27

HIR

A 연

구Health Insurance Review

& Assessm

ent Service

1. 들어가며

RFID(radio frequency identification)는 무선주파수(radio frequency)를 활용한

식별(identification)기술로, 지금까지 유통분야에서 일반적으로 사용되고 있는 바

코드를 대체할 수 있는 기술이다. 제조단계에서 의약품에 RFID tag를 부착함으로

써 tag에 내장된 의약품 정보를 정확하고 간편하게 읽어낼 수 있어, 제약업체 및 도

매업체에서 정확한 입출고 및 재고관리, 유통단계의 이력 추적, 분실 및 도난 관리,

병·의원과 약국의 조제·투약 시 오류 방지 등에 기여할 것으로 기대되고 있다.

RFID 기반의 의약품 관리는 2010년 지식경제부(현 미래창조과학부)·보건복지부

(복지부)·식품의약품안전청(현 식품의약품안전처, 식약처)이 공동으로 마련한

「유통투명화 및 글로벌 No.1 제약산업 도약을 위한 ‘제약 + IT’ 융합 발전전략(안)」으

로 제시되었다. 이 발전전략은 의약품에 RFID를 적용하여 업무효율화 제고 및 유

통투명화 등 2015년까지 IT 융합형 의약품 제조·유통 혁신모델을 수립할 것을 목

표하였는데 이중 우선 추진된 것은 제약산업과 IT의 융합을 촉진하기 위한 ‘제약 +

IT융합 추가대책’이었다. 이 일환으로 RFID 도입의 확산을 도모하고자 RFID 시스

템을 설치해 의약품 품질관리 체계를 도입하는 제약업체에 대한 비용 지원 및 세

제 혜택을 주고 있다. 한편, 2011년 개정된 「의약품 바코드 표시 및 관리 요령」에서

2013년부터 전문 의약품 및 지정 의약품1)에 바코드 또는 RFID tag 부착을 의무화

하였고, 현재 국내 7개 제약업체2)에서 RFID tag를 제품에 부착하여 생산하고 있다.

마약 및 향정신성의약품은 마약류 관리에 관한 법률에 의거하여 관리를 받는 약

품이다.3) 이는 이들 약물이 인간의 정신 기능에 영향을 미쳐 환각 작용 등을 일으

키거나 습관성과 중독성이 있으며, 오용이나 남용되는 경우 인체에 현저한 해를 입

1) 지정의약품은 마약, 향정신성의약품 및 생물학적 제제를 말한다.

2) 국내 7개 제약업체는 한미약품, 일동제약, CJ제일제당, 경동제약, 한국콜마, 유니메드, 한림제약이다.

3) 「마약류 관리에 관한 법」 제2조 제1항에 따르면, 마약, 향정신성의약품, 및 대마를 마약류로 칭한다. 2012년 12월 31일 기준 식품의약품안

전처 자료에 의하면, 관리 대상 마약류로서 마약류 지정 성분 수는 총 317개로 이 중 약 17%(55개)가 의약품으로서 허가를 받은 성분이며

의약품목수는 579개이다. 의약품으로 허가를 받은 성분의 종류별 비중을 보면 20%가 마약, 80%가 향정신성의약품으로 대마는 의약품으로

허가를 받은 성분으로 포함되지 않았다.

RFID 적용을 위한 마약 및 향정신성의약품 현황

유수연

건강보험심사평가원

약제기술평가연구팀 부연구위원

28 정책동향 제7권 5호 2013. 09-10

혀 국민보건상 위해 발생 소지가 높기 때문이다. 이러한 이유로 마약류는 법률에

의하여 취급으로부터 사용까지가 엄격히 관리되고 있으며 국민의 마약류 남용 예

방과 중독자 치료 및 복귀를 위한 조치를 국가 등의 의무로 하고 있다. 최근에는 수

면 유도 및 마취를 목적으로 사용되는 프로포폴의 오남용이 사회적 문제로 대두됨

에 따라 우리나라에서도 마약류 의약품에 대한 관리의 필요성이 부각되었다. 이에

따라 복지부와 식약처는 2012년 10월 향정신성의약품을 대상으로 제조부터 처방

까지 관리를 강화하기로 발표하고 이를 위해 의약품 유통 선진화 차원에서 추진 중

이던 RFID 확산 사업을 마약과 향정신성의약품에 우선 적용하는 방안을 추진하기

로 결정하였다.4)

본 고에서는 RFID를 마약류 의약품에 적용하는 것이 고려됨에 따라, RFID의 구

조 및 특성에 따라 고려해야할 마약류 의약품의 현황으로 제형 및 포자재 현황을

조사하였다. 아울러 RFID를 마약류 의약품 유통 및 사용 관리에 적용할 수 있는 현

실성을 검토하고자 한다.

2. RFID의 구조 및 특성

RFID는 무선주파수를 활용하는 식별 기술로, RFID 기술을 이용하기 위해서는

최소한으로 RFID tag와 RFID 리더기가 필요하다. RFID tag는 정보를 저장하고 운

영하기 위한 RFID 칩과, RFID 리더기로부터 에너지를 전달받아 다시 정보를 전송

하기 위한 전파를 발신하기 위한 안테나로 구성된다. 따라서 제품을 일일이 찍어

서 정보를 읽는 바코드와는 달리, RFID 시스템으로는 여러 정보를 한꺼번에 읽을

수 있으며, 방해물이 있어도 전파가 통과하여 정보를 읽을 수 있다는 장점이 있다.

4) 보건복지부·식약청 보도자료 「향정신성의약품, 제조부터 처방까지 관리 강화」 (2012년 10월 15일자)에서 일부 인용하였다.

29

HIR

A 연

구Health Insurance Review

& Assessm

ent Service

RFID tag는 전원으로서 배터리를 사용하는 액티브 tag(active tag)와 배터리를 사

용하지 않는 패시브 tag(passive tag)로 구분된다. 액티브 tag의 경우 자체적인 전

원이 있기 때문에 스스로 정보를 전송할 수 있으나, 패시브 tag의 경우 자체적인 전

원이 없어 RFID 리더로부터 송출된 전파를 에너지로 RFID tag의 동작 전원을 얻게

된다. 의약품에 부착하는 RFID tag에는 패시브 tag를 사용한다.

따라서 패시브 tag가 작동하기 위해서는 RFID tag가 충분한 크기의 에너지(전파)

를 전달받아야 하나, 금속표면에 RFID tag를 부착하는 경우 안테나가 금속 물체의

표면과 평행하게 되어 RFID 리더기에서 송출한 전파를 금속 물체가 반사하게 된다.

이때 반사된 전파가 RFID tag의 안테나로 입사되는 전파와 상쇄되어 RFID 칩이 구

동에 필요한 충분한 에너지를 얻지 못할 뿐만 아니라, 금속 물체와 RFID tag 안테

나 사이의 전자적 효과로 인해 RFID tag의 특성이 변하게 되어 RFID tag를 인식하

지 못하게 된다. 액체류의 경우에도 RFID 리더기가 송출한 전파(에너지)를 RFID

tag의 안테나가 아닌 액체류가 흡수하여 RFID tag가 통신하기 어려울 정도로 전파

(에너지)의 손실이 일어나기 때문에 액체류의 경우 RFID tag를 적용하기 어렵다.

이와 같은 RFID의 특성을 극복하기 위해서 RFID tag를 부착하는 대상과의 이격

을 확보하기 위한 다양한 방법과 RFID tag의 안테나를 특수하게 설계하는 방법 등

이 연구되고 있다. RFID 기술을 생산되고 있는 모든 제품에 전면적으로 적용한 한

미약품의 경우, 의약품 포자재에 사용된 알루미늄 재질이거나 제품의 제형이 액제

인 경우 RFID 인식 저하를 방지하기 위해 포자재에 격벽을 제작하여 RFID tag를 저

해요인으로부터 떨어뜨려 RFID가 정상적으로 인식될 수 있도록 하였다.

그림 1. RFID의 구성 및 작동원리

전파(에너지)안테나

전파(데이터) 칩

REID Reader RFID Tag

30 정책동향 제7권 5호 2013. 09-10

3. 마약류 의약품 현황 및 RFID 적용방안

가. 조사 배경

우리나라에서는 마약과 향정신성의약품, 대마를 총괄하는 의미로 ‘마약류’라는

용어를 사용하고 있다. 대마는 의약품으로 허가를 받은 성분으로 포함되지 않아

‘마약류 의약품’이라고 함은 마약과 향정신성의약품을 의미한다. 마약류 의약품은

지정의약품에 속하여, 보건복지부의 ‘의약품유통관리 효율화 정책’에 따라 마약류

의약품의 유통단위5)에 의약품의 유통정보를 RFID tag나 2D 바코드6)로 표시할 것

5) 박스 등 최소포장 단위를 일컫는다.

6) 숫자나 문자 등의 데이터를 일정한 약속에 의해 컴퓨터에 자동 입력시키기 위한 광학적문자판독(optical character recognition) 폰트의 글자

로 구성되어 정보를 표현하는 수단으로서, 스캐너가 읽을 수 있도록 인쇄된 심벌(마크)을 말한다.

포자재 제형 제품명(사진) 인식 저해요소 해결방법 적용이미지

박스(Alu+PE)

정제

코싹

내부재질 Alu로 인한 인식저해

포자재에 격벽 제작

박스(Tube)

겔제

데옥손겔

내부재질 액제(겔)로 인한

인식저해포자재에 격벽 제작

카톤(Glass)

액상주사제

팍셀주

내부재질 액제로 인한 인식저해

포자재에 격벽 제작

병(HDPE)

액제

케어가글 1000ml

액제로 인한인식저해

액제와 RFID tag와의 거리를 확보하기 위해 약품 뚜껑인

CAP에 RFID tag 부착

캔(CAN)

츄정제

텐텐츄정

외부 포장인 캔(CAN-Alu)의 성분으로 인한

인식저해

CAN과 RFID tag와의 거리를 확보하기 위해 약품 뚜껑인 CAP에

RFID tag 부착

표 1. RFID tag 인식률 제고를 위한 RFID tag 부착 사례

31

HIR

A 연

구Health Insurance Review

& Assessm

ent Service

이 의무화되어있다. 보건복지부는 의약품 유통관리 효율화를 목적으로 2015년까

지 단계적으로 의약품 표시 및 유통내역 보고 방식을 개선할 예정이다. 이에 따라

2013년부터 지정 및 전문의약품을 대해서 유통일자와 제조번호 표기를 의무화하

였고, 2015년부터는 일련번호를 추가로 보고해야한다.

마약류 의약품은 오용이나 남용되는 경우 인체에 현저한 해를 입혀 국민 보건 상

위해 발생 소지가 높기 때문에 법률에 의하여 취급으로부터 사용까지가 엄격히 관

리되고 있다. 현재 마약류 의약품의 관리는 식약처에서 주관하는데, 식약처는 지

방식약처 및 각 시·도 및 시·군·구 보건소와 함께 마약류 의약품의 허가·승

인, 사후관리, 오·남용 안전관리, 마약류취급자 관리업무를 수행하고 있다. 식약

처는 마약류 의약품 수출입업체나 제조업체로부터 수출입 및 생산실적을, 수출입

업체·제조업체·도매업체를 대상으로 요양기관 공급내역 등의 공급정보를 마약

류 의약품 관리 차원에서 취합하고 있다. 병의원 및 약국 등의 사용처에서의 마약

류 의약품 사용 정보를 수집하고 있지는 않고, 사용내역을 대장에 기록하도록 의

무를 부과하고 있다.

마약류 의약품 유통관리 체계에서 마약류 의약품의 공급과정(생산·유통·공급)

관리에 비하여 병의원과 약국에서의 마약류 의약품 사용내역에 관한 관리가 부족

하다고 지적되어 왔다. 의약품의 사용양상은 건강보험 청구자료를 통하여 일정부

분 분석이 가능하지만, 2011년 요양기관에 공급된 마약류 의약품의 경우, 공급량

대비 청구량 비율이 약 80%로, 비급여로 사용내역은 파악하기 어려운 실정이다.

특히 사회적으로 문제가 되고있는 프로포폴의 경우 요양기관 공급량 대비 절반 이

하만 청구되고 있어서 청구자료를 통해 마약류 의약품의 사용양상을 파악하고 관

리하는 데에는 한계가 있었다.

표 2. 보건복지부 의약품유통관리 효율화 정책 로드맵

구분 2012년 2013년 2015년

대상 의약품 지정의약품 지정 · 전문의약품 지정 · 전문의약품

개수 1천만 개 25억 개 25억 개

표시

2D바코드

유통일자+제조번호 유통일자+제조번호 유통일자+제조번호+일련번호

RFID - 일련번호 일련번호

유통내역

제약업체 공급판매·판매처별 수량 보고 유통일자, 제조번호 추가 일련번호 추가 보고

도매업체 수입·공급처별 수량 보고 유통일자, 제조번호 추가 일련번호 추가 보고

32 정책동향 제7권 5호 2013. 09-10

또한, 정부에서도 마약류 의약품의 사용 단계에서의 관리를 강화하겠다고 발표

함에 따라, 본 고에서는 RFID 기술이 마약류 의약품을 유통단위(포장단위)가 아닌

사용단위(낱개)의 모니터링을 가능하게하며, 이를 정확하고 효율적으로 관리할 수

있도록 마약류 의약품 사용단위에 RFID 부착가능성을 파악하기 위하여 마약류 의

약품의 제형과 포자재 현황을 조사하였다.

나. 마약류 의약품 현황과 REID 적용 가능성

1) 조사 방법

2011년 기준으로 마약류 의약품을 취급하는 제약업체는 68개이며, 마약류 의약

품 572개(품목기준코드 기준), 이 중에 마약 224개와 향정신성의약품 348개가 국

내에 허가 받아 생산 중이다.7)

7) 식품의약품안전처의 마약류 의약품 허가목록 기준이다(2013.1.18.).

그림 2. RFID 적용대상 확대

판매단위(유통단위) 사용단위

확대

표 3. 2011년 마약류 의약품 품목 및 제약업체 현황

구분전체

품목수 제약업체수

계 572 68

마약 224 23

향정신성의약품 348 64

프로포폴 40 6

주: 제약업체 수에서 마약과 향정신성의약품 생산 제약업체간 중복이 가능하다.

(단위: 개)

33

HIR

A 연

구Health Insurance Review

& Assessm

ent Service

이들 마약류 의약품을 취급하는 제약업체를 대상으로 취급하고 있는 마약류 의

약품에 대한 제형 및 포자재에 대한 조사를 실시하였다. 의약품 제형은 『대한민국

약전』8) 에 제시된 기준에 따라 분류하였다. 조사의 편의성을 위해 조사양식을 개

발하고, 한미약품, 일동제약 등 RFID 기술을 이미 도입한 업체를 대상으로 조사양

식에 대한 작성 편의성 등을 자문 받아 조사양식을 확정하여 조사를 실시하였다.

2) 조사 결과

설문을 요청한 68개 제약업체 중 56개 업체가 설문조사에 응답하였으며9), 마약류

의약품 735개(의약품 표준코드 기준10)), 이 중에 마약이 239개이며 향정신성의약품

은 496개가 포함되어있다. 대한약전에서 정의하고 있는 40가지 의약품 제형 중, 마

약류 의약품의 제형은 정제, 캡슐제, 주사제, 시럽제, 액제, 경피흡수제, 첩부제 등

의 7가지 제형이 존재하는 것으로 확인되었다.

8) 식품의약품안전청 고시(제2012-129호) 별표 2 제제총칙 기준에 따라 40가지의 의약품 제형이 존재한다.

9) 2013년 1월 31일 기준 회신 건에 대해 분석을 실시하였다.

10) 의약품 표준코드는 동일 성분 동일 함량 의약품이라 하더라도 최소 포장 단위가 다를 경우 이를 구분하여 코드가 부여된다(예. A코드: 000

5밀리그램 30정, B코드: 000 5밀리그램 100정).

표 4. 마약류 의약품 제형의 정의

구분 정의

정제 의약품을 일정한 형상으로 만든 고형제제

캡슐제약품을 액상, 현탁상, 반고형상, 분말상, 과립상, 또는 성형물의 형태로 캡슐에 충전하거나 캡슐기제로 피포성형하여 만든 고형제제

주사제보통 피하, 근육내 또는 혈관 등의 체내조직·기관에 직접 투여하는 용액, 현탁액, 유탁액 또는 쓸 때 용제에 녹이거나 현탁하여 쓰는 고형의 무균제제

시럽제 경구투여하는 당류 또는 감미제를 함유하는 점조성의 액상 또는 고형의 내용제

액제액상의 내용제 또는 피부(두피를 포함) 또는 손톱 및 발톱에 도포하는 외용제로서 제제총칙 중의 다른 액상제제에 해당되지 않는 제제

경피흡수제피부에 적용하여 주성분이 피부를 통하여 전신순환혈류에 송달될 수 있도록 설계된 제제. 또한 이 제제에는 주성분 및 첨가제를 가지고 만든 혼합물을 반고형으로 하여 지지체에 적당한 양을 옮겨 쓰는 것도 포함

첩부제보통 포(布) 또는 플라스틱제 필름 등에 주성분과 기제 또는 첨가제로 된 혼합물을 전연(展延) 또는 봉입(封入)한 다음 피부표면의 환부에 또는 피부를 통하여 국소환부에 주성분이 도달할 수 있도록 점착시켜 쓰는 국소에 작용하는 외용제

주: 식품의약품안전청 고시(제2012-129호) 별표 2 제제총칙 기준에 따른 정의이다.

34 정책동향 제7권 5호 2013. 09-10

조사된 마약류 의약품의 제형의 종류를 분석한 결과, 정제가 414개로 전체의

56.3%를 차지하였다. 향정신성의약품 중 정제는 71.2%(353개)로 향정신성의약

품의 상당수가 정제인 반면, 마약의 경우 정제는 25.5%(61개)에 불과하였다. 정제

다음으로 주사제가 마약류 의약품의 제형으로 많은 비중을 차지하였는데(31.2%,

230개), 향정신성의약품 중 주사제는 21.17%(105개), 마약 중 주사제는 52.3%(125

개)였다. 시럽제와 액제는 향정신성의약품에만 존재하였으며, 첩부제는 마약에서

만 조사되었다.

마약류 의약품의 87.6%(644개)를 차지하는 정제 및 주사제에 대한 포자재를 확

인한 결과 주사제에는 앰플과 바이알(vial)이, 정제에는 병포장과 PTP포장의 형태

로 유통되고 있었다. 정제 향정신성의약품 중 대부분(92%)은 병으로 포장되어 유

통되는 한편, 정제 마약 중 대부분(85%)은 PTP 형태로 포장되어 유통되었다.

주사제의 경우 대부분 앰플이 대부분을 차지하고 그 다음으로 바이알로 유통되

고 있었는데, 앰플은 바이알보다 크기가 작을 뿐만 아니라 밑면이 곡면이거나, 평

면인 경우에도 곡면이 많은 부분을 차지하고 있어 이를 고려한 RFID 적용방안이

필요하다.

3) RFID 적용 가능성

조사결과에서 마약류 의약품 대부분이 정제 혹은 주사제 형태이므로, 이에 대한

RFID 적용방안을 전문가 자문을 통해 도출하고, 적용시험을 통하여 적용가능성을

확인하였다.

표 5. 제형별 마약류 의약품 현황

제형 마약 향정 합계

정제 61(25.5) 353(71.2) 414(56.3)

캡슐제 4(1.7) 18(3.6) 22(3.0)

주사제 125(52.3) 105(21.2) 230(31.3)

시럽제 - 1(0.2) 1(0.1)

액제 - 16(3.2) 16(2.2)

경피흡수제 14(5.9) 3(0.6) 17(2.3)

첩부제 35(14.6) - 35(4.8)

합계 239(100.0) 496(100.0) 735(100.0)

(단위: 개, %)

35

HIR

A 연

구Health Insurance Review

& Assessm

ent Service

주사제(앰플, 바이알) 옆면에 RFID tag를 직접 부착하는 경우, 가장 간단하게

RFID를 적용할 수 있지만, RFID tag와 주사제(액체)와의 이격이 유리병의 두께 정

도에 불과하므로 부착위치(높이)에 따라 RFID 인식율이 저하될 가능성이 있다. 또

한, 주사제를 사방으로 겹쳐 적재할 경우 액체의 전파를 흡수하는 특성으로 인해

RFID 인식율이 저하될 가능성이 있다. 한편, 주사제의 외부에 PTP 또는 PE포장을

이중포장하고 외부 포장에 RFID tag를 부착할 수 있는데, 이 경우 RIFD의 모양과

RFID tag를 부착하는 방법은 매우 다양하게 적용할 수 있고 주사제의 특성을 회피할

수 있고, RFID tag의 크기를 크게 할 수 있어 인식거리를 늘릴 수 있는 장점이 있다.

표 6. RFID 적용 방안(주사제)

적용예시 적용방안

•부착위치: 앰플의 옆면

•장점: RFID 부착하는 가장 간단한 방법

•단점: 앰플(작은 유리병)에 RFID tag를 부착하기 위한 별도의

장비 필요

•부착위치: 앰플의 외부포장

•장점: 액체의 특성에 최대한 영향을 받지 않는 방법

•단점: 이중포장이 안된 앰플의 경우 이중포장이 필요하고,

PTP포장으로 된 경우 알루미늄 박의 소재 교체 필요

•부착위치: 주사제의 윗면 또는 아랫면에 부착

•장점: 액체의 특성에 최대한 영향을 받지 않는 방법

•단점: 앰플의 경우 별도 캡을 만들어 부착하여야 함.

바이알의 경우 아래쪽에 직접부착하기 위한 장비 별도

제작 필요

앰플

앰플

뚜껑

Vial

캡

RFID태그

RFID태그

RFID태그

RFID태그

앰플

RFID태그PTP 포장 / PE 포장

RFID태그

36 정책동향 제7권 5호 2013. 09-10

마지막으로, 밑면 또는 윗면에 RFID tag를 부착할 경우 아래쪽 또는 위쪽에서 RFID

리더기로 읽을 경우 RFID tag의 안테나와 넓은 면으로 전파를 주고받을 수 있어 인

식률이 좋고 상호 간섭이 없는 장점이 있다. 위와 같은 방식으로 총 40~50개의 바

이알에 RFID tag를 부착하여 인식율을 실험한 결과, 1초 내에 인식율은 100%였으

며 액체로 인해 RFID tag 인식율이 저하가 나타나지 않았다.

정제 낱알 단위에 RFID tag를 부착하는 것은 현실적으로 쉽지 않은데, PTP 포장

의 PTP 포장 뒷면에 각 정제별로 RFID tag를 부착하는 것을 고려할 수 있다. RFID

tag가 안정적으로 플라스틱 판에 부착되어 RFID tag 간 상호 간섭이 낮아지는 장점

이 있지만, PTP 포장 중 뒷면의 알루미늄박을 PE 등 금속소재 이외의 재질로 변경

하여야 하고, PTP를 여러 개 겹쳐 적재할 경우 동일한 위치에 RFID tag가 위치하여

중첩된 RFID tag 간 상호간섭이 발생하여 인식율이 저하될 가능성이 있다. 실제 총

200개의 정제에 RFID tag를 부착하여 인식율을 실험한 결과, 초기에는 200개의 정

제 중 197개가 인식되었으나, 3개가 약 2~3초 정도 뒤에 인식되어 인식율이 100%

나오는 것을 확인할 수 있었다.

4. 맺으며

본 고에서는 RFID를 마약류 의약품의 사용단위에 적용가능성과 적용 시 고려사

항을 파악하고자 현재 유통되고 있는 마약류 의약품의 제형 및 포자재 현황을 살

펴보았다. 조사된 마약류 의약품 중 80% 이상이 정제 혹은 주사제의 제형으로 유

통되고 있었고, 포장형태는 정제는 병 혹은 PTP, 주사제는 앰플 혹은 바이알로 이

루어져 있었다. 마약류 의약품에 사용단위 RFID tag를 부착하고 RFID 리더로 사

표 7. RFID 적용 방안(정제)

적용예시 적용방안

•부착위치: 정제별로 뒷면에 부착

•장점: 정제별로 PTP포장에 안정적으로 부착할 수 있어

편리함.

정제별로 사용단위 관점에서 부착가능

•단점: 상대적으로 단가가 낮은 정제류에 낱알 단위로

RFID tag를 부착할 경우 단가적인 측면에서의

부담이 있음.

PTP 포장 중 뒷면의 알루미늄 박을 PE 등 금속소재

이외의 재질로 변경하여야 함.

RFID태그 정제 PTP포장

37

HIR

A 연

구Health Insurance Review

& Assessm

ent Service

용내역을 실시간으로 보고하게 할 경우, 실제 사용여부 및 사용시간 등에 대한 자

동화된 관리가 가능하게 되며, 마약류 의약품의 유통·사용·폐기 등 전반적인 관

리의 투명화를 도모할 수 있다고 기대된다. 특히 복지부의 의약품유통관리 효율화

정책 로드맵에 따르면, 2015년부터 지정 및 전문의약품에 대하여 일련번호를 부착

해야하고 그 정보를 보고해야한다. 이 때, 투과성이 있으며 동시에 정보를 읽을 수

있는 RFID가 유용하다. 2D 바코드를 사용하는 경우에는 개별 의약품을 낱개로 검

수해야하므로 일련번호 관리가 시작되면 긴 작업시간이 소요되기 때문이다. 따라

서 RFID를 사용하면 2D 바코드와 비교하여 관리 인력 축소로 인한 인건비 감소효

과도 볼 수 있다.

반면, 사용단위 마약류 의약품에 RFID tag를 부착하기 위해서는, 의약품의 제형

과 포장을 고려한 RFID tag 부착가능성뿐만 아니라 제조업체의 현실가능성을 고려

해야한다. RFID를 마약류 의약품에 적용할 경우 크게 RFID tag, 수출입업체 및 제약

업체에 필요한 RFID tag 부착 및 검수기, 도매업체, 약국, 병원 등에 필요한 휴대형

리더기, 기기설비 구축비용과 공장과 본사가 연동되는 관리시스템 소프트웨어 구

축 등에 비용이 소요된다. 실제 의약품을 생산공정을 바꾸어야 한다는 번거로움과

비용이 소요된다는 점에서 제약업체에는 부담이 된다. 실제 RFID tag의 가격만 하

더라도 한 개당 최소 60원 수준으로, 대량생산으로 가격이 하향조정될 수 있다고 해

도 모든 마약류 의약품의 사용단위에 부착하는 것은 현실적으로 쉽지 않을 것이다.

따라서, 정책적으로 마약류 의약품을 어느 수준까지 관리할 것인지를 먼저 결정

하는 것이 필요하다. 프로포폴처럼 오남용의 문제가 커 사회적으로 면밀하게 관리

하는 데에 의미가 있는 품목에 우선적으로 사용하면서 현실에 적용에 있어서의 문

제점이나 기대효과를 시범적으로 확인해보는 것을 고려해 볼 수도 있다. 마약류에

우선 적용해보는 RFID 기술이 전체 의약품의 유통 및 사용 관리에는 어떤 의의와

전망을 줄 것인지를 검토해보는 의미가 있다고 하겠다.

참고문헌

건강 보험심사평가원, 의약품관리종합정보센터, RFID 도입·확산을 위한 제약분야 RFID 적용지침 연구,

서울: 정보통신산업진흥원;2011

건강보험심사평가원. 2011년 완제의약품 유통정보 통계집. 서울: 건강보험심사평가원;2012

보건복지부·보도자료, 「향정신성의약품, 제조부터 처방까지 관리 강화」(2012년 10월 15일자)

보건복지부. 마약류 관리에 관한 법령집. 2012

한국보건산업진흥원. 의약품 산업 분석 보고서. 서울: 보건산업진흥원;2012