NorskVaskulittregister&Biobank,NorVas

Årsrapportfor2015medplanforforbedringstiltak

____________________________________________________________________

WencheKoldingsnes

UniversitetssykehusetNordNorgeHF9038Tromsø

27.sept.2016

BakgrunnogveiledningtilutfyllingBakgrunnEnårsrapportfraetmedisinskkvalitetsregisterbørutarbeidesførstogfremstforåvisehvilkennyttehelsetjenestenharhattavresultatenefraregisteret,oghvordanregisteretkanbrukestilkliniskkvalitetsforbedringsarbeid.Årsrapportenbørutformesslikatdenogsåkanlesesogforståsavpersonerutenfordetaktuellefagmiljø.

MalenforårsrapporterutarbeidetavNasjonaltservicemiljøforkvalitetsregistrepåbestillingavinterregionalstyringsgruppe,forbrukavallenasjonalemedisinskekvalitetsregistre.Maleninneholdersentralerapporteringselementersomblantannetharsittutgangspunktistadieinndelingssystemetforkvalitetsregistre,ogenresultatdel.

MottakerforårsrapportenerdetenkelteregistersRHF.Foråkunnegiensamletoversiktovernasjonalekvalitetsregistresårsrapporter,samtåværegrunnlagforpubliseringavresultaterfrakvalitetsregistrene,berviomatkopiavrapportenogsåsendesSKDEinneninnleveringsfristen.Ekspertgruppenvilgjøreengjennomgangavalleårsrapporteneforinneværendeårsrapportperiode,ogkategoriseredenasjonalekvalitetsregistreneihenholdtilstadieinndelingssystemet.

VeiledningtilutfyllingKapittel4-8imalenerbeskrivende,ogutfyllessålangtdetermulig.Detvilværemangeregistresommanglerinformasjonforutfyllingavettellerflereunderkapitler.Vedmanglendeinformasjonlarmandetaktuelleunderkapitletståtomt.Deterlagetenveiledendeteksttilalleunderkapitlersomharsomhensiktåbeskrivehvilkeninformasjonmanønskerfyltinn.Ikapittel5og7erbegrepet”institusjon”brukt.Herfyllerregisteretinninformasjonpåforetaks-,sykehus-elleravdelingsnivåavhengigavhvilkeninformasjonsomertilgjengeligihvertenkeltregister.

Kapittel3erresultatdelenavårsrapporten,ogherfyllerdetenkelteregisterinnderesultater(tabeller,figurerogtekst)deønskeråformidle.Deteretkravatmanviserresultaterfradeviktigstekvalitetsindikatoreriregisteret,ogatresultateneformidlespåsykehusnivå.

Ihverhelseregionfinnesdetrepresentanterfordetnasjonaleservicemiljøetformedisinskekvalitetsregistresomkansvarepåspørsmålangåendeårsrapporter.Kontaktinformasjontildissefinnespåservicemiljøetsnettsider.

InnholdIÅrsrapport

1Sammendrag/Summary

2Registerbeskrivelse

2.1Bakgrunnogformål

2.1.1Bakgrunnforregisteret

2.1.2Registeretsformål

2.2Juridiskhjemmelsgrunnlag

2.3Fagligledelseogdatabehandlingsansvar

2.3.1Aktiviteti

fagråd/referansegruppe

3Resultater

4Metoderforfangstavdata

5Metodiskkvalitet

5.1Antallregistreringer

5.2Metodeforberegningavdekningsgrad

5.3Tilslutning

5.4Dekningsgrad

5.5Prosedyrerforinternsikringavdatakvalitet

5.6Metodeforvalideringavdatairegisteret

5.7Vurderingavdatakvalitet

6Fagutviklingogkliniskkvalitetsforbedring

6.1Pasientgruppesomomfattesavregisteret

6.2Registeretsspesifikkekvalitetsindikatorer

6.3Pasientrapporterteresultat-ogerfaringsmål(PROMogPREM)

6.4Sosialeogdemografiskeulikheterihelse

6.5Bidragtilutviklingavnasjonaleretningslinjer,nasjonalekvalitetsindikatorero.l.

6.6Etterlevelseavnasjonaleretningslinjer

6.7Identifiseringavkliniskeforbedringsområder

6.8Tiltakforkliniskkvalitetsforbedringinitiertavregisteret

6.9Evalueringavtiltakforkliniskkvalitetsforbedring(endretpraksis)

6.10Pasientsikkerhet

7Formidlingavresultater

7.1Resultatertilbaketildeltakendefagmiljø

7.2Resultatertiladministrasjonogledelse

7.3Resultatertilpasienter

7.4Publiseringavresultaterpåinstitusjonsnivå

8Samarbeidogforskning

8.1Samarbeidmedandrehelse-ogkvalitetsregistre

8.2Vitenskapeligearbeider

IIPlanforforbedringstiltak

9Forbedringstiltak

IIIStadievurdering

10Referansertilvurderingavstadium

Del I Årsrapport

Kapittel1 Sammendrag/SummaryI2015harNorVasfortsattfungertsometflerregionaltkvalitetsregisterforvaskulitter.EtteratRikshospitaletgastøttetilNorVas14.09.15,bledetisept-15sendtsøknadomnasjonalstatusforregisteret.DriftsmidlerforNorVasergittfraHelseNordRHFogmedUniversitetssykehusetNordNorgesomdatabehandlingsansvarlig.

FagligRådgivingsgruppe(kaltFagråd)forNorVasblei2015utvidetmed2representanter,1)prof.ogseksjonslederforrevmatologivedRikshospitaletOUS,ØyvindMolberg,og2)brukerrepresentantAnneRørvik,Bodø.Fagrådetharavholdt3møter,allesomtelefonmøter.Prioritertearbeidsoppgaveri2015harvært:

1. InformasjonomNorVasnasjonaltoginternasjonalt2. UtviklingavMRSløsningfordataregistrering-databaseogtransportavdatafra

journalhjelpeverktøyetGoTreatIT(GTI)somerdeninitialeløsningfordatafangst.3. SøknadomBiobank4. Avklaringiforholdtilindustrisomønskerlangtidssikkerhetsdatafraregisteret.

NorVasharstøttefraHFiallehelseregioneroginklusjonavpasientererstartetved6revmatologiskeavdelinger

SummaryinEnglishDuring2015NorVashasworkedasamultiregionalqualityregisterforvasculitis.AfterthesupportfromRikshospitalet,anapplicationfornationalstatuswassentISeptember2015.TheNorthernNorwayRegionalHealthAuthorityhascoveredthecostsfor2015.ThesteeringcommitteeforNorVashasbeenincreasedbytwomembers,fromRikshospitalet,ØyvindMolberg,andasrepresentativeforthepatients,AnneRørvik.Thesteeringcommitteehashad3meetings,andthemaintasksduring2015havebeen:

1. NationalandinternationalinformationonNorVas2. DevelopingtheMRSversionforwebbasedregistration,andtransportofdataform

GTI3. ApplicationforBiobank4. Clarificationaroundarequestfrompharmaceuticalindustryonlong-termsatefy

dataonabiologicagent.NorVasissupportedbytrustsfromallthefourhealthregionsinthecountryandinclusionofpatientshavebeenstartedat6departmentsofRheumatology.

Kapittel2 Registerbeskrivelse2.1BakgrunnogformålVaskulitterensamlebetegnelsepåtilstanderhvordetfinnesinflammasjoniveggavblodkar.Veddeulikesykdommersomoppstår,affiseresorganeruliktavhengigavhvilketyperblodkarsomblirmestangrepet.Fellesforallevaskulittereratdetersjeldnesykdommerslikaterfaringsgrunnlagetfordenenkelteklinikerelleravdelingsombehandlerpasienter,kanværerelativtlite.Sykdommenebehandlesogsåavmangeulikespesialisteravhengigavhvilketorgansomermestaffisert.Slikvilnoenpasienterfølgesigenerellindremedisin,andreavlungelegerellerØNHleger,mendeflesteblirfulgtavrevmatologerognefrologer.Bådediagnostiskutredningogbehandlingsoppleggvariererrundtomilandetognoenenhetligbehandlingsprotokollfinnesikke.Sykdommeneeralvorlige,med2-4gangerøktdødelighet.Permanentnyresviktseeshosca.20%avhovedgruppenavvaskulitter(deANCA-assosiertevaskulitter,seunder).

2.1.1Bakgrunnforregisteret

Vedrevmatologiskavd.UNNharmani25årinteressertsegmyeforvaskulitterogi2002bledetetablertetNordNorskVaskulittregister,sometregionaltkvalitetsregister.Høsten2011,iforbindelsemedsøknadomforlengetgodkjenningforNordNorskVaskulittregister,blefagmiljøet,somhaddekommetmedønskeomådeltaietsliktkvalitetsregister,kontaktetmtpåfåtiletnasjonaltregister.Arbeidsgruppeblenedsattijan-12etterforespørseltilavdelingerfraalleRHF,ogisamarbeidmedstyretiNorskRevmatologiskForening.DetvarønskeomatetvaskulittregisterskullelevereeffektdatatildetnasjonalebiologiskeregistersomHODhaddegittoppdragomåopprette.

2.1.2Registeretsformål

• Sikrekvalitetogenhetligutredning,behandlingogoppfølgingavsystemiskevaskulitter

• Evaluerepraksismhputredning,behandling,oppfølgning,resultaterogsikkerhetforpasientermedvaskulittsykdommeriNorge.

o Påbakgrunnavregistrertedata,bidratilmålrettetkvalitetsforbedringbådelokaltognasjonalt.

• Dokumenterebehandlingseffektogkomplikasjoner• Gioversiktoverbrukavbiologiskelegemidlervedvaskulitter

o Gidatapåeffektogkomplikasjonertilslikbehandlingo Gioversiktoverbrukenavbiologiskelegemidlerilandet,ulikfordeling?o LeveredatatilNorskkvalitetsregisterforbiologiskelegemidler(NOKBIL,navn

endreti2015tilNORBIO)• Gidenenkeltebehandlendeenhetmulighettilåevalueresinvirksomhetog

sammenlignesegmednasjonaledata.• Bidratiløktkunnskapomvaskulitterogbehandlingenavdissetilstandervedågi

grunnlagsdataforepidemiologiskogkliniskforskningpåbehandlingseffektogutfallsmål,inklusivlivskvalitet.Biobankvilogsågimulighetforstuderegenetiskeforhold.

• Sprekunnskapbådeifagmiljøogbefolkningenomvaskulitter

• Gidatapåhvordantilbudettilvaskulittpasientererfordeltilandetogtilstrebeattjenestenerrettferdigfordelt

2.2JuridiskhjemmelsgrunnlagKonsesjonfraDatatilsynetibrevav10.12.13Hjemmelsgrunnlag§5,jf.Personopplysningsloven§33,jf.§34.Følgendeforutsetningergjelder:

• Registereterbasertpåsamtykke.• OverføringavdatafraNordNorskVaskulittregisterkreversamtykke• InnregistrerendesykehuskankunfåtilgangpåanonymisertedatafraNorVas,jf.

Personopplysningsloven§13.• DetskalikkeoverføresopplysningerfraNorVastildenenkeltepasientsjournal.• Forpasientersommidlertidigharhattredusert/manglendesamtykkekompetanse,

skaldetinnhentesnyesamtykkernårdissegjenvinnersamtykkekompetanse.Ellersgjelderdegenerellereglerforstedfortredendesamtykkesomfølgeravhelselovgivningen.

• Behandlingenskalskjeihenholdtilannetrelevantregelverk,herunderreglerfortaushetsplikt.

• Biobankenskalopprettessenereogtilsynetskaldakontaktes.• Konsesjonenertidsbegrensettil31.12.2028.Konsesjonenskalvurderespånyttetter

15år.Konsesjonenstidsbegrensinginnebærerikkeatpersonidentifiserbaredatamåsletteselleranonymiseresetterdenneperiodedersomkonsesjonenforlenges.

2.3FagligledelseogdatabehandlingsansvarDatabehandlingsansvarligerAdm.dirvedUniversitetssykehusetNord-NorgeHFFagligledelseerdelegerttilrevmatologiskseksjon,AvdforNevrologi,HudogRevmatologi(NEHR),UNN,vedoverlegedrmedWencheKoldingsnes

2.3.1Aktivitetifagråd/referansegruppe

Fagrådforregisteretbleformeltopprettet18.03.14avadm.dir.UNN,beståendeav:

1. AndreasDiamantopoulos,avd.overlegedr.med.HaugesundSanitetsforeningsRevmatismesjukehus,HelseVest(i2014ogfra01.09.16overlege,revmatologiskavdeling,SørlandetsykehusHF,HelseSør-Øst),leder.

2. BerthaStoresund,praktiserendespesialistogoverlegevedHaugesundSanitetsforeningsRevmatismesykehus,HelseVest.

3. Bjørg-TildeSvanesFevang,overlegedr.med.ogregisterlederNorArtritt,RevmatologiskavdelingHaukelandUniversitetssykehus,HelseVest.

4. ErikRødevand,styremedlemiNorskRevmatologiskForeningogavdelingsoverlegedr.med,revmatologiskavdelingStOlavsHospitalHF,HelseMidt-Norge.

5. ÅseStavlandLexberg,avdelingsoverlegeRevmatologiskseksjon,NRH,Drammensykehus,VestreVikenHF,HelseSør-Øst

6. KnutAasarød,avdelingsoverlegedr.med,nyremedisinskavdelingStOlavsHospitalHF,HelseMidt-Norge.

7. Hans-ArneMyhre,overlege,nyremedisinskavdeling,NordlandssykehusetHF-Bodø,HelseNord.

8. SynøveKalstad,avd.overlege,revmatologi,avdelingforNevrologi,Hud,ogRevmatologi,UniversitetssykehusetNord-NorgeHF,HelseNord.

Fra21.09.15blefagrådetutvidet:9. Prof.ogseksjonsoverlegeØyvindMolberg,revmatologiskeseksjon,Rikshospitalet,OUS,

HeseSør-Øst10. BrukerrepresentantAnneO.Rørvik,BodøFagligleder:• WencheKoldingsnes,overlege,drmed,revmatologi,AvdforNevrologi,Hud,og

Revmatologi,UniversitetssykehusetNordNorgeHF

Fagrådetharhatt3møteri2015,alleavholdtsomtelefonmøter,den06.02.15,18.06.16og29.10.16.

Deviktigstesakerharvært1. InformasjonomNorVasnasjonaltoginternasjonalt2. UtviklingavMRSløsningfordataregistrering-databaseogtransport/integrasjonav

datafraGTI3. SøknadomBiobank4. Avklaringiforholdtilfarmasøytiskindustrisomønskerdatafraregisteret

1a. Registerlederharbesøkt9revmatologiskeavdelingerilandet,forinformasjonomregisteretogopplæringiskåringsverktøysombenyttes.Videreharregisterlederhattarbeidsmøteved1avdelingerhvorlegerogharlagtinndatatilhørendeNorVasijournalverktøyetGTI.Detteharværtnyttigstarthjelpforåkommeigangmedregistrering.GTIharenfullverdigNorVas-tilpassetversjon,slikatrelevantedatakanleggesinnmenspasertilvanligkonsultasjon.Detregistreresprosessvariablersomansesviktigeforatkvalitetenbådepådiagnostikkogbehandlingbedresforvaskulittpasienter.

1b. Foredragomvaskulitter;utredningogbehandlingmedinformasjonomNorVasharregisterlederholdtved5ulikemøter/kurs,itilleggtilpasient-informasjonskursetsomholdesvedUNN(detenesteilandet).

1c. FlereavfagrådetsmedlemmerdeltokpåInternationalVasculitisandANCAWorkshopiLondon.RegisterlederinformerteomNorVasiensesjonomeuropeiskevaskulittregistre.RegisterlederogfagrådetslederermedlemmeriEUVAS(EuropeanVaculitisSociety)

2. Detharværtavholdt3arbeidsmøtermedHemitforåkommeframtilavtalevedrutviklingavdatabaseogMRSløsningforweb-basertregistrering(somalternativtilGTI),ogforløsningavtransportavdatafraGTItildennasjonaldatabase.

3. SøknadombiobanktilhørendeNorVasbleutferdigetoginnsendtokt.-15.

4. LegemiddelfirmaetRocheharhattønskeomlangtidssikkerhetsdataforetavsine

biologiskemedikamentersombrukesivaskulittbehandling.DiskusjonomkringdetteharforegåttisamarbeidmedSKDE,vedPhilipSkauogjuristHeidiTalsethagen.Detharværtavholdt2møter.Endeligavtaleikkeskrevet.

Kapittel3 ResultaterArbeidetmednasjonaldatabaseerstartet,førstmedåfåtilenendeligavtalemedHemitsomskalværeansvarligforarbeidet.Dettearbeidetblepåbegyntmedførstemøte30.06.15,nestemøte13.10.15,endeligavtalebleikkesignerti2015(blesignert03.02.16).

NorVasharikkeresultateråvisetil,menutfralokalstatistikkiGTI,varca200pasienterinkludertinnenutgangenav2015,hvorav170vedUNN.

Inkluderingvarpåbegyntogsåvedfølgendesykehus:

UniversitetssykehusetNordNorgeSørlandetsykehusHaukelanduniversitetssjukehusStOlavsHospitalHaugesundSanitetsforeningsRevmatismesjukehusNordlandssykehuset,Bodø(kuninnhentetsamtykker,harikkeGTI)

Kapittel4 MetoderforfangstavdataElektroniskregistreringssystemskalbrukes.DetervedtattåstartedatafangstviajournalhjelpevertøyetGoTreatIT(GTI)somerutvikletavDiaGraphITisamarbeidmedrevmatolog.I2014bledetutvikletenegenvaskulittmoduliGTIhvoralleaktuelledatasomskalregistrerestilNorVasinngår.GTIergodtkjentogbruktveddeflesterevmatologiskeavdelingeridagligkonsultasjonermedpasienter,hvilketansesåøkeinnregistreringsgrad..GTIbrukesogsåiregistreringforNorArtritt(Norskkvalitetsregisterforartrittsykdommer).Dennasjonaledatabasenogenalternativweb-basertregistreringpåMRSplattformskalutviklesavHemit.HemitskalisamarbeidemedDiaGraphITutviklemetodefortransportogintegrasjonavdatatildatabasen.TilsvarenderegistreringpåMRS-plattformerogsåutvikletforNorArtrittogNORBIO(Norskkvalitetsregisterforbiologiskelegemidler).SistnevnteskalNorVasleveredatatil.DataskaltransporteresdagligtildatabasenforNorVasviaNorskHelsenett.Registreringskalskjeavbehandlendelege,evtensykepleier/sekretærmedspesialkunnskap.Registreringskjerveddebutavsykdom,vedeventuelleresidivogvedandrekontroller,min.engangårlig.Registreringsverktøyetskalgimulighetforatpasientenkanregistreregnedatapålivskvalitet,sosiodemografiskedata,komorbiditetoginfeksjoner.DetteerpåplassiGTIvakulittmodul.

Kapittel5 MetodiskkvalitetIngenstatusrapportkangis,damani2015ikkehaddestartetinnrapporteringtilnasjonaldatabase.

Detblei2015startetenanalyseavregistrertevaskulitt-diagnoserialleHFiNord-NorgeforåseomgittdiagnoseiICD10kodeverketsomrapporteresinntilNPR,fyllerdekriterierforaktuellediagnoseriNorVas.NårdekningsgradvurderesoppmotdiagnoseriNPR,erdetviktigåviteomdiagnosersomrapporterestilNPRervalideogfyllerkriterierfordediagnosersomregistreresiNorVas.AllediagnoserigruppenANCAassosiertevaskulitterogPANblevurdert,ogsjekketomdefyllerinklusjonskriterierforNorVas.Tilsvarendeearbeidforstorkarsvaskulitterbleogsåpåbegynt.Arbeideterikkefullførti2015,menforeløpigeanalysertilsieratkun50%avpasientersomblekodetmedenvaskulitt-diagnose,tilfredsstiltekriteriene.

5.1AntallregistreringerIngenaktuelledatadanasjonaldatabaseikkeerklar.

FralokaleoversikteriGTIerca200pasienterinkludertiNorVas,hvorav170vedUNNogherhardeflestepasienterflereregistreringer.

5.2MetodeforberegningavdekningsgradArbeidmedgjennomgangavICD10koderpåvaskulittersomrapporterestilNPRfraalleHFiHelseNorderigangsatt.HensikteneråsehvormangeavdeaktuelleICD10koderfraHFsomfyllerinklusjonskriterierfordiagnosenesomskalregistreresiNorVas.Arbeideterikkefullførti2015,menforeløpigeanalysertilsieratkun50%avpasientersomblekodetmedenvaskulitt-diagnose,tilfredsstiltekriterieneforåbliinkludertiNorVas.

DetersåledesgrunntilåstillespørsmålomensammenligningmedNPRdatagirenreellmulighetforåvurderedekningsgrad.

5.3TilslutningDeterpositivetilbakemeldingerfradetrevmatologiskemiljø,menikkealleavdelingerharGTIogdermedennåikkeetregistreringsverktøy.FølgendeavdelingerharstartetregistreringiGTI:

HelseNord• UniversitetssykehusetNordNorge• Nordlandssykehuset,Bodø(kuninnhentetsamtykkerdaGTIikkevartilgjengeligi

2015)HelseMidtNorge

• StOlavsHospitalHelseVest

• HaukelandUniversitetssjukehus• HaugesundSanitetsforeningsRevmatismesjukehus

HelseSør-Øst• Sørlandetsykehus• Drammensykehus

5.4Dekningsgradseforeløpigevurderingeripkt5.2

5.5ProsedyrerforinternsikringavdatakvalitetDagliglederhari2015gjennomførtinformasjonsreisertil10avlandetsrevmatologiskeavdelinger.Måleteråbesøkealleavdelingeriløpetav2015-2016ogsågjentabesøketterbehov.PådissebesøkgisinformasjonomNorVasogkursingiskåringavsykdomsaktivitetogorganskade.Detfinnesogsåinformasjonomdettepåhjemmesiden,inklusivbrukerveiledningforregistreringviaGTI.IGTIfinnesogsåenfunksjonsomgirpåminningvedmanglendedata.Detvilblisattyttergrenserforendelvariabler,medvarselnårverdiergårutoverdette.

DetharværtavholdtetarbeidsmøtevedHaukelanduniversitetssjukehus,hvoravdelingenslegerregistrererinndatapåpasientermensregisterlederertilstedeoggårrundtogveileder,såkalt”NorVas-LAN”.Erfaringeneratdetteersværtnyttigforåkommeigangogfåavklartspørsmåloguklarheter.Planeneråfortsettemedslike”LAN”vedflereavdelinger

Påsiktvildetogsåbliarrangertårligebrukermøterforåkunnediskutereuklarheterogavsløresystematiskefeil,ogdelegodeerfaringer.

5.6Metodeforvalideringavdatairegisteret

5.7VurderingavdatakvalitetPunkt5.6-7erikkeaktuelledaNorVaserietableringsfase

Kapittel6 Fagutviklingogkliniskkvalitetsforbedring6.1PasientgruppesomomfattesavregisteretInklusjonskriterieriregisteretvilværebasertpåatmanstillerdiagnosensystemiskvaskulitthospersonover16årsomgirskriftligsamtykketilregisteret.DiagnosenskalklassifiseresienaktuellICD10diagnosebasertpåAmericanCollegeofRheumatologyCriteria(ACR)fra1990,ChapelHillConsensusDefinitionfra2012ogEMEAalgoritmefra2007.FølgendeICD10koderinkluderes: M30.0 PolyarteritisnodosaM30.1 Eosinofilgranulomatosemedpolyangiitt(EGPA)(ChurgStrausssykdom)M31.3 Granulomatosemedpolyangiitt(GPA)(Wegenersgranulomatose)M31.4 Takayasussykdom(TAK)M31.5 Kjempcellearteritt(GCA)medPMRM31.6 Kjempcellearteritt(GCA),annenM31.7 Mikroskopiskpolyangiitt(MPA)M31.9 UspesifisertnekrotiserendevaskulittM35.2 Behcetssykdom(BS)D69.0 IgAvaskulitt(IgAV)(HenochSchønleinspurpura)D89.1 Kryoglobulinemi(CV)

6.2RegisteretsspesifikkekvalitetsindikatorerDetforeliggerføringerfrasentralemyndigheteromopprettelseavkvalitetsregistre.Ioppdragsdokumenterfor2010pålaHelseogomsorgsdepartementetderegionalehelseforetakeneåutarbeideforslagtilopprettelseavkvalitetsregisterforkostnadskrevendebiologiskelegemidlerforbehandlingavautoimmunelidelser.Arbeidetmedetsliktregister,Norskkvalitetsregisterforbiologiskelegemidler,NORBIO,pågår.Fagspesifikkeregistremåetableresitilleggforåkunnegieffektmål,somvilværeulikeideulikesykdomsgrupper.NorVasvilværeetkvalitetsregistersomlevererdatatilNORBIOforpasientersomfårbiologiskbehandlingforvaskulitt,hvilketharværtøkendedesenereår.TallfraNordnorskvaskulittregisterviserat44%avpasienteneherharfått/fårbiologiskelegemidler.Deetablertenasjonalekvalitetsindikatoreromhandlerikkespesieltvaskulitter,mendissetilstandervilinngåideleravavdelingenesøvrigerapporteringpåkvalitetsindikatorer.Detfinnesikkenasjonaleretningslinjerforbehandlingavvaskulitter,mendetfinnesveiledningiregiavNorskRevmatologiskForening,NRF,fordestørstegruppeneavvaskulitter(veiledningforANCAassosiertevaskulitterutarbeidetavfagliglederforNorVasogveiledningforKjempecellearteritt,utarbeidetavlederiFagrådet).Dissebyggerbl.a.påandrenasjonaleveiledninger,somdenbritiske,ogfraEULAR(EuropeanLeagueAgainstRheumatism).Utfradisseveiledninger,ogføringerinternasjonaltforbehandlingavvaskulitter,vilmansomkvalitetsmålkunnesebådepåprosess-ogresultat-variabler.

INorVasregistreressykdomsaktivitetvedetvalidertsykdomskår(BVAS),detregistreres

hvilkenutredningsomerutførtogmedikasjongitt,inklusivsåkalt”støttebehandling”.Detteerprosessvariablersomvedregistreringiforløpetavsykdomansesblitilhjelp,slikatoptimalutredningogbehandlinggis.Vitroratslikregistreringvilkunnegienkvalitetsforbedring,bareveddetatdenenkeltebehandleraktivtmåtastillingtilendelspørsmålomgradavsykdom(remisjon,lettresidiv,alvorligresidiv,persisterendesykdom),utredningogmedikasjon.Prosessmål:

• Tidfrasymptomtildiagnoseogbehandling• Diagnostikk/utredningutført• Medikasjon(itrådmedveiledninger?)• Brukavplasma-utskifting,respirator,akuttdialyse

Resultatmål:• Oppnåelseavremisjon,tidtilremisjon• Residiv(tilbakefall),tidtilresidiv• Dødelighetetter1,5,10år,• Terminalnyresviktetter1,5,10år,• Antalltransplanterte• Gradavannenorganskade(måltvedVDI)etter1,5,10år,• Alvorligeinfeksjonerførste6og12mndr• Arbeidssituasjonetter1/2,1,5,10år,• Livskvalitetetter½,1,5,10årmåltvedpasientrapportering(SF36;VASforsmerte,

fatigue,oggenerellsykdomsfølelse).

6.3Pasientrapporterteresultat-ogerfaringsmål(PROMogPREM)Pasientrapportertedatapåsmerte,fatigue,oggenerellsykdomsaktivitetregistreresviavisuellanalogskala,VAS.GenerellhelsestatusregistresvedSF-36,somvilblierstattetavRAND-36nårdenforeligger.

Pasientenerapportererogsåpåjobbsituasjon,ogalvorligeinfeksjonersidensist.

6.4SosialeogdemografiskeulikheterihelseAlder,kjønn,bosted,skolegang,jobbsituasjon,røykingogsnusingregistreresavpasientogvilkunnegigrunnlagforåsepåsosialeogdemografiskeulikheter.

6.5Bidragtilutviklingavnasjonaleretningslinjer,nasjonalekvalitetsindikatorero.l.Detterforeløpigikkeaktuelt,menpåsiktvilresultateravbådeprosessvariablerogresultatvariablerværeviktigirevideringavveiledningerforbehandling.

6.6EtterlevelseavnasjonaleretningslinjerDetfinnesikkeetablertenasjonaleretningslinjerforvaskulittbehandling,menanbefalingeriregiavNorskrevmatologiskForeningforANCA-assosiertevaskulitterogforKjempecellearteritt.Detfinnesogsåinternasjonaleveiledningforbestpractise.Denevne

prosessogresultatvariablergirmulighettilåstudereomanbefalingerfølges,såsomdiagnostikk,tetthetavkontrollerioppfølgingogmedikasjon.

6.7IdentifiseringavkliniskeforbedringsområderDetfinnesingennasjonaleretningslinjerforbehandlingavvaskulitter,kunveiledningiregiavspesialistforeningerfornoendiagnosegrupper.Foreløpigharviingenresultaterfraregisteretsomkanbrukestilåidentifisereforbedringsområder.

6.8TiltakforkliniskkvalitetsforbedringinitiertavregisteretNorVasstarteti2014ogharfortsatti2015arbeidetmedåholdeinformasjonsmøteromregisteretvedallelandetsrevmatologiskeavdelinger.Pådissemøtergisdetitilleggtilinformasjonogveiledningomselveregisteret,ogsåundervisningombehandlingavvaskulitterogomskåringavsykdomsaktivitetogorganskadeettervaliderteskåringsskjema.

6.9Evalueringavtiltakforkliniskkvalitetsforbedring(endretpraksis)ikkeaktueltfor2015

6.10PasientsikkerhetBivirkningerogkomplikasjonervedmedikamenterinngåridatasomregisteretvilinnhente.AlvorligemedikamentbivirkningervilmedføremeldingtilRELIS.

Ogsåalvorligeinfeksjoner,ogproblemeriforholdtilsvangerskapregistreres.

Kapittel7 FormidlingavresultaterRegisteretvilårligutgienaggregertfellesrapportforhelelandetogfordeulikeRHF,oginstitusjon/avdelingsbaserterapporter.AggregertedataforhelelandetogdeulikeRHFvilogsågåtilnasjonalemyndigheterogRHFledelse.Etterkravframyndighetervildetogsåoffentlig-gjøresaggregerterapporterfrahvertHF.Detvilbliutviklettekniskløsningforrapporterhvordenenkeltesykehusenhetselvvilkunnegåinnogsepåegneaggregertetall.UtarbeidelseavrapportervilforegåisamarbeidmedregisterenheteniSKDE.Aggregerteresultatervilbliformidlettilpasienterogoffentlighetforøvrig,påNorVassinhjemmesideoggjennompasientorganisasjonersomNorskRevmatikerforbund.VedUNNarrangeresårligetinformasjonskursforpasienterogpårørende.HergisinformasjonomNorVasogomvaskulittergenerelt,ombehandlingogdetvektleggestemasomgårpålivskvalitet,oghvordanlevemedvaskulittsykdom.

Nærmerebeskrivelsetilpunkt7.1-4erikkeaktueltfor2015.

7.1Resultatertilbaketildeltakendefagmiljø

7.2Resultatertiladministrasjonogledelse

7.3Resultatertilpasienter

7.4Publiseringavresultaterpåinstitusjonsnivå

Kapittel8 SamarbeidogforskningDeteretablertsamarbeidmedNorArtitt(Norskkvalitetsregisterforartrittsykdommer),mtpatvariablersomerfellesogsomskalleverestilNORBIO,defineresidentisk.

InternasjonaltharNorVaskontaktmedregistermiljøiandreeuropeiskelandgjennomEUVAS(EuropeanVasculitisSociety)medmålåkunneregistreresammetypevariabler.EnoversiktovervariableriNorVaseridenanledningsendttilregistermiljøiOxfordi2015.

Noenærmereopplysningeripkt8.1-2erikkeaktueltfor2015.

8.1Samarbeidmedandrehelse-ogkvalitetsregistre

8.2Vitenskapeligearbeider

DelIIPlanforforbedringstiltak

Kapittel9 ForbedringstiltakNorVasblegodkjentsomnasjonaltmedisinskkvalitetsregisteribrevfraHelsedirektorater27.06.2016

• Datafangst• I2016startetsamarbeidmedHemitforåutarbeideelektroniskdatafangstvia

MRSplattformtilnasjonaldatabase.DiaGrapIThardeltattpånoenmøterogharsamarbeidetmedHemitmtptransportogintegrasjonavGTIdatatilMRSdatabase.RegisterlederharhattukentligetelefonmøtermedutviklervedHemit.

• PlaneneratMRSskalværeklartilutprøvingiløpetavhøsten2016.• AutomatiskdagligoverføringavdatafralokaleGTIdatabasertilnasjonal

databaseharværtforutsattfraNorVas.DetharværtnoeuklarheterfraHemitssideomnårdettevilværepåplass.AvdengrunnskaldetholdesetmøteomdennesakenmellomNorVas,NorArtritt,SKDE,DiaGraphITogHemitprimookt.-16.

• ArbeidetmedåbestilledriftvedNorskHelsenetterstarteti2016.• Metodiskkvalitet

• Hovedmåleti2015ogogsåinni2016vilværeåfåigangogøkegradavinnregistreringtilNorVas.

• Registerlederhariløpetav2016avholdt”NorVas-LAN”vedflereavdelinger(UNN,Sørlandetsykehus,DrammensykehusogStOlavsHospital).Detteharvistsegåværenyttigforåkommebedreigangmedregistrering.Detplanleggesflereslik”LAN”veddeøvrigeavdelingersomhar/fårinstallertGTI(Førde,Haugesund,Bodøevtflere)

• NårregistreringviaMRSplattformerklar,etterplanenQ1,2017,viltilsvarendeinformasjonsmøterogevt”LAN”avholdesvedavdelingersomvilregistrereviaMRS,eksÅlesund,Rikshospitaletm.fl).

• UndersøkelseiHelseNordavICD10diagnosekodermotdiagnosekriterierforinklusjoniNorVas,vilfullføres2016-2017.Dettevilogsågietmålfordekningsgradi2015-2016vedHFiHelseNord.

• Fagutviklingogkvalitetsforbedringavtjenesten• Deteri2015innførtennydiagnosevariabeliNorVas,Aortitt,ICD10-kode

I77.6.• Deterikkeinnførtandrenyevariabler/pasientrapporterteresultater,eller

kvalitetsindikatorer• Resultatertilkvalitetsforbedringforeliggerikkeførviharfåttetablert

databaseogfårinnregisteringer• AvklaringomfinansieringogpraktiskeprosedyrerforBiobank

• Formidlingavresultater• Ikkeaktueltførviharresultateråmeddele

• Samarbeidogforskning• Arbeidmedåfåtilsamarbeidmedaktuelleforskningsmiljøerved

Rikshospitalet(ANCAassosiertevaskulitter)ogiHelseVest(storkarsvaskulitter)fortsetter.

DelIIIStadievurdering

Kapittel10 Referansertilvurderingavstadium

Tabell10.1:VurderingspunkterforstadiumNorVas

NrBeskrivelse Kapittel Ja Nei Ikkeaktuell

Stadium2

1EridriftogsamlerdatafraHFiallehelseregioner 3,5.3 □✓ □ □

2Presentererresultaterpånasjonaltnivå 3 □ □✓ □

3Harenkonkretplanforgjennomføringavdekningsgradsanalyser 5.2 □✓ □ □

4Harenkonkretplanforgjennomføringavanalyserogløpenderapporteringavresultaterpåsykehusnivåtilbaketildeltakendeenheter

7.1,7.2 □ □✓ □

5Harenoppdatertplanforvidereutviklingavregisteret DelII □✓ □ □

Stadium3

6Kanredegjøreforregisteretsdatakvalitet 5.5 □ □✓ □

7Harberegnetdekningsgradmotuavhengigdatakilde 5.2,5.3,5.4 □ □✓ □

8Hardekningsgradover60% 5.4 □ □✓ □

9Registrerendeenheterkanfåutlevertegneaggregerteognasjonaleresultater 7.1,7.2 □ □✓ □

10Presentererdeltakendeenhetersetterlevelseavdeviktigstenasjonaleretningslinjerderdissefinnes 6.6 □ □✓ □

11Haridentifisertkliniskeforbedringsområderbasertpåanalyserfraregisteret 6.7 □ □✓ □

12Brukestilkliniskkvalitetsforbedringsarbeid 6.8,6.9 □ □✓ □

13Resultateranvendesvitenskapelig 8.2 □ □✓ □

14PresentererresultaterforPROM/PREM 6.3 □ □✓ □

15Harenoppdatertplanforvidereutviklingavregisteret DelII □ □✓ □

Stadium4

16Kandokumentereregisteretsdatakvalitetgjennomvalideringsanalyser 5.6,5.7 □ □✓ □

17Presentereroppdatertdekningsgradsanalysehvert2.år 5.2,5.3,5.4 □ □✓ □

18Hardekningsgradover80% 5.4 □ □✓ □

19Registrerendeenheterharløpende(on-line)tilgangtiloppdaterteegneognasjonaleresultater 7.1 □ □✓ □

20Resultaterfraregisteretertilpassetogtilgjengeligforpasienter 7.3 □ □✓ □

21Kunnedokumentereatregisteretharførttilkvalitetsforbedring/endretkliniskpraksis 6.9 □ □✓ □