rip 2 – reach-it
DESCRIPTION
RIP 2 – REACH-IT. Vývoj informačního systému pro potřeby REACH. REACH-IT. Informační systém REACH-IT podporuje činnost Evropské agentury pro chemické látky (Agentura) a správních úřadů členských zemí EU při realizaci nařízení REACH, - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
RIP 2 – REACH-IT
Vývoj informačního systému pro potřeby REACH
REACH-IT
• Informační systém REACH-IT podporuje činnost Evropské agentury pro chemické látky (Agentura) a správních úřadů členských zemí EU při realizaci nařízení REACH,
• je prostředkem pro předávání požadovaných informací Agentuře externími subjekty,
• je zdrojem informací přístupných pro veřejnost.
REACH-IT
• Součástí systému REACH-IT je informační systém IUCLID 5, který bude umístěn v Agentuře, u výrobcůa dovozců, kteří budou mít povinnost registrovat chemické látky, a ve správních úřadech členských zemí EU.
• Prostřednictvím informačního systému REACH-IT bude předávána technická dokumentace při registraci (výstup ze systému IUCLID 5) do centrální databáze umístěnév Agentuře.
REACH-IT • Tok informací v systému REACH-IT je automatizován,• vstup dat do systému je automatizován pomocí
komunikace informačního systému registranta s REACH-IT,
• předávání technické dokumentace při registraci je podporováno systémem IUCLID 5,
• vybraná data jsou zpřístupněna na webu REACH.
IUCLID 5
• Látky vyráběné nebo dovážené v množství vyšším než 1 t za rok samotné nebo jako složky přípravků nebo výrobků se registrují v Agentuře.
• Žadatel o registraci vytvoří technickou dokumentaci zápisem požadovaných údajů do databáze IUCLID 5.
IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database)
IUCLID 5
Do databáze IUCLID 5 se zapisují:
• identifikační údaje o výrobci nebo dovozci (název, adresa, telefon, fax, e-mail),
• identifikační údaje o látce (název dle IUPAC, číslo CAS, číslo dle EINECS nebo ELINCS, sumární vzorec, molekulová hmotnost, stupeň čistoty (%), obsah nečistot (%) a uvedení čísla CAS,
• množství látky v tunách za kalendářní rok,
• klasifikace a označování látky (nebezpečné vlastnosti, písmenné symboly, R-věty, S-věty),
IUCLID 5
• informace o o výrobě a používání látky,• údaje o fyzikálních, chemických, toxikologických
a ekotoxikologických vlastnostech látky.
Rozsah údajů o vlastnostech látky závisí na množství látky za rok v hladinách 1, 10, 100, 1000 a >1000 t za rok; je stanoven v přílohách V - VIII nařízení REACH.
IUCLID Chapters and Sub-chapters
1. General Information
1.0.1 Applicant and Company Information 1.0.2 Location of Production Site 1.0.3 Identity of Recipients1.0.4 Details on Category / Template 1.1.0 Substance Identification 1.1.1 General Substance Identification1.1.2 Spectra 1.2 Synonyms and Tradenames1.3 Impurities 1.4 Additives 1.5 Total Quantity 1.6. Labelling 1.6.2 Classification 1.6.3 Packaging1.7 Use Pattern 1.7.1 Detailed Use Pattern1.7.2 Methods of Manufacture 1.8 Regulatory Measures1.8.1 Occupational Exposure Limit Values1.8.2 Acceptable Residues Levels
1.8.3 Water Pollution1.8.4 Major Accidents Hazards1.8.5 Air Pollution1.8.6 Listings e.g. Chemical Inventories1.9.1 Degradation / Transformation Products1.9.2 Components1.10 Source of Exposure 1.11 Additional Remarks1.12 Last Literature Search1.13 Reviews
IUCLID Chapters and Sub-chapters
2. Physico-chemical Data
2.1 Melting Point 2.2 Boiling Point 2.3 Density 2.3.1 Granulometry 2.4 Vapour Pressure 2.5 Partition Coefficient 2.6.1 Solubility in Different Media2.6.2 Surface Tension 2.7 Flash Point 2.8 Auto Flammability 2.9 Flammability 2.10 Explosive Properties 2.11 Oxidizing Properties 2.12 Dissociation Constant2.13 Viscosity2.14 Additional Remarks
3. Environmental Fate and Pathways
3.1.1 Photodegradation 3.1.2 Stability in Water 3.1.3 Stability in Soil 3.2.1 Monitoring Data (Environment) 3.2.2 Field Studies3.3.1 Transport between Environ. Compart.3.3.2 Distribution 3.4 Mode of Degradation in Actual Use 3.5 Biodegradation 3.6 BOD5, COD or BOD5/COD Ratio 3.7 Bioaccumulation 3.8 Additional Remarks
IUCLID Chapters and Sub-chapters
4. Ecotoxicity AQUATIC ORGANISMS
4.1 Acute/Prolonged Toxicity to Fish 4.2 Acute Tox. to Aquatic Invertebrates 4.3 Toxicity to Aquatic Plants e.g. Algae 4.4 Tox. to Microorganisms e.g. Bacteria 4.5.1 Chronic Toxicity to Fish 4.5.2 Chronic Tox. to Aquatic Invertebrates TERRESTRIAL ORGANISMS
4.6.1 Toxicity to Sediment Dwelling Organisms 4.6.2 Toxicity to Terrestrial Plants 4.6.3 Toxicity to Soil Dwelling Organisms 4.6.4 Tox. to Other Non-Mamm. Terr. Species 4.7 Biological Effects Monitoring 4.8 Biotransformation and Kinetics 4.9 Additional Remarks
5. Toxicity
5.0 Toxicokinetics, Metabolism and Distribution 5.1.1 Acute Oral Toxicity 5.1.2 Acute Inhalation Toxicity 5.1.3 Acute Dermal Toxicity 5.1.4 Acute Toxicity, other Routes 5.2.1 Skin Irritation 5.2.2 Eye Irritation 5.3 Sensitization 5.4 Repeated Dose Toxicity 5.5 Genetic Toxicity 'in Vitro' 5.6 Genetic Toxicity 'in Vivo' 5.7 Carcinogenicity 5.8.1 Toxicity to Fertility 5.8.2 Developmental Toxicity / Teratogenicity 5.8.3 Toxicity to Reproduction, Other Studies 5.9 Specific Investigations 5.10 Exposure Experience 5.11 Additional Remarks
IUCLID Chapters and Sub-chapters
6, Analytical Methods and Identification 6.1 Analytical Methods6.2 Detection and identification
8. Measures Necessary to Protect Man, Animals, and the Environment
8.1 Methods Handling and Storing8.2 Fire Guidance8.3 Emergency Measures8.4 Possib. of Rendering Subst. Harmless8.5 Waste Management8.8 Reactivity Towards Container Material
10. Summary and Evalution
10.1 End Point Summary10.2 Hazard Summary10.3 Risk Assessment
IUCLID Chapters and Sub-chapters (Biocides Directive Add-On View)
7. Effectiveness against Target Organisms and Intended Uses
7.1 Function7.2 Effects on Organisms to be Controlled7.3 Organisms to be Protected7.4 User7.5 Resistance
8. Measures Necessary to Protect Man, Animals, and the Environment
8.6 Sides-effects Detection8.7 Substance Registered as Dangerous for Ground Water
IUCLID 5 – REACH-IT
• Žadatel o registraci látky exportuje data z databáze IUCLID 5 v souboru XML.
• Žadatel se připojí k systému REACH-IT a zašle Agentuře požadované identifikační údaje.
• Agentura prověří identifikační údaje žadatele a předá mu identifikační kód umožňující přístup k funkcím systému REACH-IT.
• Žadatel pomocí systému REACH-IT zašle vytvořený XML soubor Agentuře.
REACH-IT
• Zaslaný soubor XML je uložen v centrální databázi IUCLID 5 v Agentuře.
• Systém REACH-IT vygeneruje registrační číslo, které oznámí žadateli o registraci dané látky.
• V systému REACH-IT je prověřena formální správnost registrace.
• Pokud Agentura žadateli o registraci nesdělí námitky proti úplnosti a správnosti registrace, může žadatel o registraci do 3 týdnů od přidělení registračního čísla zahájit výrobu nebo dovoz chemické látky.
REACH-IT
• Do centrální databáze systému REACH-IT v Agentuře budou mít on-line přístup správní úřady členských zemí EU.
• Do subsystému REACH-IT, ve kterém budou uložena data nepodléhající obchodnímu tajemství, bude mít on-line přístup veřejnost.