDra. Q.F. Elvira Rojas TorresSecretaria del ExteriorDra. Q.F. Karla Bernal MálagaTesoreraDr. Q.F. José Juárez EyzaguirreVocal VicedecanoDr. Q.F. Luis Orihuela PalaciosVocalDr. Q.F. Marco González BarrónVocalDra. Q.F. Edith Arias MejíaVocalDr. Q.F. Francisco Peña Vergara Delegado al Consejo Nacional

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO

DIRECTORDr. Q.F. José Juárez Eyzaguirre

EDICIÓN pERIODíSTICAPilar Falcón CamachoShoraya Donohue VillalobosCOmITé EDITORIAl:Dr. Q.F. Armando Rivero Laverde Dra. Q.F. Dapne Málaga López Dra. Q.F. Cecilia Villarruel Bendezú Dr. Q.F. Miguel Tello Guerrero Dr. Q.F. Javier Llamoza JacintoCONSUlTORESDr. Q.F. Fernando Quevedo GanozaDra. Q.F. Amelia Villar LópezDr. Q.F. José Aliaga AraucoDr. Q.F. Enrique León SoriaDr. Q.F. Eduardo Flores JuárezDr. Q.F. Arilmi Gorriti Gutiérrez

Editada e impresa por:Abarca Comunicaciones SACCalle Los Negocios 280 Edif. 7 Ofic. 104 Lima 34 Telef.: RPC 987780244 / 997870953 Mov. 990311228 RPM # 313474 / 990885152 RPM *441570 Email:[email protected]

Editorial 3FORmACIÓN Y DESARROllO

Dr. Q.F. Rubén Tabuchi: “Nuestro lema es investigar para la salud” 4Radiofarmacia 6Dispositivos médicos 8Farmacia hospitalaria en el Perú 10Investigación universitaria aplicada al desarrollo del país 12INSTITUCIONAl

Para asegurar la calidad 14Por una mejor enseñanza 16Comisiones de trabajo 17Convención Nacional de Químico Farmacéuticos 18Con visión de futuro 20Entrevista al decano departamental 22Día del Químico Farmacéutico 24Perfil del químico farmacéutico 26pROpUESTA

Congresista Héctor Becerril 28SECTORES pROFESIONAlES

Farmacia hospitalaria 30COlEGIADOS

Bienvenidos profesionales 32pERSONAJE

Dra. Q.F. Ofelia Villalva 46ARTíCUlO DE REVISIÓN

BiomedicamentosINVESTIGACIÓN

Propiedades antiinflamatorias de las algas marinasPartículas extrañas en frascos de polietilenoACTUAlIDAD

Noticias ESTADOS FINANCIEROS

Balance

3

4681012

1416171820222426

28

30

32

33

34

3842

46

47

Revista del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de lima

El QUímICOFARmACéUTICOEl QUímICOFARmACéUTICO

Av. Enrique Palacios 557 – Lima 18 - Perú

C O N T E N I D O

Hecho el depósito legal en la Biblioteca Nacional del Perú N° 2012-09173

Comprometidos con la profesión, con actitudhumilde, pero fortalecida por tratarse de unequipo sólido, consideramos que es

momento de trabajar coordinadamente pararecuperar el espacio y el tiempo perdido.

Nuestra profesión ha pasado por momentosdifíciles en los últimos años, situación agravada poruna crisis institucional interna que provocódesilusión y pérdida de confianza en nuestroColegio. Además, la modificación de la normasobre la propiedad de las farmacias, hace casi 20años, no trajo ninguna solución o mejora en elacceso al medicamento por parte de la población,convirtiéndolo en un bien comercial.

Buscamos que el químico farma céutico searequerido para desempeñar las acciones para lasque ha sido preparado y no solo por ser unrequisito para un negocio o para ejercer laadministración de un establecimiento.

Para ello, hemos establecido un plan táctico-operativo, que delinea las acciones a seguir en los próximos dos años, donde se recoge el propósitode recuperar lo mencionado y la forma técnica de enfrentar las dificultades del presente y losobstáculos futuros. Sin embargo, debemos tener en claro que el cambio no depende de unapersona o un equipo, sino de cada uno de los profesionales químico farmacéuticos que en losdiferentes sectores ejercemos libremente nuestra profesión.

Estamos generando una nueva imagen que debe ser enriquecida con su aporte. Esto incluye unórgano oficial de comunicación y difusión de nuestro quehacer institucional, que será un mediomás de expresión de ese cambio que anhelamos. Los invitamos a ser parte de este enorme esfuerzopor engrandecer a nuestra profesión.

Dr. Q.F. Mario Viñas VélizDecano del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima.

EditorialEditorial

FORmACIÓN Y DESARROllO

4 Revista del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima

Actualmente, entre los muchos proyectos de investigaciónque desarrollan están los estudios de biodisponibilidad ybioequivalencia con los que esperan contribuir a mejorar la

calidad de medicamentos que consumen todos los peruanos. Según refirió el director del centro, Dr. Q.F. Rubén TabuchiMatsumoto, se están realizando trabajos de investigación, “porqueese es nuestro lema, investigar para la salud”, tarea que se haretomado desde el año 2010.

Uno de los estudios al que se refiere es el denominado“Monitoreo Terapéutico de rifampicina e izoniacida”, realizado porel Dr. Luis Moreno Exebio. Asimismo, se están realizando estudiosde equivalencia con perfiles de disolución, como parte de lasinvestigaciones de los profesionales del centro, que han culminadosu maestría y requieren realizar su tesis para optar por el grado.

El especialista manifestó que el CNCC tiene la capacidadinstalada para realizar las pruebas de biodisponibilidad ybioequivalencia y, en especial, para realizar perfiles de disolución,ensayos que se efectúan en soluciones de pH diferente simulandoel pH del sistema digestivo.

Estos estudios forman parte de trabajos de investigación quea la vez sirven para preparar al personal, de modo que cuando estélista la reglamentación sobre equivalencia terapéutica demedicamentos, se puedan realizar sin ningún problema.

Aunque todavía se desconoce con qué productos se iniciará elproceso, este será gradual tal como ocurrió en otros paísesLatinoamericanos. “En Chile y Argentina el proceso duró más de 10años, nosotros recién estamos comenzando, entonces calcúleseentre 5 a 10 años”, señaló el especialista.

Dr. Q.F. Rubén Tabuchi Matsumoto

“NUESTRO LEMA ESINVESTIGAR PARA LA SALUD”Estar acreditado internacionalmente en la norma técnica ISO 17025 por ACLASS de los Estados Unidos y ser laboratorio de Referenciapara el Control de Calidad de Medicamentos por la OMS son las mejores cartas de presentación del Centro Nacional de Control de Calidad(CNCC) del Instituto Nacional de Salud.


5Revista del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima

Sin embargo, a pesar que todavía la reglamentación no estáaprobada, el profesional indicó que hay productos a los que sí se lesva a exigir ya las pruebas de biodisponibilidad y bio equivalenciacomo es el caso de la ciclosporina (inmuno supresor que se utilizaen caso de transplantes), ácido micofenólico y carbamazepina.

La decisión final la tendrá la Autoridad Nacional de ProductosFarmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios(ANM), hoy DIGEMID, ya que la Organización Mundial de la Salud(OMS) dispone del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica paraestos productos en orden de prioridad para ser sometidos a losensayos de equivalencia terapéutica.

pRImEROS RESUlTADOSEl Dr. Tabuchi Matsumoto refiere que se han realizado pruebas

de perfiles de disolución en diferentes productos comoibuprofeno, diclofenaco, amoxicilina, diazepam, entre otros.Respecto a este último producto dijo que existen más de 60registros sanitarios para esta denominación, pero en las pruebasrealizadas sobre equivalencia se ha comprobado que algunos nocumplen con los perfiles de disolución, por lo tanto, no producenlos efectos para los que han sido creados.

“En el análisis físico-químico se ha verificado cualitativa ycuantitativamente el principio activo, la concentración que dicen lasespecificaciones del producto, pero se encuentra que no se estáabsorbiendo debidamente, quizás porque la materia prima utilizadano es la adecuada. Proveedores de materia prima hay en todo elmundo, entonces hay que determinar si el cambio de excipiente dentrodel medicamento puede variar la absorción a nivel intestinal”, indicó.

El especialista señaló que la normativa ya debería darse paraasegurar la calidad de los medicamentos que consume lapoblación, así como dar seguridad de que los medicamentosmultifuente tienen los ingredientes farmacéuticos activos (IFA) yexcipientes adecuados. “Esa es una forma de encaminar a loslaboratorios para que cumplan las buenas prácticas de manufactura(BPM) y usen los ingredientes farmacéuticos activos y excipientesque cumplan con las metodologías de la farmacopea”, añadió.

El CNCC tiene equipos de última tecnología que requierenambientes controlados en humedad y temperatura. Lasoficinas donde funciona el Centro han sido remodeladaspara adaptarlas a las necesidades, pero el espacio ya no essuficiente, por ello están a la espera que la Oficina deProyectos de Inversión del MINSA autorice el proyectopresentado para la construcción del nuevo local.

más de 40 químico farmacéuticos trabajan en el CNCC, organismo que forma parte delministerio de Salud. Su trabajo se desarrollaen los laboratorios de análisis físico-químico,análisis microbiológico, metrología y en elárea de certificación.



El descubrimiento de los Rayos X en 1895 y la radiactividaden 1896 originó que los científicos de la época comenzarana investigar la utilización de estos fenómenos en provecho

de la medicina, generando mucho después, una serie deresultados exitosos en beneficio de la salud de la humanidad.Estos fenómenos conocidos genéricamente como radiacionesionizantes, porque inactivan químicamente las moléculas de losmateriales con los que interaccionan, se producían misterio -samente a partir de minerales de uranio, materiales estudiadospor Pierre y Marie Curie. Esto condujo al descubrimiento del radioy del polonio, los primeros radioisótopos que sirvieron para lainvestigación radiofarmacéutica.

Efectos de radioisótopos Los efectos de los radioisótopos se deben a tres importantes

factores: a la propia naturaleza del elemento químico del cualproviene el isótopo radiactivo; a la intensidad de la radiación quese produce en su decaimiento y a la duración de la exposición ante

ellos, factores a evaluar obligadamente cuando se determina laaplicación de un radiofármaco en medicina nuclear.

Uno de los primeros estudios se realizó en 1932 cuandoBlumgart y Weiss usaron un compuesto de bismuto 212 para mediren vivo, el tiempo de circulación sanguínea con resultados positivos.En los años posteriores se reportó históricamente el uso de fósforo32 en tratamientos de leucemia y policitemia, el iodo 131 entiroides, el fierro 59 en anemias, el cromo 51 en marcación dehematíes y luego el uso de sustancias coloidales marcadas con oro198 y zinc 63, en varias aplicaciones diagnósticas y terapéuticasrelacionadas con la localización de tumores cerebrales.

La consolidación de la radiofarmacia como soporte fundamentalde la medicina nuclear, se daría con el advenimiento de equiposmodernos como ciclotrones y reactores nucleares de investi gación,que permitían producir otros radioisótopos artificiales de unaaplicación específica. La aparición de los sencillos sistemas degeneradores de radioisótopos, padre-hijo, como el caso del estaño113 – indio 113m, facilitó en los hospitales la disponibili dadpermanente del radioisótopo y el desarrollo de múltiplescompuestos marcados radiactivamente, que fueron usados confines de diagnóstico a nivel mundial durante largos años.

pionerosEn el Perú, los pioneros de la medicina nuclear comenzaron a

fines de la década del 50 a utilizar radiofármacos importados

Soporte fundamental en medicina nuclear

Por: Dr. Q.F. Conrado Seminario Arce Director Técnico Instituto Peruano de Energía Nuclear

Planta de producción de radioisótopos.

RADIOFARMACIA



como iodo 131, indio 113m, mercurio 203, oro 198 y otros. Sedesarrollaron muchos estudios preliminares y aplicacionesmédicas, que evolucionaron rápidamente después de que unaentidad del Estado empezó a importarlos, fraccionarlos ydesarrollar nuevas moléculas marcadas, determinando el iniciode la radiofarmacia en el país. La artífice de esto fue la colega,Dra. Bertha del Rosario Calderón.

Hacia fines de los años 60, se descubrieron las grandesventajas del radioisótopo tecnecio 99m, con el cual se puedeproducir una gran variedad de radiofármacos para uso endiagnóstico, el avance ha sido significativo, a nivel mundial y enel país, más por el hecho que el tecnecio 99m, desde el año 1989,se produce en el reactor nuclear de Huarangal, generando unafacilidad para el uso de radiofármacos.

De los antiguos radiofármacos líquidos de indio 113m,preparados diariamente en forma limitada y manual para cadausuario, hemos pasado a la presentación de productos liofilizadosde gran estabilidad, para marcación con tecnecio 99m,preparados en celdas automatizadas en una moderna planta quese ajusta a las buenas prácticas de manufactura de productosfarmacéuticos y normas de radioprotección.

Variedad de productosActualmente, se dispone en el país de una adecuada gama de

productos de tecnecio 99m, entre los que podemos considerar elAMD- medronato y el Ppi – pirofosfato de sodio para estudios óseos,el RENTEC-mertiatida para estudios renales, el LINFOTEC-dextránpara estudios de sistema ganglionar, el DTPA-pentetato paraestudios renales, el MIOTEC-sestamibi para estudioscardiovasculares, el MAATEC-albúmina para estudios pulmonares.

Otro de los radiofármacosimportantes que se produce en el paísy que se exporta, es el EDTMP- samario153- DOLOSAM, utilizado en eltratamiento paliativo del dolorproducido por metástasis ósea, consti -tu yendo una buena alternativa quemejora la calidad de vida de lospacientes. Este producto sustituyepositivamente al estroncio 89 queantes se usaba; tiene rango depenetración de 3mm en tejido óseo yla radiación beta-gamma es del ordende 125 Kev, que permite la obtenciónde imágenes nítidas.

Las 46 horas de vida media cons -tituyen también otra ventaja, la rápidaelimina ción por riñones y la larga

reten ción en huesos, lo convierten en una excelente alternativaque determina un alivio para el paciente en una o dos semanas deaplicado con un prolongado beneficio.

La evolución también ha tocado al aspecto normativo de laautoridad nacional, ya que la nueva reglamentación en el paísclasifica a los radiofármacos en los cuatro siguientes grupos: 1.Radiofármaco listo para usar: DOLOSAM-Sm153, iodo 131. 2.Precursores de radiofármacos: Pertecnetato de sodio-tecnecio99m. 3. Componentes para radiofármacos: AMD-medronato-Tc99m. 4. Generadores de radionucleídos: Generador de molibdenoMo 99-tecnecio Tc 99m.

En el perú, lospioneros de lamedicina nuclearcomenzaron afines de la décadadel 50 a utilizarradiofármacosimportados comoiodo 131, indio113m, mercurio203, oro 198 yotros

A finales de la década del 50 se empezaron a utilizar radiofármacos en el Perú.



Con la aprobación de la Ley N° 29459, Ley de los ProductosFarmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitariosy, sus reglamentos para la aplicación de la misma, el

procedimiento de registro sanitario para dispositivos médicos hainiciado una nueva etapa, que nos permitirá estar armonizadosa nivel internacional en el ámbito regulatorio. Esto se encuentraenmarcado en el D. S. 016-2011/SA, que declara lo siguiente: “Elregistro sanitario de los dispositivos médicos se otorga pordispositivo, por fabricante y país de acuerdo al nivel de riesgo,tomando en consideración las recomendaciones de la GHTF (GlobalHarmonization Task Force) y otras normas técnicas segúncorresponda”.

La GHTF es un grupo de trabajo de armonización global y estáconformado por funcionarios de salud pública, encargados deadministrar sistemas nacionales de regulación de equipos ydispositivos médicos (DM), en asociación con representantes dela industria. Fue fundado en 1992 con representantes deAustralia, Canadá, Estados Unidos, Japón y la Unión Europea.

La nueva clasificación para el registro sanitario de DM,aprobada recientemente con el DS. 016-2011-SA está basada de

Regulación

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Por Dra. Q.F. Elizabeth Valencia AnglasVicepresidenta de la Asociación Peruana Farmacéutica de Asuntos Regulatorios

acuerdo al riesgo y establece las siguientes clases:Clase I Bajo riesgoClase II Moderado riesgoClase III Alto riesgoClase IV Críticos en materia de riesgo

Asimismo, establece requisitos de calidad, eficacia yseguridad, entre otros. A diferencia de la regulación anterior, losproce dimientos actuales para registros abarcan la fase depreventa, postventa y tecnovigilancia.

Para la aplicación de estas nuevas exigencias, además de laclasificación por riesgo, se debe tener en cuenta una serie deconceptos como qué tan invasivo es el DM, el tiempo de duraciónde contacto o permanencia en el organismo, la finalidad de uso yaspectos inherentes a cada dispositivo.

En cuanto a la documentación, la norma exige la presentaciónde certificados de buenas prácticas de manufactura o un documentoque acredite el cumplimiento de las normas de calidad específicasal tipo de DM. Este puede ser un certificado de la Unión Europea

En una diálisis intervienen diversos dispositivos médicos.

Marcapasos: dispositivo médico Clase IV.



(CE), la Norma ISO 13485 vigente, certificado emitido por la Foodand Drug Administration (FDA) u otro documento emitido por laautoridad competente del país de origen.

Es importante resaltar que los requisitos para fabricar un DMson diferentes a los de fabricación de un medicamento. No todoslos países tienen certificados de buenas prácticas demanufactura para DM, como por ejemplo los países miembros dela Comunidad Europea, que se rigen por medio de directivasespecíficas que estandarizan y regulan su fabricación.

En Estados Unidos, la FDA emite certificados de librecomercia lización que a su vez son certificados de buenasprácticas de manufactura.

Por otro lado, la Norma ISO 13485:2003 es una normainternacional referente al sistema de gestión de calidad para DMy su alcance abarca la etapa de diseño, desarrollo, producción y

comercialización de los mismos.

La elaboración de informes técnicos que demuestren laseguridad y eficacia del DM es la información que proveerá elfabricante y permitirá demostrar su funcionalidad y seguridadpara garantizar que sea biocompatible.

En la actualidad, el D. S. 016 2011/SA es inaplicable en sutotalidad debido a la falta de directivas y reglas de clasificación.Esperemos que se cuente con las directivas y herramientasnecesarias para aplicar la nueva regulación con el debidocriterio.

Finalmente debemos estar adecuadamente capacitados paramanejar toda la normativa internacional que se aplica en DM yuniformizar criterios que minimicen la discrecionalidad y, quenos permita la elaboración y evaluación de expedientes técnicosque sustenten la calidad, eficacia y seguridad de los DM.

Dispositivos médicos utilizados en procedimientos quirúrgicos.

Equipo de Tomografía Axial Computarizada.



El paciente es el motivo y eje principal de las múltiplesactividades que realiza el farmacéutico hospitalario. Suatención directa e indirecta es una tarea que requiere

tiempo, dedicación y constante actualización, redefiniendo asínuestra contribución en la mejora de la salud del paciente dentro

del sistema sanitario. No hay que olvidar nuestra responsabilidadtanto en el acceso a los medicamentos, dispositivos médicos yproductos naturales, aportando conocimiento desde los aspectosfarmacéuticos y clínicos del medicamento, junto con otrosprofesionales de la salud.

Nuestro desenvolvimiento se realiza en centros asistencialesdel primer nivel de atención con actividades ambulatorias,centradas en la atención y orientación farmacéutica. Asimismo,en centros hospitalarios de diversa complejidad donde seincorporan prestaciones hospitalarias de emergencia, centroquirúrgico, radioterapia, radiodiagnóstico y áreas especializadas,muy propias como las Unidades de Mezclas Intravenosas(Oncológicos, Antibióticos y Nutrición Parenteral),Farmacotecnia, Dosis Unitaria, Farmacovigilancia, Centros deInformación de Medicamentos y Farmacoeconomía.

Perspectivas

Por: Dra. Q.F. Mildred Dorregaray PérezPresidenta de la Sociedad Peruanade Farmacia Hospitalaria

Por: Dr. Q.F. Gustavo Ramírez CarranzaDpto. de FarmaciaHospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud

FARMACIA HOSPITALARIA EN EL PERú



Actualmente, en el Perú el desarrollo de estas actividades endiversos centros asistenciales puede servir como referencia paralos colegas que buscan mejorarlas e implementarlas. Sin embargo,la convicción y entusiasmo no son suficientes para realizarlas, puesse requieren estrategias, planificación, capacidad de trabajo en lagestión, documentación y sostenibi lidad en el tiempo. Todo ellomedido a través del uso de indicadores, que permitan mostrar elimpacto ante quienes dirigen nuestras instituciones públicas yprivadas; es decir, hay que aprender a GESTIONAR el conocimientofarmacéutico, optimizando los recursos técnicos, humanos yeconómicos que están a nuestra disposición.

El sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitariaes una herramienta farmacéutica costo efectiva, que brindaseguridad y garantía de continuidad del tratamiento prescrito alpaciente. Este se realiza a través de la Gestión del Sistema deSuministro y una base para el desarrollo de actividades técnicascomo la farmacia clínica, el seguimiento farmacoterapéutico,preparación, fraccionamiento y acondi cionamiento de dosis oralesy parenterales, entre otras. La incorporación de sistemasinformáticos como la historia clínica electrónica y el uso detecnología como los códigos de barras, nos permitirán optimizar yhacer más ágiles nuestros procesos.

El sistema de dispensación demedicamentos en dosis unitaria es unaherramienta farmacéutica costo efectiva,que brinda seguridad y garantía decontinuidad del tratamiento prescrito alpaciente

Si bien actualmente hay normas que reconocen y apoyan lasactividades hospitalarias para ejercer lo que sabemos hacer(mezclas intravenosas y farmacovigilancia) y, donde somoscompetentes, no debemos desaprovechar esta oportunidad paraespecializarnos y ejercer nuestras actividades en el área, enalianza con otros profesionales de la salud.

Vemos en el exterior que se están desarrollando nuevoscampos en los que nuestros profesionales tienen poca o nada deexperiencia: Farmacocinética, toxicología, tratamientos bioló -gicos y manejo de protocolos de investigación. Incluso haycampos relacionados con el desarrollo de políticas sanitarias einstituciones certificadas con procesos y procedimientos,enmarcados en los más altos estándares de calidad internacionaly con indicadores que muestran el impacto de sus intervenciones.

No seguiremos creciendo sino estandarizamos nuestrosconocimientos, actitudes y prácticas; se necesita que la farmaciahospitalaria peruana trabaje de manera sincronizada, que lagestión entienda que farmacia no es un gasto sino una inversión.

Para eso, se requiere poner en práctica nuestrascompetencias, demostrar técnica y económicamente losresultados de nuestras intervenciones y, obviamente, hacerlaspúblicas. De esta manera, nuestro futuro no dependerá de“apariciones espontáneas” con avances aislados, producto deltrabajo constante y sacrificado de un grupo reducido de químicofarmacéuticos, muchas veces con escasos recursos y poco apoyoinstitucional. La Sociedad Peruana de Farmacia Hospitalariaapuesta por un cambio, pero sin la participación activa y decididade los colegas, este no será posible. ¡Los esperamos!



Revisando las páginas web institucionales de las diversasuniversidades nacionales encontré la siguienteinformación: “Los principales objetivos de la Universidad en

el Perú son: (1) Formar ciudadanos responsables, comprometidosy competentes profesionalmente; (2) desarrollar la investigacióncientífica y tecnológica; (3) conservar, transmitir y renovar lacultura; y, (4) constituir una instancia de pensamiento crítico eindependiente. En la "sociedad del conocimiento" en que vivimoshoy, la capacidad de crearlo es el secreto del desarrollo sosteniblede los países. Este depende de la competencia de sus profesionales,de sus académicos y de sus científicos”.

Sociedad del Conocimiento En un conversatorio realizado en la Universidad Nacional Mayor

de San Marcos (Por una nueva Reforma Universitaria, 2005),

se menciona “Si es que somos incapaces de reconocer el valorestratégico de la ciencia, la tecnología, y de la investigaciónpara el desarrollo y la competitividad –en esta sociedad delconocimiento, en la que la fuente de creación de la riqueza esel hombre capacitado de manera continua– estaremos negandoa las futuras generaciones, la base fundamental para poderdesarrollarse y salir de la pobreza. (…). Sin embargo, en lamayoría de Universidades privadas es contundente, la falta deprogramas de investigación, la escasa producción científica,las bajas tasas de graduación, probablemente producto de quemuchas veces se da mayor importancia al aspecto económicoque a la calidad académica”.

política de gestiónConcytec ha establecido como una política de su gestión, la

búsqueda y creación de Centros de Excelencia, “que se dedican a laformación doctoral de alta calidad, la investigación aplicada y a lainnovación tecnológica en universidades peruanas, en áreasestratégicas definidas en el Plan Nacional Estratégico de Ciencia,Tecnología e Innovación, que permita elevar la competitividad y elDesarrollo Humano”. Estos Centros de Excelencia, denominadosCátedras Concytec, “permiten vincular el conocimientogenerado en las universidades con las demandas de los

Investigación universitaria

Por: Dr. Q.F. Armando Rivero LaverdeProfesor AsociadoFacultad de Farmacia y Bioquímica – UNMSMAsesor en Diseño y Desarrollo de Productos yNegocios Peruvian Heritage S.A.C.

APLICADA AL DESARROLLO DEL PAíS



servicios productivos y las necesidades del desarrollo regionaly nacional, así como servir de base a los futuros parquestecnológicos.”

Conocimiento y demandaEs en este sentido, que propone el incremento de los

esfuerzos para que se establezcan líneas de investigación,coherentes y gestionadas de manera idónea, en donde losinvestigadores empleen en forma conveniente, cohesionada,coordinada, los recursos no solo de la Universidad, sino tambiéndel Estado y de la cooperación internacional. Es ya una frasecliché, el que se comente que “hay dinero, lo que faltan sonproyectos” a lo cual deberíamos agregar que esos proyectos deben

ser establecidos, considerando el mayor impacto que pudierangenerar en beneficio de los actores. Asimismo, al desarrollar dela manera más eficiente, la relación Empresa-Academia-Estadose podría conseguir mejores resultados en los procesos deincentivos a la investigación a todo nivel.

La generación de conocimiento, de propiedad intelectual, deinnovaciones tecnológicas, de nuevos productos y/oaplicaciones, de nuevas preguntas debe convertirse en unproceso gestionado y dirigido a establecer niveles de rentabilidadque haga sostenible esta actividad.

Universidad Investigación Emprendimiento

RUTA DE LA INVESTIGACIÓN APLICADA

INVESTIGADOR INVESTIGACIÓNBIBLIOGRÁFICA

FACTIBILIDAD

ELECCIÓN ESTRATEGIA

INVESTIGACIÓN

RESULTADO

APLICACIÓNPRODUCTONECESIDADES

INSTITUCIONAl


Desde que el Colegio Químico Farmacéutico del Perú seconvirtió en entidad certificadora, el trabajo del Sistema deCertificación y Recertificación Profesional del Químico

Farmacéutico (SISTECERE), ha estado dirigido a sensibilizar a losprofesionales de esta especialidad sobre la importancia delproceso, que permitirá lograr la equidad profesional en formación,perfeccionamiento y oportunidades laborales.

Las comisiones que conforman este programa trabajan paraestablecer las otras normas de competencia en que se certificaránlos profesionales químico farmacéuticos; en el plan de trabajopara los equipos evaluadores, en el plan de capacitación, así comoen el sistema de aseguramiento de la calidad.

“Hemos realizado charlas de información y sensibilización anuestros colegiados, tanto en Lima como en La Libertad,Lambayeque, Cusco, Cajamarca y Piura, donde se ha tenido unabuena acogida respecto al proceso”, refirió el presidente delSISTECERE, Dr. Q.F. Alfredo Castillo.

Certificación profesional

PARA ASEGURAR LA CALIDAD

El programa desde su inicio ha superado varios problemas,entre ellos la escasa cantidad de profesionales que trabajaban enel proceso de normalización (dos especialistas en metodología).

Ahora son seis profesionales más los que se han unido a estegrupo de trabajo, los cuales además de contar con los cono -cimientos metodológicos, también conocen el aspecto temáticoa normar, lo cual es una ventaja para realizar esta tarea.

El Dr. Castillo señaló que hay posiciones en contra por el montoa pagar, por el derecho de evaluación, que asciende a 300 nuevossoles. “El principal cuestionamiento es el pago de 300 nuevos soles,sin embargo, somos uno de los colegios en donde se paga el montomás bajo”, indicó.

Los profesionales de la especialidad de Farmacia y Bioquímicadeberán certificarse en dos normas de competencia priorizadas:Brindar servicio profesional químico farmacéutico a las personassegún sus requerimientos y procesos establecidos; y fiscalizarestablecimientos farmacéuticos de acuerdo a las normas legalesvigentes.

El Sistema de Certificación y Recertificación Profesional del Químico Farmacéutico tiene como meta para el 2013, que almenos 600 profesionales hayan pasado por este proceso.

INSTITUCIONAl

El presidente del SISTECERE dijo que las normas de competenciase han priorizado en función al campo de acción que ocupa al mayornúmero de profesionales químico farmacéuticos. Las normaselegidas se aplican al químico farmacéutico que se desempeña enla oficina farmacéutica (Farmacias o boticas), ya que el 70% de losprofesionales trabajan en ese campo a nivel nacional.

Son aproximadamente 16 mil químico farmacéuticos con másde cinco años de colegiados, los que tendrán que certificar suscompetencias, de acuerdo al artículo 23 del Reglamento de la LeyN° 28740, que establece la obligatoriedad para los profesionalesde la salud y educación. Este proceso evaluará conocimientos,habilidades y actitudes para resolver problemas profesionales demanera eficiente.

proceso en marcha La certificación del químico farmacéutico se inició en

enero de este año. A la fecha se cuenta con 59 profesionalesque están certificados por el CONEAU como evaluadores ynueve certificados en las dos normas de competencia.Asimismo, se está elaborando el plan de trabajo para lacertificación de los profesionales a nivel nacional.

Las expectativas de este proceso son muchas, ya que losestimados de las autoridades del Colegio son alcanzar los 600profesionales certificados al final de la actual gestión.

Son seis los colegios profesionales que están autorizadoscomo entidades certificadoras y vienen certificando a susprofesionales de manera ininterrumpida.

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La proliferación de universidades que no cumplen losestándares de calidad en su enseñanza, no es unanovedad. El sistema universitario está en colapso sin que

el Estado haga algo por detener esta fabricación de títulos sinsustento académico en todas las especialidades.

Esta situación también se presenta a nivel de facultades yescuelas de Farmacia y Bioquímica, por ello la Asociación deFacultades y Escuelas de Farmacia y Bioquímica, presidida por elDr. Q.F. Alberto Briceño Ortega, consideró que la única solución,que frene este problema es la acreditación universitaria.

“Lamentablemente ante la autonomía universi taria, nosotroscomo Asociación no podemos hacer nada para detener la proli -feración de facultades y escuelas sin sustento académico, peroconjun tamente con el Colegio, lo que queremos hacer es impulsarla acreditación, porque es la única herra mienta a nuestroalcance”, refirió Briceño Ortega.

Para el catedrático universitario esta es la forma que lasuniversidades ofrezcan una educación de calidad a la juventudacorde con las necesidades actuales que requiere el país.

El Dr. Briceño Ortega dijo que para brindar una enseñanzaidónea, en el caso de las facultades y escuelas de la especialidadde Farmacia y Bioquímica, se requiere de una infraestructuraadecuada con laboratorios equipados y certificados, así comocon profesionales farma céuticos calificados.

“Uno de nuestros objetivos durante nuestra gestión es reunira todos los decanos de las facultades de la especialidad, paraorganizar un trabajo conjunto en la mejora de la formaciónuniversitaria del químico farmacéutico”, indicó.

Con estos fines, también se ha reunido con los decanosnacional y departamental de Lima del Colegio QuímicoFarmacéutico del Perú, en quienes ha encontrado la mejordisposición para realizar un trabajo conjunto.

El Dr. Briceño manifestó que trabajará para dotar a laAsociación de la fuerza necesaria que le permita lograr lo queconsiguieron las organizaciones de la carrera de Medicina, unaley para que se frene la creación de facultades en esaespecialidad.

“En esa dirección caminamos y esperamos contar con el apoyode todos nuestros asociados y del Colegio, para alcanzar este finen bienestar de nuestra juventud y de los que nos dedicamos a ladocencia y ejercemos la carrera de químico farma céutico”,concluyó.

En busca de la unidad

POR UNAMEjOR ENSEÑANZA

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Para cumplir con las funciones de orden profesional, técnicoo administrativo, el Dr. Mario Viñas Véliz, decano delColegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima,

entregó credenciales a los miembros de las siete comisiones,que se constituyen en los órganos de asesoría de la institución.

Comisiones y sus miembrosEconomía y Presupuesto: Dra. Q.F. Karla Bernal Málaga, Dr.

Q.F. Maykel Centeno Romero, Dr. Q.F. Jaime Villegas Chiguala,Dr. Q.F. Rudy Julca Villaroel.

Comisión de Asuntos Científicos, Técnicos, Académicos yCulturales: Dr. Q.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya, Dra. Q.F. RuthGalindo Camacho, Dra. Q.F. Rosario Álvarez Pacheco, Dra. Q.F.Frescia Huamán Camargo, Dr. Q.F. Roberto Cortez Centeno.

Comisión de Imagen Institucional y Publicaciones: Dra. Q.F.Elvira Rojas Torres, Dra. Q.F. Patricia Quispe Silvera, Dr. Q.F. LuisKanashiro Chinen, Dra. Q.F. Krishna Maykel Kumakawa Torres,Dra. Q.F. Susana Canchari Chávez.

Comisión de Defensa Gremial y Vinculación Profesional: Dr.Q.F. Luis Orihuela Palacios, Dr. Q.F. Raúl Guerrero Carassa, Dra.Q.F. Dora Ortiz Malpica, Dra. Q.F. Rocío Santivañez Acosta, Dra.

Q.F. Rosa Carrizales Hernández, Dr. Q.F. Daniel Guerra Tudela.

Comisión Revisora de Cuentas: Dr. Q.F. José Aliaga Arauco,Dra. Q.F. Janeth Olivos Gonzales, Dr. Q.F. José Dante ValderramaPalomino, Dr. Q.F. Gustavo Ramírez Carranza. Cabe destacar queesta comisión se instaló el 18 de febrero pasado.

Comisión de Ética y Deontología Farmacéutica: Dr. Q.F. JoséJuárez Eyzaguirre, Dra. Q.F. Norma Ramos Cevallos, Dr. Q.F.Fernando Quevedo, Dra. Q.F. Teresa Samamé Zatta, Dra. Q.F.Mildred Dorregaray Pérez.

Comisión de Atención Farmacéutica:Dra. Q.F. Edith Arias Mejía,Dra. Q.F. Gladys Delgado Pérez, Dr. Q.F. Aldo Álvarez Risco, Dra. Q.F.Rosario Carreño Quispe, Dr. Q.F. Daniel Díaz Romero.

Comisión de Bienestar Social: Dr. Q.F. Marco GonzalesBarrón, Dr. Q.F. Francisco Peña Vergara, Dra. Q.F. Tania VidalónPalomino, Dra. Q.F. Carmen Rosa Limachi Ramírez, Dr. Q.F.Ronnie Espino Chacaltana.

COMISIONES DE TRAbAjOProfesionales comprometidos

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CONVENCIÓN NACIONAL DE QUíMICOFARMACÉUTICOS 2012

Mirando al futuro

Líderes para producir cambios, objetivoscomunes y más que recursos humanos,humanos con recursos son algunas de las

conclusiones a las que llegaron los diversosprofesionales que compartieron sus experien ciase hicieron reflexiones sobre el futuro del químicofarmacéutico, en la Conven ción Nacio nal de Quí -mico Farma céuticos del Perú 2012 “Dra. Q.F. MaríaAlicia Darg Barbieri”.

El evento fue organizado por el ColegioQuímico Farmacéutico del Perú, el ConsejoDeparta mental de Lima y el Consejo de la ProvinciaConstitu cional del Callao luego de 16 años.

El comité organizador estuvo presidido por elDr. Q.F. Luis Kanashiro Chinén, quien junto a suexcelente equipo, ofreció un espacio a losprofesionales químico farmacéuticos para discutirtemas como la nueva normatividad vigente y losretos para los que se debe preparar el profesionalde esta especialidad. Asistieron más de 700profesionales químico farmacéuticos de Lima,Callao y otras regiones del país.

Los Q.F. discutieron sobrelos problemas que aque-jan a su sector.

El decano nacional y el decano departamental de Lima se reunieron con profesionales asistentes a laconvención para hablar sobre la implementación del D.S. 014

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De izquierda aderecha: Dr. Q.F.Mario Viñas, decanodepartamental deLima, Dr. Q.F. HenryMuñoz Saldaña dela Comisión Revi-sora de Normas Far-macéuticas, Dr. Q.F.César Amaro, de-cano nacional y Dr.Q.F. Gustavo Bravo,gerente de BoticasArcángel.

El Dr. Q.F. LuisKanashiro, directortécnico deMedifarma, exponesobre la industriafarmacéuticanacional y susretos.

Nota: Las ponencias completas y las conclusiones y recomendaciones se encuentran publicadas en la página web institucional: http://cqfdlima.org/index.php

El Perú ha cambiado, posee una tasa de crecimientomacroeconómica importante y transita por una variaciónepidemiológica de la mano con el proceso de urbanización

(75 de cada 100 peruanos viven en ciudades). El escenario de lasalud es más complejo, ya que coexisten problemas de naturalezacarencial y enfermedades infecciosas como la TBC(1), originadospor la pobreza, junto a otros generados por los nuevos estilos devida y la sociedad de consumo, como el cáncer(2), la diabetes yproblemas neuropsiquiátricos(3) . Ante esto, la respuesta delsistema de salud no ha sido la más eficaz, pues se mantienesegmentada, atrapada entre la contradicción de desarrollarestrategias de acceso universal y la vigencia de un mercadolibérrimo: Del 65 % de peruanos que afirma tener un seguro desalud, más de la mitad pertenece al Seguro Integral de Salud(SIS), más conocido como el seguro de los pobres (38 %) (4), quecuenta ahora con un plan de beneficios limitado y sin garantíasexigibles. Situación que se espera cambie luego de lo anunciadoen el discurso presidencial de Fiestas Patricas, donde se señalósobre la ampliación de sus beneficios. En tanto no ocurra, estogenera un elevado gasto principalmente en medicamentos, paralas familias más desprotegidas.

¿Amenaza u oportunidad?Las farmacias y boticas son los lugares más accesibles para la

consulta en salud (17,7 % acudió a estos establecimientos pararealizar consulta y aliviar su mal)4, superando a la oferta pública(MINSA y regiones, 16,9 %) y a la consulta particular (7.7%). Estoen lugar de constituirse en un riesgo por la automedicación o eluso inadecuado de medicamentos puede ser aprovechado por elsistema de salud, para que, con la presencia del químicofarmacéutico, se conviertan en las primeras puertas que captenpersonas con problemas de salud. De esta forma se asegura laorientación adecuada y su derivación a la red de servicios para eltratamiento respectivo.

Esto significa un paso muy importante porque contribuye ala solución de los problemas de salud y a la formación de vigíasepidemiológicos. Además, el químico farmacéutico aportará enla prevención, tratamiento y seguimiento oportuno de problemasde salud agudos y crónicos. Asimismo, tendrá la oportunidad deeducar a la población en el cuidado de su salud, con acciones depromoción que conduzcan a su bienestar, convirtiendo a lasfarmacias en centros de salud comunitarios, tal como sucede enpaíses vecinos.

Rol del químico farmacéutico Es importante destacar el papel de los químico farmacéuticos

en tres frentes: Primero. La importancia de garantizar el accesoa la farmacoterapia y a dispositivos médicos, a través de laproducción, distribución y dispensación de estos recursosestratégicos para la salud.

Segundo. El desarrollo de la atención farmacéutica, queincluya el seguimiento a la terapia prescrita, lafarmacovigilancia y la tecnovigilancia, beneficiando alpaciente. Esto incluye la incorporación de acciones depromoción de la salud y prevención de enfermedades,

Por: Dr. Q.F. César Amaro SuárezDecano Nacional Colegio Químico Farmacéutico del Perú

CON VISIÓN DE FUTUROQuímico farmacéutico

El país ya cambió y el futuro es retador, si logramos una posición que combine laperspectiva especializada de nuestroscampos de ejercicio con el análisisestratégico del contexto, la profesión tiene un futuro promisorio


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trabajando en equipo con los demás profesionales de salud.Tercero. El aporte a la ciencia y tecnología en el país, para

afrontar los retos del nuevo contexto.Por tanto, los químico farmacéuticos contribuyen a la atención

en el sistema de salud con nuevo conocimiento(5) . Una reflexión quesurge a esta altura es ¿por qué no nos comprometemos ante lasociedad al logro de los resultados sanitarios relacionados a los dosprimeros frentes de nuestro rol?, de ese modo, asumiremos un retoexplícito que nos posicione eficazmente en el imaginario colectivo.

Nuevos retosLa diversidad del ejercicio profesional es una fortaleza a

explotar, pues si a nuestro tradicional reconocimiento de ser “losquímicos finos de la salud” con habilidades para el análisis ysíntesis, añadimos un enfoque prospectivo podremos asumir losnuevos retos con confianza.

Tenemos la potencialidad para conducir procesos especializadosreferidos a medicamentos y dispositivos médicos, desde su diseñoe investigación (clínica), pasando por la producción, suministro,atención químico farmacéutica y el seguimientofarmacoterapéutico. Y en los campos de la bromatología ytoxicología mantenemos un liderazgo que debemos cautelar yconsolidar. A ello debe añadirse, el desarrollo de competenciasgerenciales para participar en la toma de decisiones en el sector

El químico farmacéutico aporta a la ciencia y tecnología del país.

público y privado, promoviendo una nueva generación de gestoresy emprendedores químico farmacéuticos.

El país ya cambió y el futuro es retador, si logramos unaposición que combine la perspectiva especializada de nuestroscampos de ejercicio con el análisis estratégico del contexto, laprofesión tiene un futuro promisorio. Si por el contrario, nossumergimos en contradicciones internas, culpandopasivamente al “otro” de nuestras carencias, el tren de lahistoria nos dejará. Como siempre, la decisión está en nuestrasmanos.

(1)Perú es el subcampeón panamericano en incidencia de estaenferme dad, provocada por factores sociales. Pierde por la mismacerca de 100 millones de dólares cada año (ESNPCTB MINSA 2012).(2)El cáncer es la causa N°1 de muerte en el Perú (OGEI MINSA 2009). (3)Principal causa de años de vida saludable perdidos (AVISA) segúnel MINSA (data 2004, publicado el 2008).(4)Informe Técnico ENAHO Octubre – Diciembre 2011, INEI. Abril 2012. (5)Una rápida revisión a la producción de tesis de pre y postgrado enlas Facultades de Farmacia más importantes evidencia este aspecto.(6)Frase que utilizaba el maestro Tomas Olcese Robert en la cátedra dela UNMSM.

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¿Dr. Mario Viñas, cuál es el principal objetivo de su gestión?En principio queremos establecer las bases para un cambio deactitud hacia la superación profesional, personal e institu -

FORTALECIENDONUESTRA ORGANIZACIÓN

Dr. Q.F. Mario Viñas Véliz:

Decano Departamental de Lima Dr. Q.F. Mario Viñas Véliz.

Compromiso, convicción y capacidad son los principales argumentoscon los que cuenta el equipo que lidera el Dr. Mario Viñas para cumplircon los principales objetivos de su gestión. En la siguiente entrevistadetalla su plan de trabajo.

cional; sustentadas en dos grandes objetivos estratégicos:contribuir a la mejora de la salud de la población limeña y lograrel bienestar de los químico farmacéuticos de nuestra institución.

Para cumplir esos objetivos, ¿en qué proyectos estántrabajando?

Son muchas actividades las que forman parte de los proyectosy tareas trazadas para cumplir nuestros objetivos; sin embargo,debo decir que este primer semestre lo hemos dedicado afortalecer la organización y la imagen institucional. En relacióna la organización hemos elaborado los manuales de organizacióny funciones, selección y contrato de personal, cumpliendo lanormatividad vigente. También hemos elaborado un reglamentointerno de trabajo con actividades que fortalecen la identificacióndel personal con el Colegio. Con relación a la organizacióninstitucional, se formaron las diferentes comisiones establecidasen nuestro reglamento y se ha convocado a un censo nacional conel fin de preparar el terreno para la elección de sectoresprofesionales, que realizaremos en los próximos meses.

Asimismo, se ha convocado a todas las organizacionesfarmacéuticas y colegas para la designación de representantesdistritales y provinciales. La idea es realizar un trabajo deorganización en red, que fortalezca el levantamiento deinformación y la ejecución de los planes. Por otro lado, el ConsejoDirectivo ha aprobado el plan de modernización del sistemainformático, que incluye la adquisición de un servidor ytecnología de punta en comunicaciones y seguridad, incluido enel presupuesto 2012, aprobado por la Junta General, en febreropasado. Finalmente, en el tema de identidad e imageninstitucional, hemos rediseñado la pagina web, haciéndola muchomás interactiva, editado la revista institucional y organizadonuestra celebración por el Día del Químico Farmacéutico, demanera conjunta con los colegios Nacional y Departamental delCallao.

¿Cuánto cree usted que ha avanzado el Colegio como unainstitución?

Los problemas internos de la década pasada debilitaroninstitucionalmente al Colegio. La gestión de mi antecesor luchópor devolver la institucionalidad, razón por la cual quedaronmuchos vacíos y ausencias en diferentes aspectos. Sin embargo,encontramos un colegio con solvencia económica y en unescenario de regularización de habilidad de muchos colegas, quenos permitirá cumplir con nuestros planes.

La proliferación de facultades ha traído comoconsecuencia un exceso de profesionales en muchas

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especialidades, ¿ese también es el caso de Farmacia yBioquímica?

El principal problema de la creación de nuevas escuelas deFarmacia y Bioquímica es que algunas no cumplen un estándarmínimo para garantizar una adecuada formación profesional.Además, se dan en un escenario de simplificación del tiempo deestudio, convalidación de estudios para técnicos de farmacia yeducación virtual, que para el caso de nuestra carrera esinaceptable, pues gran parte de nuestra formación práctica se daen los laboratorios. Nosotros estamos trabajando coordina -damente con el Colegio Nacional para apoyar y promover elproceso de acreditación de facultades de Farmacia y Bioquímica,que garanticen una educación de calidad, de cara a los nuevosretos. En relación al número, no hay problema, ya que laregulación actual va a promover un sinceramiento de las

Consejo Directivo Departamental de Lima periodo 2012-2013.

Juramentación del Consejo Directivo Departamental de Lima.

responsabilidades de los profesionales al frente de los estableci -mientos farmacéuticos y empresas. Estamos seguros que en cortotiempo la oferta de empleo superará la demanda.

En lo que se refiere a Educación Continua, ¿Cuáles son losproyectos que realizará su gestión?

Nosotros lo hemos denominado Plan de Formación y Desarrollo,pues creemos que no solo necesitamos actualizar conocimientostécnicos –proceso absolutamente necesario- sino trabajar temas deautoestima, desarrollo personal, valores y habilidades gerenciales,entre otros aspectos necesarios para que este proceso detransformación se concrete. El plan ya lo está elaborando la Comisiónde Asuntos Académicos y Científicos, alineado a nuestro planestratégico. A la vez ofrecemos un espacio de análisis y reflexión entemas de actualidad, ligados a la profesión a la que hemosdenominado Jornadas Farmacéuticas, que son de ingreso libre.Asimismo, estamos firmando convenios con instituciones quebrindarán beneficios en capacitación a los colegas, entre las queestarán las becas.

¿El Consejo Departamental o el Colegio Nacional estánpreparando alguna iniciativa legislativa relacionada con laprofesión o el campo que les compete?

En conjunto con el Colegio Nacional se formó una comisión quetiene por encargo revisar toda la normativa institucional. Nosotrospor nuestra parte vamos a complementar esa tarea con una revisiónde la normativa interna del Colegio Departamental de Lima, ya quela tarea es ardua. La ventaja de trabajar coordinadamente con elColegio Nacional es que proyectamos una imagen de unidad y esa esla señal que queremos dar, para que entiendan que ya no estamos enun escenario de contienda, donde los directivos no se hacíanpresentes con una sola voz. Las discrepancias las alineamos en casa,con discusiones alturadas, condición primordial para que losproyectos legislativos en un futuro se posicionen con fortaleza.

Orgullosos celebraron

DíA DEL QUíMICO FARMACÉUTICO“Antigua profesión como la humanidad es la farmacia,

digna ciencia, arte y técnica de la preparación yadministración de medicinas para toda curación”, reza la

primera estrofa del himno farmacéutico del Perú. Conscientesde esa responsabilidad y orgullosos de la labor que cumplenen la sociedad, los profesionales químico farmacéuticoscelebraron su día en compañía de colegas y directivos.

La fiesta de confraternidad contó con la presencia deldecano nacional, Dr. Q.F. César Amaro Suárez, el decanodepartamental de Lima, Dr. Q.F. Mario Viñas Véliz y la decanade la sede de la provincia constitucional del Callao, Dra. Q.F.Eva Tomairo López.

El decano Dr. César Amaro instó a sus colegas a trabajar demanera conjunta para fortalecer la posición del químicofarmacéutico en el país, como el profesional que trabaja paragarantizar el acceso a la farmacoterapia y dispositivos médicos,mediante la producción, distribución y dispensación de losmismos.

En tanto, el decano departamental de Lima, Dr. MarioViñas, dijo que los químico farmacéuticos deben seguircapacitándose para estar acorde con las exigencias delmercado. Asimismo, deben seguir trabajando con el mismoesfuerzo y dedicación para engrandecer esta profesión.

A la ceremonia asistieron más de 400 profesionales de estaespecialidad, entre ellos los miembros de la promoción “FannyCastillo Alvarado”, que celebraron y recibieron unreconocimiento por sus Bodas de Plata.

La celebración del “Día del Químico Farmacéutico” serealizó en el auditorio del Centro de Convenciones de laFortaleza del Real Felipe, en el Callao.

Decanos y miembros del consejo directivo.

Promoción “Fanny Castillo Alvarado”.

Más de 400 químico farmacéuticos celebraron su día.

Autoridades del sector químico farmacéutico y académico.

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DíA DEL QUíMICO FARMACÉUTICO

Dr. Viñas, Dr. Amaro, Dra.Tomairo.

Cena de aniversario.

Niños pusieron el ritmo con una marinera norteña.

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Por: Dr. Q.F. Alfredo Castillo CalleVicedecano Colegio Químico Farmacéutico del Perú

PERFIL DEL QUíMICOFARMACÉUTICO

Profesional con capacidad de gestión

Siempre debe mostrar pro actividad, trabajando con iniciativapara mejorar e incrementar sus conocimientos. Pero no debeolvidar la humildad y estar presto para aprender, escuchar,enseñar a otros, colaborar, compartir los logros y agradecer a suscolaboradores.

El químico farmacéutico de hoy debe tener la capacidad deinterpretar, investigar, razonar y superar algunos paradigmasmentales, así como ver nuevas formas de hacer las cosas parapoder concluir y dar opinión.

El profesional de esta rama de la Medicina, que tiene personala su cargo, debe desarrollar las herramientas de gestión, paraliderar de la forma más adecuada a sus colaboradores y lograr demanera eficiente los objetivos trazados. Debe prepararse paradesempeñar adecuadamente un puesto directivo, capacitán doseen forma constante en temas de gestión que serán útiles para unmejor trabajo. En las aulas no solo debe impartirse conocimientosteóricos, sino también debe formarse químicos farmacéuticoslíderes.

En estos tiempos de cambio tan vertiginoso en que la cienciay la tecnología han avanzado grandemente, la formaciónacadémica que recibe el químico farmacéutico en las aulas

universitarias es insuficiente para afrontar los nuevos retos.

El químico farmacéutico actual debe capacitarse en formacontinua para adquirir nuevos conocimientos, que le permitandesarrollar habilidades y destrezas, acordes con las nuevasexigencias profesionales, pero lo más importante es que debetener la actitud de querer superarse y ser mejor cada día, parabrindar un servicio de calidad, cualquiera que sea el campo en elque se desempeñe.

pROpUESTA


Congresista Dr. Q. F. Héctor Becerril Rodríguez:

“MI PRIORIDAD ESTRAbAjAR POR UNA POLíTICA DEL MEDICAMENTO”

Dr. Becerril, ¿cuál cree Ud. que debe ser el papel del Q.F. paracontribuir a mejorar la salud de las personas y, por ende, sucalidad de vida?

El Q.F. debe ser la autoridad del medicamento, el alimento yel tóxico, por lo tanto, creo yo que dentro de estos tres factores,nosotros deberíamos tener interés especial en trabajar con elmedicamento y el alimento. Estas situaciones a veces no se ven

en la práctica diaria, pero sí debe ser una preocupación constanteposicionarnos en los campos fundamentales para la profesión.

¿Usted considera que el Q.F. está bien posicionado enprovincias?

El Q.F. hasta el año 2000 era el propietario de la farmacia, sinembargo, olvidamos el rol importante de lo que ahora conocemoscomo dispensación. El químico farmacéutico simplemente estaba enla farmacia, cobrando el costo de los medicamentos, pero no eraconsciente de la gran importancia de orientar al paciente sobre eluso, dosis, interacción y todo lo que implica la dispensación. A partirde allí, nosotros perdimos el desarrollar una parte muy importante

Como congresista se compromete a trabajar por el bienestarde la población y como químico farmacéutico a hacerlo porla reivindicación de la profesión, que desde hace variosaños está relegada.

pROpUESTA


de la profesión. Ahora, los químico farmacéuticos que están en ladispensación muy poco pueden hacer, ya que es el dueño de la boticael que marca las políticas de los medicamentos que se dispensan enlos establecimientos.

A principios de año entró en vigencia el D.S. N° 014, dondese deja abierta la posibilidad de que cualquier profesional de lasalud pueda tener la dirección técnica de los establecimientosfarmacéuticos. ¿Qué opina Ud?

La ley dice que el químico farmacéutico debe ser quien seencargue de las jefaturas de los establecimientos que tienen que vercon los medicamentos, pero también deja un resquicio abierto en laque manifiesta, preferentemente, el profesional Q.F. Yo preguntocuando un paciente va a un centro médico, acaso dice que lo atiendapreferentemente un médico… Esa parte de la ley es completamentelesiva para la profesión. Yo me reuní con miembros de la Digemid paradar a conocer nuestra discrepancia con este articulado. Tambiénpresentamos documentos al Ministro de Salud para manifestarnuestro desacuerdo con varios artículos de la ley. Sin embargo, igualse promulgó, argumen tando que había pasado mucho tiempo y queno había normativas en el tema de los medicamentos. Entendiendotoda esta problemática, para mí es fundamental dar a la profesiónfarma céutica el lugar que debe tener y esa ley debe ser derogada,estamos trabajando para ello.

¿Cuáles son las acciones estratégicas que debe realizar el Colegiocon las instituciones para poder derogar esa ley o plantear algúnproyecto de ley en temas relacionados con medicamentos?

Se debería invitar a todos los estamentos que tienen que vercon la profesión farmacéutica para trabajar a favor de la reivin -dicación de la profesión. Estas leyes que se han promulgadodeberían mejorarse y derogarse aquellos articulados que noestán dirigidos a elevar la profesión farmacéutica. El ColegioQuímico Farma céutico del Perú debería convocar a los colegiosdepar tamen tales, facultades de Farmacia y Bioquímica, a laDigemid, a la Diremid y a todos aquellos que tengan relación conla profesión. Es un trabajo de largo aliento. Yo quieromanifestarles que según algunas conversaciones que hemostenido con los miembros de la bancada, próximamente yodebería asumir la presidencia de esta comisión. Quiero que sepanque mi priori dad va a ser trabajar una política nacional demedicamentos.

¿Considera que la formación académica del Q.F. está de acuerdocon el perfil que requiere el mercado donde se desempeña esteprofesional?Algunas facultades han modificado el currículo en forma ligera, no seha hecho un análisis real de cómo queremos que sea el químicofarmacéutico del futuro y en base a ello se haga la estructura curricular.Mientras no hagamos eso, egresarán profesionales que sabemos detodo un poco, pero no somos especialistas en nada. Creo que debemospensar en el internado del químico farmacéutico, que es parte del perfilcurricular que tenemos que trabajar.¿Y respecto de las carreras de pregrado dictadas a distancia?Solicitamos al Consejo Nacional para la Autorización de Funcionamientode Universidades (Conafu), los proyectos de desarrollo institucional detodas las universidades que están bajo su mandato. Eso nos va a

permitir conocer en qué condiciones se están desarrollando la mayoríade profesiones y, prioritariamente, la profesión de Farmacia yBioquímica. Es lamentable y conozco que facultades de Farmacia notienen laboratorios, no tienen reactivos, no tienen material de vidrio.¿Qué formación tienen estos jóvenes?, en eso tenemos que comenzara trabajar. Creo que debemos aplicar la ley en lo que respecta a nuestraprofesión. No es posible que estemos pensando en formarfarmacéuticos a distancia. Hay profesiones como Derecho, que es másbibliográfica. La profesión de Q.F. en un 70% es práctica en laboratorio.Me pregunto, para estas personas que van a estudiar a distancia, serásuficiente que vayan una vez por semana al laboratorio. En nuestracarrera todos los cursos tienen sus clases prácticas en laboratorio, enla mañana es la clase teórica y en la tarde es la práctica en laboratorio.Eso es algo que cueste lo que cueste no vamos a dejar que ocurra.

EDUCACIÓN

¿Qué normas son necesarias en el campo de su especialidad?El farmacéutico tiene que empezar a especializarse. A los Q.F.

siempre nos han visto como profesionales que están vendiendomedicamentos. Esa tendría que ser la especialidad de dispensacióncon todo lo que eso implica. El químico farmacéutico tiene que ir alos hospitales con los médicos, porque el médico es el quediagnostica y el químico farmacéutico es quien prescribe. En nuestropaís, el médico diagnostica y prescribe, pero el especialista enmedicamentos somos nosotros. Por lo tanto, hecho el diagnóstico,el químico farmacéutico tiene que prescribir, pero para eso tenemosque apuntar a la especialización. Ese es el futuro de la profesiónquímico farmacéutica.

¿Qué opinión le merece el D.S. N° 016 que aprueba elreglamento para el Registro, Control y Vigilancia de ProductosFarmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios?

En el tema del control sanitario también hay bastantes puntosde la reglamentación del D.S. 016 en la que no coincidimos. Tambiéntenemos que trabajar temas puntuales, pero en el tema sanitario laDigemid debería ser el organismo que encuadre todas las ideas ynosotros ver de qué manera modificamos muchos artículos con loscuales no estamos de acuerdo.

Decano nacional, Dr. César Amaro, congresista Dr. Héctor Becerril, secre-taria del Interior del CQFP, Dra. Jenny Castro, decano departamental deLima, Dr. Mario Viñas.

SECTORES pROFESIONAlES


El uso inadecuado de los medicamentos y la falta deacceso a los mismos, vulnera el restablecimiento de lasalud, creando desconfianza en nuestra población sobre

los sistemas que velan por esta. En el año 2009 con la publicaciónde la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos yProductos Sanitarios, Ley Nº 29459 y, en concordancia con laPolítica Nacional de Salud y Política Nacional de Medicamentos,el Estado peruano definió principios, normas y exigencias deestos productos de uso en seres humanos. Estos están basadosen la seguridad, eficacia, calidad, racionalidad, acceso, equidad,objetividad y transparencia con el firme propósito de cautelar lasalud de la población. Dichas estrategias y acciones, orientadasa brindar servicios de calidad y seguridad en la atención de los

FARMACIA HOSPITALARIApacientes, representa un nuevo escenario para los químicofarmacéuticos que laboran en los servicios hospitalarios, ya queellos deben asumir un rol responsable y participativo con elEstado, acorde a las necesidades de los pacientes, la sociedad yel país.

Actualmente, las farmacias hospitalarias desarrollarondistintos tipos de servicios, que evolucionaron en la gestión delmedicamento, con lo cual se garantiza la máxima efectividad yeficiencia en el manejo de los recursos farmacológicos, como enla gestión de compras, calidad y dispensación. También en laincorporación de actividades basadas en la selección,seguimiento farmacoterapéutico en los estudios de utilización demedicamentos; interviniendo en la decisión a través de lainformación brindada al médico sobre el medicamento antes ydurante la prescripción farmacoterapéutica. Adicionalmente, alas responsabilidades asumidas como actuales directorestécnicos en los establecimientos de salud, velan por la seguridadde los pacientes a través del cumplimiento de buenas prácticasde dispensación, seguimiento farmacoterapéutico,almacenamiento, distribución y farma co vigilancia, así como enla participación en las campañas preventivo-promocionales delMinisterio de Salud.

Nuevo modelo de gestión en Hospital San Bartolomé

Por: Dra. Q.F. Elvira Rojas TorresJefe del Servicio de Farmacia del Hospital San Bartolomé

Químico farmacéuticos y técnicos en farmacia ofrecen atención de calidad con calidez.

SECTORES pROFESIONAlES


En el Hospital San Bartolomé, el desafío actual es asegurar lacalidad de la prestación en todo el sistema defarmacia, con acceso al medicamento encondiciones de eficacia, seguridad y calidad,por ser estos los pilares sobre los que seasienta la utilización segura y racional de losmedicamentos. Medir estos parámetros en losresultados del proceso farmacoterapéutico esel objeto de la gestión de la calidad en lafarmacia del hospital.

Para el control de calidad, los químicofarma céuticos tenemos una excelente base,de ahí nuestra facilidad, a través de laformación galénica; para asumir, aplicar ydesarrollar los criterios de calidad, extensivos

después al proceso, a los resultados y a la excelencia de toda laorganización. Esta última exige responder a las expectativas denuestros pacientes, médicos, enfermeras, gestores y, endefinitiva, de la sociedad que espera calidad en el proceso deseguimiento farmacoterapéutico.

Nuestraprincipalaportaciónen estenuevoescenarioes lacreación deun nuevomodelo degestión enfarmacia

Los procesos en la farmacia hospitalaria incluyen sub -procesos, cuyo actor principal es el medicamento: Selección,prescripción–validación, elaboración, dispensación, adminis -tración y seguimiento del medicamento. De la calidad en cadauno de estos dependerá el resultado en el paciente, lo que nospermite contribuir a la mejora de la terapia farmacológica.

Nuestro principal aporte en este nuevo escenario es lacreación de un nuevo modelo de gestión en farmacia. Eldesarrollo de la actividad farmacéutica en el Hospital SanBartolomé generará proximidad al paciente y al estar integradosen el equipo asistencial, contribuirá a mejorar la calidad yseguridad de la farmacoterapia. Por tanto, su consecución nopuede basarse sólo en mejorar competencias individuales, sinoen la aplicación de técnicas que exigen trabajo en equipo yselección de procesos de alto riesgo.

Productos farmacéuticos:a) Medicamentosb) Medicamentos herbariosc) Productos dietéticos y

edulcorantesd) Productos biológicose) Productos galénicosDispositivos médicos:a) De bajo riesgo

b) De moderado riesgoc) De alto riesgod) Críticos en materia de riesgoProductos sanitarios:a) Productos cosméticosb) Artículos sanitariosc) Artículos de limpieza

doméstica

productos regulados por la ley Nº 29459

Este es uno delos pocos esta-blecimientosque ofrece me-dicamentos ge-néricos a preciojusto y de cali-dad.

Cumple las normas de calidad al igual que una farmacia del sector privado.

Con el firme compromiso de ejercer la profesión de químicofarmacéutico con dignidad y responsabilidad, nuevos pro fesio - nales se colegiaron en el Colegio Químico FarmacéuticoDepartamental de Lima en lo que va del año. Fueron momentosmuy emocionantes, donde los profesionales recibieron mensajes

de bienvenida y motivación de los directivos de la institución.Días previos, los nuevos colegiados recibieron charlas de

inducción sobre Desarrollo de plan de vida, Aspectos éticos de laprofesión farmacéutica, Desarrollo de habilidades gerenciales ensalud y Marketing aplicado al quehacer farmacéutico.

bIENVENIDOS PROFESIONALES

Químico farmacéuticos colegiados el 24 de marzo.Químico farmacéuticos colegiados el 3 de marzo.

Químico farmacéuticos colegiados el 14 de abril. Químico farmacéuticos colegiados el 9 de junio.

COlEGIACIÓN


pERSONAJE


La Dra. Ofelia Villalva Rojas ahora ocupa un cargo muyimportante, ser miembro del Comité de Expertos de la OMS.Sin embargo, ello y ser la primera mujer químico

farmacéutico en tener esa designación tan importante, no le hanhecho para nada perder la sencillez que la caracteriza.

Desde muy niña, sus juegos infantiles estuvieron orientadosa la profesión de químico farmacéutico, sin imaginar que esa seríasu profesión en el futuro. “Jugaba a la farmacia con misamiguitas. Tenía una amiga cuya hermana era enfermera y nosllevaba cajitas de medicamentos vacías, yo era la farmacéutica”,dijo con una amplia sonrisa.

Luego en su adolescencia surgió el interés por las fórmulasquímicas, mezclas y demás actividades relacionadas con laprofesión, motivada por la profesora que le enseñaba ese curso.Al recordar cuáles fueron sus primeros contactos con estadisciplina, contó que en la secundaria tuvo una excelenteprofesora de Química.

Ella era diferente a las demás profesoras, muy inteligente, ibamás allá de la currícula y fueron sus enseñanzas las que laincentivaron a tener amor a la especialidad, por eso fue fácil paraella aprenderla y dominarla.

Para la Dra. Villalva Rojas un requisito indispensable paraseguir esta profesión es que te guste la Química, pero tambiénque tengas amor por la población, ya que al final no es solo hacermedicamentos sino controlar la calidad de los mismos para quecumplan el fin para el que fueron creados, sanar a la población.

Respecto al cargo que ocupa sabe que es una distinciónimportante para el país, ya que uno de los trabajos que hará juntoa un grupo de expertos de otros países es evaluar monografías dela farmacopea internacional, para que sean armonizadas con lasfarmacopeas norteamericana, británica, japonesa, europea y asíactualizarla. Esta farmacopea internacional es gratuita y estáavalada por la OMS.

Esta designación y el hecho de que el Centro Nacional deControl de Calidad haya sido acreditado internacionalmente enla norma técnica ISO 17025 por ACLASS de los Estados Unidos ysea laboratorio de referencia para el Control de Calidad deMedicamentos por la OMS deja muy buenas referencias de losprofesionales peruanos.

La Dra. Villalva sabe que esta distinción es un reconocimientopor la dedicación a su trabajo, pero también una oportunidadpara los químico farmacéuticos peruanos, ya que será una granvitrina para demostrar la calidad de los profesionales que hay enel país en este campo.

Directora ejecutiva de Laboratorios de Controlde Calidad - INS, Dra. Q.F. Ofelia Villalva Rojas

“SIEMPRE ME GUSTÓHACER MEZCLASQUíMICAS”A diferencia de muchos, la Química fue una de susmaterias preferidas en el Colegio. Ahora ese interés loconvirtió en una pasión y en la forma de contribuir conla sociedad para su desarrollo.

IntroducciónCuando en 1953, Watson y Crick determinaron la

estructura del ADN estaban marcando el nacimiento de labiotecnología moderna. Al comenzar la década de los 60, PaulBerg abrió las puertas para el desarrollo de la tecnología delADN recombinante. En 1975, Nathans y Smith dan paso a laingeniería genética al desarrollar la endonucleasa o enzimade restricción. En el año 2001, el proyecto Genoma Humanoal concluir con la secuenciación correspondiente dio origena la medicina genómica(2), y ¿por qué no? a una nuevafarmacia, la farmacogenómica.

Estos revolucionarios descubrimientos, pues, dan origena una serie de avances científicos, en particular en las áreasde la medicina, diagnóstico de enfermedades y terapéutica.Con base en esos estudios se desarrollan proyectos especialesde investigación para encontrar terapias apropiadas contraenfermedades como la diabetes, el cáncer, la esclerosismúltiple y otras más.

AntecedentesEn la década de los 80, se empieza a hablar de

biomedicamentos, para diferenciarlos de los medicamentosbiológicos, es decir, aquellos que generalmente derivan dela sangre como las vacunas, las tóxinas y los alergenos. Eltérmino biomedicamento empezó a usarse “para describiruna clase de proteínas terapéuticas, producidas por técnicasde la moderna biotecnología, específicamente vía ingenieríagenética o en el caso de anticuerpos monoclonales, por latecnología de los hibridomas”(2). Estos biofármacos son puesmedicamentos obtenidos a partir de células, tejidos, órganos,fluidos orgánicos, mediante procesos de alta tecnología, queinvolucran diversas “ómicas” (Genómica, Proteómica,Citómica, Metabolómica, etc.)

Es interesante recordar que antes de la aparición de losbiofármacos, a los pacientes diabéticos se les administrabainsulina de origen bovino o porcino. La primera tenía tresaminoácidos diferentes y la segunda difería en uno, lo cualdisminuía en ambos su eficacia y provocaba a veces algunasreacciones inmunológicas negativas. La inves tigaciónbiomédica logró producir una insulina recom binante,mediante el empleo de Escherichia coli, la que fue aprobadapara su comercialización en los EE.UU., en 1982.

bIOMEDICAMENTOS

* José Juárez Eyzaguirre

* Fernando Quevedo Ganoza

REVISIÓN


Algo similar ocurría con la hormona humana de crecimiento ydebido a que las hormonas de crecimiento de origen animal soninefectivas en humanos tenía que ser obtenida de pituitariashumanas extraídas de cadáveres, lo cual resultaba a veces en latransmisión de virus patógenos o de priones causantes de laenfermedad de Creuzfeldt-Jakob. La respuesta de la ciencia fue laobtención de una hormona humana de crecimiento utilizandotambién Escherichia coli. Recordemos que uno de nosotros utilizóesa misma bacteria, hace algunos años, en la búsqueda del ADNrecombinante(3). Esta bacteria, como veremos más adelante, siguedesempeñando un papel protagónico en la obtención debiofármacos.

Tiempo después se logra la primera vacuna recombinante contrala hepatitis B, que no contiene el virus completo atenuado, sinosolamente las partes que sirven para conferir inmunidad. En 1986,se logra demostrar la primera acción terapéutica con anticuerposmonoclonales utilizados contra el rechazo del trasplante de hígado,es decir, con proteínas elaboradas por el organismo para brindarprotección contra cuerpos extraños, que en este caso son idénticas,pues proceden de un linfocito clonado para tal fin.

REVISIÓN


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Conceptos básicosYa hemos mencionado que los biomedicamentos son proteínas

producidas por microorganismos vivos, con los cuales se obtienensustancias idénticas o muy parecidas a las proteínas humanas, queactúan con más eficacia y con menos efectos secundarios que losfármacos obtenidos por síntesis química. La técnica de obtenciónse basa en la inserción de ADN humano (un gen específico) en unacélula huésped (E. coli, por ejemplo), las células se reproducen connormalidad y gracias al código de ADN que se les insertó producenla sustancia buscada.

Un medicamento biotecnológico se diferencia de una entidadobtenida por síntesis química, en lo siguiente:

1.- El tamaño de la molécula que es 100 veces mayor, alaumentar la cantidad de átomos de la molécula, aumentaprogresivamente la complejidad y las posibles ubicaciones en elespacio, lo que da lugar a estructuras tridimensionales condiferente actividad.

2.- Es altamente dependiente del proceso de fabricación de lasustancia activa, del organismo modificado que lo produce y de lagran cantidad de parámetros con los que se cultiva. Al ser generadopor organismos vivos, no es predecible el efecto que el cambio deun solo parámetro pueda tener sobre el medicamento resultante.

3.- Depende en gran medida del proceso de purificación quese emplee, pues se produce simultáneamente con muchas otrasproteínas celulares y se encuentra junto a los ingredientes delmedio de cultivo.

4.- Son moléculas relativamente inestables y puedenmodificarse, al igual que su actividad en cualquier etapa,incluyendo las de su terminación y envasado.

5.- Son moléculas, tanto ellas como otras relacionadas, que segeneran en el proceso o aparecen como producto de degrada ción,que pueden generar reacciones inmunogénicas de alto impacto ensu efectividad como en sus posibles efectos adversos.

Mediante la biotecnología moderna se ha logrado obtenerproductos con una vida media mayor, con excelente actividadterapéutica y de gran seguridad. La base de la fabricación y manejode las células que elaborarán la proteína terapéutica buscada sonla correcta elección. Es menester, para que el proceso defabricación sea totalmente reproducible, que se conozcaperfectamente los datos de seguridad y eficacia pre-clínicos yclínicos. Solamente con esta certeza se podrá definir sistemas degarantía y de control de calidad adecuados.

Es importante subrayar que son 10 en promedio, las pruebas decontrol de calidad para un producto de síntesis química. Para un

producto biotecnológico, las pruebas son más de 200. Estodemuestra la complejidad de la manufactura, al contar conmuchos pasos críticos. Por eso, los expertos sostienen congran razón que “el proceso es el producto”.

El proceso determina un producto único, imposible de reproducirsi no se replican exactamente las mismas etapas, las variables ytiempos probados y validados(4). Con los biomedicamentos se debetener, pero en grado superlativo, el conocido control integral de lacalidad de los medicamentos(5).

Hasta el año 2004, la Agencia de Administración de Drogas yAlimentos de los EE.UU aprobó la venta de 100 productosbiotecnológicos, pero en la actualidad se estima que sonbiotecnológicos el 50% de productos terapéuticos en desarrollopara tratar más de 150 enfermedades.

Ahora se calcula que más de 350 millones de personas en todoel mundo son tratadas con biomedicamentos. En los Estados

Unidos de América, la cantidad total de este tipo de fármacosautorizados por la FDA asciende a 130. No obstante, lasinvestigaciones continúan y se sabe que están en fase de desarrollomás de 350 biomedicamentos, para combatir más de 200enfermedades humanas; de ellos, 178 están orientados a combatirel cáncer y enfermedades relacionadas, 47 se centran enenfermedades transmisibles, 26 están relacionados conenfermedades inmunológicas y 22 con enfermedades neurológicas.

Otros combatirán la diabetes, alteraciones digestivas, problemascardiovasculares y alteraciones respiratorias, entre otras. (2) Inclusolos antibióticos están por ser reemplazados. Se sabe que uno de losgrandes problemas de la salud pública actual es el de lamultirresistencia de los patógenos a los antibióticos usados enclínica. Se señala como causantes del problema al abuso y mal usode ellos, la automedicación irresponsable, el uso exagerado deantibióticos en el área agropecuaria, todo esto agravado por lacapacidad de los gérmenes de transferir, unos a otros, los factoresde resistencia (“RTF”).

Cabe señalar, sin embargo, que la resistencia de las bacterias alos antibióticos no es un hecho nuevo. Antes del descubrimientoy uso terapéutico de los antibióticos, los gérmenes patógenostenían mecanismos de resistencia y, lo que continúa siendopreocupante, tenían ya Factores de Transferencia de la Resistencia(“RTF”s) que posibilitaban que la resistencia (a las sustanciasantibióticas naturales) de microorganismos no patogénicospudiese ser transferida a microbios patógenos(6).

Referencias Bibliográficas

1. Lacadena J-R, Genómica y Farmacogenómica: Introducción.Sesión Científica Real Academia de Farmacia, 17-23, Madrid, 2001.2. Varea J. Biotecnología y agrobiotecnología en los Estados Unidos(Disponible enwww.icex.es/statcFiles/Fichainformativa/sobreBiotecnología.3. Smith DH. R-factor infection of Escherichia coly lyophilized in1946. J. Bact., 1966; 94:2071-72. Citado por Michaine S, DoboschD, Quevedo F. Transferable drug-resistance among Escherichia colyisolated from horses ando horse-meat handlers. Rev. Lat-amer.Microbiol, 1972; 14:137-40.4. Quevedo F. Recombinación genetic entre esferoblastos deEscherichia coly K12. Tesis doctoral. Universidad Complutense deMadrid. 1961.5. Quevedo F. El control de calidad integral de los medicamentos.Diagnóstico (Revista Médica de la Fundación Instituto HipólitoUnanue), 2004; 14:137-406. Davis CE, Anandan J. The evolution of R-factor. A study of a“preantibiotic” community in Borneo. New. Engl. J. Med., 1970;282:117-22. Citado por Michaine S, Dobosch D, Quevedo F.Transferable drug-resistance among Escherichia coly isolated fromhorses ando horse-meat handlers. Rev. Lat-amer. Microbiol, 1972;14:137-40.

*Profesores principales, Facultad de Farmacia y Bioquímica,Universidad Nacional Mayor de San [email protected] / [email protected]

REVISIÓN


INVESTIGACIÓN


Resumen Las algas marinas son de gran importancia por sus beneficios

y aplicaciones en la industria, agricultura, cosmética y el campoterapéutico; sin embargo, en el Perú han sido poco estudiadas. Enel presente trabajo se evaluó la actividad antiinflamatoria yanalgésica de los extractos etanólicos de las algas: U. costata, G.lemaneiformis, C. sinuosa y M. pyrifera en ratones albinos Musmusculus cepa BALB/c a concentraciones de 100, 250 y 500 mg/kg.La actividad antioxidante se evaluó por el método del radical libre2,2-difenildipicrilhidracil (DPPH), a concentraciones de 10 y 50µg/mL. Se concluyó que el extracto etanólico de: C. sinuosa a 250mg/kg mostró actividad analgésica con un porcentaje de 97,9%;M. pyrifera a 250 mg/Kg tuvo actividad antiinflamatoria (potencia2,47), superior al control positivo ácido acetilsalicílico (potencia1), seguido de G. lemaneiformis a 500 mg/kg con potenciaantiinflamatoria de 2,15. Los extractos mostraron baja actividadantioxidante.

Palabras clave: Alga, Colpomenia sinuosa, Gracilariopsislemaneiformis, Macrocystis pyrifera, Ulva costata, extractoetanólico, analgésico, antiinflamatorio y antioxidante.

SummarySeaweeds are of great importance for their benefits and

applications in industry, agriculture, cosmetics and therapeutic,but in Peru have been little studied. In the present study wereevaluated the anti-inflammatory and analgesic activity of ethanolextracts of seaweeds: U. costata, G. lemaneiformis, C. sinuousa andM. pyrifera in albino mice Mus musculus strain BALB/c atconcentrations of 100, 250 and 500 mg/kg. The antioxidant activitywas evaluated by the method of 2,2-diphenyldipycrilhidracil(DPPH) free radical, at concentrations of 10 and 50 ug/mL. It wasconcluded that the ethanol extract of C. sinuosa at 250 mg/kgshowed analgesic activity with a percentage of 97.9%, M. pyriferato 250 mg/kg had higher anti-inflammatory activity (potency 2.47)

than positive control acetylsalicylic acid (potency 1), followed byG. lemaneiformis to 500 mg/kg with anti-inflammatory potency of2.15. The extracts showed low antioxidant activity.

Key words: Seaweed, Colpomenia sinuosa, Gracilariopsislemaneiformis, Macrocystis pyrifera, Ulva costata, ethanolic extract,analgesic, anti-inflammatory and antioxidant.

IntroducciónLa gran variedad de organismos que habitan en mares y

océanos y, sus posibles propiedades farmacológicas hacen delmedio marino una fuente potencial de fármacos y un campo abiertoa la investigación en farmacognosia marina (1).

Las algas en su mayoría se localizan en la zona fótica, lo quefavorece la generación de radicales libres, pudiendo condicionar labiosíntesis de metabolitos secundarios con propiedadesantioxidantes. Se sugiere que la ausencia de daño oxidativo en loscomponentes estructurales de las algas y su estabilidad frente adeterminadas condiciones adversas, se deben a la presencia deefectivos antioxidantes(2); por ello, la industria farmacéutica prestaatención a las algas como fuente natural de fitoquímicos:antioxidantes, antiinflamatorios, fitosteroles, entre otros, conamplias perspectivas de aplicación en el tratamiento de diferentespatologías. Se han realizado algunas investigaciones con el algaCaulerpa para probar su propiedad antiinflamatoria (3); asimismo,con Cystoseira baccatapara probar su actividad antioxidante(4) y conalgas de los géneros Laurencia, Acantophora y Gracilaria, paradeterminar su actividad antiinflamatoria, analgésica yantioxidante(5).

Por lo expuesto, el presente trabajo tuvo como objetivo evaluarla actividad antiinflamatoria, analgésica y antioxidante de losextractos etanólicos, a diferentes concentraciones, de las algasmarinas Colpomenia sinuosa, Gracilariopsis lemaneiformis,Macrocystis pyrifera y Ulva costata de la Región Ica.

materiales y métodosLas algas se recolectaron en la playa El Chaco (Paracas - Pisco),

excepto M. pyrifera que se recolectó al encontrarse varada en laPlaya Hermosa (Marcona - Nazca), en horas de marea baja(6). Lasalgas fueron lavadas primero con agua de mar y posteriormentecon agua corriente en el laboratorio. La clasificación del materialbiológico se realizó siguiendo el protocolo de Acleto C(6). El procesode secado se realizó bajo sombra y los extractos se obtuvieron porel método de reflujo, por 4 horas(7), utilizando como solvente etanolde 96º. Los extractos obtenidos se concentraron a presión reducidaen un evaporador rotatorio.

Ruth M. Galindo C.Félix M. Canales M, Sarita T. Córdova M, MilagrosGallegos D, Hugo I. Martínez C. Haydeé S. Chávez O, ElvisS. Peralta R, Carmela Ferreyra P.Asociación Científica de Investigación Farmacéutica – ACIF

PROPIEDADES ANTIINFLAMATORIAS,ANALGÉSICAS Y ANTIOXIDANTES DELAS ALGAS MARINAS DE LA REGIÓNICA (Colpomenia sinuosa, Gracilariopsislemaneiformis, Macrocystis pyrifera yUlva costata)ANTI-INFLAMMATORY, ANALGESIC AND ANTIOXIDANT ACTIVITIESOF SEAWEEDS Colpomenia sinuosa, Gracilariopsis lemaneiformis,Macrocystis pyrifera and Ulva costata OF THE ICA REGION

INVESTIGACIÓN


INVESTIGACIÓN


Determinación de la actividad antiinflamatoria (8)

Se realizó por el método de edema plantar inducido porcarragenina en ratones albinos Mus musculus cepa BALB/c,hembras con pesos entre 20 a 30 g, divididos en 17 grupos de 6individuos cada uno, a los que se les administró intraperi -tonealmente (IP), los extractos en estudio (disueltos en elvehículo: suero fisiológico) a dosis de 100, 250 y 500 mg/kg; algrupo control positivo se le administro ácido acetilsalicílico (AAS)y al negativo el vehículo. Se realizó cinco repeticiones por dosis(cada repetición con un grupo de 6 individuos) y se calculó laactividad antiinflamatoria.

Determinación de la actividad analgésica (9)

Se utilizó el método del hot plate a 56 ºC; formándose 17 gruposde 6 ratones albinos Mus musculus cepa BALB/c cada uno, conpesos entre 20-30 g, a los que se les administró vía IP los extractosen estudio a dosis de 100, 250 y 500 mg/kg (cinco repeticiones pordosis; cada repetición con un grupo de 6 individuos); al controlpositivo se le administró tramadol y al negativo el vehículo (suerofisiológico). A los 30 minutos se evaluó el tiempo de reacción delos ratones al hot plate y se calculó la actividad analgésica.

Determinación de la actividad antioxidante Se realizó por el método de neutralización del radical libre

2,2 – difenildipicrilhidracil (DPPH), utilizando la dilución de 1 mgde cada extracto en 10 ml de etanol absoluto (solución madre). Serealizaron las diluciones a concentraciones de 10 µg/mL (700µL deDPPH + 250µL de solución madre + 1550µL de etanol absoluto) y50 µg/mL (700µL de DPPH + 1250µL de solución madre + 550µL deetanol absoluto); para los blancos, el DPPH fue reemplazado poretanol absoluto. Cada ensayo se realizó por triplicado. Laabsorbancia fue medida en un espectrofotómetro UV-visible, a unalongitud de onda de 518 nm y se calculó el porcentaje deneutralización.

Los extractos fueron clasificados por su actividad antioxidante(% AA) en categorías, según se indica en la tabla 1:

prueba estadísticaLos datos se sometieron a análisis de varianza y comparación

de medias (LSD, P<0.05), mediante el software SAS 8.0 (SASInstitute, Cary, NC)(12).

Resultados y DiscusiónEn contraste con el trabajo de Tenório et. al.(3), que reportó

actividad antiinflamatoria del alga Caulerpa racemosa, gracias a lacaulerpina que contiene, el presente trabajo evidenció también lamisma actividad con porcentajes mayores al 100 %, sobre todo a laconcentración de 500 mg/kg para G. lemaneiformis, M. pyrifera yU. costata. Destacó que el mayor porcentaje de actividad fueencontrado en C. sinuosa a 100 mg/kg., mostrando un resultadode 157,73% y una potencia de 1,22 (en comparación con el controlpositivo AAS con potencia 1). No existe diferencia estadística -mente significativa con distintas especies a dosis mayores ypotencias numéricamente superiores. Por otro lado, el alga quemostró mayor porcentaje de actividad analgésica fue C. sinuosa a250 mg/kg con 98,05 %, valor que supera al 96,53 % del controlpositivo (tramadol), manifestando que puede ser una muy buenafuente potencial como analgésico.

En cuanto a la actividad antioxidante, las algas evaluadasmostraron baja actividad frente al DPPH, encontrándose en lacategoría G-II solo a G. lemaneiformis a 50 µg/mL, esto encomparación a lo encontrado por Fernández et. al,(4) que en 6especies de algas marinas de Cuba, encontraron actividadantioxidante, pero por el método de superóxido dismutasa.

ConclusionesDe acuerdo a los resultados obtenidos, podemos concluir que

las algas C. sinuosa, G. lemaneiformis, M. pyrifera y U. costatapresentan actividad antiinflamatoria, analgésica y una bajaactividad antioxidante. Por otro lado, C. sinuosa tiene la mayorpotencia antiinflamatoria; el alga con mejor actividad analgésica

CATEGORÍA G - I G - II G - III G - IV

% AA 0 - 25 25 - 50 50 – 75 75 a más

Tabla 01.

INVESTIGACIÓN

fue C. sinuosa y el alga con mayor actividad antioxidante G.lemaneiformis.

Referencias Bibliográficas(1)Charzeddine L, Fariñas M. Propiedades bioactivas de algas marinasdel nororiente de Venezuela. 2001. Universidad del Oriente, Cumaná.

(2)Vidal A, Fallarero A, Silva E. Composición química y actividadantioxidante del alga marina roja Bryothamnion triquetrum(S.G.Gmelin) Howe. Brazilian journal of farmaceutical science,2006; 42(4): 589-600.

(3)Tenório de Souza E, Pereira de Lira D, Cavalcanti de Queiroz A,Costa da Silva D, Bezerra de Aquino A, Campessato A et al. Theantinociceptive and anti-Inflammatory activities of caulerpin, abisindole alkaloid isolated from seaweeds of the Genus Caulerpa.Mar Drugs. December 2009; 7(4): 689–704.

(4)Fernández M, Hernández I, Aneiros A, García I, Tello J. Actividadantioxidante de las algas marinas. [En línea] ConsultadoSetiembre 2010. Disponible en: http://www.oceandocs.org -/bitstream / 1834/ 2604/1/ Actividad%20Antioxidante%20en%20Extractos%20de%20Algas%20Marinas.pdf.

(5)Llanio M, Fernández M, Mata y Cabranes Y. ¿Poseen las algas delas costas cubanas propiedades antiinflamatorias, analgésicas yantioxidantes? 2003. Instituto de Oceanología. La Habana.

(6)Acleto C, Zuñiga R. Introducción a las algas. 1ra Ed, 1998.Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima.

(7)Kuklinski C. Farmacognosia: Estudio de las drogas y sustanciasmedicamentosas de origen natural. 2003. Ediciones Omega S.A.Barcelona.

(8)Llanio M, Fernández B, Cabrera B, Aneiros A. Pesquisaje de losefectos antiinflamatorio y/o analgésico en cinco extractos deorigen marino. Revista de Fitoterapia 5 supl. 2005; 1:166-8.

(9)Buznego M, Cuba P, Garriga E, Cuéllar A, Pérez H. Efecto de losextractos acuoso y etanólico de Cestrum nocturnum L. sobre laconducta exploratoria y pruebas de analgesia. Rev Cubana PlantMed, 2005; 10(2). [En línea] Consultado 2010. Disponible en:http://scielo.sld.cu/scielo.php

(10)Rivero A. Evaluación de la actividad antioxidante de polifenolesde algas marinas. 2006. Universidad Las Palmas.

(11)Concepción A, Fernández M, Fernández A, Mata A, Vallín T.Evaluación de extractos de algas marinas con actividadantioxidante y reorganizadora de la fibra colágena. Centro deInvestigaciones Biomédicas, 2000. La Habana.

(12)Daniel W. Bioestadística, base para el análisis de las ciencias dela salud. 4ª ed, 2007. Editorial Limusa S.A. México DF.

INVESTIGACIÓN


GeneralidadesLa inspección de partículas visibles en soluciones parenterales ha adquirido importancia en los últimos años debido al

interés de la Food and Drug Administration (FDA) y otros grupos, por el cumplimiento de las normas de calidad del productocon respecto a las partículas visibles. A pesar de ser aceptable el hecho de que las partículas pueden existir en las soluciones,se deberían aprobar y liberar sólo aquellos lotes de producto que supuestamente no tienen partículas. Correcta oincorrectamente, la carga de partículas en un producto ha sido adoptada por algunos profesionales de la salud, investigadoresacadémicos y personal de reglamentación como un indicador de la calidad del producto global(1,2). Las partículas extrañas sonsustancias insolubles que se encuentran presentes en las soluciones, de manera no intencional, diferentes a las burbujas degases, es decir, son de origen azaroso y extrañas al producto. En inyectables e infusiones parenterales son partículas no disueltas,móviles, que no son burbujas gaseosas y se encuentran presentes accidentalmente. Su existencia constituye un riesgo potencial,cuya peligrosidad ha sido revelada a través de numerosos hallazgos e investigaciones(3,4).

EL PROCESO DE FAbRICACIÓN YLA INCIDENCIA DE PARTíCULASEXTRAÑAS SUbVISIbLES EN FRASCOS DE POLIETILENO DEbAjA DENSIDAD Y POLIPROPILENO

Eliseo Carbajal R., Erik A. Cotera Y., José F. Jáuregui M., Norma J. Ramos C., José R. Juárez E.Facultad de Farmacia y Bioquímica-UNMSM

ResumenSe evaluaron 150 unidades de suero fisiológico de un litro, de los cuales 75 correspondían a tres lotes envasados en

el sistema de infusión abierto, en envases de polipropileno y 75 a otros tres lotes envasados en sistema de infusión cerrado,en envases de polietileno de baja densidad. El objetivo fue demostrar la influencia del proceso de fabricación y el sistemade envasado, frente a la cantidad de partículas extrañas subvisibles en la solución. Se utilizó un contador de partículasmarca Liquilaz modelo E20P, cuantificándose la cantidad de partículas extrañas subvisibles presentes en cada envase porel método de Conteo de Partículas por Obstrucción de Luz, referido en la USP 33 y BP 2011. Los resultados demostraronque las partículas extrañas se encuentraron dentro de las especificaciones de la USP 34, no más de 25 partículas de 10µm/mL y no más de tres de 25 µm/mL; además, no existió diferencia significativa entre los sistemas de envasado frentea la cantidad de partículas extrañas subvisibles.Palabras clave: Suero fisiológico, contador de partículas, partículas extrañas subvisibles, sistema de envasado.

Tabla 1. Fuentes comunes de partículas

INVESTIGACIÓN


Junto a la evolución de los fármacos y de los sistemas deenvasado, también ha crecido mucho el conocimiento de losrecipientes en los cuales se envasan las soluciones, acercándonosal envase ideal, que permita la fácil salida de la solución ymantenga el producto íntegro, estable y estéril(5). Según la FDA,existen materiales plásticos disponibles que son inertes, nocontienen aditivos, presentan baja permeabilidad de vapor de aguay son de uso fácil y seguro en hospitales

Los plásticos están compuestos por una mezcla de polímeroshomólogos, que tienen una gran variedad de pesos moleculares;pueden contener otras sustancias como por ejemplo, residuos delos procesos de polimerización, plastificantes, estabilizadores,antioxidantes, pigmentos y lubricantes. Ciertos factores puedenafectar las condiciones de un plástico para un uso específico, comopor ejemplo la composición del plástico, los procedimientos deprocesamiento y limpieza, el tratamiento de la superficie, losmedios de contacto, las tintas, los adhesivos, la absorción ypermeabilidad de los conservantes, así como las condiciones dealmacenamiento(6,7). Las partículas también pueden provenir de lasfuentes que se señalan en la tabla(1).

materiales y métodoUtilizamos un equipo contador de partículas: Liquid Sampler

Model LS-200/LS-50, marca Liquilaz E20P, Particle MeasuringSystem Inc., un agitador magnético H1190M Hanna Instruments,cabina de flujo laminar vertical, un software SamplerSight-Pharma RS-485 y suero fisiológico al 0,9 %.

Para la recolección de muestras, se aplicó un muestreoprobabilístico. Una vez identificado el marco muestral seprocedió a la selección de la muestra en los dos sistemas deinfusión (sistema abierto y cerrado), tomando los cuidados

necesarios. Se seleccionaron tres lotes diferentes en cada sistemade fabricación, en cada uno se recolectó 25 unidades por cadalote en las diferentes etapas del proceso de manufactura: cincomuestras del agua para inyección, cinco del bulk inferior, cincodel bulk medio, cinco del bulk superior y cinco del envasado; estorepresentó 150 unidades.

Se verificaron las muestras para su posterior lectura en ordensecuencial, según el proceso de fabricación, empezando por elagua para inyección hasta concluir con el envasado. Las muestraspara las lecturas se prepararon según lo indicado por la USP 34en cabina de flujo laminar, procediendo a lavar la parte de la tapadel frasco y nuestras manos con abundante agua parainyectables. Usando paño anti-pelusa nos secamos las manos yla parte de la tapa del frasco se agitó cuidadosamente 20 veces yse procedió a abrir la tapa del envase en forma directa.

El equipo se programó para dar cuatro resultados pormuestra, descartándose el resultado obtenido en la primeralectura, luego se calculó el número medio de partículas para cadamuestra leída leyéndose la cantidad de partículas por tamaño de10 y 25 µm. De las 600 lecturas obtenidas se descartaron 150 y elresto se analizó estadísticamente.

Resultados y discusiónConsiderando la posibilidad de demostrar que el proceso de

fabricación de soluciones parenterales -en este caso suerofisiológico- pueda tener influencia en la presencia de partículasextrañas subvisibles, ya que no se han buscado evidencias deque los envases sean los responsables de tal presencia, seeligieron las muestras durante todo el proceso de fabricación.Con los resultados de las tablas 1 y 2, se procedió al análisis para locual trabajamos con una base de datos mediante el programa SPSS.

Tabla 1. Cantidad de partículas según sistema de infusión por etapas y tamañoSISTEMA DE INFUSIÓN ABIERTO

INVESTIGACIÓN


Tabla 2. Cantidad de partículas según sistema de infusión por etapas y tamañoSISTEMA DE INFUSIÓN CERRADO

Se realizó un análisis de comparación de medias paramuestras independientes, utilizando la prueba de T de Studentcon la finalidad de establecer si existen diferencias deconcentración de partículas subvisibles en los diferentes tamaños(10µm, y 25µm) y en las diferentes etapas del proceso (Agua deFabricación, Inicio, Medio, Final, Envasado), estos a su vezcomparados por Tipo de Sistema de Infusión (Sistema Abierto,Sistema Cerrado). El presente análisis se encuentra respaldadocon una evidencia estadísticamente válida. En una primera etapase encontró diferencias cuantitativas entre los valores máximosy promedios de concentración de partículas extrañas, tanto alnivel de sistemas de infusión abierto y cerrado con sus respectivasetapas y tamaño de partículas, según lo observado en la tabla 1.

En cada etapa se encontró lo siguiente:Agua de Fabricación: Resalta la diferencia entre la

concentración de partículas de 10 µm entre sistemas, siendo lamedia en el sistema de infusión abierto de 0,40 mientras que parael cerrado es de 0,36. Además, la media para 25 µm en el sistemade infusión abierto es de 0,20 y para el cerrado es de 0,10.

Inicio: No se observan valores de concentración de partículasextrañas subvisibles para 25 µm en el sistema de infusión abierto,no así en el sistema cerrado siendo esta de 0,20. Además, lamedia para 10 µm en el sistema de infusión abierto es de 0,36 ypara el sistema cerrado es de 0,24.

Medio: Ambos sistemas presentan valores de media paraconcentraciones de partículas extrañas subvisibles de 25 µm conun valor de 0,20. Para valores de partículas de 10 µm, la mediaen el sistema de infusión abierto de es de 0,27 y para el sistemacerrado es de 0,30.

INVESTIGACIÓN


Final: No se observan valores con concentración de partículasextrañas subvisibles de 25 µm en ambos sistemas, sin embargo,para partículas extrañas subvisibles de 10 µm, la media para elproceso de sistema de infusión abierto es de 0,25 y para elsistema cerrado la media es 0,30.

Envasado: No se observan valores con concentración departículas extrañas de 25 µm para el sistema de infusión abierto;0,24 para el sistema de infusión cerrado. Para partículas de 10µm, la media para el sistema de infusión abierto es de 0,38 y parael proceso del sistema cerrado la media es 0,32.

ConclusionesSe evidenció la influencia del proceso de fabricación en la

cantidad de partículas extrañas subvisibles en sueros fisiológicos,confirmándose la hipótesis de que los sueros fisiológicosfabricados por el sistema cerrado de infusión presentan menorcantidad de partículas que aquellos fabricados por el sistema deinfusión abierto al encontrarse diferencias significativas (p <0,05) entre dichos sistemas, situación que minimizaría los riesgosde contaminación en la manipulación por parte de las enfermerasy disminuye los riesgos de infecciones relacionadas altratamiento endovenoso con los envases elaborados mediante elsistema de infusión cerrado.

Referencias bibliográficas1. Akers MJ et al. Parenteral quality control: Sterility, pyrogen,particulate and package integrity testing. Tercera edición, 2003.Marcel Dekker Inc. New York: 147-280.2. Hallworth M. Conteo de partículas en soluciones parenterales.[En línea] Consultado oct. 2009. Disponible en: URL:http://www.pmeasuring.com/es/support /papers/particlemonitoring/ pharmaceutical/ basicguide/viewHtml.3. Córdova AN, Garaycochea SV, Juárez EJ. Cuantificación de

partículas de vidrio en mezclas de nutrición parenteralelaboradas en la Unidad de Soporte Nutricional del HospitalNacional Edgardo Rebagliati Martins. Tesis para optar el títuloprofesional de químico farmacéutico.2003. Facultad de Farmacia yBioquímica UNMSM. Lima. 4. United State Pharmacopeia 34– NF29. Partículas en inyectables.<788>. 2011. PharmacopeialConvention, Rockville, MD :674-75.5. Bryce M. Plastic injectionmolding: manufacturingprocess fundamentals.Dearborn: Society ofManufacturing Engineers;1996.6. ANVISA. Resolución N°90. Fixa prazo para acomercialização de SoluçõesParenterais de grande volume emsistema de infusão aberto e dá outraprovidências. Noviembre 2008.7. La evolución y características de loscontenedores de las soluciones inyectablesde gran volumen. PISA Farmacéutica. [Enlínea] Consultado oct. 2009. Disponible en:URL: http://www.pisa.com.mx/publici -dad/portal/descargas /articulos_ enfermeria/La_evolucion_y_ -caracteristicas_de_los_ contene dores.pdf

ACTUAlIDAD


El Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima(CQFDL) y el Sindicato de Químicos Farmacéuticos de laDirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas(Digemid) organizaron el Primer Curso Internacional “Aspectosde Calidad de Medicamentos”, con la participación dedistinguidos profesionales nacionales y extranjeros, de granprestigio académico e integrantes de la Agencia Europea deMedicamentos e instituciones de destacada trayectoria.

El curso permitió a todos los participantes fortalecer yampliar sus conocimientos en temas relacionados con la calidadde los medicamentos, farmacopeas, información sobreingredientes farmacéuticos activos y excipientes. Asimismo,desarrollo farmacéutico, fabricación, estabilidad demedicamentos, así como análisis de riesgo y su aplicación enun laboratorio farmacéutico. Del mismo modo, planificación yprocedimiento de inspección para la conformación de unexpediente técnico de medicamentos, dentro de los retos yexigencias planteadas por la Ley.

<PRIMER CURSOINTERNACIONAL “ASPECTOS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS”

<CQFDP RECHAZÓ PROYECTODE LEY N° 995-2011

El Dr. Q.F. César Amaro Suárez, decano nacional del ColegioQuímico Farmacéutico del Perú, expresó su rechazo al proyecto deLey N° 995-2011 CR, que modifica algunos artículos de la Ley N°29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos yProductos Sanitarios, y exigió al Congreso de la República noaprobarlo, porque puede generar sobrecostos a los medicamentos,encareciéndolos.

“Nuestra posición siempre será a favor del ciudadano, para quepueda acceder a medicamentos eficaces, seguros, económicos y decalidad”, afirmó el Dr. Amaro Suárez, quien además sostuvo quedefinitivamente de ser aprobada la norma, elevará los precios de lasmedicinas, perjudicando a la población.

Asimismo, informó que se ha enviado al Minsa y al Congreso unanálisis sobre los reglamentos de la Ley N° 29459, así como laposición del Colegio y aportes para mejorar la calidad de la saludpública del país.

Dr. Mario Viñas, Dr. Zósimo Vicuña, Dr. César Amaro.

Con motivo de celebrarse el “Día Mundial de la Salud”, el Dr. Q.F.Zósimo Vicuña Vidal fue condecorado por la Academia Peruana deSalud, en virtud de sus méritos académicos, profesionales einstitucionales al servicio de la salud en el país.

La ceremonia contó con la presencia del Dr. Alberto Tejada,ministro de Salud, el Dr. Luis Leanes, representante en el Perú por laOrganización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de laSalud, así como el decano del Colegio Químico FarmacéuticoDepartamental de Lima, Dr. Q.F. Mario Viñas, entre otras autoridades.

El reconocimiento fue entregado por el Dr. Arturo Gárate,presidente de la Academia Peruana de Salud, quien destacó latrayectoria profesional del homenajeado. El Dr. Zósimo recibió undiploma y medalla de honor.

Mg. Pablo Best Bandenay (Perú), Dra. Luisa Arreaza (España), Dra.Q. F. Marissa Papem (Digemid), Dr. Q. F. Mario Viñas (CQFDLima),Dra. Matilde Moreno García (España) y Dra. Q. F. Amélia Villar López

<RECONOCIMIENTO AL TRABAjO

ESTADOS FINANCIEROS


“Administramos su comunicaciónpara el éxito de su gestión”

Comunicación Corporativa Lanzamientos y presentaciones de producto Gabinete de prensa de producto Diseño y producción de exposiciones de producto Estrategia en Feria Acciones y estrategias B2B/B2C Soporte de RRPP a campañas publicitarias Soporte de RRPP a acciones de patrocinio Seguimiento y evaluación de repercusión en medios

Comunicación de Marketing Consultoría estratégica de comunicación Comunicación de líderes y directivos Formación de portavoces Relaciones con los medios de comunicación Auditorías de imagen Diseño y aplicación de identidad corporativa Comunicación financiera Comunicación de crisis y riesgos Relaciones comunitarias

Comunicación Interna Campañas de “cultura” y valores corporativos Reorganizaciones y regulaciones de plantilla Posicionamiento de directivos Convenciones internas Programas de incentivo Publicaciones internas Formación de portavoces Evaluación y estructuración de departamentos

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DíA INTERNACIONAl

DEl QUímICO FARmACéUTICO

Felicitamos y reconocemos todo el esfuerzo de

nuestros profesionales en busca del beneficio de la salud

y deseamos este 25 de setiembre un feliz

Día Internacional del Químico Farmacéutico.

Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima

2012

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COLE

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DEPARTAMENTAL

revista el químico farmacéutico cqfdlima 2012

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