Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · denna...

21
1 Årsstämma 2020 Vds presentation Lund, 7 maj 2020

Upload: others

Post on 06-Jul-2020

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

1

Årsstämma 2020

Vds presentation

Lund, 7 maj 2020

Page 2: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

2

Framåtriktade uttalanden

Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

eller prognoser avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och

finansiella resultat.

Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden.

Således kan utgången skilja sig markant från de som anges i framåtriktade uttalanden

som en konsekvens av olika faktorer. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och

antaganden, är det möjligt att händelser som beskrivs i de framåtriktade uttalandena i

detta offentliggörande kring framtida händelser visar sig vara felaktiga eller inte inträffar.

Faktorer som kan påverka framtida resultat omfattar: valutakursfluktuationer, förseningar

och misslyckanden i utvecklingsprojekt, patentförluster, tillverkningsproblem,

kontraktsbrott och terminering, prissänkningar, introduktion av konkurrerande

produkter, Camurus förmåga att framgångsrikt marknadsföra och sälja produkter,

exponering för produktansvarskrav och andra rättsprocesser, förändringar i

förmånsregler och lagar och oförutsedda kostnadsökningar.

Camurus tar inte ansvar för några uppdateringar av framåtriktade uttalanden.

2

Page 3: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Kort om Camurus

3

Unik FluidCrystal®

nanoteknologi

• Utvecklad internt med starkt patentskydd

• Ny generation injektionsdepå

• Validerad genom 20 kliniska studier

och godkända produkter

Två fas 3-program

• Pipeline i sen utvecklingsfas med 10

innovativa kliniska program inom

beroende, smärta, cancer, endokrina

och kardiovaskulära sjukdomar

• Växande utvecklingsportfölj i tidig fas

Godkända läkemedel

Buvidal® vecko- och månadsdepå

för behandling av

opioidberoende

Egen kommersiell

organisation

Fullt operationell i

Europa och Australien

Partnerskap

Forskningssamarbeten,

licenser och royalty-

arrangemang med

flertalet företag

Erfaren ledning

och starka team

NOTERAD PÅ NASDAQ STO; TICKER CAMX

MARKNADSVÄRDE~ 6 miljarder SEK ANSTÄLLDA: 130 HQ: Lund

REGIONALA KONTOR: Cambridge, Mannheim, Sydney

Page 4: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Viktiga milstolpar 2019

4

2019 2020H2H1

Partnerskap med

NewBridge för Buvidal i 12

länder i MENA-regionen

Lansering av Buvidal

inledd i EU (FIN, SWE,

DE, GB och DK)Start CAM2029 fas 3-

program i patienter med

akromegali

Företrädesemission

403 miljoner SEK

Licensavtal med Ra

Pharma för långtids-

verkande zilucoplan

Buvidal lanserad i

Norge och Australien

Överlägsna behandlingsresultat

rapporterade från DEBUT-studien

Riktad emission

300 miljoner SEK

DEBUT och UNLOC-T

kliniska studier

fullrekryterade och

avslutade

Start CAM2029 fas 3

långtidssäkerhetsstudie

Ansökan om marknadstill-

stånd för Buvidal inskickad i

i Nya Zealand

Avslutad CAM2038

kronisk smärta fas 3

långtidssäkerhetsstudie

Publikation av Buvidal

fas 3 långtidssäkerhets-

data i Addiction

Buvidal erhåller pris

och ersättning på

nyckelmarknader

FDA bifaller Citizen Petition

Brixadi™ kan tillåtas i USA

från december 2020

Page 5: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

11.1

22.4

41.9

72.1

5

Nyckeltal Produktförsäljning 2019

0

Finansiell översikt 2019

MSEK

Ackumulerad produktförsäljning YTD

Kvartalsvis produktförsäljning

Q1 Q2 Q3 Q4

Utsikt 2020

Förväntade intäkter*

290 - 330 miljoner SEKvarav produktförsäljning

240 - 280 miljoner SEK

Förväntad OPEX för helåret

570 - 610 miljoner SEK

*exklusivemilstolpesbetalningarrelaterade till Brixadi™ i USA

5

*) exkl. förändring i rörelsekapitalet

70

50

80

40

20

10

30

60

MSEK 2019 jan-dec

2018 jan-dec % Δ

Nettoomsättning 105,6 49,3 114%

varav produktförsäljn. 72,1 11,3 538%

Rörelseresultat -360,0 -287,2 25%

Resultat för perioden -289,9 -234,7 24%

Kassaflöde från den

löpande verksamheten*) -355,5 -282,9 26%

Likvida medel 358,7 134,4 167%

Page 6: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Långtidsverkande mediciner kan hjälpa

patienter med kroniska sjukdomar

6

Kroniska sjukdomar och

konsekvenser av bristande

behandlingsföljsamhet

av Europas befolkning över 15 år

har minst en kronisk sjukdom

Bara hälften av alla patienter

tar sin medicin som förskrivits

dödsfall årligen pga bristande

behandlingsföljsamhet

av intagna på sjukhus

årligen pga bristande

behandlingsföljsamhetmisslyckade behandlingar pga

bristande behandlingsföljsamhet

Hälsokostnader i USA pga bristande

behandlingsföljsamhet

$100 till $290 miljarder

dollar per år

125,000

1/21/3

30-50%

10%

Page 7: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Camurus FluidCrystal® långtidsverkande

teknologi har unika egenskaper

7

Injektion av

flytande

formulering med

förfylld spruta

eller autoinjektor

Långsam

frisättning av

läkemedel

Läkemedelsfrisättning

och fullständig

bionedbrytning av

gelmatrisen

Inkapslande

flytande kristalliin

gel bildes genom

upptag av vattentime

✓ Enkel och bekväm dosering

✓ Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid

✓ Kompatibel med peptider och småmolekyler

✓ Anpassad till förfyllda sprutor och autoinjektorer

✓ Enkel och standardiserad tillverkningsprocess

✓ Stark patentposition

H2O

dru

gb

loo

dco

nc.

Källor: Tiberg F, et al. Chapter in Long Acting Injections and Implants, Advances in Delivery Science and Technology 2012; Tiberg F, et al. OnDrugDelivery2010; Tiberg F, et al. Drug Del. Sci. Tech., 21 (1) 101-109 2011.

Page 8: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Flera möjliga intäktsströmmar från

Camurus affärsmodell

8

Utveckling och kommersiali-

sering av innovativa specia-

listläkemedel i egen regi

Preklinisk och klinisk

utveckling av nya

läkemedelsprodukter

Produktspecifika licenser till

FluidCrystal-teknologin

• Produktförsäljning

• Licensbetalningar och utvecklings-

relaterade milstolpesbetalningar

• Royalty och försäljningsrelaterade

milstolpesbetalningar

• Formuleringsdesign och tidiga

produktutvärderingar

Egen utveckling och

kommersialisering

Produktutveckling

i partnerskap

Teknologisamarbeten

Egen försäljning

Partnerskap

Modell Affärskoncept Viktiga intäktströmmar

Page 9: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Godkänt läkemedel och bred utvecklingsportfölj

9

Egna godkända läkemedel Licenssamarbeten Egna produktkandidater

Godkända läkemedel Fas 1 Fas 2 Fas 3 Registrering Marknad

Buvidal® Opioidberoende

Product candidates

Brixadi™ Opioidberoende1)

CAM2038 Kronisk smärta

CAM2029 Akromegali

CAM2029 Neuroendokrina tumörer

CAM2032 Prostatacancer

CAM4072 Genetiska fetmasjukdomar2)

CAM2043 Pulmonell arteriell hypertension

CAM2043 Raynauds fenomen

CAM4071 Endokrina sjukdomar

CAM2047 CINV3)

CAM2048 Postoperativ smärta1)

Medicinteknisk produkt

episil® Munhålevätska

1) Braeburn innehar rättigheterna till Nordamerika

2) Utvecklas av Rhythm Pharmaceuticals under en licens

till FluidCrystal®

3) CINV – Kemoterapiinducerat illamående och kräkningar

Page 10: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Global strategi för Buvidal (Brixadi)

10

REGION PARTNER ANTAL PATIENTER MARKNADSPOTENTIAL

EU

Australien~1,3 miljoner

HÖGRISK-

OPIOIDANVÄNDARE1

~300 miljoner Euro2

Nordamerika >2 millionDIAGNOSTICERADE MED

OPIOIDBEROENDE I USA3

0,6-1,2 miljarder dollar4, 5

Mellanöstern

& Nordafrika(Israel)

>300,000MED OPIOIDBEROENDE6

25-75 miljoner Euro5

Källa: 1European Drug Report 2019; 2Camurus estimate; 3SAMHSA, Results from the 2017 National Survey on Drug Use and Health, Sep. 2018; 4Opioid Use Disorder: Opportunity Analysis and Forecasts to 2027, GlobalData 2018; 5Camurus estimates; 6World Drug Report and NewBridge estimate;

Page 11: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Buvidal® – långtids-verkande behandling av opioidberoende

Flexibel subkutan vecko- och månadsdepå av buprenorfin för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre1

Källa: 1Buvidal Summary of Product Characteristics (SmPC), 2018

11

Page 12: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

12

Accelererande upptag ett år efter första

lansering av Buvidal

Lanserat på 7 marknader 2019

✓ Första lansering i Finland bara två

månader efter EMA-godkännandet i

November 2018

✓ Buvidal var den första långtidsverkande

behandling för opioidberoende som

lanserats i Europa och Australien

✓ Mycket positiv återkoppling från

patienter och vårdgivare

✓ Hög retention i behandling, uppskattat

till 80-90% under första året

✓ Cirka 4 000 patienter i behandling med

Buvidal vid slutet av december 2019

‒ Ökade till 7 500 patienter under Q1 2020

10 000

8 000

6 000

4 000

,000

0

20202019

Ökande antal patienter

Q2 Q3 Q4 Q1Q1

Uppskattat antal patienter i behandling

med Buvidal vid utgången av kvartalet

7 500

4 000

2 500

1 300

500

12

Page 13: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Lansering på första vågens marknader under 2019

13

Första vågens marknader✓ Lanseringsfas slutförd

✓ Exceptionell start i Finland med >40% marknads-

andel i BPN-segmentet vid utgången av året

✓ Stark tillväxt i Australien och Norge efter pris- och

ersättningsgodkännanden under Q3 2019

✓ Ökande upptag i Tyskland, Sverige, Danmark och

Storbritannien

Andra vågens marknader

❑ Förberedelser för lanseringar under 2020

(Österrike, Spanien, Italien, Benelux)

Lanseringssekvens

1:a vågens marknader 3:e vågens marknader

2:a vågens marknader 4:e vågens marknader

Page 14: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Växande evidensbas för Buvidal

Urval av konferenser där Buvidal presenterades under 2019

14

2019Q1 Q2 Q3 Q4

Globala

konferenser

Europeiska

konferenser

Nationella

konferenser

ASAM

Orlando

ALBATROS

Paris

SSA

Newcastle

ICDD

Madrid

K f Suchtmed

MünchenGef-med T

Frankfurt

IOTOD

Frankfurt

Lisbon Add

Lissabon

CPDD

San Antonio

F Add Psych

London

ISAM

New Delhi

APSAD

HobartATHS

Biarritz

SIPaD

Rom

FederSerd

Milano

Publikationer 20191-6

1Frost et al, Addiction, 2019;114(8):1416-1426; 2Tompkins et al, J SubstAbuse Treat. 2019 Sep;104:64-71;3Vorspan et al, Exp. Op. Drug del. 2019 Sep;16(9):907-914; 4D'Agnone, Case Rep Psychiatry. 2019 Jul 10;2019:9381346; 5Neale et al, Drug Alcohol Rev. 2019 Jul;38(5):510-518; 6Neale et al, Harm Reduct J. 2019 Apr 3;16(1):25

Page 15: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Studierna DEBUT och UNLOC-T visade på stora

fördelar vid behandling med Buvidal

DEBUT

Dag -28 to -1 Dag 1 Vecka 24

Screening

Buvidal vecko- & månadsdepå

flexibel dosering

Uppfölj-ning

Vecka 26

BPN SoC

flexibel dosering

n=1201

R

UNLOC-T

Screening

Dag 0 Dag 1 Vecka 16 Vecka 48Vecka 4

Utökad säkerhets-

monitorering

E

Metadon

Buvidal

veckodepå

Buvidal

månadsdepå

n=1201

Buvidal

månadsdepå

‒ Prospektiv, ickerandomiserad, öppen, multicenter-studie i 129 patienter med opioidberoende behandlademed Buvidal eller metadon på åtta fängelser i New South Wales, Australien

‒ Studien uppfyllde primära och sekundära effektmål av säkerhet, hindrat läkemedelsläckage, samtbehandlings- och kostnadseffektivitet

‒ Randomiserad, öppen, aktivkontrollerad studie av Buvidal jämförtmed standardbehandling i 120 öppenvårdspatienter med opioidberoende

‒ Upfyllde primära och sekundära effektmål

• Överlägsen patientrapporterad tillfredsställelse, p=0,0143

• Statistiskt förbättrad patientrapporterad behandlingseffektoch bekvämlighet, p<0.0001

DEBUT – Depot Evaluation Buprenorphine Utilization Trial

UNLOC-T – Säkerhet och användning av långtids-verkande buprenorfin inom kriminalvården

15

Page 16: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

CAM2038 kronisk smärta

✓ Fas 3 långtidssäkerhetsstudieavslutad

✓ Förberedelser för inlämning av MAA till EMA

Viktiga framsteg i pipeline under 2019

16

CAM2029

✓ Fas 3-program initierat för patientermed akromegali

‒ Placebokontrollerad fas 3-studie i

patienter som svarar på SSA-behandling

‒ Fas 3 långtidssäkerhetsstudie

✓ Detaljerad marknadsanalys slutförd

‒ Bekräftar marknadspotential på mer än

1 miljard dollar

Partnerskap

✓ I samarbetet med Rhythm pågår enfas 2-studie

✓ Nytt licensavtal tecknat med Ra Pharmaceuticals

Page 17: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Buvidal

✓ Lovande första år på marknaden

✓ Etablera en ledande position inom opioidberoende i Europa och Australien

✓ Geografisk expansion genom egnamarknader och partnerskap

Pipeline

✓ Driva program i sen fas med blockbuster-potential framåt

✓ Framsteg i tidiga projekt i egen regioch i partnersamarbeten

✓ Expandera portfölj av innovativaproduktkandidater för behandlingav allvarliga och kroniska sjukdomar

Bolagsutveckling

✓ Stärka och utöka användningen av vår FluidCrystal-teknologi för nya läkemedel och sjukdomar

✓ Etablera långsiktig lönsamhet genom egen försäljning, partnerskap och affärsutveckling

Goda möjligheter för värdeskapande och tillväxt

17

Page 18: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

18

Tack!

Camurus AB │ Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden

P +46 46 286 57 30 │ [email protected] │ camurus.com

Page 19: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Agneta SvedbergVice President, Clinical Dev. & Pharmacovigilance

I bolaget sedan: 2015Innehav: 11 341 aktier & 75 000 teckningsoptioner

Erfaren bolagsledning

19

Fredrik Tiberg, PhD

President & CEO

I bolaget sedan: 2002

Innehav: 1 703 188 aktier & 220 000 teckningsoptioner

Utbildning: M.Sc. in Chemical Engineering, PhD in

Physical Chemistry, Lund University

Tidigare erfarenhet: Professor in Physical Chemistry

at Lund University, Institute for Surface Chemistry

(Section head), Visiting Professor at Oxford

University,

Eva Pinotti-Lindqvist Chief Financial Officer

I bolaget sedan: 2014

Innehav: 45 363 aktier & 22 891 teckningsoptioner

Utbildning : Bachelor’s of Science in Economics,

Lund University

Tidigare erfarenhet: EQL Pharma (CFO), Nordic

Drugs (Nordic Market Analyst), Poolia (Finance

Consultant)

Richard Jameson

Chief Commercial Officer

I bolaget sedan: 2016

Innehav: 20 490 aktier & 80 000 teckningsoptioner

Utbildning : Bachelor’s of Science in Applied

Biological Sciences from University West of

England

Tidigare erfarenhet: GM, UK & Nordics för Reckitt

Benckiser (2010 – 2013) och Area Director Europe,

Middle East and Africa för Indivior (2013 – 2016).

Fredrik Joabsson, PhD Chief Business DevelopmentOfficer

I bolaget sedan: 2001Innehav: 45 463 aktier & 35 000 teckningsoptioner

Torsten Malmström, PhD Chief Technical Officer

I bolaget sedan: 2013Innehav: 45 363 aktier & 8 000 teckningsoptioner

Annette MattssonVice President, Regulatory Affairs

I bolaget sedan: 2017Innehav: 375 aktier & 25 000 teckningsoptioner

Urban PaulssonVice President Corporate Dev.& Senior Counsel

I bolaget sedan: 2017Innehav: 8 125 aktier & 115 000 teckningsoptioner

Page 20: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Aktieägare

20

Aktieägare per den 30 april 2020 Antal aktier % kapital % röster

Sandberg Development AB 22 200 692 43,0 43,0

Gladiator 3 859 713 7,5 7,5

Fjärde AP-fonden 3 330 676 6,5 6,5

Fredrik Tiberg 1 703 188 3,3 3,3

Avanza Pension 1 533 263 3,0 3,0

Backahill Utveckling 1 176 491 2,3 2,3

Svenskt Näringsliv 1 100 000 2,1 2,1

Camurus Lipid Research Foundation 505 250 1,0 1,0

Enter fonder 437 561 0,8 0,8

Nordnet Pensionsförsäkring 431 221 0,8 0,8

Carl-Olof och Jenz Hamrins Stiftelse 425 000 0,8 0,8

Grenspecialisten Förvaltning 420 870 0,8 0,8

SEB Investment Management 347 872 0,7 0,7

Lancelot Asset Management 328 000 0,6 0,6

Other shareholders 13 837 061 26,8 26,8

Totalt 51 636 858 100,0 100,0

Ägarfördelning

43,0%

7,5%6,5%

3,3%

3,0%2,3%

2,1%

1,0%

0,8%

0,8%

0,8%0,8%

0,7%

0,6%

26,8%

Page 21: Årsstämma 2020 - camurus.com › wp-content › uploads › 2020 › 05 › 20050… · Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar

Pipeline

• Rekrytering till fas 3-studier har temporärt avstannat

• Fokus skiftat till andra tidskritiskaaktiviteter, inklusive utveckling av autoinjektor och tidiga F&U-program

• Starten av fas 2-studien för CAM2043 framskjuten till H2 2020

Begränsad negativ inverkan av Covid-19

21

Verksamheten

• Verksamheten flyter på enligt plan

• Produktförsörjning i stort sett opåverkad

• Situationen följs noga för att säkraleverans till kliniker och patienter

• Osäkerhet om långtidseffekter